サマリー

規制情報管理システムの世界市場は、予測期間中に目覚ましい成長を遂げると予想されています。これは、効果的なアプリケーションの提供や手続きにおける適切な計画の普及が進んでいることに起因しています。また、新規参入企業の増加や最新技術の採用が進み、世界のさまざまな地域で規制情報管理システム市場の生産性需要が高まっています。さらに、公共および民間組織による投資の増加やIT部門からの支援の増加は、規制情報管理システムの需要をさらに高め、2028年までの市場成長を促進すると予想されています。2016年、米国は国内総生産（GDP）の17.9%に相当する3兆3370億ドルを国民医療費に費やし、そのうち3290億ドルは処方薬に費やされた。同様に、臨床試験分野における規制のリアルタイムモニタリングに対する需要の高まりが、長年にわたる市場の成長を後押しする主要因となっています。
製品開発の増加
規制の枠組みが急速に進化し、製品の承認要件が変化しているため、開発者は最新の規制を把握し、市場関係者と連携して、エラーのない規制遵守プロセスのためのソフトウェアの効率性を確保することが求められています。医薬品、医療機器、ライフサイエンス分野における規制パラダイムの変革が進み、予測期間中に規制情報管理システムの需要が高まると予想されます。医薬品分野では、規制情報管理システムは、製品のライフサイクルを通じて、計画、閲覧、出版、登録、管理などの堅牢なアプリケーションを容易にします。また、このソフトウェアは、規制および規制情報の効果的でコンプライアンスに優れた管理を可能にします。さらに、2020年4月、オラクルは、医師や患者が有望なCOVID-19薬物療法の効果を記録できるCOVID-19治療学習システムを構築して米国政府に寄贈しました。
ソフトウェアベースの作業に対する需要の高まり
臨床試験数の増加により、新しいデータの公開と既存の製品データの維持のプロセスを管理・制御する需要が高まっていることが、予測期間中の市場成長を促進する主な要因です。規制プロセスにおける手作業によるミスを減らし、簡単にアクセスできるようにしたいというニーズが高まっていることも、予測期間中に世界の規制情報管理システム市場の有利な成長を生み出すと予想されます。さらに、正確なデータを作成するために、エンドユーザーの間でクラウドベースの規制情報管理システムの導入が増加していることも、予測期間中の市場成長を促進する重要な要因となっています。臨床試験分野における規制のリアルタイムモニタリングや、世界中の製品プロセスのワークフロー全体の自動管理は、手作業によるミスのため、今後数年間の市場成長を促進する要因となっています。米国では、医薬品に費やされる総額は、2021年に約574億米ドルに達しました。

市場セグメンテーション
世界の規制情報管理システム市場は、コンポーネント、導入形態、アプリケーション、地域別に分類することができます。コンポーネントに基づくと、市場はソリューションとサービスに分けられます。展開モードに基づくと、市場はオンプレミスとクラウドに分けられる。アプリケーションに基づくと、市場は登録管理、レギュラトリーインテリジェンス、ラベリング管理、提出計画・追跡管理、出版、文書管理、その他に分類される。エンドユーザーに基づくと、市場は医薬品、医療機器、その他に分類されます。地域別では、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米の中で、北米が市場を支配しています。各国の中では、エラーのないデータに対する需要の高まりから、米国が世界の規制情報管理システム市場を支配しています。
市場参入企業
ArisGlobal LLC、Arivis AG、DDi, Inc、Ennov SA、Extedo Gmbh、Glemser Technologies Corporation、Instem Group、MasterControl, Inc、Parexel International Corporation、Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc、Acuta LLC, Virtify, Inc、Amplexor International SA、Veeva Systems Incなどが世界の規制情報管理システム市場で活動している大手プレイヤーにあたります。
最近の開発状況
- 例えば、Calyx社のようなプロバイダーは、2021年10月25日に、世界のトップ10の製薬会社の1つが、国際規制当局への臨床試験データの重要な提出にCalyx Regulatory Information Management（RIM）システムを2026年まで使い続ける契約を締結したと報告しました。

レポートの範囲です：
本レポートでは、規制情報管理システムの世界市場を以下のカテゴリーに分類し、業界動向とともに、以下に詳述しています：
- 規制情報管理システム市場、コンポーネント別：
オ・ソリューション
oサービス
- 規制情報管理システム市場、展開モード別：
オンプレミス
オクラウド
- 規制情報管理システム市場、用途別：
o 登録管理
o レギュラトリーインテリジェンス
o ラベリング管理
o 投稿計画・追跡管理
オ・パブリッシング
o ドキュメント管理
o その他
- 規制情報管理システム市場、エンドユーザー別：
製薬
o 医療機器
o その他
- 規制情報管理システム市場、地域別：
o 北米
 米国
 カナダ
 メキシコ
オーヨーロッパ
 フランス
 ドイツ
 イギリス
 イタリア
 スペイン
o アジア太平洋
 中国
 インド
 日本
 韓国
 オーストラリア
o 南米
 ブラジル
 アルゼンチン
 コロンビア
o 中東・アフリカ
 南アフリカ
 サウジアラビア
 UAE
競合の状況
企業プロフィール：世界の規制情報管理システム市場に存在する主要企業の詳細分析
利用可能なカスタマイズ：
TechSci Researchは、与えられた市場データをもとに、企業の特定のニーズに応じてカスタマイズを提供します。このレポートでは、以下のカスタマイズオプションが利用可能です：
会社情報
- 追加市場プレイヤー（最大5名）の詳細分析およびプロファイリング。

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目次

1. Product Overview
1.1. Market Definition
1.2. Scope of the Market
1.2.1. Markets Covered
1.2.2. Years Considered for Study
1.2.3. Key Market Segmentations
2. Research Methodology
2.1. Objective of the Study
2.2. Baseline Methodology
2.3. Key Industry Partners
2.4. Major Association and Secondary Sources
2.5. Forecasting Methodology
2.6. Data Triangulation & Validation
2.7. Assumptions and Limitations
3. Executive Summary
3.1. Overview of the Market
3.2. Overview of Key Market Segmentations
3.3. Overview of Key Market Players
3.4. Overview of Key Regions/Countries
3.5. Overview of Market Drivers, Challenges, Trends
4. Global Regulatory Information Management System Market Outlook
4.1. Market Size & Forecast
4.1.1. By Value
4.2. Market Share & Forecast
4.2.1. By Component (Solution v/s Services)
4.2.2. By Deployment Mode (On-Premises v/s Cloud)
4.2.3. By Application (Registration Management, Regulatory Intelligence, Labeling Management, Submission Planning & Tracking Management, Publishing, Document Management, Others)
4.2.4. By End User (Pharmaceutical, Medical Devices, Others)
4.2.5. By Region
4.2.6. By Company (2022)
4.3. Market Map
4.3.1. By Component
4.3.2. By Deployment Mode
4.3.3. By Application
4.3.4. By End User
4.3.5. By Region
5. North America Regulatory Information Management System Market Outlook
5.1. Market Size & Forecast
5.1.1. By Value
5.2. Market Share & Forecast
5.2.1. By Component
5.2.2. By Deployment Mode
5.2.3. By Application
5.2.4. By End User
5.2.5. By Country
5.3. North America: Country Analysis
5.3.1. United States Regulatory Information Management System Market Outlook
5.3.1.1. Market Size & Forecast
5.3.1.1.1. By Value
5.3.1.2. Market Share & Forecast
5.3.1.2.1. By Component
5.3.1.2.2. By Deployment Mode
5.3.1.2.3. By Application
5.3.1.2.4. By End User
5.3.2. Canada Regulatory Information Management System Market Outlook
5.3.2.1. Market Size & Forecast
5.3.2.1.1. By Value
5.3.2.2. Market Share & Forecast
5.3.2.2.1. By Component
5.3.2.2.2. By Deployment Mode
5.3.2.2.3. By Application
5.3.2.2.4. By End User
5.3.3. Mexico Regulatory Information Management System Market Outlook
5.3.3.1. Market Size & Forecast
5.3.3.1.1. By Value
5.3.3.2. Market Share & Forecast
5.3.3.2.1. By Component
5.3.3.2.2. By Deployment Mode
5.3.3.2.3. By Application
5.3.3.2.4. By End User
6. Europe Regulatory Information Management System Market Outlook
6.1. Market Size & Forecast
6.1.1. By Value
6.2. Market Share & Forecast
6.2.1. By Component
6.2.2. By Deployment Mode
6.2.3. By Application
6.2.4. By End User
6.2.5. By Country
6.3. Europe: Country Analysis
6.3.1. France Regulatory Information Management System Market Outlook
6.3.1.1. Market Size & Forecast
6.3.1.1.1. By Value
6.3.1.2. Market Share & Forecast
6.3.1.2.1. By Component
6.3.1.2.2. By Deployment Mode
6.3.1.2.3. By Application
6.3.1.2.4. By End User
6.3.2. Germany Regulatory Information Management System Market Outlook
6.3.2.1. Market Size & Forecast
6.3.2.1.1. By Value
6.3.2.2. Market Share & Forecast
6.3.2.2.1. By Component
6.3.2.2.2. By Deployment Mode
6.3.2.2.3. By Application
6.3.2.2.4. By End User
6.3.3. United Kingdom Regulatory Information Management System Market Outlook
6.3.3.1. Market Size & Forecast
6.3.3.1.1. By Value
6.3.3.2. Market Share & Forecast
6.3.3.2.1. By Component
6.3.3.2.2. By Deployment Mode
6.3.3.2.3. By Application
6.3.3.2.4. By End User
6.3.4. Italy Regulatory Information Management System Market Outlook
6.3.4.1. Market Size & Forecast
6.3.4.1.1. By Value
6.3.4.2. Market Share & Forecast
6.3.4.2.1. By Component
6.3.4.2.2. By Deployment Mode
6.3.4.2.3. By Application
6.3.4.2.4. By End User
6.3.5. Spain Regulatory Information Management System Market Outlook
6.3.5.1. Market Size & Forecast
6.3.5.1.1. By Value
6.3.5.2. Market Share & Forecast
6.3.5.2.1. By Component
6.3.5.2.2. By Deployment Mode
6.3.5.2.3. By Application
6.3.5.2.4. By End User
7. Asia-Pacific Regulatory Information Management System Market Outlook
7.1. Market Size & Forecast
7.1.1. By Value
7.2. Market Share & Forecast
7.2.1. By Component
7.2.2. By Deployment Mode
7.2.3. By Application
7.2.4. By End User
7.2.5. By Country
7.3. Asia-Pacific: Country Analysis
7.3.1. China Regulatory Information Management System Market Outlook
7.3.1.1. Market Size & Forecast
7.3.1.1.1. By Value
7.3.1.2. Market Share & Forecast
7.3.1.2.1. By Component
7.3.1.2.2. By Deployment Mode
7.3.1.2.3. By Application
7.3.1.2.4. By End User
7.3.2. India Regulatory Information Management System Market Outlook
7.3.2.1. Market Size & Forecast
7.3.2.1.1. By Value
7.3.2.2. Market Share & Forecast
7.3.2.2.1. By Component
7.3.2.2.2. By Deployment Mode
7.3.2.2.3. By Application
7.3.2.2.4. By End User
7.3.3. Japan Regulatory Information Management System Market Outlook
7.3.3.1. Market Size & Forecast
7.3.3.1.1. By Value
7.3.3.2. Market Share & Forecast
7.3.3.2.1. By Component
7.3.3.2.2. By Deployment Mode
7.3.3.2.3. By Application
7.3.3.2.4. By End User
7.3.4. South Korea Regulatory Information Management System Market Outlook
7.3.4.1. Market Size & Forecast
7.3.4.1.1. By Value
7.3.4.2. Market Share & Forecast
7.3.4.2.1. By Component
7.3.4.2.2. By Deployment Mode
7.3.4.2.3. By Application
7.3.4.2.4. By End User
7.3.5. Australia Regulatory Information Management System Market Outlook
7.3.5.1. Market Size & Forecast
7.3.5.1.1. By Value
7.3.5.2. Market Share & Forecast
7.3.5.2.1. By Component
7.3.5.2.2. By Deployment Mode
7.3.5.2.3. By Application
7.3.5.2.4. By End User
8. South America Regulatory Information Management System Market Outlook
8.1. Market Size & Forecast
8.1.1. By Value
8.2. Market Share & Forecast
8.2.1. By Component
8.2.2. By Deployment Mode
8.2.3. By Application
8.2.4. By End User
8.2.5. By Country
8.3. South America: Country Analysis
8.3.1. Brazil Regulatory Information Management System Market Outlook
8.3.1.1. Market Size & Forecast
8.3.1.1.1. By Value
8.3.1.2. Market Share & Forecast
8.3.1.2.1. By Component
8.3.1.2.2. By Deployment Mode
8.3.1.2.3. By Application
8.3.1.2.4. By End User
8.3.2. Argentina Regulatory Information Management System Market Outlook
8.3.2.1. Market Size & Forecast
8.3.2.1.1. By Value
8.3.2.2. Market Share & Forecast
8.3.2.2.1. By Component
8.3.2.2.2. By Deployment Mode
8.3.2.2.3. By Application
8.3.2.2.4. By End User
8.3.3. Colombia Regulatory Information Management System Market Outlook
8.3.3.1. Market Size & Forecast
8.3.3.1.1. By Value
8.3.3.2. Market Share & Forecast
8.3.3.2.1. By Component
8.3.3.2.2. By Deployment Mode
8.3.3.2.3. By Application
8.3.3.2.4. By End User
9. Middle East and Africa Regulatory Information Management System Market Outlook
9.1. Market Size & Forecast
9.1.1. By Value
9.2. Market Share & Forecast
9.2.1. By Component
9.2.2. By Deployment Mode
9.2.3. By Application
9.2.4. By End User
9.2.5. By Country
9.3. MEA: Country Analysis
9.3.1. South Africa Regulatory Information Management System Market Outlook
9.3.1.1. Market Size & Forecast
9.3.1.1.1. By Value
9.3.1.2. Market Share & Forecast
9.3.1.2.1. By Component
9.3.1.2.2. By Deployment Mode
9.3.1.2.3. By Application
9.3.1.2.4. By End User
9.3.2. Saudi Arabia Regulatory Information Management System Market Outlook
9.3.2.1. Market Size & Forecast
9.3.2.1.1. By Value
9.3.2.2. Market Share & Forecast
9.3.2.2.1. By Component
9.3.2.2.2. By Deployment Mode
9.3.2.2.3. By Application
9.3.2.2.4. By End User
9.3.3. UAE Regulatory Information Management System Market Outlook
9.3.3.1. Market Size & Forecast
9.3.3.1.1. By Value
9.3.3.2. Market Share & Forecast
9.3.3.2.1. By Component
9.3.3.2.2. By Deployment Mode
9.3.3.2.3. By Application
9.3.3.2.4. By End User
10. Market Dynamics
10.1. Drivers
10.2. Challenges
11. Market Trends & Developments
12. Competitive Landscape
12.1. Business Overview
12.2. Product Offerings
12.3. Recent Developments
12.4. Financials (As Reported)
12.5. Key Personnel
12.6. SWOT Analysis
12.6.1. ArisGlobal LLC
12.6.2. Arivis AG
12.6.3. DDi, Inc.
12.6.4. Ennov SA
12.6.5. Extedo Gmbh
12.6.6. Glemser Technologies Corporation
12.6.7. Instem Group
12.6.8. MasterControl, Inc.
12.6.9. Parexel International Corporation
12.6.10. Samarind Ltd.
12.6.11. Sparta Systems, Inc.
12.6.12. Acuta LLC
12.6.13. Virtify, Inc.
12.6.14. Amplexor International SA
12.6.15. Veeva Systems Inc.
13. Strategic Recommendations