欧州の新生児スクリーニング市場の2030年までの予測 - 地域別分析 - 製品タイプ別（試薬・アッセイキット、機器）、技術別（タンデム質量分析（TMS）、分子アッセイ、免疫アッセイ、酵素アッセイ、パルスオキシメトリースクリーニング技術、その他）、検査タイプ別（乾燥血液スポット検査、聴覚スクリーニング検査、重症先天性心疾患（CCHD）検査、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、診断研究所）

Europe Newborn Screening Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Product Type (Reagents and Assay Kits, and Instruments), Technology [Tandem Mass Spectrometry (TMS), Molecular Assays, Immunoassays and Enzymatic Assays, Pulse Oximetry Screening Technology, and Others], Test Type [Dry Blood Spot Test, Hearing Screen Test, Critical Congenital Heart Diseases (CCHD) Test, and Others], and End User (Hospitals and Clinics, and Diagnostic Laboratories)

欧州の新生児スクリーニング市場は、2022年には3億2,804万米ドルと評価され、2030年には6億5,383万米ドルに達すると予測されている。先天性疾患の負担増が欧州新生児スクリーニング市場を後押し先天性疾... もっと見る

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サマリー

欧州の新生児スクリーニング市場は、2022年には3億2,804万米ドルと評価され、2030年には6億5,383万米ドルに達すると予測されている。

先天性疾患の負担増が欧州新生児スクリーニング市場を後押し

先天性疾患は、早期に発見され管理されなければ、生涯にわたる健康上の問題につながる可能性がある。これらの疾患は長期的な障害の原因となり、家族、個人、医療システム、社会に大きな影響を与える。WHOの推計によると、世界中で毎年24万人の新生児が生後28日以内に先天性疾患で死亡している。さらに17万人の子どもが、先天性疾患により生後1ヵ月から5歳の間に死亡している。多くの先天性疾患の遺伝的基盤に対する理解が深まっていることは、これらの疾患の負担を増加させているいくつかの要因のひとつである。ゲノミクスと遺伝子検査の進歩により、医療提供者は新生児におけるより広範な遺伝子変異や病態を特定できるようになった。この知識の拡大により、タイムリーな介入と治療を開始するための新生児スクリーニングによる早期診断の重要性が浮き彫りになっている。

母親の年齢、環境暴露、生活習慣の変化などの人口動態の変化は、新生児の先天性疾患のリスクを増大させる。さらに、世界人口の急増により毎日発生する出生数は増加傾向にあり、その結果、先天性疾患のリスクとなり得る新生児のプールが拡大している。さらに、医療制度や政策立案者は、病気の早期発見が長期的な利益につながることを認識している。医療制度や政策立案者は、新生児スクリーニングを日常的な医療プロトコルや保険適用範囲に組み込むことが増えており、市場の成長をさらに刺激している。先天性疾患の負担増は、新生児スクリーニング市場の成長を支える重要な原動力である。

欧州の新生児スクリーニング市場概要

欧州の新生児スクリーニング市場は、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州に区分される。欧州の新生児スクリーニング市場の成長は、医療支出の増加、先天性疾患、新生児疾患、その他の新生児疾患の発生急増によってもたらされる。医学研究で採用されている技術や病気の早期発見のためのいくつかの診断スクリーニング方法の開発も、欧州の市場に利益をもたらしている。政府機関や非政府組織が母子ケアを強化するための対策を開発しているため、この地域全体で新生児スクリーニングプログラムの数は急速に増加すると予想される。2022年のNCBIの情報によると、EUではスクリーニングが年間〜4,000人の子供に恩恵をもたらすと予想されている。革新的な診断方法（MS/MSや分子技術など）の開発、治療オプション（遺伝子治療や酵素補充療法など）の開発、希少疾患に対する理解の深まりが、新生児スクリーニングプログラムの拡大を促進している。

欧州諸国の医療提供者は、より広範な遺伝・代謝疾患を網羅した包括的な新生児スクリーニング・パネルを提供している。欧州のいくつかの国では、医療当局が新生児スクリーニングプログラムを義務化し、すべての新生児が出生直後に必須スクリーニングを受けられるようにしている。2023年にNCBIが発表したデータによると、脊髄性筋萎縮症と重症複合免疫不全症（SCID）のスクリーニングは急速に発展しており、ノルウェー、ドイツ、その他のヨーロッパ諸国は、2021年と2022年以降、国のスクリーニングプログラムにSMAスクリーニングを含める計画を持っていた。他の多くの国では、すでに地域的なパイロットプログラムが進行中である。SCIDスクリーニングはチェコ共和国で開始されたばかりである。このような法的支援により、スクリーニング検査の総量が増加し、スクリーニングサービス提供者にとって安定した予測可能な市場が形成された。

欧州の新生児スクリーニング市場の売上高と2030年までの予測（百万米ドル）

欧州の新生児スクリーニング市場のセグメンテーション

欧州の新生児スクリーニング市場は、製品タイプ、技術、検査タイプ、エンドユーザー、国によって区分される。

製品タイプに基づき、欧州の新生児スクリーニング市場は試薬・アッセイキットと機器に二分される。2022年の欧州新生児スクリーニング市場シェアは試薬・アッセイキットセグメントが大きい。試薬とアッセイキットのセグメントは、DNAベースのアッセイ、免疫アッセイと酵素アッセイに細分化される。機器セグメントは、新生児障害スクリーニング機器、パルスオキシメーター、新生児聴覚スクリーニング機器、その他の機器に細分化される。

技術面では、欧州の新生児スクリーニング市場はタンデム質量分析（TMS）、分子アッセイ、免疫アッセイと酵素アッセイ、パルスオキシメトリースクリーニング技術、その他の技術に分類される。パルスオキシメトリースクリーニング技術セグメントは、2022年に欧州新生児スクリーニング市場で最大のシェアを占めた。

検査タイプに基づき、欧州の新生児スクリーニング市場は、乾燥血液スポット検査、聴覚スクリーン検査、重症先天性心疾患（CCHD）検査、その他の検査タイプに分類される。2022年の欧州新生児スクリーニング市場シェアは、乾燥血液スポット検査分野が最大であった。

エンドユーザー別では、欧州の新生児スクリーニング市場は病院・診療所と診断研究所に区分される。病院・診療所セグメントは2022年に欧州新生児スクリーニング市場シェアでより大きな割合を占めた。

国別では、欧州新生児スクリーニング市場は、英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州に区分される。フランスは2022年に欧州新生児スクリーニング市場を支配した。

Bio-Rad Laboratories Inc、Masimo Corp、Medtronic Plc、MRC Holland BV、Natus Medical Inc、PerkinElmer Inc、Waters Corp、Zentech SAは、欧州新生児スクリーニング市場で事業展開している大手企業である。

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Table of Content
1. Introduction
1.1 The Insight Partners Research Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Coverage
3.2 Secondary Research
3.3 Primary Research
4. Europe Newborn Screening Market - Key Industry Dynamics
4.1 Key Market Drivers
4.1.1 Surging Government Funding for Newborn Screening
4.1.2 Rising Burden of Congenital Diseases
4.1.3 Increasing Prevalence of Newborn Disorders
4.2 Key Market Restraints
4.2.1 Lack of Uniformity in Newborn Screening Policies and Practices
4.3 Key Market Opportunities
4.3.1 Genetic Screening of Newborns
4.4 Future Trends
4.4.1 Integration of Machine Learning and Artificial Intelligence in Screening
4.5 Impact Analysis:
5. Newborn Screening Market - Europe Market Analysis
5.1 Europe Newborn Screening Market Revenue (US$ Mn), 2022 - 2030
6. Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Product Type
6.1 Overview
6.2 Europe Newborn Screening Market Revenue Share, by Product Type, 2022 & 2030 (%)
6.3 Reagents and Assay Kits
6.3.1 Overview
6.3.2 Reagents and Assay Kits: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
6.3.2.1 Europe Newborn Screening Market, by Reagents and Assay Kits, 2020-2030 (US$ Million)
6.4 Instruments
6.4.1 Overview
6.4.2 Instruments: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
6.4.2.1 Europe Newborn Screening Market, by Instruments, 2020-2030 (US$ Million)
7. Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Technology
7.1 Overview
7.2 Europe Newborn Screening Market Revenue Share, by Technology 2022 & 2030 (%)
7.3 Tandem Mass Spectrometry (TMS)
7.3.1 Overview
7.3.2 Tandem Mass Spectrometry (TMS): Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4 Molecular Assays
7.4.1 Overview
7.4.2 Molecular Assays: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.5 Immunoassays and Enzymatic Assays
7.5.1 Overview
7.5.2 Immunoassays and Enzymatic Assays: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6 Pulse Oximetry Screening Technology
7.6.1 Overview
7.6.2 Pulse Oximetry Screening Technology: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.7 Other Technologies
7.7.1 Overview
7.7.2 Other Technologies: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8. Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Test Type
8.1 Overview
8.2 Europe Newborn Screening Market Revenue Share, by Test Type 2022 & 2030 (%)
8.3 Dry Blood Spot Test
8.3.1 Overview
8.3.2 Dry Blood Spot Test: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.4 Hearing Screen Test
8.4.1 Overview
8.4.2 Hearing Screen Test: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.5 Critical Congenital Heart Diseases (CCHD) Test
8.5.1 Overview
8.5.2 Critical Congenital Heart Diseases (CCHD) Test: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.6 Other Test Types
8.6.1 Overview
8.6.2 Other Test Types: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9. Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 - by End User
9.1 Overview
9.2 Europe Newborn Screening Market Revenue Share, by End User, 2022 & 2030 (%)
9.3 Hospitals and Clinics
9.3.1 Overview
9.3.2 Hospitals and Clinics: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.4 Diagnostic Laboratories
9.4.1 Overview
9.4.2 Diagnostic Laboratories: Europe Newborn Screening Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10. Europe Newborn Screening Market - Country Analysis
10.1 Europe Newborn Screening Market
10.1.1 Europe Newborn Screening Market, by Country
10.1.1.1 UK
10.1.1.1.1 UK Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.1.2 UK: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.2.1 UK: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.2.2 UK: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.3 UK: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.4 UK: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.1.5 UK: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2 Germany
10.1.1.2.1 Germany Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.2.2 Germany: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.2.1 Germany: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.2.2 Germany: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.3 Germany: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.4 Germany: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.2.5 Germany: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3 France
10.1.1.3.1 France Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.3.2 France: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.2.1 France: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.2.2 France: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.3 France: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.4 France: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.3.5 France: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.4 Italy
10.1.1.4.1 Italy Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.4.2 Italy: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.4.2.1 Italy: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.4.2.2 Italy: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.4.3 Italy: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.4.4 Italy: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.4.5 Italy: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.5 Spain
10.1.1.5.1 Spain Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.5.2 Spain: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.5.2.1 Spain: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.5.2.2 Spain: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.5.3 Spain: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.5.4 Spain: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.5.5 Spain: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.6 Rest of Europe
10.1.1.6.1 Rest of Europe Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.6.2 Rest of Europe: Newborn Screening Market, by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.6.2.1 Rest of Europe: Newborn Screening Market, For Reagents and Assay Kits by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.6.2.2 Rest of Europe: Newborn Screening Market, For Instruments by Product Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.6.3 Rest of Europe: Newborn Screening Market, by Technology, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.6.4 Rest of Europe: Newborn Screening Market, by Test Type, 2020-2030 (US$ Million)
10.1.1.6.5 Rest of Europe: Newborn Screening Market, by End User, 2020-2030 (US$ Million)
11. Europe Newborn Screening Market-Industry Landscape
11.1 Overview
11.2 Growth Strategies in Newborn Screening Market
11.3 Organic Growth Strategies
11.3.1 Overview
11.4 Inorganic Growth Strategies
11.4.1 Overview
12. Company Profiles
12.1 Zentech SA
12.1.1 Key Facts
12.1.2 Business Description
12.1.3 Products and Services
12.1.4 Financial Overview
12.1.5 SWOT Analysis
12.1.6 Key Developments
12.2 PerkinElmer Inc
12.2.1 Key Facts
12.2.2 Business Description
12.2.3 Products and Services
12.2.4 Financial Overview
12.2.5 SWOT Analysis
12.2.6 Key Developments
12.3 Waters Corp
12.3.1 Key Facts
12.3.2 Business Description
12.3.3 Products and Services
12.3.4 Financial Overview
12.3.5 SWOT Analysis
12.3.6 Key Developments
12.4 Bio-Rad Laboratories Inc
12.4.1 Key Facts
12.4.2 Business Description
12.4.3 Products and Services
12.4.4 Financial Overview
12.4.5 SWOT Analysis
12.4.6 Key Developments
12.5 Masimo Corp
12.5.1 Key Facts
12.5.2 Business Description
12.5.3 Products and Services
12.5.4 Financial Overview
12.5.5 SWOT Analysis
12.5.6 Key Developments
12.6 Natus Medical Inc.
12.6.1 Key Facts
12.6.2 Business Description
12.6.3 Products and Services
12.6.4 Financial Overview
12.6.5 SWOT Analysis
12.6.6 Key Developments
12.7 MRC Holland BV
12.7.1 Key Facts
12.7.2 Business Description
12.7.3 Products and Services
12.7.4 Financial Overview
12.7.5 SWOT Analysis
12.7.6 Key Developments
12.8 Medtronic Plc
12.8.1 Key Facts
12.8.2 Business Description
12.8.3 Products and Services
12.8.4 Financial Overview
12.8.5 SWOT Analysis
12.8.6 Key Developments
13. Appendix
13.1 About Us
13.2 Glossary of Terms

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Table of Contents

Summary

The Europe newborn screening market was valued at US$ 328.04 million in 2022 and is expected to reach US$ 653.83 million by 2030; it is estimated to grow at a CAGR of 9.0% from 2022 to 2030.

Rising Burden of Congenital Diseases Fuels the Europe Newborn Screening Market.

Congenital diseases can lead to lifelong health challenges if not detected and managed early. These diseases can contribute to long-term disability, significantly affecting families, individuals, healthcare systems, and societies. The WHO estimates that 240,000 newborns worldwide succumb to death each year within 28 days of birth due to these diseases. An additional 170,000 children die between the age of 1 month and 5 years due to congenital diseases. A growing understanding of the genetic basis of many congenital diseases is one of the several factors contributing to the increasing burden of these conditions. Advancements in genomics and genetic testing have enabled healthcare providers to identify a broader range of genetic mutations and conditions in newborns. This expanded knowledge has highlighted the importance of early diagnosis through newborn screening to initiate timely interventions and treatments.

Changing demographics such as maternal age, environmental exposures, and altering lifestyle habits increase the risk of congenital conditions in newborns. Moreover, the number of births occurring every day is on the rise due to the burgeoning global population, resulting in an expanding pool of infants that can be at risk of congenital diseases. In addition, healthcare systems and policymakers recognize the long-term benefits of early disease detection. They increasingly incorporate newborn screening into routine healthcare protocols and insurance coverage, further stimulating market growth. The rising burden of congenital diseases is a significant driver behind the growth of the newborn screening market.

Europe Newborn Screening Market Overview

The European newborn screening market is segmented into Germany, the UK, France, Italy, Spain , and the Rest of Europe. Growth of the newborn screening market in Europe is driven by increased healthcare spending and an upsurge in the occurrence of congenital diseases, neonatal diseases, and other newborn diseases. Developments in techniques employed in medical research and several diagnostic screening procedures for the early detection of illnesses are also benefiting the market in Europe. The number of newborn screening programs across the region is expected to increase rapidly as government and nongovernment organizations are developing measures to enhance mother-childcare. According to information by NCBI in 2022, screening is anticipated to benefit ~4,000 children annually in the EU. The development of innovative diagnostic methods (such as MS/MS and molecular technologies), therapeutic options (such as gene therapy and enzyme replacement therapies), and increased understanding of rare diseases are driving the expansion of newborn screening programs.

Healthcare providers in European countries are offering comprehensive newborn screening panels, encompassing a broader spectrum of genetic and metabolic conditions. Healthcare authorities in several European countries have implemented mandatory newborn screening programs, ensuring every newborn undergoes essential screenings shortly after birth. As per a data published by NCBI in 2023, both spinal muscular atrophy and severe combined immunodeficiency (SCID) screening are evolving quickly; Norway, Germany, and other European countries had plans to include SMA screening in their national screening programs from 2021 and 2022 onward. Regional pilot programs are already underway in many other nations. SCID screening was just launched in the Czech Republic. This legislative support has increased the overall volume of screening tests and created a stable and predictable market for screening service providers.

Europe Newborn Screening Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)

Europe Newborn Screening Market Segmentation

The Europe newborn screening market is segmented based on product type, technology, test type, end user, and country.

Based on product type, the Europe newborn screening market is bifurcated into reagents and assay kits, and instruments. The reagents and assay kits segment held a larger Europe newborn screening market share in 2022. The reagents and assay kits segment is subsegmented into DNA-based assays, and immunoassays and enzymatic assays. Instruments segment is subsegmented into newborn disorder screening instruments, pulse oximeters, newborn hearing screening instruments, and other instruments.

In terms of technology, the Europe newborn screening market is categorized into tandem mass spectrometry (TMS), molecular assays, immunoassays and enzymatic assay, pulse oximetry screening technology, and other technologies. The pulse oximetry screening technology segment held the largest Europe newborn screening market share in 2022.

Based on test type, the Europe newborn screening market is categorized into dry blood spot test, hearing screen test, critical congenital heart diseases (CCHD) test, and other test types. The dry blood spot test segment held the largest Europe newborn screening market share in 2022.

By end user, the Europe newborn screening market is segmented into hospitals and clinics and diagnostic laboratories. The hospitals and clinics segment held a larger Europe newborn screening market share in 2022.

By country, the Europe newborn screening market is segmented into the UK, Germany, France, Italy, Spain, and the Rest of Europe. France dominated the Europe newborn screening market in 2022.

Bio-Rad Laboratories Inc, Masimo Corp, Medtronic Plc, MRC Holland BV, Natus Medical Inc, PerkinElmer Inc, Waters Corp, and Zentech SA are some of the leading companies operating in the Europe newborn screening market.

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