米国におけるデジタルセラピューティクス（DTx）市場動向：基礎情報編

【ポイント】米国におけるDTxのレギュラトリーパスウェイを明らかにし、近年FDAが承認した46のDTx製品について、該当疾患における疫学やアンメットニーズを分析... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
シード・プランニング	2022年7月19日	￥220,000 (税込) PDFコーポレート版ライセンス・価格情報注文方法はこちら	128	日本語

※税別価格：200,000円※※当レポートはコーポレート・ダウンロード版（印刷および同一法人内でのネットワーク共有可能）のみの販売となります。※※※書籍およびCD-ROMの販売はいたしません。

サマリー

【ポイント】

米国におけるDTxのレギュラトリーパスウェイを明らかにし、近年FDAが承認した46のDTx製品について、該当疾患における疫学やアンメットニーズを分析

近年、医療のデジタル化が急速に進み、多くの企業がデジタルヘルス（Dx）市場に参入するなど、Dxに対する関心は非常に高まっております。デジタルセラピューティクス（DTx）に関しては、2010年に米国のWellDoc社が米国FDAから承認を得た「Bluestar」という2型糖尿病患者向けの治療補助アプリを皮切りに、糖尿病領域以外にもさまざまな領域においてDTx機器が上市されています。本レポートは、Dxの中でもDTxに焦点を当て、DTxの課題や戦略について、一歩進んだ米国の状況をまとめることで、DTxに参入している、あるいは参入予定の企業にとって戦略的参考となることを目的として企画しました。レギュラトリーを含め、米国におけるDTxの現状を把握するだけでなく、今後のDTx戦略の参考として、本レポートをご活用ください。

なお、本レポートは、基礎情報編と市場分析編の2部構成となっております。

レポートは各編ごと、または両編セットでの販売が御座います。詳細は以下をご覧ください。

市場分析編（2022年9月16日発刊）
基礎情報編（当レポート)
セット販売（基礎情報編＋市場分析編）(2022年9月16日発刊)

　　※基礎情報編＋市場分析編セットは必ずセット販売のページにてお申込みください。
　　　別々に購入されるとセット販売価格が適用となりません。予めご了承ください。

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本レポートは、2022年6月にオープンソースのセカンダリー情報を収集し、まとめています。主な情報源としては、FDA医療機器データベース, Digital Therapeutics Alliance、PubMed、ClinicalTrials.gov、MedCityNews、MeGodgetなどのデータソースを使用しています。

1. エグゼクティブサマリー

2. デジタルセラピューティクス(DTx)の背景

3. レギュラトリーパスウェイとガイドライン

4. デジタルセラピューティクス(DTx)市場の概要
　・DTxデバイス特定アプローチ
　・認/上市済みDTxデバイス
　・DTx重点領域　-　慢性疾患領域
　・承認の傾向とパスウエイ

5. 主要治療領域における疫学、治療、アンメットニーズ
　・中枢神経系疾患領域
　・内分泌・代謝疾患領域（糖尿病、肥満・減量）
　・循環器疾患領域
　・オンコロジー領域
　・呼吸器系疾患領域
　・筋骨格系疼痛領域
　・消化器系疾患領域
　・その他の治療領域

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