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ジェネリック注射剤市場レポート:治療領域別(がん、麻酔、抗感染症、非経口栄養、循環器)、容器別(バイアル、アンプル、プレミックス、プレフィルドシリンジ)、流通チャネル別(病院、小売薬局)、地域別 2024-2032


Generic Injectables Market Report by Therapeutic Area (Oncology, Anaesthesia, Anti-infectives, Parenteral Nutrition, Cardiovascular), Container (Vials, Ampoules, Premix, Prefilled Syringes), Distribution Channel (Hospitals, Retail Pharmacy), and Region 2024-2032

ジェネリック注射剤の世界市場規模は2023年に475億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024〜2032年の成長率(CAGR)は7.2%を示し、市場は2032年までに909億米ドルに達すると予測している。慢性疾患の蔓延、... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
IMARC Services Private Limited.
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2024年3月2日 US$3,899
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サマリー

ジェネリック注射剤の世界市場規模は2023年に475億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2024〜2032年の成長率(CAGR)は7.2%を示し、市場は2032年までに909億米ドルに達すると予測している。慢性疾患の蔓延、医療費の増加、ブランド医薬品の特許切れの増加、製剤および送達システムにおける最近の技術進歩、さまざまな規制支援の実施は、市場を推進する主な要因の一部である。

ジェネリック注射剤とは、体内に注入される医薬品で、用量、強度、品質、性能において先発品と同等であるものを指す。ワクチン、インスリン、抗生物質など様々な種類がある。ジェネリック注射剤は、糖尿病、がん、高血圧、感染症など、さまざまな病状に広く使用されている。また、麻酔、ホルモン補充、予防接種、緊急治療などにも幅広く使用されている。ジェネリック注射剤は、外科的介入の必要性を減らし、的を絞った治療を提供し、副作用が少ない、安全で費用対効果の高い薬剤である。

医薬品製剤と送達システムにおける最近の技術進歩は、生産をより効率化し、それによってコストを下げ、入手可能性を高めており、市場の成長を後押ししている。さらに、承認プロセスを合理化することにより、ジェネリック注射剤メーカーにとって好都合な環境を作り出すための様々な規制支援やイニシアチブの実施が、市場の成長に寄与している。これとは別に、様々な加齢に関連した疾患のために注射剤を含むより多くの医療介入を必要とする老人人口の増加が、市場成長にプラスの影響を与えている。さらに、即効性と生物学的利用能の高さから、患者の間で経口薬よりも注射薬への嗜好が高まっていることも、市場の成長を強めている。さらに、ジェネリック注射剤の流通をより合理化するサプライチェーンの急速な改善が、市場の成長を支えている。

ジェネリック注射剤市場の動向/促進要因
慢性疾患の増加

慢性疾患の蔓延は、ジェネリック注射剤市場の主要な促進要因である。がん、糖尿病、心血管疾患(CVDs)などの疾患は増加の一途をたどっており、長期的な治療や投薬が必要である。糖尿病のインスリン、がんの化学療法剤、心血管疾患の降圧剤などのジェネリック注射剤は、これらの疾患の管理に不可欠です。さらに、ジェネリック注射剤は手ごろな価格であるため、特に医療インフラが限られていたりコストが高かったりする低・中所得国では、より多くの人々が入手しやすくなっています。さらに、医療制度は質と費用対効果のバランスを重視している。これに伴い、ジェネリック注射剤は、必要な治療を先発品に比べ数分の一の費用で提供することができるため、より広範な疾病管理と抑制を促進することができ、実行可能な選択肢となります。

世界的な医療費の増加

医療費の増大は、先進国にとっても発展途上国にとっても重大な問題である。治療費が高騰しているため、手頃な価格の代替品が急務となっている。これに伴い、ジェネリック注射剤は有効性や安全性を損なうことなく、費用対効果の高いソリューションを提供する。さらに、患者や家族の経済的負担を大幅に軽減することができます。さらに、ジェネリック医薬品は、予算に制約のある医療制度に余裕を与え、医療サービスの改善、研究、あるいは公衆衛生への取り組みに、より効率的に資源を配分することができます。さらに、患者も自己負担額が減ることで直接恩恵を受け、治療がより身近なものになる。その結果、医療費の高騰により、医療提供者と患者は、財政的に持続可能な選択肢としてジェネリック注射剤に目を向けざるを得なくなっている。

ブランド薬の特許切れ増加

ブランド注射剤の特許失効は、ジェネリック注射剤市場にとって絶好の機会となる。特許切れによって、ジェネリック医薬品メーカーはブランド薬のコピーを製造・販売できるようになる。さらに、ジェネリック医薬品メーカーは初期の研究開発(R&D)コストをかけずに同等の医薬品を製造することができるため、その節約分を低価格という形で消費者に還元することができる。さらに、ジェネリック医薬品はすでに承認されている先発医薬品と生物学的に同等であるため、通常、規制当局の承認をより早く受けることができる。これは、市場投入までの時間を短縮するだけでなく、消費者が必要な医薬品を入手する機会を広げることにもなる。さらに、特許の失効により、以前は知的財産権(IP)法によって制限されていた医薬品の大量生産が可能になる。その結果、特許の失効はジェネリック注射剤市場の拡大を促す環境を作り出し、メーカーと消費者の双方に利益をもたらす。

ジェネリック注射剤業界のセグメンテーション
IMARC Groupは、世界のジェネリック注射剤市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの世界レベルおよび地域レベルの予測を提供しています。当レポートでは、市場を治療分野、容器、流通チャネルに基づいて分類しています。

治療領域別の内訳

がん領域
麻酔薬
抗感染症薬
非経口栄養剤
循環器

がん領域が市場を独占

本レポートでは、市場を治療分野別に詳細に分類・分析している。これには、腫瘍学、麻酔、抗感染症、非経口栄養、心血管が含まれる。報告書によると、がん領域が最大のセグメントを占めている。

癌の有病率が高いため、治療のための薬剤の安定した供給が必要であり、入手しやすいことから、癌領域が市場を支配している。さらに、がん治療は非常に高価であり、多くの場合、薬剤の組み合わせや長期投与が必要となる。これに伴い、ジェネリック注射剤は先発医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢となり、医療制度や患者の経済的負担を軽減する。これに加えて、がん領域では先発医薬品の特許切れが相次いでいるため、ジェネリック製薬会社がこれらの薬剤を導入するチャンスが広がっている。さらに、標的治療を必要とすることが多いがん治療プロトコルの複雑さが、ジェネリック注射剤の需要を促進している。加えて、がん治療では入院や臨床投与が必要となることが多く、注射剤がより一般的に使用されている。

容器別内訳

バイアル
アンプル
プレミックス
プレフィルドシリンジ

バイアルが市場で明確な優位性を示す

本レポートでは、容器に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これにはバイアル、アンプル、プレミックス、プレフィルドシリンジが含まれる。報告書によると、バイアルが最大のセグメントを占めている。

バイアルは、注射薬に不可欠な高度な無菌性と汚染防止を提供します。バイアルでは薬剤の完全性がよりよく保たれ、これは生物製剤や化学療法剤のようなデリケートな物質を扱う際には重要な要素である。さらに、バイアルは非常に汎用性が高く、特殊な治療用の少量から広範囲に使用するための大量まで、幅広い薬剤量に対応できます。さらに、バイアルは、特に大量に生産する場合、高い費用対効果を発揮します。このコスト優位性は、先発医薬品に代わる費用対効果の高い代替品としてのジェネリック注射剤の全体的な魅力とよく一致しています。

アンプルは高いバリア性を備えており、内部の薬剤が無菌状態を保ち、汚染されないことを保証します。さらに、アンプルはガラス製であるため視認性が高く、医療従事者は投与前に薬液に不純物が混入していないかを目視で確認することができ、安全性がさらに高まります。その上、通常1回分ずつ投与する容器であるため、交差汚染や投与ミスなど、複数回投与バイアルに関連するリスクを排除することができます。

流通チャネル別内訳:

病院
小売薬局

病院が最大シェア

本レポートでは、流通チャネル別に市場を詳細に分類・分析している。これには病院と小売薬局が含まれる。報告書によると、病院が最大の市場シェアを占めている。

病院は、注射剤の即時かつ正確な投与を可能にするため、市場を支配している。これは、迅速な対応が救命につながる緊急事態や集中治療室(ICU)において特に重要である。さらに、手術から慢性疾患の管理に至るまで、大量の患者や幅広い病状に対応している。ジェネリック注射剤は汎用性が高いため、さまざまな診療科で使用することができ、複数の治療用途に使用することができる。その上、病院には温度管理された保管庫や訓練を受けた医療スタッフなど、複雑な注射薬投与を管理するために必要なインフラが整っている。さらに、医療費の効率的な管理に対するプレッシャーが高まっていることから、ジェネリック注射剤は病院にとって好ましい選択肢となっている。

地域別内訳

欧州
北米
アジア
中南米
中東・アフリカ

北米が明確な優位性を示し、ジェネリック注射剤市場で最大のシェアを占める

この市場調査報告書は、欧州、北米、アジア、中南米、中東・アフリカを含むすべての主要地域市場についても包括的な分析を行っている。それによると、北米が最大の市場シェアを占めている。

北米は医療制度が確立されており、ジェネリック注射剤を含む医療イノベーションを容易に導入することができる。さらに、この地域は一人当たりの医療費が最も高く、ブランド医薬品とジェネリック医薬品の両方が広く使用されている。さらに、地域政府が注射剤を含むジェネリック医薬品の承認プロセスを合理化するための支援政策を打ち出していることも、市場成長にプラスの影響を与えている。これに加えて、北米ではブランド医薬品の特許が頻繁に失効しているため、ジェネリック医薬品メーカーがより手頃な価格の自社製品を投入する機会が生まれている。さらに、より多くの治療を必要とする老年人口の増加が、注射剤を含む医薬品の消費量の増加につながることが多く、これも成長を促す要因となっている。これとともに、ジェネリック医薬品の有効性と費用対効果に関する医療従事者と消費者双方の認識と受容の高まりが、市場の成長を支えている。

競争環境:
大手企業は一貫して、バイオシミラーを含むジェネリック注射薬の品揃えを拡充し、より広範な治療領域をカバーするよう努めている。さらに、ジェネリック注射薬の製剤と安定性を改善するための研究・技術革新に投資し、品質と市場での訴求力を高めている。さらに、いくつかの主要企業は、能力、流通網、製品提供を強化するため、他の業界関係者と戦略的パートナーシップを結んでいる。このほか、各社は現地の流通業者との提携や製造施設の設置を通じて、地理的な範囲を拡大することに注力している。さらに、品質に妥協することなく費用対効果の高いソリューションを提供するため、生産プロセスの最適化にも取り組んでいる。さらに、大手企業は、特に規制の厳しい市場において、製品が厳格な規制要件を満たしていることを保証している。

本レポートでは、市場の競争環境について包括的な分析を行っている。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。市場の主要企業には以下のようなものがある:

バクスター・インターナショナル
フレゼニウス・カビAG
ヒクマ・ファーマシューティカルズ plc
ファイザー
サージェント・ファーマシューティカルズ株式会社(日医工株式会社)
サンド・インターナショナルGmbH(ノバルティス・インターナショナルAG)
サノフィS.A.

最近の動き
2023年8月、フレゼニウス・カビはモゾビルのジェネリック医薬品であるプレリキサフォー注を発売した。
2022年6月、Hikma France S.A.S.を設立し、フランスの病院にジェネリック注射薬を供給することを発表。
2021年3月、米国においてPAH治療薬トレプロスチニル注射剤のジェネリック医薬品の発売を発表。

本レポートで扱う主な質問

1.2023年のジェネリック注射剤の世界市場規模は?
2.2024-2032年のジェネリック注射剤の世界市場成長率は?
3.COVID-19がジェネリック注射剤の世界市場に与えた影響は?
4.ジェネリック注射剤の世界市場を牽引する主な要因は?
5.ジェネリック注射剤の世界市場における治療分野別の内訳は?
6.ジェネリック注射剤の世界市場の流通チャネル別内訳は?
7.ジェネリック注射剤の世界市場における主要地域は?
8.ジェネリック注射剤の世界市場における主要プレイヤー/企業は?

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目次

1 序文
2 調査範囲と方法論
2.1 調査の目的
2.2 利害関係者
2.3 データソース
2.3.1 一次情報源
2.3.2 二次情報源
2.4 市場推定
2.4.1 ボトムアップアプローチ
2.4.2 トップダウンアプローチ
2.5 予測方法
3 エグゼクティブ・サマリー
4 はじめに
4.1 概要
4.2 主要業界動向
5 世界のジェネリック医薬品市場
5.1 市場概要
5.2 市場パフォーマンス
5.3 地域別市場構成
5.4 市場予測
5.5 主要プレイヤー
6 世界のジェネリック医薬品市場
6.1 経口剤
6.2 注射剤
6.3 皮膚/外用薬
6.4 吸入剤
7 ジェネリック注射剤の世界市場
7.1 市場の概要
7.2 市場パフォーマンス
7.3 COVID-19の影響
7.4 地域別市場構成
7.5 治療領域別市場構成
7.6 容器別市場構成比
7.7 流通チャネル別市場構成比
7.8 市場予測
7.9 SWOT分析
7.9.1 概要
7.9.2 強み
7.9.3 弱点
7.9.4 機会
7.9.5 脅威
7.10 バリューチェーン分析
7.11 ポーターのファイブフォース分析
7.11.1 概要
7.11.2 買い手の交渉力
7.11.3 供給者の交渉力
7.11.4 競争の程度
7.11.5 新規参入の脅威
7.11.6 代替品の脅威
7.12 主要な市場促進要因と成功要因
8 ジェネリック注射剤の世界市場主要地域の業績
8.1 北米
8.1.1 市場動向
8.1.2 市場予測
8.2 欧州
8.2.1 市場動向
8.2.2 市場予測
8.3 アジア
8.3.1 市場動向
8.3.2 市場予測
8.4 ラテンアメリカ
8.4.1 市場動向
8.4.2 市場予測
8.5 中東・アフリカ
8.5.1 市場動向
8.5.2 市場予測
9 治療領域別市場
9.1 がん領域
9.1.1 市場動向
9.1.2 市場予測
9.2 麻酔
9.2.1 市場動向
9.2.2 市場予測
9.3 抗感染症薬
9.3.1 市場動向
9.3.2 市場予測
9.4 非経口栄養剤
9.4.1 市場動向
9.4.2 市場予測
9.5 循環器
9.5.1 市場動向
9.5.2 市場予測
10 容器別市場
10.1 バイアル
10.1.1 市場動向
10.1.2 市場予測
10.2 アンプル
10.2.1 市場動向
10.2.2 市場予測
10.3 プレミックス
10.3.1 市場動向
10.3.2 市場予測
10.4 プレフィルドシリンジ
10.4.1 市場動向
10.4.2 市場予測
11 流通チャネル別市場
11.1 病院
11.1.1 市場動向
11.1.2 市場予測
11.2 小売薬局
11.2.1 市場動向
11.2.2 市場予測
12 ジェネリック注射剤の世界市場競争環境
12.1 市場構造
12.2 主要プレイヤー別市場構成
13 ジェネリック注射剤の製造工程
13.1 製品概要
13.2 詳細なプロセスフロー(注射剤)
13.3 さまざまな種類の単位操作
13.4 マスバランスと原材料要件
14 プロジェクトの詳細、要件、および関連費用
14.1 土地要件と費用
14.2 建設要件と費用
14.3 工場機械
14.4 機械写真
14.5 原材料の要件と支出
14.6 梱包の要件と支出
14.7 輸送要件と支出
14.8 ユーティリティの要件と支出
14.9 人員要件と支出
14.10 その他の設備投資
15 ローンと資金援助
16 プロジェクトの経済性
16.1 プロジェクトの資本コスト
16.2 技術経済パラメータ
16.3 サプライチェーンの各段階における製品価格とマージン
16.4 課税と減価償却
16.5 収入予測
16.6 支出予測
16.7 財務分析
16.8 利益分析
17 主要プレーヤーのプロフィール
17.1 バクスター・インターナショナル
17.1.1 会社概要
17.1.2 製品ポートフォリオ
17.1.3 財務
17.1.4 SWOT分析
17.2 フレゼニウス・カビAG
17.2.1 会社概要
17.2.2 製品ポートフォリオ
17.2.3 財務
17.2.4 SWOT分析
17.3 ヒクマ・ファーマシューティカルズ
17.3.1 会社概要
17.3.2 製品ポートフォリオ
17.3.3 財務
17.3.4 SWOT分析
17.4 ファイザー
17.4.1 会社概要
17.4.2 製品ポートフォリオ
17.4.3 財務
17.4.4 SWOT分析
17.5 サージェント・ファーマシューティカルズ株式会社(日医工株式会社)
17.5.1 会社概要
17.5.2 製品ポートフォリオ
17.5.3 財務
17.5.4 SWOT分析
17.6 サンドインターナショナルGmbH(ノバルティスインターナショナルAG)
17.6.1 会社概要
17.6.2 製品ポートフォリオ
17.6.3 財務
17.6.4 SWOT分析
17.7 サノフィS.A.
17.7.1 会社概要
17.7.2 製品ポートフォリオ
17.7.3 財務
17.7.4 SWOT分析
図表一覧
図1:世界:ジェネリック医薬品市場:金額推移(単位:10億米ドル)、2018年〜2023年
図2:世界:ジェネリック医薬品市場:図2:世界のジェネリック医薬品市場:地域別構成比(単位:%)、2023年
図3:ジェネリック医薬品の世界市場予測:金額推移(単位:10億米ドル)、2024年~2032年
図4:世界:ジェネリック医薬品市場:経口剤(単位:百万米ドル)、2018年、2023年、2032年
図5:世界のジェネリック医薬品市場:注射剤(単位:百万米ドル注射剤(単位:百万米ドル)、2018年、2023年、2032年
図6:ジェネリック医薬品デリバリーの世界市場:皮膚/外用薬(単位:百万米ドル)、2018年、2023年、2032年
図7:ジェネリック医薬品デリバリーの世界市場:吸入薬(単位:百万米ドル)、2018年、2023年、2032年
図8:世界のジェネリック注射剤市場:金額推移(単位:億米ドル)、2018年~2023年
図9:世界:ジェネリック注射剤市場:図9:ジェネリック注射剤の世界市場:地域別構成比(単位:%)、2023年
図10:ジェネリック注射剤の世界市場:治療領域別構成比(単位:%)、2023年図10:ジェネリック注射剤の世界市場:治療領域別構成比(%)、2023年
図11:ジェネリック注射剤の世界市場:治療領域別構成比(単位:%)、2023年図11:ジェネリック注射剤の世界市場:容器別構成比(%)、2023年
図12:ジェネリック注射剤の世界市場:流通チャネル別構成比(単位:%)、2023年図12:ジェネリック注射剤の世界市場:流通チャネル別構成比(%)、2023年
図13:ジェネリック注射剤の世界市場予測:金額推移(単位:10億米ドル)、2024年~2032年
図14:世界:ジェネリック注射剤産業:SWOT分析
図15: 世界:ジェネリック注射剤産業:バリューチェーン分析
図16: 世界: ジェネリック注射剤産業:ポーターのファイブフォース分析
図17: 北米:北米:ジェネリック注射剤市場(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図18:北米:ジェネリック注射剤市場予測(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図19: 欧州:ジェネリック注射剤市場(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図20: 欧州:ジェネリック注射剤市場の予測(単位:百万米ドル、2024年~2032年
図21: アジア:アジア:ジェネリック注射剤市場(単位:百万USドル)、2018年および2023年
図22:アジア:ジェネリック注射剤市場の予測(単位:百万USドル)、2024年~2032年
図23: ラテンアメリカ:ジェネリック注射剤市場(単位:百万USドル)、2018年および2023年
図24:中南米:ジェネリック注射剤市場の予測(単位:百万米ドル、2024年~2032年
図25:中東およびアフリカ:ジェネリック注射剤市場(単位:百万USドル)、2018年および2023年
図26:中東およびアフリカ:ジェネリック注射剤の市場予測(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図27:世界:ジェネリック注射剤(がん領域)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図28:世界:ジェネリック注射剤(がん領域)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図29:世界:ジェネリック注射剤(麻酔)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図30:世界:ジェネリック注射剤(麻酔)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図31:世界:ジェネリック注射剤(抗感染症薬)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図32:世界:ジェネリック注射剤(抗感染症薬)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図33:世界:ジェネリック注射剤(非経口栄養剤)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図34:世界:ジェネリック注射剤(非経口栄養剤)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図35:世界:ジェネリック注射剤(循環器)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図36:世界:ジェネリック注射剤(循環器)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図37:世界:ジェネリック注射剤(バイアル)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図38:世界:ジェネリック注射剤(バイアル)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図39:世界:ジェネリック注射剤(アンプル)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図40:世界:ジェネリック注射剤(アンプル)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図41:世界:ジェネリック注射剤(プレミックス)市場金額推移(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図42:世界:ジェネリック注射剤(プレミックス)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図43:世界:ジェネリック注射剤(プレフィルドシリンジ)市場:金額推移(単位:百万米ドル)、2018年・2023年
図44:世界:ジェネリック注射剤(プレフィルドシリンジ)市場予測:金額推移(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図45:世界:ジェネリック注射剤市場:病院経由の売上高(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図46:世界:ジェネリック注射剤市場予測:病院経由の売上高(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図47:世界:ジェネリック注射剤市場小売薬局を通じた販売(単位:百万米ドル)、2018年および2023年
図48:世界:ジェネリック注射剤市場予測:小売薬局経由の売上高(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
図49:ジェネリック注射剤の製造工程:原料転換率
図50: ジェネリック注射剤の製造:詳細なプロセスフロー
図 51:ジェネリック注射剤製造:製造コストの内訳
図 52:ジェネリック注射剤産業:サプライチェーンの各段階における利益率
図53:ジェネリック注射剤製造工場:工場レイアウト案
図54:ジェネリック注射剤製造プラント:資本コストの内訳(単位)
表一覧
表1:世界:ジェネリック医薬品市場:主要産業ハイライト、2023年および2032年
表2:世界:ジェネリック医薬品市場予測:地域別内訳、2024年〜2032年
表3:ジェネリック医薬品の世界市場:表3:ジェネリック医薬品の世界市場:主要企業の売上高(単位:百万米ドル)、2019年
表4:世界:ジェネリック注射剤市場:主要産業ハイライト、2023年および2032年
表5:ジェネリック注射剤の世界市場予測:地域別内訳(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
表6:ジェネリック注射剤の世界市場予測:治療領域別構成比(単位:百万米ドル)、2024年〜2032年
表7:ジェネリック注射剤の世界市場予測:容器別構成比(単位:百万米ドル)、2024-2032年
表8:ジェネリック注射剤の世界市場予測:流通チャネル別構成比(単位:百万米ドル)、2024年~2032年
表9:ジェネリック注射剤製造工場:土地・用地開発関連費用(単位:米ドル)
表10:ジェネリック注射剤製造工場:土木工事関連コスト(単位:米ドル土木工事関連コスト(単位:米ドル)
表11:ジェネリック注射剤製造プラント:土木工事関連コスト(単位:米ドル機械ユニット関連費用(単位:米ドル)
表12: ジェネリック注射剤製造プラント:原材料所要量(Kg/日)と支出(US$/Kg)
表13: ジェネリック注射剤製造工場:給与・賃金関連費用(単位:米ドル)
表14: ジェネリック注射剤製造工場:その他の設備投資に関する費用(単位:米ドル)
表15:金融機関が提供する資金援助の詳細
表16:ジェネリック注射剤製造工場:資本コスト(単位:米ドル)
表17:ジェネリック注射剤製造プラント:技術経済パラメーター(単位:米ドル)
表18: ジェネリック注射剤製造プラント:課税と減価償却(単位:米ドル)
表19: ジェネリック注射剤製造プラント:収入予測(単位:米ドル)
表20:ジェネリック注射剤製造工場:支出予測(単位:米ドル支出予測(単位:米ドル)
表21: ジェネリック注射剤製造工場:法人税負担を考慮しないキャッシュフロー分析(単位:米ドル)
表22: ジェネリック注射剤製造工場:所得税負担を考慮したキャッシュフロー分析(単位:米ドル)
表 23: ジェネリック注射剤製造工場:損益勘定(単位:米ドル)

 

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Summary

The global generic injectables market size reached US$ 47.5 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 90.9 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 7.2% during 2024-2032. The escalating prevalence of chronic diseases, rising healthcare expenditure, increasing patent expiration of branded drugs, recent technological advancements in drug formulation and delivery systems, and implementation of various regulatory support are some of the major factors propelling the market.

Generic injectables refer to pharmaceutical drugs that are injected into the body and are equivalent to their brand-name counterparts in dosage, strength, quality, and performance. It includes various types, such as vaccines, insulin, and antibiotics. Generic injectables are widely used for a range of medical conditions, such as diabetes, cancer, hypertension, and infections. They also find extensive applications in anesthesia, hormone replacement, immunization, and emergency treatments. Generic injectables are safe and cost-effective medications that reduce the need for surgical interventions, provide targeted therapy, and have fewer side effects.

The recent technological advancements in drug formulation and delivery systems that are making production more efficient, thereby lowering costs and boosting availability, are propelling the market growth. Additionally, the implementation of various regulatory support and initiatives to create a conducive environment for manufacturers of generic injectables by streamlining approval processes is contributing to the market growth. Apart from this, the growing geriatric population, which requires more healthcare interventions, including injectables for various age-related ailments, is positively influencing the market growth. Furthermore, the rising preference for injectables over oral medications among patients due to quicker onset of action and higher bioavailability is strengthening the market growth. In addition, the rapid improvement in the supply chain, which has made the distribution of generic injectables more streamlined, is supporting the market growth.

Generic Injectables Market Trends/Drivers:
The escalating prevalence of chronic diseases

The escalating prevalence of chronic diseases is a primary driver of the generic injectables market. Conditions such as cancer, diabetes, and cardiovascular diseases (CVDs) are on a constant rise and require long-term treatments and medications. Generic injectables such as insulin for diabetes, chemotherapeutic agents for cancer, and antihypertensive medications for cardiovascular issues are indispensable in the management of these conditions. Furthermore, the affordability of generic injectables makes them accessible to a larger population, especially in low and middle-income countries where healthcare infrastructure may be limited or costly. Additionally, healthcare systems are focusing on balancing quality and cost-effectiveness. In line with this, generic injectables present a viable option, as they provide the necessary treatments at a fraction of the cost of their branded counterparts, thus facilitating more widespread disease management and containment.

The rising healthcare expenditure across the globe

The growing cost of healthcare is a significant concern for both developed and developing nations. There is an urgent need for affordable alternatives as treatment expenses are skyrocketing. In line with this, generic injectables offer a cost-effective solution without compromising on efficacy or safety. Furthermore, they can substantially lower the economic burden on patients and families. Additionally, they provide budget-constrained healthcare systems with the leeway to allocate resources more efficiently towards the improvement of healthcare services, research, or public health initiatives. Moreover, patients also benefit directly through lower out-of-pocket costs, making treatments more accessible. As a result, the rising cost of healthcare is compelling healthcare providers and patients to turn to generic injectables as a financially sustainable alternative.

The increasing patent expiration of branded drugs

Patent expirations of branded injectables present a golden opportunity for the generic injectables market. Expiry of the patent allows generic drug manufacturers to produce and sell copies of the branded medication. Furthermore, they can produce equivalent medications without incurring the initial research and development (R&D) costs, thereby passing on the savings to the consumers in the form of lower prices. Moreover, the generic versions usually receive faster regulatory approvals as they are bioequivalent to already-approved branded drugs. This not only speeds up the time-to-market but also broadens consumer access to essential medications. Additionally, patent expiry enables the mass production of medications that were previously restricted by intellectual property (IP) laws. As a result, patent expiration creates a conducive environment for the expansion of the generic injectables market, benefiting both manufacturers and consumers.

Generic Injectables Industry Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the global generic injectables market report, along with forecasts at the global, and regional levels for 2024-2032. Our report has categorized the market based on therapeutic area, container, and distribution channel.

Breakup by Therapeutic Area:

Oncology
Anaesthesia
Anti-infectives
Parenteral Nutrition
Cardiovascular

Oncology dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on therapeutic area. This includes oncology, anaesthesia, anti-infectives, parenteral nutrition, and cardiovascular. According to the report, oncology represented the largest segment.

Oncology is dominating the market due to the high prevalence of cancer, which necessitates a consistent and accessible supply of medications for treatment. Furthermore, cancer treatments are highly expensive, often requiring combinations of drugs and long-term administration. In line with this, generic injectables offer a cost-effective alternative to branded drugs, alleviating some of the financial burdens on healthcare systems and patients. Besides this, the oncology sector has witnessed patent expirations for branded drugs, thus opening up opportunities for generic pharmaceutical companies to introduce their versions of these medications. Moreover, the complexity of cancer treatment protocols, which often call for targeted therapies, is facilitating the demand for generic injectables. In addition, oncology treatments frequently necessitate hospitalization or clinical administration of drugs, where injectables are more commonly used.

Breakup by Container:

Vials
Ampoules
Premix
Prefilled Syringes

Vials exhibit a clear dominance in the market

A detailed breakup and analysis of the market based on the container has also been provided in the report. This includes vials, ampoules, premix, and prefilled syringes. According to the report, vials represented the largest segment.

Vials offer a high degree of sterility and contamination protection, which is essential for injectable drugs. The integrity of the medication is better preserved in a vial, which is a critical factor when dealing with sensitive substances, such as biologics or chemotherapy agents. Furthermore, they are incredibly versatile and can accommodate a wide range of drug volumes, from small quantities for specialized treatments to larger volumes for widespread applications. Additionally, vials are highly cost-effective, especially when produced in bulk. This cost advantage aligns well with the overall appeal of generic injectables as cost-effective alternatives to branded drugs.

Ampoules offer high barrier properties, ensuring that the medication inside remains sterile and free from contamination. Additionally, the glass construction of ampoules allows for high visibility, enabling healthcare professionals to visually inspect the solution for any impurities before administration, thus adding an extra layer of safety. Besides this, they are usually single-dose containers, which eliminates the risks associated with multi-dose vials, such as cross-contamination and dosing errors.

Breakup by Distribution Channel:

Hospitals
Retail Pharmacy

Hospitals holds the largest share in the market

A detailed breakup and analysis of the market based on distribution channel has also been provided in the report. This includes hospitals and retail pharmacy. According to the report, hospitals accounted for the largest market share.

Hospitals are dominating the market as they allow the immediate and precise administration of injectables, which is especially critical in emergency situations or intensive care units (ICUs) where quick onset of action can be lifesaving. Furthermore, they handle a high volume of patients and a broad array of medical conditions, ranging from surgeries to chronic disease management. The versatility of generic injectables allows them to be used across various departments, making them a go-to option for multiple therapeutic applications. Besides this, hospitals have the necessary infrastructure, including temperature-controlled storage and trained medical staff, to manage the complexities of injectable drug administration. Moreover, the growing pressure to manage healthcare costs effectively makes generic injectables a preferred choice for hospitals.

Breakup by Region:

Europe
North America
Asia
Latin America
Middle East and Africa

North America exhibits a clear dominance, accounting for the largest generic injectables market share

The market research report has also provided a comprehensive analysis of all the major regional markets, which include Europe, North America, Asia, Latin America, and the Middle East and Africa. According to the report, North America accounted for the largest market share.

North America has a well-established healthcare system that readily adopts medical innovations, including generic injectables. Furthermore, the region has some of the highest per capita healthcare spending, allowing for the widespread use of both branded and generic pharmaceuticals. Additionally, the imposition of supportive policies by regional governments to streamline processes for the approval of generic medications, including injectables, is positively influencing the market growth. Besides this, the frequent expiry of branded medication patents in North America is creating opportunities for generic drug manufacturers to introduce their own, more affordable versions. Moreover, the escalating geriatric population, which requires more medical treatments, often leading to higher consumption of medications, including injectables, is acting as another growth-inducing factor. Along with this, the heightened awareness and acceptance among both healthcare providers and consumers regarding the efficacy and cost-effectiveness of generic medications is supporting the market growth.

Competitive Landscape:
Leading companies are consistently working to expand their range of generic injectable medications, including biosimilars, to cover a broader spectrum of therapeutic areas. Furthermore, they are investing in research and innovation to improve the formulation and stability of generic injectables, thereby enhancing their quality and market appeal. In addition, several key players are forming strategic partnerships with other industry stakeholders to enhance their capabilities, distribution networks, and product offerings. Besides this, companies are focusing on expanding their geographical reach through collaboration with local distributors or setting up manufacturing facilities. Additionally, they are working on optimizing their production processes to offer cost-effective solutions without compromising on quality. Moreover, major players are ensuring products meet the rigorous regulatory requirements, especially in highly regulated markets.

The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the market. Detailed profiles of all major companies have also been provided. Some of the key players in the market include:

Baxter International Inc.
Fresenius Kabi AG
Hikma Pharmaceuticals plc
Pfizer Inc.
Sagent Pharmaceuticals Inc. (Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.)
Sandoz International GmbH (Novartis International AG)
Sanofi S.A.

Recent Developments:
In August 2023, Fresenius Kabi introduced Plerixafor Injection, which is a generic equivalent to Mozobil.
In June 2022, Hikma announced its entry into France with the establishment of Hikma France S.A.S, which will supply generic injectable medicines to hospitals in France.
In March 2021, Sandoz announced the availability of generic Treprostinil injection for the treatment of PAH patients in the US.

Key Questions Answered in This Report

1. What was the size of the global generic injectables market in 2023?
2. What is the expected growth rate of the global generic injectables market during 2024-2032?
3. What has been the impact of COVID-19 on the global generic injectables market?
4. What are the key factors driving the global generic injectables market?
5. What is the breakup of the global generic injectables market based on the therapeutic area?
6. What is the breakup of the global generic injectables market based on the distribution channel?
7. What are the key regions in the global generic injectables market?
8. Who are the key players/companies in the global generic injectables market?



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Table of Contents

1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 Introduction
4.1 Overview
4.2 Key Industry Trends
5 Global Generic Drug Market
5.1 Market Overview
5.2 Market Performance
5.3 Market Breakup by Region
5.4 Market Forecast
5.5 Major Players
6 Global Generic Drug Delivery Market
6.1 Oral
6.2 Injectables
6.3 Dermal/Topical
6.4 Inhalers
7 Global Generic Injectables Market
7.1 Market Overview
7.2 Market Performance
7.3 Impact of COVID-19
7.4 Market Breakup by Region
7.5 Market Breakup by Therapeutic Area
7.6 Market Breakup by Container
7.7 Market Breakup by Distribution Channel
7.8 Market Forecast
7.9 SWOT Analysis
7.9.1 Overview
7.9.2 Strengths
7.9.3 Weaknesses
7.9.4 Opportunities
7.9.5 Threats
7.10 Value Chain Analysis
7.11 Porter’s Five Forces Analysis
7.11.1 Overview
7.11.2 Bargaining Power of Buyers
7.11.3 Bargaining Power of Suppliers
7.11.4 Degree of Competition
7.11.5 Threat of New Entrants
7.11.6 Threat of Substitutes
7.12 Key Market Drivers and Success Factors
8 Global Generic Injectables Market: Performance of Key Regions
8.1 North America
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Europe
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
8.3 Asia
8.3.1 Market Trends
8.3.2 Market Forecast
8.4 Latin America
8.4.1 Market Trends
8.4.2 Market Forecast
8.5 Middle East and Africa
8.5.1 Market Trends
8.5.2 Market Forecast
9 Market by Therapeutic Area
9.1 Oncology
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Anaesthesia
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 Anti-infectives
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
9.4 Parenteral Nutrition
9.4.1 Market Trends
9.4.2 Market Forecast
9.5 Cardiovascular
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Forecast
10 Market by Container
10.1 Vials
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Ampoules
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Premix
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Prefilled Syringes
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
11 Market by Distribution Channel
11.1 Hospitals
11.1.1 Market Trends
11.1.2 Market Forecast
11.2 Retail Pharmacy
11.2.1 Market Trends
11.2.2 Market Forecast
12 Global Generic Injectables Market: Competitive Landscape
12.1 Market Structure
12.2 Market Breakup by Key Players
13 Generic Injectables Manufacturing Process
13.1 Product Overview
13.2 Detailed Process Flow (Injectables)
13.3 Various Types of Unit Operations Involved
13.4 Mass Balance and Raw Material Requirements
14 Project Details, Requirements and Costs Involved
14.1 Land Requirements and Expenditures
14.2 Construction Requirements and Expenditures
14.3 Plant Machinery
14.4 Machinery Pictures
14.5 Raw Material Requirements and Expenditures
14.6 Packaging Requirements and Expenditures
14.7 Transportation Requirements and Expenditures
14.8 Utility Requirements and Expenditures
14.9 Manpower Requirements and Expenditures
14.10 Other Capital Investments
15 Loans and Financial Assistance
16 Project Economics
16.1 Capital Cost of the Project
16.2 Techno-Economic Parameters
16.3 Product Pricing and Margins Across Various Levels of the Supply Chain
16.4 Taxation and Depreciation
16.5 Income Projections
16.6 Expenditure Projections
16.7 Financial Analysis
16.8 Profit Analysis
17 Key Player Profiles
17.1 Baxter International Inc.
17.1.1 Company Overview
17.1.2 Product Portfolio
17.1.3 Financials
17.1.4 SWOT Analysis
17.2 Fresenius Kabi AG
17.2.1 Company Overview
17.2.2 Product Portfolio
17.2.3 Financials
17.2.4 SWOT Analysis
17.3 Hikma Pharmaceuticals plc
17.3.1 Company Overview
17.3.2 Product Portfolio
17.3.3 Financials
17.3.4 SWOT Analysis
17.4 Pfizer Inc.
17.4.1 Company Overview
17.4.2 Product Portfolio
17.4.3 Financials
17.4.4 SWOT Analysis
17.5 Sagent Pharmaceuticals Inc. (Nichi-Iko Pharmaceutical Co. Ltd.)
17.5.1 Company Overview
17.5.2 Product Portfolio
17.5.3 Financials
17.5.4 SWOT Analysis
17.6 Sandoz International GmbH (Novartis International AG)
17.6.1 Company Overview
17.6.2 Product Portfolio
17.6.3 Financials
17.6.4 SWOT Analysis
17.7 Sanofi S.A.
17.7.1 Company Overview
17.7.2 Product Portfolio
17.7.3 Financials
17.7.4 SWOT Analysis
List of Figures
Figure 1: Global: Generic Drug Market: Value Trends (in Billion US$), 2018-2023
Figure 2: Global: Generic Drug Market: Breakup by Region (in %), 2023
Figure 3: Global: Generic Drug Market Forecast: Value Trends (in Billion US$), 2024-2032
Figure 4: Global: Generic Drug Delivery Market: Oral (in Million US$), 2018, 2023 & 2032
Figure 5: Global: Generic Drug Delivery Market: Injectables (in Million US$), 2018, 2023 & 2032
Figure 6: Global: Generic Drug Delivery Market: Dermal/Topical (in Million US$), 2018, 2023 & 2032
Figure 7: Global: Generic Drug Delivery Market: Inhalers (in Million US$), 2018, 2023 & 2032
Figure 8: Global: Generic Injectables Market: Value Trends (in Billion US$), 2018-2023
Figure 9: Global: Generic Injectables Market: Breakup by Region (in %), 2023
Figure 10: Global: Generic Injectables Market: Breakup by Therapeutic Area (in %), 2023
Figure 11: Global: Generic Injectables Market: Breakup by Container (in %), 2023
Figure 12: Global: Generic Injectables Market: Breakup by Distribution Channel (in %), 2023
Figure 13: Global: Generic Injectables Market Forecast: Value Trends (in Billion US$), 2024-2032
Figure 14: Global: Generic Injectables Industry: SWOT Analysis
Figure 15: Global: Generic Injectables Industry: Value Chain Analysis
Figure 16: Global: Generic Injectables Industry: Porter’s Five Forces Analysis
Figure 17: North America: Generic Injectables Market (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 18: North America: Generic Injectables Market Forecast (in Million US$), 2024-2032
Figure 19: Europe: Generic Injectables Market (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 20: Europe: Generic Injectables Market Forecast (in Million US$), 2024-2032
Figure 21: Asia: Generic Injectables Market (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 22: Asia: Generic Injectables Market Forecast (in Million US$), 2024-2032
Figure 23: Latin America: Generic Injectables Market (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 24: Latin America: Generic Injectables Market Forecast (in Million US$), 2024-2032
Figure 25: Middle East and Africa: Generic Injectables Market (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 26: Middle East and Africa: Generic Injectables Market Forecast (in Million US$), 2024-2032
Figure 27: Global: Generic Injectables (Oncology) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 28: Global: Generic Injectables (Oncology) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 29: Global: Generic Injectables (Anaesthesia) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 30: Global: Generic Injectables (Anaesthesia) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 31: Global: Generic Injectables (Anti-infectives) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 32: Global: Generic Injectables (Anti-infectives) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 33: Global: Generic Injectables (Parenteral Nutrition) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 34: Global: Generic Injectables (Parenteral Nutrition) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 35: Global: Generic Injectables (Cardiovascular) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 36: Global: Generic Injectables (Cardiovascular) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 37: Global: Generic Injectables (Vials) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 38: Global: Generic Injectables (Vials) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 39: Global: Generic Injectables (Ampoules) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 40: Global: Generic Injectables (Ampoules) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 41: Global: Generic Injectables (Premix) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 42: Global: Generic Injectables (Premix) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 43: Global: Generic Injectables (Prefilled Syringes) Market: Value Trends (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 44: Global: Generic Injectables (Prefilled Syringes) Market Forecast: Value Trends (in Million US$), 2024-2032
Figure 45: Global: Generic Injectables Market: Sales through Hospitals (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 46: Global: Generic Injectables Market Forecast: Sales through Hospitals (in Million US$), 2024-2032
Figure 47: Global: Generic Injectables Market: Sales through Retail Pharmacy (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 48: Global: Generic Injectables Market Forecast: Sales through Retail Pharmacy (in Million US$), 2024-2032
Figure 49: Generic Injectables Manufacturing Process: Conversion Rate of Feedstocks
Figure 50: Generic Injectables Manufacturing: Detailed Process Flow
Figure 51: Generic Injectables Manufacturing: Production Cost Breakup (in %)
Figure 52: Generic Injectables Industry: Profit Margins at Various Levels of the Supply Chain
Figure 53: Generic Injectables Manufacturing Plant: Proposed Plant Layout
Figure 54: Generic Injectables Manufacturing Plant: Breakup of Capital Costs (in %)
List of Tables
Table 1: Global: Generic Drug Market: Key Industry Highlights, 2023 and 2032
Table 2: Global: Generic Drug Market Forecast: Breakup by Region, 2024-2032
Table 3: Global: Generic Drug Market: Revenues of Key Players (in Million US$), 2019
Table 4: Global: Generic Injectables Market: Key Industry Highlights, 2023 and 2032
Table 5: Global: Generic Injectables Market Forecast: Breakup by Region (in Million US$), 2024-2032
Table 6: Global: Generic Injectables Market Forecast: Breakup by Therapeutic Area (in Million US$), 2024-2032
Table 7: Global: Generic Injectables Market Forecast: Breakup by Container (in Million US$), 2024-2032
Table 8: Global: Generic Injectables Market Forecast: Breakup by Distribution Channel (in Million US$), 2024-2032
Table 9: Generic Injectables Manufacturing Plant: Costs Related to Land and Site Development (in US$)
Table 10: Generic Injectables Manufacturing Plant: Costs Related to Civil Works (in US$)
Table 11: Generic Injectables Manufacturing Plant: Costs Related to Machinery Unit (in US$)
Table 12: Generic Injectables Manufacturing Plant: Raw Material Requirements (Kg/Day) and Expenditures (US$/Kg)
Table 13: Generic Injectables Manufacturing Plant: Costs Related to Salaries and Wages (in US$)
Table 14: Generic Injectables Manufacturing Plant: Costs Related to Other Capital Investments (in US$)
Table 15: Details of Financial Assistance Offered by Financial Institutions
Table 16: Generic Injectables Manufacturing Plant: Capital Costs (in US$)
Table 17: Generic Injectables Manufacturing Plant: Techno-Economic Parameters (in US$)
Table 18: Generic Injectables Manufacturing Plant: Taxation and Depreciation (in US$)
Table 19: Generic Injectables Manufacturing Plant: Income Projections (in US$)
Table 20: Generic Injectables Manufacturing Plant: Expenditure Projections (in US$)
Table 21: Generic Injectables Manufacturing Plant: Cash Flow Analysis Without Considering the Income Tax Liability (in US$)
Table 22: Generic Injectables Manufacturing Plant: Cash Flow Analysis on Considering the Income Tax Liability (in US$)
Table 23: Generic Injectables Manufacturing Plant: Profit and Loss Account (in US$)

 

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