革新の注射： 現代医療における自動注射器の増加傾向

自動注射器は、さまざまな投与経路から薬剤を迅速かつ安全に投与できる医療機器である。特に緊急時や慢性疾患（頻繁に注射を必要とする）において、患者に便利で効果的な薬剤自己投与手段を提供するために設計されている。

さらに、針を隠したり引っ込めたりできる（誤って針を刺すリスクを軽減する）、人間工学に基づいたグリップを備えた使いやすいデザイン、可聴・視覚インジケータなど、さまざまな進歩により、自動注射器の使いやすさ、安全性、信頼性が著しく向上している。

さらに、接続機能により、患者や医療提供者は、投薬の使用状況、アドヒアランス、転帰をモニターすることができ、その有効性がさらに強化されている。ルーツ分析は、自動注射器市場調査レポートの予測期間2024年から2035年を追加しました。

全体として、自動注射器技術の進歩は、その使いやすさと安全機能と相まって、様々な医療現場での採用の増加に寄与し、患者と医療提供者の双方に利益をもたらしている。自動注射器の絶え間ない進化は、患者が自分の治療をコントロールできるようにし、より良い健康管理のためにタイムリーで正確な薬物送達を保証するという重要なシフトを反映している。

自動注射器市場のメーカーと現状
現在、糖尿病、多発性硬化症、関節リウマチを含む様々な治療領域の治療用として、50社以上によって150種類近くの自動注射器が商品化／開発されている。

自己注射器市場は非常に細分化されており、既存企業だけでなく新興企業も存在する。この業界で足場を固めている企業の例としては、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー（BD）、ゲレスハイマー、ハセルマイヤー、ウェスト・ファーマシューティカル・サービスなどが挙げられる。さらに、この分野に従事する企業の大半は現在北米に本社を置き、次いで欧州に本社を置いている。

注目すべきは、自動注射器の大部分が、固定量の薬剤を供給するために開発されていることである。さらに、ある種の自動注射器は、固定用量と可変用量の両方を供給する機能を持ち、それによって使用者に柔軟性を提供している。

自動注射器市場領域における主な取り組み
A. パートナーシップ：
この領域のステークホルダーは、他の企業や組織と協力するために様々なパートナーシップモデルを採用することが知られている。このような契約は、各社がそれぞれの製品ポートフォリオを拡大するだけでなく、新たな技術に関連する新たな能力を獲得するためにも結ばれている。特に、製品開発契約は、自動注射器分野の関係者が採用する最も一般的なパートナーシップモデルとして浮上している。

この分野での提携の例には以下のようなものがある：
2024年1月、SHL MedicalはFUJIFILM Diosynth Biotechnologiesと提携し、同社のMolly自動注射器の製造能力を強化した。この提携により、後者は2025年初頭からMolly自動注射器の事前検証済みの最終組立サービスを提供し、製造能力を年間3,000万本まで引き上げることを目指す。

2024年1月、Rx Bandz社はWeiss-Aug社とMiniJect自動注射器の製造契約を締結した。この提携により、Rx Bandz社はミニジェクト自動注射器の生産規模を拡大し、今後数年間に予想される需要に対応することが可能になると思われる。

2023年9月、イプソメドはノボノルディスクと提携し、イプソメイト自己注射器を大量に供給する。この提携は、イプソメドの成長戦略をサポートし、慢性疾患を持つ個人の治療を可能にすることを目的としており、2025/26会計年度からの商業的売上に貢献する見込みである。

2023年7月、クロスジェクトはAFTファーマシューティカルズと、オーストラリアとニュージーランドにおけるてんかん発作患者向けZENEOミダゾラムのライセンス、販売、プロモーションについて提携した。

B. 特許
過去数年間、業界関係者と研究者は、自動注射器に高度な機能を統合するために幅広く取り組んできた。その結果、様々な業界関係者や非業界関係者によって、この分野に関連する1,100件以上の特許が付与／出願されており、この分野における研究のペースが高まっていることを示している。

特筆すべきは、特許出願が2019年から2023年にかけて年平均成長率29%で急増していることである。さらに、この領域の特許の大部分（52％）は特許出願（未承認）であり、次いで付与特許（40％）であった。自動注射器に関連する特許の大半が出願／付与された最も顕著な地域は北米であった。

自動注射器市場の主な成長要因
使いやすさ: 従来の非経口薬物送達方法と比較して、自動注射器を使用する利点は、医療業界の専門家やエンドユーザーによって広く認識されている。その利点には、便利な操作性、精度の向上、無菌性の改善、微生物汚染リスクの低減、保管と廃棄の容易さ、緊急時の迅速な送達などがあります。

投薬ミスの減少： 自動注射器には正確な量の薬剤が含まれているため、投与ミスを減らすことができる。さらに、これらの装置の多くには、音声と視覚の両方でフィードバックを提供する電子パネルが組み込まれており、ユーザーは薬剤送達の進捗状況を継続的に知ることができる。

経済的利点： 自動注射器を使用することで、患者は自宅で薬を自己投与できるようになり、医療機関を頻繁に訪れる必要性が減少する。その結果、交通費、診療所の諸経費、スタッフのリソースが削減されるため、患者にとっても医療システムにとってもコスト削減につながる。

生物製剤とバイオシミラーの豊富で成長するパイプライン： 実際、最近の注射薬パイプラインは、低分子からモノクローナル抗体のような複雑な生物学的製剤に移行しつつある。この傾向は、今後数年間、自動注射器の需要を増加させると思われる。

自動注射器市場の主な成長阻害要因
製造の複雑さ： 自動注射器は、様々な小型で複雑な部品から構成されており、最適な機能性と性能を確保するためには、公差の厳しい精密な製造・組立工程が必要となる。自動注射器は主に注射薬の投与に使用されるため、汚染を防ぎエンドユーザーの安全性を確保するためには、製造プロセス全体を通して無菌環境を維持することが不可欠である。

使用ミス： 手動装置は手間がかかるが、信頼性は高いと思われがちである。なぜなら、自動注射器のような自動またはプログラムされた機器には、バッテリー、ポンプ部品、注射針の挿入/引き抜き機構、投与量のプログラムなど、故障の可能性がある箇所がいくつかあり、技術的エラーのリスクが高まるからである。このようなエラーの一部は避けられないかもしれないが、不注意によるミスを避けるために、患者は使用前に機器のマニュアルに十分に目を通すことが推奨される。

過去の製品回収に関する懸念： 自動注射器は一般的に安全で便利なものであるが、製造上の問題が患者の健康に危険を及ぼし、製品回収が必要となることがある。投与ミス、薬物安定性の問題、デバイスの誤作動に関する懸念は時間の経過とともに増加しており、多くの自動注射器デバイスのリコールにつながっている。

結びの言葉
製薬業界は、薬物送達の領域において絶え間ない変革の最中にあり、ますます便利で患者に優しいシステムの出現を目の当たりにしている。市販されている生物製剤の数が増え、特許の独占性が失われるにつれて、新しい送達デバイスのニーズも増加すると予想される。プレフィルドシリンジ、体内注射器、ペン型注射器、自己注射器といった既存の送達デバイスの過去の動向は、市場における強い需要を示唆している。

自動注射器市場は、従来の薬物送達オプションからユーザー中心の薬物送達オプションに移行する個人が増えるにつれて、この成長パターンを反映するようになる。さらに、自動注射器市場の将来的な成長は、肥満と2型糖尿病の治療薬であるGLP-1製剤に大きく依存し、患者の独立性、利便性、治療プロトコルの監視を強化する。これらのデバイスは、多様な治療領域に革命を起こす可能性を秘めており、患者中心の価値主導型医療に向けて大きく前進する。

情報源： Simran Kaur（Roots Analysis社）

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