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局所麻酔薬市場 - 成長、トレンド、COVID-19インパクト、および予測(2021年~2026年


Local Anesthesia Drugs Market - Growth, Trends, COVID-19 Impact, and Forecasts (2021 - 2026)

局所麻酔薬の世界市場は、2020年には25億2,686万米ドルでしたが、2026年には33億7,843万米ドルに達し、予測期間中に4.91%のCAGRを記録すると予想されています。 COVID-19に感染した患者の治療に局所麻酔を使用... もっと見る

 

 

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2021年8月1日 US$4,250
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サマリー

局所麻酔薬の世界市場は、2020年には25億2,686万米ドルでしたが、2026年には33億7,843万米ドルに達し、予測期間中に4.91%のCAGRを記録すると予想されています。

COVID-19に感染した患者の治療に局所麻酔を使用することは、その利点とウイルス感染のリスクが最小限であることから、高い需要があります。さらに、2020年にEuropean Archives of Oto-Rhino-Laryngology誌に掲載された研究論文によると、口腔咽頭リグノカインの局所塗布は、COVID-19の口腔咽頭サンプリング時の患者の快適性レベルを有意に向上させ、上気道でのSARS-CoV-2の検出には影響しないことが明らかになりました。したがって、COVID-19被疑者のウイルス接種サンプリングを軽減するための方策として、口腔咽頭リグノカインの局所塗布を検討すべきであることが示唆された。

世界の局所麻酔薬市場の成長は、局所麻酔を必要とする手術の数の増加、製品承認の増加、術後の痛みに対する局所麻酔薬の使用率の増加など、さまざまな要因によってもたらされています。

国連の「World Ageing 2019」レポートによると、世界人口における65歳以上の高齢者は約7億300万人でした。この数は、2050年には15億人に倍増すると予測されています。世界的に見ると、65歳以上の人口は1990年の6%から2019年には9%に増加しています。老年人口は、年齢や臓器機能に関連した薬物動態や薬力学の変化があるため、臓器機能不全につながる慢性疾患にかかりやすい。この要因により、手術件数の増加が予想され、調査対象市場の成長を促進すると考えられます。

さらに、新規の局所麻酔薬の開発と承認は、市場の企業にとって新たな収益源となることが証明されています。例えば、2021年2月、PainPass社は、慢性的な痛みや外部からの筋肉の麻痺を抱える人を特にターゲットとした、初のカンナビジオール(CBD)/リドカイン製品群を発売しました。

さらに、製薬会社による新薬の研究開発への資金提供の増加も、市場の成長を促進すると予想されます。例えば、米国研究製造業者協会(PhRMA)の会員は、2019年に830億米ドルを研究開発に投資し、バイオ医薬品部門を米国経済の中で最も研究開発を必要とする産業として確立しました。

また、局所麻酔薬の研究が進んでいることも、市場の成長を後押ししています。イタリアのIstituti Ospitalieri di Cremonaは、鼠径ヘルニア修復手術を受ける患者を対象に、盲目的な局所麻酔薬の浸潤と超音波ガイド下の横筋膜ブロックおよび脊椎麻酔の効果を比較するために、2017年に臨床試験を開始しました。この研究結果はまだ発表されていません。しかし、これらの薬剤の副作用と厳しい規制の枠組みが、研究された市場を抑制すると予想されます。

主な市場動向

Bupivacaineは予測年に大きな成長を記録すると予想される

ブピバカインは、脳に痛みの信号を送る神経インパルスを遮断する局所麻酔薬として使用される処方薬です。この注射剤は、手術や診断・治療・産科処置など、いくつかの処置のための局所麻酔および局部麻酔に非常に有用な麻酔薬です。様々な外科手術に使用されています。

すべての局所麻酔薬は心臓や中枢神経系の機能に変化をもたらしますが、ブピバカインの場合、血管内に注射して毒性のある血中濃度になると、房室ブロック、心室性不整脈、心停止などを引き起こし、時には死に至ることもあります。

パシラ・ファーマシューティカルズ社は、薬剤「エクスパレル」で世界的に認められている成長企業の一つです。LGMファーマ社、ファイザー社、サージェント・ファーマシューティカルズ社、BOCサイエンス社などが世界的な主要企業です。2021年3月、米国食品医薬品局(FDA)は、パシラ・バイオサイエンス社が提出したExparel(Bupivacaine Liposome Injectable Suspension)の小児患者への使用拡大を目的とした追加新薬申請(sNDA)の提出を承認しました。しかし、ブピバカインは、特定の臓器を麻痺させる効果があるため、局所麻酔として広く使用されています。そのため、手術件数の増加に伴い、局所麻酔薬の需要が高まり、市場の成長を促進することが期待されています。

北米が市場を支配しており、予測期間中も同じ傾向が続くと予想される

現在、北米は局所麻酔薬市場を支配しており、今後もその牙城を維持することが予想されます。北米の麻酔薬市場は、世界最大の地域市場でもあります。この市場は、手術件数の増加、慢性疾患の増加に伴う高齢化の進行、麻酔技術の進歩などの要因が主な要因となっています。

例えば、米国形成外科学会(ASPS)によると、2000年には190万1,049件だった美容外科手術が、2020年には約231万4,720件に達しています。2000年の190万1049件に比べ、2020年には213万4720件となり、10年間で22%の増加となりました。これらの統計は、この地域で外科手術が絶えず増加していることを明確に示しています。

カナダ保健情報研究所(CIHI)によると、2017年から2018年にかけて、国内では約10万4,349件の帝王切開分娩、約7万215件の膝関節置換手術、約5万5,294件の骨折矯正手術、約4万2,449件の冠動脈血管形成術、約5万8,333件の股関節置換手術が行われました。これらの統計から、近い将来、局所麻酔の需要は高くなると予想されます

さらに、いくつかの企業が新製品の発売に注力し、カナダでの製品承認を求めています。例えば、2019年12月、商業段階のバイオテクノロジー企業であるHeron Therapeutics Inc.は、術後の痛みの管理を目的とした、ブピバカインという局所麻酔薬と非ステロイド性抗炎症薬であるメロキシカムを低用量で配合した治験用二重作用型固定用量配合剤であるHTX-011の新薬申請(NDS)について、カナダ保健省から審査状況が認められ、受理されました。

競争状況

局所麻酔薬市場は競争が激しく、多くのグローバルプレイヤーが市場に参入しています。各社は、市場シェアを拡大するために、大規模な共同研究、合併、買収に注力しています。また、市場のプレーヤーは、製品の品質を向上させ、製造コストを最小限に抑えるために研究開発に力を入れており、患者のコンプライアンスと安全性を向上させるために新しい製品を開発しています。

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目次

1 はじめに
1.1 調査の前提条件と市場の定義
1.2 調査の範囲

2 調査方法

3 エグゼクティブサマリー

4 市場力学
4.1 市場の概要
4.2 市場のドライバー
4.2.1 外科手術数の増加
4.2.2 麻酔薬の新規承認
4.2.3 術後の痛みに対する局所麻酔薬の使用の増加
4.3 市場の阻害要因
4.3.1 麻酔薬の副作用
4.3.2 規制の枠組み
4.4 ポーターズ・ファイブフォース分析
4.4.1 新規参入者の脅威
4.4.2 バイヤー/消費者の交渉力
4.4.3 サプライヤーのバーゲニングパワー
4.4.4 競合製品の脅威
4.4.5 競合他社との競争の強さ

5 市場のセグメンテーション
5.1 薬剤タイプ別
5.1.1 ブピバカイン
5.1.2 リドカイン
5.1.3 ベンゾカイン
5.1.4 ロピバカイン
5.1.5 Prilocaine
5.1.6 クロロプロカイン
5.1.7 その他
5.2 投与方法別
5.2.1 注射剤
5.2.2 表面麻酔薬
5.3 地域別
5.3.1 北アメリカ
5.3.1.1 米国
5.3.1.2 カナダ
5.3.1.3 メキシコ
5.3.2 ヨーロッパ
5.3.2.1 ドイツ
5.3.2.2 イギリス
5.3.2.3 フランス
5.3.2.4 イタリア
5.3.2.5 スペイン
5.3.2.6 その他のヨーロッパ諸国
5.3.3 アジア太平洋地域
5.3.3.1 中国
5.3.3.2 日本
5.3.3.3 インド
5.3.3.4 オーストラリア
5.3.3.5 韓国
5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域
5.3.4 中東およびアフリカ
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 南アフリカ共和国
5.3.4.3 その他の中東・アフリカ地域
5.3.5 南米
5.3.5.1 ブラジル
5.3.5.2 アルゼンチン
5.3.5.3 その他の南アメリカ諸国

6 競争状況
6.1 企業プロフィール
6.1.1 バクスター・インターナショナル・インク(Baxter International Inc.
6.1.2 Fresenius SE & Co.KGaA
6.1.3 グレンマーク・ファーマシューティカル・インク(Glenmark Pharmaceutical Inc.
6.1.4 マイランN.V.
6.1.5 パシラ・ファーマシューティカルズ・インク
6.1.6 Pfizer Inc.
6.1.7 セプトドント
6.1.8 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド

7 市場機会と将来のトレンド

 

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Summary

The global local anesthesia drugs market was valued at USD 2,526.86 million in 2020, and it is expected to reach USD 3,378.43 million by 2026, registering a CAGR of 4.91% during the forecast period.

The use of local anesthesia in treating patients infected with COVID-19 is in high demand due to its benefits and minimal risk of viral transmission. Additionally, the research article published in the European Archives of Oto-Rhino-Laryngology in 2020 revealed that the topical oropharyngeal lignocaine application significantly increased comfort levels for the patient during oropharyngeal sampling for COVID-19 and had no effect on the detection of SARS-CoV-2 in the upper airway. Thus, the study suggested that topical oropharyngeal lignocaine should be considered as a measure to reduce the viral inoculum sampling of a COVID-19 suspect.

The growth of the global local anesthesia drugs market is driven by various factors, such as the rising number of surgeries requiring local anesthesia, increasing product approvals, and the growing usage of local anesthetic for postoperative pain.

According to the United Nations World Ageing 2019 report, there were around 703 million people aged 65 years or over in the global population. This number is projected to double to 1.5 billion in 2050. Globally, the population aged 65 years or over increased from 6% in 1990 to 9% in 2019. The geriatric population is prone to chronic diseases that lead to organ function failures, as there are changes in the pharmacokinetics and pharmacodynamics related to age and organ function. This factor is expected to increase the number of surgeries, which will drive the growth of the studied market.

Furthermore, the development and approvals of novel local anesthesia drugs prove to be a new revenue-generating resource for the companies in the market. For instance, in February 2021, PainPass launched the first Cannabidiol (CBD)/lidocaine product line that specifically targets those with chronic pain and numbing of muscles externally.

Additionally, the increased funding for the research and development of novel drugs by the pharma companies is also expected to drive market growth. For instance, members of the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) invested USD 83 billion in R&D in 2019, establishing the biopharmaceutical sector as the most R&D-intensive industry in the US economy.

The growing research on local anesthetics is also boosting the market growth. Istituti Ospitalieri di Cremona, Italy, started a clinical trial in 2017, in order to compare the effectiveness of blind local anesthetic infiltration with ultrasound-guided transversals fascia block and spinal anesthesia in patients undergoing inguinal hernia repair surgery. The results of the research are yet to be published. However, the side effects of these drugs and strict regulatory framework are expected to restrain the market studied.

Key Market Trends

Bupivacaine is Expected to Register a Significant Growth in the Forecast Years

Bupivacaine is a prescription medication used as a local anesthetic that blocks the nerve impulses that send pain signals to the brain. This injection is a very useful anesthetic for local and regional anesthesia for several procedures, such as surgery and diagnostic, therapeutic, and obstetrical procedures. It is used in various surgical procedures.

Although all local anesthetics cause changes in the cardiac and central nervous system functions, in the case of Bupivacaine, when injected intravascularly into toxic blood concentrations, it can cause an atrioventricular block, ventricular arrhythmias, and cardiac arrest, sometimes resulting in death.

Pacira Pharmaceuticals Inc. is one of the growing companies recognized for its drug Exparel globally. LGM Pharma, Pfizer, Sagent Pharmaceuticals Inc., and BOC Sciences are the key players globally. In March 2021, the US Food and Drug Administration (FDA) approved the submission of supplemental new drug application (sNDA) submitted by Pacira BioSciences Inc. for the expanded use of its Exparel (Bupivacaine Liposome Injectable Suspension) in pediatric patients. However, Bupivacaine is widely used as local anesthesia due to its efficacy in numbing certain organs. Hence, the rising number of surgeries leads to the high demand for local anesthesia drugs, and it is expected to propel the growth of the market.

North America Dominates the Market and is Expected to Follow the Same Trend Over the Forecast Period

North America currently dominates the local anesthesia drugs market and is expected to continue its stronghold in the market. The North American anesthesia market is the largest regional market in the world. The market is mainly driven by factors, such as the increasing number of surgeries, the rising aging population with increasing chronic conditions, and advancements in anesthesia technologies.

For instance, according to the American Society of Plastic Surgeons (ASPS), in 2020, about 2,314,720 cosmetic surgical procedures were performed in the United States, as compared to 1,901,049 procedures in 2000. There has been a 22% increase in the adoption rate of these surgical procedures, within a decade. These statistics clearly indicate that surgical procedures are constantly increasing in the region.

As per the Canadian Institute for Health Information (CIHI), around 104,349 Caesarean section deliveries, 70,215 knee replacement surgeries, 55,294 fracture rectifications, 42,449 coronary artery angioplasties, and 58,333 hip replacement surgeries were performed in the country during 2017-2018. These statistics indicate that the demand for local anesthesia is expected to be high in the near future

In addition, several companies are focusing on new product launches and seeking product approvals in Canada. For instance, in December 2019, Heron Therapeutics Inc., a commercial-stage biotechnology company, was granted a review status and accepted by Health Canada for its new drug submission (NDS) for HTX-011, an investigational dual-acting, fixed-dose combination of the local anesthetic called Bupivacaine, along with a low dose of the nonsteroidal anti-inflammatory drug, Meloxicam, for the management of post-operative pain.

Competitive Landscape

The Local Anesthesia Drugs market is competitive and many of the global players are in the market. Companies are focusing on major collaborations, mergers, and acquisitions in order to enhance their market share. Market players are also focusing on R&D to improve product quality and minimize manufacturing costs, developing novel products to improve patient compliance and safety.

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Table of Contents

1 INTRODUCTION
1.1 Study Assumptions and Market Definiton
1.2 Scope of the Study

2 RESEARCH METHODOLOGY

3 EXECUTIVE SUMMARY

4 MARKET DYNAMICS
4.1 Market Overview
4.2 Market Drivers
4.2.1 Rising Number of Surgeries
4.2.2 New Approval of Anesthetic Drugs
4.2.3 Growing Use of Local Anesthetic in Post-operative Pain
4.3 Market Restraints
4.3.1 Side Effects of Anesthetic Drugs
4.3.2 Regulatory Framework
4.4 Porter's Five Forces Analysis
4.4.1 Threat of New Entrants
4.4.2 Bargaining Power of Buyers/Consumers
4.4.3 Bargaining Power of Suppliers
4.4.4 Threat of Substitute Products
4.4.5 Intensity of Competitive Rivalry

5 MARKET SEGMENTATION
5.1 By Drug Type
5.1.1 Bupivacaine
5.1.2 Lidocaine
5.1.3 Benzocaine
5.1.4 Ropivacaine
5.1.5 Prilocaine
5.1.6 Chloroprocaine
5.1.7 Others
5.2 By Mode of Administration
5.2.1 Injectable
5.2.2 Surface Anesthetic
5.3 Geography
5.3.1 North America
5.3.1.1 United States
5.3.1.2 Canada
5.3.1.3 Mexico
5.3.2 Europe
5.3.2.1 Germany
5.3.2.2 United Kingdom
5.3.2.3 France
5.3.2.4 Italy
5.3.2.5 Spain
5.3.2.6 Rest of Europe
5.3.3 Asia Pacific
5.3.3.1 China
5.3.3.2 Japan
5.3.3.3 India
5.3.3.4 Australia
5.3.3.5 South Korea
5.3.3.6 Rest of Asia-Pacific
5.3.4 Middle East and Africa
5.3.4.1 GCC
5.3.4.2 South Africa
5.3.4.3 Rest of Middle East and Africa
5.3.5 South America
5.3.5.1 Brazil
5.3.5.2 Argentina
5.3.5.3 Rest of South America

6 COMPETITIVE LANDSCAPE
6.1 Company Profiles
6.1.1 Baxter International Inc.
6.1.2 Fresenius SE & Co. KGaA
6.1.3 Glenmark Pharmaceutical Inc.
6.1.4 Mylan N.V.
6.1.5 Pacira Pharmaceuticals, Inc.
6.1.6 Pfizer Inc.
6.1.7 Septodont
6.1.8 Teva Pharmaceutical Industries Ltd

7 MARKET OPPORTUNITIES AND FUTURE TRENDS

 

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