サマリー

中南米の新生児スクリーニング市場は、2022年に5,808万米ドルと評価され、2030年には1億64万米ドルに達すると予測され、2022年から2030年までの年平均成長率は7.1％と推定される。

新生児の遺伝子スクリーニングが中南米の新生児スクリーニング市場を促進

病状の遺伝的原因に関する知識の深まりと医療技術の進歩に伴い、新生児の包括的な遺伝子スクリーニングの需要が高まっている。その結果、新生児スクリーニング市場の企業は、革新的で費用対効果の高いスクリーニング・ソリューションを開発している。YescartaとZyntegloは、大細胞型B細胞リンパ腫とβ-サラセミアに対する認可された遺伝子治療の2つの例である。さらに、出生時に疾患に対する遺伝的素因を特定する能力を付与する技術の出現は、個別化医療への道を開き、精密医療という広範な傾向と一致する。

妊娠中の遺伝性疾患のスクリーニングは、妊娠に関連する問題の早期発見にも重点を置いている。次世代シーケンサーは、すべての染色体における異数体（ダウン症候群やトリソミー21など）や部分的な染色体異常（重複や欠失）の検出において95％以上の感度で新生児の出生前スクリーニングを支援する。蛍光in-situハイブリダイゼーション(FISH)は、鎌状赤血球貧血のような単発性疾患を検出するために使用されます。母体血漿を用いた無細胞胎児DNAアプローチのような非侵襲的手順は、遺伝子検査における最近の進歩である。胚DNAはその大きさの違いから母体DNA片と区別することができる。蛍光プローブを用いたリアルタイムPCR、ショットガンシーケンス（SolexaまたはIllumina）、あるいは巨大なターゲットパラレルシーケンスを用いて、胎児の病状に関連するDNAを調べることができる。これにより、この種の遺伝子スクリーニングがさらに研究されれば、医師は特定の薬理療法（薬理遺伝学）による早期の分子的介入を行ったり、細胞、組織、臓器を物理的、化学的に変化させたりすることができるようになる。このように、乳児の遺伝性疾患スクリーニング方法の進歩は、新生児スクリーニング市場全体にとって計り知れない可能性を秘めている。

中南米の新生児スクリーニング市場概要

南・中米の新生児スクリーニング市場は、ブラジル、アルゼンチン、南・中米のその他の地域に区分される。南・中米は、地理的地域、人口統計、経済、社会、民族、発展途上の医療制度など多様な20カ国からなる地域である。ブラジル、アルゼンチン、その他の中南米諸国は、高所得国に比べて新生児スクリーニングプログラムの数が比較的少ない。これは主に、経済的、技術的、物流的な制約や、この地域の各国の社会的、文化的、政治的背景の違いによるものである。連邦政府の新生児スクリーニング（NBS）プログラムには、現在6つの疾患が含まれている：先天性甲状腺機能低下症、嚢胞性線維症、ガラクトース血症検査、ビオチニダーゼ欠乏症、先天性副腎過形成である。さらに、この地域の新生児スクリーニング・プログラムと能力は継続的に向上している。チリ、コスタリカ、キューバ、ウルグアイの長年にわたるNBSプログラムは、新生児の99％以上をカバーしている。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンのプログラムはスクリーニングパネルを増やしているが、教育、フォローアップ、法律、管理の改善が必要である。

ブラジルは2001年に全国的なNBSプログラムを開始し、新生児の80％以上をカバーするリファレンスセンターを設置した。このプログラムには6つの主な疾患が含まれる：フェニルケトン尿症、先天性甲状腺機能低下症、ヘモグロビノパチー、嚢胞性線維症、先天性副腎過形成、ビオチニダーゼ欠乏症である。ブラジルの全国新生児スクリーニング・プログラムは、今後数年間で出生児の100％を達成することを目標としている。また、タンデム質量分析計（TMS）スクリーニングによる他の代謝性疾患に対する拡張NBS（ENBS）も、いくつかの州で実施されている。2021年6月にブラジルの政府当局によって法律が可決され、2022年6月までに全州でENBSを実施することが義務付けられ、ライソゾーム病、免疫不全症、脊髄性筋萎縮症を含むプログラムへと段階的に拡大されている。このように、同国ではここ数年、新たなプログラムの実施、医療保険範囲の拡大、新たなNBS法の制定、疾患パネルの拡大、政府・公衆衛生当局の関与の強化などにより、著しい持続的な成長が見られている。NBS/ENBSプログラムの採用増加は、新生児の早期診断と治療を促進し、患者の健康転帰を改善する第一歩であることを証明する。

南・中央アメリカの新生児スクリーニング市場の売上高と2030年までの予測 (百万米ドル)

中南米の新生児スクリーニング市場のセグメンテーション

南米・中米の新生児スクリーニング市場は、製品タイプ、技術、検査タイプ、エンドユーザー、国によって区分されます。

製品タイプ別では、中南米の新生児スクリーニング市場は試薬・アッセイキットと機器に二分される。試薬とアッセイキットセグメントは、2022年に南中米の新生児スクリーニング市場でより大きなシェアを占めた。試薬・アッセイキット分野はDNAベースアッセイ、免疫アッセイ、酵素アッセイに細分化される。機器セグメントは、新生児障害スクリーニング機器、パルスオキシメーター、新生児聴覚スクリーニング機器、その他の機器に細分化される。

技術面では、南中米の新生児スクリーニング市場はタンデム質量分析（TMS）、分子アッセイ、免疫アッセイと酵素アッセイ、パルスオキシメトリースクリーニング技術、その他の技術に分類される。パルスオキシメトリースクリーニング技術セグメントは、2022年に南中米の新生児スクリーニング市場で最大のシェアを占めた。

検査タイプに基づき、南中米の新生児スクリーニング市場は、乾燥血液スポット検査、聴覚スクリーン検査、重症先天性心疾患（CCHD）検査、その他の検査タイプに分類される。2022年には、乾燥血液スポット検査分野が南中米の新生児スクリーニング市場で最大のシェアを占めた。

エンドユーザー別では、南中米の新生児スクリーニング市場は病院・診療所と診断研究所に区分される。病院・診療所セグメントは2022年に南中米の新生児スクリーニング市場でより大きなシェアを占めた。

国別では、南中米の新生児スクリーニング市場はブラジル、アルゼンチン、南中米のその他に分類される。ブラジルは2022年に南中米の新生児スクリーニング市場を支配した。

Bio-Rad Laboratories Inc、Masimo Corp、Medtronic Plc、PerkinElmer Inc、Waters Corpは、南中米の新生児スクリーニング市場で事業展開している大手企業である。

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目次

Table of Content
1. Introduction
1.1 The Insight Partners Research Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Coverage
3.2 Secondary Research
3.3 Primary Research
4. South & Central America Newborn Screening Market - Key Industry Dynamics
4.1 Key Market Drivers
4.1.1 Surging Government Funding for Newborn Screening
4.1.2 Rising Burden of Congenital Diseases
4.1.3 Increasing Prevalence of Newborn Disorders
4.2 Key Market Restraints
4.2.1 Lack of Uniformity in Newborn Screening Policies and Practices
4.3 Key Market Opportunities
4.3.1 Genetic Screening of Newborns
4.4 Future Trends
4.4.1 Integration of Machine Learning and Artificial Intelligence in Screening
4.5 Impact Analysis:
5. Newborn Screening Market - South & Central America Market Analysis
5.1 South & Central America Newborn Screening Market Revenue (US$ Mn), 2022 - 2030
6. South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Product Type
6.1 Overview
6.2 South & Central America Newborn Screening Market Revenue Share, by Product Type, 2022 & 2030 (%)
6.3 Reagents and Assay Kits
6.3.1 Overview
6.3.2 Reagents and Assay Kits: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
6.3.2.1 South & Central America Newborn Screening Market, by Reagents and Assay Kits, 2020-2030 (US$ Million)
6.4 Instruments
6.4.1 Overview
6.4.2 Instruments: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
6.4.2.1 South & Central America Newborn Screening Market, by Instruments, 2020-2030 (US$ Million)
7. South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Technology
7.1 Overview
7.2 South & Central America Newborn Screening Market Revenue Share, by Technology 2022 & 2030 (%)
7.3 Tandem Mass Spectrometry (TMS)
7.3.1 Overview
7.3.2 Tandem Mass Spectrometry (TMS): South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4 Molecular Assays
7.4.1 Overview
7.4.2 Molecular Assays: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.5 Immunoassays and Enzymatic Assays
7.5.1 Overview
7.5.2 Immunoassays and Enzymatic Assays: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6 Pulse Oximetry Screening Technology
7.6.1 Overview
7.6.2 Pulse Oximetry Screening Technology: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.7 Other Technologies
7.7.1 Overview
7.7.2 Other Technologies: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8. South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Test Type
8.1 Overview
8.2 South & Central America Newborn Screening Market Revenue Share, by Test Type 2022 & 2030 (%)
8.3 Dry Blood Spot Test
8.3.1 Overview
8.3.2 Dry Blood Spot Test: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.4 Hearing Screen Test
8.4.1 Overview
8.4.2 Hearing Screen Test: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.5 Critical Congenital Heart Diseases (CCHD) Test
8.5.1 Overview
8.5.2 Critical Congenital Heart Diseases (CCHD) Test: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.6 Other Test Types
8.6.1 Overview
8.6.2 Other Test Types: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9. South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by End User
9.1 Overview
9.2 South & Central America Newborn Screening Market Revenue Share, by End User, 2022 & 2030 (%)
9.3 Hospitals and Clinics
9.3.1 Overview
9.3.2 Hospitals and Clinics: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.4 Diagnostic Laboratories
9.4.1 Overview
9.4.2 Diagnostic Laboratories: South & Central America Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10. South & Central America Newborn Screening Market - Country Analysis
10.1 South & Central America Newborn Screening Market, Revenue and Forecast to 2030
10.1.1 South & Central America Newborn Screening Market, by Country
10.1.1.1 Brazil
10.1.1.1.1 Brazil Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.1.2 Brazil: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.2.1 Brazil: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.2.2 Brazil: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.3 Brazil: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.4 Brazil: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.5 Brazil: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2 Argentina
10.1.1.2.1 Argentina Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.2.2 Argentina: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.2.1 Argentina: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.2.2 Argentina: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.3 Argentina: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.4 Argentina: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.5 Argentina: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3 Rest of South & Central America
10.1.1.3.1 Rest of South & Central America Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.3.2 Rest of South & Central America: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.2.1 Rest of South & Central America: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.2.2 Rest of South & Central America: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.3 Rest of South & Central America: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.4 Rest of South & Central America: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.5 Rest of South & Central America: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
11. South & Central America Newborn Screening Market-Industry Landscape
11.1 Overview
11.2 Growth Strategies in Newborn Screening Market
11.3 Organic Growth Strategies
11.3.1 Overview
11.4 Inorganic Growth Strategies
11.4.1 Overview
12. Company Profiles
12.1 PerkinElmer Inc
12.1.1 Key Facts
12.1.2 Business Description
12.1.3 Products and Services
12.1.4 Financial Overview
12.1.5 SWOT Analysis
12.1.6 Key Developments
12.2 Waters Corp
12.2.1 Key Facts
12.2.2 Business Description
12.2.3 Products and Services
12.2.4 Financial Overview
12.2.5 SWOT Analysis
12.2.6 Key Developments
12.3 Bio-Rad Laboratories Inc
12.3.1 Key Facts
12.3.2 Business Description
12.3.3 Products and Services
12.3.4 Financial Overview
12.3.5 SWOT Analysis
12.3.6 Key Developments
12.4 Masimo Corp
12.4.1 Key Facts
12.4.2 Business Description
12.4.3 Products and Services
12.4.4 Financial Overview
12.4.5 SWOT Analysis
12.4.6 Key Developments
12.5 Medtronic Plc
12.5.1 Key Facts
12.5.2 Business Description
12.5.3 Products and Services
12.5.4 Financial Overview
12.5.5 SWOT Analysis
12.5.6 Key Developments
13. Appendix
13.1 About Us
13.2 Glossary of Terms