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医療機器市場 - 成長、トレンド、COVID-19インパクト、および予測(2021年~2026年


Medical Devices Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

医療機器市場は、2020年には5,048億円と推定され、予測期間中に約5.71%のCAGRを記録し、2026年には6,294億円に達すると予想されています。COVID-19のパンデミックは、市場に様々な影響を与えると予想されます。現... もっと見る

 

 

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サマリー

医療機器市場は、2020年には5,048億円と推定され、予測期間中に約5.71%のCAGRを記録し、2026年には6,294億円に達すると予想されています。COVID-19のパンデミックは、市場に様々な影響を与えると予想されます。現在、各国はCOVID-19のパンデミックという大きな脅威に直面しています。この種の病気に対する治療法が不足しており、ほとんどの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、この病気の治療のための新しい分子やリード化合物を特定するために、研究開発部門に力を入れています。Covid-19によって引き起こされたサプライチェーンの混乱は、世界中で重要な医療機器の不足を引き起こしています。そのため、多くの国では、医療機器の国内製造などの機器を輸入することで、不足を解消するための明確な対策を講じています。

また、医療機器の国内生産は、貿易障壁を克服すると同時に、製品の品質と市場の安定性を確保することが期待されています。しかし、輸入された医療機器の偽造や価格破壊は、市場の成長を妨げる要因となることが予想されます。米国FDA(United States Food & Drug Administration)に寄せられたデータによると、2020年8月にFDAは、ライフテクノロジー社が開発した7500RTPCR装置用のTaqPath RT-PCR COVID-19 Kit with Applied Biosystem's COVID-19 Interpretive Software v1.2を、不適切なボルテックスのために偽陽性の結果が出たとしてリコールしました。医療機器の中には、この期間に需要が急増したものもあります。例えば、人工呼吸器は、重篤な状態にある患者を生かすことができる病院の重要なツールであるため、COVID - 19患者の需要が高い。2020年3月、メドトロニック社は、COVID-19に直面している世界中の患者や医療システムの緊急のニーズに応えるため、人工呼吸器の生産量をこれまでに40%以上増加させ、さらに人工呼吸器の製造・供給能力を2倍以上にする予定であると発表しました。

市場成長の要因としては、慢性疾患の蔓延とそれに伴う障害調整生存年の増加、医療機器の技術進歩、一貫した高齢化の進行などが挙げられます。

また、高齢者人口の割合や平均寿命も世界的に増加しています。このことは、医療制度に大きな影響を与え、それによって世界の医療機器市場の成長にプラスの影響を与えることが予想されます。世界高齢化社会報告書によると、2019年には世界全体で約7億300万人の65歳以上の高齢者が生活しています。今後30年間で、この高齢者人口は2倍以上に増加し、2050年には15億人以上になると予想されています。高齢者人口の大部分は、東・東南アジアが占めており、次いでヨーロッパ、北米となっています(上記資料)。このように、高齢者人口の増加に伴い、医療費や介護費が大幅に増加することが予想されます。高齢者は、難聴、白内障や屈折異常、腰や首の痛みや変形性関節症、慢性閉塞性肺疾患、糖尿病、うつ病、認知症などを患うことが多いと言われています。これが医療機器の市場成長を後押しすると期待されています。

さらに、市場に新技術が登場することで、医療機器の需要が増加すると考えられます。ABLE Motion社のような企業が、この分野に新たなイノベーションをもたらしています。例えば、バルセロナに本社を置くABLE MOTION社は、下肢麻痺のある人のための家庭用ロボット外骨格を世界で初めて製造しました。バッテリーを搭載した8kgの外骨格には、スマートデバイスの設定用のパラメーターがあり、理学療法士や医師が患者を遠隔監視することができます。Garwood Medical社は、ニューヨーク州バッファローを拠点とする医療機器メーカーで、感染症や創傷治癒の臨床結果を提供しています。同社の製品群には、電極を用いて微生物の増殖を防ぐことで、人工膝関節インプラントのバイオフィルム感染を防ぐために設計された低侵襲デバイス「BioPrax」などがあります。Signum Surgical社は、アイルランドのゴールウェイを拠点とする医療機器メーカーで、手術後の治癒を促進し、大腸患者の感染を防ぐ革新的なインプラント技術を開発しています。シグナム・サージカル社は、将来的には、他の大腸疾患の治療にも製品を拡大していきたいと考えています。

さらに、慢性疾患は、世界的に多額の支出を伴う最も普及している健康状態です。慢性疾患には、がん、糖尿病、高血圧、脳卒中、心臓病、呼吸器疾患、関節炎、肥満などがあり、入院や長期にわたる障害、生活の質の低下、さらには死亡に至ることもあります。国際糖尿病連合によると、2019年には20~79歳の成人で約4億6,300万人が糖尿病を患っており、2045年には世界で7億人に増加すると推定されています。また、Arthritis-Indiaによると、変形性関節症(OA)は成人人口の約4~6%が罹患しており、インドの慢性疾患トップ5の1つとして挙げられています。また、2025年には国内の65歳以上の人口の約80%が関節の摩耗に悩まされており、変形性関節症の流行に気づく可能性が高いとされています。さらに、Lancet誌に掲載された研究によると、2018年には、世界全体で約120万人が慢性腎臓病のために死亡し、世界全体で約6億9750万人の慢性腎臓病患者が記録されています。このように、慢性疾患の負担の増加に伴い、医療機器の需要も急増し、それによって予測期間中の市場成長が加速すると予想されています。

これらの要因から、疾病の診断、治療、監視、管理に必要な機器の需要が高まっていると考えられます。

主な市場動向

医療機器市場では、循環器系機器セグメントが大きなシェアを占めると予想される

循環器系機器は、世界的な死因となっている心臓病や関連する健康問題の診断・治療に使用されます。循環器系機器には、診断・監視用機器、治療用機器、手術用機器の3つの基本タイプがあります。広く使用されている循環器系機器には、心電図(ECG)、除細動器、ペースメーカー、心調律管理装置、カテーテル、グラフト、心臓弁、ステントなどがあります。心血管デバイス分野の成長を促進する主な要因は、脳卒中や心筋症などの様々な冠状動脈性心疾患の世界的な有病率の上昇であり、これらは世界的に心疾患による死亡の負担となっています。US Pharmacist誌に2020年2月に掲載された記事「Prevalence of Cardiovascular Disease in Adults」によると、2018年、米国では3,030万人の成人(12.1%)が循環器系疾患と診断されました。循環器系疾患は、個人や医療システムに大きな経済的負担をかけます。Global Coalition for Circulatory Healthの2018年の白書によると、2030年までに、循環器疾患の世界的な総コストは、2015年の約9,570億米ドルから2030年には1兆440億米ドルに増加するとされています。現在、市場では多くの製品が発売されています。2019年10月、デジタルヘルスケア企業のiRhythm社は、心房細動(AF)などの心筋梗塞の識別と臨床診断をサポートする「Zioシステム」を英国で発売しました。Zioシステムは、小型のウェアラブル心臓モニターで、患者の胸部に最大14日間装着します。2019年5月、AliveCor社は、フォームファクターを使用して最大限の情報を収集する初の6誘導パーソナルECGデバイスであるKardiaMobile 6Lについて、米国FDAの承認を取得しました。高齢者人口の増加は、この層のコホートがこれらの障害の影響を受けやすいことから、心血管疾患の数の急増にもつながっています。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の状況が続くと予想される

北米市場における医療機器市場の主な成長要因は、製品のイノベーションと既存技術の絶え間ない改良に年間収益をより多く投資していることです。米国では、モバイルヘルスや遠隔医療の普及率が高まっています。北米地域で最大の市場である米国。

米国の医療機器分野は、ヘルスケア産業の中でも重要な位置を占めています。さらに、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アボット、バクスター・インターナショナルなどの医療機器市場をリードする企業が存在しており、非常に競争が激しい市場となっています。国際がん研究機関によると、2020年には、前立腺がん209,512例、乳がん253,465例、肺・気管支がん227,875例、大腸がん101,809例など、約2,281,658例のがんが新たに診断されるとのことです。さらに、医療機器市場のプレーヤーの大半は、巨大なイノベーションと支援された資金を持つ中小企業です。また、3Dプリント、人工知能、ロボット手術機器などの技術的進歩の登場とその採用が、市場の成長をさらに後押しすると考えられます。2020年8月、ユタ州に本拠地を置くInnovasis Inc.は、Promimic HAnano Surface技術で改良されたバイオ強化3DプリントのAxTiHAおよびTxTiHAインターボディ融合デバイスの使用について、米国食品医薬品局(FDA)が510(k)許可を与えたと発表しました。患者の糖尿病性網膜症と黄斑浮腫を自律的に診断する高度な人工知能ベースの診断システムであるIDx-DRは、2018年に米国食品医薬品局から承認されました。AIシステムを適応症の診断に用いるのは初の試みです。

競合他社の状況

医療機器市場は断片的な競争状態にあり、多数の主要プレイヤーで構成されています。Abbott Laboratories Inc、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Philips Healthcare、Siemens Healthineers(Siemens AG)、Stryker Corporation、Boston Scientific Corporation、Johnson & Johnson、Medtronic PLC、Smith & Nephew PLC、GE Healthcareなどの企業が、調査対象となった市場で実質的なシェアを占めています。これらの企業の多くは、市場シェアを維持するために様々な戦略を講じています。例えば、2020年10月、Medtronic PLCは、医療機器メーカーのThe Foundry社とパートナーシップを締結しました。この提携により、メドトロニック社のストラクチュラルハートにおけるリーダーシップと知的財産、ザ・ファウンドリー社の経カテーテル僧帽弁修復・置換の分野におけるイノベーションの実績が融合されました。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場ドライバー
4.2.1 世界的な高齢者人口の増加
4.2.2 慢性疾患の蔓延とそれに伴う障害調整生存年の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 厳格な規制と償還の不確実性
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 供給者の交渉力(バーゲニング・パワー
4.4.4 代替製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 機器の種類
5.1.1 呼吸器系デバイス
5.1.2 循環器系デバイス
5.1.3 整形外科用デバイス
5.1.4 画像診断機器(ラジオロジー機器)
5.1.5 内視鏡機器
5.1.6 眼科用デバイス
5.1.7 その他のデバイス
5.2 地域別
5.2.1 北アメリカ
5.2.1.1 米国
5.2.1.2 カナダ
5.2.1.3 メキシコ
5.2.2 ヨーロッパ
5.2.2.1 ドイツ
5.2.2.2 イギリス
5.2.2.3 フランス
5.2.2.4 イタリア
5.2.2.5 スペイン
5.2.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.2.3 アジア太平洋地域
5.2.3.1 中国
5.2.3.2 日本
5.2.3.3 インド
5.2.3.4 オーストラリア
5.2.3.5 韓国
5.2.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.2.4 中近東・アフリカ
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 南アフリカ共和国
5.2.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.2.5 南米
5.2.5.1 ブラジル
5.2.5.2 アルゼンチン
5.2.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業の概要
6.1.1 アボット・ラボラトリーズ・インク
6.1.2 ボストン・サイエンティフィック社
6.1.3 F. ホフマン・ラ・ロシュ社
6.1.4 GEヘルスケア(GE社)
6.1.5 ジョンソン・エンド・ジョンソン
6.1.6 メドトロニックPLC
6.1.7 Koninklinje Philips NV(コニンクリニエ・フィリップス
6.1.8 シーメンス・ヘルシネアーズ(シーメンスAG)
6.1.9 スミス&ネフューPLC
6.1.10 Stryker Corporation(ストライカー・コーポレーション
6.1.11 Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
6.1.12 3M社
6.1.13 カーディナル・ヘルス社

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The medical devices market was estimated to be USD 504.85 billion in 2020 and is expected to witness a CAGR of around 5.71% over the forecast period to reach USD 629.40 billion in the year 2026. The COVID-19 pandemic is expected to have a mixed impact on the market. Currently, countries are facing the huge threat of the COVID-19 pandemic. There is a shortage of treatment available against this type of disease and most of the pharmaceutical and biotechnological companies are focusing their research and development departments in identifying new molecules or leads for the treatment of this disease. The supply chain disruption caused due to Covid-19 has led to shortages of critical medical devices across the globe. Therefore, many countries have taken definite measurements in order to ease the shortages by importing equipment such as domestic manufacturing of medical devices.

In addition to, domestic manufacturing of essential medical devices is expected overcome trade barriers, at the same time ensure product quality and market stability. However, instances of counterfeiting and price gouging of imported medical equipment is expected to hamper the market growth. According to the data given on United States FDA (United States Food & Drug Administration), in August 2020, FDA recalled the TaqPath RT-PCR COVID-19 Kit with Applied Biosystem's COVID-19 Interpretive Software v1.2 for 7500 RTPCR instruments developed by Life Technologies Corporation due to the false positive results because of the improper vortexing. While some of the medical devices experienced a sudden surge in the demand during this period. For instance, ventilators are in high demand for COVID – 19 patients as they are an important tool in hospitals that can keep the patients in critical conditions alive. In March 2020, Medtronic announced that it had increased production of ventilators by more than 40% to date and is on track to more than double its capacity to manufacture and supply ventilators in response to the urgent needs of patients and healthcare systems across the world confronting COVID-19

The factors that are driving the market growth include the rising prevalence of chronic diseases and related increases in disability-adjusted life years, technological advancements in medical devices, and a consistent increase in the aging population.

The proportion of older population and the length of life expectancy has also increased throughout the world. This is expected to have significant impact on the healthcare system and thereby positively impact on the global medical devices market growth. According to the World Ageing Population report, in 2019, around 703 million people aged 65 years and above were living all across the world. Over the next three decades, this number of older population is expected to increase more than double, over 1.5 billion by the year 2050. Majority share of the older population is contributed by Eastern and South Eastern Asia followed by Europe and North America, according to the above-mentioned source. Thus, due to increase in the geriatric population, health and long-term care expenditures are expected to increase sharply. Older population is often susceptible to hearing loss, cataracts and refractive errors, back and neck pain and osteoarthritis, chronic obstructive pulmonary disease, diabetes, depression, and dementia. This is expected to boost the market growth for medical devices.

Furthermore, the advent of new technology in the market is expected to increase demand for medical devices. Companies like ABLE Motion are bringing in new innovation into the sector. For example, this Barcelona-based company was the world’s first manufacturer of home-use robotic exoskeletons for individuals with lower-limb paralysis. The battery-powered, 8 kg exoskeleton has parameters for smart device configurations, allowing for physical therapists and physicians to remote monitor patients. Garwood Medical, a Buffalo, New York-based MedTech startup provides clinical outcomes for infections and wound healing. The company’s range of products include the BioPrax, a minimally invasive device designed to prevent biofilm infections on prosthetic knee implants by using electrodes to prevent microbe growth. Signum Surgical, a Galway, Ireland-based MedTech startup, has developed innovative implant technologies to promote post-surgery healing and prevent infection in colorectal patients. In the future, Signum Surgical hopes to expand its range of products to treat other colorectal disease conditions.

Additionally, chronic diseases are the most prevalent health condition that involves significant expenditure globally. Chronic diseases include cancer, diabetes, hypertension, stroke, heart disease, respiratory diseases, arthritis, and obesity that can lead to hospitalization, long-term disability, reduced quality of life, and even death. According to the International Diabetes Federation, approximately 463 million adults of age between 20-79 years were living with diabetes in 2019 and is estimated to rise to 700 million by 2045 globally. According to Arthritis-India, Osteoarthritis (OA) affects about 4-6% of adult population and is mentioned as one of the top 5 chronic diseases in India and the country is likely to notice an endemic of osteoarthritis with about 80 percent of the 65 and above population in the country suffering with wear and tear of joints by 2025. Furthermore, according to the study published in Lancet, in 2018, around 1.2 million people died across the world due to chronic kidney diseases and about 697.5 million of chronic kidney diseases patients were recorded globally. Thus, with the growing burden of chronic diseases the demand for medical devices is also expected to rise sharply and thereby accelerate the market growth during the forecast period.

Hence all these factors indicates the rising demand for devices required for diagnosis, treatment, monitoring and management of the diseases.

Key Market Trends

Cardiology Devices Segment is Expected to Hold a Major Market Share in the Medical Device Market

Cardiovascular devices are used to diagnose and treat heart disease and related health problems that are leading causes of death worldwide. There are three basic types of cardiology devices, namely diagnostic and monitoring devices, therapeutic and surgical devices. Some of the widely used cardiovascular devices are electrocardiogram (ECG), defibrillators, pacemakers, cardiac rhythm management devices, catheter, grafts, heart valves, and stents. The major factors driving the growth of the cardiology devices segment are the rising global prevalence of various coronary heart diseases, such as stroke and cardiomyopathy, which cause a global burden of cardiac deaths. According to the article, ‘Prevalence of Cardiovascular Disease in Adults’, published in February 2020 in the US Pharmacist, in 2018, 30.3 million adults (12.1%) in the United States were diagnosed with cardiovascular diseases. Circulatory diseases place a heavy financial burden on individuals and healthcare systems. As per the 2018 white paper of Global Coalition for Circulatory Health, by 2030, the total global cost of cardiovascular diseases is set to rise from approximately USD 957 billion in 2015 to USD 1,044 billion by 2030. There are many products being launched in the market currently. In October 2019, iRhythm, a digital healthcare company, launched its Zio system in the United Kingdom to support the identification and clinical diagnoses of cardiac arrythmias, such as atrial fibrillation (AF). The Zio system is a small wearable heart monitor that attaches to the patient’s chest for a period of up to 14 days. In May 2019, AliveCor received the US FDA’s approval for KardiaMobile 6L, the first six-lead personal ECG device that uses a form factor to gather maximum information. The increase in number of elderly population is also leading to a spurt in the number of cardiovascular diseases as this demographic cohort is more susceptible to these disorders.

North America Dominates the Market and is Expected to Continue the Same during the Forecast Period

The primary growth driver of the medical devices market in the North American market is the higher investment of yearly revenues into product innovation and constant improvement of existing technologies. Mobile health and telemedicine have been growing in the United States, with an increasing rate of adoption. The United States in the largest market the North American region.

The medical devices sector in the United States is an important part of the healthcare industry. Moreover, the market has a very competitive landscape, with the presence of leading medical device market players, such as Johnson and Johnson, Abbott, and Baxter International. According to the International Agency for Research on Cancer in 2020, about 2,281,658 new cases of cancer were diagnosed in 2020, including 209,512 cases of prostate cancer, 253,465 cases of breast cancer, 227,875 cases of lung and bronchus cancer, and 101,809 cases of colorectal cancer. Furthermore, the majority of the medical device market players are small- and medium-sized companies with huge innovations and supported funding. Also, the advent of technological advancements, such as 3D printing, artificial intelligence, and robotic surgery devices and their adoption are likely to further boost the market growth. In August 2020, Utah-based Innovasis Inc. announced that the US Food and Drug Administration (FDA) gave 510(k) clearance for use of its Bio-enhanced 3D printed AxTiHA and TxTiHA Interbody Fusion Devices that have been modified with Promimic HAnano Surface technology. IDx-DR, an advanced Artificial Intelligence-based diagnostic system that autonomously diagnoses patients for diabetic retinopathy and macular edema, was approved by the US Food and Drug Administration in 2018. It is first of its kind for using the AI system for diagnosis of indications.

Competitive Landscape

The medical devices market is fragmented competitive and consists of a number of major players. Companies, like Abbott Laboratories Inc, F. Hoffmann-La Roche Ltd, Philips Healthcare, Siemens Healthineers(Siemens AG), Stryker Corporation, Boston Scientific Corporation, Johnson & Johnson, Medtronic PLC, Smith & Nephew PLC, and GE Healthcare, among others, hold the substantial share in the market studied. Many of these companies are undertaking various strategies to maintain their market share. For example, in October 2020, Medtronic PLC entered into a partnership with The Foundry, a medical device company. The partnership combines Medtronic's leadership in Structural Heart and intellectual property with The Foundry's track record of innovation in the field of transcatheter mitral valve repair and replacement.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definition
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Growing Geriatric Population across the World
4.2.2 Rising Prevalence of Chronic Diseases and Related Increase in Disability-adjusted Life Years
4.3 Market Restraints
4.3.1 Strict Regulatory Polices and Uncertainty in Reimbursement
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 Type of Device
5.1.1 Respiratory Devices
5.1.2 Cardiology Devices
5.1.3 Orthopedic Devices
5.1.4 Diagnostic Imaging Devices (Radiology Devices)
5.1.5 Endoscopy Devices
5.1.6 Ophthalmology Devices
5.1.7 Other Devices
5.2 Geography
5.2.1 North America
5.2.1.1 United States
5.2.1.2 Canada
5.2.1.3 Mexico
5.2.2 Europe
5.2.2.1 Germany
5.2.2.2 United Kingdom
5.2.2.3 France
5.2.2.4 Italy
5.2.2.5 Spain
5.2.2.6 Rest of Europe
5.2.3 Asia-Pacific
5.2.3.1 China
5.2.3.2 Japan
5.2.3.3 India
5.2.3.4 Australia
5.2.3.5 South Korea
5.2.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.2.4 Middle East and Africa
5.2.4.1 GCC
5.2.4.2 South Africa
5.2.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.2.5 South America
5.2.5.1 Brazil
5.2.5.2 Argentina
5.2.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Abbott Laboratories Inc
6.1.2 Boston Scientific Corporation
6.1.3 F. Hoffmann-La Roche Ltd
6.1.4 GE Healthcare (GE Company)
6.1.5 Johnson & Johnson
6.1.6 Medtronic PLC
6.1.7 Koninklinje Philips NV
6.1.8 Siemens Healthineers (Siemens AG)
6.1.9 Smith & Nephew PLC
6.1.10 Stryker Corporation
6.1.11 Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
6.1.12 3M Company
6.1.13 Cardinal Health Inc.

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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