北米の免疫診断薬市場の2030年までの予測 - 地域別分析 - 製品別（酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、化学発光免疫測定法（CLIA）、ラジオイムノアッセイ（RIA）、その他）、臨床適応症別（感染症、肝炎+HIV、内分泌、消化器、メタボリック、その他）、エンドユーザー別（病院、診療所、診断研究所、学術研究機関、その他）

North America Immunodiagnostics Market Forecast to 2030 - Regional Analysis - by Product (Enzyme-Linked Immunosorbent Assays (ELISA), Chemiluminescence Immunoassays (CLIA), Radioimmunoassays (RIA), and Others), By Clinical Indication (Infectious Diseases, Hepatitis+HIV, Endocrinology, Gastrointestinal, Metabolics, and Others), and End User (Hospitals, Clinics, Diagnostic Laboratories, Academic & Research Institutes, and Others)

北米の免疫診断市場は、2023年の104億6,348万米ドルから2030年には173億9,910万米ドルに成長すると予測されている。2023年から2030年までの年平均成長率は7.5%と推定される。ポイントオブケア免疫診断の利用... もっと見る

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The Insight Partners ザ・インサイトパートナーズ	2023年10月27日	US$3,000 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	200	英語

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サマリー

北米の免疫診断市場は、2023年の104億6,348万米ドルから2030年には173億9,910万米ドルに成長すると予測されている。2023年から2030年までの年平均成長率は7.5%と推定される。

ポイントオブケア免疫診断の利用拡大が北米産業用ロボット市場を牽引

ポイントオブケア検査（POCT）は、正確で迅速な治療法を決定するための迅速な診断結果が必要とされるため、患者中心の医療に欠かせないものとなっている。集中型のポイント・オブ・ケア検査から分散型の検査へのシフトにより、これらの診断へのアクセスが容易になっている。免疫測定検査は、慢性疾患のモニタリングや、細菌やウイルスなどの病原体の検出に役立つ。先進的なポイントオブケア機器は、1つのサンプルから最大3成分の迅速なスクリーニングを可能にする。また、モバイルヘルスケア（mH）スマートデバイスに傾倒するPOCD（Point of Care Diagnostics）は、個別化されたヘルスケアのモニタリングと管理に革命をもたらし、次世代POCTへの道を開く可能性がある。感染症の管理は、特にタイムリーな医療へのアクセスが難しく、医療インフラが時代遅れでまばらな発展途上国において、POCTによって大幅に改善される可能性がある。さらに、技術的に開発された診断キットは、手作業によるミスを減らすことにつながり、免疫診断市場を促進する。複数の市場企業が革新的な免疫診断製品を開発している。例えば、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、酵素結合免疫測定法（ELISA）試薬や緩衝液、抗体や検出プローブ、連結機構、ブロッキング緩衝液や洗浄剤、検出基質、捕捉表面などの免疫診断学製品や、バイオコンジュゲーションや検出などのサービスを開発している。さらに2020年9月、ロシュはSARS-CoV-2 Rapid Antigen Testを発売した。この検査はPOC設定で使用され、医療従事者がウイルス保有の疑いがある人の感染を15分以内に特定するのに役立つ。

2021年4月、DiaSorin社は新しい免疫診断POCリーダーであるLIAISON IQと、Lumos Diagnostics社と共同開発したCEマーク取得国向けのLIAISON QuickDetect COVID TrimericS Abテストを発表した。LIAISON IQのこの検査は、ヒト毛細血管のフィンガースティックを用いて、SARS-CoV-2スパイク蛋白に対する特異的IgG抗体を10分で同定する。

2021年4月、Chembio Diagnostics, Inc.は、FDA緊急使用認可を取得し、従来の検査環境および分散型検査環境で使用するためのインライセンスされた迅速ポイントオブケアCOVID-19/Flu A&B検査を発売した。この迅速イムノアッセイ検査は機器を必要とせず、15分で結果が得られる。

WHOは、COVID-19の危機の中で、検査キット開発者の革新的な努力と大衆の要求に応える努力を賞賛した。米国臨床病理学会によると、2020年3月、セファイドXpert Xpress SARS-CoV-2検査は、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を受けた最初のPOC COVID-19検出アッセイとなった。

同様に、がん治療における免疫診断薬の使用も増加している。腫瘍学において、免疫診断学検査は、既知の腫瘍関連抗原または抗体を検出することにより、固形腫瘍の存在を確認することができる。このような利点と適応症が免疫診断薬市場を牽引している。

北米免疫診断薬市場の概要

北米では癌の罹患率が急速に増加しており、癌診断の需要が高まっている。米国癌協会（ASC）の2023年癌統計推計によると、米国では190万人近くの癌患者が新たに登録された。さらに、2023年には609,360人ががんで死亡すると予測されており、これは1日あたり1,670人の死亡に相当する。しかし、診断技術の向上により、がんに関連した死亡者数は減少している。ASCによると、過去28年間で、男女のがんによる死亡率は1991年のピークから2019年まで32％減少した。死亡率の低下は、早期かつ高度ながん診断のためであることがわかった。診断技術の進歩に対する人々の意識が高まった。そのため、米国におけるイムノアッセイ市場は大きく成長している。同様に、米国では糖尿病が老年人口に高い割合で蔓延している。多くの企業が糖尿病用のイムノアッセイキットを提供している。例えば、Bio-Rad Laboratories, Inc.はBio-Plex Proヒト糖尿病イムノアッセイを提供しており、ヒトの糖尿病や肥満マーカーの研究に信頼性が高く便利である。これらは糖尿病患者の糖尿病の管理と治療に役立つ。同市場は、米国市民の糖尿病有病率の上昇により大きな成長が見込まれている。米国疾病予防管理センター（CDC）が2023年全国糖尿病統計報告書で発表したデータによると、米国では3,730万人が糖尿病を患っており、これは米国総人口の11.3％を占める。また、18歳以上の9,600万人が糖尿病予備軍であり、米国人口の38％を占めるとしている。このように、同国における糖尿病の有病率を考慮すると、免疫診断薬に対する需要の増加が予想され、市場の成長につながる。近年、革新的で改良された医療技術がかつてない成長を遂げている。その結果、先進的な診断法やヘルスケア産業全体の発展が見られる。さらに米国では、ポイントオブケア診断のための最先端製品を開発する様々な企業が存在し、免疫診断市場の成長に道を開いている。2020年4月、バイオ・ラッド・ラボラトリーズはSARS-CoV-2に対する抗体を同定する血液ベースの免疫測定キットを発売した。

北米免疫診断薬市場の売上高と2030年までの予測（百万米ドル）

北米免疫診断薬市場のセグメンテーション

北米の免疫診断市場は、製品、臨床適応症、エンドユーザー、国別に区分される。

製品別では、北米の免疫診断市場は酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）、化学発光免疫測定法（CLIA）、ラジオイムノアッセイ（RIA）、その他に区分される。2023年には、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）分野が北米免疫診断薬市場で最大のシェアを記録した。化学発光免疫測定法（CLIA）セグメントはさらに、ビタミンDアッセイ市場、HIV検出市場、HIV ag/abコンボアッセイ市場、その他の検査に区分される。

臨床適応に基づき、北米の免疫診断市場は感染症、肝炎+HIV、内分泌、消化器、代謝、その他に区分される。2023年には、感染症分野が北米免疫診断薬市場で最大のシェアを記録した。感染症分野はさらに、COVID-19、結核、ライム、感染管理、ジカ熱、トレポネーマ、トーチ、麻疹・おたふくかぜ、VZV、EBVに区分される。内分泌分野はさらに、高血圧、成長、糖尿病、甲状腺、生殖内分泌に区分される。

エンドユーザー別に見ると、北米の免疫診断市場は病院、診療所、診断研究所、学術・研究機関、その他に区分される。2023年には、病院セグメントが北米免疫診断薬市場で最大のシェアを記録した。

国別では、北米免疫診断市場は米国、カナダ、メキシコに区分される。2023年、米国は北米免疫診断薬市場で最大のシェアを記録した。

Abbott Laboratories; bioMerieux SA; Danaher Corp; DiaSorin SpA; F. Hoffmann-La Roche Ltd; PerkinElmer Inc; Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd; Siemens Healthcare GmbH; Svar Life Science AB; and Thermo Fisher Scientific Inc.は、北米免疫診断市場に参入している大手企業である。

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TABLE OF CONTENTS

1. Introduction
1.1 Scope of the Study
1.2 The Insight Partners Research Report Guidance
1.3 Market Segmentation
1.3.1 North America Immunodiagnostics Market – by Product
1.3.2 North America Immunodiagnostics Market – by Clinical Indication
1.3.3 North America Immunodiagnostics Market – by End User
1.3.4 North America Immunodiagnostics Market – by Country
2. North America Immunodiagnostics Market – Key Takeaways
3. Research Methodology
3.1 Coverage
3.2 Secondary Research
3.3 Primary Research
4. North America Immunodiagnostics Market – Market Landscape
4.1 Overview
4.2 North America PEST Analysis
4.3 Expert’s Opinion
5. North America Immunodiagnostics Market – Key Market Dynamics
5.1 Market Drivers
5.1.1 Increasing Prevalence of Infectious Diseases
5.1.2 Growing Use of Point-of-Care Immunodiagnostics
5.2 Market Restraints
5.2.1 Inadequate Reimbursement Scenario
5.3 Market Opportunities
5.3.1 Rising Focus on R&D Investment and Expansion by Key Players
5.4 Future Trends
5.4.1 Technological Advancements in Immunodiagnostics
5.5 Impact Analysis
6. Immunodiagnostics Market – North America Analysis
6.1 North America Immunodiagnostics Market Revenue Forecast and Analysis
7. North America Immunodiagnostics Market Analysis – by Product
7.1 Overview
7.2 North America Immunodiagnostics Market, By Product, 2022 & 2030 (%)
7.3 Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA)
7.3.1 Overview
7.3.2 Enzyme-linked Immunosorbent Assays (ELISA): North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4 Chemiluminescence Immunoassays (CLIA)
7.4.1 Overview
7.4.2 Chemiluminescence Immunoassays (CLIA): North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4.3 Vitamin D Assay
7.4.3.1 Overview
7.4.3.2 Vitamin D Assay: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4.4 HIV Detection
7.4.4.1 Overview
7.4.4.2 HIV Detection: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4.5 HIV Ag/Ab Combo assay
7.4.5.1 Overview
7.4.5.2 HIV Ag/Ab Combo Assay: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.4.6 Other Tests
7.4.6.1 Overview
7.4.6.2 Other Tests: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.5 Radioimmunoassays (RIA)
7.5.1 Overview
7.5.2 Radioimmunoassays (RIA): North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
7.6 Others
7.6.1 Overview
7.6.2 Others: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8. North America Immunodiagnostics Market Analysis – Clinical Indication
8.1 Overview
8.2 North America Immunodiagnostics Market Share by Clinical Indication - 2022 & 2030 (%)
8.3 Infectious Diseases:
8.3.1 Overview
8.3.2 Infectious Diseases: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.1 COVID-19
8.3.2.1.1 Overview
8.3.2.1.2 COVID-19: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.2 Tuberculosis
8.3.2.2.1 Overview
8.3.2.2.2 Tuberculosis: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.3 Lyme
8.3.2.3.1 Overview
8.3.2.3.2 Lyme: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.4 Infection Management
8.3.2.4.1 Overview
8.3.2.4.2 Infection Management: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.5 Zika
8.3.2.5.1 Overview
8.3.2.5.2 Zika: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.6 Treponema
8.3.2.6.1 Overview
8.3.2.6.2 Treponema: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.7 TORCH
8.3.2.7.1 Overview
8.3.2.7.2 TORCH: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.8 Measles and Mumps
8.3.2.8.1 Overview
8.3.2.8.2 Measles and Mumps: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.9 VZV
8.3.2.9.1 Overview
8.3.2.9.2 VZV: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.3.2.10 EBV
8.3.2.10.1 Overview
8.3.2.10.2 EBV: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.4 Hepatitis+HIV:
8.4.1 Overview
8.4.2 Hepatitis+HIV: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.5 Gastrointestinal
8.5.1 Overview
8.5.2 Gastrointestinal: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.6 Metabolic Disorders
8.6.1 Overview
8.6.2 Metabolics: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7 Endocrinology
8.7.1 Overview
8.7.2 Endocrinology: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7.3 Hypertension
8.7.3.1 Overview
8.7.3.2 Hypertension: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7.4 Growth
8.7.4.1 Overview
8.7.4.2 Growth: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7.5 Diabetes
8.7.5.1 Overview
8.7.5.2 Diabetes: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7.6 Thyroid
8.7.6.1 Overview
8.7.6.2 Thyroid: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.7.7 Reproductive Endocrinology
8.7.7.1 Overview
8.7.7.2 Reproductive Endocrinology: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
8.8 Others
8.8.1 Overview
8.8.2 Others: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9. North America Immunodiagnostics Market Analysis – End User
9.1 Overview
9.2 North America Immunodiagnostics Market Share by End User - 2022 & 2030 (%)
9.3 Hospitals
9.3.1 Overview
9.3.2 Hospitals: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.4 Clinics
9.4.1 Overview
9.4.2 Clinics: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.5 Diagnostic Laboratories
9.5.1 Overview
9.5.2 Diagnostic Laboratories: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.6 Academic and Research Institutes
9.6.1 Overview
9.6.2 Academic and Research Institutes: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
9.7 Others
9.7.1 Overview
9.7.2 Others: North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10. North America Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 – Country Analysis
10.1 Overview
10.1.1.1 US: Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.1.1 Overview
10.1.1.1.2 US: Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.1.3 US: Immunodiagnostics Market, by Product, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.1.1.3.1 US: Immunodiagnostics Market, by Chemiluminescence Immunoassays (CLIA)– Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.1.4 US: Immunodiagnostics Market, by Clinical Indication – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.1.4.1 US: Immunodiagnostics Market, by Infectious Diseases – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.1.4.2 US: Immunodiagnostics Market, by Endocrinology – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.1.5 US: Immunodiagnostics Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.1.2 Canada: Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.2.1 Overview
10.1.1.2.2 Canada: Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.2.3 Canada: Immunodiagnostics Market, by Product, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.1.2.3.1 Canada: Immunodiagnostics Market, by Chemiluminescence Immunoassays (CLIA)– Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.2.4 Canada: Immunodiagnostics Market, by Clinical Indication – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.2.4.1 Canada: Immunodiagnostics Market, by Infectious Diseases – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.2.4.2 Canada: Immunodiagnostics Market, by Endocrinology – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.2.5 Canada: Immunodiagnostics Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.1.3 Mexico: Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.3.1 Overview
10.1.1.3.2 Mexico: Immunodiagnostics Market – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.3.3 Mexico: Immunodiagnostics Market, by Product, 2020–2030 (US$ Million)
10.1.1.3.3.1 Mexico: Immunodiagnostics Market, by Chemiluminescence Immunoassays (CLIA)– Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.3.4 Mexico: Immunodiagnostics Market, by Clinical Indication – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.3.4.1 Mexico: Immunodiagnostics Market, by Infectious Diseases – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.3.4.2 Mexico: Immunodiagnostics Market, by Endocrinology – Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)
10.1.1.3.5 Mexico: Immunodiagnostics Market, by End User, 2020–2030 (US$ Million)
11. North America Immunodiagnostics Market –Industry Landscape
11.1 Overview
11.2 Inorganic Growth Strategies
11.2.1 Overview
11.3 Organic Growth Strategies
11.3.1 Overview
12. Company Profiles
12.1 Abbott Laboratories
12.1.1 Key Facts
12.1.2 Business Description
12.1.3 Products and Services
12.1.4 Financial Overview
12.1.5 SWOT Analysis
12.1.6 Key Developments
12.2 F. Hoffmann-La Roche Ltd
12.2.1 Key Facts
12.2.2 Business Description
12.2.3 Products and Services
12.2.4 Financial Overview
12.2.5 SWOT Analysis
12.2.6 Key Developments
12.3 DiaSorin SpA
12.3.1 Key Facts
12.3.2 Business Description
12.3.3 Products and Services
12.3.4 Financial Overview
12.3.5 SWOT Analysis
12.3.6 Key Developments
12.4 Danaher Corp
12.4.1 Key Facts
12.4.2 Business Description
12.4.3 Products and Services
12.4.4 Financial Overview
12.4.5 SWOT Analysis
12.4.6 Key Developments
12.5 Thermo Fisher Scientific Inc
12.5.1 Key Facts
12.5.2 Business Description
12.5.3 Products and Services
12.5.4 Financial Overview
12.5.5 SWOT Analysis
12.5.6 Key Developments
12.6 PerkinElmer Inc
12.6.1 Key Facts
12.6.2 Business Description
12.6.3 Products and Services
12.6.4 Financial Overview
12.6.5 SWOT Analysis
12.6.6 Key Developments
12.7 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
12.7.1 Key Facts
12.7.2 Business Description
12.7.3 Products and Services
12.7.4 Financial Overview
12.7.5 SWOT Analysis
12.7.6 Key Developments
12.8 bioMerieux SA
12.8.1 Key Facts
12.8.2 Business Description
12.8.3 Products and Services
12.8.4 Financial Overview
12.8.5 SWOT Analysis
12.8.6 Key Developments
12.9 Svar Life Science AB
12.9.1 Key Facts
12.9.2 Business Description
12.9.3 Products and Services
12.9.4 Financial Overview
12.9.5 SWOT Analysis
12.9.6 Key Developments
12.10 Siemens Healthcare GmbH
12.10.1 Key Facts
12.10.2 Business Description
12.10.3 Products and Services
12.10.4 Financial Overview
12.10.5 SWOT Analysis
12.10.6 Key Developments
13. Appendix
13.1 About The Insight Partners
13.2 Glossary of Terms

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Table of Contents

Summary

The North America immunodiagnostics market is expected to grow from US$ 10,463.48 million in 2023 to US$ 17,399.10 million by 2030. It is estimated to grow at a CAGR of 7.5% from 2023 to 2030.

Growing Use of Point-of-Care Immunodiagnostics Drive North America Industrial Robotics Market

Point-of-care testing (POCT) has become critical to patient-centric healthcare due to the need for rapid diagnostic results to determine accurate and faster treatments. A shift from centralized point-of-care testing to decentralized testing has resulted in easy access to these diagnostics. Immunoassay testing helps monitor chronic conditions and detect pathogens, such as bacteria and viruses. Advanced point-of-care devices enable rapid screening of up to three components from a single sample. Also, the point-of-care diagnostics (POCD) inclined toward mobile healthcare (mH) smart devices could revolutionize personalized healthcare monitoring and management, paving the way for next-generation POCTs. The management of infectious diseases can be significantly improved by POCTs, particularly in developing countries where access to timely medical care is challenging and healthcare infrastructure is outdated and sparse. Additionally, the technologically developed diagnostic kits leading to fewer manual errors propel the immunodiagnostics market. Several market players are developing innovative immunodiagnostics products. For instance, Thermo Fisher Scientific has developed immunodiagnostics products such as enzyme-linked immunoassay (ELISA) reagents and buffers, antibodies and detection probes, linking mechanisms, blocking buffers and detergents, detection substrates, and capture surfaces, as well as services such as bioconjugation and detection. Further, in September 2020, Roche launched the SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test, which is used in POC settings to help healthcare professionals identify the infection within 15 minutes in people suspected of carrying the virus.

In April 2021, DiaSorin introduced the LIAISON IQ, a new immunodiagnostics Point-of-Care (POC) reader, and the LIAISON QuickDetect COVID TrimericS Ab test, developed with Lumos Diagnostics for countries accepting the CE Mark. Using a fingerstick of human capillary blood, this test for the LIAISON IQ identifies specific IgG antibodies against SARS-CoV-2 Spike Protein in 10 minutes.

In April 2021, Chembio Diagnostics, Inc. launched an FDA Emergency Use Authorization-approved, in-licensed rapid point-of-care COVID-19/Flu A&B test for use in traditional and decentralized testing settings. The rapid immunoassay test requires no instrumentation and produces results in 15 minutes.

WHO applauded the test kit developers for efforts taken to innovate and respond to the masses’ requirements during the COVID-19 crisis. According to the American Society for Clinical Pathology, in March 2020, the Cepheid Xpert Xpress SARS-CoV-2 test became the first POC COVID-19 detection assay to receive Emergency Use Authorization (EUA) from the US Food and Drug Administration (FDA).

Likewise, the use of immunodiagnostics in cancer treatment is increasing. In oncology, an immunodiagnostics test can confirm the presence of a solid tumor by detecting known tumor-associated antigens or antibodies. These advantages and indications are driving the immunodiagnostics market.

North America Immunodiagnostics Market Overview

The prevalence of cancer is increasing in the country at an alarming rate, leading to the rising demand for cancer diagnoses. According to the American Cancer Society’s (ASC) cancer facts & figures estimates for 2023, nearly 1.9 million new cancer cases were registered in the US. It is further projected that in 2023, the country will register 609,360 deaths from cancer, which is ~1,670 deaths a day. However, the increased diagnostics have reduced the number of cancer-linked deaths. As per the ASC, in the past 28 years, the death rate from cancer in men and women has fallen 32% from its peak in 1991 to 2019. The fall in death rates was found to be because of early and advanced cancer diagnoses. The awareness of the advancements in diagnostic technology has grown among people. Therefore, it has resulted in the significant growth of the immunoassay market in the US. Similarly, diabetes is prevailing at a high rate in the geriatric population in the US. Many companies are providing immunoassay kits for diabetes. For instance, Bio-Rad Laboratories, Inc. offers Bio-Plex Pro human diabetes immunoassays, which are reliable and convenient for studying human diabetes and obesity markers. They help in managing and treating diabetes in diabetic patients. The market is expected to witness significant growth due to the rising prevalence of diabetes among US citizens. According to the data published by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC) in the 2023 National Diabetes Statistics Report, 37.3 million people have diabetes in the US, which accounts for 11.3% of the total US population. Also, the reports state that 96 million people aged 18 years or above are prediabetic, accounting for 38% of the US population. Thus, considering the prevalence of diabetes in the country, an increased demand for immunodiagnostics is anticipated, leading to market growth. There has been unprecedented growth in innovative and improved medical technologies in recent years. As a result, there have been developments in advanced diagnostics and the overall healthcare industry. Moreover, the US houses various companies developing cutting-edge products for point-of-care diagnosis, paving the way for the growth of the immunodiagnostics market. In April 2020, Bio-Rad Laboratories launched a blood-based immunoassay kit to identify antibodies to the SARS-CoV-2.

North America Immunodiagnostics Market Revenue and Forecast to 2030 (US$ Million)

North America Immunodiagnostics Market Segmentation

The North America immunodiagnostics market is segmented into product, clinical indication, end user, and country.

Based on product, the North America immunodiagnostics market is segmented into enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA), chemiluminescence immunoassays (CLIA), radioimmunoassays (RIA), and others. In 2023, the enzyme-linked immunosorbent assays (ELISA) segment registered the largest share in the North America immunodiagnostics market. The chemiluminescence immunoassays (CLIA) segment is further segmented into vitamin D assay market, HIV detection market, HIV ag/ab combo assay market, and other tests.

Based on clinical indication, the North America immunodiagnostics market is segmented into infectious diseases, hepatitis+HIV, endocrinology, gastrointestinal, metabolics, and others. In 2023, the infectious diseases segment registered the largest share in the North America immunodiagnostics market. The infectious diseases segment is further segmented into COVID-19, tuberculosis, lyme, infection management, zika, treponema, torch, measles and mumps, VZV, and EBV. The endocrinology segment is further segmented into hypertension, growth, diabetes, thyroid, and reproductive endocrinology.

Based on end user, the North America immunodiagnostics market is segmented into hospitals, clinics, diagnostic laboratories, academic & research institutes, and others. In 2023, the hospitals segment registered the largest share in the North America immunodiagnostics market.

Based on country, the North America immunodiagnostics market is segmented into the US, Canada, Mexico. In 2023, the US registered the largest share in the North America immunodiagnostics market.

Abbott Laboratories; bioMerieux SA; Danaher Corp; DiaSorin SpA; F. Hoffmann-La Roche Ltd; PerkinElmer Inc; Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.; Siemens Healthcare GmbH; Svar Life Science AB; and Thermo Fisher Scientific Inc are some of the leading companies operating in the North America immunodiagnostics market.

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