サマリー

ウイルスクリアランス市場は、2023年には5億5,400万米ドルに達し、2023年から2035年の予測期間中に10％の年平均成長率で成長すると予測されている。

ウイルスクリアランス試験は、ウイルスの不純物を特定・除去することで、バイオ医薬品の安全性を確保する上で極めて重要な役割を果たしている。特に食品医薬品局（FDA）がすでに630以上の生物製剤を承認し、8,000以上が臨床評価中であることから、このプロセスは規制当局の承認を確保するためにますます重要になっている。この分野で承認された製品や進行中の試験の数が増えているため、包括的なウイルス除去試験の需要が高まっている。しかし、ウイルスの除去、不活性化、検出のために採用される方法は複雑で、専門的な専門知識、リソース、時間を必要とする。そのため、このような課題を克服しようとするイノベーターの関心は高い。一般的な解決策の一つは、FDA認定ラボを備えたサービス・プロバイダーにこれらの研究をアウトソーシングすることである。この傾向は、効率的なソリューションを求めるバイオ医薬品メーカーの間で人気を集めている。

現在、いくつかのグローバルなサービスプロバイダーが、研究開発段階全体にわたる強固なウイルスクリアランス試験サービスの提供に積極的に取り組んでいる。開発パイプラインに入る生物製剤の急増に伴い、ウイルスクリアランスサービス市場は、予測期間中、堅調な年間平均成長率（CAGR）で大きな成長を遂げると予想される。

レポート対象範囲
 本レポートでは、事業規模、検査方法、エンドユーザー層、主要地域に焦点を当て、ウイルスクリアランス市場を調査しています。
 市場成長に影響を与える促進要因、阻害要因、機会、課題などの要因を評価するための分析を実施しています。
 市場環境における潜在的な優位性と課題を評価し、主要市場プレイヤーの競争環境に関する洞察を提供します。
 主要4地域に関する市場セグメントの収益予測を提供しています。
 本調査では、ウイルスクリアランス検査サービスを提供する企業を包括的に評価し、設立年、企業規模、本社および検査施設の所在地、特定されたウイルスの種類、提供される主要サービス、分析対象となる生物製剤の種類、採用されているウイルスクリアランス方法、提供される検査サービスの種類などの側面を網羅しています。
 北米、欧州、アジア太平洋地域のウイルスクリアランス検査サービスプロバイダーの詳細な比較分析を行い、サプライヤーとサービス能力に基づく強みに焦点を当てている。経験、企業規模、主な提供サービス、検出されたウイルスの種類、クリアランス方法、分析された生物製剤の種類、追加サービスなどの要因が考慮されています。
 北米、欧州、アジア太平洋地域でウイルスクリアランス検査サービスを手掛ける主要企業の包括的なプロフィールを掲載。これらのプロフィールは、会社概要、財務詳細（入手可能な場合）、ウイルスクリアランスおよび検査サービスに関する情報、最近の動向、将来の展望を網羅しています。
 2017年以降にウイルスクリアランス検査に関して出願または付与された特許の詳細な分析が実施されている。この分析では、特許の種類、公開・出願年、関与する組織、新たな重点分野、地理的位置、特許の特徴、評価分析、引用に基づく主要特許などのパラメータを考慮する。
 最近の業界動向のセクションでは、2015年以降の関係者間の提携、合併、買収、サービス契約、事業拡大を取り上げている。これらの取引を、年別、タイプ別、目的別、関与組織別、地域別、活発な市場プレーヤー別に評価している。さらに、ウイルスクリアランス検査能力を増強するためのサービスプロバイダーによる拡大イニシアチブを評価し、この領域で最も積極的なプロバイダーを紹介しています。

主要市場企業
 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
 ユーロフィンズサイエンティフィック
 Microbac Laboratories
 ネルソンラボ
 ポール
 Syngene International
 テクセル

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目次

1. PREFACE
1.1. Chapter Overview
1.2. Key Market Insights
1.3. Scope of the Report
1.4. Research Methodology
1.5. Frequently Asked Questions
1.6. Chapter Outlines
2. EXECUTIVE SUMMARY
3 INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Viral Contamination in Biologics
3.3. Need for Viral Clearance and Testing
3.4. Process of Viral Clearance and Testing
3.5. Regulatory Guidelines Related to Viral Contamination
3.6. Future Perspectives
4. VIRAL CLEARANCE TESTING SERVICE PROVIDERS: MARKET LANDSCAPE
4.1. Chapter Overview
4.2. Viral Clearance Testing Service Providers: Overall Market Landscape
4.2.1. Analysis by Year of Establishment
4.2.2. Analysis by Company Size
4.2.3. Analysis by Location of Headquarters
4.2.4. Analysis by Company Size and Location of Headquarters (Region)
4.2.5. Analysis by Location of Viral Clearance Testing Facilities
4.2.6. Analysis by Type of Virus Detected (by Envelope)
4.2.7. Analysis by Type of Virus Detected (by Class)
4.2.8. Analysis by Key Offerings
4.2.9 Analysis by Type of Biologic(s) Analyzed
4.2.10 Analysis by Method(s) of Viral Clearance (Inactivation)
4.2.11 Analysis by Method(s) of Viral Clearance (Removal)
4.2.12 Analysis by Type of Viral Testing Service(s) Offered
5. COMPANY COMPETITIVENESS ANALYSIS
5.1. Chapter Overview
5.2 Methodology and Key Parameters
5.3. Viral Clearance Testing Service Providers in North America
5.4. Viral Clearance Testing Service Providers in Europe
5.5. Viral Clearance Testing Service Providers in Asia-Pacific and Rest of the World
6. VIRAL CLEARANCE TESTING SERVICE PROVIDERS IN NORTH AMERICA
6.1. Chapter Overview
6.2. Charles River Laboratories
6.2.1. Company Overview
6.2.2. Financial Information
6.2.3. Viral Clearance and Testing Related Services
6.2.4. Recent Developments and Future Outlook
6.3. Microbac Laboratories
6.3.1. Company Overview
6.3.2. Viral Clearance and Testing Related Services
6.3.3. Recent Developments and Future Outlook
6.4. Nelson Labs (subsidiary of Sotera Health)
6.4.1. Company Overview
6.4.2. Financial Information
6.4.3. Viral Clearance and Testing Related Services
6.4.4. Recent Developments and Future Outlook
6.5. Pall (subsidiary of Danaher)
6.5.1. Company Overview
6.5.2. Financial Information
6.5.3. Viral Clearance and Testing Related Services
6.5.4. Recent Developments and Future Outlook
7. VIRAL CLEARANCE TESTING SERVICE PROVIDERS IN EUROPE AND ASIA-PACIFIC
7.1. Chapter Overview
7.2. Eurofins Scientific
7.2.1. Company Overview
7.2.2. Financial Information
7.2.3. Viral Clearance and Testing Related Services
7.2.4. Recent Developments and Future Outlook
7.3. Syngene International
7.3.1. Company Overview
7.3.2. Financial Information
7.3.3. Viral Clearance and Testing Related Services
7.3.4. Recent Developments and Future Outlook
7.4. Texcell
7.4.1. Company Overview
7.4.2. Viral Clearance and Testing Related Services
7.4.3. Recent Developments and Future Outlook
8. PATENT ANALYSIS
8.1. Chapter Overview
8.2. Scope and Methodology
8.3. Viral Clearance Testing: Patent Analysis
8.3.1. Analysis by Patent Publication Year
8.3.2. Analysis by Patent Applications
8.3.3. Analysis by Type of Patent and Patent Publication Year
8.3.4. Analysis by Type of Organization
8.3.5. Word Cloud Analysis: Emerging Focus Areas
8.3.6. Analysis by Geography
8.3.7. Analysis by CPC Symbols
8.3.8. Leading Players: Analysis by Number of Patents
8.4. Viral Clearance Testing : Patent Benchmarking Analysis
8.4.1. Analysis by Patent Characteristics
8.5. Viral Clearance and Testing Services: Patent Valuation Analysis
8.6. Leading Patents by Number of Citations
9. RECENT DEVELOPMENTS
9.1 Chapter Overview
9.2. Partnerships and Collaborations
9.2.1. Partnership Models
9.2.2. Viral Clearance Testing Service Providers: List of Partnerships and Collaborations
9.2.3. Analysis by Year of Partnership
9.2.4. Analysis by Type of Partnership
9.2.5. Analysis by Year and Type of Partnership
9.2.6. Analysis by Purpose of Partnership
9.2.7. Analysis by Type of Organization
9.2.8. Analysis by Location of Facility (Country)
9.2.9. Analysis by Location of Facility (Region)
9.2.10. Most Active Players: Analysis by Number of Partnerships
9.2.11. Analysis by Geography
9.2.11.1. Intercontinental and Intracontinental Agreements
9.3. Recent Expansions
9.3.1. Viral Clearance Testing Service Providers: List of Recent Expansions
9.3.2. Analysis by Year of Expansion
9.3.3. Analysis by Type of Expansion
9.3.4. Analysis by Focus of Expansion
9.3.5. Analysis by Type of Service(s) Offered
9.3.6. Analysis by Type of Biologic(s) Involved
9.3.7. Analysis by Type of Expansion and Biologic(s) Involved
9.3.8. Most Active Players: Analysis by Number of Expansions
9.3.9. Analysis by Geography
10. VIRAL CLEARANCE TESTING SERVICES: MARKET FORECAST AND OPPORTUNITY ANALYSIS
10.1. Chapter Overview
10.2. Forecast Methodology and Key Assumptions
10.3. Global Viral Clearance Market, 2023-2035
10.3.1. Global Viral Clearance Market: Distribution by Scale of Operation, 2023 and 2035
10.3.1.1. Viral Clearance Market for Discovery Phase, 2023-2035
10.3.1.2. Viral Clearance Market for Preclinical Phase, 2023-2035
10.3.1.3. Viral Clearance Market for Clinical Phase, 2023-2035
10.3.2. Global Viral Clearance Market: Distribution by Method of Viral Clearance and Testing, 2023 and 2035
10.3.2.1. Viral Clearance Market for Viral Detection, 2023-2035
10.3.2.2. Viral Clearance Market for Viral Inactivation, 2023-2035
10.3.2.3. Viral Clearance Market for Viral Removal, 2023-2035
10.3.3. Global Viral Clearance Market: Distribution by End-User, 2023 and 2035
10.3.3.1. Viral Clearance Market for Biotechnology and Pharmaceutical Companies, 2023-2035
10.3.3.2. Viral Clearance Market for Academic / Research Institutes, 2023-2035
10.3.4. Global Viral Clearance Market: Distribution by Key Geographical Regions, 2023 and 2035
10.3.4.1. Viral Clearance Market in North America, 2023-2035
10.3.4.2. Viral Clearance Market in Europe, 2023-2035
10.3.4.3. Viral Clearance Market in Asia-Pacific, 2023-2035
10.3.4.4. Viral Clearance Market in Rest of the World, 2023-2035
11. CONCLUSION
12. EXECUTIVE INSIGHTS
13. APPENDIX 1: TABULATED DATA
14. APPENDIX 2: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS