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リアルワールド・エヴィデンス・ソリューション市場 - 成長、トレンド、COVID-19インパクト、および予測（2021年～2026年Real-World Evidence Solutions Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026) リアルワールド・エヴィデンス・ソリューション市場は、予測期間中に12.5%のCAGRを記録すると予想されています。 伝染性のコロナウイルスは、製薬業界を含むほとんどの分野に経済的な影響を与える可能性があり... もっと見る
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サマリーリアルワールド・エヴィデンス・ソリューション市場は、予測期間中に12.5%のCAGRを記録すると予想されています。伝染性のコロナウイルスは、製薬業界を含むほとんどの分野に経済的な影響を与える可能性があります。世界各国の政府は、COVID-19の脅威に対応するため、社会的な距離を置く、全国的な監禁、旅行制限、大規模な検疫など、あらゆる必要な措置を講じていますが、これらの措置は企業や個人消費に悪影響を及ぼすことが予想されます。 COVID-19をめぐっては、各国の政府機関、研究機関、多くのバイオ・製薬企業が、効果的で迅速な診断技術の開発に注力しています。さらに、医療機関や医薬品開発者の多くは、COVID-19パンデミックの拡大を抑制し、効果的な医薬品やワクチンを開発するために、利用可能なリソースを最大限に活用しています。このように、市場はデジタル化と患者中心のバーチャルケアにシフトする傾向にあります。これにより、効果的な現実世界のソリューションが必要とされています。 2020年4月、Aetion社とHealthVerity社の2つのヘルスケアデータサイエンス企業が、現在の関係を拡大し、COVID-19の治療法について医薬品メーカーや規制当局に助言するために、電子カルテから現実世界の医療エビデンスを抽出するために協力していることがわかりました。 リアルワールド・エビデンス・ソリューション市場は、ボリューム・ベース・ケアからバリュー・ベース・ケアへの移行、高齢化社会の到来と慢性疾患の蔓延、医薬品開発の遅延とそれに伴う開発コストの増加などにより、急速な成長を見せると考えられます。世界高齢化社会報告書によると、2019年、世界に住む65歳以上の高齢者は約7億2,090万人で、2050年には15億4,890万人に達すると予想されています。慢性疾患による死亡者数全体のほぼ半分は、増加傾向にある心血管疾患、がん、肥満、糖尿病に起因すると計算されています。 製薬会社は、新薬を市場に投入するまでに数年を要し、成功確率の低い研究開発に何十億もの投資を行っています。医薬品開発サイクルを短縮するために、製薬会社の研究所では、臨床試験における少数の患者集団と比較して、幅広い集団に有効な治療法に関する明確な洞察を必要としています。このように、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、リアルワールドエビデンス（RWE）が医薬品開発やライフサイクルマネジメントにおいて重要であること、また、イノベーションの効率性や臨床試験のコストを向上させることができることを認識しており、リアルワールドエビデンス（RWE）インサイトの使用は増加しています。 大手製薬会社では、がんの発見研究やターゲットとなる医薬品の開発に、腫瘍のシーケンス情報を含むクリニコ・ゲノム・データベースを利用しています。このようにして、企業は適応範囲を広げ、希少なバイオマーカーで定義された集団に対して少数の臨床試験を実施することができます。このように、リアルワールド・エビデンス・ソリューション市場は、予測期間中に成長すると考えられます。 さらに、リアルワールドデータセットは、医薬品の開発・承認、市場参入や償還・保険適用の決定、臨床上の意思決定、医療機器の開発・承認など、さまざまな用途のリアルワールドエビデンス（RWE）としてエンドユーザーに広く採用されており、市場全体の成長を後押ししています。 主な市場動向 予測期間中、オンコロジーが優位なセグメントとなることが予想される オンコロジー分野は、大きな市場シェアを持つと予想されます。このセグメントの大きなシェアは、オンコロジーのために実施される臨床試験の数が多いことと、世界的にがんの有病率が上昇していることに起因しています。National Clinical Trials（NCT）レジストリによると、2021年4月19日時点で、開発段階の異なる約81,348件のがん臨床試験が行われています。 2020年8月、Syapseと米国食品医薬品局は、COVID-19とがんに関連するリアルワールドエビデンスを迅速に創出し、臨床および規制当局の意思決定をサポートするためのリアルワールドデータ（RWD）の利用を目的として、既存の研究協力を拡大しました。 世界的には、米国食品医薬品局をはじめとする多くの規制当局のガイドラインに後押しされ、免疫腫瘍学や個別化医療の革新により、がん治療薬におけるリアルワールドエビデンスの活用に注目が集まっています。 デジタルヘルスソリューションや実験的ながん治療法の使用が増える中、リアルワールドデータは医学研究や日常的な臨床診療の多くの側面を支えることができます。 実生活における介入の有効性を評価するように設計されたプラグマティック試験では、実世界の証拠と無作為化試験から得られた情報を組み合わせて、既存の治療法の効果を実際に裏付けることができます。現実世界のデータを含めることで、より多くの患者さんが新しい治療法にアクセスできるよう、腫瘍内科医が（特に研究の後期に）関与することができます。 GLOBOCANの統計によると、2020年の世界の新規がん罹患者数は約1,930万人（非黒色腫皮膚がんを除くと1,810万人）です。この要因により、リアルワールドエビデンス（RWE）の需要が高まると予想され、より多くの人口と長期的な結果を反映した実際の臨床現場での治療法の定義や効果の推定に役立ちます。 さらに、個別化医療への需要の高まりと、がん治療の複雑さから、この共同研究は、業界がリアルワールドエビデンス（RWE）の使用を拡大する機会を提供しています。予測期間中、この要因がセグメントの成長を促進すると予想されます。 予測期間中、北米が市場で大きなシェアを占めることが予想される 北米地域の市場成長を促進する要因としては、良好な規制環境の存在、RWEサービスプロバイダーの数の多さ、確立された製薬業界の存在、高い研究開発費などが挙げられます。 2020年5月、米国食品医薬品局とニューヨークに拠点を置くAetion社は、COVID-19の理解と対応にリアルワールドデータを活用するために協力しました。この共同研究では、同社のEvidence Platformシステムを使用して、疾患の経過や治療、診断パターンに関する情報を生成するために、実世界のデータセットを評価・分析することに注力することを目指しています。 GLOBOCANの統計によると、米国では、2020年に約2,281,658人のがん患者が発生しています。この数は2040年までに増加し、309万6,944件に達すると予想されています。がん患者数の増加は、市場関係者にチャンスをもたらしています。主要な市場関係者は、新しい治療法を市場に投入するために研究開発活動に注力しています。 同様に、医薬品の開発からバリューベースドケアまで、患者の転帰を改善するためにリアルワールドデータ（RWD）を活用する大きなチャンスがあります。医療製品の機能に関する情報は患者に利用されており、これは医療エコシステムの関係者が重要で、命を救う可能性のあるリアルタイムの意思決定を行うのに役立ちます。 さらに、アルバータ州には、カナダで最大級の詳細かつ包括的な医療データ預託機関があります。アルバータ州は、実世界でのエビデンス創出において、世界的なリーダーとなる可能性があります。この可能性を理解するために、2021年5月、アルバータ大学とカルガリー大学、Institute of Health Economicsは、Alberta RWE Consortiumの結成を主導しました。このように、前述のすべての要因が、予測期間中の北米地域における市場の成長を促進することが期待されています。 競争状況 リアルワールドエビデンスソリューション市場は、断片的な競争状態にあります。実世界証拠ソリューション市場での存在感を高め、拡大するために、製品の発売、パートナーシップ、協力関係、契約、市場の拡大などが、プレイヤーが採用した主な戦略です。この市場の主要企業には、IQVIA、ICON、PAREXEL、Oracle Corporation、Clinigen Groupなどがあります。 このレポートを購入する理由 - Excel形式の市場推定値（ME）シート - 3ヶ月間のアナリスト・サポート 目次1 はじめに1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 調査の範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場力学 4.1 市場の概要 4.2 市場ドライバー 4.2.1 ボリュームベースの医療からバリューベースの医療への移行 4.2.2 高齢化の進展と慢性疾患の蔓延 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 実世界での研究に頼ろうとしない 4.3.2 標準規格の欠如 4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析 4.4.1 新規参入者の脅威 4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーの交渉力 4.4.4 競合製品の脅威 4.4.5 競合他社との競争の強さ 5 マーケット・セグメンテーション 5.1 コンポーネント別 5.1.1 保険金請求データ 5.1.2 臨床現場のデータ 5.1.3 患者主導型データ 5.1.4 薬局データ 5.1.5 その他のコンポーネント 5.2 治療領域別 5.2.1 腫瘍学 5.2.2 免疫学 5.2.3 神経領域 5.2.4 心血管疾患 5.2.5 その他の治療分野 5.3 エンドユーザー別 5.3.1 医療費負担者 5.3.2 医療提供者 5.3.3 製薬会社、医療機器メーカー 5.3.4 その他のエンドユーザー 5.4 地域別 5.4.1 北アメリカ 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 欧州 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 イギリス 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国 5.4.3 アジア太平洋地域 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.4.4 中近東・アフリカ 5.4.4.1 GCC 5.4.4.2 南アフリカ共和国 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.4.5 南米 5.4.5.1 ブラジル 5.4.5.2 アルゼンチン 5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国 6 競争状況 6.1 企業の概要 6.1.1 Clinigen Group PLC 6.1.2 Icon PLC 6.1.3 IBM 6.1.4 IQVIA 6.1.5 株式会社オラクル 6.1.6 パレクセル・インターナショナル 6.1.7 パーキンエルマー社（PerkinElmer Inc. 6.1.8 ファーマシューティカル・プロダクト・ディベロップメント(PPD Inc.) 6.1.9 SASインスティテュート 6.1.10 シネオス・ヘルス 6.1.11 フラットアイアンヘルス社（Flatiron Health Inc. 7 市場機会と将来のトレンド
SummaryThe Real-World Evidence Solutions Market is expected to register a CAGR of 12.5% during the forecast period. Table of Contents1 INTRODUCTION
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