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北米の感染症向けポイントオブケア分子検査市場規模・予測（2021-2031年）、地域別シェア、動向、成長機会分析レポート カバレッジ別疾患別（HIV検査、インフルエンザ検査、性感染症検査、C型肝炎ウイルス検査、熱帯病検査、呼吸器感染症検査、院内感染、連鎖球菌、その他）、技術別（ラテラルフローアッセイ、ディップスティック、マイクロ流体、分子診断、イムノアッセイ、固相、その他）、処方箋検査（処方箋に基づく検査、OTC検査）、検体（血液検体、尿検体、鼻腔・口腔咽頭ぬぐい液検体、その他）、エンドユーザー（病院・診療所、在宅ケア施設、外来・緊急ケア施設、老人ホーム・福祉施設、研究所、診断センター）、流通チャネル（E-Comプラットフォーム、小売チャネル・薬局、その他）、および国North America Point-of-Care Molecular Testing for Infectious Diseases Market Size and Forecast (2021-2031), Regional Share, Trend, and Growth Opportunity Analysis Report Coverage By:Diseases (HIV Testing, Influenza Testing, Sexually Transmitted Diseases Testing, Hepatitis C Virus Testing, Tropical Diseases Testing, Respiratory Infection Testing, Hospital Acquired Infections, Strep, Others), Technology (Lateral Flow Assay, Dipsticks, Microfluidics, Molecular Diagnostics, Immunoassays, Solid Phase, Others), Prescription Testing (Prescription Based Testing, OTC Testing), Sample (Blood Sample, Urine Sample, Nasal and Oropharyngeal Swabs Sample, Others), End User (Hospitals and Clinics, Home Care Settings, Ambulatory and Urgent Care Facilities, Nursing Home and Assisted Living Facilities, Research Laboratories, Diagnostics Centers), Distribution Channel (E-Com Platforms, Retail Channel and Pharmacies, Others), and Country 北米の感染症用ポイントオブケア分子検査の世界市場は、2023年の10.9億米ドルから2031年には26.3億米ドルに達すると予測される。2023年から2031年までの年平均成長率は11.1%と推定される。 本レポートで紹介す... もっと見る
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サマリー北米の感染症用ポイントオブケア分子検査の世界市場は、2023年の10.9億米ドルから2031年には26.3億米ドルに達すると予測される。2023年から2031年までの年平均成長率は11.1%と推定される。本レポートで紹介する北米の感染症用ポイントオブケア分子検査市場予測は、同市場の関係者の成長戦略立案に役立つ。感染症の急増と迅速診断ソリューションへの嗜好が、市場発展を後押しする主な要因である。しかし、不十分な償還シナリオが北米感染症用ポイントオブケア分子検査市場の成長を阻害している。 北米の感染症用ポイントオブケア分子検査市場の市場機会 研究開発（R&D）は製薬・バイオ医薬品企業にとって不可欠な要素である。研究開発により、市場関係者は、医学的・商業的に大きな可能性を秘めたさまざまな治療用途の新製品を開発することができる。以下の表は、NIHが採用している契約、助成金、その他の資金調達メカニズムに基づく、さまざまな研究および疾患カテゴリーに対する年間資金を示したものである。 表1.感染症と資金提供 研究／疾患分野 2019年（百万米ドル） 2020年（百万米ドル） 2021年（百万米ドル） 2022年（百万米ドル） 新興感染症 2,950 4,867 5,069 4,318 感染症 6,313 8,301 8,599 8,019 性感染症 354 394 404 419 注：通貨は現在の換算レートを使用。 出典年次報告書およびインサイト・パートナーズ分析 感染症患者の増加と相まって、検査室での検査能力や分子検査試薬の不足に対応するため、診断検査メーカー各社は、検査室外での検査を容易にするため、迅速で使いやすい機器を提供している。以下は、北米の感染症用ポイントオブケア検査市場でメーカーが行っている主な資金調達の取り組みのリストである。 - 8月、米国保健社会福祉省（HHS）は、戦略的準備・対応局（Administration for Strategic Preparedness and Response）の一部門である生物医学先端研究開発局（Biomedical Advanced Research and Development Authority：BARDA）のもと、キュー・ヘルス社に2800万米ドル相当の新規契約を発注した。この契約は、COVID-19、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、インフルエンザA/Bの診断のためのポイントオブケア（POC）および店頭販売（OTC）に使用できる分子マルチプレックス検査を開発するために提示された。Cue社の検査は、COVID-19、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）、A型インフルエンザ、B型インフルエンザを同時に検出・鑑別し、リンクされたスマートデバイスに約25分で結果を提供する。 - 2023年1月、非営利の行動科学イニシアチブ・グループである19 to Zeroは、プライマリ・ケア環境におけるポイント・オブ・ケア検査の試験的実施のため、教育助成金を通じてBDから資金提供を受けた。インフルエンザAおよびB、RSV、SARS-CoV-2、A群溶連菌、三種混合菌のポイントオブケア診断検査を促進するため、複数のBDベリタープラスシステムアナライザーとBDベリターシステム迅速検出アッセイの提供を伴う資金援助を受けた。 - 2022年3月、世界エイズ・マラリア・結核対策基金は、カナダが世界基金のCOVID-19対応メカニズム（C19RM）に6,000万カナダドル（4,399万米ドル）を拠出することを決定したと発表した。この資金は、救命のための診断検査、治療、個人防護具（PPE）を低・中所得国に提供する取り組みを支援するために提供された。 - 2021年9月、バイデン-ハリス政権は、米国の公衆衛生・医療部門全体の感染制御・予防活動を強化するために21億米ドルを投資した。バイデン-ハリス政権は、CDCを通じて活動し、米国内の感染症に関して、州、地方、地域の保健部門やその他のパートナー組織に対処するための米国救済プログラムに投資した。 このように、感染症診断における研究開発と資金調達への注目の高まりは、今後数年間、感染症市場における北米のポイントオブケア検査の成長に有利な機会を創出すると予想される。 北米の感染症POC市場を阻害する要因 新しい検査の費用対効果を示さない、あるいは既存の検査が高価であることを証明しないデータが存在する場合、償還の可能性は低いままである。したがって、ほとんどの診断検査に対する償還率が低いため、製造企業は新しい検査の開発に大きな資源を投資することができない。新しい、あるいは高価な診断検査に対する償還の難しさや懸念は、診断技術の普及に大きな課題をもたらしている。米国では、第三者支払機関が医療サービスや病態をコード化し、支払水準を決定することで保険償還が成り立っている。CPT（Current Procedural Terminology）コードによる外来検査については、Medicare Coverage Advisory Committeeが、十分なエビデンスと健康上の有益性の判断を含め、診断検査の適用についてメディケア＆メディケイドサービスセンター（CMS）に働きかけている。しかし、メディケアの払い戻しに関する決定は、全国的ではなく地域的に行われることがほとんどである。診断検査の適用範囲は地域によって異なる。また、適用範囲を決定する際の基準がないため、新しい診断薬の開発と入手が困難になることもある。 場合によっては、償還金が検査費用をカバーしないため、検査施設の検査提供が制限され、検査の利用可能性と利用が減少する。また、検査料金が高くても、患者にかなりの負担を強いるため、医師が日常的に検査を依頼することを制限している場合もある。 - 疾患別では、北米の感染症POC市場は、HIV検査、インフルエンザ検査、性感染症検査、C型肝炎ウイルス検査、熱帯病検査、呼吸器感染症検査、院内感染、溶連菌検査、その他に分けられる。市場はさらに、分子診断学に基づいてポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、等温核酸増幅技術（INAAT）、その他に分けられる。2023年には呼吸器感染症検査セグメントが最大の市場シェアを占めた。 - 技術別では、ラテラルフローアッセイ、ディップスティック、マイクロ流体、分子診断、イムノアッセイ、固相、その他に区分される。2023年にはラテラルフローアッセイ部門が最大シェアを占めた。 - サンプルに関しては、市場は血液サンプル、尿サンプル、鼻腔・口腔咽頭スワブ、その他に区分される。2023年に最大の市場シェアを占めたのは血液サンプルセグメントであった。 - エンドユーザー別では、市場は病院・診療所、在宅ケア環境、外来・緊急ケア施設、老人ホーム・福祉施設、研究所、診断センターに区分される。市場はさらに、病院・診療所をベースに臨床検査室、専門医事務所、その他に分けられる。病院・診療所セグメントは2023年に最大の市場シェアを占めた。 北米の感染症向けポイントオブケア分子検査市場地域別概要 感染症の有病率の増加、高齢者人口の増加、主要企業による製品上市数の急増が、米国における感染症用ポイントオブケア検査市場成長の主な要因である。60歳以上の高齢者は免疫力が低下している可能性があるため、高齢化は感染症の顕著なリスク要因である。Population Reference Bureauが2020年に発表した調査によると、2020年の米国における65歳以上の人口は5,500万人で、2060年には9,500万人に達すると予測されている。米国の規制当局は、ポイントオブケア（POC）検査製品の開発を厳しく監視している。例えば、2021年3月、米国食品医薬品局（FDA）はBinx Health IO CT/NG Assayを地域密着型クリニック、緊急医療環境、外来医療施設向けに認可した。これはクラミジア感染症および淋菌感染症を診断する初のPOC検査製品である。 北米の感染症用POC分子検査市場に関する報告書を作成する際に参照した主な一次情報源および二次情報源には、世界銀行データ、国民保健サービス（NHS）、米国保健福祉省（HHS）、WHO（世界保健機関）などがある。 目次目次1.はじめに 1.1 インサイト・パートナーズ調査レポートのガイダンス 1.2 市場セグメンテーション 2.エグゼクティブサマリー 2.1 主要インサイト 3.調査方法 3.1 二次調査 3.2 一次調査 3.3 仮説の策定 3.3.1 マクロ経済要因分析 3.3.2 基礎数値の作成 3.3.3 データの三角測量 3.3.4 国レベルのデータ 4.北米の感染症向けポイントオブケア分子検査市場の展望 4.1 概要 4.2 PEST分析 5.北米の感染症向けPOC市場：主要市場ダイナミクス 5.1 北米の感染症向けPOC市場 - 主な市場ダイナミクス 5.2 市場の促進要因 5.2.1 感染症の急増 5.2.2 迅速診断ソリューションの選好 5.3 市場の阻害要因 5.3.1 不十分な償還シナリオ 5.4 市場機会 5.4.1 感染症診断における研究開発と資金調達への注目の高まり 5.5 今後の動向 5.5.1 承認・上市数の増加 5.6 推進要因と阻害要因の影響 6.北米の感染症POC市場分析 6.1 北米の感染症向けPOC市場収益（百万米ドル）、2021-2031年 6.2 北米の感染症向けPOC市場予測・分析 6.3 企業別市場シェア分析（2023年） 6.4 価格分析 6.5 COVID-19前後の影響 6.6 製品／企業の知的財産権 6.6.1 POC特許出願 6.7 Point of Care検査市場への新規参入企業（感染症用途 7.北米の感染症POC分子検査市場分析-疾患別 7.1 HIV検査 7.1.1 概要 7.1.2 HIV検査北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.2 インフルエンザ検査 7.2.1 概要 7.2.2 インフルエンザ検査北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.3 性感染症検査 7.3.1 概要 7.3.2 性感染症検査：北米の感染症POC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.3.2.1 北米の感染症向けPOC市場：2031年に至る収益と予測（百万米ドル）-性感染症検査別 7.4 C型肝炎ウイルス検査 7.4.1 概要 7.4.2 C型肝炎ウイルス検査北米の感染症POC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.5 熱帯疾患検査 7.5.1 概要 7.5.2 熱帯性疾患検査：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.5.2.1 北米の感染症向けPOC市場：2031年に至る収益と予測（百万米ドル）-熱帯病検査別 7.6 呼吸器感染症検査 7.6.1 概要 7.6.2 呼吸器感染症検査北米の感染症POC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.7 院内感染 7.7.1 概要 7.7.2 院内感染：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.8 溶連菌 7.8.1 概要 7.8.2 溶連菌：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 7.9 その他 7.9.1 概要 7.9.2 その他北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 8.北米の感染症向けPOC市場分析：技術別 8.1 ラテラルフローアッセイ 8.1.1 概要 8.1.2 ラテラルフローアッセイ北米の感染症POC市場：2031年までの売上高と予測（百万米ドル） 8.2 ディップスティック 8.2.1 概要 8.2.2 ディップスティック北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 8.3 マイクロフルイディクス 8.3.1 概要 8.3.2 マイクロフルイディクス：北米感染症POC市場-2031年までの収益と予測（百万米ドル） 8.4 分子診断薬 8.4.1 概要 8.4.2 分子診断薬：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 8.4.2.1 北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル）-分子診断薬別 8.4.2.1.1 北米の感染症向けPOC市場：収益と2031年までの予測（百万米ドル）-ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）別 8.5 免疫測定法 8.5.1 概要 8.5.2 免疫測定法北米の感染症POC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 8.6 固相 8.6.1 概要 8.6.2 固相：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 8.7 その他 8.7.1 概要 8.7.2 その他北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 9.北米の感染症向けPOC市場分析 - 処方箋検査別 9.1 処方箋に基づく検査 9.1.1 概要 9.1.2 処方箋に基づく検査北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 9.2 OTC検査 9.2.1 概要 9.2.2 OTC検査：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 10.北米の感染症向けPOC市場分析：検体別 10.1 血液サンプル 10.1.1 概要 10.1.2 血液サンプル北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 10.2 尿サンプル 10.2.1 概要 10.2.2 尿サンプル北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 10.3 鼻腔・口腔咽頭ぬぐい液サンプル 10.3.1 概要 10.3.2 鼻腔および口腔咽頭ぬぐい液サンプル北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 10.4 その他 10.4.1 概要 10.4.2 その他北米の感染症向けPOC市場：2031年に至る収益と予測（百万米ドル） 11.北米の感染症向けPOC市場分析：エンドユーザー別 11.1 病院と診療所 11.1.1 概要 11.1.2 病院と診療所北米の感染症用POC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 11.1.2.1 北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル）-病院・診療所別 11.2 在宅医療 11.2.1 概要 11.2.2 在宅医療の現場北米の感染症POC市場：2031年までの収益予測（百万米ドル） 11.3 外来および緊急医療施設 11.3.1 概要 11.3.2 外来および急患施設：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 11.4 老人ホームおよび福祉施設 11.4.1 概要 11.4.2 介護施設と福祉施設：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 11.5 研究機関 11.5.1 概要 11.5.2 研究機関：北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 11.6 診断センター 11.6.1 概要 11.6.2 診断センター北米の感染症POC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 12.北米の感染症向けPOC市場分析：流通経路別 12.1 E-Comプラットフォーム 12.1.1 概要 12.1.2 E-Comプラットフォーム北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 12.2 小売チャネルと薬局 12.2.1 概要 12.2.2 小売チャネルと薬局北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 12.3 その他 12.3.1 概要 12.3.2 その他北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 13.北米の感染症向けPOC市場 - 国別分析 13.1 北米 13.1.1 北米の感染症POC市場：国別内訳 13.1.2 北米感染症POC市場国別収益・予測・分析 13.1.2.1 北米の感染症向けPOC市場収入と予測・分析-国別 13.1.2.2 米国北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 13.1.2.2.1 米国：北米の感染症向けPOC市場：疾患別内訳 13.1.2.2.2 米国：北米の感染症向けPOC市場北米：感染症向けPOC市場 性感染症検査別内訳 13.1.2.2.3 米国：性感染症検査別の市場内訳北米の感染症向けPOC市場：熱帯病検査別 13.1.2.2.4 米国：熱帯病検査別の市場内訳北米の感染症向けPOC市場：技術別内訳 13.1.2.2.5 米国：北米の感染症POC市場：技術別内訳北米：感染症のPOC市場 分子診断薬別内訳 13.1.2.2.6 米国：北米の感染症向けPOC市場：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）別分布 13.1.2.2.7 米国：北米の感染症向けポイントオブケア分子検査市場北米の感染症向けPOC市場：処方検査別内訳 13.1.2.2.8 米国：北米の感染症向けPOC市場北米の感染症向けPOC市場：検体別内訳 13.1.2.2.9 米国：検体別北米の感染症向けPOC市場：エンドユーザー別内訳 13.1.2.2.10 米国：エンドユーザー別北米の感染症向けPOC市場：病院・診療所別 13.1.2.2.11 米国：病院・診療所別北米の感染症向けPOC市場：流通経路別 13.1.2.3 カナダ北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益と予測（百万米ドル） 13.1.2.3.1 カナダ北米の感染症向けPOC市場：疾患別内訳 13.1.2.3.2 カナダ北米の感染症向けPOC市場：性感染症検査別内訳 13.1.2.3.3 カナダ北米の感染症向けPOC市場：熱帯病検査別内訳 13.1.2.3.4 カナダ北米の感染症向けPOC市場：技術別内訳 13.1.2.3.5 カナダ北米の感染症向けPOC市場：分子診断薬別内訳 13.1.2.3.6 カナダ北米の感染症向けPOC市場：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）別分布 13.1.2.3.7 カナダ北米の感染症向けPOC市場：処方箋検査による内訳 13.1.2.3.8 カナダ北米の感染症向けPOC市場：検体別内訳 13.1.2.3.9 カナダ北米の感染症向けPOC市場：エンドユーザー別内訳 13.1.2.3.10 カナダ北米の感染症向けPOC市場：病院・診療所別 13.1.2.3.11 カナダ北米の感染症向けPOC市場：流通経路別 13.1.2.4 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：2031年までの収益予測（百万米ドル） 13.1.2.4.1 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：疾患別内訳 13.1.2.4.2 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：性感染症検査別内訳 13.1.2.4.3 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：熱帯病検査別 13.1.2.4.4 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：技術別内訳 13.1.2.4.5 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：分子診断薬別内訳 13.1.2.4.6 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）別分布 13.1.2.4.7 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：処方箋検査による内訳 13.1.2.4.8 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：検体別内訳 13.1.2.4.9 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：エンドユーザー別内訳 13.1.2.4.10 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：病院・診療所別 13.1.2.4.11 メキシコ北米の感染症向けPOC市場：流通チャネル別内訳 14.北米の感染症向けPOC市場：産業動向 14.1 概要 14.2 北米感染症POC市場における成長戦略 14.3 有機的成長戦略 14.3.1 概要 14.4 無機的成長戦略 14.4.1 概要 15.企業プロフィール 15.1 アボット研究所 15.1.1 主要事実 15.1.2 事業内容 15.1.3 製品とサービス 15.1.4 財務概要 15.1.5 SWOT分析 15.1.6 主要な開発 15.2 アジレント・テクノロジー 15.2.1 主要事実 15.2.2 事業内容 15.2.3 製品とサービス 15.2.4 財務概要 15.2.5 SWOT分析 15.2.6 主要開発 15.3 ベクトン・ディッキンソン 15.3.1 主要データ 15.3.2 事業内容 15.3.3 製品とサービス 15.3.4 財務概要 15.3.5 SWOT分析 15.3.6 主要開発 15.4 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク 15.4.1 主要事実 15.4.2 事業内容 15.4.3 製品とサービス 15.4.4 財務概要 15.4.5 SWOT分析 15.4.6 主要な開発 15.5 カーディナル・ヘルス・インク 15.5.1 主要事実 15.5.2 事業内容 15.5.3 製品とサービス 15.5.4 財務概要 15.5.5 SWOT分析 15.5.6 主要開発 15.6 ダナハー社 15.6.1 主要事実 15.6.2 事業内容 15.6.3 製品とサービス 15.6.4 財務概要 15.6.5 SWOT分析 15.6.6 主要な開発 15.7 キュー・ヘルス社 15.7.1 主要事実 15.7.2 事業内容 15.7.3 製品とサービス 15.7.4 財務概要 15.7.5 SWOT分析 15.7.6 主要な開発 15.8 QuidelOrtho Corp 15.8.1 主要事実 15.8.2 事業内容 15.8.3 製品とサービス 15.8.4 財務概要 15.8.5 SWOT分析 15.8.6 主要な開発 15.9 サーモフィッシャーサイエンティフィック 15.9.1 主要事実 15.9.2 事業内容 15.9.3 製品とサービス 15.9.4 財務概要 15.9.5 SWOT分析 15.9.6 主要な開発 15.10 F.ホフマン・ラ・ロシュ社 15.10.1 主要事実 15.10.2 事業内容 15.10.3 製品とサービス 15.10.4 財務概要 15.10.5 SWOT分析 15.10.6 主要開発 16.付録 16.1 インサイト・パートナーズについて 16.2 用語集 1.1.1
SummaryThe global North America point-of-care molecular testing for infectious diseases market is expected to reach US$ 2.63 billion in 2031 from US$ 1.09 billion in 2023. The market is estimated to grow with a CAGR of 11.1% from 2023 to 2031. Table of ContentsTABLE OF CONTENTS
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