コンパニオン診断薬： 概要

コンパニオン診断薬（CDx）は、特定の治療が有効である可能性の高い患者を特定するために特別にデザインされた診断検査である。コンパニオン診断薬は、治療方針の決定に不可欠な情報を提供します。

世界のコンパニオン診断薬市場は増加傾向にある。2023年には76億ドルと推定され、2028年には154億ドルに達し、年平均成長率（CAGR）15.2％で成長すると予測されている。

市場を牽引する主な要因
コンパニオン診断薬市場の急速な拡大にはいくつかの重要な要因がある。第一に、世界的な癌罹患率の増加により、オーダーメイド治療の緊急性が強調されている。癌の診断が増加するにつれ、補完的診断薬が導入され、数種類の癌に関連する特定のバイオマーカーを同定し、臨床医を最も高い有効性が期待できる標的治療へと導く。第二に、個別化医療の人気の高まりにより、コンパニオン診断薬の必要性が拡大している。コンパニオン診断薬は、患者の遺伝的体質や個人的特徴に合わせた治療法のマッチングに重要な役割を果たすからである。

さらに、コンパニオン診断薬の多用途性は、その範囲を癌領域から心血管疾患、感染症、神経学などの非癌領域に拡大し、市場の成長をさらに促進しています。最後に、コンパニオン診断薬は、臨床試験の初期段階で適切な患者集団を特定することにより臨床試験を合理化し、より効率的で的を絞った薬剤開発を実現することで、薬剤開発コストの最適化に貢献します。このような精密医療のアプローチは、患者の転帰を改善し、コスト削減と成功率の向上により製薬企業に利益をもたらします。

市場参入企業とCOVID-19のインパクト
コンパニオン診断薬市場には複数の主要企業が存在し、それぞれが個別化医療の進歩に貢献している。これらの企業は革新的な検査を開発し、製薬企業と協力し、この分野の研究を推進している。注目すべきプレーヤーには、アボット、サーモフィッシャーサイエンティフィック、アジレント・テクノロジー、イルミナなどがある。

アボット・ラボラトリーズは、診断、医療機器、栄養、医薬品を専門とする世界的なヘルスケア企業である。コンパニオン診断薬の開発に秀でており、コンパニオン診断薬とは、特定の標的治療に反応する可能性の高い患者を特定し、治療効果を高めるための検査である。

サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、科学機器、試薬、サービスの著名なプロバイダーである。特筆すべきは、同社のOncomine Dx Target Testが、非小細胞肺癌におけるHER2活性化変異を検出するコンパニオン診断薬としてFDAの承認を受けたことである。この承認は、標的療法の治療方針を決定する際の指針としての役割を意味する。

アジレント・テクノロジーは、ライフサイエンスおよび診断ソリューションへの貢献で知られている。コンパニオン診断に注力する同社は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、免疫組織化学（IHC）、次世代シーケンス（NGS）プラットフォームなどの主要技術を開発しており、これらはヘルスケアにおける正確な診断と治療に不可欠です。

イルミナ社はゲノムシーケンステクノロジーをリードしている。同社の次世代シーケンサー（NGS）プラットフォームは、がん患者の遺伝子変化を特定する上で極めて重要な包括的ゲノムプロファイリングに不可欠です。この機能により、オーダーメイドの治療が可能になり、患者の転帰が最適化される。

COVID-19の大流行はコンパニオン診断薬ビジネスに大きな混乱をもたらした。コンパニオン診断薬ビジネスは、アジア太平洋、欧州、北米、南米、その他の地域に製造施設を持つ老舗のTier 1およびTier 2企業によって支配されている。これらの製品のサプライチェーンは、被災国における社会的遠ざけ策や操業停止によって妨げられている。

結論
コンパニオン診断薬は、臨床医が十分な情報を得た上で決断を下し、コストを削減し、患者の転帰を改善できるようにする、ヘルスケアにおける発想の転換を象徴するものである。私たちが個別化医療の領域に踏み出すにつれ、CDxは医療の未来を形作る上で極めて重要な役割を果たし続けるでしょう。

情報源：Kavita Rawat （BCC Research社）

お問合せ：BCC Researchに関するお問合せはデータリソース（office@dri.co.jp）までご連絡下さい。