中国の再生・細胞医療・遺伝子治療等の現状と法規

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出版社	出版年月	冊子体価格	電子版価格	ページ数	言語
シード・プランニング	2024年9月1日	￥198,000 (税込) ライセンス・価格情報注文方法はこちら	￥198,000 (税込) PDF(CD-ROM or ダウンロード）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	236	日本語

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サマリー

ポイント

研究開発費の伸び率はＧＤＰ成長率を上回るスピードで急上昇
ヒトゲノム編集でヒト胚を用いた生殖（出産）を禁止する方針
中国企業が創製したＣＡＲ－Ｔ細胞療法製品の数は米国に匹敵
幹細胞臨床研究は国が指定した施設で行われなければならない
再生医療等市場規模は２５年に９０００億円を突破する見込み
国内のヒト遺伝資源は一定条件を満たせば国外へ持ち出し可能
細胞療法製品の製造管理および品質管理の基準（ＧＭＰ）公表

中国では、2023年の研究開発費が前年より8.1％増の約67兆円で、米国に次ぐ世界第2位です。近年、AI（人工知能）や次世代通信技術、宇宙産業、先端医学といった分野で勢いよく発展しています。中央政府が打ち出した「バイオ産業発展計画」では、ゲノム編集に関する技術体系を構築し、遺伝性疾患、感染症疾患、悪性腫瘍などで遺伝子治療の新しい技術を開発し、ゲノム編集を臨床に応用することを目指しています。また、高品質の遺伝子合成など専門技術サービスを行う企業を支援する方針を示しています。こうした中で、再生・細胞医療・遺伝子治療等に関する研究開発が物凄い勢いで進んでおり、その成果は世界で先行しているといえます。

報告書では、中国の再生・細胞医療・遺伝子治療等の研究開発の状況や中央政府の方針、政策、法規制などを解説しています。第1章では、科学研究開発費の増加やバイオエコノミー推進計画、ゲノム編集の現状と法規制などをまとめています。第2章では、CAR-T細胞療法の研究開発に先立つ企業のパイプラインと承認された製品を紹介しています。第3章では、幹細胞臨床試験研究管理法や再生医療等製品のガイドラインなどの法規について解説しています。第4章では、ヒト遺伝資源管理条例・実施細則及び海外企業が中国で研究開発を行うにあたって注意すべきことをまとめています。第5章では、再生医療等の研究開発に欠かせない行政機関を紹介しています。

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