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植込み型ループレコーダ市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測(2021-2026年


Implantable Loop Recorders Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021-2026)

植込み型ループレコーダ市場は、予測期間中に9%以上のCAGRを記録すると予測されています。 COVID-19パンデミックが植込み型ループレコーダ市場の成長に影響を与えている。COVID-19パンデミックの発生により、... もっと見る

 

 

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Mordor Intelligence
モードーインテリジェンス
2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

植込み型ループレコーダ市場は、予測期間中に9%以上のCAGRを記録すると予測されています。

COVID-19パンデミックが植込み型ループレコーダ市場の成長に影響を与えている。COVID-19パンデミックの発生により、緊急性のない定期的な診察や入院が停止され、全国的なロックダウンが発生しています。そのため、2020年10月、米国食品医薬品局(FDA)は、公衆衛生上の緊急事態に備えて、患者のモニタリングを支援し、患者や医療従事者の接触やCOVID-19への曝露を減らすために、非侵襲的な遠隔監視装置の利用可能性と機能を拡大するための新しい方針を2020年1月から発行することを発表しました。これにより、パンデミック時に心疾患患者が症状を自己モニタリングし、病院などの医療機関への来院を最小限に抑えて医療機関の負担を軽減するために、遠隔患者モニタリング機器の利用が拡大しました。さらに、2020年7月、メドトロニック社は、機器と医師との継続的な接続性を提供する一方で、現在進行中のパンデミック時の診察の必要性を低減する可能性のあるLINQ II ICMのFDA承認を取得し、COVID-19パンデミックにおける市場の成長に貢献しています。

調査対象となった市場の成長は、心臓疾患の有病率の増加、心臓モニタリング機器の最近の技術進歩、患者の遠隔モニタリングの需要の増加などの要因に大きく起因しています。これらの要因により、医療施設での埋め込み型ループレコーダの需要が大きくなっています。

心臓疾患の増加は、心血管疾患の治療のための植え込み型ループレコーダーの需要を著しく増大させています。米国心臓協会(AHA)による2021年心臓病・脳卒中統計によると、2019年には5億2,320万人以上が心血管疾患(CVD)と診断され、CVDは世界の主要な死亡原因であり、2019年の死亡者数は約1,860万人で、過去10年間で17.1%の増加を反映しています。このことは、インプラント型ループレコーダーの需要が高まっていることを示しています。また、米国国立生物工学情報センター(NCBI)の2020年の記事によると、COVID-19病に罹患している複数の患者は、心血管障害を発症するリスクがあるとされています。このように、COVID-19患者の増加は、心臓疾患の有病率を高め、植込み型ループレコーダーの需要を押し上げています。

また、技術の進歩は、先進的な埋込型ループレコーダーの導入に重要な役割を果たすと予想されます。市場の主要プレーヤーの中には、より多くの消費者を惹きつけるために、スマートな植込み型ループレコーダーの開発に取り組んでいるところもあります。これらのプレイヤーは、Wi-fiやBluetoothを使って接続できる新製品を開発し、発表しています。例えば、メドトロニック社が開発したReveal LINQ Insertable Cardiac Monitorは、最小の植え込み型心臓モニターで、トリプルAバッテリーの3分の1の大きさです。収集された心拍データは、MyCareLinkモニターを通じて携帯電話網またはWi-fiを使って医師と共有され、心房細動の検出精度は99.4%を示します。このように、前述の要因により、埋め込み型ループレコーダーの需要が高まっています。

さらに、遠隔患者モニタリング(RPM)の導入が進んでいることも、市場の成長に貢献しています。RPMは、新しい診療報酬政策の導入により、市場での採用が拡大しています。例えば、Centers for Medicare & Medicaid Services(メディケア・メディケイド・サービス)によると、2020年にメディケアは、遠隔患者モニタリングの償還額を、患者1人あたり月平均120米ドルに引き上げました。このことは、心臓モニタリングのためのRPMの採用が拡大していることを示しており、それによって植え込み型ループレコーダーの需要が増加しています。さらに、米国心臓協会(AHA)は、最近の臨床ガイドラインにおいて、脳卒中患者および非脳卒中患者の心房細動の検出にRPMを使用することを強く推奨しており、これにより植込み型ループレコーダーの需要がさらに増加しています。以上のような要因から、この市場は予測期間中に大きな成長を遂げると考えられます。

しかし、装置のコストが高いこと、非侵襲的な外科手術が好まれること、厳しい規制があることなどが、市場の成長を妨げる要因となっています。

主な市場動向

Atrial Fibrillationセグメントは、予測期間中に大きな成長が見込まれる

アプリケーション別では、心房細動セグメントが大きな成長を遂げると予想されています。心房細動の発生率の増加は、植え込み型ループレコーダーの需要を高める主な要因の1つです。植え込み型ループレコーダー(ILR)は、長期的な心電図のモニタリングを改善し、脳卒中後の心房細動の診断に役立ちます。そのため、このような患者は、心房細動の影響を軽減するためにループレコーダーの植え込みのための小手術を受けます。

米国疾病管理予防センター(CDC)による2020年の統計によると、2018年、米国では心房細動が25,845人の死亡原因となっています。また、前述の同じ資料によると、2030年には米国で1210万人が心房細動を患うと推定されています。さらに、CDCによる2020年の統計によると、アフリカ系アメリカ人よりもヨーロッパ系の人々の方が心房細動を患う可能性が高いとされています。このような罹患率の増加は、埋め込み型ループレコーダーを含むセルフモニタリング心臓機器の需要を促進します。このように、前述の要因を考慮すると、この分野は予測期間中に大きく成長すると予想されます。

予測期間中に大きな成長が見込まれる北米地域

北米では、米国が市場の主要なシェアを占めており、予測期間中は米国が優勢になると予想されています。米国には技術的に進んだインフラがあり、AbbottやBIOTRONIKなどの大手企業が存在するため、研究開発が活発に行われていることが、市場の成長に寄与しています。例えば、2020年12月、BIOTRONIK社は、BIOMONITOR IIIm注射式心臓モニター(CM)内の体温コンポーネントであるVital Data SensorのFDA認可を取得しました。このセンサーは、心臓専門医が心臓不整脈の検出と診断を遠隔で行い、さらに発熱の兆候を監視するために設計されています。この製品は、パンデミックの影響で、大きな需要が見込まれています。また、意識の高まりにより、患者の遠隔モニタリングの導入が増加していることから、医療施設における埋め込み型ループレコーダーの需要が高まっています。さらに、国内では心臓疾患の発生率が上昇していることも、植込み型ループレコーダーの需要拡大につながっています。例えば、米国心臓協会(AHA)が発表した2021年の統計によると、米国では270万人から610万人が心房細動(AF)と診断されています。このように、上述の要因を考慮すると、北米における植込み型ループレコーダ市場は、予測期間中に大きく成長することが予想されます。

競争状況

植込み型ループレコーダの市場は非常に統合されており、現在は数社が市場を支配しています。これらの企業には、Abbott、Boston Scientific Corporation、Medtronic、BIOTRONIK、Vectoriousなどがあります。市場での競争は、主に植込み型ループレコーダの技術的進歩に基づいています。さらに、主要企業は世界市場での地位を確保するために、先進的な製品を発売するとともに、買収や共同研究などの様々な戦略的提携を行っています。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 心疾患の有病率の増加
4.2.2 心臓モニタリングデバイスにおける最近の技術的進歩
4.2.3 患者の遠隔監視に対する需要の高まり
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 装置のコスト高
4.3.2 厳格な規制
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者のバーゲニング・パワー
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場区分(金額ベースの市場規模 - USD百万)
5.1 アプリケーションタイプ
5.1.1 心臓性不整脈
5.1.2 心房細動(Atrial Fibrillation
5.1.3 心筋梗塞
5.2 エンドユーザー
5.2.1 病院
5.2.2 心臓病センター
5.2.3 その他のエンドユーザー
5.3 地域別
5.3.1 北アメリカ
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ共和国
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 アボット
6.1.2 メドトロニック
6.1.3 BIOTRONIK
6.1.4 ボストン・サイエンティフィック社
6.1.5 ベクトリアス
6.1.6 エンジェル・メディカル・システムズ, Inc.

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The implantable loop recorders market is projected to register a CAGR of more than 9% during the forecast period.

COVID-19 pandemic is influencing the implantable loop recorders market growth. The onset of COVID-19 pandemic has caused nationwide lockdown with the suspension of non-urgent scheduled visits and hospitalizations. Thus, in October 2020, the Food and Drug Administration (FDA) announced issuing a new policy, effective from January 2020, to expand the availability and capability of non-invasive remote monitoring devices to aid patient monitoring and reduce patient and healthcare provider contact and exposure to COVID-19 for public health emergency. This has led to an increased usage of remote patient monitoring devices for self-monitoring of symptoms by cardiac disorder patients during the pandemic to reduce burden on healthcare facilities by minimizing the visits to the hospitals and other healthcare facilities. Additionally, in July 2020, Medtronic received FDA clearance for LINQ II ICM that offers ongoing connectivity between the device and the physician while potentially reducing the need for office visits during the ongoing pandemic, thereby contributing to the market growth in the COVID-19 pandemic.

The studied market growth can be largely attributed to the factors such as growing prevalence of heart disorders, recent technological advancements in cardiac monitoring devices and increasing demand for remote patient monitoring. These factors are leading to a huge demand for implantable loop recorders in the healthcare facilities.

Growing prevalence of heart disorders is significantly augmenting the demand for implantable loop recorders for the treatment of the cardiovascular disorders. As per the 2021 Heart Disease and Stroke Statistics by the American Heart Association (AHA), more than 523.2 million people were diagnosed with cardiovascular diseases (CVD) in 2019 and CVD was the leading cause of death worldwide, accounting for approximately 18.6 million deaths in 2019, reflecting a 17.1% increase over the past decade. This indicates the growing demand for implantable loop recorders. In addition, as per a 2020 article by the National Center for Biotechnology Information (NCBI), several patients suffering with COVID-19 disease are at a risk of developing cardiovascular disorder. Thus, the increase in COVID-19 cases is increasing the prevalence of heart disorders that is boosting the demand for implantable loop recorders.

Also, the advancements in technology are anticipated to play a significant role in the introduction of advanced implantable loop recorders. Some of the major market players are engaged in developing smart implantable loop recorders to attract more consumers. These players are developing and introducing new products that can use Wi-fi and Bluetooth for connecting. For instance, the Reveal LINQ Insertable Cardiac Monitor developed by Medtronic is the smallest implantable cardiac monitoring device and is one-third the size of a triple-A battery. The collected heart rhythm data is shared with a physician using a cellular network or Wi-fi through MyCareLink Monitor and shows 99.4% accuracy in atrial fibrillation detection. Thus, the aforementioned factors are contributing to the rising demand for implantable loop recorders.

Additionally, increasing adoption for remote patient monitoring (RPM) is contributing to the market growth. RPM is witnessing greater adoption in the owing to the introduction of new reimbursement policies. For instance, in 2020, as per the Centers for Medicare & Medicaid Services, Medicare increased the reimbursement for remote patient monitoring to an average of USD 120 per patient per month. This indicates wider adoption of RPM for cardiac monitoring, thereby increasing the demand for implantable loop recorders. Moreover, as per the American Heart Association (AHA), recent clinical guidelines strongly recommend the use of RPM for atrial fibrillation detection in both stroke and non-stroke patients, thereby further increasing the demand for implantable loop recorders. Thus, in view of the above-mentioned factors, the market is expected to witness a significant growth over the forecast period.

However, high cost of the device, preference for non-invasive surgical procedures and stringent regulations are some of the factors impeding the market growth.

Key Market Trends

Atrial Fibrillation Segment is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period

Based on application, the atrial fibrillation segment is expected to witness significant growth. Increasing incidences of atrial fibrillation is one of the major factors driving the demand for implantable loop recorders. Implantable loop recorders (ILRs) aid in improving the long-term ECG monitoring and the diagnosis of atrial fibrillation after a stroke. Therefore, such patients undergo a minor surgery for implantation of loop recorders to reduce the consequences of atrial fibrillation.

As per the 2020 statistics by the Centers for Disease Control and Prevention (CDC), in 2018, atrial fibrillation accounted for the 25,845 deaths in the United States. In addition, according to the same source mentioned above, it is estimated that 12.1 million people in the United States will suffer from atrial fibrillation by 2030. Moreover, as per the 2020 statistics by the CDC, people from European descent are more likely to suffer from atrial fibrillation than African Americans. Such growth in incidences will fuel the demand for self-monitoring cardiac devices including implantable loop recorders. Thus, in view of the aforementioned factors, the segment is expected to grow significantly over the forecast period.

North America is Expected to Witness a Significant Growth Over the Forecast Period

Within North America, the United States has held major share of the market and expected to dominate over the forecast period. The increase in research and development in the country owing to the presence of technologically advanced infrastructure and presence of major market players such as Abbott and BIOTRONIK is contributing to the market growth. For instance, in December 2020, BIOTRONIK received FDA clearance for the Vital Data Sensor, a body temperature component within the BIOMONITOR IIIm injectable cardiac monitor (CM). It is designed to aid cardiologists in detection and diagnosis of cardiac arrhythmias remotely along with monitoring the signs of fever. The product is anticipated to witness a huge demand owing to the pandemic. Additionally, increasing adoption of remote patient monitoring owing to greater awareness is leading to significant demand for implantable loop recorders in healthcare facilities. Moreover, increasing incidences of cardiac disorders in the country is further contributing to the rising demand for implantable loop recorders. For instance, as per the 2021 statistics by the American Heart Association (AHA), 2.7 to 6.1 million people in the United States have been diagnosed with atrial fibrillation (AF). Thus, in view of the above-mentioned factors, the implantable loop recorders market is anticipated to grow significantly over the forecast period in North America.

Competitive Landscape

The implantable loop recorders market is highly consolidated, and a few companies are currently dominating the market. These companies include Abbott, Boston Scientific Corporation, Medtronic, BIOTRONIK and Vectorious. The competition in the market is majorly based on technological advances of implantable loop recorders. Additionally, the key players have been involved in various strategic alliances such as acquisitions, collaborations along with launch of advanced products to secure the position in the global market.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Prevalence of Cardiac Disorders
4.2.2 Recent Technological Advancements in Cardiac Monitoring Devices
4.2.3 Increasing Demand for Remote Patient Monitoring
4.3 Market Restraints
4.3.1 High Cost of the Device
4.3.2 Stringent Regulations
4.4 Porter’s Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION (Market Size by Value - USD million)
5.1 Application Type
5.1.1 Cardiac Arrhythmia
5.1.2 Atrial Fibrillation
5.1.3 Cardiac Syncope
5.2 End-User
5.2.1 Hospitals
5.2.2 Cardiac Centers
5.2.3 Other End-Users
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia-Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott
6.1.2 Medtronic
6.1.3 BIOTRONIK
6.1.4 Boston Scientific Corporation
6.1.5 Vectorious
6.1.6 Angel Medical Systems, Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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