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米国の分子診断市場レポート:技術別(チップおよびマイクロアレイ、インサイチュハイブリダイゼーション、シークエンシング、質量分析(MS)、PCR、その他の技術)、用途別(薬理ゲノム、感染症、遺伝子疾患スクリーニング、腫瘍学、血液スクリーニング、微生物学、ヒト白血球抗原タイピング)、製品別(機器、試薬、その他の製品)、エンドユーザー別(病院、研究所、その他のエンドユーザー)、企業分析 2024-2032


United States Molecular Diagnostics Market Report by Technology (Chips and Microarrays, In Situ Hybridization, Sequencing, Mass Spectrometry (MS), PCR, and Other Technologies), Application (Pharmacogenomics, Infectious Disease, Genetic Disease Screening, Oncology, Blood Screening, Microbiology, and Human Leukocyte Antigen Typing), Product (Instruments, Reagents, and Other Products), End User (Hospitals, Laboratories, and Other End Users), and Company Analysis 2024-2032

米国の分子診断市場は2023年に79.8億米ドル、2032年には140.1億米ドルに達し、2024年から2032年までの年平均成長率は6.45%である。 分子診断学は、検出、診断、サブ分類、予後、治療反応のモニタリングに役立... もっと見る

 

 

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Renub Research
Renubリサーチ
2024年6月1日 US$2,990
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サマリー

米国の分子診断市場は2023年に79.8億米ドル、2032年には140.1億米ドルに達し、2024年から2032年までの年平均成長率は6.45%である。

分子診断学は、検出、診断、サブ分類、予後、治療反応のモニタリングに役立つゲノム変異の同定を含む。ゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーを解析する技術を利用し、細胞が遺伝子をタンパク質としてどのように発現するかを調べる。この分野は分子生物学を医療検査に応用したものである。PCR法を用いた細菌遺伝子の検出や、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)やプロテオミクスを用いた発現細菌感染特異的タンパク質の測定など、ゲノムやプロテオーム中の生物学的マーカーの同定に広く用いられている。

分子診断学は、PCR、シークエンシング、遺伝子技術を用いて、がん、遺伝性疾患、感染症の早期診断を可能にする。さらに、この地域では遺伝病、性病、がんなどの感染症や慢性疾患の有病率が高く、市場拡大を後押しすると予測されている。例えば、CDCが発表した報告書によると、先天性心疾患は米国で最も蔓延している先天性障害であり、年間出生数の約1%に影響を及ぼしている。

分子診断学は、がんや感染症などの疾患の早期発見、診断、モニタリングに不可欠である。このため、従来の診断方法からの転換が進んでいる。米国癌協会の'Cancer Facts & Figures 2022'は、2023年に米国で新たに発生する癌の症例数と癌による死亡者数の推定値を報告している。また、この地域では癌の罹患率が高いことから、癌診断のための分子診断の採用が進み、癌分子診断市場の成長を牽引することが期待されるとしている。

患者中心の医療サービスに対する需要の増加や、診療所、小売薬局、医院などのポイントオブケア施設における技術的に先進的な検査製品の採用拡大が、予測期間中の市場拡大をさらに促進すると予測されている。さらに、市場参入企業は、市場機会を獲得するために、新規のPOC検査製品を継続的に開発している。例えば、2023年2月、Huwel Lifesciences社は、さまざまな種類のウイルスを検査するポータブルRT-PCR装置を開発した。同社は、この検査にかかる時間は約30分で、血液や消化管サンプルを用いて呼吸器感染症などの分析に使用できると主張している。このような取り組みが、今後数年間、市場を牽引していくと予想される。

さらに、新規検査キットの開発を強化するための政府助成金の増加が市場を牽引すると予想される。例えば、2022年9月、Redbud Medicine社はシリーズA資金調達で1000万米ドルを調達した。連邦政府からの資金援助は、地方や州の検査機関の能力向上にも役立ち、需要の増加に対応できるようになる。同様に、2023年6月、Accelerate Diagnostics, Inc.は、Waveプラットフォームと新規迅速検査の開発を加速させるため、2400万米ドルを受領した。感染症の分子診断検査メニューは、伝染病の多様な性質と原因物質の耐性化のために、固定的あるいは表面的なものであってはならない。

米国では医療関連感染が急速に増加すると予測されている。この成長は、HAI症例数の増加と診断技術の進歩に関連している。国立医学図書館が2022年12月に発表した研究によると、米国では毎年入院の約4%がHAIの影響を受けている。さらに、入院中の感染症の発生を減らすためのイニシアチブの形で政府の支援が高まっていることが、予測期間中の成長を促進すると予測されている。例えば、2022年、メディケア&メディケイドサービスセンターは、病院が入院中の感染を減らし、全体的な患者の安全性を向上させることを奨励するため、病院感染症(HAC)削減プログラムを導入した。


米国分子診断薬産業分析

米国分子診断市場の主要市場プレーヤーは、F Hoffmann-la Roche Ltd、Illumina Ltd、Hologic Corporation、Agilent Technologies Inc、Qiagen NV、Myriad Genetics、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Becton, Dickinson, and Companyである。


米国分子診断会社ニュース

- 2023年8月、QIAGENはTherascreen PDGFRA RGQ PCRキットの米国FDA承認を取得した。これは医師が消化管間質腫瘍(GIST)患者を特定するのに役立つ。
- 2023年1月、BDとCerTest Biotec社が開発したMpoxウイルスを検出するVIASURE Monkeypox Virus Real-Time PCR ReagentsのEUAが米国FDAに承認された。
- 2023年3月、Lucira Healthは米国で最初で唯一の家庭用COVID-19およびインフルエンザ検査を発売。米国FDAはCOVID-19およびインフルエンザ家庭用検査に、家庭やその他の検査室以外の場所でのOTC使用に関する最初で唯一の緊急時使用許可(EUA)を与えた。
- 2022年1月、米国保健社会福祉省は、団体医療保険に加入している個人、または民間医療保険に加入している個人が家庭でCOVID-19検査を購入した場合、保険またはプランから費用補償の特典を受けることができると発表した。


技術-市場は6つの視点に分けられる

1.チップとマイクロアレイ
2.インサイチュハイブリダイゼーション
3.シーケンス
4.質量分析 (MS)
5.PCR
6.その他の技術


アプリケーション - 市場は6つの視点に分けられる

1.ファーマコゲノミクス
2.感染症
3.遺伝子疾患スクリーニング
4.腫瘍学
5.血液スクリーニング
6.微生物学
7.ヒト白血球抗原タイピング


製品-市場は3つの視点に分けられる

1.楽器
2.試薬
3.その他の製品


エンドユーザー-市場は3つの視点に分けられる

1.病院
2.研究所
3.その他のエンドユーザー


企業の洞察

- 概要
- 最近の展開
- 最近1年間の製品ポートフォリオと製品発売
- 売上高


対象企業

1.ホフマン・ラ・ロシュ社
2.イルミナ社
3.ホロジック・コーポレーション
4.アジレント・テクノロジー株式会社
5.キアゲンNV
6.ミリアド・ジェネティクス
7.アボットラボラトリーズ
8.ダナハーコーポレーション
9.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

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目次

1.はじめに

2.研究方法

3.エグゼクティブサマリー

4.市場の動き

4.1 成長ドライバー
4.2 課題
4.3 チャンス


5.米国の分子診断薬市場

6.米国分子診断薬市場シェア分析

6.1 技術別
6.2 アプリケーション別
6.3 製品別
6.4 エンドユーザー別


7.技術-米国の分子診断薬市場

7.1 チップとマイクロアレイ
7.2 その場ハイブリダイゼーション
7.3 シークエンシング
7.4 質量分析(MS)
7.5 PCR
7.6 その他の技術


8.アプリケーション-米国分子診断薬市場

8.1 ファーマコゲノミクス
8.2 感染症
8.3 遺伝子疾患スクリーニング
8.4 腫瘍学
8.5 血液スクリーニング
8.6 微生物学
8.7 ヒト白血球抗原タイピング


9.製品-米国の分子診断市場

9.1 試薬
9.2 試薬
9.3 その他の製品


10.エンドユーザー-米国分子診断薬市場

10.1 病院
10.2 研究所
10.3 その他のエンドユーザー


11.ポーターのファイブフォース分析

11.1 買い手の交渉力
11.2 サプライヤーの交渉力
11.3 競争の程度
11.4 新規参入の脅威
11.5 代替品の脅威


12.SWOT分析

12.1 強み
12.2 弱点
12.3 チャンス
12.4 脅威


13.主要プレーヤーの分析

13.1 ホフマン・ラ・ロシュ社

13.1.1 概要
13.1.2 最近の動向と戦略
13.1.3 最近1年間の製品ポートフォリオと上市製品
13.1.4 収益

13.2 イルミナ社

13.2.1 概要
13.2.2 最近の動向と戦略
13.2.3 過去1年間の製品ポートフォリオと製品上市
13.2.4 収益

13.3 ホロジック・コーポレーション

13.3.1 概要
13.3.2 最近の動向と戦略
13.3.3 過去1年間の製品ポートフォリオと製品上市
13.3.4 収益

13.4 アジレント・テクノロジー

13.4.1 概要
13.4.2 最近の動向と戦略
13.4.3 過去1年間の製品ポートフォリオと製品発売
13.4.4 収益

13.5 Qiagen NV

13.5.1 概要
13.5.2 最近の動向と戦略
13.5.3 直近1年間の製品ポートフォリオと上市製品
13.5.4 収益

13.6 ミリアド・ジェネティクス

13.6.1 概要
13.6.2 最近の動向と戦略
13.6.3 直近1年間の製品ポートフォリオと上市製品
13.6.4 収益

13.7 アボット・ラボラトリーズ

13.7.1 概要
13.7.2 最近の動向と戦略
13.7.3 最近1年間の製品ポートフォリオと上市製品
13.7.4 収益

13.8 ダナハーコーポレーション

13.8.1 概要
13.8.2 最近の動向と戦略
13.8.3 過去1年間の製品ポートフォリオと製品発売
13.8.4 収益

13.9 ベクトン・ディッキンソン&カンパニー

13.9.1 概要
13.9.2 最近の動向と戦略
13.9.3 直近1年間の製品ポートフォリオと上市製品
13.9.4 収益

 

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Summary

The United States Molecular Diagnostics Market was US$ 7.98 billion in 2023 and will reach US$ 14.01 billion by 2032, with a CAGR of 6.45% from 2024 to 2032.

Molecular diagnostics involves identifying genomic variants to aid in detecting, diagnosing, sub-classifying, prognosis, and monitoring therapy response. It utilizes techniques to analyze biological markers in the genome and proteome, examining how cells express genes as proteins. This field applies molecular biology to medical testing. It is widely used for identifying biological markers in the genome and proteome, such as detecting bacterial genes using PCR-based techniques and measuring expressed bacterial infection–specific proteins using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) and proteomics.

Molecular diagnostics enable the early diagnosis of cancer, genetic disorders, and infectious diseases using PCR, sequencing, & genetic technologies. Furthermore, the region's high prevalence of infectious and chronic diseases, such as genetic diseases, STIs, and cancer, is projected to support market expansion. For instance, according to a report published by the CDC, congenital heart defects are the most prevalent congenital disability in the U.S., impacting around 1% of births annually.

Molecular diagnostics are crucial for the early detection, diagnosis, and monitoring of conditions such as cancer and infectious diseases. This has led to a shift from traditional diagnostic methods. The American Cancer Society's 'Cancer Facts & Figures 2022' reports the estimated number of new cancer cases and deaths due to cancer in the United States in 2023. It also suggests that the high incidence of cancer in the region is expected to drive the growth of the oncology molecular diagnostics market due to the increased adoption of molecular diagnostics for cancer diagnosis.

Increasing demand for patient-centric healthcare services and growing adoption of technologically advanced testing products at point-of-care facilities such as clinics, retail pharmacies, physician offices, and others are further projected to drive market expansion over the forecast period. Moreover, market players continuously develop novel POC testing products to capture market opportunities. For instance, in February 2023, Huwel Lifesciences developed a portable RT-PCR instrument to test different types of viruses. The company claimed that the test takes about 30 minutes and can be used to analyze respiratory and other infections using blood and gastrointestinal samples. Such initiatives are expected to drive the market in the years to come.

Additionally, growing government funding to enhance the development of novel test kits is anticipated to drive the market. For instance, in September 2022, Redbud Medicine raised USD 10 million in Series A funding. Federal funding also helps local and state laboratories increase their capacity and allows them to keep up with growing demand. Similarly, in June 2023, Accelerate Diagnostics, Inc. received USD 24 million to accelerate the development of the Wave platform and novel rapid testing. Molecular diagnostic test menus for infectious diseases cannot afford to be static or superficial due to the diverse nature of contagious diseases and the building resistance of causative agents.

Healthcare-associated infections are projected to increase more rapidly in the United States. This growth is linked to the rising number of HAI cases and advancements in diagnostic technology. According to a study released by the National Library of Medicine in December 2022, approximately 4% of hospitalizations in the U.S. are impacted by HAI each year. Furthermore, rising government support in the form of initiatives to reduce the incidence of infections during hospitalizations is anticipated to fuel growth over the forecast period. For instance, in 2022, the Centers for Medicare & Medicaid Services introduced the Hospital-Acquired Condition (HAC) Reduction Program to encourage hospitals to reduce infection during hospitalization and improve overall patient safety.


United States Molecular Diagnostics Industry Analysis

The leading market players in the United States Molecular Diagnostics market are F Hoffmann-la Roche Ltd, Illumina Ltd, Hologic Corporation, Agilent Technologies Inc., Qiagen NV, Myriad Genetics, Abbott Laboratories, Danaher Corporation, and Becton, Dickinson, and Company.


United States Molecular Diagnostics Company News

• In August 2023, QIAGEN received the U.S. FDA approval for the Therascreen PDGFRA RGQ PCR kit. This aids physicians in identifying patients with gastrointestinal stromal tumors (GIST).
• In January 2023, the U.S. FDA approved EUA for the VIASURE Monkeypox Virus Real-Time PCR Reagents developed by BD and CerTest Biotec to detect the Mpox virus.
• In March 2023, Lucira Health launched the first and only at-home COVID-19 and flu tests in the U.S. The U.S. FDA gave the COVID-19 & Flu Home Test the first and only Emergency Use Authorization (EUA) for OTC usage at home and other non-laboratory locations.
• January 2022, the United States Department of Health and Human Services announced that individuals with group health plans or covered by private health insurance who purchase at-home COVID-19 tests will get the benefits of cost coverage from the insurance or plan.


Technology – Market is divided into 6 Viewpoints

1. Chips and Microarrays
2. In Situ Hybridization
3. Sequencing
4. Mass Spectrometry (MS)
5. PCR
6. Other Technologies


Application – Market is divided into 6 Viewpoints

1. Pharmacogenomics
2. Infectious Disease
3. Genetic Disease Screening
4. Oncology
5. Blood Screening
6. Microbiology
7. Human Leukocyte Antigen Typing


Product – Market is divided into 3 Viewpoints

1. Instruments
2. Reagents
3. Other Products


End User – Market is divided into 3 Viewpoints

1. Hospitals
2. Laboratories
3. Other End Users


Company Insights:

• Overviews
• Recent Development
• Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
• Revenue


Companies Covered:

1. F Hoffmann-la Roche Ltd
2. Illumina Ltd
3. Hologic Corporation
4. Agilent Technologies Inc.
5. Qiagen NV
6. Myriad Genetics
7. Abbott Laboratories
8. Danaher Corporation
9. Becton, Dickinson and Company



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Table of Contents

1. Introduction

2. Research Methodology

3. Executive Summary

4. Market Dynamic

4.1 Growth Drivers
4.2 Challenges
4.3 Opportunities


5. United States Molecular Diagnostics Market

6. United States Molecular Diagnostics Market Share Analysis

6.1 By Technology
6.2 By Application
6.3 By Product
6.4 By End User


7. Technology – United States Molecular Diagnostics Market

7.1 Chips and Microarrays
7.2 In Situ Hybridization
7.3 Sequencing
7.4 Mass Spectrometry (MS)
7.5 PCR
7.6 Other Technologies


8. Application – United States Molecular Diagnostics Market

8.1 Pharmacogenomics
8.2 Infectious Disease
8.3 Genetic Disease Screening
8.4 Oncology
8.5 Blood Screening
8.6 Microbiology
8.7 Human Leukocyte Antigen Typing


9. Product – United States Molecular Diagnostics Market

9.1 Instruments
9.2 Reagents
9.3 Other Products


10. End User – United States Molecular Diagnostics Market

10.1 Hospitals
10.2 Laboratories
10.3 Other End Users


11. Porter's Five Forces Analysis

11.1 Bargaining Power of Buyers
11.2 Bargaining Power of Suppliers
11.3 Degree of Competition
11.4 Threat of New Entrants
11.5 Threat of Substitutes


12. SWOT Analysis

12.1 Strength
12.2 Weakness
12.3 Opportunity
12.4 Threats


13. Key Players Analysis

13.1 F Hoffmann-la Roche Ltd

13.1.1 Overviews
13.1.2 Recent Developments & Strategies
13.1.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.1.4 Revenue

13.2 Illumina Ltd

13.2.1 Overviews
13.2.2 Recent Developments & Strategies
13.2.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.2.4 Revenue

13.3 Hologic Corporation

13.3.1 Overviews
13.3.2 Recent Developments & Strategies
13.3.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.3.4 Revenue

13.4 Agilent Technologies Inc.

13.4.1 Overviews
13.4.2 Recent Developments & Strategies
13.4.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.4.4 Revenue

13.5 Qiagen NV

13.5.1 Overviews
13.5.2 Recent Developments & Strategies
13.5.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.5.4 Revenue

13.6 Myriad Genetics

13.6.1 Overviews
13.6.2 Recent Developments & Strategies
13.6.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.6.4 Revenue

13.7 Abbott Laboratories

13.7.1 Overviews
13.7.2 Recent Developments & Strategies
13.7.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.7.4 Revenue

13.8 Danaher Corporation

13.8.1 Overviews
13.8.2 Recent Developments & Strategies
13.8.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.8.4 Revenue

13.9 Becton, Dickinson and Company

13.9.1 Overviews
13.9.2 Recent Developments & Strategies
13.9.3 Product Portfolio & Product Launch in Last 1 Year
13.9.4 Revenue

 

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