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角膜インプラント市場-成長、トレンド、COVID-19の影響と予測(2021-2026年


Corneal Implants Market- Growth, Trends, COVID-19 Impact and Forecasts (2021-2026)

角膜インプラント市場は、予測期間中に6%以上のCAGRを記録すると予測されています。 COVID-19パンデミックの急速な出現は、世界各国の眼科手術に大きな影響を与えました。パンデミックの際に選択的な処置が中... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
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2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

角膜インプラント市場は、予測期間中に6%以上のCAGRを記録すると予測されています。

COVID-19パンデミックの急速な出現は、世界各国の眼科手術に大きな影響を与えました。パンデミックの際に選択的な処置が中止されたことで、眼科手術が選択的な処置とみなされ、世界的に眼科手術を受ける患者数が減少しました。2020年3月、メディケア・メディケイド・サービス・センター(CMS)は、COVID-19に対する国の対応の一環として、選択的手術の中止を推奨しました。さらに、2020年3月には、米国眼科学会(AAO)が診療ガイドラインを発表し、眼科医が緊急・救急医療以外の治療を中止するよう勧告しました。さらに、2020年11月には、Eye Bank Associations(EBAA)とGlobal Alliance of Eye Bank Associations(GAEBA)が、感染したドナーを排除するガイドラインを推奨しました。このようなガイドラインの導入は、パンデミックの中で行われる眼科手術の数に影響を与えています。しかし、ロックダウンの制限が緩和されつつあることから、最終的には世界中で行われる眼科手術の数が増加し、その結果、予測期間における市場を押し上げることになるでしょう。

このような市場の成長は、角膜インプラントの技術的進歩、高齢者の増加、世界的な眼疾患の増加などの要因によると考えられます。これらの要因により、医療機関での角膜インプラントの需要が高まっています。

角膜インプラントの技術的進歩は、市場の成長に貢献しています。安全性と有効性を向上させた費用対効果の高い角膜インプラントを開発するために、大幅な進歩が行われています。2019年1月、米国食品医薬品局(USFDA)は、新しいBoston KProモデル、Boston keratoprosthesisを承認しました。 さらに、生体適合性と低コストのためにコラーゲンベースの人工角膜の需要が増加しており、バイオエンジニアリングの人工角膜の開発につながっています。例えば、Life Sciences AB社が開発したLinkCorは、2020年に商業化される予定で、人間の角膜の代替品として期待されています。さらに、CorNeat Vision社は、簡単に移植できて手頃な価格の人工角膜「CorNeat KPro」を開発しました。CorNeat KProは、傷ついたり、変形したり、不透明になったりした角膜を置き換えるために設計されており、角膜が見えない患者さんの視力を完全かつ即時に回復させることが期待されています。この製品は、2022年にCEマーキングとFDAクリアランスを達成することが期待されています。このように、前述の技術開発が角膜インプラントの需要拡大に寄与しています。

老年人口の増加は、角膜インプラントの需要を増加させると予想されます。角膜インプラントは、浸透性角膜形成術や内皮性角膜形成術などの角膜形成術に使用されます。高齢者はフックス病にかかりやすく、その治療には内皮角膜形成術(EK)が用いられます。米国国立医学図書館(NLM)が2020年に発表した論文によると、後期発症型のフックス角膜内皮ジストロフィーは一般的な疾患であり、米国の40歳以上の人の約4%が罹患しているという。また、水疱性角膜症は、白内障手術を受けた高齢者に最も多く見られる疾患です。このような患者さんには、内皮角膜形成術(EK)の実施が推奨されます。さらに、国連(UN)の報告書「World Population Ageing 2019」によると、世界的に80歳以上の高齢者の数は、1990年の5,400万人から2019年には1億4,300万人へと約3倍に増加し、2019年から2050年にかけて再び3倍に増加し、2050年には4億2,600万人に達すると予想されています。このように、老年人口の増加は、市場全体の成長を促進すると考えられます。

また、世界的に目の障害の発生率が高まっていることから、角膜インプラントの需要が大きくなっています。角膜インプラントは、円錐角膜、角膜混濁、角膜失明、その他の眼疾患の治療に使用されます。米国角膜研究財団が発表した2020年の統計によると、一般人口10万人のうち50~200人が円錐角膜に罹患しているとされています。このことから、円錐角膜を患う人の増加により、角膜インプラントの需要が高まると考えられます。また、英国王立盲人協会(RNIB)の2020年の統計によると、2050年には英国で410万人が失明すると推定されています。また、世界保健機関(WHO)の2021年の統計によると、世界では約22億人が近距離または遠距離の視覚障害を抱えており、そのうち420万人が角膜混濁を抱えていると言われています。このような膨大な数の人々が、角膜インプラントの需要を高めています。これらの要因が、角膜インプラント市場の成長を促進しています。

しかし、外科手術や眼科機器のコストが高いことや、代替治療が可能であることなどが、市場の成長を妨げる要因となっています。

主な市場動向

貫通型角膜形成術は、予測期間中に大きな成長が見込まれる

手技の種類別では、貫通型角膜形成術が予測期間中に大きな成長を遂げると予測されています。浸透性角膜形成術の成長の主な要因は、眼球の損傷や眼の障害に苦しむ人の数が増えていることです。浸透性角膜形成術は、角膜潰瘍や感染性角膜炎などの眼の疾患に苦しむ患者を治療するために行われます。また、貫通型角膜形成術(PKP)は、外傷性角膜疾患の治療に好んで用いられ、コンタクトレンズに耐えられない円錐角膜患者や矯正視力を持つ円錐角膜患者の治療に、顕著な光学的・視覚的成果をもたらしている標準的な処置となっています。米国アイバンク協会(EBAA)による2019年のアイバンク統計報告書によると、米国では角膜組織の国内使用により、2018年の17,347件から2019年の17,409件へと貫通型グラフトの実施件数が増加しています。したがって、浸透性角膜移植術の実施数の増加は、角膜インプラントの需要の高まりを示しています。したがって、上述の要因を考慮すると、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予想されます。

世界市場では北米が最大のシェアを占める

北米では、米国が世界市場の最大のシェアを占めており、予測期間中も市場を支配すると予想されています。この地域では、眼球提供に関する意識が高まっており、複数の団体が存在していることが、この地域の市場成長の主な要因となっています。米国アイバンク協会(EBAA)は、毎年11月に献眼月間を設け、角膜の提供と移植に関する意識向上を図っています。このような取り組みにより、国内で行われる眼科手術の数が増加しています。例えば、米国アイバンク協会(EBAA)による2019年のアイバンク統計報告書によると、内皮角膜移植手術の件数は2018年の30,336件から2019年は30,650件と1%増加しました。さらに、米国疾病管理予防センター(CDC)による2020年の統計によると、米国では40歳以上の約1,200万人が視力障害に苦しんでいます。このように、この地域では視力障害の有病率が増加しているため、眼科手術の件数が増加しており、角膜インプラントの需要増加に貢献しています。以上のような要因から、北米での市場成長が期待されています。

競争状況

角膜インプラント市場は、地域的にも世界的にも複数のプレイヤーが存在するため、非常に断片的な市場となっています。これらのプレーヤーは、新製品の発売、既存製品の革新、M&Aなどの成長戦略に注力しています。また、一部の市場プレーヤーは、眼球の寄付に力を入れつつ、人の眼の角膜の提供にも力を入れています。世界市場で活動する主な市場プレーヤーは、CorneaGen、CorNeat Vision、Aurolab、KERAMED, INC.、Price Vision Groupです。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 角膜インプラントの技術的進歩
4.2.2 高齢者人口の増加
4.2.3 増加する眼疾患の発生率
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 外科手術や眼科機器のコスト高
4.3.2 他の治療法の利用可能性
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者のバーゲニング・パワー
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 インプラントタイプ別
5.1.1 人工角膜インプラント(Artificial Corneal Implant)
5.1.2 ヒト角膜インプラント(Human Corneal Implant)
5.2 手技タイプ別
5.2.1 内皮性角膜形成術(Endothelial Kertoplasty
5.2.2 貫通型角膜形成術(Penetrating Keratoplasty
5.2.3 その他
5.3 疾患別の適応症
5.3.1 円錐角膜
5.3.2 フュッシュジストロフィー
5.3.3 感染性角膜炎
5.3.4 角膜潰瘍
5.3.5 その他の疾患の適応症
5.4 エンドユーザー別
5.4.1 病院
5.4.2 外来手術センター
5.4.3 眼科センター
5.5 地域別
5.5.1 北アメリカ
5.5.1.1 米国
5.5.1.2 カナダ
5.5.1.3 メキシコ
5.5.2 ヨーロッパ
5.5.2.1 ドイツ
5.5.2.2 イギリス
5.5.2.3 フランス
5.5.2.4 イタリア
5.5.2.5 スペイン
5.5.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.5.3 アジア太平洋地域
5.5.3.1 中国
5.5.3.2 日本
5.5.3.3 インド
5.5.3.4 オーストラリア
5.5.3.5 韓国
5.5.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.5.4 世界のその他の地域

6 競争状況
6.1 会社概要
6.1.1 フロリダ・ライオンズアイバンク
6.1.2 CorNeat Vision社
6.1.3 CorneaGen
6.1.4 サンディエゴ・アイバンク
6.1.5 アラバマ・アイバンク
6.1.6 Aurolab
6.1.7 コルネア・バイオサイエンス
6.1.8 ケラメド社(Keramed, Inc.
6.1.9 プライスビジョングループ
6.1.10 リンコケア・ライフサイエンス社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The corneal implants market is projected to register a CAGR of more than 6% over the forecast period.

The rapid emergence of the COVID-19 pandemic has had a significant impact on ophthalmic surgeries across the globe. The suspension of elective procedures during the pandemic reduced the number of patients undergoing ophthalmic surgery, globally, as ophthalmic procedures are considered elective procedures. In March 2020, the Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) recommended the cancellation of elective surgery as a part of the national response to COVID-19. Moreover, in March 2020, the American Academy of Ophthalmology (AAO) released practice guidelines advising ophthalmologists to cease providing any treatment other than urgent and emergent care. Moreover, in November 2020, Eye Bank Associations (EBAA) and the Global Alliance of Eye Bank Associations (GAEBA) recommended guidelines to exclude infected donors. The introduction of such guidelines has impacted the number of ophthalmic surgeries being performed in the pandemic. However, as the lockdown restrictions are reducing, the number of ophthalmic procedures performed worldwide will eventually increase and thus boost the market in the forecast period.

The studied market growth can be largely attributed to the factors such as technological advancements in corneal implants, the increasing prevalence of the geriatric population, and growing incidences of eye disorders worldwide. These factors are leading to a huge demand for corneal implants in the healthcare facilities.

Technological advancements in corneal implants is contributing to the market growth. Significant advancements are being taken place to develop cost-effective corneal implants with improved safety and efficacy. In January 2019, the United States Food and Drug Administration (USFDA) approved a new Boston KPro model, Boston keratoprosthesis, Moreover, the demand for collagen-based artificial corneas is increasing owing to their biocompatibility and low cost that has led to development of bio-engineered artificial corneas. For instance, LinkCor, developed by Life Sciences AB, commercially available in 2020, is anticipated to be a potential substitute for human corneas. Furthermore, CorNeat Vision has developed an easily implantable and affordable artificial cornea, CorNeat KPro. The CorNeat KPro has been designed to replace scarred, deformed or opacified corneas and is anticipated to fully and immediately rehabilitate the vision of corneally blind patients. The product is expected to achieve the CE marking and FDA clearance in 2022. Thus, the aforementioned technological developments are contributing to the rising demand for corneal implants.

Increasing prevalence of geriatric population is anticipated to increase the demand for corneal implants. Corneal implants are used in keratoplasty procedures such as penetrating and endothelial keratoplasty. The geriatric population is prone to suffer from Fuchs’ dystrophy which is treated by endothelial keratoplasty (EK). According to a 2020 published article by the National Library of Medicine (NLM), the late-onset form of Fuchs’ endothelial dystrophy is a common condition, affecting approximately 4 percent of people above 40 years of age in the United States. In addition, bullous keratopathy is the most common condition among older people that undergo cataract surgery. Such patients are recommended to undergo endothelial keratoplasty (EK) procedure. Moreover, as per the World Population Ageing 2019 report by the United Nations (UN), globally, the number of people aged 80 years or older nearly tripled between 54 million in 1990 to 143 million in 2019 and is anticipated to triple again between 2019 and 2050 to reach 426 million by 2050. Thus, the increase in prevalence of geriatric population will fuel the overall market growth.

Also, due to the growing incidences of eye disorders worldwide, there is a huge demand for corneal implants. The corneal implants are used in the treatment of keratoconus, corneal opacity, corneal blindness and other eye disorders. As per the 2020 statistics by the Cornea Research Foundation of America, 50 to 200 out of every 100,000 people in the general population are affected with keratoconus disorder. This indicates that increase in number of people suffering with keratoconus disorder indicate will increase the demand for corneal implants. In addition, as per the 2020 statistics by the Royal National Institute of Blind People (RNIB), an estimated number of 4.1 million people in the United Kingdom will be affected by blindness by 2050. Furthermore, as per the 2021 statistics by the World Health Organization (WHO), globally, approximately, 2.2 billion people have a near or distant vision impairment, including 4.2 million people having corneal opacities. Such a huge number indicates a high demand for corneal implants. Thus, all the above-mentioned factors are currently augmenting the growth of the corneal implants market.

However, high costs of surgical procedures and ophthalmic devices and availability of alternative treatments are some of the factors impeding the market growth.

Key Market Trends

Penetrating Keratoplasty is expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period

Based on procedure type, penetrating keratoplasty is predicted to witness significant growth over the forecast period. The major factors owing to the growth of penetrating keratoplasty are the increasing number of people suffering from eye-ball injuries and eye disorders. Penetrating keratoplasty procedures are performed to treat patients suffering from eye disorders such as corneal ulcers and infectious keratitis. In addition, penetrating keratoplasty (PKP) is preferred for treating ectatic corneal disease and has been the standard procedure for the treatment of keratoconus patients with remarkable optical and visual outcomes for keratoconus patients that are contact lens intolerant or have corrected visual acuity. According to the 2019 Eye Banking Statistical Report by the Eye Bank Association of America (EBAA), the domestic use of keratoplasty tissue in the United States has led to an increase in the number of penetrating grafts performed from 17,347 in 2018 to 17,409 in 2019. Hence the increasing number of penetrating keratoplasty procedures performed indicates the rising demand for corneal implants. Thus, in view of the above-mentioned factors, the segment is anticipated to grow significantly over the forecast period.

North America accounted for the Largest Share in the Global Market

Within North America, the United States has held the major share of the market and expected to dominate the forecast period. The increasing awareness pertaining to eye donation in the region and the presence of several organizations are a few of the major factors accounting for the growth of the market in the region. The Eye Bank Association of America (EBAA) celebrates eye donation month held each November to raise awareness about cornea donation and transplantation. Such initiatives increase the number of eye surgeries performed in the country. For instance, according to the 2019 Eye Banking Statistical Report by the Eye Bank Association of America (EBAA), the number of endothelial keratoplasty procedures increased 1% in 2019 to 30,650 from 30,336 in 2018. Moreover, as per the 2020 statistics by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), approximately, 12 million people aged 40 years and above suffer from vision impairment in the United States. Thus increasing prevalence of vision impairment in the region has boosted the number of ophthalmic surgeries that further contribute to the rising demand for corneal implants. Thus, in view of the above-mentioned factors, the market growth will boost in North America.

Competitive Landscape

The corneal implants market is highly fragmented due to the presence of several regional and global market players. These players focus on growth strategies such as new product launches, innovations in existing products, and mergers & acquisitions. Some of the market players are also focusing on the provision of human eye corneas while maintaining a focus on eye donations. Key market players operating in the global market are CorneaGen, CorNeat Vision, Aurolab, KERAMED, INC., and Price Vision Group.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Technological Advancements in Corneal Implants
4.2.2 Increasing Prevalence of Geriatric Population
4.2.3 Growing Incidences of Eye Disorders
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Surgical Procedures and Ophthalmic Devices
4.3.2 Availability of Alternative Treatments
4.4 Porter’s Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Implant Type
5.1.1 Artificial Corneal Implant
5.1.2 Human Corneal Implant
5.2 By Procedure Type
5.2.1 Endothelial Kertoplasty
5.2.2 Penetrating Keratoplasty
5.2.3 Others
5.3 By Disease Indication
5.3.1 Keratoconus
5.3.2 Fuschs' Dystrophy
5.3.3 Infectious Keratitis
5.3.4 Corneal Ulcers
5.3.5 Other Disease Indications
5.4 By End-User
5.4.1 Hospitals
5.4.2 Ambulatory Surgical Centers
5.4.3 Ophthalmic Centers
5.5 Geography
5.5.1 North America
5.5.1.1 United States
5.5.1.2 Canada
5.5.1.3 Mexico
5.5.2 Europe
5.5.2.1 Germany
5.5.2.2 United Kingdom
5.5.2.3 France
5.5.2.4 Italy
5.5.2.5 Spain
5.5.2.6 Rest of Europe
5.5.3 Asia-Pacific
5.5.3.1 China
5.5.3.2 Japan
5.5.3.3 India
5.5.3.4 Australia
5.5.3.5 South Korea
5.5.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.5.4 Rest of the World

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Florida Lions Eye Bank
6.1.2 CorNeat Vision
6.1.3 CorneaGen
6.1.4 San Diego Eye Bank
6.1.5 Alabama Eye Bank
6.1.6 Aurolab
6.1.7 Cornea Biosciences
6.1.8 KERAMED, INC.
6.1.9 Price Vision Group
6.1.10 LinkoCare LifeSciences AB

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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