北米のバイオ分析試験サービス市場の2030年までの予測 - 地域別分析 - サービス別（薬物動態、バイオマーカー、免疫原性、ウイルス学試験、セルベースアッセイ、その他）；適応疾患（心血管疾患、神経疾患、代謝性疾患、自己免疫疾患、呼吸器疾患、がん、性病、骨疾患、その他）、エンドユーザー（製薬・バイオ医薬品企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医薬品開発・製造業務受託機関（CDMO）、その他）別

North America Bioanalytical Testing Services Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Services (Pharmacokinetics, Biomarkers, Immunogenicity, Virology Testing, Cell-based assays, and Others); Disease Indication (Cardiovascular, Neurological Disorders, Metabolic Disorders, Autoimmune Disorders, Respiratory Diseases, Oncology, Sexual Health, Bone Disease, and Others); and End User [Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies, Contract Research Organization (CRO), Contract Development And Manufacturing Organization (CDMO), and Others]

北米の生物分析検査サービス市場は、2022年に17億9,803万米ドルと評価され、2030年には39億7,142万米ドルに達すると予測されている。製薬会社による研究開発活動のアウトソーシングの増加が北米バイオ分析試... もっと見る

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サマリー

北米の生物分析検査サービス市場は、2022年に17億9,803万米ドルと評価され、2030年には39億7,142万米ドルに達すると予測されている。

製薬会社による研究開発活動のアウトソーシングの増加が北米バイオ分析試験サービス市場に拍車をかける

製薬会社は、社内の中核的な組織ではない研究開発活動をアウトソーシングしている。雑多な活動をアウトソーシングすることで、医薬品開発プロセスをより良く、より費用対効果の高いものにするために、社内のコアコンピタンスに効率的に集中することができる。さらに、研究開発とともに製造活動をアウトソーシングすることで、ターンアラウンド期間を短縮し、専門性を高め、大規模な設備投資の必要性をなくすというメリットもある。BioPlan Associatesの「バイオ医薬品製造能力と生産に関する調査」によると、2022年に最もアウトソーシングされたサービスは分析試験／バイオアッセイで、毒性試験、バリデーションサービス、製品特性評価、その他がこれに続く。受託製造によるバイオ分析試験サービスの需要に最も貢献しているのは発展途上国であるが、米国は依然として潜在的なアウトソーシング先である。 39.この調査では、米国以外の回答者の6％が米国を拠点とする施設へのアウトソーシングを希望している。このように、アウトソーシングの実践は世界的に、特に発展途上国で人気を集めており、バイオ分析試験サービス市場の成長を後押ししている。製薬企業はQuality-by-Design（QbD）コンセプトを広く導入しており、製造プロセスの堅牢性を高め、最適な製品品質と製造生産性を確保するために、製薬企業によるアウトソーシングサービスの採用をさらに後押ししている。QbDは、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関によって支持されている。このコンセプトは、ICH Q9（品質リスクマネジメント）、ICH Q8（R2、医薬品開発）、ICH Q10（医薬品品質システム）の発行により、長年にわたり製薬業界で支持されてきた。ICH Q10ガイドラインによると、分析法は医薬品品質システムにとって不可欠である。製造における分析QbD（AQbD）の実施は、製品の品質と性能を保証します。バイオ分析試験サービスをアウトソーシングすることで、製薬企業は、特に製品が開発の初期段階にある間は、分析機器や熟練した専門家への大規模な投資を回避することができ、ビジネスリスクを軽減することができます。優れた結果を迅速に提供する重要な能力を備えた専門の分析試験サービス・プロバイダーが利用できるため、製薬会社はバイオ分析試験サービスを第三者サービス・プロバイダーにアウトソーシングすることを検討するようになっており、これが市場の成長を後押ししている。

北米のバイオ分析試験サービス市場概要

北米はバイオ分析試験サービス市場で最大のシェアを占めており、米国、カナダ、メキシコがこの地域の市場成長に大きく貢献している。製薬産業の絶え間ない成長、様々な疾病の急増による新薬開発の必要性の高まり、政府による医療費の増加、医薬品の品質保証のためのアウトソーシング活動への嗜好の高まりなどが、北米のバイオ分析試験サービス市場の成長を後押しする要因となっている。

北米のバイオ分析試験サービス市場の売上高と2030年までの予測 (百万米ドル)

北米のバイオ分析試験サービス市場のセグメンテーション

北米のバイオ分析検査サービス市場は、検査タイプ、疾患適応症、エンドユーザー、国によって区分される。

検査タイプ別では、北米のバイオ分析検査サービス市場は、薬物動態学、バイオマーカー、免疫原性、ウイルス学検査、細胞ベースアッセイ、その他に区分される。セルベースアッセイセグメントが2022年に最大の市場シェアを占めた。

疾患適応症に基づき、北米の生物学的分析検査サービス市場は、心血管、神経疾患、代謝疾患、呼吸器疾患、自己免疫疾患、腫瘍学、性的健康、骨疾患、その他に区分される。2022年の市場シェアはがん分野が最大。

エンドユーザー別に見ると、北米のバイオ分析検査サービス市場は、製薬・バイオ医薬品企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、医薬品開発・製造業務受託機関（CDMO）、その他に区分される。製薬・バイオ製薬企業セグメントが2022年に最大の市場シェアを占めた。

国別では、北米のバイオ分析検査サービス市場は、米国、カナダ、メキシコに区分される。2022年の北米バイオ分析検査サービス市場シェアは米国が独占した。

SGS SA、Pharmaron Beijing Co Ltd、Element Materials Technology Group Ltd、CD BioSciences Inc、Charles River Laboratories International Inc、Eurofins Scientific SE、Labcorp Drug Development Inc、Syneos Health Inc、KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC、ICON Plc、Intertek Group Plcは、北米バイオ分析試験サービス市場で事業を展開する大手企業の一部である。

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Table of Content
1. Introduction
1.1 The Insight Partners Research Report Guidance
1.2 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
3. Research Methodology
3.1 Coverage
3.2 Secondary Research
3.3 Primary Research
4. North America Bioanalytical Testing Services Market Landscape
4.1 Overview
4.2 PEST Analysis
4.2.1 North America PEST Analysis
5. North America Bioanalytical Testing Services Market - Key Industry Dynamics
5.1 Key Market Drivers:
5.1.1 Increasing Outsourcing of R&D Activities by Pharmaceutical Companies
5.1.2 High Demand for Analytical Testing of Biosimilars and Biologics
5.2 Key Market Restraints:
5.2.1 Challenges in Development and Validation of Bioanalytical Methods
5.3 Key Market Opportunities
5.3.1 Uninterrupted Growth of Pharmaceuticals Industry
5.4 Future Trends
5.4.1 Rising Drug Discovery and Development Activities for Emerging and Rare Diseases
5.5 Impact Analysis:
6. Bioanalytical Testing Services Market - North America Market Analysis
6.1 Bioanalytical Testing Services Market Revenue (US$ Mn), 2022 - 2030
7. North America Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Services
7.1 Overview
7.2 Bioanalytical Testing Services Market Revenue Share, by Services 2022 & 2030 (%)
7.3 Pharmacokinetics
7.3.1 Overview
7.3.2 Pharmacokinetics: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4 Biomarkers
7.4.1 Overview
7.4.2 Biomarkers: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.5 Immunogenicity
7.5.1 Overview
7.5.2 Immunogenicity: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6 Virology Testing
7.6.1 Overview
7.6.2 Virology Testing: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6.2.1 In-Vitro Virology Testing
7.6.2.1.1 Overview
7.6.2.2 In-Vitro Virology Testing: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6.3 In-Vivo Virology Testing
7.6.3.1 Overview
7.6.3.2 In-Vivo Virology Testing: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.7 Cell-Based Assays
7.7.1 Overview
7.7.2 Cell-Based Assays: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.8 Others
7.8.1 Overview
7.8.2 Others: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8. North America Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 - by Disease Indication
8.1 Overview
8.2 Bioanalytical Testing Services Market Revenue Share, by Disease Indication 2022 & 2030 (%)
8.3 Cardiovascular
8.3.1 Overview
8.3.2 Cardiovascular: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.4 Neurological Diseases
8.4.1 Overview
8.4.2 Neurological Diseases: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.5 Autoimmune Disorders
8.5.1 Overview
8.5.2 Autoimmune Disorders: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.6 Respiratory Diseases
8.6.1 Overview
8.6.2 Respiratory Diseases: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7 Metabolic Disorders
8.7.1 Overview
8.7.2 Metabolic Disorders: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.8 Oncology
8.8.1 Overview
8.8.2 Oncology: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.9 Sexual Health
8.9.1 Overview
8.9.2 Sexual Health: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.10 Bone Disease
8.10.1 Overview
8.10.2 Bone Disease: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.11 Others
8.11.1 Overview
8.11.2 Others: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9. North America Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 - by End User
9.1 Overview
9.2 Bioanalytical Testing Services Market Revenue Share, by End User 2022 & 2030 (%)
9.3 Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies
9.3.1 Overview
9.3.2 Pharmaceutical and Biopharmaceutical Companies: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.4 Contract Research Organization (CRO)
9.4.1 Overview
9.4.2 Contract Research Organization (CRO): Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.5 Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)
9.5.1 Overview
9.5.2 Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.6 Others
9.6.1 Overview
9.6.2 Others: Bioanalytical Testing Services Market - Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10. North America Bioanalytical Testing Services Market - Country Analysis
10.1 North America Bioanalytical Testing Services Market, Revenue And Forecast To 2030
10.1.1 Overview
10.1.1.1 North America Bioanalytical Testing Services Market, by Country
10.1.1.2 US
10.1.1.2.1 Overview
10.1.1.2.2 US Bioanalytical Testing Services Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.2.3 US Bioanalytical Testing Services Market, by Services
10.1.1.2.3.1 US Bioanalytical Testing Services Market, by Virology Testing
10.1.1.2.4 US Bioanalytical Testing Services Market, by Disease Indication
10.1.1.2.5 US Bioanalytical Testing Services Market, by End User
10.1.1.3 Canada
10.1.1.3.1 Overview
10.1.1.3.2 Canada Bioanalytical Testing Services Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.3.3 Canada Bioanalytical Testing Services Market, by Services
10.1.1.3.3.1 Canada Bioanalytical Testing Services Market, by Virology Testing
10.1.1.3.4 Canada Bioanalytical Testing Services Market, by Disease Indication
10.1.1.3.5 Canada Bioanalytical Testing Services Market, by End User
10.1.1.4 Mexico
10.1.1.4.1 Overview
10.1.1.4.2 Mexico Bioanalytical Testing Services Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Mn)
10.1.1.4.3 Mexico Bioanalytical Testing Services Market, by Services
10.1.1.4.3.1 Mexico Bioanalytical Testing Services Market, by Virology Testing
10.1.1.4.4 Mexico Bioanalytical Testing Services Market, by Disease Indication
10.1.1.4.5 Mexico Bioanalytical Testing Services Market, by End User
11. Bioanalytical Testing Services Market Industry Landscape
11.1 Overview
11.2 Growth Strategies in the Bioanalytical Testing Services Market
11.3 Inorganic Growth Strategies
11.3.1 Overview
11.4 Organic Growth Strategies
11.4.1 Overview
12. Company Profiles
12.1 SGS SA
12.1.1 Key Facts
12.1.2 Business Description
12.1.3 Products and Services
12.1.4 Financial Overview
12.1.5 SWOT Analysis
12.1.6 Key Developments
12.2 Pharmaron Beijing Co Ltd
12.2.1 Key Facts
12.2.2 Business Description
12.2.3 Products and Services
12.2.4 Financial Overview
12.2.5 SWOT Analysis
12.2.6 Key Developments
12.3 Element Materials Technology Group Ltd
12.3.1 Key Facts
12.3.2 Business Description
12.3.3 Products and Services
12.3.4 Financial Overview
12.3.5 SWOT Analysis
12.3.6 Key Developments
12.4 CD BioSciences Inc
12.4.1 Key Facts
12.4.2 Business Description
12.4.3 Products and Services
12.4.4 Financial Overview
12.4.5 SWOT Analysis
12.4.6 Key Developments
12.5 Charles River Laboratories International Inc
12.5.1 Key Facts
12.5.2 Business Description
12.5.3 Products and Services
12.5.4 Financial Overview
12.5.5 SWOT Analysis
12.5.6 Key Developments
12.6 Eurofins Scientific SE
12.6.1 Key Facts
12.6.2 Business Description
12.6.3 Products and Services
12.6.4 Financial Overview
12.6.5 SWOT Analysis
12.6.6 Key Developments
12.7 Labcorp Drug Development Inc
12.7.1 Key Facts
12.7.2 Business Description
12.7.3 Products and Services
12.7.4 Financial Overview
12.7.5 SWOT Analysis
12.7.6 Key Developments
12.8 Syneos Health Inc
12.8.1 Key Facts
12.8.2 Business Description
12.8.3 Products and Services
12.8.4 Financial Overview
12.8.5 SWOT Analysis
12.8.6 Key Developments
12.9 KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC
12.9.1 Key Facts
12.9.2 Business Description
12.9.3 Products and Services
12.9.4 Financial Overview
12.9.5 SWOT Analysis
12.9.6 Key Developments
12.10 ICON Plc
12.10.1 Key Facts
12.10.2 Business Description
12.10.3 Products and Services
12.10.4 Financial Overview
12.10.5 SWOT Analysis
12.10.6 Key Developments
12.11 Intertek Group Plc
12.11.1 Key Facts
12.11.2 Business Description
12.11.3 Products and Services
12.11.4 Financial Overview
12.11.5 SWOT Analysis
12.11.6 Key Developments
13. Appendix
13.1 About Us
13.2 Glossary of Terms

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Table of Contents

Summary

The North America bioanalytical testing services market was valued at US$ 1,798.03 million in 2022 and is expected to reach US$ 3,971.42 million by 2030; it is estimated to grow at a CAGR of 10.4% from 2022 to 2030.

Increasing Outsourcing of R&D Activities by Pharmaceutical Companies fuel the North America Bioanalytical Testing Services Market

Pharmaceutical companies outsource research & development activities that are not core to their internal structure. Outsourcing miscellaneous activities allows them to efficiently focus on their internal core competencies for making the drug development process better and more cost effective. Moreover, outsourcing manufacturing activities, along with R&D, benefits them by lowering the turnaround period, adding to their expertise, and eliminating the need for large capital investments. According to the Survey of Biopharmaceutical Manufacturing Capacity and Production by BioPlan Associates, analytical testing/bioassay was the most outsourced service in 2022, followed by toxicity testing, validation services, product characterization, and others. While developing nations are the largest contributors to the demand for bioanalytical testing services through contract manufacturing, the US remains a potential outsourcing destination. 39.6% of non-US respondents in the survey preferred outsourcing to US-based facilities. Thus, the practice of outsourcing is gaining popularity worldwide, especially in developing countries, thereby favoring the growth of the bioanalytical testing services market. Pharmaceutical businesses are widely implementing the quality-by-design (QbD) concept, which is further propelling the adoption of outsourcing services by pharmaceutical companies to increase the robustness of their production processes and ensure optimal product quality and manufacturing productivity. QbD is supported by regulatory bodies such as the US Food and Drug Administration (FDA) and the European Medicines Agency (EMA). The concept has gained traction in the pharmaceutical industry over the years with the publication of ICH Q9 (Quality Risk Management), ICH Q8 (R2, Pharmaceutical Development), and ICH Q10 (Pharmaceutical Quality System). According to the ICH Q10 guidelines, analytical methods are essential to the pharmaceutical quality system. Analytical QbD (AQbD) implementation in manufacturing ensures product quality and performance. Outsourcing bioanalytical testing services helps pharmaceutical businesses reduce business risks by avoiding major investments in analytical equipment and skilled professionals, especially while the product is in the early phase of development. Due to the availability of specialized analytical testing service providers with crucial competencies to quickly provide excellent results, pharmaceutical companies are increasingly considering outsourcing bioanalytical testing services to third-party service providers, which fuels the market growth.

North America Bioanalytical Testing Services Market Overview

North America holds the largest share of the bioanalytical testing services market, with the US, Canada, and Mexico being the major contributors to the market growth in this region. The uninterrupted growth of the pharmaceuticals industry, the increasing need for developing novel drugs due to an upsurge in the incidences of various diseases, rising healthcare expenditure by governments, and a growing preference for outsourcing activities for the quality assurance of pharmaceutical products are the factors favoring the growth of the bioanalytical testing services market in North America.

North America Bioanalytical Testing Services Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)

North America Bioanalytical Testing Services Market Segmentation

The North America bioanalytical testing services market is segmented based on test type, disease indication, end user, and country.

Based on test type, the North America bioanalytical testing services market is segmented into pharmacokinetics, biomarkers, immunogenicity, virology testing, cell-based assays, and others. The cell-based assays segment held the largest market share in 2022.

Based on disease indication, the North America bioanalytical testing services market is segmented into cardiovascular, neurological disorders, metabolic disorders, respiratory diseases, autoimmune disorder, oncology, sexual health, bone disease, and others. The oncology segment held the largest market share in 2022.

Based on end user, the North America bioanalytical testing services market is segmented into pharmaceutical and biopharmaceutical companies, contract research organization (CRO), contract development and manufacturing organization (CDMO), and others. The pharmaceutical and biopharmaceutical companies segment held the largest market share in 2022.

Based on country, the North America bioanalytical testing services market is segmented into the US, Canada, and Mexico. The US dominated the North America bioanalytical testing services market share in 2022.

SGS SA, Pharmaron Beijing Co Ltd, Element Materials Technology Group Ltd, CD BioSciences Inc, Charles River Laboratories International Inc, Eurofins Scientific SE, Labcorp Drug Development Inc, Syneos Health Inc, KCAS Bioanalytical and Biomarker Services LLC, ICON Plc, and Intertek Group Plc are some of the leading companies operating in the North America bioanalytical testing services market.

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