Fc領域と糖鎖工学抗体市場：Fc工学と治療薬のタイプに焦点（第3版）、2021-2035年

Fc Region and Glycoengineered Antibodies Market: Focus on Type of Fc Engineering and Therapeutics (3rd edition), 2021-2035

Fc領域および糖鎖改変抗体市場の予測値は、2021年には216億米ドルとなり、予測期間2021-2035年には年平均成長率5%で成長すると予測されている。 100近いモノクローナルFc抗体が承認され、550以上の分子からな... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Roots Analysis ルーツアナリシス	2023年7月1日	US$4,799 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	290	英語

サマリー

Fc領域および糖鎖改変抗体市場の予測値は、2021年には216億米ドルとなり、予測期間2021-2035年には年平均成長率5%で成長すると予測されている。

100近いモノクローナルFc抗体が承認され、550以上の分子からなる強固な臨床パイプラインがあることから、抗体ベースの薬理学的介入の領域は、バイオ医薬品業界の中で急速に進歩している分野として位置づけられている。予測によれば、これらの薬理学的介入は、2025年までに累積売上高が3,000億米ドルに達すると推定され、大きく貢献する態勢を整えている。

抗体治療薬という特殊な領域では、特にフラグメント結晶化（Fc）領域を改変して開発された人工抗体をめぐる関心が顕著に急増している。Fc領域に施された糖鎖工学、タンパク質工学、アイソタイプ・キメリズムなどの様々な改変は、多様なエフェクター機能を増強する能力を実証してきた。これらの機能には、抗体依存性細胞傷害性（ADCC）、補体依存性細胞傷害性（CDC）、抗体依存性細胞貪食（ADCP）活性、および／または分子の半減期の延長が含まれる。特筆すべきことに、多くのFc工学技術は、特定の経路におけるエフェクター機能の選択的抑制も促進し、抗癌抗体の開発に積極的に貢献している。

Fcエンジニアリング・プラットフォームの治療応用を検証する強固なエビデンスの蓄積により、治療開発および臨床研究に焦点を当てた数多くの戦略的パートナーシップが確立された。その後、この分野に携わるイノベーター企業に多額の投資が行われた。この持続的な研究努力は、Gazyva®（慢性リンパ性白血病治療薬）やPOTELEGIO®（セザリー症候群治療薬）といったブロックバスター医薬品の出現に代表される、重要なマイルストーンをもたらした。さらに近年は、Margenza™、MONJUVI®、SKYRIZI™などのFc改変抗体製剤が承認された。2021年には、COVID-19の治療薬としてソトロビマブとエテセビマブという2つのFc改変抗体が承認された。

Fc改変抗体開発の勢いは続いており、開発パイプラインにある数多くの医薬品が、中小製薬会社や既存の製薬会社によって研究されている。有望な臨床結果と現在進行中の技術的進歩は、バイオ医薬品開発者の関心の高まりと相まって、パイプライン製品をより高い開発段階へと導き、最終的には商業化へと導くと期待されている。その結果、予測期間中、顕著な市場成長が見込まれる。

調査対象
 抗体の構造、歴史、アイソタイプ、メカニズムに加え、Fc領域、エフェクター機能、Fc受容体、市場の将来を形作るトレンドに関する洞察を網羅した包括的な入門書。
 様々な病態を治療するための125以上のプログラムの詳細。開発段階、治療領域、標的遺伝子などのパラメータに基づいて、Fcタンパク質および糖鎖改変抗体の徹底的な分析を提供。
 企業概要、財務情報、製品ポートフォリオ、最近の開発状況、将来の展望を網羅したFc人工抗体開発における主要企業のプロフィール。
 2016年以降のFc engineered antibodiesに関連する詳細な共同研究を、合意年、治療フォーカス、地域分布などの要因を考慮して掲載。
 Fc人工抗体の完了済み、進行中、計画中の臨床試験に関する詳細な分析で、試験状況、患者集団、地理的地域などのパラメータを検討。
 2016-2021年にFcタンパク質および糖鎖改変抗体研究のために授与された助成金の詳細な分析で、授与額、管理機関、地域分布などの要因を検討。
 2016年以降に出願／付与されたFc工学関連の特許約6,500件を調査し、特許の種類、公開年、発明者情報などのパラメータにわたる傾向を強調。
 2035年までの市場予測分析として、Fcエンジニアリングのタイプ、治療タイプ、治療領域、投与経路、地域別にセグメント化し、3つの予測シナリオを掲載。

主要市場企業
 アッヴィ
 アレクシオン・ファーマシューティカルズ
 アストラゼネカ
 ジェネンテック
 マクロジェニックス
 協和キリン

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1. PREFACE
1.1. Scope of the Report
1.2. Research Methodology
1.3. Key Questions Answered
1.4. Chapter Outlines

2. EXECUTIVE SUMMARY

3. INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Structure of Antibodies
3.3. History of Antibody Discovery
3.4. Antibody Isotypes
3.5. Mechanism of Action of Antibodies
3.6. Fc Region and Effector Functions
3.6.1. Types of Fc Receptors
3.6.2. Engineering of the Fc Region
3.6.2.1. Glycoengineering
3.6.2.2. Protein Engineering
3.6.2.3. Isotype Chimerism

3.7. Future of Engineered Antibodies
4. MARKET OVERVIEW
4.1. Chapter Overview
4.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies: Pipeline Review
4.2.1. Analysis by Phase of Development
4.2.2. Analysis by Target Disease Indication
4.2.3. Analysis by Therapeutic Area
4.2.4. Analysis by Target Gene
4.2.5. Analysis by Type of Antibody
4.2.6. Analysis by Type of Fc Engineering
4.2.7. Analysis by Impact of Fc Engineering
4.2.8. Analysis by Route of Administration
4.2.9. Analysis by Type of Therapy
4.2.10. Popular Fc Engineering Technologies: Analysis by Number of Development Programs
4.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies: List of Developers
4.3.1 Analysis by Year of Establishment
4.3.2 Analysis by Company Size
4.3.3 Analysis by Location of Headquarters
5. COMPANY PROFILES
5.1. Chapter Overview
5.2. AbbVie
5.2.1. Company Overview
5.2.2. Financial Information
5.2.3. Drug Portfolio
5.2.3.1 Drug Profile: Skyrizi
5.2.4 Recent Developments and Future Outlook
5.3. Alexion Pharmaceuticals
5.3.1. Company Overview
5.3.2. Financial Information
5.3.3. Drug Portfolio
5.3.3.1. Drug Profile: Soliris
5.3.3.2. Drug Profile: Ultomiris
5.3.4. Recent Developments and Future Outlook
5.4. AstraZeneca
5.4.1. Company Overview
5.4.2. Financial Performance
5.4.3. Drug Portfolio
5.4.3.1. Drug Profile: Imfinzi
5.4.3.2. Drug Profile: Fasenra
5.4.3.3. Drug Profile: Anifrolumab
5.4.3.4. Drug Profile: Nirsevimab
5.4.3 Recent Developments and Future Outlook
5.5. Genentech
5.5.1. Company Overview
5.5.2. Financial Information
5.5.3. Drug Portfolio
5.5.3.1. Drug Profile: Gazyva
5.5.3.2. Drug Profile: Tecentriq
5.5.3.3. Drug Profile: Ocrevus
5.5.4 Recent Developments and Future Outlook
5.6. MacroGenics
5.6.1. Company Overview
5.6.2. Financial Information
5.6.3. Drug Portfolio
5.6.3.1. Drug Profile: Margenza
5.6.3.2. Drug Profile: Enoblituzumab
5.6.4. Recent Developments and Future Outlook
5.7. Kyowa Kirin
5.7.1. Company Overview
5.7.2. Financial Portfolio
5.7.3. Drug Portfolio
5.7.3.1. Drug Profile: POTELIGEO
5.7.4. Recent Developments and Future Outlook
6. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS
6.1. Chapter Overview
6.2. Partnership Models
6.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies: List of Partnerships and Collaborations
6.3.1. Analysis by Year of Partnership
6.3.2. Analysis by Type of Partnership
6.3.3. Analysis by Year of Partnership and Type of Partner
6.3.4. Analysis by Type of Partnership and Type of Partner
6.3.5. Most Active Players: Analysis by Number of Partnerships
6.3.6. Analysis by Therapeutic Area
6.3.7. Analysis by Type of Fc Engineering
6.3.8. Analysis by Type of Partnership, Therapeutic Area and Type of Fc Engineering
6.3.9. Regional Analysis
6.3.10. International and Intracontinental Agreements
7. CLINICAL TRIAL ANALYSIS
7.1. Chapter Overview
7.2. Scope and Methodology
7.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies: Clinical Trials
7.3.1. Analysis by Trial Registration Year
7.3.2. Analysis by Trial Registration Year and Trial Status
7.3.3. Analysis by Trial Registration Year and Enrolled Patient Population
7.3.4. Analysis by Trial Phase
7.3.5. Analysis by Trial Phase and Enrolled Patient Population
7.3.6. Analysis by Study Design
7.3.7. Analysis by Type of Sponsor / Collaborator
7.3.8. Most Active Industry Players: Analysis by Number of Registered Trials
7.3.9. Most Active Non-Industry Players: Analysis by Number of Registered Trials
7.3.10. Analysis by Trial Focus
7.3.11. Analysis by Type of Drug Molecule
7.3.12. Analysis by Key Indications
7.3.13. Analysis by Therapeutic Area
7.3.14. Geographical Analysis by Number of Clinical Trials
7.3.15. Geographical Analysis by Number of Clinical Trials and Trial Status
7.3.16. Geographical Analysis by Enrolled Patient Population
7.3.17. Geographical Analysis by Enrolled Patient Population and Trial Status
8. ACADEMIC GRANTS ANALYSIS
8.1. Chapter Overview
8.2. Scope and Methodology
8.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies: Academic Grants Analysis
8.3.1. Analysis by Year of Grant Award
8.3.2. Analysis by Amount Awarded
8.3.3. Analysis by Administering Institute Center
8.3.4. Analysis by Funding Institute Center
8.3.5. Analysis by Support Period
8.3.6. Analysis by Funding Institute Center and Support Period
8.3.7. Analysis by Type of Grant Application
8.3.8. Analysis by Purpose of Grant Award
8.3.9. Analysis by Activity Code
8.3.10. Word Cloud Analysis: Emerging Focus Areas
8.3.11. Analysis by Study Section Involved
8.3.12. Popular NIH Departments: Analysis by Number of Grants
8.3.13. Prominent Program Officers: Analysis by Number of Grants
8.3.14. Analysis by Type of Recipient Organization
8.3.15. Popular Recipient Organizations: Analysis by Number of Grants
8.3.16. Regional Distribution of Recipient Organizations
9. PATENT ANALYSIS
9.1. Chapter Overview
9.2. Scope and Methodology
9.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies: Patent Analysis
9.3.1. Analysis by Publication Year
9.3.2. Analysis by Issuing Authority / Patent Offices Involved
9.3.3. Analysis by CPC Symbols
9.3.4. Word Cloud: Emerging Focus Areas
9.3.5. Analysis by Type of Organization
9.3.6. Leading Players: Analysis by Number of Patents
9.3.7. Analysis by Patent Valuation
9.3.8. Leading Patents by Number of Citations
10. MARKET FORECAST AND OPPORTUNITY ANALYSIS
10.1. Chapter Overview
10.2. Key Assumptions and Forecast Methodology
10.3. Global Fc Protein and Glycoengineered Antibodies Market, 2021-2035
10.3.1. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market, 2021-2035: Distribution by Type of Fc Engineering
10.3.1.1. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Fc Protein Engineered Antibodies, 2021-2035
10.3.1.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Fc Glycoengineered Antibodies, 2021-2035
10.3.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market, 2021-2035: Distribution by Type of Therapy
10.3.2.1. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Monotherapy, 2021-2035
10.3.2.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Combination therapy, 2021-2035
10.3.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market, 2021-2035: Distribution by Therapeutic Area
10.3.3.1. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Oncological Disorders, 2021-2035
10.3.3.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Rare Disorders, 2021-2035
10.3.3.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Dermatological Disorders, 2021-2035
10.3.3.4. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Autoimmune Disorders, 2021-2035
10.3.3.5. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Infectious Diseases, 2021-2035
10.3.3.6. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Gastrointestinal Disorders, 2021-2035
10.3.3.7. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Neurological Disorders, 2021-2035
10.3.3.8. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Pulmonary Disorders, 2021-2035
10.3.4. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market, 2021-2035: Distribution by Route of Administration
10.3.4.1. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Intravenous Route, 2021-2035
10.3.4.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Subcutaneous Route, 2021-2035
10.3.4.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market for Other Routes of Administration, 2021-2035
10.3.5. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market, 2021-2035: Distribution by Geography
10.3.5.1. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market in North America, 2021-2035
10.3.5.2. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market in Europe, 2021-2035
10.3.5.3. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market in North America, 2021-2035
10.3.5.4. Fc Protein Engineered and Glycoengineered Antibodies Market in Asia-Pacific, 2021-2035
10.3.6. Global Fc Protein and Glycoengineered Antibodies Market (For Clinical Late-Stage Products), 2021-2035
10.3.7. Global Fc Protein and Glycoengineered Antibodies Market (For Commercialized Products), 2021-2035
11. CONCLUDING REMARKS
12. APPENDIX 1: TABULATED DATA
13. APPENDIX 2: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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Table of Contents

Summary

The projected value of Fc region and glycoengineered antibodies market is expected to be valued at USD 21,600 million in 2021 and is anticipated to grow at a CAGR of 5% during the forecast period 2021-2035.

With nearly 100 monoclonal Fc antibodies receiving approval and a robust clinical pipeline comprising over 550 molecules, the domain of antibody-based pharmacological interventions stands as a rapidly advancing sector within the biopharmaceutical industry. Projections indicate that these interventions are poised to contribute substantially, with an estimated cumulative sales figure of USD 300 billion by the year 2025.

Within the specific realm of antibody therapeutics, there has been a noteworthy surge in interest surrounding engineered antibodies, particularly those developed through modifications to the fragment crystallizable (Fc) region. Various modifications, such as glycoengineering, protein engineering, or isotype chimerism, implemented in the Fc region, have demonstrated the capacity to enhance diverse effector functions. These functions include antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC), complement-dependent cytotoxicity (CDC), antibody-dependent cellular phagocytosis (ADCP) activity, and/or the extension of the molecule's half-life. Notably, numerous Fc engineering technologies also facilitate the selective suppression of effector functions in specific pathways, actively contributing to the development of anti-cancer antibodies.

The robust body of evidence validating the therapeutic applications of Fc engineering platforms has resulted in the establishment of numerous strategic partnerships focused on therapy development and clinical research. Substantial investments have followed, directed towards innovator companies engaged in this field. This sustained research effort has yielded significant milestones, exemplified by the emergence of blockbuster drugs such as Gazyva® (for Chronic Lymphocytic Leukemia) and POTELEGIO® (for Sézary syndrome). Additionally, recent years have witnessed regulatory approvals for several Fc-engineered antibody products, including Margenza™, MONJUVI®, and SKYRIZI™. The year 2021 marked the approval of two Fc-engineered antibodies, namely Sotrovimab and Etesevimab, for the treatment of COVID-19.

The momentum in Fc-engineered antibody development continues, with numerous drugs in the development pipeline under investigation by both small and established pharmaceutical companies. The promising clinical results and ongoing technical advancements, coupled with the growing interest among biopharmaceutical developers, are expected to drive pipeline products to higher stages of development and eventual commercialization. Consequently, a commendable market growth trajectory is anticipated during the forecast period.

Research Coverage
 A comprehensive introduction to antibodies, covering their structure, history, isotypes, and mechanisms, along with insights into the Fc region, effector functions, Fc receptors, and trends shaping the market's future.
 Details of over 125 programs for treating various conditions, offering a thorough analysis of Fc protein and glyco-engineered antibodies based on parameters like development phase, therapeutic area, target gene, and more.
 Profiles of major players in Fc engineered antibodies development, encompassing company overviews, financial information, product portfolios, recent developments, and future outlooks.
 Detailed collaborations since 2016 related to Fc engineered antibodies, considering factors like the year of agreement, therapeutic focus, and regional distribution.
 A detail analysis into completed, ongoing, and planned clinical studies of Fc engineered antibodies, examining parameters such as trial status, patient population, and geographical regions.
 A detailed analysis of grants awarded for Fc protein and glyco-engineered antibodies research between 2016-2021, considering factors like award amount, administering institutes, and regional distribution.
 Examined around 6,500 patents related to Fc engineering filed/granted since 2016, highlighting trends across parameters like patent type, publication year, and inventor information.
 A market forecast analysis until 2035, segmented by Fc engineering type, therapy type, therapeutic area, administration route, and geographical regions, with three forecast scenarios.

Key Market Companies
 AbbVie
 Alexion Pharmaceuticals
 AstraZeneca
 Genentech
 MacroGenics
 Kyowa Kirin

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