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モノクローナル抗体市場:現状分析と予測(2022-2028年)

モノクローナル抗体市場:現状分析と予測(2022-2028年)


Monoclonal Antibodies Market: Current Analysis and Forecast (2022-2028)

モノクローナル抗体市場は、癌の発生率の急増、新規モノクローナル抗体開発のための研究開発活動の活発化、モノクローナル抗体の新規パイプラインの開発などにより、予測期間中に約9%の高いCAGRで成長すると予想... もっと見る

 

 

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UnivDatos Market Insights
ユニブデイトズマーケットインサイト
2023年3月31日 US$3,999
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サマリー

モノクローナル抗体市場は、癌の発生率の急増、新規モノクローナル抗体開発のための研究開発活動の活発化、モノクローナル抗体の新規パイプラインの開発などにより、予測期間中に約9%の高いCAGRで成長すると予想されます。さらに、多くの新規モノクローナル抗体の当局による承認取得は、より効率的で容易なものとなっています。例えば、2021年1月、抗体薬物複合体であるトラスツズマブ・デルクステカンは、切除不能または転移性のHER2陽性乳がんの成人患者の治療における単剤としての使用について、欧州連合で条件付き承認が得られています。これとは別に、認知度の向上と研究の促進を目的とした様々な政府・非政府組織の存在も、市場の成長を後押ししています。例えば、Cancer Research Instituteは、2020年に120以上の臨床試験に資金を提供し、研究に約4億7400万米ドルを投資しています。これに加えて、がん関連の探索に対する政府機関からの資金提供の増加も、モノクローナル抗体市場を牽引しています。

同市場で事業を展開する主要企業には、AbbVie Inc.、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Amgen Inc.、Pfizer Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Bayer AG、AstraZeneca、Sanofi、Merck & Co., IncおよびJohnson & Johnson Private Limitedなどがある。これらの企業は、ハイテクで革新的な製品/技術を顧客に提供するため、いくつかのM&Aやパートナーシップを結んでいる。

本レポートに記載されている洞察
"ソース別では、ヒトのセグメントが2021年の市場で大きなシェアを占めている"
ソースに基づき、市場はキメラ、ヒト、ヒト化、マウスに区分される。ヒトモノクローナル抗体は、キメラまたはヒト化モノクローナル抗体と比較して、エフェクター機能においてはるかに効率的な調節を提供し、免疫原性が低いため、2021年にはヒトのカテゴリーが市場の主要なシェアを占めています。このような抗体は、トランスジェニックマウスを用いたファージディスプレイ技術やハイブリドーマ技術を用いることで作製することが可能です。その結果、最近の遺伝子工学の技術進歩に伴い、完全ヒト型モノクローナル抗体の生産は、今後数年間で高いCAGRで成長すると予想されます。

"適応症のうち、自己免疫疾患カテゴリーが予測期間中に高いCAGRで成長する"
適応症別では、がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、その他に分類される。自己免疫疾患は、関節リウマチの有病率の増加や進行中の多数の臨床試験により、予測期間中に大きなCAGRで成長すると予測されています。例えば、2023年3月、Enthera Pharmaceutical社は、Ent001または特定の自己免疫疾患を評価する第1相臨床試験を開始しました。Ent001は、炎症性腸疾患(IBD)と1型糖尿病(T1D)の両方で重要な役割を果たすIGFBP3/TMEM219経路を標的とするモノクローナル抗体(mAb)である。

"エンドユーザーのうち、病院セグメントが2021年の市場で圧倒的なシェアを占めている"
エンドユーザーに基づき、市場は病院、専門センター、その他に区分される。病院は、がん、自己免疫疾患、関節リウマチなどの有病率の急増による入院患者数の増加により、2021年の市場で圧倒的なシェアを占めています。その他、医療費の増加、患者の意識レベルの向上、先進国における高度な病院インフラの利用可能性などが、予測期間中にこのセグメントの優位性をもたらすと予想される要因となっています。

"APACは予測期間中、高いCAGRで成長する"
APACは予測期間中、最も高いCAGRで成長すると予想されています。可処分所得の増加、患者数の多さ、研究開発活動の活発化など、いくつかの要因がこの地域の市場成長を後押ししています。インドや中国などの国々は、臨床研究に魅力的な投資機会を提供しており、モノクローナル抗体の研究開発見通しを積極的に促進すると予想されます。これに加えて、製品認可の増加も市場成長を促進します。例えば、2023年1月、中国の国家医療製品管理局(NMPA)は、上海ヘンリウスバイオテックのモノクローナル抗体Hansizhuangをカルボプラチンおよびエトポシドと併用し、広範囲ステージ小細胞肺がん(ES-SCLC)の管理に用いることを承認した。

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目次

1 MARKET INTRODUCTION
1.1. Market Definitions
1.2. Main Objective
1.3. Stakeholders
1.4. Limitation
2 RESEARCH METHODOLOGY OR ASSUMPTION
2.1. Research Process of the Monoclonal Antibodies Market
2.2. Research Methodology of the Monoclonal Antibodies Market
2.3. Respondent Profile
3 MARKET SYNOPSIS
4 EXECUTIVE SUMMARY
5 IMPACT OF COVID-19 ON THE MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET
6 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET REVENUE (USD BN), 2020-2028F
7 MARKET INSIGHTS BY SOURCE
7.1. Chimeric
7.2. Human
7.3. Humanized
7.4. Murine
8 MARKET INSIGHTS BY INDICATION
8.1. Oncology
8.2. Autoimmune Disorders
8.3. Infectious Diseases
8.4. Inflammatory Diseases
8.5. Others
9 MARKET INSIGHTS BY END USER
9.1. Hospital
9.2. Speciality Centers
9.3. Others
10 MARKET INSIGHTS BY REGION
10.1. North America
10.1.1. U.S.
10.1.2. Canada
10.1.3. Rest of North America
10.2. Europe
10.2.1. Germany
10.2.2. U.K.
10.2.3. France
10.2.4. Italy
10.2.5. Spain
10.2.6. Rest of Europe
10.3. Asia-Pacific
10.3.1. China
10.3.2. Japan
10.3.3. India
10.3.4. Rest of Asia-Pacific
10.4. Rest of World
11 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET DYNAMICS
11.1. Market Drivers
11.2. Market Challenges
12 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET OPPORTUNITIES
13 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET TRENDS
14 DEMAND AND SUPPLY-SIDE ANALYSIS
14.1. Demand Side Analysis
14.2. Supply Side Analysis
15 VALUE CHAIN ANALYSIS
16 COMPETITIVE SCENARIO
16.1. Competitive Landscape
16.1.1. Porters Fiver Forces Analysis
17 COMPANY PROFILED
17.1. AbbVie Inc.
17.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
17.3. Amgen Inc.
17.4. Pfizer Inc.
17.5. Bristol-Myers Squibb Company
17.6. Bayer AG
17.7. AstraZeneca
17.8. Sanofi
17.9. Merck & Co., Inc.,
17.10. Johnson & Johnson Private Limited
18 DISCLAIMER

 

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Summary

The monoclonal antibodies market is expected to grow at a strong CAGR of around 9% during the forecast period owing to the surge in the incidence of cancers, rising research and development activities for the development of novel monoclonal antibodies, and the development of a novel pipeline of monoclonal antibodies. Moreover, getting approvals for many new monoclonal antibodies by the respective authorities is more efficient and easy. For instance, In January 2021, the antibody-drug conjugate trastuzumab deruxtecan has been granted conditional approval in the European Union for use as a single agent in the treatment of adult patients with unresectable or metastatic HER2-positive breast cancer. Apart from this, the presence of various government and non-government organizations that aim to enhance awareness and promote research is also propelling market growth. For instance, Cancer Research Institute funded more than 120 clinical trials and invested around USD 474 million in research in 2020. In addition to this, the increasing funding from government organizations for cancer-related searches is also driving the monoclonal antibodies market.

Some of the major players operating in the market include AbbVie Inc.; F. Hoffmann-La Roche Ltd; Amgen Inc.; Pfizer Inc.; Bristol-Myers Squibb Company; Bayer AG; AstraZeneca; Sanofi; Merck & Co., Inc; and Johnson & Johnson Private Limited. Several M&As along with partnerships have been undertaken by these players to facilitate customers with hi-tech and innovative products/technologies.

Insights Presented in the Report
“Amongst source, the human segment held a significant share of the market in 2021”
Based on source, the market is segmented into chimeric, human, humanized, and murine. The human category held the dominant share of the market in 2021 as human monoclonal antibodies offer much more efficient modulation in effector functions and are less immunogenic in comparison to chimeric or humanized monoclonal antibodies. Such antibodies can be produced through the use of phage display and hybridoma technologies in transgenic mice. As a result, with recent technological progress in genetic engineering, the production of fully human monoclonal antibodies is anticipated to grow with high CAGR in the forthcoming years.

“Amongst indication, the autoimmune diseases category to grow with high CAGR during the forecast period”
By indication, the market is categorized into oncology, autoimmune diseases, infectious diseases, inflammatory diseases, and others. Autoimmune diseases is anticipated to grow with significant CAGR during the forecast period majorly due to the increase in the prevalence of rheumatoid arthritis and a large number of ongoing clinical trials. For instance, in March 2023, Enthera Pharmaceutical initiated phase-I clinical trial evaluating Ent001 or selected autoimmune conditions. Ent001 is a monoclonal antibody (mAb) targeting the IGFBP3/TMEM219 pathway, which plays a critical role in both inflammatory bowel disease (IBD) and type 1 diabetes (T1D).

“Amongst end user, the hospital segment held a dominant share of the market in 2021”
Based on end user, the market is segmented into hospital, specialty centers, and others. The hospitals held dominant share of the market in 2021 owing to rising hospital admissions due to surge in the prevalence of arious chronic diseases like cancer, autoimmune diseases, and rheumatoid arthritis among the population. Other factors, including increasing healthcare expenditure, rising patient awareness levels, and availability of advanced hospital infrastructure in developed countries are factors expected to result in the dominance of the segment during the forecast period.

“APAC to grow with high CAGR during the forecast period”
APAC is expected to grow with the highest CAGR during the forecast period. Several factors, such as rising disposable income, a large patient pool, and rising research and development activities are driving the regional market growth. Countries such as India and China offer attractive investment opportunities for clinical research and are anticipated to positively drive research and development prospects for monoclonal antibodies. In addition to this, rising product approvals will also propel the market growth. For instance, in January 2023, the National Medical Products Administration (NMPA) of China granted approval to Shanghai Henlius Biotech’s monoclonal antibody Hansizhuang in combination with carboplatin and etoposide to manage extensive stage small cell lung cancer (ES-SCLC).



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Table of Contents

1 MARKET INTRODUCTION
1.1. Market Definitions
1.2. Main Objective
1.3. Stakeholders
1.4. Limitation
2 RESEARCH METHODOLOGY OR ASSUMPTION
2.1. Research Process of the Monoclonal Antibodies Market
2.2. Research Methodology of the Monoclonal Antibodies Market
2.3. Respondent Profile
3 MARKET SYNOPSIS
4 EXECUTIVE SUMMARY
5 IMPACT OF COVID-19 ON THE MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET
6 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET REVENUE (USD BN), 2020-2028F
7 MARKET INSIGHTS BY SOURCE
7.1. Chimeric
7.2. Human
7.3. Humanized
7.4. Murine
8 MARKET INSIGHTS BY INDICATION
8.1. Oncology
8.2. Autoimmune Disorders
8.3. Infectious Diseases
8.4. Inflammatory Diseases
8.5. Others
9 MARKET INSIGHTS BY END USER
9.1. Hospital
9.2. Speciality Centers
9.3. Others
10 MARKET INSIGHTS BY REGION
10.1. North America
10.1.1. U.S.
10.1.2. Canada
10.1.3. Rest of North America
10.2. Europe
10.2.1. Germany
10.2.2. U.K.
10.2.3. France
10.2.4. Italy
10.2.5. Spain
10.2.6. Rest of Europe
10.3. Asia-Pacific
10.3.1. China
10.3.2. Japan
10.3.3. India
10.3.4. Rest of Asia-Pacific
10.4. Rest of World
11 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET DYNAMICS
11.1. Market Drivers
11.2. Market Challenges
12 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET OPPORTUNITIES
13 MONOCLONAL ANTIBODIES MARKET TRENDS
14 DEMAND AND SUPPLY-SIDE ANALYSIS
14.1. Demand Side Analysis
14.2. Supply Side Analysis
15 VALUE CHAIN ANALYSIS
16 COMPETITIVE SCENARIO
16.1. Competitive Landscape
16.1.1. Porters Fiver Forces Analysis
17 COMPANY PROFILED
17.1. AbbVie Inc.
17.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
17.3. Amgen Inc.
17.4. Pfizer Inc.
17.5. Bristol-Myers Squibb Company
17.6. Bayer AG
17.7. AstraZeneca
17.8. Sanofi
17.9. Merck & Co., Inc.,
17.10. Johnson & Johnson Private Limited
18 DISCLAIMER

 

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