世界のTIL療法市場（第2版）、2023-2035年：対象疾患別（黒色腫、頭頸部がん、慢性リンパ性白血病、肉腫、肝細胞がん、乳がん、急性骨髄性白血病、子宮頸がん）、主要企業別、主要地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中南米、中東・北アフリカ、その他地域）の分布：産業動向と世界予測、2023-2035年

Global TIL Therapy Market (2nd Edition), 2023-2035: Distribution by Target Indication (Melanoma, Head and Neck Carcinoma, Chronic Lymphocytic Leukemia, Sarcoma, Hepatocellular Carcinoma, Breast Cancer, Acute Myeloid Leukemia and Cervical Carcinoma), Key Players and Key Geographical Regions (North America, Europe, Asia Pacific, Latin America, Middle East and North Africa, and Rest of the World): Industry Trends and Global Forecasts, 2023-2035

世界のTIL療法市場は、2023年には0.9億米ドルに達し、2023年から2035年の予測期間中に年平均成長率40％で成長すると予測されている。腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の世界市場は、細胞療法の広大な領域の中で極... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Roots Analysis ルーツアナリシス	2023年1月23日	US$4,799 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	315	英語

サマリー

世界のTIL療法市場は、2023年には0.9億米ドルに達し、2023年から2035年の予測期間中に年平均成長率40％で成長すると予測されている。

腫瘍浸潤リンパ球（TIL）療法の世界市場は、細胞療法の広大な領域の中で極めて重要なサブセットとして位置づけられている。予測期間中の年間平均成長率（CAGR）は40％と予想され、大幅な上昇を示唆している。

難治性疾患の治療における腫瘍浸潤リンパ球（TILs）の有効性は、長期にわたって実施された一連の包括的研究から確固たる支持を得ている。TILは、腫瘍の微小環境から丹念に抽出されたT細胞、B細胞、NK細胞、マクロファージを含む単核リンパ球の異種混合物である。この多様なリンパ球スペクトルは、腫瘍細胞を標的として排除する上で重要な役割を担っている。

この分野における現在進行中および将来の臨床研究の試みは、主に広範な固形癌に焦点を当てた過去の臨床試験から得られた有望な結果によって推進されている。この分野における技術革新の持続的な勢いは、投資家からの実質的な財政支援に裏打ちされ、臨床試験から得られた有望な知見と相まって、予測期間を通じてTIL療法市場が大きく成長する下地となっている。

レポート範囲
 調査で得られた知見をまとめたエグゼクティブサマリー。TILベース療法市場の短期・中期・長期的な展開に関するハイレベルな見解を提供しています。
 TILベース療法の概要。本セクションでは、様々な腫瘍学的適応症の治療に使用されている従来の治療法について簡単に説明した。さらに、がん免疫療法の登場と歴史的変遷、TILベースの治療法の一般的な製造手順、このような治療法候補の人気の高まりを支える要因、これらの製品に関連する課題などについても考察している。
 現在承認されている、あるいはさまざまな開発段階にある65以上のTILベースの治療薬に関する詳細な評価。開発者のタイプ、開発段階、治療領域、人気のある標的適応症、T細胞の供給源、投与回数、標的患者セグメント、治療のタイプに関して、パイプライン分子を包括的に分析している。
 この領域のキー・オピニオン・リーダー（KOL）に焦点を当てた分析。この分野への貢献に基づいてリストアップされたKOLを2×2のマトリックスで表示し、TILベースの治療法の開発に携わる著名な科学者／研究者の地理的位置を世界地図で模式的に表示しています。
 開発段階（第I/II相以上）にあるTILベースの治療法の詳細なプロフィール。各プロフィールには、治療法の概要、作用機序、投与情報、現在の開発状況、主要な臨床試験結果が掲載されています。
 過去数年間にこの市場のプレーヤー間で結ばれた様々な提携やパートナーシップに関する詳細な議論と分析。さらに、この領域における提携活動は、提携モデルの種類（研究開発提携、ライセンス契約（技術プラットフォームや製品候補に特化）、製品開発・商業化契約、製造契約、臨床試験提携、製品供給管理契約など）、関与する企業、治療の種類、関与する主要な製品候補、提携の地域分布など、さまざまなパラメータに基づいて分析されている。
 TILベースの治療法開発に注力する企業に授与された様々な投資や助成金の詳細。2000年から2020年の間に行われた資金調達事例の詳細な分析も含まれており、この領域におけるベンチャーキャピタル（VC）コミュニティやその他の戦略的投資家の関心の高まりを浮き彫りにしている。
 細胞治療製造に関する洞察では、この領域に存在する現在の課題と、細胞治療製造施設を所有・維持するための前提条件を強調している。
 TILベースの療法の価格を決定する際に考慮しなければならない様々な要因についての詳細。TILベースの治療製品の販売価格を決定するために製薬会社が選択しうる様々なモデル／アプローチについての考察が特徴。
 TILベース療法市場における主要企業の簡単なプロフィール。各企業プロフィールには、開発企業の概要、技術ポートフォリオに特化した製品ポートフォリオの簡単な説明（可能な場合）、TILベース療法に関連する最近の開発、企業の製造能力が含まれています。さらに、これらの企業に対する戦略的/ベンチャーキャピタル投資の詳細も掲載している。
 TILベース療法が提供する将来の商機に関する詳細な考察。承認済み、あるいは第I/II相および第II相開発段階にある分子について、対象となる患者層、既存/将来の競合、採用見込み率、各種治療法の価格などを考慮した包括的な市場予測分析を行っている。標的適応症（黒色腫、頭頸部がん、乳がん、肝細胞がん、肉腫、慢性リンパ性白血病、急性リンパ芽球性白血病、子宮頸がん）、主要プレイヤー、主要地域（北米、欧州、アジア太平洋地域）に基づく詳細な市場セグメンテーションを提示しています。

主要市場企業
 Cellectis
 Cellular Biomedicine Group
 Iovance Biotherapeutics
 Lytix Biopharma
 フィオ・ファーマシューティカルズ

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1. PREFACE
1.1. Introduction
1.2. Key Market Insights
1.3. Scope of the Report
1.4. Research Methodology
1.5. Key Questions Answered
1.6. Chapter Outlines
2. EXECUTIVE SUMMARY
3. INTRODUCTION
3.1. Chapter Overview
3.2. Pillars of Cancer Therapy
3.3. Overview of Immunotherapies
3.4. Fundamentals of Cancer Immunotherapy
3.5. Classification of Cancer Immunotherapies
3.5.1. By Mechanism of Action
3.5.2. By Type of Target
3.5.3. By Approach
3.5.4. By Product Class
3.6. T-Cell Immunotherapies
3.6.1. Historical Evolution
3.6.2. Key Considerations for Developing T-Cell Immunotherapies
3.6.3. Strategies Employed for the Redirection of T-Cells
3.6.4. Manufacturing of Engineered T-Cells
3.6.5. T-Cell Transduction and Transfection Methods
3.7. Tumor Infiltrating Lymphocyte (TIL)-based Cell Therapy
3.7.1. Development History
3.7.2. Development of TILs Therapy
3.8. Key Benefits and Roadblocks
3.9. Concluding Remarks
4. TIL-BASED THERAPIES: MARKET LANDSCAPE
4.1. Chapter Overview
4.2. TIL-based Therapies: Overall Market Landscape
4.2.1. Analysis by Type of Developer
4.2.2. Analysis by Phase of Development
4.2.3. Analysis by Therapeutic Area
4.2.4. Analysis by Key Target Indications
4.2.5. Analysis by Source of T-Cells
4.2.6. Analysis by Route of Administration
4.2.7. Analysis by Dosing Frequency
4.2.8. Analysis by Target Patient Segment
4.2.9. Analysis by Type of Therapy
4.2.10. Most Active Industry Players: Analysis by Number of TIL-based Therapies
4.2.11. Most Active Non-Industry Players: Analysis by Number of TIL-based Therapies
4.3. TIL-based Therapies: Overall Developer Landscape
4.3.1. Analysis by Year of Establishment
4.3.2. Analysis by Company Size
4.3.3. Analysis by Location of Headquarters
5. CLINICAL TRIAL ANALYSIS
5.1. Chapter Overview
5.2. Scope and Methodology
5.3. TIL-based Therapies: Clinical Trial Analysis
5.3.1. Analysis by Trial Registration Year
5.3.2. Analysis by Trial Registration Year and Enrolled Patient Population
5.3.3. Analysis by Trial Status
5.3.4. Analysis by Trial Registration Year and Trial Status
5.3.5. Analysis by Trial Phase
5.3.6. Analysis by Trial Phase and Enrolled Patient Population
5.3.7. Analysis by Target Patient Segment
5.3.8. Analysis by Type of Sponsor / Collaborator
5.3.9. Analysis by Study Design
5.3.10. Most Active Industry Players: Analysis by Number of Registered Trials
5.3.11. Most Active Non-Industry Players: Analysis by Number of Registered Trials
5.3.12. Word Cloud Analysis: Emerging Focus Areas
5.3.13. Analysis of Clinical Trials by Geography
5.3.14. Analysis of Enrolled Patient Population by Geography
6. KEY OPINION LEADERS
6.1. Chapter Overview
6.2. Assumptions and Key Parameters
6.3. Methodology
6.4. TIL-based Therapies: Key Opinion Leaders
6.4.1. Analysis by Type of Organization
6.4.2. Analysis by Affiliated Organization
6.4.3. Analysis by Qualification
6.4.4. Analysis by Geographical Location of KOLs
6.4.5. KOL Activeness versus KOL Strength
6.4.6. Most Prominent KOLs: Analysis by RA score
6.4.7. Most Prominent KOLs: Comparison of RA Score and Third-Party Score
7. TIL-BASED THERAPY PROFILES
7.1. Chapter Overview
7.2. LN-144 / Lifileucel (Iovance Biotherapeutics)
7.2.1. Therapy Overview
7.2.2. Clinical Trial Information
7.2.3. Clinical Trial Endpoints
7.2.4. Clinical Trial Results
7.2.5. Estimated Sales Revenues
7.3. LN-145 (Iovance Biotherapeutics)
7.3.1. Therapy Overview
7.3.2. Clinical Trial Information
7.3.3. Clinical Trial Endpoints
7.3.4. Clinical Trial Results
7.3.5. Estimated Sales Revenues
7.4. ITIL-168 (Instil Bio)
7.4.1. Therapy Overview
7.4.2. Clinical Trial Information
7.4.3. Clinical Trial Endpoints
7.4.4. Clinical Trial Results
7.4.5. Estimated Sales Revenues
7.5. LTX-315 (Lytix Biopharma)
7.5.1. Therapy Overview
7.5.2. Clinical Trial Information
7.5.3. Clinical Trial Endpoints
7.5.4. Clinical Trial Results
7.5.5. Estimated Sales Revenues
8. PARTNERSHIPS AND COLLABORATIONS
8.1. Chapter Overview
8.2. Partnership Models
8.3. TIL-based Therapies: Partnerships and Collaborations
8.3.1. Analysis by Year of Partnership
8.3.2. Analysis by Type of Partnership
8.3.3. Analysis by Year of Partnership and Type of Partnership
8.3.4. Analysis by Type of Partner
8.3.5. Most Popular Products: Analysis by Number of Partnerships
8.3.6. Most Active Industry Players: Analysis by Number of Partnerships
8.3.7. Most Active Non-Industry Players: Analysis by Number of Partnerships
8.3.8. Analysis by Geography
8.3.8.1. Intercontinental and Intracontinental Agreements
8.3.8.2. International and Local Deals
9. FUNDING AND INVESTMENT ANALYSIS
9.1. Chapter Overview
9.2. Type of Funding
9.3. TIL-based Therapies: Funding and Investment Analysis
9.3.1. Analysis by Year of Investment
9.3.2. Analysis by Amount Invested
9.3.3. Analysis by Type of Funding
9.3.4. Analysis by Type of Investor
9.3.5. Most Active Players: Analysis by Number of Instances
9.3.6. Most Active Investors: Analysis by Amount Invested
9.3.7. Analysis of Amount Invested by Geography
9.3.8. Most Active Investors: Analysis by Number of Funding Instances
10. PATENT ANALYSIS
10.1. Chapter Overview
10.2. Scope and Methodology
10.3. TIL-based Therapies: Patent Analysis
10.3.1. Analysis by Patent Publication Year
10.3.2. Analysis By Patent Application Year
10.3.3. Analysis by Geography
10.3.4. Analysis by Type of Player
10.3.5. Analysis by CPC Symbols
10.3.6. Word Cloud Analysis: Emerging Focus Areas
10.3.7. Leading Players: Analysis by Number of Patents
10.3.8. TIL-based Therapies: Patent Benchmarking
10.3.9. Analysis By Patent Characteristics
10.3.10. TIL-based Therapies: Patent Valuation
11. CASE STUDY: CELL THERAPY MANUFACTURING
11.1. Chapter Overview
11.2. Overview of Cell Therapy Manufacturing
11.3. Cell Therapy Manufacturing Models
11.3.1. Centralized Manufacturing Model
11.3.2. Decentralized Manufacturing Model
11.4. Scalability of Cell Therapy Manufacturing Processes
11.4.1. Scale-Up
11.4.2. Scale-Out
11.5. Types of Cell Therapy Manufacturers
11.6. Key Challenges Related to Manufacturing of Cell Therapies
11.7. Important Factors for Cell Therapy Manufacturing
11.7.1. Characterization
11.7.2. Cost of Goods
11.8. Automation of Cell Therapy Manufacturing Process
11.9. Cell Therapy Manufacturing Supply Chain
11.10. Comparison of Player Having In-House Capabilities and Contract Manufacturers
11.11. Regulatory Landscape
11.12. Future Perspectives
12. COST PRICE ANALYSIS
12.1. Chapter Overview
12.2. Factors Contributing to the High Price of Cell / Gene Therapies
12.3. Pricing Models for T-Cell Immunotherapies
12.3.1. Based on Associated Costs
12.3.2. Based on Availability of Competing Products
12.3.3. Based on Patient Segment
12.3.4. Based on Opinions of Industry Experts
12.4. Reimbursement related Considerations for T-Cell Immunotherapies
13. MARKET FORECAST AND OPPORTUNITY ANALYSIS
13.1. Chapter Overview
13.2. Scope and Limitations
13.3. Key Assumptions and Forecast Methodology
13.4. Global TIL-Based Therapies Market, 2022-2035
13.4.1. TIL-based Therapies Market: Analysis by Target Indication
13.4.2. TIL-based Therapies Market: Analysis by Key Players
13.4.3. TIL-based Therapies Market: Analysis by Key Geographical Regions
13.4.4. Product Wise Sales Forecast
13.4.4.1. Lifileucel / LN-144 (Iovance Biotherapeutics)
13.4.4.1.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.1.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.1.3. Value Creation Analysis
13.4.4.2. LN-145 (Iovance Biotherapeutics)
13.4.4.2.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.2.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.2.3. Value Creation Analysis
13.4.4.3. LTX-315 and TILs (Lytix Biopharma)
13.4.4.3.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.3.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.3.3. Value Creation Analysis
13.4.4.4. TILs (Prometheus Laboratories)
13.4.4.4.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.4.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.4.3. Value Creation Analysis
13.4.4.5. Donor Lymphocyte Infusion (Incyte)
13.4.4.5.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.5.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.5.3. Value Creation Analysis
13.4.4.6. ITIL-168 (Instil Bio)
13.4.4.6.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.6.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.6.3. Value Creation Analysis
13.4.4.7. IOV-2001 (Iovance Biotherapeutics)
13.4.4.7.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.7.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.7.3. Value Creation Analysis
13.4.4.8. TILs (CAR-T (Shanghai) Cell Biotechnology)
13.4.4.8.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.8.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.8.3. Value Creation Analysis
13.4.4.9. TILs (Bristol-Myers Squibb)
13.4.4.9.1. Sales Forecast (USD Million)
13.4.4.9.2. Net Present Value (USD Million)
13.4.4.9.3. Value Creation Analysis
14. COMPANY PROFILES
14.1. Chapter Overview
14.2. Cellectis
14.3. Cellular Biomedicine Group
14.4. Iovance Biotherapeutics
14.5. Lytix Biopharma
14.6. Phio Pharmaceuticals
15. CONCLUDING REMARKS
16. EXECUTIVE INSIGHTS
17. APPENDIX I: TABULATED DATA
18. APPENDIX II: LIST OF COMPANIES AND ORGANIZATIONS

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Table of Contents

Summary

The global TIL therapy market is expected to reach USD 0.09 billion in 2023 anticipated to grow at a CAGR of 40% during the forecast period 2023-2035.

The global market for tumor infiltrating lymphocytes (TIL) therapy stands as a pivotal subset within the expansive realm of cell therapy. Projections suggest a significant upward trajectory, with an anticipated Compound Annual Growth Rate (CAGR) of 40% throughout the forecast period.

The efficacy of tumor infiltrating lymphocytes (TILs) in addressing refractory diseases has garnered robust support from an array of comprehensive studies conducted over time. TILs encompass a heterogeneous amalgamation of mononuclear lymphocytes, inclusive of T-cells, B-cells, NK cells, and macrophages meticulously extracted from the tumor microenvironment. This diverse spectrum of lymphocytes assumes a critical role in targeting and eliminating tumor cells.

Ongoing and prospective clinical research endeavors in this field are driven by the promising outcomes derived from previous trials, predominantly focusing on a wide spectrum of solid tumors. The sustained momentum of innovation in this arena, backed by substantial financial support from investors, combined with encouraging findings from clinical trials, lays the groundwork for substantial growth within the TIL therapy market throughout the forecasted period.

Report Coverage
 An executive summary of the insights captured during our research. It offers a high-level view on the likely evolution of the TIL-based therapies market in the short to mid-term and long term.
 A general overview of TIL-based therapies. In this section, we have briefly discussed the conventional forms of therapy that are being used for the treatment of various oncological indications. Further, it includes a discussion on the advent and historical evolution of cancer immunotherapy, general manufacturing procedure of TIL-based therapies, factors supporting the growing popularity of such therapy candidates and the challenges associated with these products.
 Detailed assessment on more than 65 TIL-based therapies that are currently approved or are in different stages of development. It features a comprehensive analysis of pipeline molecules with respect to the type of developer, phase of development, therapeutic area, popular target indications, source of T-cells, dose frequency, target patient segment and type of therapy.
 An analysis highlighting the key opinion leaders (KOLs) in this domain. It features a 2×2 matrix representation highlighting the KOLs shortlisted based on their contributions to this field, and a schematic world map representation, indicating the geographical location of eminent scientists / researchers involved in the development of TIL-based therapies.
 Detailed profiles of TIL-based therapies in developmental stages (phase I/II or above). Each profile features an overview of the therapy, its mechanism of action, dosage information, current development status, and key clinical trial results.
 An elaborate discussion and analysis of the various collaborations and partnerships that have been inked amongst players in this market, in the past few years. Further, the partnership activity in this domain has been analyzed based on various parameters, such as type of partnership model (R&D collaborations, license agreements (specific to technology platforms and product candidates), product development and commercialization agreements, manufacturing agreements, clinical trial collaborations, product supply management agreements and others), companies involved, type of therapy, prominent product candidates involved and regional distribution of the collaborations.
 Details on the various investments and grants that have been awarded to players focused on the development of TIL-based therapies. It includes a detailed analysis of the funding instances that have taken place in the period between 2000 to 2020, highlighting the growing interest of venture capital (VC) community and other strategic investors in this domain.
 Insights on cell therapy manufacturing, highlighting the current challenges that exist in this domain, and the pre-requisites for owning and maintaining cell therapy manufacturing sites.
 Details on the various factors that must be taken into consideration while deciding the prices of TIL-based therapies. It features discussions on different models / approaches that a pharmaceutical company may choose to follow to decide the price at which their TIL-based therapy product can be marketed.
 Brief company profiles of the leading players in the TIL-based therapy market. Each company profile includes an overview of the developer and brief description of the product portfolio specific to technology portfolio (if available), recent developments related to TIL-based therapy and manufacturing capabilities of the companies. Additionally, we have provided details of the strategic / venture capital investments made in these companies.
 An elaborate discussion on the future commercial opportunity offered by TIL-based therapies. It provides a comprehensive market forecast analysis for molecules that are approved or are in phase I/II and phase II of development, taking into consideration the target patient population, existing / future competition, likely adoption rates and the likely price of different therapies. It presents a detailed market segmentation based on target indications (melanoma, head and neck cancer, breast cancer, hepatocellular cancer, sarcoma, chronic lymphocytic leukemia, acute lymphoblastic leukemia, and cervical cancer), key players and key geographies (North America, Europe and Asia Pacific).

Key Market Companies
 Cellectis
 Cellular Biomedicine Group
 Iovance Biotherapeutics
 Lytix Biopharma
 Phio Pharmaceuticals

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