サマリー

外傷性脳損傷診断機器市場規模は、2022年の31億5,700万米ドルから2030年には78億7,200万米ドルに成長すると予測されている。先進的な診断機器に対する需要の加速や、TBI患者に対する迅速かつ効果的な診断といった要因が、外傷性脳損傷診断機器市場の成長を後押ししている。しかし、造影剤/薬剤の副作用が市場の成長を阻害している。

先進診断装置への需要加速が外傷性脳損傷診断装置市場成長を牽引
Medical Research Council 2022の報告書によると、世界中で年間1,000万人が外傷性脳損傷（TBI）を受けている。同様に、Headway 2024レポートによると、英国では後天性脳損傷（ABI）が増加しており、2019年から2020年にかけて英国ではABIによる入院が合計356,699件登録された。このうち、頭部損傷で入院したのは男性が女性の1.5倍であった。エコノミスト・インテリジェンス・ユニットの報告書によると、TBIによる世界の医療負担は年間約4000億米ドルと推定されている。最も多いのは事故や脳卒中によるTBIである。米国疾病対策予防センター（CDC）の報告書によると、米国では年間推定170万人のTBI関連の救急外来受診、入院、死亡が発生しており、特に75歳以上の成人は歩行やバランスに問題があるため転倒のリスクが高い。また、交通事故は米国におけるTBI関連死亡の主な原因であり、20～24歳の成人で最も多い。そのため、メーカーはTBIを診断するための革新的な製品を開発している。2023年10月、bioMérieux社は、軽度外傷性脳損傷（mTBI）患者の評価を改善することを目的とした検査である「VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)」の欧州適合性（CE）マーキングを発表した。VIDAS TBI (GFAP, UCH-L1)検査は、グリア線維酸性タンパク質(GFAP)とユビキチンC末端ヒドロラーゼL1(UCH-L1)の濃度を測定するもので、脳損傷後最初の1時間から血液中に放出される2つの脳バイオマーカーです。本検査は、脳損傷後12時間までの検査が可能であり、救急外来での検査時間を短縮することができます。本製品の商業的発売は、欧州、北アフリカ、南米の一部市場向けに2023年に開始され、世界的な発売は2024年または2025年に予定されている。

TBI患者を診断するためのポータブル非侵襲的モニタリング装置の出現が外傷性脳損傷診断装置市場の将来動向として作用する
組織代謝をモニタリングする新しい非侵襲的方法は、脳震盪、脳卒中、TBIなどの脳疾患の診断とモニタリングの改善に役立ち、その結果、患者はより早く回復することができる。BrainScope社のホワイトペーパーによると、TBIの結果、医療費負担は増加し、年間765億米ドルにのぼる。BrainScope One」を救急部やコミュニティ（緊急治療センターを含む）など、医療費のかからない場所に設置することで、医療費を最大32.2%削減できる可能性があることが、ホワイトペーパーで明らかにされている。BrainScope Oneは、不必要なCTスキャンをなくし、TBIの医療費を削減します。

さらに、ミシガン大学の研究チームは、神経機能障害を検出するための、費用対効果が高く、ポータブルで非侵襲的なツール-チトクロームC-オキシダーゼの超連続赤外分光法（SCISCCO）システム-を開発した。このツールは非常に汎用性が高く、脳震盪患者をスクリーニングする新しい装置としての役割から、集中治療室での使用、治療に対する患者の臓器反応の測定まで、幅広い用途がある。
同様に、バーミンガム大学2024年報告書は、バーミンガム大学の研究者が、TBIを検出する新しい診断装置であるアイセーフ・デバイス（EyeD）を設計・開発したことを明らかにした。EyeDはラマン分光法に基づいており、眼底撮影とスマートフォンのカメラによる分光分析を同時に行う光学技術である。EyeDが網膜と視神経から収集したラマンスペクトルは、意思決定支援ツールとして人工ニューラルネットワークアルゴリズム「SKiNET」を用いて、TBIに特異的な生化学的変化の有無を分析するのに役立つ。EyeDは、迅速、正確、非侵襲的で、不快感を与えず、外傷の重症度に関する情報を瞬時に提供するため、不幸な出来事の現場やスポーツのピッチでTBIを評価するのに非常に適している。

外傷性脳損傷診断装置市場は、技術別に非侵襲的技術、侵襲的技術、複合技術に区分される。2022年には侵襲的手法が最大の市場シェアを占める。非侵襲性セグメントは予測期間中に12.8%のCAGRを記録すると予測されている。

外傷性脳損傷診断装置市場は、装置タイプ別に画像診断装置とモニタリング装置に二分される。画像診断装置は2022年に大きな市場シェアを占め、予測期間中のCAGRは11.8%と予測されている。
外傷性脳損傷診断装置市場は、エンドユーザー別に病院・診療所、診断センター、その他に分類される。病院＆診療所セグメントは2022年に最大の市場シェアを占め、予測期間中にCAGR 12.0％を記録すると予測されている。
地域別に見ると、外傷性脳損傷診断装置市場は北米、欧州、アジア太平洋、南米＆中米、中東＆アフリカに区分される。2022年には、北米が外傷性脳損傷診断装置の世界市場シェアで最大を占めた。アジア太平洋地域は、2022-2030年に最も高いCAGRを記録すると予想されている。北米では、米国が外傷性脳損傷診断装置市場で最大の市場シェアを占めている。米国疾病予防管理センター（CDC）の報告書によると、米国では年間推定250万人がTBIに苦しんでいることが明らかになった。KNAPP & ROBERTSの報告書によると、米国だけでも6人に1人がTBI関連の障害を抱えており、その数は約530万人にのぼる。TBIの有病率の上昇に伴い、経済的コストは765億米ドルに上る。765億米ドルのうち、115億米ドルが直接医療費、650億米ドル近くが間接医療費である。TBIの主な原因は、転倒（45％）、自動車事故（14.3％）、暴行（10.7％）、不明（19.0％）などである。
競争環境と主要企業
GE HealthCare Technologies Inc、Elekta AB、Integra LifeSciences Holdings Corp、Natus Medical Inc、Raumedic AG、BrainScope Co Inc、Luciole Medical AG、Soterix Medical Inc、Medtronic Plc、Vivonics Inc、NanoDx Inc、Compumedics Ltd、Sense Diagnostics Inc、NeuraSignal Inc、Neurovigil Incは、外傷性脳損傷診断装置市場レポートにおける著名企業である。これらの企業は、世界的な消費者需要の高まりに対応するため、新技術の開発、既存製品のアップグレード、地域拡大に注力している。
センス・ニューロ・ダイアグノスティックスは、出血検出の臨床試験実施の許可を発表した。FDAの神経外科、神経インターベンション、神経診断機器部門が承認した新しい臨床試験は2023年6月に開始され、米国、カナダ、インドの30施設で最大300人の患者を対象とする。この非侵襲的技術は、2.5秒以内に360のデータポイントを収集し、脳出血や脳卒中の種類を検出する可能性があるため、TBIを評価・監視する医師、救急部員、神経ICUチーム、軍の野戦病院による迅速な対応に役立つ。したがって、外傷性脳損傷診断装置の市場規模は、TBIに罹患した患者の診断結果を改善するために、米国の企業が革新的な製品を発売することにより急増する可能性が高い。

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目次

TABLE OF CONTENTS

1. Introduction
1.1 Scope of the Study
1.2 Market Definition, Assumptions and Limitations
1.3 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
2.2 Market Attractiveness Analysis
3. Research Methodology
4. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Landscape
4.1 Overview
4.2 PEST Analysis
4.3 Ecosystem Analysis
4.3.1 List of Vendors in the Value Chain
5. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market - Key Market Dynamics
5.1 Key Market Drivers
5.2 Key Market Restraints
5.3 Key Market Opportunities
5.4 Future Trends
5.5 Impact Analysis of Drivers and Restraints
6. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market - Global Market Analysis
6.1 Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment - Global Market Overview
6.2 Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment - Global Market and Forecast to 2030
7. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market – Revenue Analysis (USD Million) – By Techniques, 2020-2030
7.1 Overview
7.2 Non-Invasive
7.2.1 Electroencephalography (EEG)
7.2.2 Brain–computer interface (BCI)
7.2.3 Eye tracking and near-infrared spectroscopy (NIRS)
7.2.4 Magnetic resonance imaging (MRI)
7.2.5 Magnetoencephalography (MEG)
7.2.6 Transcranial magnetic stimulation (TMS)
7.2.7 Cerebral metabolic rate of oxygen (CMRO2)
7.2.8 Intracranial Pressure
7.2.9 Others
7.3 Invasive
7.3.1 Cerebral perfusion pressure (CPP) and pressure reactivity index (PRx)
7.3.2 Partial brain tissue oxygen pressure (PbtO2)
7.3.3 Cerebral microdialysis (CMD)
7.3.4 Intracranial Pressure
7.3.5 Others
7.4 Combinations Techniques
8. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market – Revenue Analysis (USD Million) – By Device Types, 2020-2030
8.1 Overview
8.2 Imaging Devices
8.3 Monitoring Devices
9. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market – Revenue Analysis (USD Million) – By End User, 2020-2030
9.1 Overview
9.2 Hospitals and Clinics
9.3 Diagnostic Centers
9.4 Others
10. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market - Revenue Analysis (USD Million), 2020-2030 – Geographical Analysis
10.1 North America
10.1.1 North America Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Overview
10.1.2 North America Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Revenue and Forecasts to 2030
10.1.3 North America Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Techniques
10.1.4 North America Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Device Types
10.1.5 North America Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Revenue and Forecasts and Analysis - By End User
10.1.6 North America Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Countries
10.1.6.1 United States Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market
10.1.6.1.1 United States Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by Techniques
10.1.6.1.2 United States Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by Device Types
10.1.6.1.3 United States Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by End User
10.1.6.2 Canada Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market
10.1.6.2.1 Canada Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by Techniques
10.1.6.2.2 Canada Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by Device Types
10.1.6.2.3 Canada Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by End User
10.1.6.3 Mexico Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market
10.1.6.3.1 Mexico Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by Techniques
10.1.6.3.2 Mexico Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by Device Types
10.1.6.3.3 Mexico Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market, by End User
Note - Similar analysis would be provided for below mentioned regions/countries

10.2 Europe
10.2.1 Germany
10.2.2 France
10.2.3 Italy
10.2.4 Spain
10.2.5 United Kingdom
10.2.6 Rest of Europe
10.3 Asia-Pacific
10.3.1 Australia
10.3.2 China
10.3.3 India
10.3.4 Japan
10.3.5 South Korea
10.3.6 Rest of Asia-Pacific
10.4 Middle East and Africa
10.4.1 South Africa
10.4.2 Saudi Arabia
10.4.3 U.A.E
10.4.4 Rest of Middle East and Africa
10.5 South and Central America
10.5.1 Brazil
10.5.2 Argentina
10.5.3 Rest of South and Central America
11. Industry Landscape
11.1 Mergers and Acquisitions
11.2 Agreements, Collaborations, Joint Ventures
11.3 New Product Launches
11.4 Expansions and Other Strategic Developments
12. Competitive Landscape
12.1 Heat Map Analysis by Key Players
12.2 Company Positioning and Concentration
13. Traumatic Brain Injury Diagnostic Equipment Market - Key Company Profiles
13.1 Luciole Medical
13.1.1 Key Facts
13.1.2 Business Description
13.1.3 Products and Services
13.1.4 Financial Overview
13.1.5 SWOT Analysis
13.1.6 Key Developments
Note - Similar information would be provided for below list of companies

13.2 Soterix Medical
13.3 Medtronic
13.4 CranioSense
13.5 NanoDx
13.6 Compumedics
13.7 Elekta AB
13.8 Integra LifeSciences
13.9 Natus Medical Inc
13.10 Raumedic AG
13.11 BrainScope Company Inc
13.12 NovaSignal Corp
13.13 Sense Neuro Diagnostics
13.14 NeuroVigil, Inc.
13.15 Other Market Participants
14. Appendix
14.1 Glossary
14.2 About The Insight Partners
14.3 Market Intelligence Cloud