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生物学的安全性試験市場 - 成長、トレンド、COVID-19の影響、および予測（2021年～2026年Biological Safety Testing Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026) 生物学的安全性試験市場は、予測期間である2021-2026年に12.4%のCAGRが見込まれています。 COVID-19の出現により、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業が、COVID-19に対する新しい治療法やワクチンの開発... もっと見る
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サマリー生物学的安全性試験市場は、予測期間である2021-2026年に12.4%のCAGRが見込まれています。COVID-19の出現により、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業が、COVID-19に対する新しい治療法やワクチンの開発を開始しました。これらの研究開発活動の活発化は、調査した生物学的安全性試験市場にプラスの影響を与えました。例えば、2020年3月、Regeneron社とSanofi社は、COVID-19患者の治療を目的とした生物学的製剤「Kevzara」の開発を開始しました。Regeneron社とSanofi社が共同開発したKevzara（Sarilumab）も、IL-6経路を阻害する薬剤です。生物学的安全性試験は、ワクチンやその他の生物学的製剤の純度を確保する上で大きな役割を果たしています。そのため、COVID-19の新たな治療法の開発に伴い、生物学的安全性試験の需要も高まっています。 市場の成長を促進している主な要因としては、投資の増加に伴い、製薬・バイオテクノロジー産業が急速に成長していることや、疾病負担が大きいために新しい生物製剤の生産が増加していることなどが挙げられます。例えば、2019年には、売上高で上位8剤のうち6剤を生物学的製剤が占めています。アッヴィ社が関節リウマチ、乾癬、クローン病、その他の自己免疫疾患の治療のために開発したヒュミラ（アダリムマブ）は、「Top 15 Best-selling Drugs of 2019」のレポートによると、190億米ドルの売上につながりました。また、「ヒュミラ」は最も急速に成長した生物学的製剤でした。 さらに、バイオテクノロジー由来の製品または生物学的製剤は、病気の診断、予防、治療など、ヘルスケアのさまざまな側面に効果的に浸透しています。しかし、これらの製品には、その製造過程や複雑な生物学的・構造的特性に起因する安全性への懸念が存在します。そのため、これらの製品は、あらゆる種類の臨床試験を行う前に、最終的に安全性を適切に評価できるよう、詳細で体系的な生物学的安全性試験が必要となります。そのため、この市場は予測期間中に成長すると予想されます。 しかし、生物学的安全性試験のプロセスは非常に時間がかかり、複雑であるため、市場の成長を妨げる要因となることが予想されます。 主な市場動向 バイオバーデン検査セグメントは、予測期間中、市場の検査セグメントにおいて重要なシェアを占めることが予想される バイオバーデン検査部門は、予測期間中、市場の検査部門で大きなシェアを占めることが期待されています。また、世界保健機関（WHO）などの組織は、医療管理者や医療従事者向けに、医療機器の効果的な滅菌や除染のために必要なインフラや標準的な手順に関する指示を発表しています。これらの要因により、適切な滅菌の需要が高まると予想されます。バイオバーデン検査は、滅菌プロセスの検証や再検証、洗浄プロセスの効率性の評価、安全性を確保するための製造プロセスの定期的なモニタリングなどにおいて、効率的なツールとして機能するため、バイオバーデン検査の需要が高まると予想されます。 バイオバーデン試験は、滅菌プロセスのバリデーションや再バリデーション、洗浄プロセスの効率性の評価、製造プロセスのルーチン・モニタリング、原材料、部品、包装のモニタリング、環境モニタリング・プログラム全体に不可欠なものです。広範囲の生物製剤や医療機器の生物負荷限界を決定するための高い導入率。さらに、市場における新製品の開発は、市場研究を加速させることが期待されています。例えば、2019年12月には、ヨーロッパとカナダで、微生物の同定に使用されるBD Kiestra IdentifAシステムを発売しています。自動化されたサンプル処理ステップが組み込まれており、正確性と最小限のエラーを保証します。 さらに、医薬品や生物製剤の製造過程では、生物負荷や微生物汚染の割合が高く、政府や民間企業は基本的な生物学的安全性の向上に努めることが期待されています。そのため、これらの取り組みが市場全体を牽引すると考えられます。 北米が市場を支配しており、予測期間中も同様の傾向が見込まれる 北米が市場を独占しており、予測期間中も同様の傾向が予想されます。この地域の市場成長には、米国が大きく貢献すると予想されています。COVID-19の発生により、COVID-19に関連する研究開発活動が活発化していることが市場成長にプラスの影響を与えている。 この地域の生物学的安全性試験市場の成長は、この地域のバイオテクノロジーおよび製薬産業の成長に直接起因すると考えられます。これらの産業の高い成長は、革新的な技術や有利な政府イニシアチブの存在などの要因に起因しています。また、医薬品やデバイスの製造プロセスの検証に対するニーズが高まっていることも、この市場の需要を押し上げる要因になると考えられます。米国食品医薬品局（FDA）の報告書によると、2019年、米国には約4,676の医薬品の製造拠点がありました。 さらに、高度な医療インフラと研究開発費の増加により、収益規模がさらに拡大すると予想されています。米国研究製薬工業協会（PhRMA）のデータによると、米国では製薬業界が研究開発に約830億米ドルを費やしています。これにより、予測期間中の市場成長が期待されます。 競争状況 生物学的安全性試験市場は競争が激しく、少数の主要企業で構成されています。Avance Biosciences社、Cytovance Biologics社、Eurofins Scientific社、Lonza社、Merck KGaA社、Promega Corporation社、Thermo Fisher Scientific社、Toxikon社、WuXi AppTec社などの企業が、市場で大きなシェアを占めています。 このレポートを購入する理由 - Excel形式の市場推定（ME）シート - 3ヶ月間のアナリスト・サポート 目次1 はじめに1.1 調査の前提条件と市場の定義 1.2 調査の範囲 2 調査方法 3 エグゼクティブサマリー 4 市場力学 4.1 市場の概要 4.2 市場の推進要因 4.2.1 製薬・バイオテクノロジー産業の成長と投資の増加 4.2.2 高い疾病負担率による新しい生物製剤の生産増加 4.3 市場の阻害要因 4.3.1 時間のかかる承認プロセス 4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析 4.4.1 新規参入者の脅威 4.4.2 バイヤー／消費者の交渉力 4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー 4.4.4 競合製品の脅威 4.4.5 競合他社との競争の強さ 5 市場のセグメンテーション 5.1 製品別 5.1.1 試薬・キット 5.1.2 機器 5.1.3 その他の製品 5.2 アプリケーション別 5.2.1 ワクチンおよび治療薬 5.2.2 細胞および遺伝子治療 5.2.3 血液および血液ベースの治療 5.2.4 その他のアプリケーション 5.3 検査別 5.3.1 無菌検査 5.3.2 バイオバーデン検査 5.3.3 エンドトキシン検査 5.3.4 その他の検査 5.4 地域別 5.4.1 北アメリカ 5.4.1.1 米国 5.4.1.2 カナダ 5.4.1.3 メキシコ 5.4.2 欧州 5.4.2.1 ドイツ 5.4.2.2 イギリス 5.4.2.3 フランス 5.4.2.4 イタリア 5.4.2.5 スペイン 5.4.2.6 その他のヨーロッパ諸国 5.4.3 アジア太平洋地域 5.4.3.1 中国 5.4.3.2 日本 5.4.3.3 インド 5.4.3.4 オーストラリア 5.4.3.5 韓国 5.4.3.6 その他のアジア太平洋地域 5.4.4 中近東・アフリカ 5.4.4.1 GCC 5.4.4.2 南アフリカ共和国 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ地域 5.4.5 南米 5.4.5.1 ブラジル 5.4.5.2 アルゼンチン 5.4.5.3 その他の南アメリカ諸国 6 競争状況 6.1 企業プロフィール 6.1.1 Avance Biosciences 6.1.2 Cytovance Biologics 6.1.3 ユーロフィンス・サイエンティフィック 6.1.4 ロンザ 6.1.5 Merck KGaA 6.1.6 プロメガ・コーポレーション 6.1.7 サーモフィッシャーサイエンティフィック 6.1.8 Toxikon 6.1.9 WuXi AppTec 6.1.10 Biomerieux SA 7 市場機会と将来のトレンド
SummaryThe biological safety testing market is expected to witness a CAGR of 12.4% during the forecast period, 2021-2026. Table of Contents1 INTRODUCTION
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