変異原性試験と遺伝毒性試験市場：アッセイタイプ別（in vivo、in vitro、非GLP/スクリーニング）、提供アッセイ/試験別（コメットアッセイ、小核アッセイ、染色体異常試験、遺伝子変異試験、その他）、エンドユーザー産業別（化学産業、ヘルスケア産業、農業産業、化粧品産業、その他）、主要地域別（北米、欧州、アジア太平洋地域、中南米、中東・北アフリカ）：産業動向と世界予測、2023-2035年

Mutagenicity Testing and Genotoxicity Testing Market by Type of Assay (In vivo, In vitro and Non-GLP / Screening), Assay / Test Offered (Comet Assay, Micronucleus Assay, Chromosomal Aberration Test, Genetic Mutation Test and Others), End User Industry (Chemical Industry, Healthcare Industry, Agriculture Industry, Cosmetic Industry and Other Industries) and Key Geographical Regions (North America, Europe, Asia-Pacific, Latin America, and Middle East and North Africa): Industry Trends and Global Forecasts, 2023-2035

変異原性試験と遺伝毒性試験市場は、2023年には10億1,000万米ドルに達し、予測期間2023年から2035年にかけて年平均成長率7%で成長すると予測されている。遺伝毒性とは、物理的、化学的、生物学的領域にわたる... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Roots Analysis ルーツアナリシス	2023年2月1日	US$4,799 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	174	英語

サマリー

変異原性試験と遺伝毒性試験市場は、2023年には10億1,000万米ドルに達し、予測期間2023年から2035年にかけて年平均成長率7%で成長すると予測されている。

遺伝毒性とは、物理的、化学的、生物学的領域にわたる有害な薬剤が、細胞内の遺伝情報に損傷を与える可能性を意味する。この損傷は、突然変異、不時の細胞現象、直接的なDNA損傷を引き起こす可能性がある。注目すべきは、このような誘発された突然変異が、腫瘍学的疾患や遺伝学的疾患など、さまざまな疾患の適応症と関連していることである。さらに、遺伝物質の変化は、継続する細胞世代に受け継がれる可能性がある。同様に、変異原性とは、生物の遺伝物質に伝達可能な変化を誘発し、不可逆的な突然変異をもたらすことを指す。したがって、変異原性および遺伝毒性に関する評価を実施することは、製品の安全性を評価する上で重要な要素であり、有害化学物質による人の健康への悪影響を防止することを目的としている。

製品のスケールアップの初期段階で変異原性および遺伝毒性試験を実施することの重要性は、いくら強調してもしすぎることはない。これらの評価は、遺伝子に重大な損傷を与える可能性のある中間体の合成を防ぐための潜在的な修正を導く、プロセス・エンジニアにとって不可欠な指標となる。現在、遺伝毒性アッセイは、ヘルスケア、化学、化粧品、食品、農業など、さまざまな産業で広く使われている。その目的は、特定の化合物が有害な作用を引き起こすかどうかを判定することにある。しかし、関連するすべての遺伝毒性エンドポイントを網羅する単一の試験が存在しないため、ヘルスケア領域における安全性評価には、さまざまなin vivoおよびin vitroの手法が用いられている。短期試験（STT）は、遺伝毒性試験の最初のステップである。エームス試験（異なるサルモネラ・チフスムリウム株および大腸菌で実施）や小核試験などのこれらの試験は、費用効率が高く、迅速で、多数の物質をスクリーニングすることができる。その応用範囲は、環境化学物質や消費者製品の評価、発がん性が疑われる物質のメカニズムの探索にまで及ぶ。

次世代シーケンサー技術の急速な進歩により、遺伝毒性検査に新たな方法が導入され、遺伝物質の直接分析が可能になった。しかし、化学の能力や専門知識には限界があるため、関係者は化合物の安全性を評価するために、試験サービス・プロバイダーに依存するようになっている。これらのプロバイダーは、医薬品・医療機器開発における毒性評価のために、世界各国の規制当局の勧告に沿った遺伝毒性試験サービスを提供している。

まとめると、ヘルスケア製品試験に対する需要の高まりと、ヒトへの使用を意図した物質の変異原性および遺伝毒性試験に対する世界的な規制機関の厳しい安全性要件が相まって、遺伝毒性および変異原性試験サービスプロバイダーにとって有利な機会が出現している。

レポート範囲
 アッセイタイプ、試験オファリング、産業ユーザー、主要地域に基づいて変異原性および遺伝毒性市場を分析。
 市場成長に影響を与える要因（促進要因、阻害要因、機会、課題など）を検証。
 主要企業の市場優位性、課題、競争環境の評価。
 主要5地域にわたる市場セグメントの収益予測。
 短期、中期、長期にわたる遺伝毒性・変異原性試験サービスの現状と将来像のエグゼクティブサマリーを提供。
 遺伝毒性および変異原性の概要を提供し、悪影響、試験方法、用途、市場の進歩、将来展望を網羅。
 設立年、規模、所在地、サービス、アッセイ、対象業界、試験システムに基づいて、遺伝毒性試験サービスプロバイダーを評価。
 北米、欧州、アジア太平洋地域のプロバイダーの比較分析を行い、能力別に主要企業を強調。
 遺伝毒性および変異原性試験サービスプロバイダーの詳細なプロフィールを作成し、会社概要、サービスポートフォリオ、最近の進歩、将来の展望を網羅する。
 遺伝毒性および変異原性に関する出版物を分析し、出版年、種類、人気のある出版社、ジャーナル、インパクトファクター、研究開発動向を調査。
 2018年以降に研究のために授与された学術助成金を検証し、助成金の詳細、助成機関、受領団体、その他の関連要因を検討。
 検査市場における最近のパートナーシップを検証し、パートナーシップの種類、積極的なプレーヤー、地域分布に焦点を当てる。
 2018年以降に出願／付与された特許について、種類、公開年、地域、主要プレーヤー、出願人のタイプ、引用に基づく特許評価など、詳細な分析を実施。

市場の主要企業
 オーリゲン・ファーマシューティカル・サービス
 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
 GLRラボラトリーズ
 ラボコープ
 LSIM 安全研究所サイライフサイエンス
 シンジェン

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1. PREFACE
1.1. Scope of the Report
1.2. Market Segmentation
1.3. Research Methodology
1.4. Key Questions Answered
1.5. Chapter Outlines
2. EXECUTIVE SUMMARY
3. INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Detrimental Effects of Genotoxins / Mutagens
3.3. Mechanism of Genotoxicity / Mutagenicity
3.4. Techniques Employed for Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing
3.5. Applications of Genotoxicity / Mutagenicity
3.6. Recent Developments and Future Perspectives
4. MARKET LANDSCAPE
4.1. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Service Providers: Overall Market Landscape
4.1.1. Analysis by Type of Operation
4.1.2. Analysis by Type of Offering
4.1.3. Analysis by Regulatory Compliance
4.1.4. Analysis by Type of Assay(s)
4.1.5. Analysis by Assay(s) / Test(s) Offered
4.1.6. Analysis by End User Industry
4.1.7. Analysis by Type of Testing System(s)
4.1.8. Analysis by Custom Testing Services Offered
4.1.9. Analysis by Company Size and Type of Assay
4.1.10. Analysis by Assay / Test Offered and Type of Organization
4.2. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing: Service Provider Landscape
4.2.1. Analysis by Year of Establishment
4.2.2. Analysis by Company Size
4.2.3. Analysis by Location of Headquarters
4.2.4. Analysis by Type of Organization
4.2.5. Analysis by Location of Facility
5. BENCHMARKING ANALYSIS
5.1. Scope and Methodology
5.2. Assumptions and Key Parameters
5.3. Parameters Scoring
5.4. Benchmarking Analysis: Players based in North America
5.5. Benchmarking Analysis: Players based in Europe
5.6. Benchmarking Analysis: Players based in Asia-Pacific
6. COMPANY PROFILES
6.1. Aurigene Pharmaceutical Services
6.1.1. Company Overview
6.1.2. Service Portfolio
6.1.3. Recent Developments and Future Outlook
6.2. Charles River Laboratories
6.2.1. Company Overview
6.2.2. Financial Information
6.2.3. Service Portfolio
6.2.4. Recent Developments and Future Outlook
6.3. GLR Laboratories
6.3.1. Company Overview
6.3.2. Service Portfolio
6.3.3. Recent Developments and Future Outlook
6.4. LabCorp
6.4.1. Company Overview
6.4.2. Financial Information
6.4.3. Service Portfolio
6.4.4. Recent Developments and Future Outlook
6.5. LSIM Safety Institute
6.5.1. Company Overview
6.5.2. Service Portfolio
6.5.3. Future Outlook
6.6. Sai Life Sciences
6.6.1. Company Overview
6.6.2. Financial Information
6.6.3. Service Portfolio
6.6.4. Recent Developments and Future Outlook
6.7. Syngene
6.7.1. Company Overview
6.7.2. Financial Information
6.7.3. Service Portfolio
6.7.4. Recent Developments and Future Outlook
7. PUBLICATION BENCHMARKING ANALYSIS
7.1. Scope and Methodology
7.2. Assumptions and Key Parameters
7.3. Analysis by Year of Publication
7.4. Analysis by Type of Article
7.5. Popular Journals: Analysis by Number of Publications
7.6. Popular Publishers: Analysis by Number of Publications
7.7. Analysis by Journal Impact Factor
7.8. Popular Journals: Analysis by Journal Impact Factor
7.9. Publication Timeline Analysis
7.10. Publication Benchmarking Methodology
7.11. Publication Benchmarking Analysis
7.12. List of Top 10 Publications
8. GRANTS ANALYSIS
8.1. Scope and Methodology
8.2. Assumptions and Key Parameters
8.3. Analysis by Year of Grant Award
8.4. Analysis by Amount Awarded
8.5. Analysis by Funding Institute Center
8.6. Analysis by Administering Institute Center
8.7. Analysis by Support Period
8.8. Popular Recipient Organizations: Analysis by Number of Grants
8.9. Analysis by Type of Recipient Organization
8.10. Analysis by Purpose of Grant
8.11. Analysis by Study Section
8.12. Popular NIH Departments: Analysis by Number of Grants
8.13. Analysis by Administering Institute Center and Support Period
8.14. Analysis by Type of Grant Application
8.15. Analysis by Grant Activity Code
8.16. Prominent Program Officers: Analysis by Number of Grants
8.17. Analysis by Location of Recipient Organization
9. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS
9.1. Partnership Models
9.2. Assumptions and Key Parameters
9.3. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing: List of Partnerships and Collaborations
9.3.1. Analysis by Year of Partnership
9.3.2. Analysis by Type of Partnership
9.3.3. Analysis by Year and Type of Partnership
9.3.4. Analysis by Type of Partnership and Type of Partner
9.3.5. Analysis by Year of Partnership and Type of Partner
9.3.6. Most Active Players: Analysis by Number of Partnerships
9.3.7. Analysis by Region
9.3.7.1. Intercontinental and Intracontinental Deals
9.3.8. Word Cloud Analysis: Emerging Focus Areas
10. PATENT ANALYSIS
10.1. Scope and Methodology
10.2. Assumptions and Key Parameters
10.3. Genotoxicity Testing and Mutagenicity Testing: List of Patents
10.4. Analysis by Type of Patent
10.5. Analysis by Patent Publication Year
10.6. Analysis by Annual Number of Granted Patents
10.7. Analysis by Geographical Location
10.8. Analysis by Jurisdiction
10.9. Analysis by CPC Symbols
10.10. Analysis by Type of Applicant
10.11. Analysis by Patent Age
10.12. Word Cloud: Emerging Focus Areas
10.13. Leading Industry Players: Analysis by Number of Patents
10.14. Leading Non-Industry Players: Analysis by Number of Patents
10.15. Leading Individual Assignees: Analysis by Number of Patents
10.16. Leading Players: Benchmarking by Patent Characterization (CPC Symbols)
10.17. Patent Valuation: Analysis Methodology and Parameters
10.17.1. Analysis by Relative Patent Valuation
11. MARKET SIZING AND OPPORTUNITY ANALYSIS
11.1. Forecast Methodology and Key Assumptions
11.2. Global Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market, 2023-2035
11.2.1. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market: Analysis by Type of Assay, 2023 and 2035
11.2.1.1. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for In vivo Assays, 2023-2035
11.2.1.2. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for In vitro Assays, 2023-2035
11.2.1.3. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Non-GLP / Screening Assays, 2023-2035

11.2.2. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market: Analysis by Assay / Test Offered, 2023 and 2035
11.2.2.1. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Comet Assays, 2023-2035
11.2.2.2. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Micronucleus Assays, 2023-2035
11.2.2.3. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Chromosomal Aberration Tests, 2023-2035
11.2.2.4. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Genetic Mutation Tests, 2023-2035
11.2.2.5. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Other Tests, 2023-2035
11.2.3. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market: Analysis by End User Industry, 2023 and 2035
11.2.3.1. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Chemical Industry 2023-2035
11.2.3.2. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Healthcare Industry, 2023-2035
11.2.3.3. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Agriculture Industry, 2023-2035
11.2.3.4. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Cosmetic Industry, 2023-2035
11.2.3.5. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market for Other Industries, 2023-2035
11.2.4. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market: Analysis by Geographical Region, 2023 and 2035
11.2.4.1. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market in North America, 2023-2035
11.2.4.2. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market in Europe, 2023-2035
11.2.4.3. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market in Asia-Pacific, 2023-2035
11.2.4.4. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market in Latin America, 2023-2035
11.2.4.5. Genotoxicity Testing / Mutagenicity Testing Market in Middle East and North Africa, 2023-2035
12. APPENDIX 1: TABULATED DATA
13. APPENDIX 2: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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Table of Contents

Summary

The mutagenicity testing and genotoxicity testing market is expected to reach USD 1.01 billion in 2023 anticipated to grow at a CAGR of 7% during the forecast period 2023-2035.

Genotoxicity signifies the potential of harmful agents across physical, chemical, and biological domains to inflict damage upon the genetic information housed within cells. This damage can lead to mutations, untimely cellular events, and direct DNA harm. Notably, these induced mutations have been linked to a range of disease indications, including oncological and genetic disorders. Moreover, alterations in genetic material can be passed on to successive cell generations. Similarly, mutagenicity refers to the induction of transmissible changes in an organism's genetic material, resulting in irreversible mutations. Consequently, conducting assessments for mutagenicity and genotoxicity stands as a critical element in assessing the safety of products, aiming to prevent adverse effects on human health due to hazardous chemicals.

The importance of conducting mutagenicity and genotoxicity tests during the early stages of product scaling cannot be overstated. These evaluations serve as essential indicators for process engineers, guiding potential modifications to prevent the synthesis of intermediates carrying significant genetic damage potential. Presently, genotoxicity assays are widely used across various industries, including healthcare, chemicals, cosmetics, food, and agriculture. Their purpose lies in determining whether specific compounds induce harmful effects. However, due to the absence of a single test encompassing all relevant genotoxic endpoints, a range of in vivo and in vitro techniques is employed for safety assessments in the healthcare domain.Short-term tests (STTs) represent an initial step in genotoxicity testing. These assays, such as the Ames assay (conducted in different Salmonella typhimurium strains and Escherichia coli) and the micronucleus assay, are cost-effective, rapid, and capable of screening numerous substances. Their application extends to evaluating environmental chemicals, consumer products, and exploring the mechanisms of suspected carcinogens.

The rapid advancement of next-generation sequencing technologies has introduced new methods for genotoxicity testing, enabling direct analysis of genetic materials. However, due to limited chemistry capabilities and expertise, stakeholders increasingly rely on testing service providers to assess the safety of their compounds. These providers offer tailored genotoxicity testing services for toxicity evaluations in drug and medical device development, aligning with regulatory agency recommendations worldwide.

In summary, the growing demand for healthcare product testing, coupled with stringent safety requirements mandated by global regulatory bodies for mutagenicity and genotoxicity testing of substances intended for human use, has led to the emergence of lucrative opportunities for genotoxicity and mutagenicity testing service providers.

Report Coverage
 Analyzing the mutagenicity and genotoxicity market based on assay types, test offerings, industry users, and key geographical regions.
 Examining factors impacting market growth, including drivers, restraints, opportunities, and challenges.
 Assessing market advantages, challenges, and competitive landscapes for key players.
 Forecasting revenue for market segments across five major regions.
 Providing an executive summary of current and future states of genotoxicity and mutagenicity testing services, spanning short, mid, and long-term evolutions.
 Offering an overview of genotoxicity and mutagenicity, covering negative impacts, testing methods, applications, market advancements, and future prospects.
 Evaluating genotoxicity testing service providers based on establishment year, size, location, services, assays, industries served, and testing systems.
 Conducting a comparative analysis of providers across North America, Europe, and Asia Pacific, highlighting leading companies by capabilities.
 Creating detailed profiles of genotoxicity and mutagenicity testing service providers, encompassing company summaries, service portfolios, recent advancements, and future outlooks.
 Analyzing publications on genotoxicity and mutagenicity, exploring publication years, types, popular publishers, journals, impact factors, and R&D trends.
 Reviewing academic grants awarded for research since 2018, considering grant details, funding institutes, recipient organizations, and other relevant factors.
 Examining recent partnerships in the testing market, focusing on partnership types, active players, and regional distributions.
 Conducting an in-depth analysis of patents filed/granted since 2018, including types, publication years, regions, leading players, applicant types, and patent valuation based on citations.

Key Market Companies
 Aurigene Pharmaceutical Services
 Charles River Laboratories
 GLR Laboratories
 LabCorp
 LSIM Safety Institute Sai LifeSciences
 Syngene

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