サマリー

単球活性化試験市場規模は2022年に6517.4万米ドルと評価され、2030年には2367.4万米ドルに達すると予測され、2022年から2030年までの年平均成長率は17.5%と推定される。
単球活性化試験市場の分析には、製薬、バイオテクノロジー、医療機器などのエンドユーザー産業における患者の安全性に対する懸念の高まりや、より安全なパイロジェン試験法に対する需要の急増などの市場促進要因の調査が含まれる。さらに、単球活性化試験法における技術開発は、予測期間中の単球活性化試験市場の成長を促進すると予測される。

供給源に基づいて、単球活性化試験市場はPMBCと細胞株に二分される。PMBCセグメントは2022年に大きなシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くと予想される。製品別では、単球活性化検査市場はMATキットと試薬に二分される。MATキット分野は2022年に大きなシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くと予想される。一方、試薬セグメントは予測期間中により高いCAGRを記録すると予測されている。用途別では、単球活性化試験市場は医薬品開発、ワクチン開発、医療機器、その他（研究など）に区分される。医薬品開発セグメントは2022年に最大のシェアを獲得し、2022年から2030年まで同じ傾向が続くと予測されている。

単球活性化試験は、エンドトキシンと非エンドトキシンパイロゲンの相乗効果によるサイトカイン放出の増強を検出する。単球活性化試験(MAT)は、非経口薬、生物製剤、医療機器について、すべての分類のパイロジェンについて検査するためにデザインされたin-vitroアッセイである。過去5年間、ラビットパイロジェンテストをリリースアッセイとして使用していたワクチンが、単球活性化テスト（MAT）を最初に採用した。さらに、MATとは異なり、細菌性エンドトキシン検査は、本質的にパイロジェニックな製品や、水酸化アルミニウムのようなワクチンによく含まれる添加物を含む製品には適さないことが多く、これらはアッセイを妨害する傾向がある。MATがワクチン検査に採用された例としては、髄膜炎菌ワクチン、高免疫血清、黄熱ワクチン、赤痢菌ワクチン、狂犬病ワクチン、B型肝炎ワクチン、ダニ媒介性脳炎ウイルスワクチンなどがある。

供給元ベースの洞察
単球活性化試験市場は、供給源に基づいてPMBCと細胞株に二分される。PMBCセグメントは2022年に大きなシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くと予想される。同セグメントは、2022年から2030年にかけてより高いCAGRを示すと予想される。現在、Mono-Mac-6（MM6）細胞株と末梢血単核細胞（PBMC）の2種類の単球活性化試験用細胞ソースが商業化されている。MM6は、一人の急性単球性白血病患者の血液に由来する。その結果、単球は、病原性汚染物質を一貫して検出し、健康なヒトによるサイトカインの放出を開始するのに必要な安定した発現を反映するTLRを有していないことがある。したがって、この細胞源を用いたMAT結果の再現性は低い。Ph.Eur.（2.6.30）でも、MM6ベースのMATキットは非エンドトキシン性発熱物質の検出において「限定的」であると記述されています。

一方、PBMCベースのMATキットは、スクリーニングされた健康なドナーのプール血液からPBMCを供給しています。これは、スパイクされた製品サンプルとインキュベートされた場合、単球の活性化が健康なヒトの成長を助けることができることを意味します。その結果、この細胞源に基づくMATキットの結果は一貫して再現性があることが判明している。Ph.Eur.（2.6.30）では、この細胞源はエンドトキシンと非エンドトキシンパイロゲンの両方を検出する能力があるとされています。

現在、PBMCベースの単球活性化検査ベンダーのうち、他に3社が商品化されています。それぞれのLoDは0.125 EU/ml、0.02 EU/ml、0.016 EU/mlである。CTL-MATアッセイのLoDは0.004 EU/mlと市場をリードしており、世界で入手可能な単球活性化検査の中で最も高感度である。

製品ベースの洞察
製品に基づき、単球活性化検査市場はMATキットと試薬に二分される。MATキット分野は2022年に大きなシェアを占め、予測期間中も同様の傾向が続くと予想される。一方、試薬セグメントは予測期間中により高いCAGRを記録すると予想される。
地域別分析

単球活性化検査市場は地域別に区分される：北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・アフリカである。北米は2022年に最大の市場シェアを獲得し、予測期間中も同様の傾向が続くと予想され、次いで欧州である。米国薬局方（USP）やカナダ政府などの組織による単球活性化試験の規制慣行が、この地域における単球活性化試験市場全体の成長をさらに促進している。また、患者の安全への関心と医療成果の向上への注目の高まりは、北米市場の成長を助長する要因の1つである。

Merck KGaA, Darmstadt, Germany and/or its affiliates; Charles River Laboratories International, Inc; Thermo Fisher Scientific; Sanquin; and Lonza Groupは、単球活性化試験市場で事業を展開している主要企業の一つである。

2023年10月、ロンザは、ウサギを使用しないパイロジェン検査を合理化し、容易にするために、2つの新しい迅速単球活性化検査（MAT）システム、パイロセルMATラピッドシステムとパイロセルMATヒト血清（HS）ラピッドシステムを発売した。このシステムは、ロンザ社が従来提供してきたMATシステムのキットに代わるもので、新たに発売される製品には、作業時間を最小限に抑え、結果を得るまでの時間を2日から2時間に短縮する新しいPeliKineヒトIL-6迅速ELISAキットが含まれています。この新しい検査は、製薬およびバイオテクノロジー・メーカーに、製品の安全性試験のためのより簡単なMAT検査の選択肢を提供し、同時に動物への依存を減らすのに役立つ。
単球活性化検査市場を調査する際に参照した情報源としては、Therapeutic Goods Administration、The Humane Society of the United States、National Institutes of Healthなどがある。

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目次

TABLE OF CONTENTS

1. Introduction
1.1 Scope of the Study
1.2 Market Definition, Assumptions and Limitations
1.3 Market Segmentation
2. Executive Summary
2.1 Key Insights
2.2 Market Attractiveness Analysis
3. Research Methodology
4. Monocyte Activation Tests Market Landscape
4.1 Overview
4.2 PEST Analysis
4.3 Ecosystem Analysis
4.3.1 List of Vendors in the Value Chain
5. Monocyte Activation Tests Market - Key Market Dynamics
5.1 Key Market Drivers
5.2 Key Market Restraints
5.3 Key Market Opportunities
5.4 Future Trends
5.5 Impact Analysis of Drivers and Restraints
6. Monocyte Activation Tests Market - Global Market Analysis
6.1 Monocyte Activation Tests - Global Market Overview
6.2 Monocyte Activation Tests - Global Market and Forecast to 2030
7. Monocyte Activation Tests Market – Revenue Analysis (USD Million) – By Source, 2020-2030
7.1 Overview
7.2 PMBC
7.3 Cell Line
8. Monocyte Activation Tests Market – Revenue Analysis (USD Million) – By Products, 2020-2030
8.1 Overview
8.2 MAT Kits
8.3 Reagents
9. Monocyte Activation Tests Market – Revenue Analysis (USD Million) – By Application, 2020-2030
9.1 Overview
9.2 Drug Development
9.3 Vaccine Development
9.4 Medical Devices
9.5 Others (Research etc.)
10. Monocyte Activation Tests Market - Revenue Analysis (USD Million), 2020-2030 – Geographical Analysis
10.1 North America
10.1.1 North America Monocyte Activation Tests Market Overview
10.1.2 North America Monocyte Activation Tests Market Revenue and Forecasts to 2030
10.1.3 North America Monocyte Activation Tests Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Source
10.1.4 North America Monocyte Activation Tests Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Products
10.1.5 North America Monocyte Activation Tests Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Application
10.1.6 North America Monocyte Activation Tests Market Revenue and Forecasts and Analysis - By Countries
10.1.6.1 United States Monocyte Activation Tests Market
10.1.6.1.1 United States Monocyte Activation Tests Market, by Source
10.1.6.1.2 United States Monocyte Activation Tests Market, by Products
10.1.6.1.3 United States Monocyte Activation Tests Market, by Application
10.1.6.2 Canada Monocyte Activation Tests Market
10.1.6.2.1 Canada Monocyte Activation Tests Market, by Source
10.1.6.2.2 Canada Monocyte Activation Tests Market, by Products
10.1.6.2.3 Canada Monocyte Activation Tests Market, by Application
10.1.6.3 Mexico Monocyte Activation Tests Market
10.1.6.3.1 Mexico Monocyte Activation Tests Market, by Source
10.1.6.3.2 Mexico Monocyte Activation Tests Market, by Products
10.1.6.3.3 Mexico Monocyte Activation Tests Market, by Application
Note - Similar analysis would be provided for below mentioned regions/countries

10.2 Europe
10.2.1 Germany
10.2.2 France
10.2.3 Italy
10.2.4 Spain
10.2.5 United Kingdom
10.2.6 Rest of Europe
10.3 Asia-Pacific
10.3.1 Australia
10.3.2 China
10.3.3 India
10.3.4 Japan
10.3.5 South Korea
10.3.6 Rest of Asia-Pacific
10.4 Middle East and Africa
10.4.1 South Africa
10.4.2 Saudi Arabia
10.4.3 U.A.E
10.4.4 Rest of Middle East and Africa
10.5 South and Central America
10.5.1 Brazil
10.5.2 Argentina
10.5.3 Rest of South and Central America
11. Pre and Post Covid-19 Impact
12. Industry Landscape
12.1 Mergers and Acquisitions
12.2 Agreements, Collaborations, Joint Ventures
12.3 New Product Launches
12.4 Expansions and Other Strategic Developments
13. Competitive Landscape
13.1 Heat Map Analysis by Key Players
13.2 Company Positioning and Concentration
14. Monocyte Activation Tests Market - Key Company Profiles
14.1 Merck KGaA, Darmstadt,Germany and/or its Affiliates
14.1.1 Key Facts
14.1.2 Business Description
14.1.3 Products and Services
14.1.4 Financial Overview
14.1.5 SWOT Analysis
14.1.6 Key Developments
Note - Similar information would be provided for below list of companies

14.2 Charles River Laboratories International, Inc.
14.3 Thermo Fisher Scientific
14.4 Sanquin
14.5 Lonza Group
14.6 MAT Biotech
14.7 Cellmade Laboratories
14.8 Labor LS SE & Co. KG
14.9 BD Biosciences
14.10 Beckman Coulter
15. Appendix
15.1 Glossary
15.2 About The Insight Partners
15.3 Market Intelligence Cloud