米国ジェネリック医薬品市場レポート：セグメント別（ノーブランド、ブランド）、治療領域別（中枢神経系、心血管、皮膚科、泌尿生殖器/ホルモン、呼吸器、リウマチ、糖尿病、腫瘍、その他）、ドラッグデリバリー別（経口剤、注射剤、皮膚/外用剤、吸入剤）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局） 2024-2032

US Generic Drug Market Report by Segment (Unbranded, Branded), Therapy Area (CNS, Cardiovascular, Dermatology, Genitourinary/Hormonal, Respiratory, Rheumatology, Diabetes, Oncology, and Others), Drug Delivery (Oral, Injectables, Dermal/Topical, Inhalers), Distribution Channel (Hospital Pharmacies, Retail Pharmacies) 2024-2032

米国のジェネリック医薬品市場規模は2023年に904億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2032年までに同市場が1,243億米ドルに達し、2024〜2032年の成長率（CAGR）は3.5%になると予測している。慢性疾患の増加、... もっと見る

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IMARC Services Private Limited. アイマークサービス	2024年1月30日	US$3,699 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	139	英語

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サマリー

米国のジェネリック医薬品市場規模は2023年に904億米ドルに達した。今後、IMARC Groupは、2032年までに同市場が1,243億米ドルに達し、2024〜2032年の成長率（CAGR）は3.5%になると予測している。慢性疾患の増加、老年人口の増加、医療費の増大、特許切れブランド薬の多さ、ジェネリック医薬品需要の高まりなどが市場を牽引する要因のひとつである。

ジェネリック医薬品とは、用量、強さ、安全性、有効性、投与経路、使用目的などの点で先発医薬品と生物学的に同等な医薬品である。ジェネリック医薬品は、先発医薬品の特許が切れた後に製造・販売される。ジェネリック医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分を含み、品質、安全性、有効性を保証するために規制当局による厳格な試験を受けます。ジェネリック医薬品には、低コスト、入手しやすさ、買い求めやすさなど、いくつかの利点があり、医療をより安価に、より多くの人々が利用できるようにしている。ジェネリック医薬品は、先発医薬品に代わる費用対効果の高い医薬品を提供し、医薬品市場の競争を促進し、米国の医療制度全体の効率を高める上で重要な役割を果たしている。

米国の市場は、製品の入手のしやすさと手頃な価格が大きな要因となっている。これに伴い、期限切れ特許の増加も市場に大きく寄与している。これとは別に、処方薬を含む医療費の高騰に伴い、支払者や医療提供者は費用を抑えるためにジェネリック医薬品の使用を促進しようとしており、これが市場を活性化している。さらに、ジェネリック医薬品の処方に対する奨励金や償還率の引き下げによって、ジェネリック医薬品の使用を奨励する政府の取り組みも数多くあり、市場の明るい見通しを生み出している。さらに、米国では高齢化が進んでいるため、より大量の医薬品が必要とされている。さらに、いくつかの大ヒット医薬品の特許が切れ、ジェネリック医薬品メーカーに成長機会がもたらされている。

米国のジェネリック医薬品市場の動向/促進要因
慢性疾患管理に対する需要の高まり

慢性疾患管理に対する需要の高まりは、同市場に好影響を与えている。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患は蔓延しており、長期の投薬が必要である。人口が高齢化し、慢性疾患の有病率が高まるにつれて、費用対効果の高い投薬オプションの必要性が極めて重要になります。さらに、ジェネリック医薬品は慢性疾患を管理するための手頃な選択肢を提供します。ジェネリック医薬品には先発医薬品と同じ有効成分が含まれているため、わずかな費用で同様の治療効果を得ることができる。このため、患者、医療提供者、支払者にとって、ジェネリック医薬品は非常に魅力的である。さらに、医療提供者は、安全性と有効性が証明されているジェネリック医薬品を慢性疾患管理に優先的に使用することが多い。医療提供者は、第一選択薬としてジェネリック医薬品を処方したり、アドヒアランスの向上とコスト削減のために、先発医薬品からジェネリック医薬品への切り替えを患者に勧めたりします。さらに、保険会社や政府プログラムを含む支払者は、慢性疾患管理におけるジェネリック医薬品のコスト削減の可能性を認識しています。保険会社や政府プログラムなどの支払者は、慢性疾患管理におけるジェネリック医薬品のコスト削減の可能性を認識しています。さらに、処方管理プログラムではジェネリック医薬品を優先的な選択肢に含めることで、ジェネリック医薬品の利用をさらに促進しています。

地域全体で増加する医薬品不足

医薬品不足の増加は、この地域全体の市場を強化しています。先発医薬品の不足は、製造上の問題、規制上の課題、サプライチェーンの混乱、需要の増加など、さまざまな要因によって発生します。このような医薬品不足は、ジェネリック医薬品の利用増加につながります。医薬品不足の間、医療提供者や薬局は先発医薬品の安定供給を維持する難しさに直面する可能性がある。その結果、患者ケアの継続性を確保するために、代替品としてジェネリック医薬品に頼ることになります。ジェネリック医薬品は、多くの場合すぐに入手でき、複数の製造業者によって製造され、価格競争力があるため、こうした医薬品不足時に実行可能な解決策となる。さらに、医療従事者は、薬剤不足が患者の治療計画に与える影響を軽減するために、代替品としてジェネリック医薬品を積極的に処方することがある。場合によっては、医療システムや病院は、資源配分を最適化し、患者ケアの中断を最小限に抑えるために、医薬品不足時にジェネリック医薬品の使用を促進するプロトコルを実施することがあります。さらに、医薬品不足時のジェネリック医薬品への依存は、当面の供給上の課題に対処し、長期的にはジェネリック医薬品市場の成長に貢献します。これにより、医療提供者、患者、支払者がジェネリック医薬品の価値と信頼性を認識する機会が生まれ、医薬品不足の期間を超えてジェネリック医薬品の利用が増加し、市場が成長する可能性があります。

パテントクリフの存在

パテントクリフとは、大ヒットした先発医薬品の特許が切れ、ジェネリック医薬品の競合他社に市場が開放されることを指す。特許が切れると、ジェネリックメーカーは合法的に医薬品を製造・販売できるようになり、多くの場合、大幅に安い価格で販売されるようになる。さらに、特許の崖は、ジェネリック医薬品メーカーが市場に参入し、先発医薬品に代わるより手頃な価格の医薬品を提供する有利な機会を提供している。特許が切れると競争が激化し、ジェネリック医薬品の市場が拡大する。この競争の激化は価格の透明性を促進し、薬価を引き下げることで患者や医療制度に利益をもたらす。さらに、製薬会社や医療提供者は、コスト削減の機会を特定し、ジェネリック医薬品の使用を促進するため、特許切れを注意深く監視しています。患者をジェネリック医薬品に切り替えることで、コスト削減のメリットを積極的に享受することができます。さらに、製薬業界におけるパテントクリフの存在は、より安価な医薬品へのアクセスを拡大し、競争環境を作り出し、ジェネリックメーカーの技術革新を促すことで、ジェネリック医薬品の市場成長を促進します。

米国のジェネリック医薬品産業のセグメンテーション
IMARC Groupは、米国ジェネリック医薬品市場レポートの各セグメントにおける主要動向の分析と、2024年から2032年までの地域レベルおよび国レベルの予測を提供しています。当レポートでは、市場をセグメント、治療分野、ドラッグデリバリー、流通チャネルに基づいて分類しています。

セグメント別内訳

ノーブランド
ブランド

ノーブランドが市場を支配

本レポートでは、セグメント別に市場を詳細に分類・分析している。これにはノンブランドジェネリックとブランドジェネリックが含まれる。それによると、ノーブランドのジェネリック医薬品が最大のセグメントを占めている。

ノンブランドジェネリック、またはノンプロプライエタリージェネリック、オフパテントジェネリックとは、特定のブランド名を持たないジェネリック医薬品を指します。これらの医薬品は通常、有効医薬品成分（API）によって識別され、多くの場合、一般名で販売されています。ジェネリック医薬品は、欧州の医療従事者や患者の間で広く受け入れられ、利用されています。ジェネリック医薬品は、複数のメーカーが競争しているため一般的に価格が低く、ブランド医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢となっている。

ブランド名のないジェネリック医薬品は手頃な価格で入手しやすいため、医療提供者、支払者、そしてコスト削減と価値に基づく医療ソリューションを求める患者にとって好ましい選択肢となっています。ノーブランドのジェネリック医薬品の市場シェアは、米国におけるジェネリック医薬品市場の競争を反映しています。この競争は価格の透明性を促進し、ジェネリック医薬品メーカーの技術革新を促し、医療費を引き下げます。市場に幅広いノーブランドのジェネリック医薬品が存在することで、米国全土における医薬品の選択肢、手頃な価格、入手しやすさが促進されます。

治療領域別の内訳：

中枢神経系
循環器
皮膚科学
泌尿生殖器/ホルモン
呼吸器
リウマチ
糖尿病
腫瘍学
その他

本レポートでは、治療分野に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、中枢神経系、心血管、皮膚科、泌尿生殖器/ホルモン、呼吸器、リウマチ、糖尿病、腫瘍などが含まれる。

中枢神経系治療には、うつ病、不安神経症、神経障害を対象とした疾患が含まれる。ジェネリック医薬品の利用により、これらの疾患に対する費用対効果の高い治療オプションが可能となる。中枢神経系治療薬のジェネリック医薬品が手ごろな価格で入手できることは、患者の必要不可欠な治療へのアクセスを高め、ジェネリック医薬品市場の成長に貢献している。

さらに、心血管分野では、高血圧や心不全など心臓に関連する疾患の治療薬が対象となります。ジェネリック医薬品はコスト削減をもたらし、治療計画の遵守を促進します。心血管治療薬のジェネリック医薬品が利用可能になることで、患者や医療提供者はこれらの慢性疾患をより手頃な価格で管理できるようになり、市場の活性化につながっている。

さらに、皮膚科にはにきび、湿疹、乾癬などの皮膚疾患の治療が含まれるが、ジェネリック医薬品の利用可能性は費用対効果の高い解決策を提供する。これらのジェネリック医薬品は皮膚科治療をより身近なものにし、患者のアクセスを拡大し医療費を削減することで市場の成長を促進する。その上、これらの医薬品は特定の医療ニーズに的を絞ったアプローチを可能にする。これにより、幅広い疾患や病態を手頃な価格で高品質なジェネリック医薬品で効果的に管理できるようになり、市場全体の成長と医療成果の向上が促進される。

薬物送達別の内訳：

経口剤
注射剤
皮膚/局所
吸入薬

経口剤が最大シェア

本レポートでは、薬物送達に基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには、経口剤、注射剤、皮膚・局所剤、吸入剤が含まれる。報告書によると、経口剤が最大の市場シェアを占めている。

経口薬は、その利便性と投与の容易さにより、患者や医療提供者に広く支持されており、多くの場合、医療補助は最小限か全く必要ない。経口薬の人気は、自己投与が可能なことに起因しており、患者は注射や医療処置を必要とせず、自宅で快適に薬を服用することができる。この利便性により、患者の治療計画へのアドヒアランスが向上し、最終的には健康状態の改善につながります。

さらに、この分野では、ジェネリック経口薬が利用できるため、先発医薬品に代わる費用対効果の高い選択肢が提供されている。ジェネリック経口薬は、先発医薬品との生物学的同等性を保証するために厳格な試験が実施され、同じ治療効果を低コストで提供する。ジェネリック経口薬のこの手頃な価格と入手しやすさは、患者や医療制度に大幅なコスト削減をもたらすと同時に、便利で自己投与が可能な医薬品への需要に応えるものであり、市場成長の一因となっている。

流通チャネル別内訳：

病院薬局
小売薬局

病院薬局が最大シェア

本レポートでは、流通チャネルに基づく市場の詳細な分類と分析も行っている。これには病院薬局と小売薬局が含まれる。報告書によると、病院薬局が最大の市場シェアを占めている。

病院薬局は、入院患者、外来診療所、救急部門などの医療システム内で患者に医薬品を供給する上で重要な役割を担っている。ジェネリック医薬品の流通における病院薬局の普及は、いくつかの要因によるものである。病院は、患者のニーズを満たすために大量の医薬品を必要とします。費用対効果の高さで知られるジェネリック医薬品は、質の高い患者ケアを確保しながら薬剤費を管理するために、病院にとって好ましい選択肢です。

さらに、病院の処方箋では、その有効性とコスト削減が証明されていることから、ジェネリック医薬品の使用が優先されることが多い。このため、病院内の医療従事者は、可能な限りジェネリック医薬品を処方・投与するよう奨励されている。さらに、病院の薬局は一元化されているため、ジェネリック医薬品の調達、保管、流通を効率的に行うことができます。病院はその購買力を活用し、ジェネリック医薬品メーカーと有利な価格協定を交渉することができる。ジェネリック医薬品の流通における病院薬局の優位性は、医療システム内で費用対効果の高い代替品の使用を促進することにより、市場の成長を促進する。病院薬局を通じた医薬品の販売量の多さは、米国におけるジェネリック医薬品の入手と利用において病院薬局が重要な役割を果たしていることを示しています。

競争環境：
米国のジェネリック医薬品トップ企業は、豊富な資源、研究能力、業界の専門知識を駆使して、市場の拡大に積極的に貢献している。これらの企業は、幅広い種類のジェネリック医薬品を提供するため、研究開発に多額の投資を行っている。これらの企業は、さまざまな治療領域において、先発医薬品に代わる費用対効果の高い医薬品の開発に注力し、手頃な価格の治療選択肢を求める患者や医療提供者のニーズに応えている。さらに、これらの企業は強力な製造能力と効率的なサプライチェーンを維持し、ジェネリック医薬品の安定した信頼性の高い供給を保証している。このため、医療提供者は自信を持ってジェネリック医薬品を処方・調剤することができ、その利用を促進し、市場の成長を促すことができる。さらに、これらの企業は戦略的パートナーシップ、提携、ライセンス契約を結び、製品ポートフォリオを充実させ、市場リーチを拡大している。他の業界リーダーと提携することで、より幅広い製品、専門知識、流通チャネルにアクセスし、市場への浸透と成長を高めることができる。さらに、ジェネリック医薬品のトップ企業は、ジェネリック医薬品の利点について医療従事者や患者の認識を高めるため、包括的なマーケティングや販売促進活動を行っています。彼らは、ジェネリック医薬品の価値と費用対効果を促進することを目的として、教育イニシアティブ、フォーミュラリー・ディスカッション、ヘルスケア・カンファレンスに積極的に参加しています。

本レポートでは、米国ジェネリック医薬品市場の競合状況を包括的に分析している。主要企業の詳細なプロフィールも掲載している。

テバ
マイラン
アクタビス（テバ）
サンド（ノバルティス）
サンファーマ
パー・ファーマシューティカルズ（エンド・ファーマシューティカルズ）
ルパン製薬
ドクター・レディーズ
ホスピーラ（ファイザー）
最近の動き
2020年、テバはバイオテクノロジー企業であるアムジェンとの提携を発表し、2つのバイオシミラー医薬品を米国で発売する。この提携は、患者により安価で利用しやすい治療選択肢をもたらすことを目的としている。
2020年、世界的な製薬会社であるマイランは、ファイザーのアップジョン部門との合併を完了し、ヴァイアトリスを設立した。この合併はジェネリック医薬品業界において重要な進展であり、ジェネリック医薬品およびバイオシミラー市場において世界最大級のプレーヤーが誕生した。
2020年、アクタビスはバイオ医薬品の世界的企業であるセルトリオン・ヘルスケアとの提携を発表し、米国で2つのバイオシミラー製品を商業化する。この提携は、米国市場において生物学的製剤に代わる費用対効果の高い医薬品を患者に提供することを目的としている。

本レポートで扱う主な質問

1.2023年の米国ジェネリック医薬品市場規模は？
2.2024-2032年の米国ジェネリック医薬品の予想成長率は？
3.米国ジェネリック医薬品市場を牽引する主な要因は？
4.COVID-19が米国ジェネリック医薬品市場に与えた影響は？
5.米国ジェネリック医薬品市場のセグメント別内訳は？
6.米国ジェネリック医薬品市場の治療領域別内訳は？
7.米国ジェネリック医薬品市場のドラッグデリバリー別の内訳は？
8.米国ジェネリック医薬品市場の流通チャネル別構成比は？
9.米国ジェネリック医薬品市場の主要企業/プレーヤーは？

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1 Preface
2 Scope and Methodology
2.1 Objectives of the Study
2.2 Stakeholders
2.3 Data Sources
2.3.1 Primary Sources
2.3.2 Secondary Sources
2.4 Market Estimation
2.4.1 Bottom-Up Approach
2.4.2 Top-Down Approach
2.5 Forecasting Methodology
3 Executive Summary
4 US Generic Drug Market - Introduction
4.1 What are Generic Drugs
4.2 Unbranded and Branded Generics
4.3 Authorized Generics
4.4 Commoditized and Specialty Generics
5 Why is the US Generic Drug Market So Lucrative
5.1 Patent Expiry of Blockbuster Drugs
5.2 Significant Price Differential between Generics and Innovator Drugs
5.3 Savings for the Government and Third-Party Payers
5.4 Incentives for Dispensing and Prescribing Generic Drugs
5.5 Reimbursement and Lower Co-payments
5.6 Biosimilars
6 Global Generic Drug Market
6.1 Market Performance
6.1.1 Volume Trends
6.1.2 Value Trends
6.2 Market Breakup by Country
6.3 Market Forecast
6.4 Most Prescribed Generic and Branded Drugs
7 US Generic Drug Market
7.1 US Pharmaceutical Market Performance
7.1.1 Volume Trends
7.1.2 Value Trends
7.1.3 Market Breakup by Type
7.1.4 Market Forecast
7.2 US Generic Drug Market Performance
7.2.1 Volume Trends
7.2.2 Value Trends
7.2.3 Impact of COVID-19
7.2.4 Market Breakup by Segment
7.2.5 Market Breakup by Therapy Area
7.2.6 Market Breakup by Drug Delivery
7.2.7 Market Breakup by Distribution Channel
7.2.8 Market Forecast
8 Market Breakup by Segment
8.1 Unbranded Generics
8.1.1 Market Trends
8.1.2 Market Forecast
8.2 Branded Generics
8.2.1 Market Trends
8.2.2 Market Forecast
9 Market Breakup by Therapy Area
9.1 CNS
9.1.1 Market Trends
9.1.2 Market Forecast
9.2 Cardiovascular
9.2.1 Market Trends
9.2.2 Market Forecast
9.3 Dermatology
9.3.1 Market Trends
9.3.2 Market Forecast
9.4 Genitourinary/Hormonal
9.4.1 Market Trends
9.4.2 Market Forecast
9.5 Respiratory
9.5.1 Market Trends
9.5.2 Market Forecast
9.6 Rheumatology
9.6.1 Market Trends
9.6.2 Market Forecast
9.7 Diabetes
9.7.1 Market Trends
9.7.2 Market Forecast
9.8 Oncology
9.8.1 Market Trends
9.8.2 Market Forecast
9.9 Others
9.9.1 Market Trends
9.9.2 Market Forecast
10 Market Breakup by Drug Delivery
10.1 Oral
10.1.1 Market Trends
10.1.2 Market Forecast
10.2 Injectables
10.2.1 Market Trends
10.2.2 Market Forecast
10.3 Dermal/Topical
10.3.1 Market Trends
10.3.2 Market Forecast
10.4 Inhalers
10.4.1 Market Trends
10.4.2 Market Forecast
11 Market Breakup by Distribution Channel
11.1 Retail Pharmacies
11.1.1 Market Trends
11.1.2 Market Forecast
11.2 Hospital Pharmacies
11.2.1 Market Trends
11.2.2 Market Forecast
12 US Generic Drug Market - SWOT Analysis
12.1 Overview
12.2 Strengths
12.3 Weaknesses
12.4 Opportunities
12.5 Threats
13 US Generic Drug Market - Value Chain Analysis
13.1 Research and Development
13.2 Raw Material Procurement
13.3 Manufacturing
13.4 Marketing
13.5 Distribution
13.6 End-Consumer
14 Pricing Mechanism and Profit Margins at Various Levels of the Supply Chain
15 Porter’s Five Forces Analysis
15.1 Overview
15.2 Bargaining Power of Buyers
15.3 Bargaining Power of Suppliers
15.4 Degree of Rivalry
15.5 Threat of New Entrants
15.6 Threat of Substitutes
16 US Generic Drug Market- Competitive Landscape
16.1 US Generic Drug Market - Competitive Structure
16.2 US Generic Drug Market - Breakup of Key Players
16.3 US Generic Drug Market - Most Prescribed Generic Drugs
16.4 US Generic Drug Market - Market Breakup by Distribution
16.5 US Generic Drug Market - Pricing Dynamics
17 Regulations in the US Generic Drug Industry
17.1 Overview of Pharmaceutical Regulations
17.2 Drug Applications
17.3 Patents and Market Exclusivity
17.4 Regulatory Requirements for Generic Drugs
17.5 The Hatch-Waxman Act
17.6 Certifications
17.7 Other Important Considerations
18 US Generic Drug Market: Key Success Factors
19 US Generic Drug Market: Road Blocks
20 Requirements for Setting Up a Generic Drug Manufacturing Plant
20.1 Manufacturing Process
20.2 Raw Material Requirements
20.3 Raw Materials Pictures
20.4 Land and Construction Requirements
20.5 Machinery and Infrastructure Requirements
20.6 Machinery Pictures
20.7 Plant Layout
20.8 Packaging Requirements
20.9 Utility Requirements
20.10 Manpower Requirements
21 US Generic Drug Market - Key Company Profiles
21.1 Teva
21.2 Mylan
21.3 Actavis (Teva)
21.4 Sandoz (Novartis)
21.5 Sun Pharma
21.6 Par Pharmaceuticals (Endo Pharmaceuticals)
21.7 Lupin Pharmaceuticals
21.8 Dr Reddy’s
21.9 Hospira (Pfizer)
List of Figures
Figure 1: Structure of the Pharmaceutical Industry
Figure 2: Classification of Generic Drugs
Figure 3: US: Patent Expiry Exposure (in Billion US$), 2018-2023
Figure 4: US: Savings from Generic Drugs (in Billion US$), 2018-2023
Figure 5: Global: Generic Drug Market: Sales Value (in Billion US$), 2018-2023
Figure 6: Global: Generic Drug Market: Sales Volume (in Billion Standards Units), 2018-2023
Figure 7: Global: Generic Drug Market: Sales Value Breakup by Country (in %), 2023
Figure 8: Global: Generic Drug Market: Sales Volume Breakup by Country (in %), 2023
Figure 9: Global: Generic Drug Market Forecast: Sales Value (in Billion US$), 2024-2032
Figure 10: Global: Generic Drug Market Forecast: Sales Volume (in Billion Standards Units), 2024-2032
Figure 11: US: Pharmaceutical Market: Sales Volume (in Million Prescriptions), 2018-2023
Figure 12: US: Pharmaceutical Market: Sales Value (in Billion US$), 2018-2023
Figure 13: US: Pharmaceutical Market: Sales Volume Breakup of Branded and Generic Drugs (in %), 2018 & 2023
Figure 14: US: Pharmaceutical Market: Sales Value Breakup of Branded and Generic Drugs (in %), 2018 & 2023
Figure 15: US: Pharmaceutical Market Forecast: Sales Volume (in Million Prescriptions), 2024-2032
Figure 16: US: Pharmaceutical Market Forecast: Sales Value (in Billion US$), 2024-2032
Figure 17: US: Generic Drug Market: Sales Volume (in Million Prescriptions), 2018-2023
Figure 18: US: Generic Drug Market: Sales Value (in Billion US$), 2018-2023
Figure 19: US: Generic Drug Market: Breakup by Segment (in %), 2023
Figure 20: US: Generic Drug Market: Breakup by Therapy Area (in %), 2023
Figure 21: US: Generic Drug Market: Breakup by Drug Delivery (in %), 2023
Figure 22: US: Generic Drug Market: Breakup by Distribution Channel (in %), 2023
Figure 23: US: Generic Drug Market Forecast: Sales Volume (in Million Prescriptions), 2024-2032
Figure 24: US: Generic Drug Market Forecast: Sales Value (in Billion US$), 2024-2032
Figure 25: Generic Drug Market: Price Structure
Figure 26: US: Generic Drug Industry: SWOT Analysis
Figure 27: US: Generic Drug Industry: Value Chain Analysis
Figure 28: US: Generic Drug Industry: Pricing Mechanism and Profit Margins at the Various Levels of the Supply Chain
Figure 29: US: Generic Drug Industry: Porter's Five Forces Analysis
Figure 30: US: Generic Drug Market: Unbranded Generics (in Million Prescriptions), 2018 & 2023
Figure 31: US: Generic Drug Market Forecast: Unbranded Generics (in Million Prescriptions), 2024-2032
Figure 32: US: Generic Drug Market: Branded Generics (in Million Prescriptions), 2018 & 2023
Figure 33: US: Generic Drug Market Forecast: Branded Generics (in Million Prescriptions), 2024-2032
Figure 34: US: Generic Drug Market: CNS (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 35: US: Generic Drug Market Forecast: CNS (in Million US$), 2024-2032
Figure 36: US: Generic Drug Market: Cardiovascular (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 37: US: Generic Drug Market Forecast: Cardiovascular (in Million US$), 2024-2032
Figure 38: US: Generic Drug Market: Dermatology (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 39: US: Generic Drug Market Forecast: Dermatology (in Million US$), 2024-2032
Figure 40: US: Generic Drug Market: Genitourinary/Hormonal (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 41: US: Generic Drug Market Forecast: Genitourinary/Hormonal (in Million US$), 2024-2032
Figure 42: US: Generic Drug Market: Respiratory (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 43: US: Generic Drug Market Forecast: Respiratory (in Million US$), 2024-2032
Figure 44: US: Generic Drug Market: Rheumatology (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 45: US: Generic Drug Market Forecast: Rheumatology (in Million US$), 2024-2032
Figure 46: US: Generic Drug Market: Diabetes (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 47: US: Generic Drug Market Forecast: Diabetes (in Million US$), 2024-2032
Figure 48: US: Generic Drug Market: Oncology (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 49: US: Generic Drug Market Forecast: Oncology (in Million US$), 2024-2032
Figure 50: US: Generic Drug Market: Others (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 51: US: Generic Drug Market Forecast: Others (in Million US$), 2024-2032
Figure 52: US: Generic Drug Market: Oral (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 53: US: Generic Drug Market Forecast: Oral (in Million US$), 2024-2032
Figure 54: US: Generic Drug Market: Injectables (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 55: US: Generic Drug Market Forecast: Injectables (in Million US$), 2024-2032
Figure 56: US: Generic Drug Market: Dermal/Topical (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 57: US: Generic Drug Market Forecast: Dermal/Topical (in Million US$), 2024-2032
Figure 58: US: Generic Drug Market: Inhalers (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 59: US: Generic Drug Market Forecast: Inhalers (in Million US$), 2024-2032
Figure 60: US: Generic Drug Market: Retail Pharmacies (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 61: US: Generic Drug Market Forecast: Retail Pharmacies (in Million US$), 2024-2032
Figure 62: US: Generic Drug Market: Hospital Pharmacies (in Million US$), 2018 & 2023
Figure 63: US: Generic Drug Market Forecast: Hospital Pharmacies (in Million US$), 2024-2032
Figure 64: US: Generic Drug Market: Sales Breakup of Top Players (in %)
Figure 65: US: Generic Drug Market: Volume Share of Top Players (in %)
Figure 66: US: Generic Drug Market: Volume Share by Distribution (in %)
Figure 67: US: Generic Drug Prices as a Percentage of Branded Drug Prices – Based on Number of Competitors
Figure 68: US: Generic Drug Market: Detailed Process Flow
Figure 69: US: Generic Drug Market: Raw Material Requirements
Figure 70: US: Generic Drug Market: Plant Layout
Figure 71: US: Generic Drug Market: Packaging Requirements
List of Tables
Table 1: US: Sales and Patent Expiry of Major Drugs Expected to Lose Patent Protection (in Billion US$)
Table 2: US: Expenses of Generic and Branded Drug Manufacturers (in %)
Table 3: Global: Generic Drug Market: Volume Performance of Top Generic Drugs (in Million Prescriptions)
Table 4: Global: Branded Drug Market: Volume Performance of Top Branded Drugs (in Million Prescriptions)
Table 5: US: Generic Drug Market: Sales Performance of Top Players (in Billion US$), 2023
Table 6: US: Generic Drug Market: Volume Performance of Top Players (in Billion Units), 2023
Table 7: US: Generics Market: Volume Performance of Top Generic Drugs (in Million Prescriptions), 2023
Table 8: US: Overview of Pharmaceutical Regulations
Table 9: US: Generic Drug Market: Land and Construction Requirements
Table 10: US: Generic Drug Market: Machinery and Infrastructure Requirements
Table 11: US: Generic Drug Market: Utility Requirements
Table 12: US: Generic Drug Market: Manpower Requirements

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Table of Contents

Summary

The US generic drug market size reached US$ 90.4 Billion in 2023. Looking forward, IMARC Group expects the market to reach US$ 124.3 Billion by 2032, exhibiting a growth rate (CAGR) of 3.5% during 2024-2032. The increasing prevalence of chronic diseases, the rising geriatric population, the growing healthcare expenditure, a large number of patent-expired branded drugs, and the escalating demand for generic medicines are some of the factors propelling the market.

A generic drug is a pharmaceutical product that is bioequivalent to a brand-name drug in terms of dosage, strength, safety, efficacy, route of administration, and intended use. It is produced and marketed after the patent protection of the original brand-name drug expires. These medications contain the same active ingredients as their brand-name counterparts and undergo rigorous testing by regulatory authorities to ensure their quality, safety, and effectiveness. Generic drugs offer several advantages, including lower cost, increased accessibility, and greater affordability, making healthcare more affordable and accessible to a wider population. They play a crucial role in providing cost-effective alternatives to brand-name drugs, promoting competition in the pharmaceutical market, and enhancing the overall efficiency of healthcare systems in the United States.

The market in the United States is majorly driven by the easy availability and affordability of the product. In line with this, the increasing number of expired patents is significantly contributing to the market. Apart from this, with the rising cost of healthcare, including prescription medications, payers and healthcare providers seek to promote the use of generic drugs to contain expenses, thus catalyzing the market. Moreover, numerous government initiatives encourage the use of generic drugs by providing incentives and lower reimbursement rates for generic prescriptions, thereby creating a positive outlook for the market. Besides, the aging population in the United States requires a larger volume of medications. Additionally, the expiration of patents for several blockbuster drugs creates growth opportunities for generic manufacturers.

US Generic Drug Market Trends/Drivers:
Growing demand for chronic disease management

The growing demand for chronic disease management is favorably impacting the market. Chronic diseases, such as diabetes, cardiovascular conditions, and respiratory disorders, are prevalent and require long-term medication use. As the population ages and the prevalence of chronic diseases increases, the need for cost-effective medication options becomes crucial. Furthermore, generic drugs offer an affordable alternative for managing chronic diseases. They contain the same active ingredients as their brand-name counterparts, ensuring similar therapeutic effects at a fraction of the cost. This makes them highly attractive to patients, healthcare providers, and payers. Moreover, healthcare providers often prioritize using generic drugs for chronic disease management due to their proven safety and efficacy. They may prescribe generics as a first-line treatment option or encourage patients to switch from brand-name medications to their generic equivalents to improve adherence and reduce costs. In addition, the payers, including insurance companies and government programs, recognize the cost-saving potential of generic drugs in chronic disease management. They may offer preferential coverage or lower co-pays for generic prescriptions, making them more accessible and affordable for patients. Additionally, formulary management programs may include generics as preferred options, further driving their utilization.

Increasing drug shortage across the region

The increasing drug shortage is strengthening the market across the region. Shortages of brand-name drugs can occur due to a variety of factors, including manufacturing issues, regulatory challenges, supply chain disruptions, and increased demand. These shortages can lead to increased utilization of generic alternatives. During a drug shortage, healthcare providers and pharmacies may face challenges maintaining a consistent supply of brand-name medications. As a result, they turn to generic drugs as a substitute to ensure continuity of patient care. Generic drugs offer a viable solution during these shortages as they are often readily available, produced by multiple manufacturers, and competitively priced. Furthermore, healthcare providers may proactively prescribe generic drugs as alternatives to mitigate the impact of drug shortages on patient treatment plans. In some cases, healthcare systems and hospitals may implement protocols to promote the use of generic drugs during shortages to optimize resource allocation and minimize disruptions in patient care. Moreover, the reliance on generic drugs during drug shortages addresses immediate supply challenges and contributes to the growth of the generic drug market in the long term. This creates an opportunity for healthcare providers, patients, and payers to recognize the value and reliability of generic medications, potentially leading to increased utilization and market growth for generic drugs beyond the period of shortage.

Presence of patent cliffs

Patent cliffs refer to the expiration of patents for blockbuster brand-name drugs, opening the market for generic competitors. When a patent expires, generic manufacturers can legally produce and distribute their drug versions, often at significantly lower prices. Furthermore, patent cliffs are offering lucrative opportunities for generic drug manufacturers to enter the market and offer more affordable alternatives to brand-name drugs. As patents expire, competition increases, leading to the market growth for generic drugs. This increased competition promotes price transparency and drives down the cost of medications, benefiting patients and healthcare systems. Moreover, pharmaceutical companies and healthcare providers closely monitor patent expirations to identify cost savings opportunities and promote the usage of generics. They may proactively switch patients to generic alternatives to take advantage of the cost savings. Additionally, the presence of patent cliffs in the pharmaceutical industry expands access to more affordable medications and fosters market growth for generic drugs by creating a competitive landscape and encouraging innovation among generic manufacturers.

US Generic Drug Industry Segmentation:
IMARC Group provides an analysis of the key trends in each segment of the US generic drug market report, along with forecasts at the regional and country levels from 2024-2032. Our report has categorized the market based on segment, therapy area, drug delivery, and distribution channel.

Breakup by Segment:

Unbranded
Branded

Unbranded dominates the market

The report has provided a detailed breakup and analysis of the market based on segment. This includes unbranded and branded generics. According to the report, unbranded generics represented the largest segment.

Unbranded generics, or non-proprietary or off-patent generics, refer to generic drugs not associated with any specific brand name. These medications are typically identified by their active pharmaceutical ingredient (API) and are often marketed under their generic names. They are experiencing high acceptance and utilization among healthcare providers and patients in Europe. These medications offer cost-effective alternatives to brand-name drugs, as they are generally priced lower due to competition from multiple manufacturers.

The affordability and accessibility of unbranded generics make them a preferred choice for healthcare providers, payers, and patients looking for cost savings and value-based healthcare solutions. The market share of unbranded generics reflects a competitive generic drug market in the US. This competition fosters price transparency, encourages innovation among generic manufacturers, and drives down healthcare costs. The presence of a wide range of unbranded generics in the market promotes choice, affordability, and accessibility of medications across the US.

Breakup by Therapy Area:

CNS
Cardiovascular
Dermatology
Genitourinary/Hormonal
Respiratory
Rheumatology
Diabetes
Oncology
Others

A detailed breakup and analysis of the market based on the therapy area have also been provided in the report. This includes CNS, cardiovascular, dermatology, genitourinary/hormonal, respiratory, rheumatology, diabetes, and oncology.

CNS therapy encompasses conditions targeted at depression, anxiety, and neurological disorders. The availability of generic drugs allows for cost-effective treatment options for these disorders. The affordability of generic CNS medications increases patient access to essential treatments and contributes to the growth of the generic drug market.

Furthermore, the cardiovascular segment covers medications for heart-related conditions like hypertension and heart failure. Generic drugs provide cost savings and promote adherence to treatment plans. The availability of generic cardiovascular medications allows patients and healthcare providers to manage these chronic conditions more affordably, catalyzing the market.

Moreover, dermatology includes treatments for skin conditions like acne, eczema, and psoriasis, the availability of generic medications offers cost-effective solutions. These generic alternatives make dermatological treatments more accessible, augmenting market growth by expanding patient access and reducing healthcare costs. Besides, these medications enable targeted approaches to specific medical needs. It ensures that a wide range of diseases and conditions can be effectively managed with affordable and high-quality generic medications, driving the overall market growth and improving healthcare outcomes.

Breakup by Drug Delivery:

Oral
Injectables
Dermal/Topical
Inhalers

Oral holds the largest share of the market

A detailed breakup and analysis of the market based on drug delivery have also been provided in the report. This includes oral, injectables, dermal/topical, and inhalers. According to the report, oral accounted for the largest market share.

Oral drugs are widely favored by patients and healthcare providers due to their convenience and ease of administration, often requiring minimal or no medical assistance. The popularity of oral drugs stems from their ability to be self-administered, allowing patients to take their medication in the comfort of their homes without needing injections or medical procedures. This convenience factor improves patient adherence to treatment plans, ultimately improving health outcomes.

Furthermore, the availability of generic oral drugs provides cost-effective alternatives to brand-name medications in this segment. Generic oral drugs undergo rigorous testing to ensure bioequivalence with their brand-name counterparts, offering the same therapeutic benefits at a lower cost. This affordability and accessibility of generic oral drugs contribute to their market growth, as they meet the demand for convenient and self-administered medications while providing significant cost savings for patients and healthcare systems.

Breakup by Distribution Channel:

Hospital Pharmacies
Retail Pharmacies

Hospital Pharmacies hold the largest share of the market

A detailed breakup and analysis of the market based on the distribution channel have also been provided in the report. This includes hospital pharmacies and retail pharmacies. According to the report, hospital pharmacies accounted for the largest market share.

Hospital pharmacies are critical in supplying medications to patients within the healthcare system, including inpatient settings, outpatient clinics, and emergency departments. The prevalence of hospital pharmacies in the distribution of generic drugs is attributed to several factors. Hospitals require a significant volume of medications to meet the needs of their patient population. Generic drugs, known for their cost-effectiveness, are favored options for hospitals to manage medication costs while ensuring quality patient care.

Furthermore, hospital formularies often prioritize using generic drugs due to their proven efficacy and cost savings. This encourages healthcare providers within hospital settings to prescribe and administer generic drugs whenever possible. Moreover, the centralized nature of hospital pharmacies allows for efficient procurement, storage, and distribution of generic medications. Hospitals can leverage their purchasing power to negotiate favorable pricing agreements with generic drug manufacturers. The dominance of hospital pharmacies in distributing generic drugs drives market growth by promoting the use of cost-effective alternatives within the healthcare system. The high volume of medication sales through hospital pharmacies demonstrates these institutions' significant role in the accessibility and utilization of generic drugs in the United States.

Competitive Landscape:
The top generic drug companies in the United States actively contribute to the market expansion with their extensive resources, research capabilities, and industry expertise. These companies invest heavily in research and development to bring a wide range of generic drugs. They focus on developing cost-effective alternatives to brand-name medications across various therapy areas, addressing the needs of patients and healthcare providers for affordable treatment options. Furthermore, these companies maintain strong manufacturing capabilities and efficient supply chains, ensuring a steady and reliable supply of generic medications. This enables healthcare providers to confidently prescribe and dispense generic drugs, promoting their utilization and market growth. Besides, these companies engage in strategic partnerships, collaborations, and licensing agreements to enhance their product portfolios and expand market reach. By partnering with other industry leaders, they access a broader range of products, expertise, and distribution channels, allowing for increased market penetration and growth. Moreover, top generic drug companies engage in comprehensive marketing and promotional efforts to raise awareness among healthcare providers and patients about the benefits of generic drugs. They actively participate in educational initiatives, formulary discussions, and healthcare conferences, aiming to promote the value and cost-effectiveness of generic medications.

The report has provided a comprehensive analysis of the competitive landscape in the US generic drug market. Detailed profiles of all major companies have also been provided.

Teva
Mylan
Actavis (Teva)
Sandoz (Novartis)
Sun Pharma
Par Pharmaceuticals (Endo Pharmaceuticals)
Lupin Pharmaceuticals
Dr Reddy’s
Hospira (Pfizer)
Recent Developments:
In 2020, Teva announced a collaboration with Amgen, a biotechnology company, to launch two biosimilar drugs in the United States. The collaboration aimed to bring more affordable and accessible treatment options to patients.
In 2020, Mylan, a global pharmaceutical company, finalized its merger with Pfizer's Upjohn division to form Viatris. This merger was a significant development in the generic drugs industry, as it created one of the largest global players in the generic and biosimilar markets.
In 2020, Actavis announced a collaboration with Celltrion Healthcare, a global biopharmaceutical company, to commercialize two biosimilar products in the United States. The collaboration aimed to bring cost-effective alternatives to biologic drugs for patients in the US market.

Key Questions Answered in This Report

1. What was the size of the US generic drug in 2023?
2. What is the expected growth rate of the US generic drug during 2024-2032?
3. What are the key factors driving the US generic drug market?
4. What has been the impact of COVID-19 on the US generic drug market?
5. What is the breakup of the US generic drug market based on the segment?
6. What is the breakup of the US generic drug market based on the therapy area?
7. What is the breakup of the US generic drug market based on the drug delivery?
8. What is the breakup of the US generic drug market based on the distribution channel?
9. Who are the key companies/players in the US generic drug market?

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