金属・脂質ナノ粒子製造市場：企業規模別（超小型企業、小規模企業、中堅企業、大企業）、製造するナノ粒子の種類別（脂質ナノ粒子、金属ナノ粒子）、事業規模別（前臨床、臨床、商業）、エンドユーザー別（教育機関、製薬企業、研究機関、その他エンドユーザー）、主要地域別（北米、欧州、アジア、中東・北アフリカ（MENA）、中南米、その他地域）：業界動向と世界予測、2021-2035年

Metal and Lipid Nanoparticle Manufacturing Market by Company Size (Very Small Companies, Small Companies, Mid-Sized Companies, and Large Companies), Type of Nanoparticle(s) Manufactured (Lipid and Metal Nanoparticles), Scale of Operation (Preclinical, Clinical, and Commercial), Type of End User (Educational Institutions, Pharmaceutical Companies, Research Institutions, and Other End Users), and Key Geographical Regions (North America, Europe, Asia, Middle East and North Africa (MENA), Latin America, and Rest of the World): Industry Trends and Global Forecasts, 2021-2035

金属・脂質ナノ粒子製造市場の予測値は、2021年に21億米ドルとなり、予測期間2021-2035年には年平均成長率8.6％で成長すると予測されている。過去数十年にわたり、製薬業界は医薬品開発パイプラインの継続的な拡... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Roots Analysis ルーツアナリシス	2023年10月1日	US$4,799 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	197	英語

サマリー

金属・脂質ナノ粒子製造市場の予測値は、2021年に21億米ドルとなり、予測期間2021-2035年には年平均成長率8.6％で成長すると予測されている。過去数十年にわたり、製薬業界は医薬品開発パイプラインの継続的な拡大によって著しい成長を遂げてきました。しかし、Analytical and Pharmaceutical Research誌に掲載された包括的な研究は、業界内の差し迫った問題に光を当てた。それによると、前臨床開発段階にある医薬品候補の約90％、すでに市販されている薬理学的製品の40％以上に、溶解性と浸透性に関する懸念があることが明らかになった。さらに、この研究では、他の物質と併用した場合の薬物不適合により、製品の有効性が10％低下することが強調されている。

こうした課題に対応するため、金属および脂質ナノ粒子製造分野の関係者は、物理化学的特性を高め、薬物の挙動を最適化する道を積極的に模索しています。ナノ粒子、特に脂質ナノ粒子は、薬物送達を改善する役割で大きな注目を集めており、この現象はCOVID-19ワクチンの開発で顕著に観察された。明らかな利点があるにもかかわらず、業界は製造工程の複雑さに取り組んでおり、専門的な専門知識、専用のインフラ、安定性に関する懸念が必要である。

現実的な解決策として、製薬会社はナノ粒子製造のアウトソーシングをますます利用するようになっており、専門のサービス・プロバイダーを頼りにしています。医療グレードのナノ粒子の製造に開発・製造受託機関（CDMO/CMO）を利用することには、最先端技術へのアクセス、生産能力の向上、運用の柔軟性など、いくつかの利点があります。しかし、さまざまなサービス・プロバイダーが主張しているにもかかわらず、医薬品製造管理及び品質管理基準（GMP）グレードのナノ粒子の製造に関する世界的な専門知識は依然として限られている。

その結果、多くのCDMO/CMOがパートナーシップや提携を通じて戦略的に連携し、金属・脂質ナノ粒子製造市場での地位を固めている。特にワクチン開発企業とCMOの間では、COVID-19ワクチンの開発におけるナノ粒子ベースのソリューションに対する緊急の需要に対応することを目的とした注目すべき協力関係が生まれています。高品質のナノ粒子に対する持続的なニーズが見込まれることから、特殊な受託製造市場は予測期間中に大きく成長する見通しである。この傾向は、先進的な医薬品開発とナノ粒子利用に関連する課題を克服するための共同作業への、より広範な業界のシフトを示しています。

調査範囲
 ナノ粒子についての紹介、製薬業界における種類と用途の詳細、製造上の課題への対応、アウトソーシングの増加傾向についての考察。
 ナノ粒子受託製造の詳細な展望。50社以上のプロバイダーを網羅し、設立年、企業規模、本社所在地、組織タイプ、ナノ粒子の種類、施設、事業規模、エンドユーザー、認証、規制面、提供サービスなどのパラメータを掲載。
 企業規模、本社所在地、事業規模、地域分布、主要企業の分析、各種パラメータに基づくグリッド表示など、6つの図式表現による市場動向。
 ナノ粒子受託製造の超小型、中小型、中型、および大型企業のサービスおよびパートナーシップの強みを評価する企業競争力分析。
 会社概要、設立年、本社所在地、従業員数、主要幹部、最近の動向、将来の展望など、市場の主要企業の詳細なプロフィール。
 2015年から2021年までの共同研究およびパートナーシップを、契約タイプ、年、パートナータイプ、ナノ粒子タイプ、重点分野、上級レベル、アクティブプレイヤー、世界地図表示で分類。
 ナノ粒子ベースの治療薬開発者のための洞察。企業規模に関連するパラメータを考慮し、自社製造またはCMOとの提携の決定を導く。
 2021年から2035年までの包括的な市場予測。企業規模、ナノ粒子の種類、事業規模、エンドユーザー、地理的地域にわたる成長と分布を予測。

主要市場企業
 アルデナ
 コーデンファーマ
 キュリア
 エボニック
 LSNE Contract Manufacturing
 ポリムン
 TechNanoIndia

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1. PREFACE
1.1. Scope of the Report
1.2. Research Methodology
1.3. Key Questions Answered
1.4. Chapter Outlines
2. EXECUTIVE SUMMARY
3. INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Introduction to Nanoparticles
3.2.1. Type of Nanoparticles
3.3. Challenges Associated with Manufacturing of Nanoparticles
3.4 Overview of Contract Manufacturing
3.4.1 Commonly Outsourced Nanoparticle Manufacturing Operations
3.5. Advantages of Outsourcing Nanoparticle Manufacturing Operations
3.6. Key Considerations while Selecting a Contract Manufacturing Partner
3.7. Future Perspective
4. MARKET LANDSCAPE
4.1. Chapter Overview
4.2. Nanoparticle Contract Manufacturers: Overall Market Landscape
4.2.1. Analysis by Year of Establishment
4.2.2. Analysis by Company Size
4.2.3. Analysis by Location of Headquarters
4.2.4. Analysis by Type of Organization
4.2.5. Analysis by Type of Nanoparticle(s) Manufactured
4.2.6. Analysis by Location of Manufacturing Facilities
4.2.7. Analysis by Scale of Operation
4.2.8. Analysis by Type of End User
4.2.9. Analysis by Type of Service(s) Offered
4.2.10. Analysis by Quality Certifications
4.2.11. Analysis by Regulatory Organizations
4.2.12. Leading Nanoparticle Contract Manufacturers: Analysis by Number of Manufacturing Facilities
5. KEY INSIGHTS
5.1. Chapter Overview
5.2. Analysis by Company Size and Type of Organization
5.3. Analysis by Company Size and Type of Nanoparticle(s) Manufactured
5.4. Analysis by Company Size and Scale of Operation
5.5. Analysis by Location of Headquarters (Country-wise)
5.6. Analysis by Company Size, Type of Nanoparticle(s) Manufactured, Number of Manufacturing Facilities, and Number of Services Offered (4D Bubble Representation)
5.7. Analysis by Type of Organization, Type of Nanoparticle(s) Manufactured, Scale of Operation, Type of End User, Type of Service(s) Offered (Grid Representation)
6. COMPANY COMPETITIVENESS ANALYSIS
6.1. Chapter Overview
6.2. Assumptions and Key Parameters
6.3. Methodology
6.4. Benchmarking of Service Strength
6.5. Benchmarking of Partnership Activity
6.6. Nanoparticle Contract Manufacturers: Company Competitiveness Analysis
6.6.1. Company Competitiveness Analysis: Very Small Companies
6.6.2. Company Competitiveness Analysis: Small Companies
6.6.3. Company Competitiveness Analysis: Mid-Sized Companies
6.6.4. Company Competitiveness Analysis: Large Companies
7. COMPANY PROFILES
7.1. Chapter Overview
7.2. Ardena
7.2.1. Company Overview
7.2.2. Recent Developments and Future Outlook
7.3. CordenPharma
7.3.1. Company Overview
7.3.2. Recent Developments and Future Outlook
7.4. Curia
7.4.1. Company Overview
7.4.2. Recent Developments and Future Outlook
7.5. Evonik
7.5.1. Company Overview
7.5.2. Recent Developments and Future Outlook
7.6. LSNE Contract Manufacturing
7.6.1. Company Overview
7.6.2. Recent Developments and Future Outlook
7.7. Polymun
7.7.1. Company Overview
7.7.2. Recent Developments and Future Outlook
7.8. TechNanoIndia
7.8.1. Company Overview
7.8.2. Recent Developments and Future Outlook
8. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS
8.1. Chapter Overview
8.2. Partnership Models
8.3. Nanoparticle Contract Manufacturing: Partnerships and Collaborations
8.3.1. Analysis by Year of Partnership
8.3.2. Analysis by Type of Partnership
8.3.3. Analysis by Type of Partner
8.3.4. Analysis by Type of Nanoparticle(s) Manufactured
8.3.5. Emerging Focus Areas
8.3.6. Most Active Players: Analysis by Number of Partnerships
8.3.7. Analysis by Geography
8.3.7.1. Region-wise Distribution
8.3.7.2. Country-wise Distribution
8.8. Concluding Remarks
9. OUTSOURCING: GO / NO-GO FRAMEWORK
9.1. Chapter Overview
9.2. Outsourcing: Go / No-Go Framework
9.3. Nanoparticle-based Therapeutics Developers Outsourcing: Go / No-Go Framework
9.3.1. Assumptions and Parameter Definitions
9.3.2. Methodology
9.3.3. Results and Interpretations
9.3.3.1. Very Small Companies
9. 3.3.2. Small Companies
9. 3.3.3. Mid-Sized Companies
9. 3.3.4. Large Companies
9. 3.3.4. Very Large Companies
10. MARKET FORECAST AND OPPORTUNITY ANALYSIS
10.1. Chapter Overview
10.2. Forecast Methodology and Key Assumptions
10.3. Global Nanoparticle Contract Manufacturing Market, 2021-2035
10.4. Nanoparticle Contract Manufacturing Market: Distribution by Company Size, 2021 and 2035
10.4.1. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Very Small Companies, 2021-2035
10.4.2. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Small Companies, 2021-2035
10.4.3. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Mid-Sized Companies, 2021-2035
10.4.4. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Large Companies, 2021-2035
10.5. Nanoparticle Contract Manufacturing Market: Distribution by Type of Nanoparticle(s) Manufactured, 2021 and 2035
10.5.1. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles, 2021-2035
10.5.2. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles, 2021-2035
10.6. Nanoparticle Contract Manufacturing Market: Distribution by Scale of Operation, 2021 and 2035
10.6.1. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Preclinical Scale Operations, 2021-2035
10.6.2. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Clinical Scale Operations, 2021-2035
10.6.3. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Commercial Scale Operations, 2021-2035
10.7. Nanoparticle Contract Manufacturing Market: Distribution by Type of End User, 2021 and 2035
10.7.1. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Educational Institutions, 2021-2035
10.7.2. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Pharmaceutical Companies, 2021-2035
10.7.3. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Research Institutions, 2021-2035
10.7.4. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Other End Users, 2021-2035
10.8. Nanoparticle Contract Manufacturing Market: Distribution by Region, 2021 and 2035
10.8.1. Nanoparticle Contract Manufacturing Market in North America, 2021-2035
10.8.2. Nanoparticle Contract Manufacturing Market in Europe, 2021-2035
10.8.3. Nanoparticle Contract Manufacturing Market in Asia, 2021-2035
10.8.4. Nanoparticle Contract Manufacturing Market in MENA, 2021-2035
10.8.5. Nanoparticle Contract Manufacturing Market in Latin America, 2021-2035
10.8.6. Nanoparticle Contract Manufacturing Market in Rest of the World, 2021-2035
10.9. Nanoparticle Contract Manufacturing Market: Distribution by Type of Nanoparticle and Region, 2021 and 2035
10.9.1. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles in North America, 2021-2035
10.9.2. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles in Europe, 2021-2035
10.9.3. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles in Asia, 2021-2035
10.9.4. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles in MENA, 2021-2035
10.9.5. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles in Latin America, 2021-2035
10.9.6. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Lipid Nanoparticles in Rest of the World, 2021-2035
10.9.7. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles in North America, 2021-2035
10.9.8. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles in Europe, 2021-2035
10.9.9. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles in Asia, 2021-2035
10.9.10. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles in MENA, 2021-2035
10.9.11. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles in Latin America, 2021-2035
10.9.12. Nanoparticle Contract Manufacturing Market for Metal Nanoparticles in Rest of the World, 2021-2035
10.10. Concluding Remarks
11. CONCLUDING REMARKS
11.1. Chapter Overview
12. EXECUTIVE INSIGHTS
12.1. Chapter Overview
12.2. LIPOSOMA
12.2.1. Company Snapshot
12.2.2. Interview Transcript: Asha Van Rooijen, Founder and Chief Executive Officer, Bart Metselaar, Director, Research and Development
13. APPENDIX I: TABULATED DATA
14. APPENDIX II: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATION

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Table of Contents

Summary

The projected value of metal and lipid nanoparticle manufacturing market is expected to be valued at USD 2,100 million in 2021 and is anticipated to grow at a CAGR of 8.6% during the forecast period 2021-2035. Over the past few decades, the pharmaceutical industry has witnessed substantial growth, marked by a continuous expansion of the drug development pipeline. However, a comprehensive study published in the Analytical and Pharmaceutical Research journal has shed light on a pressing issue within the industry. It revealed that approximately 90% of drug candidates in the preclinical development phase and over 40% of already marketed pharmacological products exhibit concerns related to solubility and permeability. Furthermore, the study underscored a noteworthy 10% reduction in the efficacy of products resulting from drug incompatibility when combined with other substances.

In response to these challenges, stakeholders in the metal and lipid nanoparticle manufacturing sector are proactively exploring avenues to enhance physiochemical properties and optimize drug behavior. Nanoparticles, particularly lipid nanoparticles, have garnered significant attention for their role in improving drug delivery, a phenomenon notably observed in the development of COVID-19 vaccines. Despite the evident advantages, the industry grapples with complexities in manufacturing processes, necessitating specialized expertise, dedicated infrastructure, and concerns related to stability.

As a pragmatic solution, pharmaceutical companies are increasingly turning to outsourcing for nanoparticle production, relying on specialized service providers. Engaging contract development and manufacturing organizations (CDMOs/CMOs) for the production of medical-grade nanoparticles presents several advantages, including access to cutting-edge technologies, increased production capacities, and operational flexibility. However, despite the claims of various service providers, global expertise in producing Good Manufacturing Practice (GMP)-grade nanoparticles remains limited.

Consequently, many CDMOs/CMOs are strategically aligning themselves through partnerships and alliances to fortify their positions in the metal and lipid nanoparticle manufacturing market. Noteworthy collaborations have emerged, particularly between vaccine developers and CMOs, aimed at addressing the urgent demand for nanoparticle-based solutions in the development of COVID-19 vaccines. Anticipating a sustained need for high-quality nanoparticles, the specialty contract manufacturing market is poised to experience significant growth in the forecast period. This trend is indicative of a broader industry shift toward collaborative efforts to overcome the challenges associated with advanced drug development and nanoparticle utilization.

Research Coverage
 Introduction on nanoparticles, detailing types and applications in the pharmaceutical industry, addressing manufacturing challenges, and discussing the growing trend of outsourcing.
 Detailed nanoparticle contract manufacturing landscape, covering over 50 providers with parameters like establishment year, company size, headquarters location, organization type, nanoparticle types, facilities, operations scale, end users, certifications, regulatory aspects, and services offered.
 Market trends through six schematic representations, depicting company size, headquarters, scale of operation, regional distribution, leading players' analysis, and a grid representation based on various parameters.
 A company competitiveness analysis, evaluating service and partnership strengths across very small, small, mid-sized, and large companies in nanoparticle contract manufacturing.
 Detailed profiles of key players in the market, including company overview, establishment year, headquarters location, employee count, key executives, recent developments, and future outlook.
 Collaborations and partnerships from 2015-2021, categorizing them by agreement type, year, partner type, nanoparticle types, focus areas, seniority levels, active players, and world map representation.
 Insights for nanoparticle-based therapeutics developers, guiding them on the decision to manufacture in-house or engage CMOs, considering parameters relevant to different company sizes.
 A comprehensive market forecast for 2021-2035, predicting growth and distribution across company size, nanoparticle types, scale of operation, end users, and geographical regions.

Key Market Companies
 Ardena
 CordenPharma
 Curia
 Evonik
 LSNE Contract Manufacturing
 Polymun
 TechNanoIndia

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