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鎌状赤血球治療市場 - 成長、トレンド、Covid-19インパクト、および予測(2021年~2026年


Sickle Cell Treatment Market – Growth, Trends, Covid-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

鎌状赤血球治療市場は、予測期間中に約13%のCAGRで成長すると予想されています。 COVID-19は、世界的に並外れた壊滅的な影響を与える。このパンデミックが医療業界に与える影響は甚大です。患者数の急激な増加... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
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2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

鎌状赤血球治療市場は、予測期間中に約13%のCAGRで成長すると予想されています。

COVID-19は、世界的に並外れた壊滅的な影響を与える。このパンデミックが医療業界に与える影響は甚大です。患者数の急激な増加に伴い、医療機関や医療従事者の負担も増大しています。多くの病院では、手術の延期や中止が決定されました。鎌状赤血球治療薬市場は、パンデミックの複雑な影響を目の当たりにしました。パンデミックにより、血液供給の需要とドナーの数が減少しました。ロックダウンや渡航制限により、ドナー数が減少し、世界各地で行われていた数多くの活動が中止されました。United States Blood Centersによると、2019年には献血のスケジュールが減少し、約25万件の献血漏れが発生しました。さらに、アメリカ赤十字社ブラッドサービスによると、2020年3月のパンデミックにより、5万件以上の献血活動が中止または移動されています。その結果、輸血や骨髄移植の需要が減少しています。しかし、製薬会社は、供給の混乱や新たな規制当局の承認にもかかわらず、2020年にプラスの成長を報告しました。

鎌状赤血球治療薬市場の成長を促す主な要因は、鎌状赤血球症の有病率の増加です。Centers for Disease and Prevention Controlによると、2020年、SCDは約10万人のアメリカ人に影響を与えています。同様に、National Health Institute, United States, 2020によると、世界のSCD人口の約90%が3つの国に住んでいます。ナイジェリア、インド、コンゴ民主共和国の3カ国では、人口の最大2%がこの病気に罹患しており、キャリアの有病率(鎌状赤血球形質)は10~30%と高い数値を示しています。

さらに、研究開発活動の活発化、堅実なパイプライン、患者層の拡大などが市場の成長に影響を与えると予測されます。例えば、2019年11月、米国食品医薬品局は、成人および12歳以上の小児患者における鎌状赤血球症(SCD)の治療薬として、Oxbryta(Voxelotor)に加速承認を与えました。同様に、グローバル・ブラッド・セラピューティクス社は、Voxeloter、Inclacumab、GF1021601、HbF inducer、Anti-sickingなど、さまざまな段階で開発中の10種類の医薬品を有しており、予測期間中にパイプライン医薬品を発売することが期待されています。このように、上記の要因が予測期間中の鎌状赤血球症市場を牽引すると考えられます。

しかし、治療費の高さが成長の妨げとなっています。2020年にJournal of Health Economics and Outcome Research誌に掲載された報告によると、骨髄移植には患者一人あたり約10万~50万米ドルの費用がかかります。鎌状赤血球症の第一選択薬であるヒドロキシウレアは、年間約1,000~1,500米ドルかかります。さらに、輸血には1,000米ドル以上の費用がかかる。

主な市場動向

輸血セグメント市場は、予測期間中に高い成長が見込まれる

輸血分野は、予測期間中、健全な成長が見込まれています。このセグメントの成長は、鎌状赤血球治療における輸血の需要の高さと、SCDの有病率の増加に起因しています。輸血によって正常な赤血球が供給されることで、ヘモグロビン濃度が高まり、体内の酸素運搬量が向上するため、鎌状赤血球による血管の閉塞が抑えられ、さらに鎌状赤血球を作りたいという欲求を最小限に抑えることができます。米国国立衛生研究所(2019年)によると、鎌状赤血球症を経験しなければならない患者の約20%が輸血依存症であるという。同様に、米国国立衛生研究所と米国国立心肺血液研究所による2021年6月の推計によると、毎年500万人以上のアメリカ人が輸血を必要としています。

HINDAWI誌に掲載された報告書によると、2020年、SCDの管理における輸血療法の役割に関心が高まっており、SCD児の50.0%以上が小児期に少なくとも1回以上の輸血を受けているだろうと推定されています。

さらに、この分野のプレーヤーにとってのチャンスは、血漿輸血にあります。Clinicaltrials.gov(2020年)によると、米国では鎌状赤血球の治療を目的とした一連の血漿輸血試験が行われています。

予測期間中、北米が鎌状赤血球治療市場を支配することが予想される

地域的には、北米が鎌状赤血球治療市場全体を支配しており、米国が同市場への主要な貢献者となっています。この地域の成長は、SCD治療へのアクセスの改善と潜在的なパイプライン候補に起因しています。米国では、政府の強力な支援により、市場の健全な発展が期待されています。例えば、National Centers for Biotechnological Informationに掲載されたレポートによると、2020年、米国国立心肺血液研究所(NHLBI)は、SCDを治療するための遺伝子治療の開発を加速する共同研究「Cure Sickle Cell Initiative」を立ち上げました。

同様に、強力なパイプラインを持つ主要な市場プレーヤーの存在も、この地域の市場成長を助けています。例えば、米国のGlobal Blood Therapeutics社は、Voxelotor(Phase IV)、Voxelotor hope-kids1(Phase IV)、Inclacumab(Phase II)、GBT021601(Phase II)、Hbf Inducer、Anti-sicking、Inflammation and Oxidative Stress Reductionなど、さまざまなフェーズの臨床試験を実施中の強力なパイプラインを有しています。これらの薬剤は、予測期間中に発売される予定です。さらに、2019年11月、米国食品医薬品局(FDA)は、SCDの治療薬としてVolexetorの商業化を承認しました。

さらに、アメリカではSCDの出生数が増加しているため、鎌状赤血球治療薬の需要が高まると考えられます。2021年にNational Center of Biotechnology Informationに掲載された米国国立衛生研究所の報告書によると、鎌状赤血球症(SCD)は多系統の疾患であり、米国で最も一般的な遺伝病であり、アフリカ系アメリカ人の500人に1人が罹患しています。また、アフリカ系アメリカ人の約12人に1人が常染色体劣性遺伝の突然変異を持っており、年間約30万人の乳児が鎌状赤血球貧血で生まれています。このように、前述の要因が相まって、この地域の研究対象市場の成長に有利に働くことが期待されています。

競争状況

鎌状赤血球治療薬市場は、地域および世界各地に複数の企業が存在し、競争が激しい市場です。鎌状赤血球治療市場では、企業は新しい治療法の開発に取り組んでいます。この市場には、Novartis AG、Global Blood Therapeutics Inc.、Emmaus Medical Inc.、Addmedica、Medunik USA Inc.、Bristol-Myers Squibb Companyなどの企業が参入しています。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 鎌状赤血球症の罹患率の増加
4.2.2 研究開発活動の活発化
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 治療費の高騰
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 治療方法別
5.1.1 輸血による治療
5.1.2 骨髄移植
5.1.3 薬物療法
5.2 エンドユーザー別
5.2.1 病院
5.2.2 専門医院
5.2.3 その他
5.3 地域別
5.3.1 北アメリカ
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 欧州
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ共和国
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 ノバルティスAG
6.1.2 Global Blood Therapeutics Inc.
6.1.3 エマウス・メディカル社
6.1.4 Addmedica Inc.
6.1.5 メドゥニックUSA.Inc.
6.1.6 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
6.1.7 バクスター・インク
6.1.8 ブルーバード・バイオテクノロジー
6.1.9 ファイザー(株)
6.1.10 イーライ・リリー・アンド・カンパニー(Eli-Lilly and Co.
6.1.11 グリコミメティクス社(Glycomimetics Inc.)
6.1.12 F.ホフマン・ラ・ロシュ
6.1.13 CRISPRセラピューティクス

7 市場機会と将来の動向

 

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Summary

The Sickle Cell Treatment Market is expected to grow at a CAGR of around 13% over the forecast period.

COVID-19 has an extraordinary and catastrophic worldwide impact. The implication of the pandemic in the healthcare industry is profound. With the rapid increase in the patient's number, healthcare facilities and providers' burden is also increasing. Many hospitals were decided to postpone and cancel the surgeries. The sickle cell treatment market witnessed the mixed impact of the pandemic. Pandemic has squeezed the demand and donor base of blood supplies. Lockdown and travel restriction resulted in a decline in the number of donors and cancellation of the numerous drives across the globe. According to United States Blood Centers, blood drive schedules had declined in the year 2019, leading to about 250,000 missed blood donations. Furthermore, according to American Red Cross Blood Services, more than 50,000 blood drives have been canceled or moved due to the pandemic in March 2020. As a result, the demand for blood transfusions and bone marrow transplants has decreased. However, pharmaceutical firms reported positive growth in 2020 despite supply disruption and new regulatory approvals.

The major driving factor for the growth of the sickle cell treatment market is increasing the prevalence of sickle cell disease. According to the Centers for Disease and Prevention Control, 2020, SCD affects approximately 100,000 Americans. Similarly, according to the National Health Institute, United States, 2020, nearly 90 percent of the world's SCD population lives in three countries: Nigeria, India, and the Democratic Republic of Congo, where the disease affects up to 2 percent of the population, and the carrier prevalence rate (sickle cell trait) is as high as 10 to 30 percent.

Additionally, increasing research and development activity, a solid pipeline, and an expanding patient pool are all predicted to have an impact on market growth. For example, in November 2019, the U.S. Food and Drug Administration granted accelerated approval to Oxbryta (Voxelotor) for the treatment of sickle cell disease (SCD) in adults and pediatric patients 12 years of age and older. Similarly, Global Blood Therapeutics has 10 Drugs in the development at different phases of clinical trials such as Voxeloter, Inclacumab, GF1021601, HbF inducer, Anti-sicking, etc. and is expected to launch pipeline drugs during the forecasts period. Thus, the above mentioned factors are estimated to drive the sickle cell disease market during the forecast period.

However, the high cost of the treatment hampers the growth. According to the report published in Journal of Health Economics and Outcome Research in 2020, bone marrow transplant costs around USD 100,000 to 500,000 per patient. Hydroxyurea, which is the first-line treatment for sickle cell disease cost around USD 1,000-1,500 annually. Moreover, the cost of blood transfusion is over USD 1,000.

Key Market Trends

The Blood Transfusion Segment Market is Expected to Witness High Growth Over the Forecast Period

The blood transfusion segment is expected to witness healthy growth over the forecast period. The Growth of this segment is attributed to the high demand for blood transfusion in sickle cell treatment and the increase in the prevalence of SCD. Blood transfusions enable the supply of normal red blood cells, which can enhance hemoglobin levels to improve oxygen delivery in the body, thereby reducing sickle cell blockage in blood vessels, and minimize the desire to make more sickle cells. According to the National Institute of Health (2019), around 20% of patients who have to experience sickle cell disease are transfusion dependent. Similarly, according to the estimates in Jun 2021 by the National Institutes of Health and the National Heart, Lung, and Blood Institute, over 5 million Americans require blood transfusions each year.

According to the report published in HINDAWI journal, 2020, there is an increasing interest in the role of transfusion therapy in the management of SCD, with an estimation that over 50.0% of SCD children would have received at least one or more blood transfusions in their pediatric life time.

Additionally, the opportunities for players in this domain lie in plasma transfusion. According to Clinicaltrials.gov (2020), a series of plasma transfusion trials are underway for sickle cell treatment in the United States, Thus, the blood transfusion market is expected to witness rapid growth during the forecast period

North America is Expected to Dominate the Sickle Cell Treatment Market During the Forecast Period

Geographically, North America dominates the overall sickle cell treatment market with the United States being the major contributor to the market. The growth in the region is attributed to improving access to SCD treatment and potential pipeline candidates. The strong government support in the United States will further foster the healthy development of the market. For instance, according to the report published in National Centers for Biotechnological Information, in 2020, National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) launched the Cure Sickle Cell Initiative, a collaborative research effort that will accelerate the development of genetic therapies to cure SCD.

Similarly, the presence of a strong key market player with a strong pipeline aids in the market growth in the region. For instance, Global Blood Therapeutics in the United States has a strong pipeline in the different phases of clinical trials such as Voxelotor (Phase IV), Voxelotor hope-kids1(Phase IV), Inclacumab (Phase II), GBT021601 (Phase II), Hbf Inducer, Anti- sicking, Inflammation and Oxidative Stress Reduction, etc. These drugs are expected to be launched during the forecast period. Moreover, Food and Drug Administration (FDA) in November 2019, approved commercialization of Volexetor in the United States for the treatment of SCD.

Additionally, increasing births with SCD in America will increase the demand for the sickle cell treatment. According to a report of the National Institute of Health published in the National Center of Biotechnology Information in 2021, Sickle cell disease (SCD) is a multisystem disorder and the most common genetic disease in the United States, affecting 1 in 500 African Americans. Also, about 1 in 12 African Americans carry the autosomal recessive mutation, and approximately 300,000 infants are born with sickle cell anemia annually. Thus, the aforementioned factors together are expected to favor the growth of the studied market in the region.

Competitive Landscape

The sickle cell treatment market is highly competitive with the presence of several regional and global companies. Companies are taking initiative to develop novel therapies in the market studied. Some of the players in the market include Novartis AG, Global Blood Therapeutics Inc., Emmaus Medical Inc., Addmedica, Medunik USA Inc., Bristol-Myers Squibb Company, and others.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of Sickle Cell Disease
4.2.2 Increasing Research and Development Activity
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of Treatments
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Treatment Modality
5.1.1 Blood Transfusion
5.1.2 Bone Marrow Transplant
5.1.3 Pharmacotherapy
5.2 By End User
5.2.1 Hospitals
5.2.2 Specialty Clinics
5.2.3 Others
5.3 By Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Novartis AG
6.1.2 Global Blood Therapeutics Inc.
6.1.3 Emmaus Medical Inc.
6.1.4 Addmedica Inc.
6.1.5 Medunik USA.Inc.
6.1.6 Bristol Myers Squibb Co.
6.1.7 Baxter Inc.
6.1.8 Bluebird Biotechnology
6.1.9 Pfizer Inc.
6.1.10 Eli-Lilly and Co.
6.1.11 Glycomimetics Inc.
6.1.12 F.Hoffmann-La Roche
6.1.13 CRISPR Therapeutics

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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