バイオ分析試験サービス市場規模・シェア・動向分析レポート：分子別（小分子、大分子）、試験別（バイオアベイラビリティ、生物学的同等性）、ワークフロー別（サンプル分析、サンプル調製）、セグメント別予測、2022年～2030年

Bioanalytical Testing Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Molecule (Small, Large), By Test (Bioavailability, Bioequivalance), By Workflow (Sample Analysis, Sample Preparation), And Segment Forecasts, 2022 - 2030

バイオ分析試験サービス市場の成長と動向 Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、バイオ分析テストサービスの世界市場規模は、2030年までに76億5,000万米ドルに達する見込みで、予測期間中のCAGR... もっと見る

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出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Grand View Research グランドビューリサーチ	2022年1月25日	US$5,950 シングルユーザーライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	165	英語

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サマリー

バイオ分析試験サービス市場の成長と動向

Grand View Research, Inc.の最新レポートによると、バイオ分析テストサービスの世界市場規模は、2030年までに76億5,000万米ドルに達する見込みで、予測期間中のCAGRは8.6%です。市場の成長を支えている主な要因の1つは、複数のバイオ医薬品企業が自社のコアコンピタンスを効率化するために研究開発活動を外部に委託するケースが増えていることです。また、COVID-19の発生により、SARS-CoV-2の感染者が急増したことで、世界中でCOVID-19ワクチンの大量生産が行われるようになったため、医薬品分析試験サービスの需要がさらに高まっています。

さらに、世界中で医薬品の需要が高まっていることから、開発に生物分析試験を必要とするパイプライン医薬品が急増しており、市場の成長を促進しています。さらに、世界各地で開発能力を拡大する製造受託企業が増加していることから、市場は予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。このような取り組みにより、生物製剤のバッチ生産量が増加しています。また、COVID-19感染症の発生は、パンデミックの中で市場に有利な成長機会をもたらしています。COVID-19ウイルスの発生により、適切なワクチンに対する需要が急激に高まり、広範な分析試験が必要となりました。

急激な需要に対応するため、大手製薬会社は、COVID-19感染症の治療に適した薬剤の迅速な分析・開発のために、開発・製造受託機関にアプローチしており、これが世界全体でのバイオ分析試験サービスの成長を後押ししています。また、大手製薬会社は、COVID-19ワクチンの迅速な生産を確保するため、バイオ分析試験能力の拡大に注力しており、これが2020年の収益の大幅な増加を支えています。

例えば、2021年2月、高度なアッセイ開発とラボラトリーテストサービスを提供するネクセリス社は、グラクソ・スミスクライン社（GSK）と資産購入契約を締結し、同社のワクチン生産能力を強化する目的で、ドイツのマールブルグにあるGSKのGCLP（Good Clinical Laboratory Practices）認定の臨床バイオ分析研究所を買収しました。分子の観点から、市場は低分子と大分子に分類されます。大分子分野は、検査の種類によって、LC-MS検査、イムノアッセイ、その他に分類されます。予測期間では、低分子ベースのバイオ分析試験サービスが最も高いシェアを占めると考えられます。

ブランド品やジェネリック医薬品の化合物は、ほとんどが低分子です。また、これらの分子は、細胞内に存在する標的と容易に結合します。これらの要因がセグメントの成長を促進すると予想されます。一方、大分子バイオ分析試験サービスは、予測期間中に最も速いペースで成長すると予想されています。生物学的製剤やアミノ酸製剤の強力なパイプラインが、市場全体の成長を促進すると予想されます。例えば、AstraZeneca社などの大手製薬会社は、後期パイプラインに合計17の新規分子を報告しており、そのうちの大部分が大分子生物学的製剤です。

バイオ分析試験サービス市場レポートのハイライト

- 2021年には、低分子セグメントが56%以上の最大の収益シェアを占めました。ジェネリック医薬品の開発需要の高さが、このセグメントの成長を後押ししている

- 予測期間中、生物学的同等性の分野が最も速いCAGRを示すことが予想される

- 医薬品製造のアウトソーシングサービスの増加が、このセグメントの成長を促進すると考えられる

- サンプル調製部門は、2021年に大きな市場シェアを獲得し、2022年から2030年にかけて最も速いCAGRでさらに拡大すると推定される

- 2021年の地域別市場では、北米が最大の市場となっています。これは、米国における複数の製薬企業の存在感が大きいためです。

- 一方、アジア太平洋地域の市場は、2022年から2030年にかけて最も速いCAGRを記録すると予測されています。

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Table of Contents

Chapter 1. Methodology and Scope
1.1 Market Segmentation & Scope
1.1.1 Molecule
1.1.2 Tests
1.1.3 Workflow
1.1.4 Regional Scope
1.1.5 Estimates And Forecast Timeline
1.2 Research Methodology
1.3 Information Procurement
1.3.1 Purchased Database
1.3.2 Gvr’s Internal Database
1.3.3 Secondary Sources
1.3.4 Primary Research
1.3.5 Details Of Primary Research
1.3.5.1 Data For Primary Interviews In North America
1.3.5.2 Data For Primary Interviews In Europe
1.3.5.3 Data For Primary Interviews In Asia Pacific
1.3.5.4 Data For Primary Interviews In Latin America
1.3.5.5 Data For Primary Interviews In MEA
1.4 Information or Data Analysis
1.4.1 Data Analysis Models
1.5 Market Formulation & Validation
1.6 Model Details
1.6.1 Commodity Flow Analysis (Model 1)
1.6.1.1 Approach 1: Commodity Flow Approach
1.6.2 Volume Price Analysis (Model 2)
1.6.2.1 Approach 2: Volume Price Analysis
1.7 List of Secondary Sources
1.8 List of Primary Sources
1.9 List of Abbreviations
1.10 Objectives
1.10.1 Objective - 1
1.10.2 Objective - 2
1.10.3 Objective - 3
1.10.4 Objective - 4
Chapter 2. Executive Summary
2.1 Market Outlook
2.2 Segment Outlook
2.3 Business Segment Trends
2.3.1 Product Business Analysis
2.3.2 Regional Business Analysis
2.4 Competitive Insights
Chapter 3. Bioanalytical Testing Services Market : Variables, Trends & Scope
3.1 Market Lineage Outlook
3.1.1 Parent Market Outlook
3.1.2 Ancillary Market Outlook
3.2 Penetration & Growth Prospect Mapping
3.3 User Perspective Analysis
3.3.1 Consumer Behavior Analysis
3.3.2 Market Influencer Analysis
3.4 Regulatory Framework
3.5 Market Variable Analysis
3.5.1 Market Driver Analysis
3.5.1.1 Technological advancements and growing R&D investment
3.5.1.2 Regulatory control and increasing awareness regarding bioanalytical testing
3.5.1.3 Expansion of bioanalytical testing facilities
3.5.2 Market Restraint Analysis
3.5.2.3 Data Insecurity
3.5.3 Industry Challenges
3.5.3.1 Managing Relationships
3.5.3.2 Pricing Analysis
3.6 Bioanalytical Testing Services Market: Analysis Tools
3.6.1 Porter’s Five Forces Analysis
3.6.2 Pestel Analysis
3.6.3 Major Deals & Strategic Alliances Analysis
3.6.3.1 Mergers And Acquisitions
3.6.3.2 Expansions
3.6.3.3 Agreement & Collaborations
3.6.3.4 Product & Service Launches
3.6.4 Market Entry Strategies
Chapter 4. Bioanalytical Testing Services Market : Molecule Segment Analysis
4.1 Bioanalytical Testing Services Market: Definition & Scope
4.2 Bioanalytical Testing Services Market: Market Share Analysis, 2020 & 2028
4.3 Small Molecule
4.2.1 Small Molecule Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4 Large Molecule
4.4.1 Large Molecule Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4.2 LC-MS Studies
4.4.2.1 Large molecule LC-MS studies market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4.3 Immunoassays
4.4.3.1 Immunoassay services market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4.3.2 Pharmacokinetics (PK)
4.4.3.2.1 Immunoassay PK services market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4.3.3 Anti-Drug Antibody (ADA)
4.4.3.3.1 ADA services market, 2018 - 2030 (USD Million)
4.4.3.4 Other
4.4.3.4.1 other large molecule immunoassay tests market, 2018 - 2030 (USD million)
4.4.4 Other Large Molecule Tests
4.4.4.1 Other large molecule tests market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 5. Bioanalytical Testing Services Market : Test Segment Analysis
5.1 Bioanalytical Testing Services Market: Definition & Scope
5.2 Bioanalytical Testing Services Market: Market Share Analysis, 2020 & 2028
5.3 Absorption, Distribution, Metabolism, Excretion (ADME)
5.3.1 ADME Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.1.1 In-vivo
5.3.1.1.1 in-vivo adme testing services market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.1.2 In-vitro
5.3.1.2.1 in-vitro ADME testing services market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.2 Pharmacokinetics (PK)
5.3.2.1 PK testing services market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.3 Pharmacodynamics (PD)
5.3.3.1 PD testing services market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.4 Bioavailability
5.3.4.1 bioavailability testing services market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.5 Bioequivalence
5.3.5.1 Bioequivalence testing services market, 2018 - 2030 (USD Million)
5.3.6 Other Tests
5.3.6.1 other tests market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 6. Bioanalytical Testing Services Market : Workflow Segment Analysis
6.1 Bioanalytical Testing Services Market: Definition & Scope
6.2 Bioanalytical Testing Services Market: Market Share Analysis, 2020 & 2028
6.3 Sample Preparation
6.3.1 Sample preparation market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3.1.1 Protein precipitation
6.3.1.1.1 Protein precipitation market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3.1.2 Liquid-liquid extraction (LLE)
6.3.1.2.1 Liquid-liquid extraction (LLE) market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.3.1.3 Solid phase extraction (SPE)
6.3.1.3.1 Solid phase extraction (SPE) market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4 Sample Analysis
6.4.1 Sample analysis market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.1.1 Hyphenated technique
6.4.1.1.1 Hyphenated technique market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.1.2 Chromatographic technique
6.4.1.2.1 Chromatographic technique market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.1.3 Electrophoresis
6.4.1.3.1 Electrophoresis market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.1.4 Ligand Binding Assay
6.4.1.4.1 Ligand Binding Assay market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.1.5 Mass spectrometry
6.4.1.5.1 Mass spectrometry market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.4.1.6 Nuclear magnetic resonance
6.4.1.6.1 Nuclear magnetic resonance market, 2018 - 2030 (USD Million)
6.5 Other Workflow Processes
6.5.1 Other workflow processes market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 7. Bioanalytical Testing Services Market : Regional Analysis
7.1 Bioanalytical Testing Services Market: Definition & Scope
7.2 Regional Market Snapshot
7.3 Regional Market Share and Leading Players, 2020
7.3.1 North America
7.3.2 Europe
7.3.3 Asia Pacific
7.3.4 Latin America
7.3.5 Middle East & Africa
7.4 Bioanalytical Testing Services Market: Market Share Analysis, 2020 & 2028
7.5 North America
7.5.1 North America Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.2 U.S.
7.5.2.1 U.S. Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.5.3 Canada
7.5.3.1 Canada Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6 Europe
7.6.1 Europe Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.2 France
7.6.2.1 France Bioanalytical Testing Services Market, 2016-2028 (USD Million)
7.6.3 U.K.
7.6.3.1 U.K. Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.4 Germany
7.6.4.1 Germany Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.5 Italy
7.6.5.1 Italy Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.6.6 Spain
7.6.6.1 Spain Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.7 The Netherlands
7.7.7.1 The Netherland Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.8 Switzerland
7.7.8.1 Switzerland Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.9 Sweden
7.7.9.1 Sweden Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7 Asia Pacific
7.7.1 Asia Pacific Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.2 Japan
7.7.2.1 Japan Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.3 China
7.7.3.1 China Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.4 India
7.7.4.1 India Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.5 Indonesia
7.7.5.1 Indonesia Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.6 Malaysia
7.7.6.1 Malaysia Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.7 Singapore
7.7.7.1 Singapore Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.8 South Korea
7.7.8.1 Korea Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.9 Thailand
7.7.9.1 Thailand Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.10 Taiwan
7.7.10.1 Taiwan Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.7.11 Australia
7.7.11.1 Australia Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.8 Latin America
7.8.1 Latin America Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.8.2 Brazil
7.8.2.1 Brazil Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.8.3 Mexico
7.8.3.1 Mexico Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.8.4 Argentina
7.8.4.1 Argentina Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.8.5 Colombia
7.8.5.1 Colombia Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9 MEA
7.9.1 MEA Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.2 South Africa
7.9.2.1 South Africa Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.3 Saudi Arabia
7.9.3.1 Saudi Arabia Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.4 Israel
7.9.4.1 Israel Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
7.9.5 UAE
7.9.5.1 UAE Bioanalytical Testing Services Market, 2018 - 2030 (USD Million)
Chapter 8. Competitive Analysis
8.1 Recent Developments & Impact Analysis, By Key Market Participants
8.2 Company/Competition Categorization (Key Innovators, Market Leaders, Emerging Players)
8.2.1 Participant Categorization
8.2.1.1 Innovators
8.2.1.1.1 Icon Plc
8.2.1.1.2 Iqvia Holdings Inc
8.2.1.1.3 Syneos Health Inc
8.2.1.1.4 Pharmaceutical Product Development
8.3 Vendor Landscape
8.3.1 List Of Key Service Providers
8.3.1.1 Market Differentiators
8.3.1.2 Bioanalytical Testing Services -Market Share Analysis
Chapter 9. Company Profiles
9.1 PPD, Inc
9.1.1 Company Overview
9.1.2 Financial Performance
9.1.3 Product Benchmarking
9.1.4 Strategic Initiatives
9.2 ICON plc
9.2.1 Company Overview
9.2.2 Financial Performance
9.2.3 Product Benchmarking
9.2.4 Strategic Initiatives
9.3 CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL
9.3.1 Company Overview
9.3.2 Financial Performance
9.3.3 Product Benchmarking
9.3.4 Strategic Initiatives
9.4 Covance, Inc
9.4.1 Company Overview
9.4.2 Financial Performance
9.4.3 Product Benchmarking
9.4.4 Strategic Initiatives
9.5 IQVIA
9.5.1 Company Overview
9.5.2 Financial Performance
9.5.3 Product Benchmarking
9.5.4 Strategic Initiatives
9.6 SYNEOS HEALTH
9.6.1 Company Overview
9.6.2 Financial Performance
9.6.3 Product Benchmarking
9.6.4 Strategic Initiatives
9.7 SGS SA
9.7.1 Company Overview
9.7.2 Financial Performance
9.7.3 Product Benchmarking
9.7.4 Strategic Initiatives
9.8 Toxikon
9.8.1 Company Overview
9.8.2 Financial Performance
9.8.3 Product Benchmarking
9.9 Intertek Group plc
9.9.1 Company Overview
9.9.2 Financial Performance
9.9.3 Product Benchmarking
9.9.4 Strategic Initiatives
9.10 Pace Analytical Services LLC
9.10.1 Company Overview
9.10.2 Product Benchmarking
9.10.3 Strategic Initiatives

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Table of Contents

Summary

Bioanalytical Testing Services Market Growth & Trends

The global bioanalytical testing services market size is expected to reach USD 7.65 billion by 2030, according to a new report by Grand View Research, Inc. registering a CAGR of 8.6% over the forecast period. The increasing rate of outsourcing R&D activities by several biopharmaceutical companies to streamline their core competencies is one of the major factors supporting the market growth. In addition, the outbreak of COVID-19 has further boosted the demand for pharma-analytical testing services as the rapid surge in SARS-CoV-2 infection cases has significantly augmented the production of a larger batch of COVID-19 vaccines across the globe.

Furthermore, the growing demand for pharmaceutical products across the globe has resulted in a surge of pipeline drugs that require bioanalytical testing for development, thus augmenting the market growth. In addition, the market is expected to witness considerable growth over the forecast period owing to the increasing number of contract manufacturing companies expanding their development capacities across the globe. Hence, the growing volume of batch production of biologics is further supported by such initiatives. The outbreak of COVID-19 infection has further offered lucrative growth opportunities for the market to flourish amidst the pandemic. The outbreak of the COVID-19 virus has resulted in a sudden robust demand for appropriate vaccines, which requires extensive analytical testing.

To meet the rapid demand, major pharmaceutical companies have approached the contract development and manufacturing organizations for fast-track analysis and development of the appropriate drug in the treatment of COVID-19 infection, thus boosting the growth of bioanalytical testing services across the globe, also, major pharmaceutical giants are focusing on expanding bioanalytical testing capabilities to ensure rapid production of COVID-19 vaccines, which, in turn, supported significant growth in revenue generation during 2020.

For instance, in February 2021, Nexelis, a provider of advanced assay development and laboratory testing services, has signed an asset purchase agreement with GlaxoSmithKline (GSK) to acquire GSK’s Good Clinical Laboratory Practices (GCLP)-certified clinical bioanalytical laboratory located in Marburg, Germany, with an aim to enhance its vaccines production capacities. In terms of molecules, the market is classified into small and large molecules. The large molecules segment is further segmented into LC-MS studies, immunoassays, and others based on test type. The small molecule-based bioanalytical testing services are estimated to hold the highest share over the forecast period.

Branded and generic drug compounds are mostly small molecules. In addition, these molecules bind easily with the targets present in intracellular regions. These factors are expected to fuel segment growth. On the other hand, large molecule bioanalytical testing services are expected to grow at the fastest rate during the forecast period. A strong biologic and amino acid-based product pipeline is expected to propel the overall market growth. For instance, major pharmaceutical companies, such as AstraZeneca, reported a total of 17 new molecular entities in their late-stage pipeline, among them majority are large molecule biologics.

Bioanalytical Testing Services Market Report Highlights

• The small molecule segment accounted for the largest revenue share of over 56% in 2021. The high demand for generic drug development boosts the segment growth

• The bioequivalance segment is estimated to witness the fastest CAGR during the forecast period

• An increasing rate of drug manufacturing outsourcing services is estimated to fuel the growth of this segment

• The sample preparation segment held a significant market share in 2021 and is estimated to expand further at the fastest CAGR from 2022 to 2030

• North America was the largest regional market in2021 due to the strong presence of several pharmaceutical players in the U.S.

• On the other hand, the market in Asia Pacific is projected to register the fastest CAGR from 2022 to 2030

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