神経血管医療機器企業： 神経血管障害治療の新たなパラダイムを推進する

神経血管障害は、生命を脅かす疾患のトップ5に入る疾患であり、全世界で毎年約1,500万人が新たに発症し、500万人が死亡している。このような神経血管障害の罹患率の増加は、糖尿病、高血圧、肥満のような他の基礎的な病的状態や、生活習慣の乱れに起因している。現在、神経血管障害の治療には、マイクロサージャリー、バイパス手術、開頭手術など、いくつかの従来のアプローチが利用可能である。しかし、これらのアプローチは様々なタイプの神経血管障害に対処するには不十分である。これは、さまざまな種類の障害には固有の病理学的メカニズムがあり、治療のためにはカスタマイズされた特異的なアプローチが必要であるという事実に起因している。このため、主に低侵襲性アプローチを利用して部位特異的な治療を提供する神経血管器具を含む標的治療技術が進歩した。その後、多くの神経血管医療機器メーカーが最近になって台頭してきた。

神経血管装置とは何か？

神経血管装置は革新的な神経インターベンション装置であり、脳の特定部位への血流障害を改善することを目的としている。神経血管装置は、正常な脳血管系を破壊することなく、損傷した血管に正確に作用する。その結果、神経血管装置は、神経血管障害を患う患者の寿命を大幅に延ばし、死亡率を減少させることが実証されている。

このような前向きな医療成果を受けて、医師たちはさまざまな神経血管障害の治療に神経血管器具を積極的に選ぼうとしている。その結果、神経血管医療機器メーカーによる研究開発活動が活発化し、さまざまなタイプの神経血管機器に先進技術を取り入れるようになっている。

次の図は、神経血管器具の種類を示したものである。

神経血管デバイスの利点

神経血管医療機器メーカーが導入した技術の進歩は、神経血管障害の治療に画期的な進歩をもたらした。これは最も成功した治療法の一つであることが証明されている。

次の図は、神経血管装置が提供する重要な利点を示したものである。

• 部位特異性： 従来の治療法では、正常な血管系が破壊されたり、回復率が遅れたりするリスクがある。このような場合、神経血管装置は脳の特定部位に的を絞った正確な治療を提供する。
• 合併症の減少： 神経血管装置は、治療される神経血管疾患のタイプに基づいて、部位に合わせた治療を行う。患者は標的を絞った低侵襲の治療を受けられるので、従来の外科的アプローチに伴う副作用や合併症の可能性を減らすことができる。
• 高い成功率： 神経血管装置は神経血管障害の治療において高い成功率を示している。神経血管医療機器企業は、神経血管機器のポートフォリオを改善するための研究努力を強化している。特に、310を超える神経血管器具が、さまざまな種類の神経血管障害の治療のために神経血管器具市場で承認され、発売されている。

神経血管医療機器企業の新たなイノベーション

神経血管障害の有病率が増加し、介入型神経血管器具が好まれるようになるにつれて、これらの器具の安全性と有効性の両方を向上させるために、さまざまな革新的技術が提案されている。さらに、神経血管器具の開発・製造に使用される手順や技術においても、さまざまな進歩が見られます。神経血管医療機器メーカーが導入した主要トレンドのいくつかを以下に紹介する：

コーティングされた器具

神経血管器具は、効率や保持時間を高め、神経血管器具の腐食を減らすように設計されたさまざまな医療用化合物でコーティングすることができる。次世代コイルやステントの開発には、薬剤ベースのコーティング、ヒドロゲルベースのコーティング、耐伸縮性フィラメントベースのコーティングなど、さまざまな医療機器コーティングが取り入れられている。さらに、このアプローチの採用が増えたことで、神経血管デバイスの送達性、性能、持続時間が加速している。2023年11月、Surmodics社は神経血管デバイス用の高度な親水性コーティング、Presentedを発売した。

生分解性金属ベースの器具

生分解性金属またはその合金は、一定期間後に体内で安全に分解されるように設計されています。近年、神経インターベンション装置における生分解性金属（マグネシウム合金など）の製造は、炎症反応や血栓症といった従来の材料に関連する合併症を克服し、患者の治療成績を向上させる可能性のある方法として浮上してきた。さらに、これらの材料は、移植後の神経保護、脳適合性、血行動態を確保するために計算されます。シェイプ・メモリーのIMPEDEシリーズの末梢血管塞栓用プラグは生分解性です。

薬剤溶出デバイス

神経血管デバイスは脳血管障害の治療に革命をもたらしたが、再狭窄や血栓症など独自の課題もある。そのため、薬剤をゆっくりと放出し、血管の狭窄の可能性を低減する機能を持つ薬剤溶出デバイスのような革新的な戦略が、これらの合併症を克服するために導入されている。2023年12月、Imperative Care社は、広頚部頭蓋内動脈瘤患者が抗血小板療法を回避するのに役立つコーティング神経血管ステントのヒト初臨床試験を開始した。

併用デバイス

結合型デバイスは2つの自己拡張型ステントを脳動脈瘤内に平行に配置し、ブリッジを形成する。このアプローチはコイル塞栓術の安全性と有効性を高め、患者の治療成績を向上させることに重点を置いている。

パーソナライズド装置

パーソナライズド・デバイスは、神経血管疾患のタイプや患者の血管系に基づいた治療法のカスタマイズを可能にする。さらに、これらの器具は3Dプリンティングなどの最新技術を用いて開発される。デバイスのカスタマイズは、デバイスの配置と血管壁への適応を改善するために、デバイスの角度や直径を変更することで実現できる。

神経血管医療機器企業の主な革新要因

神経血管デバイスの採用は、いくつかの推進要因によって増加しており、その結果、今後数年間の市場の可能性が高まっている。

次の図は、神経血管医療機器企業が投資と技術革新を継続するための主な原動力を示している。

• 増加する神経血管障害： WHOによると、世界中で毎年約1,500万人が脳卒中を経験している。このことは、革新的な神経インターベンション技術と手技の採用の必要性を強調している。
• 高い成功率： 内膜剥離術や開頭術といった従来の方法は、しばしば合併症を引き起こしてきた。これらの合併症には、正常な血管系を破壊すること、回復率の低下、疾患の再発の可能性の増加などがある。これらは、臨床での使用に大きな影響を与える。低侵襲性神経血管器具を使えば、このような方法への依存とそれに伴う合併症を最小限に抑えることができる。
• 医療強化への触媒： より正確で的を絞った治療を提供する神経血管装置は、医療成果を著しく向上させている。こうした好結果を受けて、医師や政府機関は先進的で革新的な機器の研究開発を優先するようになった。

将来の展望

神経血管デバイスの概念は、神経血管障害の治療アプローチを変革する計り知れない可能性を秘めている。神経血管医療機器企業の研究活動の活発化により、神経血管機器の研究から臨床応用へのスムーズな移行が可能になった。しかし、さまざまな神経血管障害の病態生理が複雑であるため、研究者は神経血管障害に特化した機器を開発し、最も拷問の多い大脳部位に到達する技術に変換する初期段階にとどまっている。その結果、正確な治療的推論を行い、患者の転帰を良好にするために必要な装置を修正する高度な技術を生み出す必要がある。

神経血管機器市場は将来有望と思われるが、その成否は主に、神経血管医療機器企業が成長傾向を利用し、機器の需要に応える努力をするかどうかで決まる。

情報源：Roots Analysis社

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