ポンペ病の世界市場レポート 2024年

Pompe Disease Global Market Report 2024

ポンペ病は、体内の細胞内にグリコーゲンとして知られる複合糖質が蓄積することを特徴とする遺伝性疾患である。この疾患は、体内の複合糖質を分解する酵素である酸性アルファグルコシダーゼ（GAA）の欠損によって... もっと見る

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The Business Research Company　(TBRC) ザ・ビジネスリサーチカンパニー	2024年2月14日	US$5,000 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	175	英語

サマリー

ポンペ病は、体内の細胞内にグリコーゲンとして知られる複合糖質が蓄積することを特徴とする遺伝性疾患である。この疾患は、体内の複合糖質を分解する酵素である酸性アルファグルコシダーゼ（GAA）の欠損によって生じる。

ポンペ病には、古典的小児型、非古典的小児型、遅発型などいくつかの病型がある。古典的乳児型は最も広く認知されており、生後数ヵ月以内に著しい心臓機能障害と顕著な筋緊張低下を呈する。診断には血液検査、遺伝子検査、出生前検査など様々な方法がある。ポンペ病の治療法には、経口療法、非経口療法、代替療法がある。治療法には、酵素補充療法（ERT）、基質減少療法（SRT）、遺伝子治療などがあり、病院、診療所、製薬会社、研究者、その他の関係者によって利用されている。

この調査レポートは、ポンペ病産業の世界市場規模、地域シェア、ポンペ病市場シェアを持つ競合企業、詳細なポンペ病市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、ポンペ病産業で成功するために必要なデータなど、ポンペ病市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このポンペ病市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なすべての完全な視点を提供します。

ポンペ病の市場規模は近年着実に成長しています。2023年の16億6,000万ドルから2024年には17億3,000万ドルに、年平均成長率（CAGR）4.2％で拡大する。過去に見られた拡大は、認知度の向上と診断、希少疾病用医薬品の指定とそれに伴うインセンティブ、世界的な共同研究や研究イニシアティブ、患者擁護団体や支援団体の積極的な関与によるものである。

ポンペ病の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2028年には年平均成長率（CAGR）5.3%で21.3億ドルに成長する。予測期間中に予想される成長は、進行中の研究開発、新生児スクリーニングプログラムの拡大、遺伝子治療の進展、希少疾患に対する世界的な投資の増加、患者中心の医薬品開発への注力、臨床試験や研究イニシアチブの拡大、市場内での個別化医療アプローチの重視などに起因すると考えられます。予測期間中に予想される主な動向には、製品の革新、技術の進歩、患者支援プログラムの実施、患者管理のための遠隔医療の採用増加、アクセス拡大プログラムのための協力的取り組みなどが含まれる。

ポンペ病の有病率の上昇は、ポンペ病市場の成長を促進すると予想される。グリコーゲン貯蔵病II型または酸性マルターゼ欠乏症としても知られるこの稀な遺伝性疾患は、複雑な糖分子であるグリコーゲンが様々な身体組織、特に筋肉や臓器に蓄積することが特徴である。ポンペ病の治療には、蛋白補充療法、アルグルコシダーゼ・アルファ、ネクスビアザイム点滴静注などがある。2022年6月にEuropean Medicines Agency Highlightsが報告したようなポンペ病患者の増加は、ポンペ病市場の拡大に寄与すると予想される。欧州だけでも、ポンペ病を引き起こす可能性のある変異を持つ幼児発症者が約224人、若年発症者が471人、成人発症者が20,490人いる。

ポンペ病市場はまた、医療費の高騰により大きな成長を遂げている。政府や保険業者は、革新的な治療法へのアクセスを確保することの重要性をますます認識するようになっている。2023年6月のメディケア・メディケイド・サービスセンター（CMS）のデータによると、米国の国民医療費（NHE）は2021年に4.3兆ドルに達し、2.7％成長し、国内総生産（GDP）の18.3％を占める。このような医療費の増加は、ポンペ病市場を前進させることが期待される。

ポンペ病市場では、製品のイノベーションが顕著なトレンドとなっており、大手企業は市場での地位を維持するためにイノベーションを採用している。例えば、2023年9月、Amicus Therapeutics社は、成人後期発症ポンペ病患者を対象とした2成分療法であるPombilitiとOpfoldaの承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得した。この治療法は、筋肉細胞への取り込みを増加させるための遺伝子組換えヒトGAA酵素（rhGAA）と、血液中の酵素を安定化させるための酵素安定化剤（オプフォルダ）を組み合わせたものである。このFDA承認は、科学と医学の進歩の重要性を浮き彫りにしている。

ポンペ病市場の主要企業は、呼吸障害や筋不全などの重篤な症状に対応する後期発症ポンペ病治療用の酵素補充療法（ERT）などの治療法の開発に注力している。例えば、サノフィは2021年8月、ポンペ病における細胞取り込みの主要なメカニズムであるマンノース-6-リン酸（M6P）受容体を標的とした酵素補充療法（ERT）であるネクスビアザイムについて、欧州委員会から承認を取得した。臨床試験において、ネクスビアザイムは患者の呼吸機能と歩行距離を増加させることが示されている。

2022年1月、Hansa Biopharma ABとAsklepios BioPharmaceutical Inc.は、ポンペ病に対するAskBioの遺伝子治療を行う前の前処置としてイムリフィダーゼを使用する可能性を評価するために提携した。この提携では、アデノ随伴ウイルス（AAV）に対する中和抗体が既に存在する患者を対象とした前臨床および臨床の実現可能性プログラムを実施する。ハンザ社には500万ドルが支払われ、AskBio社は最初の第I/II相試験の結果に基づき、完全な開発および商業化契約の独占的オプションを保有する。AskBio社は前臨床試験と臨床試験を主導し、ハンザ社はフィージビリティ・プログラムに記載された材料と追加サポートを提供する。

ポンペ病市場レポートの主要企業は、F. Hoffmann-La Roche AG、Bayer AG、Novartis AG、Sanofi S.A.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Fresenius Kabi AG、Danaher Corporation、Becton, Dickinson and Company、Astellas Pharma Inc.、BioMérieux SA、BioMarin Pharmaceutical Inc.、Nova Biomedical Corporation、Instrumentation Laboratory Company、Amicus Therapeutics Inc、積水ダイアグノスティクスLLC、スパーク・セラピューティクスInc.、サンガモ・バイオサイエンシズInc.、アスクレピオス・バイオファーマシューティカルInc.、アブロビオInc.、EKFダイアグノスティクス・ホールディングスPLC、トリニティ・バイオテックPLC、チェンバイオ・ダイアグノスティクスInc.、オーデンテス・セラピューティクスInc.、ルジン・ダルー、ジェネトン、メイズ・セラピューティクスInc.、アヴィディティ・バイオサイエンシズInc.、エピバックスInc.、M6Pセラピューティクス、オキシランUKリミテッド、バレリオン・セラピューティクスLLC

2023年のポンペ病市場では北米が最大地域であった。ポンペ病市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。

ポンペ病市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

ポンペ病市場には、ルミザイム、アルグルコシダーゼ・アルファ、ネクスビアザイム、アバルグルコシダーゼ・アルファによる事業体の収益が含まれる。市場価値には、サービス提供者が販売する、またはサービス提供の中に含まれる関連商品の価値も含まれる。企業間で取引される、または最終消費者に販売される商品およびサービスのみが含まれる。

市場価値とは、指定された市場および地域内において、企業が商品および／またはサービスを販売、助成金、寄付を通じて得る収益を通貨換算したものである（特に断りのない限り、単位は米ドル）。

特定地域の収益は、生産地に関係なく、市場内の特定地域の組織が生み出す収益である消費額である。これには、サプライチェーンに沿った再販（サプライチェーンのさらに途中、または他の製品の一部としての再販）による収入は含まれない。

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1.エグゼクティブ・サマリー
2.ポンペ病市場の特徴
3.ポンペ病市場の動向と戦略
4.ポンペ病市場-マクロ経済シナリオ
4.1.高インフレの市場への影響
4.2.ウクライナ・ロシア戦争の市場への影響
4.3.COVID-19の市場への影響
5.ポンペ病の世界市場規模および成長
5.1.ポンペ病の世界市場の促進要因と阻害要因
5.1.1.市場の促進要因
5.1.2.市場の阻害要因
5.2.世界のポンペ病歴史的市場規模および成長、2018年～2023年、金額（億ドル）
5.3.ポンペ病の世界予測市場規模および成長、2023年～2028年、2033年、金額（億ドル）
6.ポンペ病市場のセグメンテーション
6.1.ポンペ病の世界市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
古典的小児型
非定型小児型
遅発型
その他の型
6.2.ポンぺ病の世界市場：診断別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
血液検査
遺伝子検査
出生前検査
その他の診断
6.3.ポンぺ病の世界市場、投与経路別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
経口
非経口
その他の投与経路
6.4.ポンペ病世界市場：治療タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
酵素補充療法（ERT）
基質除去療法（SRT）
遺伝子療法
その他の療法
6.5.ポンぺ病の世界市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
病院またはクリニック
製薬企業
研究者
その他のエンドユーザー
7.ポンペ病市場の地域・国別分析
7.1.ポンペ病の世界市場、地域別、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
7.2.ポンぺ病の世界市場：国別：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
8.アジア太平洋地域のポンぺ病市場
8.1.アジア太平洋地域のポンペ病市場概要
地域情報, COVID-19の影響, 市場情報, 背景情報, 政府の取り組み, 規制, 規制機関, 主要団体, 課税額, 法人税構造, 投資, 主要企業
8.2.アジア太平洋地域のポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年F、2033年F、10億ドル
8.3.アジア太平洋地域のポンペ病市場、治療タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
8.4.アジア太平洋地域のポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
9.中国のポンペ病市場
9.1.中国ポンペ病市場概要
9.2.中国ポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
9.3.中国ポンペ病市場：治療タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
9.4.中国ポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
10.インドのポンペ病市場
10.1.インドポンペ病市場：タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
10.2.インドポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
10.3.インドポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
11.日本のポンペ病市場
11.1.日本のポンペ病市場概観
11.2.日本ポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
11.3.日本ポンペ病市場：治療タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
11.4.日本ポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
12.オーストラリアのポンぺ病市場
12.1.オーストラリアポンペ病市場：タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
12.2.オーストラリアポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
12.3.オーストラリアポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
13.インドネシアのポンペ病市場
13.1.インドネシアポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
13.2.インドネシアポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
13.3.インドネシアのポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
14.韓国のポンペ病市場
14.1.韓国のポンペ病市場概観
14.2.韓国ポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
14.3.韓国ポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
14.4.韓国ポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
15.西ヨーロッパのポンぺ病市場
15.1.西欧のポンペ病市場概観
15.2.西欧のポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
15.3.西欧のポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
15.4.西欧のポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
16.イギリスのポンペ病市場
16.1.英国ポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
16.2.英国ポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
16.3.英国ポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
17.ドイツのポンペ病市場
17.1.ドイツポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
17.2.ドイツポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
17.3.ドイツポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
18.フランスのポンペ病市場
18.1.フランスポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
18.2.フランスポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
18.3.フランスポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
19.イタリアのポンペ病市場
19.1.イタリアポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
19.2.イタリアポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
19.3.イタリアポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
20.スペインのポンペ病市場
20.1.スペインポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
20.2.スペインポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
20.3.スペインポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
21.東欧のポンペ病市場
21.1.東欧のポンペ病市場概観
21.2.東欧ポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
21.3.東欧のポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
21.4.東欧ポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
22.ロシアのポンペ病市場
22.1.ロシアポンペ病市場：タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
22.2.ロシアポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
22.3.ロシアポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
23.北米のポンペ病市場
23.1.北米のポンペ病市場概観
23.2.北米のポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
23.3.北米のポンペ病市場：治療タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
23.4.北米のポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
24.アメリカのポンペ病市場
24.1.アメリカのポンペ病市場概観
24.2.米国ポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
24.3.米国ポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
24.4.米国ポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
25.カナダのポンペ病市場
25.1.カナダのポンペ病市場概観
25.2.カナダのポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
25.3.カナダのポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
25.4.カナダのポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
26.南米のポンペ病市場
26.1.南米のポンペ病市場概観
26.2.南米のポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年F、2033年F、10億ドル
26.3.南米のポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
26.4.南米のポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
27.ブラジルのポンペ病市場
27.1.ブラジルポンペ病市場：タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
27.2.ブラジルポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
27.3.ブラジルポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
28.中東のポンペ病市場
28.1.中東のポンペ病市場概観
28.2.中東のポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
28.3.中東のポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
28.4.中東のポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
29.アフリカのポンぺ病市場
29.1.アフリカのポンペ病市場概観
29.2.アフリカのポンペ病市場、タイプ別セグメント、歴史的および予測、2018-2023年、2023-2028F、2033F、10億ドル
29.3.アフリカのポンペ病市場：治療タイプ別セグメント：歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
29.4.アフリカのポンペ病市場：エンドユーザー別セグメント化、歴史的および予測、2018年～2023年、2023年～2028年、2033年、10億ドル
30.ポンペ病市場の競合情勢と企業プロファイル
30.1.ポンペ病市場の競合状況
30.2.ポンペ病市場企業プロフィール
30.2.1.ホフマン・ラ・ロシュ社
30.2.1.1.概要
30.2.1.2.製品とサービス
30.2.1.3.戦略
30.2.1.4.財務パフォーマンス
30.2.2.バイエル
30.2.2.1.概要
30.2.2.2.製品とサービス
30.2.2.3.戦略
30.2.2.4.財務パフォーマンス
30.2.3.ノバルティスAG
30.2.3.1.概要
30.2.3.2.製品とサービス
30.2.3.3.戦略
30.2.3.4.財務パフォーマンス
30.2.4.サノフィS.A.
30.2.4.1.概要
30.2.4.2.製品とサービス
30.2.4.3.戦略
30.2.4.4.財務パフォーマンス
30.2.5.サーモフィッシャーサイエンティフィック
30.2.5.1.概要
30.2.5.2.製品とサービス
30.2.5.3.戦略
30.2.5.4.財務パフォーマンス
31.ポンペ病市場その他の主要・革新企業
31.1.フレゼニウス・カビAG
31.2.ダナハーコーポレーション
31.3.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
31.4.アステラス製薬
31.5.バイオメリューSA
31.6.バイオマリン・ファーマシューティカル・インク
31.7.ノヴァ・バイオメディカル・コーポレーション
31.8.株式会社計測研究所
31.9.アミカス・セラピューティクス
31.10.積水ダイアグノスティックス合同会社
31.11.スパーク・セラピューティクス
31.12.サンガモ・バイオサイエンシズ Inc.
31.13.アスクレピオス・バイオファーマシューティカル Inc.
31.14.アブロバイオ・インク
31.15.EKFダイアグノスティックス・ホールディングス plc
32.世界のポンペ病市場競合ベンチマーキング
33.ポンペ病の世界市場競合ダッシュボード
34.ポンペ病市場における主要なM&A
35.ポンペ病市場の将来展望と可能性分析
35.1 2028年のポンペス病市場-最も新しい機会を提供する国
35.2 2028年のポンペー病市場-最も新たな機会を提供するセグメント
35.3 2028年のポンペー病市場-成長戦略
35.3.1 市場動向に基づく戦略
35.3.2 競合他社の戦略
36.付録
36.1.略語
36.2.通貨
36.3.過去のインフレ率と予想インフレ率
36.4.調査に関するお問い合わせ
36.5.ビジネスリサーチ会社
36.6.著作権と免責事項

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Table of Contents

Summary

Pompe disease is a genetic disorder characterized by the accumulation of a complex sugar known as glycogen within the cells of the body. This condition arises due to a deficiency in the enzyme acid alfa glucosidase (GAA), responsible for breaking down complex carbohydrates in the body.

Pompe disease manifests in several forms, including the classic infantile form, non-classic infantile form, late-onset form, and others. The classic infantile form is the most widely recognized, presenting significant heart dysfunction and noticeable hypotonia within a few months of birth. Diagnosis involves various methods such as blood tests, genetic tests, prenatal tests, and others. Treatment options for Pompe disease encompass oral, parenteral, and alternative approaches. Therapies include enzyme replacement therapy (ERT), substrate reduction therapy (SRT), gene therapy, and other modalities utilized by hospitals, clinics, pharmaceuticals, researchers, and other stakeholders.

The pompe disease market research report is one of a series of new reports from The Business Research Company that provides pompe disease market statistics, including pompe disease industry global market size, regional shares, competitors with a pompe disease market share, detailed pompe disease market segments, market trends and opportunities, and any further data you may need to thrive in the pompe disease industry. This pompe disease market research report delivers a complete perspective of everything you need, with an in-depth analysis of the current and future scenario of the industry.

The pompe disease market size has grown steadily in recent years. It will grow from $1.66 billion in 2023 to $1.73 billion in 2024 at a compound annual growth rate (CAGR) of 4.2%. The expansion observed in the historical period can be ascribed to heightened awareness and diagnosis, the designation of orphan drugs and associated incentives, worldwide collaborations and research initiatives, as well as the active involvement of patient advocacy and support groups.

The pompe disease market size is expected to see strong growth in the next few years. It will grow to $2.13 billion in 2028 at a compound annual growth rate (CAGR) of 5.3%. The anticipated growth in the forecast period can be credited to ongoing research and development, the extension of newborn screening programs, progress in gene therapy, a rise in global investment in rare diseases, a focus on patient-centric drug development, the enlargement of clinical trials and research initiatives, and an emphasis on personalized medicine approaches within the market. Key trends expected in the forecast period encompass product innovation, technological advancements, the execution of patient support programs, an increasing adoption of telemedicine for patient management, and collaborative efforts for expanded access programs.

The rising prevalence of Pompe disease is anticipated to drive the growth of the Pompe disease market. Also known as glycogen storage disease type II or acid maltase deficiency, this rare genetic disorder is characterized by the accumulation of glycogen, a complex sugar molecule, in various body tissues, particularly in muscles and organs. Treatments for Pompe disease include protein replacement therapy, alglucosidase alfa, and Nexviazyme for intravenous infusion. The increase in Pompe disease cases, such as those reported by the European Medicines Agency Highlights in June 2022, is expected to contribute to the expansion of the Pompe disease market. In Europe alone, there are approximately 224 infantile-onset, 471 juvenile-onset, and 20,490 adult-onset individuals with mutations potentially causing Pompe disease.

The Pompe disease market is also experiencing significant growth due to the escalating healthcare expenditure. Governments and insurance providers increasingly recognize the importance of ensuring access to innovative therapies. According to data from the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) in June 2023, the national health expenditure (NHE) in the United States reached $4.3 trillion in 2021, growing by 2.7% and accounting for 18.3% of the Gross Domestic Product (GDP). This rise in healthcare expenditure is expected to drive the Pompe disease market forward.

Product innovations are a prominent trend in the Pompe disease market, with major companies adopting innovations to maintain their market position. For example, in September 2023, Amicus Therapeutics received approval from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for Pombiliti and Opfolda, a two-component therapy designed for adults with late-onset Pompe disease. The therapy combines a recombinant human GAA enzyme (rhGAA) for increased uptake into muscle cells with an enzyme stabilizer (Opfolda) to stabilize the enzyme in the blood. This FDA approval highlights the importance of advancements in science and medicine.

Major companies in the Pompe disease market are focused on developing therapies such as enzyme replacement therapy (ERT) for the treatment of late-onset Pompe disease, addressing severe symptoms such as respiratory disorders and muscle failure. For instance, in August 2021, Sanofi received approval from the European Commission for Nexviazyme, an enzyme replacement treatment (ERT) targeting the mannose-6-phosphate (M6P) receptor, a primary mechanism for cellular uptake in Pompe disease. Clinical trials have shown that Nexviazyme increases respiratory function and walking distance in patients.

In January 2022, Hansa Biopharma AB and Asklepios BioPharmaceutical Inc. collaborated to assess the potential use of imlifidase as a pre-treatment before administering AskBio’s gene therapy for Pompe disease. This partnership involves a pre-clinical and clinical feasibility program for patients with pre-existing neutralizing antibodies to adeno-associated virus (AAV). Hansa will receive a $5 million payment, and AskBio holds an exclusive option for a full development and commercialization agreement based on the results of an initial Phase I/II study. AskBio will lead the pre-clinical and clinical studies, while Hansa will provide materials and additional support outlined in the feasibility program.

Major companies operating in the pompe disease market report are F. Hoffmann-La Roche AG, Bayer AG, Novartis AG, Sanofi S.A., Thermo Fisher Scientific Inc., Fresenius Kabi AG, Danaher Corporation, Becton, Dickinson and Company, Astellas Pharma Inc., BioMérieux SA, BioMarin Pharmaceutical Inc., Nova Biomedical Corporation, Instrumentation Laboratory Company, Amicus Therapeutics Inc., Sekisui Diagnostics LLC, Spark Therapeutics Inc., Sangamo BioSciences Inc., Asklepios BioPharmaceutical Inc., Avrobio Inc., EKF Diagnostics Holdings PLC, Trinity Biotech PLC, Chembio Diagnostics Inc., Audentes Therapeutics Inc., Rougine Darou, Genethon, Maze Therapeutics Inc., Avidity Biosciences Inc., EpiVax Inc., M6P Therapeutics, Oxyrane UK Limited, Valerion Therapeutics LLC

North America was the largest region in the pompe disease market in 2023. The regions covered in the pompe disease market report are Asia-Pacific, Western Europe, Eastern Europe, North America, South America, Middle East, Africa.

The countries covered in the pompe disease market report are Australia, Brazil, China, France, Germany, India, Indonesia, Japan, Russia, South Korea, UK, USA, Canada, Italy, Spain.

The pompe disease market includes revenues earned by entities by lumizyme, alglucosidase alfa, nexviazyme, and aval glucosidase alfa. The market value includes the value of related goods sold by the service provider or included within the service offering. Only goods and services traded between entities or sold to end consumers are included.

The market value is defined as the revenues that enterprises gain from the sale of goods and/or services within the specified market and geography through sales, grants, or donations in terms of the currency (in USD, unless otherwise specified).

The revenues for a specified geography are consumption values that are revenues generated by organizations in the specified geography within the market, irrespective of where they are produced. It does not include revenues from resales along the supply chain, either further along the supply chain or as part of other products.

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1. Executive Summary
2. Pompe Disease Market Characteristics
3. Pompe Disease Market Trends And Strategies
4. Pompe Disease Market - Macro Economic Scenario
4.1. Impact Of High Inflation On The Market
4.2. Ukraine-Russia War Impact On The Market
4.3. COVID-19 Impact On The Market
5. Global Pompe Disease Market Size and Growth
5.1. Global Pompe Disease Market Drivers and Restraints
5.1.1. Drivers Of The Market
5.1.2. Restraints Of The Market
5.2. Global Pompe Disease Historic Market Size and Growth, 2018 - 2023, Value ($ Billion)
5.3. Global Pompe Disease Forecast Market Size and Growth, 2023 - 2028, 2033F, Value ($ Billion)
6. Pompe Disease Market Segmentation
6.1. Global Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
Classic Infantile Form
Non-Classic Infantile Form
Late-Onset Form
Other Types
6.2. Global Pompe Disease Market, Segmentation By Diagnosis, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
Blood Test
Genetic Test
Prenatal Test
Other Diagnoses
6.3. Global Pompe Disease Market, Segmentation By Routes of Administration, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
Oral
Parenteral
Other routes of administration
6.4. Global Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
Enzyme Replacement Therapy (ERT)
Substrate Reduction Therapy (SRT)
Gene Therapy
Other Therapies
6.5. Global Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
Hospitals or Clinics
Pharmaceuticals
Researchers
Other End-Users
7. Pompe Disease Market Regional And Country Analysis
7.1. Global Pompe Disease Market, Split By Region, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
7.2. Global Pompe Disease Market, Split By Country, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
8. Asia-Pacific Pompe Disease Market
8.1. Asia-Pacific Pompe Disease Market Overview
Region Information, Impact Of COVID-19, Market Information, Background Information, Government Initiatives, Regulations, Regulatory Bodies, Major Associations, Taxes Levied, Corporate Tax Structure, Investments, Major Companies
8.2. Asia-Pacific Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
8.3. Asia-Pacific Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
8.4. Asia-Pacific Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
9. China Pompe Disease Market
9.1. China Pompe Disease Market Overview
9.2. China Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F,$ Billion
9.3. China Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F,$ Billion
9.4. China Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F,$ Billion
10. India Pompe Disease Market
10.1. India Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
10.2. India Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
10.3. India Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
11. Japan Pompe Disease Market
11.1. Japan Pompe Disease Market Overview
11.2. Japan Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
11.3. Japan Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
11.4. Japan Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
12. Australia Pompe Disease Market
12.1. Australia Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
12.2. Australia Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
12.3. Australia Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
13. Indonesia Pompe Disease Market
13.1. Indonesia Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
13.2. Indonesia Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
13.3. Indonesia Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
14. South Korea Pompe Disease Market
14.1. South Korea Pompe Disease Market Overview
14.2. South Korea Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
14.3. South Korea Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
14.4. South Korea Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
15. Western Europe Pompe Disease Market
15.1. Western Europe Pompe Disease Market Overview
15.2. Western Europe Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
15.3. Western Europe Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
15.4. Western Europe Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
16. UK Pompe Disease Market
16.1. UK Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
16.2. UK Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
16.3. UK Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
17. Germany Pompe Disease Market
17.1. Germany Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
17.2. Germany Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
17.3. Germany Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
18. France Pompe Disease Market
18.1. France Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
18.2. France Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
18.3. France Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
19. Italy Pompe Disease Market
19.1. Italy Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
19.2. Italy Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
19.3. Italy Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
20. Spain Pompe Disease Market
20.1. Spain Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
20.2. Spain Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
20.3. Spain Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
21. Eastern Europe Pompe Disease Market
21.1. Eastern Europe Pompe Disease Market Overview
21.2. Eastern Europe Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
21.3. Eastern Europe Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
21.4. Eastern Europe Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
22. Russia Pompe Disease Market
22.1. Russia Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
22.2. Russia Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
22.3. Russia Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
23. North America Pompe Disease Market
23.1. North America Pompe Disease Market Overview
23.2. North America Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
23.3. North America Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
23.4. North America Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
24. USA Pompe Disease Market
24.1. USA Pompe Disease Market Overview
24.2. USA Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
24.3. USA Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
24.4. USA Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
25. Canada Pompe Disease Market
25.1. Canada Pompe Disease Market Overview
25.2. Canada Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
25.3. Canada Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
25.4. Canada Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
26. South America Pompe Disease Market
26.1. South America Pompe Disease Market Overview
26.2. South America Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
26.3. South America Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
26.4. South America Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
27. Brazil Pompe Disease Market
27.1. Brazil Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
27.2. Brazil Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
27.3. Brazil Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
28. Middle East Pompe Disease Market
28.1. Middle East Pompe Disease Market Overview
28.2. Middle East Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
28.3. Middle East Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
28.4. Middle East Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
29. Africa Pompe Disease Market
29.1. Africa Pompe Disease Market Overview
29.2. Africa Pompe Disease Market, Segmentation By Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
29.3. Africa Pompe Disease Market, Segmentation By Therapy Type, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
29.4. Africa Pompe Disease Market, Segmentation By End Users, Historic and Forecast, 2018-2023, 2023-2028F, 2033F, $ Billion
30. Pompe Disease Market Competitive Landscape And Company Profiles
30.1. Pompe Disease Market Competitive Landscape
30.2. Pompe Disease Market Company Profiles
30.2.1. F. Hoffmann-La Roche AG
30.2.1.1. Overview
30.2.1.2. Products and Services
30.2.1.3. Strategy
30.2.1.4. Financial Performance
30.2.2. Bayer AG
30.2.2.1. Overview
30.2.2.2. Products and Services
30.2.2.3. Strategy
30.2.2.4. Financial Performance
30.2.3. Novartis AG
30.2.3.1. Overview
30.2.3.2. Products and Services
30.2.3.3. Strategy
30.2.3.4. Financial Performance
30.2.4. Sanofi S.A.
30.2.4.1. Overview
30.2.4.2. Products and Services
30.2.4.3. Strategy
30.2.4.4. Financial Performance
30.2.5. Thermo Fisher Scientific Inc.
30.2.5.1. Overview
30.2.5.2. Products and Services
30.2.5.3. Strategy
30.2.5.4. Financial Performance
31. Pompe Disease Market Other Major And Innovative Companies
31.1. Fresenius Kabi AG
31.2. Danaher Corporation
31.3. Becton, Dickinson and Company
31.4. Astellas Pharma Inc.
31.5. BioMérieux SA
31.6. BioMarin Pharmaceutical Inc.
31.7. Nova Biomedical Corporation
31.8. Instrumentation Laboratory Company
31.9. Amicus Therapeutics Inc.
31.10. Sekisui Diagnostics LLC
31.11. Spark Therapeutics Inc.
31.12. Sangamo BioSciences Inc.
31.13. Asklepios BioPharmaceutical Inc.
31.14. Avrobio Inc.
31.15. EKF Diagnostics Holdings plc
32. Global Pompe Disease Market Competitive Benchmarking
33. Global Pompe Disease Market Competitive Dashboard
34. Key Mergers And Acquisitions In The Pompe Disease Market
35. Pompe Disease Market Future Outlook and Potential Analysis
35.1 Pompe Disease Market In 2028 - Countries Offering Most New Opportunities
35.2 Pompe Disease Market In 2028 - Segments Offering Most New Opportunities
35.3 Pompe Disease Market In 2028 - Growth Strategies
35.3.1 Market Trend Based Strategies
35.3.2 Competitor Strategies
36. Appendix
36.1. Abbreviations
36.2. Currencies
36.3. Historic And Forecast Inflation Rates
36.4. Research Inquiries
36.5. The Business Research Company
36.6. Copyright And Disclaimer

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