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消化器系治療薬市場 - 成長、トレンド、COVID-19のインパクト、および予測(2021年~2026年


Gastrointestinal Therapeutics Market - Growth, Trends , COVID-19 Impact , and Forecasts (2021 - 2026)

消化器系治療薬市場は、予測期間中に6.8%のCAGRを記録する見込みです。 Digestive Diseases Journal 2021年3月号に掲載されたHunt R.H.aらの研究結果によると、SARS-CoV-2ウイルスによって消化器系が影響を受... もっと見る

 

 

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サマリー

消化器系治療薬市場は、予測期間中に6.8%のCAGRを記録する見込みです。

Digestive Diseases Journal 2021年3月号に掲載されたHunt R.H.aらの研究結果によると、SARS-CoV-2ウイルスによって消化器系が影響を受ける可能性があり、既往症のある人は有害な結果になるリスクが最も高いことがわかりました。COVID-19に対して使用される再薬の中には、COVID-19に関連する消化器症状の一部を引き起こしたり、悪化させたりするものがあり、また肝障害を誘発することもあります。

また、American Journal of Physiology 2020年8月号に掲載されたQing Yeらの研究によると、胃腸症状を伴うCOVID-19症例は、肝障害や急性呼吸窮迫症候群(ARDS)を合併する可能性が高いとされています。治療が間に合わなければ、昏睡状態や循環不全に陥る可能性があります。

消化管治療薬市場の成長に寄与する主な要因としては、不健康な食生活による消化管疾患の有病率の増加、正確な結果が得られる臨床試験の数の増加、医療費の増加、老人人口の増加などが挙げられます。

また、国内での胃腸疾患の増加は、市場をより有利なものにしています。例えば、BMC Journal 2020年8月号に掲載されたThomas Joshua Pasvol氏らの研究によると、英国における炎症性腸疾患(IBD)、クローン病(CD)、潰瘍性大腸炎(UC)の発症率は、それぞれ28.6、10.2、15.7/100,000人であることが判明しました。さらに、10~16歳の青年では、炎症性腸疾患(IBD)の発症率は、2000年の13.1から2018年には25.4/10万人にそれぞれ増加していました。

そのため、新規低分子化合物や細胞治療など、幅広い新世代の治療薬がターゲットとして見出され、現在研究が進められています。また、消化器系疾患による外科的治療や入院が増加していることや、バイオ医薬品企業による生物製剤やバイオシミラーの開発に向けた研究開発投資が増加していることも要因となっています。National Clinical Trial(NCT)レジストリによると、2021年5月時点で、消化器疾患に関連する臨床試験が、開発のさまざまなフェーズにわたって約6,443件進行中です。これらの臨床試験の結果が良好であれば、近い将来、新しい効果的な治療法が期待できます。

市場関係者の間では、効果的な治療薬を開発する傾向が高まっています。企業は主に、消化器系治療薬の専門企業とのコラボレーションを通じて、パイプラインと製品ポートフォリオを拡大しています。例えば、2018年7月、HiFiBiO Therapeutics社は、武田薬品とマルチターゲット契約を締結し、様々な消化器疾患などを治療する可能性のある画期的な抗体治療薬の発見を目指しています。

しかし、生理学的、行動学的、心理社会的、社会環境的な側面に関連したリスク要因により、人々が病気を早期に報告することが制限されており、認知度の低さと経済的負担を反映しています。このようなリスク要因と特許切れの増加が、消化器系治療薬市場の成長を妨げています。

主な市場動向

潰瘍性大腸炎セグメントは、予測期間中、健全な成長率を示すことが明らかになった

潰瘍性大腸炎セグメントの成長は、この疾患を治療するための薬剤が市場で容易に入手できることに起因しています。また、潰瘍性大腸炎の有病率の増加を抑制することが臨床的に急務となっていることから、この分野はかなりの割合で成長すると予想されます。潰瘍性大腸炎の罹患率が高いのは、予後が悪く、不健康な食事をしているため、病気が再発する可能性が高いためです。

COVID-19のパンデミックにより、炎症性腸疾患(IBD)患者、特に免疫抑制療法を受けている患者や疾患が活発な患者におけるSARS-CoV-2感染に関する懸念が高まっています。例えば、United European Gastroenterology Journal 2021年3月号に掲載されたAnupam Kumar Singhらの研究結果によると、COVID-19の有害な転帰のリスクは、クローン病の患者よりも潰瘍性大腸炎の患者の方が高くなることが判明しています。

Journal of the Anus, Rectum and Colon誌2020年1月号に掲載された岡林伸治氏らの研究結果によると、日本では潰瘍性大腸炎の患者さんが約18万人いるとされています。また、ラテンアメリカでは、新興工業地域で潰瘍性大腸炎(UC)の発症率および有病率が上昇していることが報告されています。Therapeutic Advances in Gastroenterology誌2020年7月号に掲載されたPaulo Gustavo Kotze氏らの研究によると、ラテンアメリカにおける潰瘍性大腸炎(UC)の発症率は0.04~8.00/100,000人、有病率は0.23~76.1/100,000人となっています。

また、研究開発活動の活発化も市場の成長を後押ししています。National Clinical Trial(NCT)レジストリによると、2021年5月現在、潰瘍性大腸炎に関連する臨床試験は、開発段階の異なる約245件が進行中です。これらの試験から得られたポジティブな結果により、今後数年間で潰瘍性大腸炎の新しい有効な治療薬が期待できます。

また、炎症性潰瘍性大腸炎の治療薬で地位を確立している主要なグローバル企業には、武田薬品工業、ジャッセン製薬、ファイザーなどがあります。さらに、この分野に関連する製品開発への主要企業の関与が高まっていることも、セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2019年3月、ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、中等度から重度の潰瘍性大腸炎に苦しむ成人を対象にSTELARAの良好な結果を示す第3相UNIFI試験の新たな臨床データを発表しました。

また、2018年8月には、ファイザー株式会社が、中等度から重度の潰瘍性大腸炎の治療において、欧州連合からXELJANZの販売承認を取得しました。この強力なパイプラインからの製品の新規発売は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が見込まれる

北米地域の市場成長を促進する要因としては、技術の進歩、消化器系疾患の増加、高齢者や肥満人口の増加、研究開発活動の活発化、主要企業の存在などが挙げられます。

COVID-19感染症は、合併症のある患者、免疫抑制、栄養不良、免疫不全の患者で重症化することが指摘されています。クローン病や潰瘍性大腸炎を含む炎症性腸疾患(IBD)は、腸管および腸管外に症状が現れる慢性の寛解・再発性疾患です。炎症性腸疾患(IBD)の患者は、栄養不良や免疫抑制剤の投与を受けていることが多く、IBD患者はCOVID-19の感染リスクが高いという仮説が立てられています。

World Journal of Meta-AnalysisOctober 2020に掲載されたMaliha Naseer氏の研究によると、米国では、COVID-19のパンデミック時には、炎症性腸疾患(IBD)患者の管理が複雑になることが多く、消化器内科医にとって独自の課題となっていました。本研究の結果、2020年のCOVID-19パンデミックの際、IBD患者は、一般の人々と同様に、投薬を継続し、マスク、手指および呼吸器の衛生、医療施設や公衆トイレの使用を避けるなどの普遍的な予防措置をとっていました。IBD患者では、高齢であること、疾患が活発であること、併存疾患があることが、COVID-19感染症の重症化のリスク要因であることがわかりました。

Journal of the Canadian Association of Gastroenterology 2019年2月号に掲載されたGilaad G Kaplan氏らの研究調査によると、カナダは世界で最も炎症性腸疾患(IBD)の有病率と発症率が高い国の一つです。さらに、2018年の炎症性腸疾患(IBD)の有病率は、カナダ人口の0.7%でした。この数値は、2030年には人口の1.0%にまで上昇すると予測されています。2018年のIBD患者のカナダ人は約270,000人で、2030年には403,000人に増加すると予測されています。この要因により、疾患の管理におけるGI治療薬の需要が増加するため、市場の成長が期待されます。

市場のプレーヤーは、研究開発への投資、製品ポートフォリオの拡大、新規の潰瘍性大腸炎およびクローン病治療薬の開発、強力な販売網を確立するためのM&Aなど、さまざまな戦略を採用しています。例えば、2018年2月、ヤンセン・バイオテク・インクとセラヴァンス・バイオファーマ・インクは、潰瘍性大腸炎とクローン病を含む炎症性腸疾患(IBD)の治療薬であるTD-1473を開発するための世界的な共同研究を開始しました。

また、2019年4月には、サリックスファーマシューティカルズ(バウシュ・ヘルス・カンパニーズ・インク)が田辺三菱製薬と、炎症性腸疾患の治療を目的とした後期の治験薬であるS1Pモジュレーターの商業化および開発に関する独占ライセンス契約を締結しました。このように、上記の要因により、予測期間中、北米地域の市場成長を牽引することが期待されています。

競争状況

消化器系治療薬市場は、緩やかな競争状態にあります。これらの市場プレーヤーは、新製品の開発や地域・流通チャネルの拡大など、市場での高いシェアを獲得するための競争持続戦略を広範囲に採用しています。さらに、オペレーションの改善やサプライチェーン・マネジメントに注力することで、主要企業は競争力を維持しています。その中には、アボット・ラボラトリーズ、武田薬品工業、アッヴィ・インク、バイエルAG、シプラ・インクなどが含まれます。などがあります。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 胃腸疾患の有病率の増加
4.2.2 製薬会社による研究開発への投資の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 消化器疾患に伴う社会経済的負担の増大
4.3.2 特許失効数の増加
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力(バーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 薬剤タイプ別
5.1.1 制酸剤
5.1.2 緩下剤
5.1.3 抗下痢剤
5.1.4 制吐剤
5.1.5 抗潰瘍剤
5.1.6 その他の薬剤タイプ
5.2 剤形別
5.2.1 経口剤
5.2.2 非経口剤
5.2.3 その他の剤形
5.3 用途別
5.3.1 潰瘍性大腸炎
5.3.2 過敏性腸管症候群
5.3.3 クローン病
5.3.4 セリアック病
5.3.5 胃腸炎
5.3.6 その他のアプリケーション
5.4 地理的状況
5.4.1 北アメリカ
5.4.1.1 米国
5.4.1.2 カナダ
5.4.1.3 メキシコ
5.4.2 欧州
5.4.2.1 ドイツ
5.4.2.2 イギリス
5.4.2.3 フランス
5.4.2.4 イタリア
5.4.2.5 スペイン
5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.4.3 アジア太平洋地域
5.4.3.1 中国
5.4.3.2 日本
5.4.3.3 インド
5.4.3.4 オーストラリア
5.4.3.5 韓国
5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.4.4 中近東・アフリカ
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 南アフリカ共和国
5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.4.5 南米
5.4.5.1 ブラジル
5.4.5.2 アルゼンチン
5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ
6.1.2 アッヴィ・インク
6.1.3 アストラゼネカ Plc
6.1.4 Bayer AG
6.1.5 グラクソ・スミスクラインPLC
6.1.6 ヤンセン・ファーマシューティカルズ・インク(Janssen Pharmaceuticals Inc.(ジョンソン・エンド・ジョンソン)
6.1.7 ファイザー社(Pfizer Inc.
6.1.8 アッヴィ・インク(AbbVie Inc.
6.1.9 武田薬品工業株式会社
6.1.10 バウシュ・ヘルス・カンパニーズ・インク(Bausch Health Companies Inc.(サリックス・ファーマシューティカルズ・インク)
6.1.11 ベーリンガーインゲルハイム株式会社
6.1.12 Cipla Inc.

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The Gastrointestinal Therapeutics Market is expected to register a CAGR of 6.8% during the forecast period.

According to a research study by Hunt R.H.a et al., published in Digestive Diseases Journal March 2021, the study results found that digestive system may be affected by the SARS-CoV-2 virus, and those with pre-existing disease are at greatest risk of adverse outcomes. Some repurposed drugs used against COVID-19 can cause or aggravate some of the COVID-19-related gastrointestinal symptoms and can also induce liver injury.

In addition, according to a research study by Qing Ye et al., published in American Journal of Physiology August 2020, COVID-19 Cases with gastrointestinal symptoms are more likely to be complicated by liver injury and acute respiratory distress syndrome (ARDS). If not treated in time, coma and circulatory failure may occur.

The major factors that contribute to the growth of the gastrointestinal therapeutics market include the increasing prevalence of gastrointestinal diseases due to unhealthy dietary habits, additional numbers of clinical trials with accurate results, increasing healthcare expenditure, and growth in the geriatric population.

The increasing burden of gastrointestinal disorders in the country is also making market more lucrative. For instance, according to the research study by Thomas Joshua Pasvol et al., published in BMC Journal August 2020, in United Kingdom, the incidence of inflammatory bowel disease (IBD), Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC) was found to be 28.6, 10.2 and 15.7/100,000 population, respectively. Moreover, in adolescents aged 10–16 years, incidence of inflammatory bowel disease (IBD) was increased from 13.1 in 2000 to 25.4/100,000 population in 2018, respectively.

Therefore a wide range of new generation therapeutics is found targeting that include novel small molecules and cellular therapy are currently under investigation. Other driving factors include the rising surgical treatments and hospitalizations, due to GI diseases, and increasing R&D investments by biopharmaceutical companies in developing biologics and biosimilars. According to the National Clinical Trial (NCT) registry, as of May 2021, there are around 6,443 ongoing clinical trials related to gastrointestinal diseases across diferent phases of development. The positive outcomes from these studies can expect new effective therapeutics in near future.

There is a rising trend towards the development of effective therapeutics products by the market players. The companies are majorly expanding their pipeline and product portfolio through collaborations with specialized companies in the gastrointestinal therapeutics. For instance, in July 2018, HiFiBiO Therapeutics collaborated with Takeda, in a multi-target agreement for the discovery of breakthrough antibody therapies to potentially treat a variety of gastrointestinal diseases and other disorders.

However, risk factors, such as those related to the physiological, behavioral, psychosocial, and socio-environmental aspects, restrict the populations from reporting the diseases early, which reflects the low awareness and the economic burden. These risk factors and the increasing number of patent expirations restrict the growth of the gastrointestinal therapeutics market.

Key Market Trends

Ulcerative Colitis Segment is Found to Witness Healthy Growth Rate Over the Forecast Period

The growth of Ulcerative colitis segment can be attributed to the easy availability of drugs in the market to treat this condition. The segment is also anticipated to grow at a considerable rate owing to high clinical urgency to curb the growing prevalence of ulcerative colitis. This high prevalence is due to poor prognosis and consumption of unhealthy food, which may result in a high probability of disease recurrence.

The COVID-19 pandemic has increased concern regarding SARS-CoV-2 infection in inflammatory bowel disease (IBD) patients, especially those on immunosuppressive therapies or with active disease. For instance, according to a research study by Anupam Kumar Singh et al., published in United European Gastroenterology Journal March 2021, the study results found that risk of adverse outcomes of COVID-19 will be higher in patients with ulcerative colitis than in patients with Crohn's disease.

According to a research study by Shinji Okabayashi et al., published in Journal of the Anus, Rectum and Colon January 2020, in Japan, there were around 180,000 patients with ulcerative colitis. In addition, in Latin America, the incidence and prevalence of ulcerative colitis (UC) has been reported to be rising in newly industrialised regions. According to a research study by Paulo Gustavo Kotze et al., published in Therapeutic Advances in Gastroenterology Journal July 2020, the incidence and prevalence of ulcerative colitis (UC) in Latin America was between 0.04 to 8.00/100,000 and 0.23 to 76.1/100,000, respectively.

Increasing research and development activities is also boosting the market growth. According to the National Clinical Trial (NCT) registry, as of May 2021, there are around 245 ongoing clinical trials related to ulcerative colitis across diferent phases of development. The positive outcomes from these studies can expect new effective therapeutics for ulcerative colitis in coming years.

In addition, Takeda Pharmaceuticals, Jassen Pharmaceuticals, and Pfizer are among the major global companies that have established themselves with their products for the treatment of inflammatory ulcerative colitis. Moreover, the increasing involvement of key players in product development related to the field is anticipated to drive the segment growth. For instance, in March 2019, Johnson & Johnson announced the new clinical data from its Phase III UNIFI study showing positive results of STELARA in adults suffering from moderate to severe ulcerative colitis.

In addition, in August 2018, Pfizer Inc. received marketing approval for XELJANZ from the European Union in the treatment of moderate to severe ulcerative colitis. The novel launch of products from this strong pipeline is anticipated to propel market growth over the forecast period.

North America Dominates the Market and Expected to do Same in the Forecast Period

Some of the factors that are driving the market growth in North America region include technological advancements, growing number of gastrointestinal diseases, rising geriatric population and obese population, increasing research and development activities along with presence of key market players.

The COVID-19 infection is noted to be more severe in patients with co-morbid conditions, those who are immunosuppressed, malnourished and immunocompromised. Inflammatory bowel disease (IBD) which includes Crohn’s disease and ulcerative colitis is chronic remitting and relapsing disorders with intestinal and extraintestinal manifestation. Inflammatory bowel disease (IBD) patients are often malnourished and on immunosuppressive medications and there is a hypothetical concern that IBD patients are at substantial risk of COVID-19 infection.

According to a research study by Maliha Naseer published in World Journal of Meta-AnalysisOctober 2020,in the United States, the management of inflammatory bowel disease (IBD) patients was often complex and poses unique challenges for gastroenterologists during the COVID-19 pandemic. The study results found that, during the COVID-19 pandemic 2020, IBD patients continued their medications and followed universal precautions i.e. masks, hand and respiratory hygiene and avoidance of health care facilities and public toilets as general population. Among IBD patients older age, having active disease, and co-morbid conditions are risk factors for a severe COVID-19 infection.

According to a research study by Gilaad G Kaplan et al., published in Journal of the Canadian Association of Gastroenterology February 2019, Canada has among the highest prevalence and incidence of inflammatory bowel disease (IBD) in the world. Moreover, the prevalence of inflammatory bowel disease (IBD) in 2018 was 0.7% of the Canadian population. This number is projected to rise to 1.0% of the population by 2030. In 2018, the number of Canadians with IBD was approximately 270,000 and is predicted to rise to 403,000 Canadians in 2030. This factor is expected to drive market growth as this will increase demand for GI therapeutics in the management of the disease.

The market players have adopted various strategies such as investment in research and development, product portfolio expansion, development of novel ulcerative colitis and Crohn’s disease therapeutics, mergers and acquisitions to establish a strong distribution network. For instance, in February 2018, Janssen Biotech, Inc. and Theravance Biopharma, Inc. entered into a worldwide collaboration to develop TD-1473 for the treatment of inflammatory bowel disease (IBD), which includes ulcerative colitis and Crohn’s disease.

In addition, in April 2019, Salix Pharmaceuticals (Bausch Health Companies Inc.) entered into an exclusive license agreement with Mitsubishi Tanabe Pharma to commercialize and develop late stage investigational S1P modulators for the treatment of inflammatory bowel disease. Thus, owing to above mentioned factors it is expected to drive market growth in North America region during the forecast period.

Competitive Landscape

The Gastrointestinal Therapeutics Market is moderately competitive. These market players have extensively employed competition sustainability strategies such as new product development and regional and distribution channel expansion to gain a higher share in the market. Moreover, increased focus on refining operation and supply chain management has facilitated key players to maintain a competitive edge. Some of the market players include Abbott Laboratories, Takeda Pharmaceutical Company Limited, Abbvie Inc., Bayer AG and Cipla Inc. , among others.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Increasing Prevalence of GI Diseases
4.2.2 Rising Investments in R&D by Pharmaceutical Companies
4.3 Market Restraints
4.3.1 Rising Socio-economic Burden Associated with Gastrointestinal Disorders
4.3.2 Increasing Number of Patent Expiries
4.4 Porter's Five Force Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Drug Type
5.1.1 Antacids
5.1.2 Laxatives
5.1.3 Antidiarrheal agents
5.1.4 Antiemetics
5.1.5 Antiulcer agents
5.1.6 Other Drug Types
5.2 By Dosage Form
5.2.1 Oral
5.2.2 Parenteral
5.2.3 Other Dosage Forms
5.3 By Application
5.3.1 Ulcerative Colitis
5.3.2 Irritable Bowel Syndrome
5.3.3 Crohn's Disease
5.3.4 Celiac Disease
5.3.5 Gastroenteritis
5.3.6 Other Applications
5.4 Geography
5.4.1 North America
5.4.1.1 United States
5.4.1.2 Canada
5.4.1.3 Mexico
5.4.2 Europe
5.4.2.1 Germany
5.4.2.2 United Kingdom
5.4.2.3 France
5.4.2.4 Italy
5.4.2.5 Spain
5.4.2.6 Rest of Europe
5.4.3 Asia-Pacific
5.4.3.1 China
5.4.3.2 Japan
5.4.3.3 India
5.4.3.4 Australia
5.4.3.5 South Korea
5.4.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.4.4 Middle East and Africa
5.4.4.1 GCC
5.4.4.2 South Africa
5.4.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.4.5 South America
5.4.5.1 Brazil
5.4.5.2 Argentina
5.4.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories
6.1.2 Abbvie Inc.
6.1.3 AstraZeneca Plc
6.1.4 Bayer AG
6.1.5 GlaxoSmithKline PLC
6.1.6 Janssen Pharmaceuticals Inc. (Johnson & Johnson)
6.1.7 Pfizer Inc.
6.1.8 AbbVie Inc.
6.1.9 Takeda Pharmaceutical Company Limited
6.1.10 Bausch Health Companies Inc. (Salix Pharmaceuticals, Inc.)
6.1.11 Boehringer Ingelheim GmbH
6.1.12 Cipla Inc

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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