生物製剤のデジタル製造市場：技術の種類（プロセス分析技術、データ分析ソフトウェア、製造実行システム、デジタルツイン）、展開オプション（クラウドベースとオンプレミス）、製造される生物製剤の種類（抗体、細胞治療と遺伝子治療、タンパク質、ワクチン、その他）、主要地域（北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・北アフリカ）別の分布業界動向と世界予測、2023-2035年

Digital Manufacturing Market for Biologics: Distribution by Type of Technology (Process Analytical Technology, Data Analysis Software, Manufacturing Execution System and Digital Twin), Deployment Options (Cloud-based and On-premises), Type(s) of Biologic(s) Manufactured (Antibodies, Cell Therapies and Gene Therapies, Proteins, Vaccines, and Others), and Key Geographical Regions (North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East and North Africa): Industry Trends and Global Forecasts, 2023-2035

世界のデジタル製造市場は、2023年から2035年の予測期間中に年平均成長率18%で成長すると予測されている。製薬業界は、デジタル技術の包括的な統合を含むデジタルトランスフォーメーションに大きな関心を寄せ... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Roots Analysis ルーツアナリシス	2023年3月31日	US$4,799 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	254	英語

サマリー

世界のデジタル製造市場は、2023年から2035年の予測期間中に年平均成長率18%で成長すると予測されている。

製薬業界は、デジタル技術の包括的な統合を含むデジタルトランスフォーメーションに大きな関心を寄せている。これらの技術は、創薬や臨床開発の初期段階から製造プロセスの複雑さに至るまで、多様な側面に大きな影響を及ぼしている。COVID-19パンデミックの出現は、バイオ医薬品企業にとって、製品の品質基準を厳格に守りつつ、製造スケジュールを迅速化し、製造能力を増強することの緊急性を高めている。さらに、世界的な罹患率の上昇と機器の相互接続性の高まりは、製造業務にさらなる負担を強いている。競争の激化、ダイナミックな価格設定メカニズム、インフレ圧力、急速な技術進歩、規制基準の進化など、数多くの要因がこの業界にさらなる影響を与え、従来の製造方法からの脱却を余儀なくされている。この移行は、製薬セクターにおけるインダストリー4.0技術の採用を促している。

一般にデジタルバイオマニュファクチャリングまたはバイオプロセシング4.0と呼ばれるバイオ医薬品製造へのデジタル技術の導入は、物理的機器とデジタルソフトウェアおよびプラットフォームの統合を中心に展開される。これらには、プロセス分析技術（PAT）、データ分析ソフトウェア（DAS）、製造実行システム（MES）、デジタルツイン技術が含まれる。主な目的は、モニタリング、分析、計算能力を強化することにより、バイオ製造プロセスを合理化することである。デジタル・バイオプロセシングは、人工知能（AI）、機械学習、モノのインターネット（IoT）などの最先端技術とともに、基本的な製造パラダイムを変革し、プロセス開発、運用面、ロジスティクス、サプライチェーン管理に影響を与える態勢を整えている。これらの技術を導入することで、バイオプロセスの課題に効果的に対処し、プロセスの回復力を大幅に強化し、製品の品質基準を著しく向上させることが期待される。

報告書の範囲
 本レポートでは、デジタル製造市場を分析し、技術タイプ、展開オプション、製造される生物製剤のタイプ、主要地域別に分類している。
 市場成長に影響を与える要因（促進要因、阻害要因、機会、課題など）を評価しています。
 市場内の潜在的な優位性と障害を検証し、トッププレイヤーに競争環境に関する洞察を提供します。
 主要5地域にわたる市場セグメントの収益予測は重要な焦点です。
 包括的なエグゼクティブサマリーでは調査洞察を抽出し、現在のデジタルバイオマニュファクチャリング市場のハイレベルな概要と、中長期的に予測される進化を提供しています。
 序章では、デジタルバイオマニュファクチャリングについて掘り下げ、バイオプロセスを支える多様な技術を探るとともに、デジタル技術の統合に関連する主要な課題と将来展望に言及している。
 デジタルバイオマニュファクチャリング技術を提供する企業を中心に、設立年、企業規模、本社所在地、サービスタイプ、プラットフォームとソフトウェア機能、生物学的製剤の種類、エンドユーザーカテゴリーを網羅し、デジタルマニュファクチャリング市場の状況を詳細に評価している。
 デジタルバイオマニュファクチャリング技術の徹底的な競合分析では、サプライヤーの強み、技術ポートフォリオ、製造される生物学的製剤の種類、その他の関連要因を検証している。
 2012年以前に設立されたバイオマニュファクチャリング業界の主要デジタル製造企業の詳細なプロフィールは、企業概要、デジタル技術能力、最近の進歩、将来の展望を詳述している。
 ベンチマーク分析では、業界同業グループ内の様々な生物学的製剤製造プラットフォームにおける企業の専門性を紹介している。
 2018年から2022年までの業界関係者間の最近のパートナーシップについて、パートナーシップの種類、技術フォーカス、アクティブプレーヤー、地域分布を考慮した分析を提示する。
 参入年、企業規模、技術タイプ、プラットフォーム提供、パートナーシップ契約に基づいて、さまざまな地域における主要な業界関係者間の市場集中度を詳細に評価する。
 業界ライフサイクル分析では、現在の業界ポジションを測定し、将来の成長ドライバーを予測することを目的として、勃興から衰退の可能性までの段階を定義している。過去のトレンド、パートナーシップ活動、投資を調査し、バイオマニュファクチャリングにおけるデジタル化導入への短期的・長期的影響を予測している。

主要市場企業
 アスペンテック
 バイオリアクターズ・ネット
 ダッソー・システムズ
 富士フイルムジオシンスバイオテクノロジーズ
 GEヘルスケア
 ケルバー
 メルク
 サルトリウス
 サーモフィッシャーサイエンティフィック

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1. PREFACE
1.1. Introduction
1.2. Key Market Insights
1.3. Scope of the Report
1.4. Research Methodology
1.5. Frequently Asked Questions
1.6. Chapter Outlines
2. EXECUTIVE SUMMARY
3. INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Overview of Digital Manufacturing for Biologics
3.3. Emerging Technologies that Support Digital Manufacturing
3.3.1. Process Analytical Technology (PAT)
3.3.2. Data Analysis Software (DAS)
3.3.3. Bioprocess Digital Twin
3.3.4. Manufacturing Execution System (MES)
3.4. Challenges Associated with the Adoption of Digital Manufacturing of Biologics
3.5. Future Perspectives
4. MARKERT LANDSCAPE
4.1. Chapter Overview
4.2. List of Process Analytical Technology (PAT) Companies
4.2.1. Analysis by Year of Establishment
4.2.2. Analysis by Company Size
4.2.3. Analysis by Location of Headquarters (Region-wise)
4.2.4. Analysis by Location of Headquarters (Country-wise)
4.2.5. Analysis by Type of Company
4.2.6. Analysis by Number of Platforms Offered
4.2.7. Analysis by Deployment Options
4.2.8. Analysis by Platform Capabilities
4.2.9. Analysis by Type(s) of Biologic(s) Manufactured
4.2.10. Analysis by Other Compatible Platforms
4.2.11. Analysis by Type of End User(s)
4.2.12. Analysis by Year of Establishment, Location of Headquarters and Platform Capabilities
4.2.13. Analysis by Years of Experience, Location of Headquarters and Number of Platform Capabilities (Dot-Plot Representation)
4.3. List of Data Analysis Software (DAS) Companies
4.3.1. Analysis by Year of Establishment
4.3.2. Analysis by Company Size
4.3.3. Analysis by Location of Headquarters (Region-wise)
4.3.4. Analysis by Location of Headquarters (Country-wise)
4.3.5. Analysis by Type of Company
4.3.6. Analysis by Number of Software Offered
4.3.7. Analysis by Deployment Options
4.3.8. Analysis by Software Capabilities
4.3.9. Analysis by Other Compatible Platforms
4.3.10. Analysis by Type of End User(s)
4.3.11. Analysis by Year of Establishment, Location of Headquarters and Software Capabilities
4.3.12. Analysis by Years of Experience, Location of Headquarters and Number of Software Capabilities (Dot-Plot Representation)
4.4. List of Manufacturing Execution System (MES) Companies
4.4.1. Analysis by Year of Establishment
4.4.2. Analysis by Company Size
4.4.3. Analysis by Location of Headquarters (Region-wise)
4.4.4. Analysis by Location of Headquarters (Country-wise)
4.4.5. Analysis by Type of Company
4.4.6. Analysis by Number of Platforms Offered
4.4.7. Analysis by Deployment Options
4.4.8. Analysis by Platform Capabilities
4.4.9. Analysis by Integrating Software
4.4.10. Analysis by Type of Service(s) Offered
4.4.11. Analysis by Analysis by Years of Experience, Location of Headquarters and Number of Platform Capabilities (Dot-Plot Representation)
4.5. List of Digital Twin Companies
4.5.1. Analysis by Year of Establishment
4.5.2. Analysis by Company Size
4.5.3. Analysis by Location of Headquarters (Region-wise)
4.5.4. Analysis by Location of Headquarters (Country-wise)
4.5.5. Analysis by Number of Platforms Offered
4.5.6. Analysis by Area(s) of Application
4.5.7. Analysis by Type of End User(s)
4.5.8. Analysis by Years of Experience, Location of Headquarters and Area(s) of Application (Dot-Plot Representation)
5. TECHNOLOGY COMPETITIVENESS ANALYSIS
5.1. Chapter Overview
5.2. Assumptions and Key Parameters
5.3. Methodology
5.4. Technology Competitiveness Analysis: Process Analytical Technologies
5.4.1. Process Analytical Technologies Offered by Small Companies
5.4.2. Process Analytical Technologies Offered by Mid-sized Companies
5.4.3. Process Analytical Technologies Offered by Large Companies
5.4.4. Process Analytical Technologies Offered by Very Large Companies
5.5. Technology Competitiveness Analysis: Data Analysis Software
5.6. Technology Competitiveness Analysis: Manufacturing Execution System
5.6.1. Manufacturing Execution Systems Offered by Small Companies
5.6.2. Manufacturing Execution Systems Offered by Mid-sized Companies
5.6.3. Manufacturing Execution Systems Offered by Large and Very Large Companies
5.7. Technology Competitiveness Analysis: Digital Twins
6. COMPANY PROFILES
6.1. Chapter Overview
6.2. AspenTech
6.2.1. Company Overview
6.2.2. Financial Information
6.2.3. Technology Portfolio
6.2.4. Recent Developments and Future Outlook
6.3. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
6.3.1. Company Overview
6.3.2. Financial Information
6.3.3. Technology Portfolio
6.3.4. Recent Developments and Future Outlook
6.4. Merck
6.4.1. Company Overview
6.4.2. Financial Information
6.4.3. Technology Portfolio
6.4.4. Recent Developments and Future Outlook
6.5. Thermo Fisher Scientific
6.5.1. Company Overview
6.5.2. Financial Information
6.5.3. Technology Portfolio
6.5.4. Recent Developments and Future Outlook
6.6. Bioreactors.net
6.6.1. Company Overview
6.6.2. Technology Portfolio
6.6.3. Recent Developments and Future Outlook
6.7. Sartorius
6.7.1. Company Overview
6.7.2. Financial Information
6.7.3. Technology Portfolio
6.7.4. Recent Developments and Future Outlook
6.8. Dassault Systèmes
6.8.1. Company Overview
6.8.2. Financial Information
6.8.3. Area(s) of Application
6.8.4. Recent Developments and Future Outlook
6.9. GE Healthcare
6.9.1. Company Overview
6.9.2. Technology Portfolio
6.9.3. Recent Developments and Future Outlook
6.10. Körber
6.10.1. Company Overview
6.10.2. Financial Information
6.10.3. Technology Portfolio
6.10.4. Recent Developments and Future Outlook
7. BENCHMARKING ANALYSIS
7.1. Chapter Overview
7.2. Methodology and Key Assumptions
7.3. Competitive Benchmarking by Company Size and Region
7.3.1. Competitive Benchmarking: Small Players based in North America (Peer Group I)
7.3.2. Competitive Benchmarking: Mid-sized Players based in North America (Peer Group II)
7.3.3. Competitive Benchmarking: Large and Very Large Players based in North America (Peer Group III)
7.3.4. Competitive Benchmarking: Small Players based in Europe (Peer Group IV)
7.3.5. Competitive Benchmarking: Mid-sized Players based in Europe (Peer Group V)
7.3.6. Competitive Benchmarking: Large and Very Large Players based in Europe (Peer Group VI)
7.3.7. Competitive Benchmarking: Small, Mid-sized and Very Large Players based in Asia-Pacific (Peer Group VII)
7.4. Competitive Benchmarking: Pockets of Innovation and White Spaces
8. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS
8.1. Chapter Overview
8.2. Partnership Models
8.3. Digital Biomanufacturing: List of Partnerships and Collaborations
8.3.1. Analysis by Year of Partnership
8.3.2. Analysis by Type of Partnership
8.3.3. Analysis by Year and Type of Partnership
8.3.4. Analysis by Type of Technology
8.3.5. Analysis by Year of Partnership and Type of Technology
8.3.6. Most Active Players: Analysis by Number of Partnerships
8.3.7. Analysis by Geography
8.3.7.1. Intracontinental and Intercontinental Agreements
8.3.7.2. International and Local Agreements
9. MARKET CONCENTRATION ANALYSIS
9.1. Chapter Overview
9.2. Assumptions and Key Parameters
9.3. Methodology
9.4. Market Concertation Analysis: Top Digital Biomanufacturing Providers
10. INDUSTRY LIFECYCLE ANALYSIS
10.1. Chapter Overview
10.2. Industry Lifecycle Analysis
10.3. Digital Biomanufacturing: Historical Timeline of Key Events
10.4. Digital Biomanufacturing: Start-up Activity
10.5. Digital Biomanufacturing: Established Players Activity
10.6. Digital Biomanufacturing: Partnership and Collaboration Trends
10.7. Digital Biomanufacturing: Funding and Investments Trends
10.8. Current Barriers to Wider Adoption of Digitalization in Biomanufacturing
10.9. Future Outlook of Digital Biomanufacturing
10.10. Industry Lifecycle Analysis: Digital Biomanufacturing
11. MARKET FORECAST AND OPPORTUNITY ANALYSIS
11.1. Chapter Overview
11.2. Forecast Methodology and Key Assumptions
11.3. Global Digital Manufacturing Market for Biologics, 2023-2035
11.4. Digital Manufacturing Market for Biologics: Analysis by Type of Technology
11.4.1. Process Analytical Technology Market for Biologic Manufacturing, 2023-2035
11.4.2. Data Analysis Software Market for Biologic Manufacturing, 2023-2035
11.4.3. Manufacturing Execution System Market for Biologic Manufacturing, 2023-2035
11.4.4. Digital Twin Market for Biologic Manufacturing, 2023-2035
11.5. Digital Manufacturing Market for Biologics: Analysis by Type of Deployment Options
11.5.1. Market for Cloud-based Deployment Options, 2023-2035
11.5.2. Market for On-premises Deployment Options, 2023-2035
11.6. Digital Manufacturing Market for Biologics: Analysis by Type(s) of Biologic(s) Manufactured
11.6.1. Market for Antibodies, 2023-2035
11.6.2. Market for Cell and Gene Therapies, 2023-2035
11.6.3. Market for Proteins, 2023-2035
11.6.4. Market for Vaccines, 2023-2035
11.6.5. Market for Others, 2023-2035
11.7. Digital Manufacturing Market for Biologics: Analysis by Geography
11.7.1. Market in North America, 2023-2035
11.7.2. Market in Europe, 2023-2035
11.7.3. Market in Asia-Pacific, 2023-2035
11.7.4. Market in Latin America, 2023-2035
11.7.5. Market in Middle East and North Africa, 2023-2035
12. CONCLUDING REMARKS
13. INTERVIEW TRANSCRIPTS
13.1. Chapter Overview
13.2. BioIntelligence Technologies
13.2.1. Interview Transcript: Joel Sirois, Chief Executive Officer and President
13.3. Yokogawa Insilico Biotechnology
13.3.1. Interview Transcript: Klaus Mauch, Managing Director and Chief Executive Officer
13.4. Aizon
13.4.1 Company Snapshot
13.4.2. Interview Transcript: Tudor Munteanu, Vice President of Operations and Strategic Initiatives
13.5. MasterControl
13.5.1 Company Snapshot
13.5.2. Interview Transcript: Ciaran O'Keeffe, Director, Business Development and Channel Sales, and Isura Sirisena, Quality and Manufacturing Digitization Specialist
13.6. Trunovate
13.6.1 Company Snapshot
13.6.2. Interview Transcript: Yaron Halfon, Director of Sales
13.7. Dassault Systèmes
13.7.1 Company Snapshot
13.7.2. Interview Transcript: Barbara Holtz, Business Consultant
14. APPENDIX I: TABULATED DATA
15. APPENDIX II: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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Table of Contents

Summary

The global digital manufacturing market is anticipated to grow at a CAGR of 18% during the forecast period 2023-2035.

The pharmaceutical industry has exhibited substantial interest in undergoing digital transformation, encompassing the comprehensive integration of digital technologies across its operational spectrum. These technologies have wielded a considerable influence on diverse facets, spanning from initial drug discovery and clinical development phases to the intricacies of manufacturing processes. The emergence of the COVID-19 pandemic has intensified the urgency for biopharmaceutical companies to expedite production timelines and augment manufacturing capacity while maintaining stringent adherence to product quality standards. Moreover, heightened global morbidity rates and increased interconnectivity of equipment have placed additional strain on manufacturing operations. Numerous factors, including amplified competition, dynamic pricing mechanisms, inflationary pressures, rapid technological advancements, and the evolving landscape of regulatory standards, have further impacted this industry, compelling a departure from traditional manufacturing methodologies. This transition has prompted the adoption of Industry 4.0 technologies within the pharmaceutical sector.

The incorporation of digital technologies into biopharmaceutical manufacturing, commonly referred to as digital biomanufacturing or bioprocessing 4.0, revolves around the integration of physical equipment with digital software and platforms. These encompass Process Analytical Technology (PAT), Data Analysis Software (DAS), Manufacturing Execution Systems (MES), and Digital Twin technology. The primary goal is to streamline the biomanufacturing process by bolstering monitoring, analytical, and computational capabilities. Digital bioprocessing, in conjunction with cutting-edge technologies such as artificial intelligence (AI), machine learning, and the Internet of Things (IoT), is poised to transform fundamental manufacturing paradigms, impacting process development, operational facets, logistics, and the management of supply chains. The implementation of these technologies is anticipated to effectively address bioprocessing challenges, substantially fortify process resilience, and elevate product quality standards to a remarkable extent.

Report Coverage
 The report conducts an analysis of the digital manufacturing market, categorizing it by technology type, deployment options, types of biologics manufactured, and primary geographical regions.
 It evaluates factors—such as drivers, restraints, opportunities, and challenges—affecting market growth.
 The report examines the potential advantages and obstacles within the market, providing insights into the competitive landscape for top players.
 Forecasting the revenue of market segments across five major regions is a key focus.
 A comprehensive executive summary distills research insights, offering a high-level overview of the current digital biomanufacturing market and its projected evolution in the medium to long term.
 The introduction delves into digital biomanufacturing, exploring the diverse technologies supporting bioprocessing while addressing key challenges and future prospects related to digital technology integration.
 A detailed evaluation of the digital manufacturing market landscape centers on companies providing digital biomanufacturing technologies, encompassing establishment year, company size, headquarters location, service types, platform and software capabilities, biologic types, and end-user categories.
 Thorough competitive analysis of digital biomanufacturing technologies examines supplier strength, technology portfolios, manufactured biologic types, and other relevant factors.
 Elaborate profiles of leading digital manufacturing companies in the biomanufacturing industry, established prior to 2012, detail company overview, digital technology capabilities, recent advancements, and future prospects.
 A benchmark analysis showcases companies' expertise across various biologic manufacturing platforms within industry peer groups.
 An analysis of recent partnerships between industry stakeholders from 2018 to 2022 is presented, considering partnership types, technology focus, active players, and regional distribution.
 Detailed assessment of market concentration among key industry stakeholders across different regions is conducted based on entry years, company size, technology types, platform offerings, and partnership engagements.
 An industry lifecycle analysis delineates stages from emergence to potential decline, aiming to gauge the current industry position and predict future growth drivers. It examines historical trends, partnership activities, and investments to forecast short-term and long-term impacts on digitalization adoption in biomanufacturing.

Key Market Companies
 AspenTech
 Bioreactors.net
 Dassault Systèmes
 FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
 GE Healthcare
 Körber
 Merck
 Sartorius
 Thermo Fisher Scientific

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