核酸治療薬CDMOの世界市場規模、シェア、動向、機会、予測、2019-2029年タイプ別（遺伝子治療薬、RNAベース治療薬）、サービス別（プロセス開発・最適化、製造サービス、分析・品質管理サービス、その他）、用途別（がん、遺伝子疾患、感染症、その他）、地域別、競合別にセグメント化

Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, 2019-2029 Segmented By Type (Gene Therapy, RNA-based Therapies), By Service (Process Development & Optimization, Manufacturing Services, Analytical and Quality Control Services, others), by Application (Oncology, Genetic Disorders, Infectious Diseases, others), by region, and Competition

核酸治療薬CDMOの世界市場規模は2023年に109.6億米ドルとなり、2029年までのCAGRは9.10%で、予測期間中に目覚ましい成長が見込まれる。核酸治療薬CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）は... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
TechSci Research テックサイリサーチ	2024年2月19日	US$4,900 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	184	英語

サマリー

核酸治療薬CDMOの世界市場規模は2023年に109.6億米ドルとなり、2029年までのCAGRは9.10%で、予測期間中に目覚ましい成長が見込まれる。核酸治療薬CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）は、核酸ベースの治療薬の開発と製造のための専門知識とインフラを提供する、バイオ医薬品業界の専門サービスプロバイダーです。核酸治療薬は、遺伝性疾患、癌、感染症、希少疾患など、様々な疾患を治療するためにDNAまたはRNA分子を利用する医薬品の一種です。この分野のCDMOは、これらの治療法の開発、製造、試験において、バイオテクノロジー企業や製薬企業に不可欠なサポートを提供している。CDMOは核酸ベースの治療法の設計と開発において専門知識を提供する。これには、DNAやRNA分子の配列、構造、製剤を最適化し、安全性と有効性を確保することが含まれる。核酸治療薬を臨床試験に適した規模で製造するための設備も整っている。これには、規制要件を満たし、製品の品質を確保するための適正製造規範（GMP）の遵守が含まれる。CDMOは核酸治療薬の大規模商業生産のための能力を提供する。CDMOは、市場の需要に合わせて製造工程を拡大する複雑さに対応できるインフラを持っている。mRNAワクチン、遺伝子治療、RNAベースの薬剤など、核酸治療薬の絶え間ない進歩がCDMOサービスの需要を煽っている。これらの治療法は、癌、遺伝性疾患、感染症など様々な疾患に対する革新的な解決策を提供する。個人の遺伝的体質に合わせた治療を行う個別化医療へのシフトは、カスタマイズされた核酸治療薬への需要の高まりにつながっている。CDMOは個別化治療の開発を支援している。COVID-19パンデミックは、迅速なワクチン開発と製造の重要性を浮き彫りにした。CDMOの支援を受けて開発されたmRNAワクチンは、感染症対策における核酸ベースのプラットフォームの可能性を示した。
主な市場牽引要因
核酸治療薬の進歩
mRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンは、特にCOVID-19ワクチンのように、その急速な発展と成功によって広く注目されるようになった。これらのワクチンは、ウイルスタンパク質をコードするmRNAの小片を導入して免疫反応を刺激することで機能する。この技術は、他の感染症やがんについても研究されている。CRISPR-Cas9やその他の遺伝子編集技術は、遺伝子を正確に改変する能力に革命をもたらした。これらの技術は、遺伝性疾患の治療や病気の原因となる突然変異の修正に大きな可能性を秘めている。RNA干渉(RNAi)療法は、特定の遺伝子を沈黙させる、あるいは「オフにする」ことができるメカニズムである。小分子干渉RNA（siRNA）のようなRNAiベースの治療法は、病気の原因となる遺伝子の発現を減少させることにより、様々な遺伝性疾患や慢性疾患を治療するために開発されている。
アンチセンス・オリゴヌクレオチド（ASO）は、RNAに結合して遺伝子発現を制御できる短い核酸配列である。脊髄性筋萎縮症やデュシェンヌ型筋ジストロフィーなどの治療に用いられている。エクソンスキッピングは、プレmRNAのスプライシングを変化させ、特定のエクソンを除外する技術である。デュシェンヌ型筋ジストロフィーのような特定の遺伝性疾患の治療に用いられる。CAR-T細胞療法などの核酸ベースのがん免疫療法は、がん細胞に対する身体の免疫反応を高めるために開発されている。このアプローチは、一部のがん患者において顕著な成功を示している。アデノ随伴ウイルス（AAV）やレンチウイルスなどのウイルスベクターの進歩により、核酸療法を体内の標的細胞に送達する効率と安全性が向上した。
脂質ナノ粒子やその他のナノキャリアーを含む非ウイルス性の送達方法は、核酸療法を安全かつ効率的に細胞内に輸送するために開発されている。これらの技術は、潜在的な免疫反応や副作用を軽減するために不可欠である。規制機関は核酸療法のユニークな特徴に適応し、合理化された承認プロセスを構築し、その開発を支援している。これにより、これらの治療法がより迅速に採用される道が開かれた。研究者たちは、核酸療法の効果を高め、複雑な疾患に対処するために、他の薬剤や治療方法との組み合わせを模索している。ロング・ノン・コーディングRNA（lncRNA）は、遺伝子制御や疾患におけるその役割から注目を集めている。治療標的としての可能性を調べる研究が進行中である。このような要因が、世界の核酸治療薬CDMO市場の発展に貢献するでしょう。
ワクチン開発とパンデミックへの備えの高まり
COVID-19パンデミックは、新興感染症に対応した迅速なワクチン開発の必要性を浮き彫りにした。核酸技術、特にmRNAベースのワクチンは、ワクチン製造を加速する可能性を示した。核酸治療薬を専門とするCDMOは、これらのワクチンを記録的な速さで開発・製造する上で極めて重要な役割を果たした。核酸ワクチン、特にmRNAワクチンは、ワクチンデザインに柔軟性をもたらします。そのため、新型ウイルスへの迅速な適応が可能となり、パンデミックへの備えとして貴重なツールとなる。CDMOは、進化するワクチン要件に合わせて製造工程を迅速に調整することができる。核酸ワクチン・プラットフォームは、ワクチン開発期間を大幅に短縮する可能性を秘めている。このスピードは、新興感染症に対処し、世界の人々のワクチンへのタイムリーなアクセスを確保するために不可欠である。CDMOは、核酸ワクチンの生産を迅速にスケールアップする能力を持っています。このスケーラビリティは、短期間で大量のワクチンを製造する必要があるパンデミックシナリオにおいて極めて重要である。現在進行中の感染症の脅威と将来のパンデミックの可能性は、備えと迅速な対応の重要性に対する認識を高めている。ワクチンや抗ウイルス治療を含む核酸治療薬は、こうした努力の中心的存在である。
世界各国の政府は、パンデミックに備えるための核酸ワクチンの開発と製造を支援するための資金援助とパートナーシップを開始した。官民の投資により、この分野における技術革新と能力開発が推進されてきた。規制当局は、公衆衛生上の緊急事態に対応する核酸ワクチンの開発と承認を促進する役割を果たしてきた。規制当局が合理化されたことで、これらのワクチンの迅速な展開が促進された。政府、組織、製薬企業間の協力は、パンデミックへの備えを調整する上で極めて重要である。核酸ワクチンの開発は、国際的なパートナーとの共同作業であることが多い。核酸ワクチンは、様々な場所で製造できるため、パンデミック時に必要とされる地域により公平に配布することが可能であり、世界的なワクチンの入手のしやすさに対処するための有望なアプローチである。感染症ワクチンだけでなく、核酸治療薬はがんや希少疾患の治療にも応用できる。パンデミックワクチンの開発で培われた専門知識は、これらの分野の研究開発にも役立つ。このような要因が、世界の核酸治療薬CDMO市場の需要を加速させるだろう。
需要の増加個別化医療
個別化医療は、個人の病気に対する感受性、治療に対する反応、病気を引き起こす可能性のある潜在的な遺伝子変異を理解するために、遺伝子情報に依存している。遺伝子治療薬やRNAベースの治療薬などの核酸治療薬は、特定の遺伝子変異や変異に対応するように設計することができるため、個別化医療との関連性が高い。核酸治療薬は、遺伝子レベルで疾患の根本原因をターゲットとしてカスタマイズすることができる。それぞれの患者に固有の遺伝的特徴に対処することで、これらの治療法はより効果的で正確な治療の可能性を提供する。個別化医療は、希少疾患や遺伝性疾患の治療において特に重要である。核酸療法は、これらの疾患の原因となる特定の遺伝子変異に対応するように調整することができる。このような治療法の需要は、これらの患者集団に対して、より標的を絞った根治的な治療を行う必要性によってもたらされる。腫瘍学の分野は個別化医療から大きな恩恵を受けている。標的遺伝子治療を含む核酸治療薬は、がん細胞内の特定の遺伝子変化に対処するように設計することができる。このアプローチは、副作用を最小限に抑えながら治療効果を高める。
患者は、より個別化された患者中心の治療をますます求めるようになっている。核酸治療薬は、個々の患者に合わせた治療を提供することにより、治療成績と患者の満足度を向上させ、この傾向に合致している。患者固有の遺伝子構成に照準を合わせて治療を行うことで、副作用や治療不適応の可能性を最小限に抑えることができる。これは、従来の治療法に重大な副作用がある場合には特に重要である。個別化医療には、患者に最も適した治療法を特定するためのコンパニオン診断の使用がしばしば含まれる。これらの診断には、核酸治療薬の選択を導くための遺伝子検査が含まれる。個別化医療は、薬理ゲノム情報を統合して、個人にとって最も効果的で安全な薬物レジメンを決定する。核酸治療薬は、これらのレジメンに合わせて調整することができる。個別化医療のための核酸治療開発への需要は、この分野での研究と臨床試験の増加につながっている。CDMOは、こうした個別化治療の開発・製造サービスを提供することで、こうした臨床試験において重要な役割を果たしている。規制当局は個別化医療と核酸治療薬の重要性を認識している。規制当局は、専門的な規制経路や支援を通じて、こうした治療に対応できるよう適応している。この要因は、世界の核酸治療薬CDMO市場の需要を加速させるでしょう。
主な市場課題
品質管理と安全性
核酸治療薬には複雑で入り組んだ製造工程が含まれる。核酸の合成と精製、遺伝子治療用ウイルスベクターの製造には、製品の品質と安全性を確保するための精密さと管理が必要です。核酸治療薬の汚染リスクは高く、わずかな汚染物質でも製品の安全性と有効性を損なう可能性があります。無菌・無菌の製造環境を確保することは極めて重要である。核酸治療薬は、その同一性、品質、一貫性を保証するために徹底的に特性評価されなければならない。これには核酸の配列、構造、純度、濃度の確認が含まれる。核酸治療薬には、品質管理のための特殊な分析法が必要とされることが多い。これには安定性、不純物、二次構造を評価する高度な技術が含まれる。製品の品質を維持しながら、臨床試験や商業利用のために核酸治療薬の生産をスケールアップすることは困難な場合がある。CDMOは、製造工程の拡張性が品質や安全性を損なわないようにしなければならない。患者の安全性を確保することが最も重要です。核酸治療薬の品質に不純物や逸脱があれば副作用につながる可能性があり、品質管理と安全性が最優先事項となります。
製造のスケーラビリティ
核酸治療薬の製造には、RNAやDNA分子の合成、精製、製剤化など、複雑で入り組んだ工程が含まれる。製品の品質と一貫性を維持しながら、これらの工程をスケールアップすることは困難である。核酸治療薬は、患者の特定の疾患や遺伝的変異をターゲットとしてカスタマイズされることが多い。このような治療法の個別性を維持しながら規模を拡大することは、複雑なことである。生産規模が拡大しても、同じように厳格な品質管理基準を維持することは重要な課題である。製品がより大量に生産されても安全性と有効性の基準を満たしていることを保証することが不可欠である。核酸治療薬の製造においては、無菌と無菌状態が最も重要である。これらの条件をより大規模に確実に維持することは困難であり、高度な施設や設備が必要となる。遺伝子治療では、送達にウイルスベクター（アデノ随伴ウイルスなど）を使用することが多い。これらのベクターの生産を拡大し、その品質と安全性を確保することは複雑である。製造のスケールアップには多額の資本投資が伴うことが多い。スケーラビリティを達成しながらコストを管理することは、核酸治療薬の商業的実行可能性にとって極めて重要である。
主な市場動向
アウトソーシングの増加
遺伝子治療薬やRNAベースの医薬品を含む核酸治療薬の開発・製造は技術的に複雑である。この分野の専門知識を有するCDMOにアウトソーシングすることで、製薬会社は専門的な知識と能力を活用することができる。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、核酸治療薬の専門知識を社内に持ち合わせていません。この分野で実績のあるCDMOにアウトソーシングすることは、必要な専門知識を利用する現実的な方法である。核酸治療薬の実験室規模から臨床規模、商業規模への生産移行は困難な場合がある。CDMOは多くの場合、効率的に生産をスケールアップできる確立されたインフラと施設を持っている。アウトソーシングは核酸治療薬の開発と生産を迅速化し、市場投入までの時間を短縮するのに役立つ。CDMOは開発プロセスの特定の局面を処理する能力を備えているため、製薬会社は中核業務に集中することができます。CDMOは製薬企業の特定のニーズに応える柔軟なサービスを提供できる。ウイルスベクターの製造、RNA合成、分析試験など、個々のプロジェクトの要件に合わせてサービスをカスタマイズできる。CDMOにアウトソーシングすることで、核酸医薬品開発に関連する財務上および規制上のリスクを分散することができる。CDMOは多くの場合、規制当局の状況を把握し、コンプライアンスを管理することに精通している。
セグメント別インサイト
タイプ別洞察
2023年、世界の核酸治療薬CDMO市場で最大のシェアを占めたのはRNAベースの治療薬セグメントであり、今後も拡大が続くと予測される。COVID-19のようなmRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンの開発は大きな注目を集め、RNAベースの治療法の可能性を実証した。mRNAワクチンにスポットライトが当たったことで、こうした革新的な製品を製造するCDMOサービスの需要が高まった。mRNAワクチン、遺伝子サイレンシングのためのsmall interfering RNA (siRNA)、遺伝子発現調節のためのアンチセンスオリゴヌクレオチド(ASOs)など、RNAベースの治療には幅広い用途があります。この多用途性により、RNAベースの治療法は様々な疾患に対応できる魅力的なものとなり、その人気を牽引している。RNAベース療法は、遺伝性疾患、希少疾患、特定の癌を含む様々な疾患に対する臨床試験で有望な結果を示している。肯定的な臨床結果は、RNAベースの治療薬へのさらなる投資を促している。mRNAワクチンは迅速に設計・製造できるため、新興感染症への対応に適している。患者や医療提供者はますます革新的な治療法を求めるようになっており、RNAベースの治療法はアンメット・メディカル・ニーズに対応する新たなアプローチを提供している。
サービスインサイト
2023年、世界の核酸治療薬CDMO市場で最大のシェアを占めたのは製造サービス部門であり、今後も拡大が続くと予測される。mRNAワクチン、遺伝子治療薬、アンチセンス・オリゴヌクレオチドなどの核酸治療薬は、複雑な製造工程を伴うことが多い。これらのプロセスには、専門的な専門知識、インフラ、品質管理対策が必要であり、CDMOはこれらの治療薬の製造において極めて重要なパートナーとなっている。核酸治療薬が初期段階の開発から臨床試験、商業化へと進むにつれ、効率的でスケーラブルな製造ソリューションが必要とされている。CDMOは、生産のスケールアップに対応するのに十分な設備が整っており、これらの治療薬の安定供給を保証する。核酸ベースの製品を製造するには、バイオリアクター、精製システム、クリーンルームなどの特殊な機器や設備が必要になることが多い。CDMOはこれらのリソースを備えているため、バイオ医薬品企業は自社製造に必要な多額の設備投資を避けることができる。核酸治療薬は、製品の安全性と品質を確保するために厳格な規制基準の対象となる。CDMOは複雑な薬事規制を乗り切る経験が豊富であり、その施設はこれらの要件を満たすように設計されているため、承認プロセスが迅速化される。
アプリケーションインサイト
2023年、世界の核酸治療薬CDMO市場の予測期間で最大のシェアを占めたのはがん領域であり、今後も拡大が続くと予測される。がん罹患率は世界的に着実に増加しており、がん領域は医療における最も重要な治療分野の1つとなっている。RNAベースの治療薬や遺伝子治療薬などの核酸治療薬は、さまざまな種類のがんを標的にして治療することで有望視されている。核酸治療薬は、がんに関与する特定の遺伝子変異や経路を標的とするように設計することができる。この標的を絞ったアプローチは、従来の化学療法に比べ、より効果的で副作用も少ない。精密医療への流れは、個別化がん治療の開発につながった。核酸治療薬は個々の患者の遺伝子プロファイルに合わせてカスタマイズできるため、がん治療における有効性が高まる。多くの核酸治療薬、特にRNAベースの治療薬や遺伝子編集技術は、さまざまな種類のがんの治療において臨床的成功を収めている。肯定的な臨床試験結果により、これらの治療法に対する投資は増加している。核酸治療薬はがん免疫療法の分野では極めて重要である。CAR-T細胞療法のような革新的な治療法につながる。

地域別の洞察
2023年の世界の核酸治療薬CDMO市場は、北米地域が支配的である。北米、特に米国は、堅調なバイオテクノロジーと製薬産業の本拠地である。多くの大手バイオ医薬品企業や革新的な新興企業がこの地域に拠点を置いている。これらの企業は、核酸治療薬の開発と生産にCDMOサービスを必要とすることが多い。北米には研究開発への投資の長い歴史があり、ライフサイエンス分野のイノベーションの拠点となっている。この革新文化が最先端の核酸治療薬の開発につながり、それがCDMOサービスの需要を牽引している。米国には米国食品医薬品局（FDA）のような確立された規制機関があり、核酸治療薬の開発と承認への道を開いてきた。このような規制の枠組みは、この分野への投資を検討している企業にとって信頼性の高いものとなっている。この地域は、ベンチャーキャピタルや公的資金を含む大きな財源へのアクセスを提供している。このような財政的支援により、バイオテクノロジー新興企業や既存企業は、CDMOへのアウトソーシングを含め、核酸治療薬開発に投資することができる。
主要市場プレイヤー
- キャタレント社
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- ロンザ・グループAG
- 富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
- コグネイト・バイオサービス
- ユーロフィンズ・ゲノミクス
- シリオン・バイオテック
- オックスフォード・バイオメディカ
- ダナハー（アルデブロン）

レポートの範囲
本レポートでは、核酸治療薬CDMOの世界市場を以下のカテゴリーに分類し、さらに業界動向についても詳述しています：
- 核酸治療薬CDMO市場、タイプ別
o 遺伝子治療
o RNAベースの治療法
- 核酸治療薬CDMO市場：サービス別
o プロセス開発・最適化
o 製造サービス
o 分析・品質管理サービス
o その他
- 核酸治療薬CDMO市場：用途別
o 腫瘍学
o 遺伝子疾患
o 感染症
o その他
- 核酸治療薬CDMO市場：地域別
o 北米
 米国
 カナダ
 メキシコ
o アジア太平洋
 中国
 インド
 韓国
 オーストラリア
 日本
ヨーロッパ
 ドイツ
 フランス
 イギリス
 スペイン
 イタリア
o 南米
 ブラジル
 アルゼンチン
 コロンビア
o 中東・アフリカ
 南アフリカ
 サウジアラビア
 UAE
競合他社の状況
企業プロフィール：世界の核酸治療薬CDMO市場における主要企業の詳細分析。
利用可能なカスタマイズ：
Tech Sci Research社の核酸治療薬CDMOの世界市場レポートは、所定の市場データに基づいて、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。このレポートでは以下のカスタマイズが可能です：
企業情報
- 追加市場参入企業（最大5社）の詳細分析とプロファイリング

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1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Voice of Customer
5. Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Type (Gene Therapy, RNA-based Therapies)
5.2.2. By Service (Process Development & Optimization, Manufacturing Services, Analytical and Quality Control Services, others)
5.2.3. By Application (Oncology, Genetic Disorders, Infectious Diseases, others)
5.2.4. By Region
5.2.5. By Company (2023)
5.3. Market Map
6. Asia Pacific Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Type
6.2.2. By Service
6.2.3. By Application
6.2.4. By Country
6.3. Asia Pacific: Country Analysis
6.3.1. China Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
6.3.1.1. Market Size & Forecast
6.3.1.1.1. By Value
6.3.1.2. Market Share & Forecast
6.3.1.2.1. By Type
6.3.1.2.2. By Service
6.3.1.2.3. By Application
6.3.2. India Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
6.3.2.1. Market Size & Forecast
6.3.2.1.1. By Value
6.3.2.2. Market Share & Forecast
6.3.2.2.1. By Type
6.3.2.2.2. By Service
6.3.2.2.3. By Application
6.3.3. Australia Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
6.3.3.1. Market Size & Forecast
6.3.3.1.1. By Value
6.3.3.2. Market Share & Forecast
6.3.3.2.1. By Type
6.3.3.2.2. By Service
6.3.3.2.3. By Application
6.3.4. Japan Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
6.3.4.1. Market Size & Forecast
6.3.4.1.1. By Value
6.3.4.2. Market Share & Forecast
6.3.4.2.1. By Type
6.3.4.2.2. By Service
6.3.4.2.3. By Application
6.3.5. South Korea Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
6.3.5.1. Market Size & Forecast
6.3.5.1.1. By Value
6.3.5.2. Market Share & Forecast
6.3.5.2.1. By Type
6.3.5.2.2. By Service
6.3.5.2.3. By Application
7. Europe Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Type
7.2.2. By Service
7.2.3. By Application
7.2.4. By Country
7.3. Europe: Country Analysis
7.3.1. France Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
7.3.1.1. Market Size & Forecast
7.3.1.1.1. By Value
7.3.1.2. Market Share & Forecast
7.3.1.2.1. By Type
7.3.1.2.2. By Service
7.3.1.2.3. By Application
7.3.2. Germany Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
7.3.2.1. Market Size & Forecast
7.3.2.1.1. By Value
7.3.2.2. Market Share & Forecast
7.3.2.2.1. By Type
7.3.2.2.2. By Service
7.3.2.2.3. By Application
7.3.3. Spain Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
7.3.3.1. Market Size & Forecast
7.3.3.1.1. By Value
7.3.3.2. Market Share & Forecast
7.3.3.2.1. By Type
7.3.3.2.2. By Service
7.3.3.2.3. By Application
7.3.4. Italy Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
7.3.4.1. Market Size & Forecast
7.3.4.1.1. By Value
7.3.4.2. Market Share & Forecast
7.3.4.2.1. By Type
7.3.4.2.2. By Service
7.3.4.2.3. By Application
7.3.5. United Kingdom Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
7.3.5.1. Market Size & Forecast
7.3.5.1.1. By Value
7.3.5.2. Market Share & Forecast
7.3.5.2.1. By Type
7.3.5.2.2. By Service
7.3.5.2.3. By Application
8. North America Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Type
8.2.2. By Service
8.2.3. By Application
8.2.4. By Country
8.3. North America: Country Analysis
8.3.1. United States Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
8.3.1.1. Market Size & Forecast
8.3.1.1.1. By Value
8.3.1.2. Market Share & Forecast
8.3.1.2.1. By Type
8.3.1.2.2. By Service
8.3.1.2.3. By Application
8.3.2. Mexico Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
8.3.2.1. Market Size & Forecast
8.3.2.1.1. By Value
8.3.2.2. Market Share & Forecast
8.3.2.2.1. By Type
8.3.2.2.2. By Service
8.3.2.2.3. By Application
8.3.3. Canada Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
8.3.3.1. Market Size & Forecast
8.3.3.1.1. By Value
8.3.3.2. Market Share & Forecast
8.3.3.2.1. By Type
8.3.3.2.2. By Service
8.3.3.2.3. By Application
9. South America Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Type
9.2.2. By Service
9.2.3. By Application
9.2.4. By Country
9.3. South America: Country Analysis
9.3.1. Brazil Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
9.3.1.1. Market Size & Forecast
9.3.1.1.1. By Value
9.3.1.2. Market Share & Forecast
9.3.1.2.1. By Type
9.3.1.2.2. By Service
9.3.1.2.3. By Application
9.3.2. Argentina Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
9.3.2.1. Market Size & Forecast
9.3.2.1.1. By Value
9.3.2.2. Market Share & Forecast
9.3.2.2.1. By Type
9.3.2.2.2. By Service
9.3.2.2.3. By Application
9.3.3. Colombia Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
9.3.3.1. Market Size & Forecast
9.3.3.1.1. By Value
9.3.3.2. Market Share & Forecast
9.3.3.2.1. By Type
9.3.3.2.2. By Service
9.3.3.2.3. By Application
10. Middle East and Africa Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
10.1. Market Size & Forecast
10.1.1. By Value
10.2. Market Share & Forecast
10.2.1. By Type
10.2.2. By Service
10.2.3. By Application
10.2.4. By Country
10.3. MEA: Country Analysis
10.3.1. South Africa Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
10.3.1.1. Market Size & Forecast
10.3.1.1.1. By Value
10.3.1.2. Market Share & Forecast
10.3.1.2.1. By Type
10.3.1.2.2. By Service
10.3.1.2.3. By Application
10.3.2. Saudi Arabia Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
10.3.2.1. Market Size & Forecast
10.3.2.1.1. By Value
10.3.2.2. Market Share & Forecast
10.3.2.2.1. By Type
10.3.2.2.2. By Service
10.3.2.2.3. By Application
10.3.3. UAE Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market Outlook
10.3.3.1. Market Size & Forecast
10.3.3.1.1. By Value
10.3.3.2. Market Share & Forecast
10.3.3.2.1. By Type
10.3.3.2.2. By Service
10.3.3.2.3. By Application
11. Market Dynamics
11.1. Drivers
11.2. Challenges
12. Market Trends & Developments
12.1. Recent Developments
12.2. Product Launches
12.3. Mergers & Acquisitions
13. Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market: SWOT Analysis
14. Porter’s Five Forces Analysis
14.1. Competition in the Industry
14.2. Potential of New Entrants
14.3. Power of Suppliers
14.4. Power of Customers
14.5. Threat of Substitute Product
15. PESTLE Analysis
16. Competitive Landscape
16.1. Catalent Inc.
16.1.1. Business Overview
16.1.2. Company Snapshot
16.1.3. Products & Services
16.1.4. Financials (In case of listed companies)
16.1.5. Recent Developments
16.1.6. SWOT Analysis
16.2. Thermo Fisher Scientific
16.2.1. Business Overview
16.2.2. Company Snapshot
16.2.3. Products & Services
16.2.4. Financials (In case of listed companies)
16.2.5. Recent Developments
16.2.6. SWOT Analysis
16.3. Lonza Group AG
16.3.1. Business Overview
16.3.2. Company Snapshot
16.3.3. Products & Services
16.3.4. Financials (In case of listed companies)
16.3.5. Recent Developments
16.3.6. SWOT Analysis
16.4. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
16.4.1. Business Overview
16.4.2. Company Snapshot
16.4.3. Products & Services
16.4.4. Financials (In case of listed companies)
16.4.5. Recent Developments
16.4.6. SWOT Analysis
16.5. Cognate BioServices
16.5.1. Business Overview
16.5.2. Company Snapshot
16.5.3. Products & Services
16.5.4. Financials (In case of listed companies)
16.5.5. Recent Developments
16.5.6. SWOT Analysis
16.6. Eurofins Genomics
16.6.1. Business Overview
16.6.2. Company Snapshot
16.6.3. Products & Services
16.6.4. Financials (In case of listed companies)
16.6.5. Recent Developments
16.6.6. SWOT Analysis
16.7. Sirion Biotech
16.7.1. Business Overview
16.7.2. Company Snapshot
16.7.3. Products & Services
16.7.4. Financials (In case of listed companies)
16.7.5. Recent Developments
16.7.6. SWOT Analysis
16.8. Oxford Biomedica
16.8.1. Business Overview
16.8.2. Company Snapshot
16.8.3. Products & Services
16.8.4. Financials (In case of listed companies)
16.8.5. Recent Developments
16.8.6. SWOT Analysis
16.9. Danaher Corp. (Aldevron)
16.9.1. Business Overview
16.9.2. Company Snapshot
16.9.3. Products & Services
16.9.4. Financials (In case of listed companies)
16.9.5. Recent Developments
16.9.6. SWOT Analysis
17. Strategic Recommendations
18. About Us & Disclaimer

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Table of Contents

Summary

Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market was valued at USD 10.96 billion in 2023 and is anticipated to witness an impressive growth in the forecast period with a CAGR of 9.10% through 2029. Nucleic Acid Therapeutics CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) is a specialized service provider in the biopharmaceutical industry that offers expertise and infrastructure for the development and production of nucleic acid-based therapies. Nucleic acid therapeutics are a class of drugs that utilize DNA or RNA molecules to treat various diseases, including genetic disorders, cancer, infectious diseases, and rare conditions. CDMOs in this field offer essential support to biotech and pharmaceutical companies in the development, manufacturing, and testing of these therapies. CDMOs provide expertise in the design and development of nucleic acid-based therapies. This includes optimizing the sequences, structures, and formulations of DNA or RNA molecules to ensure their safety and efficacy. They are equipped to produce nucleic acid therapeutics at scales suitable for clinical trials. This involves adhering to good manufacturing practices (GMP) to meet regulatory requirements and ensure product quality. CDMOs offer capabilities for large-scale commercial production of nucleic acid therapies. They have the infrastructure to handle the complexities of scaling up manufacturing processes to meet market demands. Continuous advancements in nucleic acid therapeutics, such as mRNA vaccines, gene therapies, and RNA-based drugs, have fueled the demand for CDMO services. These therapies offer innovative solutions for various diseases, including cancer, genetic disorders, and infectious diseases. The shift toward personalized medicine, which involves tailoring treatments to an individual's genetic makeup, has led to a growing demand for customized nucleic acid therapeutics. CDMOs support the development of personalized therapies. The COVID-19 pandemic highlighted the importance of rapid vaccine development and production. mRNA vaccines, developed with the assistance of CDMOs, showcased the potential of nucleic acid-based platforms for infectious disease control.
Key Market Drivers
Advancements in Nucleic Acid Therapeutics
mRNA (messenger RNA) vaccines have gained widespread attention due to their rapid development and success, particularly in the case of COVID-19 vaccines. These vaccines work by introducing a small piece of mRNA that encodes a viral protein, stimulating an immune response. This technology is being explored for other infectious diseases and cancer. CRISPR-Cas9 and other gene editing techniques have revolutionized the ability to modify genes with precision. These technologies hold great promise for the treatment of genetic disorders and the correction of disease-causing mutations. RNA Interference (RNAi) Therapy is a mechanism that can silence or "turn off" specific genes. RNAi-based therapies, such as small interfering RNA (siRNA), are being developed to treat various genetic and chronic diseases by reducing the expression of disease-causing genes.
Antisense Oligonucleotides (ASOs) are short sequences of nucleic acids that can bind to RNA and regulate gene expression. They have been used to treat conditions like spinal muscular atrophy and Duchenne muscular dystrophy. Exon skipping is a technique that involves altering the splicing of pre-mRNA to exclude specific exons. It is used in the treatment of certain genetic diseases like Duchenne muscular dystrophy. Nucleic acid-based cancer immunotherapies, such as CAR-T cell therapy, are being developed to enhance the body's immune response against cancer cells. This approach has shown remarkable success in some cancer patients. Advances in viral vectors, such as adeno-associated viruses (AAV) and lentiviruses, have improved the efficiency and safety of delivering nucleic acid therapies to target cells in the body.
Non-viral delivery methods, including lipid nanoparticles and other nanocarriers, are being developed to transport nucleic acid therapies safely and efficiently into cells. These technologies are critical for reducing potential immune responses and side effects. Regulatory agencies have adapted to the unique characteristics of nucleic acid therapies, creating streamlined approval processes, and offering support for their development. This has paved the way for more rapid adoption of these treatments. Researchers are exploring combinations of nucleic acid therapies with other drugs and treatment modalities to enhance their effectiveness and address complex diseases. Long non-coding RNAs (lncRNAs) are gaining attention for their roles in gene regulation and disease. Studies are ongoing to investigate their potential as therapeutic targets. This factor will help in the development of the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market.
Rise in Vaccine Development and Pandemic Preparedness
The COVID-19 pandemic highlighted the need for rapid vaccine development in response to emerging infectious diseases. Nucleic acid technologies, particularly mRNA-based vaccines, demonstrated their potential for accelerated vaccine production. CDMOs specializing in nucleic acid therapeutics played a pivotal role in developing and manufacturing these vaccines in record time. Nucleic acid vaccines, especially mRNA vaccines, offer flexibility in vaccine design. This allows for faster adaptation to new strains of viruses, making them valuable tools for pandemic preparedness. CDMOs can quickly adjust production processes to meet evolving vaccine requirements. Nucleic acid vaccine platforms have the potential to significantly reduce vaccine development timelines. This speed is essential for addressing emerging infectious diseases and ensuring timely access to vaccines for global populations. CDMOs have the capacity to scale up the production of nucleic acid vaccines rapidly. This scalability is critical in pandemic scenarios when there is a need to produce large quantities of vaccines within a short timeframe. The ongoing threat of infectious diseases and the potential for future pandemics have heightened awareness of the importance of preparedness and rapid response. Nucleic acid therapeutics, including vaccines and antiviral treatments, are central to these efforts.
Governments around the world have initiated funding and partnerships to support the development and manufacturing of nucleic acid vaccines for pandemic preparedness. Public and private investments have driven innovation and capacity building in this field. Regulatory agencies have played a role in expediting the development and approval of nucleic acid vaccines in response to public health emergencies. Streamlined regulatory pathways have facilitated the rapid deployment of these vaccines. Collaboration among governments, organizations, and pharmaceutical companies has been crucial in coordinating efforts for pandemic preparedness. Nucleic acid vaccine development is often a collaborative effort with international partners. Nucleic acid vaccines offer a promising approach to addressing global vaccine accessibility, as they can be manufactured in diverse locations, allowing for more equitable distribution to areas in need during a pandemic. Beyond infectious disease vaccines, nucleic acid therapeutics have applications in cancer and rare disease treatment. The expertise developed in pandemic vaccine development can also benefit research and development in these areas. This factor will pace up the demand of the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market.
Increasing Demand Personalized Medicine
Personalized medicine relies on genetic information to understand an individual's susceptibility to diseases, response to treatments, and potential genetic mutations that may cause diseases. Nucleic acid therapeutics, such as gene therapies and RNA-based treatments, can be designed to address specific genetic mutations and variations, making them highly relevant for personalized medicine. Nucleic acid therapeutics can be customized to target the root causes of diseases at the genetic level. By addressing the unique genetic characteristics of each patient, these therapies offer the potential for more effective and precise treatment. Personalized medicine is particularly significant in the treatment of rare and genetic diseases. Nucleic acid therapies can be tailored to address the specific genetic mutations responsible for these conditions. The demand for such therapies is driven by the need for more targeted and curative treatments for these patient populations. The field of oncology benefits greatly from personalized medicine. Nucleic acid therapeutics, including targeted gene therapies, can be designed to address specific genetic alterations in cancer cells. This approach enhances the effectiveness of treatments while minimizing side effects.
Patients are increasingly seeking more personalized and patient-centric care. Nucleic acid therapeutics align with this trend by offering treatments that are tailored to individual patients, thereby improving treatment outcomes and patient satisfaction. By targeting therapies to the patient's unique genetic makeup, the potential for adverse effects and treatment non-responsiveness can be minimized. This is especially important in cases where traditional treatments may have significant side effects. Personalized medicine often includes the use of companion diagnostics to identify the most suitable treatment for a patient. These diagnostics can involve genetic testing to guide the choice of nucleic acid therapeutics. Personalized medicine integrates pharmacogenomic information to determine the most effective and safe drug regimens for individuals. Nucleic acid therapies can be tailored to align with these regimens. The demand for nucleic acid therapeutic development for personalized medicine has led to increased research and clinical trials in this field. CDMOs play a critical role in these trials by providing development and manufacturing services for these personalized treatments. Regulatory agencies have recognized the importance of personalized medicine and nucleic acid therapeutics. They are adapting to accommodate these treatments through specialized regulatory pathways and support. This factor will accelerate the demand of the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market.
Key Market Challenges
Quality Control and Safety
Nucleic acid therapeutics involves complex and intricate manufacturing processes. The synthesis and purification of nucleic acids, as well as the production of viral vectors for gene therapies, require precision and control to ensure product quality and safety. The risk of contamination in nucleic acid therapeutics is high, and even minor contaminants can compromise product safety and efficacy. Ensuring aseptic and sterile manufacturing environments is crucial. Nucleic acid therapeutics must be thoroughly characterized to ensure their identity, quality, and consistency. This includes verifying the sequence, structure, purity, and concentration of the nucleic acids. Nucleic acid therapies often require specialized analytical methods for quality control. This includes advanced techniques for assessing stability, impurities, and secondary structures. Scaling up the production of nucleic acid therapeutics for clinical trials and commercial use while maintaining product quality can be challenging. CDMOs must ensure that the scalability of manufacturing processes does not compromise quality or safety. Ensuring patient safety is paramount. Any impurities or deviations in the quality of nucleic acid therapeutics could lead to adverse effects, making quality control and safety a top priority.
Manufacturing Scalability
The manufacturing of nucleic acid therapeutics involves complex and intricate processes, including the synthesis, purification, and formulation of RNA or DNA molecules. Scaling up these processes while maintaining product quality and consistency can be challenging. Nucleic acid therapeutics are often customized to target specific diseases or genetic variations in patients. Scaling up while preserving the individualized nature of these therapies can be complex. Maintaining the same rigorous quality control standards as production scales up is a critical challenge. Ensuring that the product meets safety and efficacy standards at larger volumes is essential. Sterility and aseptic conditions are paramount in nucleic acid therapeutic manufacturing. Ensuring that these conditions are maintained at larger scales is challenging and requires advanced facilities and equipment. Gene therapies often use viral vectors (e.g., adeno-associated viruses) for delivery. Scaling up the production of these vectors and ensuring their quality and safety is complex. Scaling up manufacturing often involves significant capital investment. Managing costs while achieving scalability is crucial for the commercial viability of nucleic acid therapeutics.
Key Market Trends
Increased Outsourcing
Nucleic acid therapies, including gene therapies and RNA-based drugs, are technically complex to develop and manufacture. Outsourcing to specialized CDMOs with expertise in this field allows pharmaceutical companies to tap into specialized knowledge and capabilities. Many pharmaceutical and biotechnology companies lack in-house expertise in nucleic acid therapeutics. Outsourcing to CDMOs with a proven track record in this area is a practical way to access the necessary expertise. The transition from laboratory-scale to clinical-scale and commercial-scale production of nucleic acid therapeutics can be challenging. CDMOs often have established infrastructure and facilities that can scale up production efficiently. Outsourcing can help expedite the development and production of nucleic acid therapies, reducing the time-to-market. CDMOs are equipped to handle specific aspects of the development process, allowing pharmaceutical companies to focus on core activities. CDMOs can offer flexible services that cater to the specific needs of pharmaceutical clients. They can customize their services to match the requirements of individual projects, whether they involve viral vector production, RNA synthesis, or analytical testing. Outsourcing to CDMOs can help spread the financial and regulatory risks associated with nucleic acid therapeutic development. CDMOs are often well-versed in navigating the regulatory landscape and managing compliance.
Segmental Insights
Type Insights
In 2023, the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market largest share was held by RNA-based therapies segment and is predicted to continue expanding over the coming years. The development of mRNA (messenger RNA) vaccines, such as those for COVID-19, garnered significant attention and demonstrated the potential of RNA-based therapies. This spotlight on mRNA vaccines increased the demand for CDMO services to manufacture these innovative products. RNA-based therapies have a wide range of applications, including mRNA vaccines, small interfering RNA (siRNA) for gene silencing, and antisense oligonucleotides (ASOs) for gene expression modulation. This versatility makes RNA-based therapies attractive for addressing various diseases, driving their popularity. RNA-based therapies have shown promising results in clinical trials for a variety of conditions, including genetic disorders, rare diseases, and certain cancers. Positive clinical outcomes have encouraged further investment in RNA-based therapeutics. RNA-based therapies are known for their relative speed and efficiency in development and production. mRNA vaccines can be rapidly designed and manufactured, making them well-suited for responding to emerging infectious diseases. Patients and healthcare providers are increasingly seeking innovative therapies, and RNA-based treatments offer a new approach for addressing unmet medical needs.
Service Insights
In 2023, the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market largest share was held by manufacturing services segment and is predicted to continue expanding over the coming years. Nucleic acid therapeutics, such as mRNA vaccines, gene therapies, and antisense oligonucleotides, often involve complex manufacturing processes. These processes require specialized expertise, infrastructure, and quality control measures, making CDMOs a crucial partner in the production of these therapies. As nucleic acid therapeutics progress from early-stage development to clinical trials and commercialization, there is a need for efficient and scalable manufacturing solutions. CDMOs are well-equipped to handle the scale-up of production, ensuring a consistent supply of these therapies. Manufacturing nucleic acid-based products often requires specialized equipment and facilities, including bioreactors, purification systems, and cleanrooms. CDMOs are equipped with these resources, allowing biopharmaceutical companies to avoid the significant capital investment required for in-house manufacturing. Nucleic acid therapeutics are subject to rigorous regulatory standards to ensure product safety and quality. CDMOs are experienced in navigating the complex regulatory landscape, and their facilities are designed to meet these requirements, expediting the approval process.
Application Insights
In 2023, the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market largest share was held by oncology segment in the forecast period and is predicted to continue expanding over the coming years. The global incidence of cancer has been steadily increasing, making oncology one of the most significant therapeutic areas in healthcare. Nucleic acid therapeutics, such as RNA-based treatments and gene therapies, have shown promise in targeting and treating various types of cancer. Nucleic acid therapeutics can be designed to target specific genetic mutations or pathways involved in cancer. This targeted approach is more effective and can lead to fewer side effects compared to traditional chemotherapy. The trend towards precision medicine has led to the development of personalized cancer therapies. Nucleic acid therapeutics can be customized to an individual patient's genetic profile, increasing their effectiveness in treating cancer. Many nucleic acid therapeutics, particularly RNA-based therapies and gene editing techniques have demonstrated clinical success in treating various types of cancer. Positive clinical trial results have increased investment in these therapies. Nucleic acid therapeutics are crucial in the field of cancer immunotherapy. They can be used to modify a patient's immune cells to better recognize and attack cancer cells, leading to innovations such as CAR-T cell therapies.

Regional Insights
The North America region dominates the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market in 2023. North America, particularly the United States, is home to a robust biotechnology and pharmaceutical industry. Many major biopharmaceutical companies, as well as numerous innovative startups, are based in this region. These companies often require CDMO services for the development and production of nucleic acid therapeutics. North America has a long history of investment in research and development, making it a hub for innovation in the life sciences sector. This culture of innovation has led to the development of cutting-edge nucleic acid therapeutics, which, in turn, drives the demand for CDMO services. The United States has well-established regulatory agencies like the U.S. Food and Drug Administration (FDA) that have paved the way for the development and approval of nucleic acid therapeutics. The regulatory framework provides a level of confidence for companies looking to invest in this sector. The region offers access to significant financial resources, including venture capital and public funding. This financial support enables biotech startups and established companies to invest in nucleic acid therapeutic development, including outsourcing to CDMOs.
Key Market Players
• Catalent Inc.
• Thermo Fisher Scientific
• Lonza Group AG
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Cognate BioServices
• Eurofins Genomics
• Sirion Biotech
• Oxford Biomedica
• Danaher (Aldevron)

Report Scope:
In this report, the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market has been segmented into the following categories, in addition to the industry trends which have also been detailed below:
• Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market, By Type:
o Gene Therapy
o RNA-based Therapies
• Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market, By Service:
o Process Development & Optimization
o Manufacturing Services
o Analytical and Quality Control Services
o Others
• Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market, By Application:
o Oncology
o Genetic Disorders
o Infectious Diseases
o Others
• Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market, By region:
o North America
 United States
 Canada
 Mexico
o Asia-Pacific
 China
 India
 South Korea
 Australia
 Japan
o Europe
 Germany
 France
 United Kingdom
 Spain
 Italy
o South America
 Brazil
 Argentina
 Colombia
o Middle East & Africa
 South Africa
 Saudi Arabia
 UAE
Competitive Landscape
Company Profiles: Detailed analysis of the major companies presents in the Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market.
Available Customizations:
Global Nucleic Acid Therapeutics CDMO Market report with the given market data, Tech Sci Research offers customizations according to a company's specific needs. The following customization options are available for the report:
Company Information
• Detailed analysis and profiling of additional market players (up to five).

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