組換えタンパク質製造サービス市場 - 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測、2019-2029年サービスタイプ別（前臨床・臨床サービス、商業生産サービス）、宿主細胞別（哺乳類細胞、細菌細胞、昆虫細胞、酵母・菌類、その他）、エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関）地域別、競合別にセグメント化

Recombinant Proteins Manufacturing Services Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, 2019-2029 Segmented By Service Type (Pre-clinical & Clinical Services, Commercial Production Services), By Host Cell (Mammalian Cells, Bacterial Cells, Insect Cells, Yeast & Fungi, Others), By End-user (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Academic & Research Institutes) Region and Competition

組換えタンパク質製造サービスの世界市場は2023年に30.6億米ドルと評価され、2029年までの年平均成長率は7.21%で、予測期間中に力強い成長が予測されている。世界の組換えタンパク質製造サービスは、バイオテクノ... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
TechSci Research テックサイリサーチ	2024年2月19日	US$4,900 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	185	英語

サマリー

組換えタンパク質製造サービスの世界市場は2023年に30.6億米ドルと評価され、2029年までの年平均成長率は7.21%で、予測期間中に力強い成長が予測されている。世界の組換えタンパク質製造サービスは、バイオテクノロジーおよび製薬産業において極めて重要な役割を果たしており、バイオ医薬品や治療用タンパク質の製造に不可欠なサポートを提供している。これらのサービスは、遺伝子のクローニングや発現から精製や特性解析に至るまで、医薬品開発、研究、診断に携わる顧客の特定のニーズに合わせて調整された幅広いプロセスを包含している。近年、組換えタンパク質に対する需要は、複雑な疾患の蔓延、精密医療の台頭、標的療法の開発などを背景に急増している。
組換えタンパク質は、細胞プロセスの研究、医薬品開発、疾病治療に不可欠なツールとして機能するため、生物医学において極めて重要である。グローバルな組換えタンパク質製造サービスは、この需要を効率的に満たすために、最先端の技術と専門知識を結集している。通常、プラスミドDNA構築、細胞株開発、発酵、タンパク質発現、精製を含む包括的なソリューションを提供している。これらのサービスは、モノクローナル抗体、成長因子、酵素、サイトカイン、ワクチン抗原を含む幅広いタンパク質の生産に不可欠である。
世界の組換えタンパク質製造サービス業界は近年、ハイスループット技術の導入、発現システムの改良、下流の処理技術の強化など、著しい進歩を遂げている。これにより、生産効率とコスト効率が向上している。バイオ製薬会社や研究機関は、前臨床試験や臨床試験、診断アッセイ、タンパク質に基づく治療など、多様な用途のために高品質で十分に特性化されたタンパク質を得るために、これらのサービスを利用している。
さらに、COVID-19のパンデミックは、ワクチン開発や治療用抗体の生産における組換えタンパク質の重要性を浮き彫りにしました。迅速でスケーラブルな製造サービスは、世界的な健康課題への対応において重要な役割を果たしている。
主な市場牽引要因
バイオ医薬品産業の拡大
バイオ医薬品産業の著しい拡大が、組み換えタンパク質製造サービスの世界的な需要拡大の大きな原動力となっている。この業界の急成長には、複雑な疾患の蔓延、個別化医療へのシフト、革新的な標的療法の開発など、いくつかの要因がある。バイオ製薬会社は世界人口の医療ニーズに応えようと努力しており、研究、医薬品開発、治療薬製造の過程で組換えタンパク質に大きく依存している。
バイオ医薬品セクターの拡大は、モノクローナル抗体、治療用タンパク質、ワクチンなどの生物製剤の開発と生産において最も顕著である。これらの生物製剤は、がんから自己免疫疾患まで、幅広い疾患の治療に不可欠なツールとして登場した。さらに、より効果的で的を絞った治療法を提供することで、以前は不治の病であった疾患の治療に革命をもたらしている。
このような生物製剤を製造するために、バイオ製薬会社は、安定した高品質の組換えタンパク質の供給を必要としている。遺伝子組換えタンパク質は、人体に自然に存在するタンパク質を模倣するように遺伝子操作されたものであり、治療用分子の製造に不可欠なものである。これらのタンパク質は複雑かつ精密であるため、製造サービスはバイオ医薬品サプライチェーンの重要な構成要素となっています。これらのサービスは、組み換えタンパク質を大規模に生産するために必要な専門知識とインフラを提供し、医薬品開発と生産に不可欠な原材料の信頼できる供給源を確保します。
バイオ医薬品業界が成長と進化を続ける中、組換えタンパク質の需要は増加の一途をたどっている。この拡大は、すでに確立された市場にとどまらず、医療インフラが急速に発展している新興国にも及んでいる。このようなグローバルな展開により、組換えタンパク質製造サービスは持続的な成長を遂げる態勢を整えており、バイオ医薬品セクターの進化するニーズに対応するため、プロバイダーは常にその能力と能力を高めている。
個別化医療と標的治療
個別化医療の台頭と標的療法の重視の高まりは、世界の組換えタンパク質製造サービスの需要を牽引している。個別化医療はヘルスケアのパラダイムシフトを意味し、個人の遺伝的、分子的、臨床的特徴に合わせた治療法に焦点を当てている。このアプローチは、高度に特異的で効果的な治療ソリューションを作り出すために、組換えタンパク質の使用に大きく依存している。
標的治療の領域では、疾患の原因となる特定の分子経路を正確に調節または阻害する能力が最も重要である。これらの特定の標的と相互作用するように設計された組換え蛋白質は、これらの治療法の開発において極めて重要である。遺伝子組換え蛋白質は、疾患関連分子を選択的かつ正確に標的とし、副作用を最小限に抑え、治療効果を最大化する生物製剤を作る際の礎石となる。
がんなどの様々な疾患では遺伝的多様性が認められるため、患者の遺伝的構成に独自に適合した治療法の開発が必要となる。組換えタンパク質は、適応可能でカスタマイズ可能であるため、このレベルの個別化に理想的なプラットフォームを提供する。特定の細胞レセプターや分子と相互作用するように設計することができるため、患者の遺伝的・分子的プロファイルに正確に沿った治療が可能になる。
組換えタンパク質の製造サービスに対する需要は、こうした個別化治療や標的治療の開発と切っても切れない関係にある。バイオ製薬企業や研究機関は、臨床使用に必要な厳しい品質・安全基準を満たす組換えタンパク質を製造するために、専門的な知識と施設を必要としている。このような需要の高まりは、組換えタンパク質生産能力への投資を促進し、急速に進化する個別化医療と標的療法の状況をサポートするために、これらのサービスの拡大と改良を促している。
慢性疾患の有病率の上昇
世界的な慢性疾患の有病率の上昇は、世界の組換えタンパク質製造サービスの需要増加の重要なきっかけとなっている。がん、糖尿病、心血管障害、自己免疫疾患などの慢性疾患は、流行の割合に達しており、世界の医療システムに手ごわい課題を突きつけている。組換え蛋白質は、新規治療法や診断ツールの開発に不可欠な成分として、これらの健康危機に対処する上で極めて重要な役割を果たしている。
慢性疾患の罹患率の上昇に伴い、これらの疾患の根本的な分子メカニズムや病態の原因となっている経路に関する集中的な研究が促されている。組換え蛋白質は、疾患の進行に関連する特定の蛋白質を模倣するように操作することができるため、この研究には不可欠であり、慢性疾患の分子基盤を理解するための貴重なツールとなっている。これらの知見は、組換えタンパク質に依存する標的療法や診断検査の開発に役立つ。
癌の分野では、組み換えタンパク質は、癌細胞や関連バイオマーカーを特異的に標的とするモノクローナル抗体やタンパク質の生産に不可欠であり、それによってより効果的で毒性の低い治療が可能になる。同様に、糖尿病においても、組換えタンパク質は、インスリンアナログや血糖値を調整するように設計された他の治療薬の開発に使用され、患者の管理と生活の質を向上させている。
世界の組換えタンパク質製造サービスの需要は、慢性疾患に対する革新的な治療法や診断テストを開発する探求と密接に絡み合っている。バイオ製薬会社、研究機関、医療機関は、研究、臨床試験、診断アプリケーションをサポートするために、信頼できる組換えタンパク質の供給源へのアクセスを必要としている。慢性疾患の蔓延が急増し続ける中、これらのサービスの重要性は、これらの蔓延する健康状態との闘いにおいてますます明白になってきている。
主な市場課題
コスト集約型生産
コスト集約的な生産は、世界の組み換えタンパク質製造サービスの成長とアクセシビリティを妨げる重要な課題となっている。天然に存在するタンパク質を模倣して設計された組換えタンパク質は、バイオ医薬品、診断、研究において極めて重要な役割を果たしている。しかし、これらのタンパク質を製造するプロセスは複雑でコストがかかるため、中小のバイオテクノロジー企業や学術機関が重要な研究や治療法の開発に取り組む能力に影響を与えている。
組換えタンパク質の生産に関連する高コストは、洗練されたバイオリアクター・システムと特殊な装置の必要性から始まる様々な要因に起因する。これらのバイオリアクターは、しばしば精密な温度と環境の制御を必要とし、その取得と維持には資本集約的な費用がかかる。さらに、製造工程では細胞培養、培地、精製試薬の使用が必要となり、これらすべてに多額の費用がかかる。
さらに、タンパク質の発現と精製には、バイオプロセス、品質管理、GMP遵守の専門知識を持つ熟練した労働力が必要である。これらの人材は、高品質の組換えタンパク質の生産を確保するために不可欠であるが、全体的なコストのもう一つの大きな部分を占めている。
組換えタンパク質の生産には多大なコストがかかるため、中小のバイオテクノロジー企業や学術研究機関にとっては特に負担が大きい。これらの企業は、予算やリソースが限られていることが多く、タンパク質製造に必要なサービスを利用することが困難である。
規制上のハードル
規制上のハードルは、組換えタンパク質製造サービスの世界的な状況において、手ごわい課題となっている。これらのサービスが極めて重要な役割を果たすバイオ医薬品業界は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）など、世界中の規制当局による厳しい監督を受けている。このような複雑かつ日進月歩の規制を確実に遵守することは、製品の安全性と有効性にとって不可欠であるが、それは複雑でコストのかかるプロセスでもある。
規制上の主な課題の一つは、製造業者が要求の厳しい適正製造規範（GMP）基準を満たす必要があることである。これらの基準は、バイオ医薬品の安全性、有効性、一貫性を確保するための品質管理、文書化、プロセスバリデーションのための厳格な枠組みを定めたものである。GMPガイドラインを遵守するためには、施設、設備、人材育成、品質保証プロセスへの多大な投資が必要であり、これらすべてが組換えタンパク質製造の総コストを増加させる。
さらに、複雑な規制の状況を乗り切るのは時間のかかる努力である。規制当局の承認に必要な広範な文書化、製品の徹底的な特性評価、包括的な試験は、製品の上市までのタイムラインを長くする一因となる。薬事承認プロセスの遅れは、開発サイクルの長期化、コストの増大、市場機会の逸失につながる可能性がある。
主な市場動向
生物製剤の需要拡大
世界の医療現場における生物製剤への需要の高まりは、遺伝子組換えタンパク質製造サービスの世界的な拡大を支える大きな原動力となっている。生物製剤は、モノクローナル抗体、治療用タンパク質、ワクチンなど幅広い複合治療分子を包含し、がん、自己免疫疾患、感染症など様々な疾患の治療において極めて重要なものとなっている。このような生物製剤に対する需要の高まりにより、これらのバイオ医薬品の生産と開発に不可欠な役割を果たす組換えタンパク質製造サービスの必要性が高まっている。
バイオ医薬品産業の目覚ましい成長は、生物製剤に対する需要の急増と密接な関係がある。生物製剤は、従来の低分子医薬品に比べて副作用が少なく、高度に的を絞った効果的な治療法を提供する。生物学的製剤はまた、以前は治療不可能であった病態に対処する可能性を持っており、患者に新たな希望を提供している。
生物製剤、特にモノクローナル抗体や治療用タンパク質を製造するために、バイオ医薬品業界は組み換えタンパク質製造サービスに依存している。これらのサービスは、多くの生物製剤の基礎となる組換えタンパク質の製造に必要な専門知識、インフラ、専門技術を提供する。組換えタンパク質は、特定の疾患関連タンパク質、経路、または細胞を標的とすることができる治療分子を作成するための不可欠なビルディングブロックとして機能し、より効果的な治療につながる。
バイオ医薬品産業の急速な拡大とそれに伴う生物製剤の需要は、研究開発活動の急増につながっている。バイオ医薬品企業や研究機関は、医薬品開発、臨床試験、診断用途をサポートするため、高品質の組換えタンパク質をますます必要とするようになっている。その結果、組換えタンパク質の製造サービスは一貫した成長を遂げており、世界のヘルスケアとライフサイエンスのエコシステムにとって不可欠な要素になりつつある。
遺伝子・細胞治療の進歩
遺伝子治療と細胞治療の進歩は、世界の組み換えタンパク質製造サービスの需要を新たな高みへと押し上げている。遺伝子・細胞療法は現代医学における画期的なフロンティアであり、遺伝性遺伝性疾患や癌を含む様々な遺伝性・後天性疾患に対する革新的な治療選択肢を提供する。遺伝子の正確な改変や置換、あるいは操作された細胞の使用を伴うこれらの治療法は、開発と生産の様々な段階において組換えタンパク質に大きく依存している。
遺伝子治療では、組換えタンパク質は治療遺伝子の改変と導入に不可欠なツールとして登場する。遺伝子組換えタンパク質は、治療用遺伝物質を標的細胞に運ぶウイルス性ベクターや非ウイルス性デリバリーシステムを作るために使われる。これらのベクターは、遺伝子治療の成功に最も重要な正確で安全な遺伝子導入を確実にするために、しばしばカスタム設計される。組換えタンパク質の製造サービスは、これらのカスタムベクターを製造し、最高の品質と安全基準を満たすことを保証するために不可欠である。
細胞療法、特に癌治療に用いられるCAR-T細胞療法もまた、組換えタンパク質製造サービスの恩恵を受けている。組換えタンパク質は、がん細胞を選択的に認識し破壊するために、患者の免疫細胞を工学的に拡大するために使用される。このような遺伝子組換え細胞の製造には、細胞の増殖と活性化を促進するための複雑なタンパク質ベースのシステムが必要とされることが多いため、組換えタンパク質は細胞療法開発において不可欠な要素となっている。
これまで治療不可能であった、あるいは治療が困難であった疾患に対する有効な治療法として、遺伝子治療や細胞治療への関心が高まっており、研究や臨床試験が急増している。このため、これらの治療法の安全性、効率性、有効性を確保するために必要な専門知識、インフラ、品質管理を提供できる、特殊な組み換えタンパク質製造サービスへのニーズが高まっている。
セグメント別インサイト
サービスタイプ別インサイト
サービスタイプ別では、2023年の組み換えタンパク質製造サービスの世界市場において、商業生産サービスが支配的なセグメントとして浮上した。商業生産サービスは、臨床試験や最終的な商業流通に必要な組換えタンパク質の大規模製造を主に担っている。臨床試験では多くの場合、相当数の患者と相当量の治療用タンパク質が必要となる。従って、生産規模は相当なものとなり、このようなサービスに対する需要は本質的に高くなる。商業生産は、製品の安全性と有効性を確保するために、適正製造規範（GMP）などの厳しい規制基準を遵守しなければならない。これらの基準は、製造工程が堅牢で、一貫性があり、十分に文書化されていることを規定しており、商業生産サービスに必要な複雑さと専門性をさらに高めている。
宿主細胞の洞察
宿主細胞に基づくと、2023年の世界組換えタンパク質製造サービス市場では、哺乳類細胞セグメントが世界の支配的なプレーヤーとして浮上した。哺乳類細胞、特にチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞は、ヒトに天然に存在するものに酷似した組換えタンパク質を生産する顕著な能力を持っている。このヒトに近いタンパク質の発現は、生物活性に不可欠な翻訳後修飾やフォールディングパターンを正しく持つタンパク質の生産を保証するため、バイオ医薬品の開発にとって極めて重要である。哺乳動物細胞ベースの発現系はよく確立されており、高い安全性の実績がある。FDAやEMAのような規制機関は、その安全な使用の歴史と動物病原体による汚染の最小限のリスクにより、バイオ医薬品の生産に哺乳類細胞株を支持することが多い。
地域別の洞察
2023年の組み換えタンパク質製造サービスの世界市場では、北米が最大の市場シェアを占め、支配的なプレーヤーに浮上した。北米では、モノクローナル抗体、ワクチン、その他の組換えタンパク質ベースの治療法を含む生物学的治療に対する大きな需要が見られる。慢性疾患の高い蔓延、急速な高齢化、革新的な治療ソリューションへの継続的なニーズが、組換えタンパク質とその生産をサポートするサービスへの需要を促進している。北米は、一流の学術機関、研究大学、研究主導型企業など、強固な研究開発エコシステムの恩恵を受けている。これらの企業はバイオテクノロジーやバイオ医薬品の分野で最先端の研究を行っており、研究や臨床試験をサポートするために組換えタンパク質の製造サービスを必要とすることが多い。
主要市場プレイヤー
- ロンザグループ
- ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
- 富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
- メルクKGaA
- ブルカー（InVivo BioTech Services GmbH）
- シノバイオロジカル社
- ジェンスクリプトバイオテック
- 株式会社カネカ（Kaneka Eurogentec S.A）
- ポリプラス・トランスフェクション（エクスプレス・バイオロジクス）
- ボスターバイオロジカルテクノロジー

報告書の範囲
本レポートでは、組換えタンパク質製造サービスの世界市場を、以下に詳述する業界動向に加えて、以下のカテゴリーに分類しています：
- 組換えタンパク質製造サービスの世界市場、サービスタイプ別
前臨床・臨床サービス
o 商業生産サービス
- 組換えタンパク質製造サービスの世界市場：宿主細胞別
o 哺乳類細胞
o 細菌細胞
o 昆虫細胞
o 酵母および菌類
o その他
- 組換えタンパク質製造サービスの世界市場、エンドユーザー別
o 製薬・バイオテクノロジー企業
o 学術・研究機関
- 組換えタンパク質製造サービスの世界市場：地域別
o 北米
 米国
 カナダ
 メキシコ
o ヨーロッパ
 フランス
 イギリス
 イタリア
 ドイツ
 スペイン
o アジア太平洋
 中国
 インド
 日本
 オーストラリア
 韓国
南米
 ブラジル
 アルゼンチン
 コロンビア
o 中東・アフリカ
 南アフリカ
 サウジアラビア
 UAE
競争環境
企業プロフィール：世界の組換えタンパク質製造サービス市場に存在する主要企業の詳細分析。
利用可能なカスタマイズ：
Tech Sci Research社は、与えられた市場データをもとに、組換えタンパク質製造サービスの世界市場レポートを作成し、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供しています。本レポートでは以下のカスタマイズが可能です：
企業情報
- 追加市場プレイヤー（最大5社）の詳細分析とプロファイリング

ページTOPに戻る

1. Service Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
4.1. Market Size & Forecast
4.1.1. By Value
4.2. Market Share & Forecast
4.2.1. By Service Type (Pre-clinical & Clinical Services, Commercial Production Services)
4.2.2. By Host Cell (Mammalian Cells, Bacterial Cells, Insect Cells, Yeast & Fungi, Others)
4.2.3. By End-user (Pharmaceutical & Biotechnology Companies, Academic & Research Institutes)
4.2.4. By Region
4.2.5. By Company (2023)
4.3. Market Map
4.3.1. By Service Type
4.3.2. By Host Cell
4.3.3. By End-user
4.3.4. By Region
5. Asia Pacific Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Service Type
5.2.2. By Host Cell
5.2.3. By End-user
5.2.4. By Country
5.3. Asia Pacific: Country Analysis
5.3.1. China Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
5.3.1.1. Market Size & Forecast
5.3.1.1.1. By Value
5.3.1.2. Market Share & Forecast
5.3.1.2.1. By Service Type
5.3.1.2.2. By Host Cell
5.3.1.2.3. By End-user
5.3.2. India Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
5.3.2.1. Market Size & Forecast
5.3.2.1.1. By Value
5.3.2.2. Market Share & Forecast
5.3.2.2.1. By Service Type
5.3.2.2.2. By Host Cell
5.3.2.2.3. By End-user
5.3.3. Australia Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
5.3.3.1. Market Size & Forecast
5.3.3.1.1. By Value
5.3.3.2. Market Share & Forecast
5.3.3.2.1. By Service Type
5.3.3.2.2. By Host Cell
5.3.3.2.3. By End-user
5.3.4. Japan Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
5.3.4.1. Market Size & Forecast
5.3.4.1.1. By Value
5.3.4.2. Market Share & Forecast
5.3.4.2.1. By Service Type
5.3.4.2.2. By Host Cell
5.3.4.2.3. By End-user
5.3.5. South Korea Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
5.3.5.1. Market Size & Forecast
5.3.5.1.1. By Value
5.3.5.2. Market Share & Forecast
5.3.5.2.1. By Service Type
5.3.5.2.2. By Host Cell
5.3.5.2.3. By End-user
6. Europe Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Service Type
6.2.2. By Host Cell
6.2.3. By End-user
6.2.4. By Country
6.3. Europe: Country Analysis
6.3.1. France Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
6.3.1.1. Market Size & Forecast
6.3.1.1.1. By Value
6.3.1.2. Market Share & Forecast
6.3.1.2.1. By Service Type
6.3.1.2.2. By Host Cell
6.3.1.2.3. By End-user
6.3.2. Germany Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
6.3.2.1. Market Size & Forecast
6.3.2.1.1. By Value
6.3.2.2. Market Share & Forecast
6.3.2.2.1. By Service Type
6.3.2.2.2. By Host Cell
6.3.2.2.3. By End-user
6.3.3. Spain Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
6.3.3.1. Market Size & Forecast
6.3.3.1.1. By Value
6.3.3.2. Market Share & Forecast
6.3.3.2.1. By Service Type
6.3.3.2.2. By Host Cell
6.3.3.2.3. By End-user
6.3.4. Italy Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
6.3.4.1. Market Size & Forecast
6.3.4.1.1. By Value
6.3.4.2. Market Share & Forecast
6.3.4.2.1. By Service Type
6.3.4.2.2. By Host Cell
6.3.4.2.3. By End-user
6.3.5. United Kingdom Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
6.3.5.1. Market Size & Forecast
6.3.5.1.1. By Value
6.3.5.2. Market Share & Forecast
6.3.5.2.1. By Service Type
6.3.5.2.2. By Host Cell
6.3.5.2.3. By End-user
7. North America Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Service Type
7.2.2. By Host Cell
7.2.3. By End-user
7.2.4. By Country
7.3. North America: Country Analysis
7.3.1. United States Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
7.3.1.1. Market Size & Forecast
7.3.1.1.1. By Value
7.3.1.2. Market Share & Forecast
7.3.1.2.1. By Service Type
7.3.1.2.2. By Host Cell
7.3.1.2.3. By End-user
7.3.2. Mexico Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
7.3.2.1. Market Size & Forecast
7.3.2.1.1. By Value
7.3.2.2. Market Share & Forecast
7.3.2.2.1. By Service Type
7.3.2.2.2. By Host Cell
7.3.2.2.3. By End-user
7.3.3. Canada Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
7.3.3.1. Market Size & Forecast
7.3.3.1.1. By Value
7.3.3.2. Market Share & Forecast
7.3.3.2.1. By Service Type
7.3.3.2.2. By Host Cell
7.3.3.2.3. By End-user
8. South America Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Service Type
8.2.2. By Host Cell
8.2.3. By End-user
8.2.4. By Country
8.3. South America: Country Analysis
8.3.1. Brazil Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
8.3.1.1. Market Size & Forecast
8.3.1.1.1. By Value
8.3.1.2. Market Share & Forecast
8.3.1.2.1. By Service Type
8.3.1.2.2. By Host Cell
8.3.1.2.3. By End-user
8.3.2. Argentina Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
8.3.2.1. Market Size & Forecast
8.3.2.1.1. By Value
8.3.2.2. Market Share & Forecast
8.3.2.2.1. By Service Type
8.3.2.2.2. By Host Cell
8.3.2.2.3. By End-user
8.3.3. Colombia Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
8.3.3.1. Market Size & Forecast
8.3.3.1.1. By Value
8.3.3.2. Market Share & Forecast
8.3.3.2.1. By Service Type
8.3.3.2.2. By Host Cell
8.3.3.2.3. By End-user
9. Middle East and Africa Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Service Type
9.2.2. By Host Cell
9.2.3. By End-user
9.2.4. By Country
9.3. MEA: Country Analysis
9.3.1. South Africa Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
9.3.1.1. Market Size & Forecast
9.3.1.1.1. By Value
9.3.1.2. Market Share & Forecast
9.3.1.2.1. By Service Type
9.3.1.2.2. By Host Cell
9.3.1.2.3. By End-user
9.3.2. Saudi Arabia Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
9.3.2.1. Market Size & Forecast
9.3.2.1.1. By Value
9.3.2.2. Market Share & Forecast
9.3.2.2.1. By Service Type
9.3.2.2.2. By Host Cell
9.3.2.2.3. By End-user
9.3.3. UAE Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
9.3.3.1. Market Size & Forecast
9.3.3.1.1. By Value
9.3.3.2. Market Share & Forecast
9.3.3.2.1. By Service Type
9.3.3.2.2. By Host Cell
9.3.3.2.3. By End-user
9.3.4. Egypt Recombinant Proteins Manufacturing Services Market Outlook
9.3.4.1. Market Size & Forecast
9.3.4.1.1. By Value
9.3.4.2. Market Share & Forecast
9.3.4.2.1. By Service Type
9.3.4.2.2. By Host Cell
9.3.4.2.3. By End-user
10. Market Dynamics
10.1. Drivers
10.2. Challenges
11. Market Trends & Developments
11.1. Recent Developments
11.2. Product Launches
11.3. Mergers & Acquisitions
12. Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market: SWOT Analysis
13. Porter’s Five Forces Analysis
13.1. Competition in the Industry
13.2. Potential of New Entrants
13.3. Power of Suppliers
13.4. Power of Customers
13.5. Threat of Substitute Product
14. Competitive Landscape
14.1. Lonza Group
14.1.1. Business Overview
14.1.2. Company Snapshot
14.1.3. Products & Services
14.1.4. Financials (In case of listed)
14.1.5. Recent Developments
14.1.6. SWOT Analysis
14.2. Boehringer Ingelheim International GmbH
14.3. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
14.4. Merck KGaA
14.5. Bruker (InVivo BioTech Services GmbH)
14.6. Sino Biological, Inc.
14.7. GenScript Biotech
14.8. Kaneka Corporation (Kaneka Eurogentec S.A)
14.9. Polyplus Transfection (Xpress Biologics)
14.10.Boster Biological Technology
15. Strategic Recommendations
16. About Us & Disclaimer

ページTOPに戻る

Table of Contents

Summary

Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market was valued at USD 3.06 billion in 2023 and is anticipated to project robust growth in the forecast period with a CAGR of 7.21% through 2029. Global Recombinant Proteins Manufacturing Services play a pivotal role in the biotechnology and pharmaceutical industries, providing essential support for the production of biopharmaceuticals and therapeutic proteins. These services encompass a wide range of processes, from gene cloning and expression to purification and characterization, all tailored to meet the specific needs of clients involved in drug development, research, and diagnostics. In recent years, the demand for recombinant proteins has surged, driven by the growing prevalence of complex diseases, the rise of precision medicine, and the development of targeted therapies.
Recombinant proteins are critical in biomedicine, as they serve as essential tools for studying cellular processes, drug development, and disease treatment. Global recombinant protein manufacturing services bring together cutting-edge technologies and expertise to meet this demand efficiently. They typically offer comprehensive solutions, including plasmid DNA construction, cell line development, fermentation, protein expression, and purification. These services are essential for producing a wide array of proteins, including monoclonal antibodies, growth factors, enzymes, cytokines, and vaccine antigens.
The global recombinant proteins manufacturing services industry has witnessed significant advancements in recent years, including the implementation of high-throughput technologies, improved expression systems, and enhanced downstream processing techniques. This has led to increased production efficiency and cost-effectiveness. Biopharmaceutical companies and research institutions rely on these services to obtain high-quality, well-characterized proteins for a diverse range of applications, including preclinical and clinical trials, diagnostic assays, and protein-based therapies.
Furthermore, the COVID-19 pandemic has underscored the importance of recombinant proteins in vaccine development and therapeutic antibody production. Rapid and scalable manufacturing services have played a crucial role in addressing global health challenges.
Key Market Drivers
Biopharmaceutical Industry Expansion
The remarkable expansion of the biopharmaceutical industry is a major driving force behind the escalating demand for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services. This industry's rapid growth is fueled by several factors, including the increasing prevalence of complex diseases, a shift towards personalized medicine, and the development of innovative targeted therapies. As biopharmaceutical companies endeavor to meet the healthcare needs of a global population, they heavily rely on recombinant proteins in their research, drug development, and therapeutic production processes.
The biopharmaceutical sector's expansion is most evident in the development and production of biologics, such as monoclonal antibodies, therapeutic proteins, and vaccines. These biologics have emerged as essential tools for treating a wide range of conditions, from cancer to autoimmune disorders. In addition, they have revolutionized the treatment of previously incurable diseases by offering more effective and targeted therapies.
To create these biologics, biopharmaceutical companies require a consistent and high-quality supply of recombinant proteins. Recombinant proteins are genetically engineered to mimic naturally occurring proteins in the human body, making them indispensable for producing therapeutic molecules. The intricate and precise nature of these proteins makes manufacturing services a critical component of the biopharmaceutical supply chain. These services offer the expertise and infrastructure necessary to produce recombinant proteins at scale, ensuring a reliable source of critical raw materials for drug development and production.
As the biopharmaceutical industry continues to grow and evolve, the demand for recombinant proteins is only expected to increase. This expansion is not limited to well-established markets but extends to emerging economies where healthcare infrastructure is rapidly advancing. This global reach ensures that recombinant proteins manufacturing services are poised for sustained growth, with providers constantly enhancing their capabilities and capacities to meet the evolving needs of the biopharmaceutical sector.
Personalized Medicine and Targeted Therapies
The rise of personalized medicine and the increasing emphasis on targeted therapies have become instrumental in driving the demand for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services. Personalized medicine represents a paradigm shift in healthcare, focusing on tailoring medical treatments to an individual's genetic, molecular, and clinical characteristics. This approach relies heavily on the use of recombinant proteins to create highly specific and effective therapeutic solutions.
In the realm of targeted therapies, the ability to precisely modulate or inhibit specific molecular pathways responsible for diseases is paramount. Recombinant proteins, designed to interact with these specific targets, are pivotal in the development of these therapies. They serve as the cornerstone in crafting biologics that can selectively and accurately target disease-related molecules, minimizing side effects and maximizing therapeutic efficacy.
The genetic diversity observed in various diseases, such as cancer, necessitates the development of therapies that are uniquely suited to the patient's genetic makeup. Recombinant proteins, being adaptable and customizable, offer an ideal platform for this level of personalization. They can be engineered to interact with specific cellular receptors or molecules, thereby enabling treatments that align precisely with a patient's genetic and molecular profile.
The demand for recombinant proteins manufacturing services is inextricably linked to the development of these personalized and targeted therapies. Biopharmaceutical companies and research institutions require specialized expertise and facilities to produce recombinant proteins that meet the stringent quality and safety standards required for clinical use. This growing demand has driven investments in recombinant protein production capabilities, encouraging the expansion and refinement of these services to support the rapidly evolving landscape of personalized medicine and targeted therapies.
Rising Prevalence of Chronic Diseases
The rising prevalence of chronic diseases worldwide is a significant catalyst behind the increasing demand for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services. Chronic diseases, such as cancer, diabetes, cardiovascular disorders, and autoimmune conditions, have reached epidemic proportions, posing a formidable challenge to global healthcare systems. Recombinant proteins play a pivotal role in addressing these health crises by serving as essential components in the development of novel treatments and diagnostic tools.
The escalating incidence of chronic diseases has prompted intensive research into the underlying molecular mechanisms and pathways responsible for these conditions. Recombinant proteins are indispensable for this research, as they can be engineered to mimic specific proteins associated with disease progression, making them invaluable tools for understanding the molecular basis of chronic illnesses. These insights, in turn, inform the development of targeted therapies and diagnostic tests that rely on recombinant proteins.
In the field of cancer, recombinant proteins are essential in the production of monoclonal antibodies and proteins that can specifically target cancer cells or associated biomarkers, thereby enabling more effective and less toxic treatments. Similarly, in diabetes, recombinant proteins are used to develop insulin analogs and other therapeutic agents designed to regulate blood glucose levels, offering improved management and quality of life for patients.
The demand for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services is closely intertwined with the quest to develop innovative therapies and diagnostic tests for chronic diseases. Biopharmaceutical companies, research institutions, and healthcare organizations require access to reliable sources of recombinant proteins to support their research, clinical trials, and diagnostic applications. As the prevalence of chronic diseases continues to surge, the importance of these services becomes increasingly evident in the fight against these pervasive health conditions.
Key Market Challenges
Cost-Intensive Production
Cost-intensive production stands as a significant challenge hindering the growth and accessibility of Global Recombinant Proteins Manufacturing Services. Recombinant proteins, engineered to mimic naturally occurring proteins, play a pivotal role in biopharmaceuticals, diagnostics, and research. However, the process of producing these proteins can be both complex and costly, impacting the ability of smaller biotech companies and academic institutions to engage in vital research and therapeutic development.
The high costs associated with recombinant protein production stem from various factors, beginning with the need for sophisticated bioreactor systems and specialized equipment. These bioreactors, often requiring precise temperature and environmental controls, can be capital-intensive to acquire and maintain. Additionally, the manufacturing process demands the use of cell cultures, culture media, and purification reagents, all of which incur substantial expenses.
Moreover, protein expression and purification require a skilled workforce with expertise in bioprocessing, quality control, and GMP compliance. These personnel, while essential for ensuring the production of high-quality recombinant proteins, represent another significant portion of the overall cost.
The cost-intensive nature of recombinant protein production can be particularly prohibitive for smaller biotech companies and academic research institutions. These entities often operate with more limited budgets and resources, making it challenging for them to access the services necessary for protein manufacturing.
Regulatory Hurdles
Regulatory hurdles represent a formidable challenge in the global landscape of Recombinant Proteins Manufacturing Services. The biopharmaceutical industry, in which these services play a pivotal role, is subject to stringent oversight by regulatory agencies worldwide, such as the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). Ensuring compliance with these complex and ever-evolving regulations is vital for product safety and efficacy, but it can be an intricate and costly process.
One of the primary regulatory challenges is the need for manufacturers to meet the demanding Good Manufacturing Practices (GMP) standards. These standards set forth a rigorous framework for quality control, documentation, and process validation to ensure the safety, efficacy, and consistency of biopharmaceutical products. Adhering to GMP guidelines requires substantial investment in facilities, equipment, personnel training, and quality assurance processes, all of which add to the overall cost of recombinant protein manufacturing.
Furthermore, navigating the complex regulatory landscape is a time-consuming endeavor. The extensive documentation, thorough product characterization, and comprehensive testing required for regulatory approval contribute to lengthy timelines for bringing products to market. Delays in the regulatory approval process can translate into extended development cycles, increased costs, and potentially missed market opportunities.
Key Market Trends
Growing Demand for Biologics
The growing demand for biologics in the global healthcare landscape is a prominent driving force behind the remarkable expansion of Global Recombinant Proteins Manufacturing Services. Biologics, which encompass a wide range of complex therapeutic molecules, including monoclonal antibodies, therapeutic proteins, and vaccines, have become pivotal in the treatment of various diseases, including cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases. This escalating demand for biologics has, in turn, heightened the need for recombinant proteins manufacturing services, which play an indispensable role in the production and development of these biopharmaceuticals.
The remarkable growth of the biopharmaceutical industry is intrinsically linked to the surging demand for biologics, as these molecules have revolutionized the way diseases are treated and managed. They offer highly targeted and effective therapies that often come with fewer side effects compared to traditional small-molecule drugs. Biologics also have the potential to address previously untreatable conditions, offering new hope to patients.
To produce biologics, especially monoclonal antibodies and therapeutic proteins, the biopharmaceutical industry relies on recombinant proteins manufacturing services. These services provide the expertise, infrastructure, and specialized techniques necessary for the production of recombinant proteins, which are the foundation of many biologics. Recombinant proteins serve as essential building blocks for creating therapeutic molecules that can target specific disease-related proteins, pathways, or cells, leading to more effective treatments.
The rapid expansion of the biopharmaceutical industry and the accompanying demand for biologics have led to a surge in research and development activities. Biopharmaceutical companies and research institutions increasingly require high-quality recombinant proteins to support their drug development, clinical trials, and diagnostic applications. As a result, recombinant proteins manufacturing services are experiencing consistent growth and are becoming a vital component of the global healthcare and life sciences ecosystem.
Advancements in Gene and Cell Therapies
Advancements in gene and cell therapies are propelling the demand for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services to new heights. Gene and cell therapies represent a groundbreaking frontier in modern medicine, offering innovative treatment options for a range of genetic and acquired diseases, including inherited genetic disorders and cancer. These therapies, which involve the precise modification or replacement of genes or the use of engineered cells, heavily rely on recombinant proteins at various stages of development and production.
In gene therapy, recombinant proteins come into play as essential tools for the modification and delivery of therapeutic genes. They are used to create viral vectors or non-viral delivery systems that carry the therapeutic genetic material into target cells. These vectors are often custom designed to ensure precise and safe gene delivery, which is paramount for the success of gene therapy. Recombinant proteins manufacturing services are indispensable for producing these custom vectors, ensuring that they meet the highest quality and safety standards.
Cell therapies, particularly CAR-T cell therapies used to treat cancer, also benefit from recombinant proteins manufacturing services. Recombinant proteins are used to engineer and expand the patient's immune cells to recognize and destroy cancer cells selectively. The production of these genetically modified cells often requires intricate protein-based systems to drive cell proliferation and activation, thus making recombinant proteins a vital component in cell therapy development.
The increasing exploration of gene and cell therapies as viable treatment options for previously untreatable or difficult-to-treat conditions is driving a surge in research and clinical trials. This has led to a growing need for specialized recombinant proteins manufacturing services that can provide the expertise, infrastructure, and quality control necessary to ensure the production of these therapies is safe, efficient, and effective.
Segmental Insights
Service Type Insights
Based on the Service Type, Commercial Production Services emerged as the dominant segment in the global market for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market in 2023. Commercial production services are primarily responsible for the large-scale manufacturing of recombinant proteins required for clinical trials and, eventually, commercial distribution. Clinical trials often involve a substantial number of patients and a significant quantity of therapeutic protein. Thus, the scale of production is considerable, which inherently creates a high demand for these services. Commercial production must adhere to stringent regulatory standards, such as Good Manufacturing Practices (GMP), to ensure product safety and efficacy. These standards dictate that the manufacturing process is robust, consistent, and well-documented, adding to the complexity and expertise required for commercial production services.
Host Cell Insights
Based on the Host Cell, the Mammalian cells segment emerged as the dominant player in the global market for Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market in 2023. Mammalian cells, particularly Chinese hamster ovary (CHO) cells, have a remarkable ability to produce recombinant proteins that closely resemble those naturally occurring in humans. This human-like protein expression is crucial for the development of biopharmaceuticals, as it ensures the production of proteins with the correct post-translational modifications and folding patterns, which are often essential for their biological activity. Mammalian cell-based expression systems are well-established and have a strong safety record. Regulatory agencies, such as the FDA and EMA, often favor mammalian cell lines for the production of biopharmaceuticals due to their history of safe use and the minimal risk of contamination by animal pathogens.
Regional Insights
North America emerged as the dominant player in the global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market in 2023, holding the largest market share. North America exhibits a substantial demand for biologic therapies, including monoclonal antibodies, vaccines, and other recombinant protein-based treatments. The high prevalence of chronic diseases, a rapidly aging population, and the ongoing need for innovative therapeutic solutions drive the demand for recombinant proteins and the services that support their production. North America benefits from a robust research and development ecosystem, including prestigious academic institutions, research universities, and research-driven companies. These entities conduct cutting-edge research in biotechnology and biopharmaceuticals, frequently necessitating the services of recombinant proteins manufacturing to support their studies and clinical trials.
Key Market Players
• Lonza Group
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Merck KGaA
• Bruker (InVivo BioTech Services GmbH)
• Sino Biological, Inc.
• GenScript Biotech
• Kaneka Corporation (Kaneka Eurogentec S.A)
• Polyplus Transfection (Xpress Biologics)
• Boster Biological Technology

Report Scope:
In this report, the Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
• Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market, By Service Type:
o Pre-clinical & Clinical Services
o Commercial Production Services
• Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market, By Host Cell:
o Mammalian Cells
o Bacterial Cells
o Insect Cells
o Yeast & Fungi
o Others
• Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market, By End-user:
o Pharmaceutical & Biotechnology Companies
o Academic & Research Institutes
• Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market, By Region:
o North America
 United States
 Canada
 Mexico
o Europe
 France
 United Kingdom
 Italy
 Germany
 Spain
o Asia-Pacific
 China
 India
 Japan
 Australia
 South Korea
o South America
 Brazil
 Argentina
 Colombia
o Middle East & Africa
 South Africa
 Saudi Arabia
 UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies present in the Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market.
Available Customizations:
Global Recombinant Proteins Manufacturing Services Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

ページTOPに戻る

ご注文は、お電話またはWEBから承ります。お見積もりの作成もお気軽にご相談ください。

webからのご注文・お問合せはこちらのフォームから承ります

本レポートと同分野（医療）の最新刊レポート

TechSci Research社のヘルスケア分野での最新刊レポート

本レポートと同じKEY WORD（）の最新刊レポート

本レポートと同じKEY WORDの最新刊レポートはありません。

よくあるご質問

TechSci Research社はどのような調査会社ですか?

テックサイリサーチ（TechSci Research）は、カナダ、英国、インドに拠点を持ち、化学、IT、環境、消費財と小売、自動車、エネルギーと発電の市場など、多様な産業や地域を対象とした調査・出版活... もっと見る

調査レポートの納品までの日数はどの程度ですか?

在庫のあるものは速納となりますが、平均的には 3-４日と見て下さい。
但し、一部の調査レポートでは、発注を受けた段階で内容更新をして納品をする場合もあります。
発注をする前のお問合せをお願いします。

注文の手続きはどのようになっていますか?

1)お客様からの御問い合わせをいただきます。
2)見積書やサンプルの提示をいたします。
3)お客様指定、もしくは弊社の発注書をメール添付にて発送してください。
4)データリソース社からレポート発行元の調査会社へ納品手配します。
5) 調査会社からお客様へ納品されます。最近は、pdfにてのメール納品が大半です。

お支払方法の方法はどのようになっていますか?

納品と同時にデータリソース社よりお客様へ請求書（必要に応じて納品書も）を発送いたします。
お客様よりデータリソース社へ（通常は円払い）の御振り込みをお願いします。
請求書は、納品日の日付で発行しますので、翌月最終営業日までの当社指定口座への振込みをお願いします。振込み手数料は御社負担にてお願いします。
お客様の御支払い条件が60日以上の場合は御相談ください。
尚、初めてのお取引先や個人の場合、前払いをお願いすることもあります。ご了承のほど、お願いします。

データリソース社はどのような会社ですか?

当社は、世界各国の主要調査会社・レポート出版社と提携し、世界各国の市場調査レポートや技術動向レポートなどを日本国内の企業・公官庁及び教育研究機関に提供しております。
世界各国の「市場・技術・法規制などの」実情を調査・収集される時には、データリソース社にご相談ください。
お客様の御要望にあったデータや情報を抽出する為のレポート紹介や調査のアドバイスも致します。

サマリー

目次

Summary

Table of Contents

ご注文は、お電話またはWEBから承ります。お見積もりの作成もお気軽にご相談ください。

本レポートと同分野（医療）の最新刊レポート

TechSci Research社のヘルスケア分野での最新刊レポート

本レポートと同じKEY WORD（）の最新刊レポート

よくあるご質問

TechSci Research社はどのような調査会社ですか?

調査レポートの納品までの日数はどの程度ですか?

注文の手続きはどのようになっていますか?

お支払方法の方法はどのようになっていますか?

データリソース社はどのような会社ですか?