内臓リーシュマニア症治療の世界市場 - 2023-2030

Global Visceral Leishmaniasis Treatment Market - 2023-2030

概要世界の内臓リーシュマニア症治療市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。世界の内臓リーシュマニア症治療市場... もっと見る

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DataM Intelligence データMインテリジェンス	2023年11月1日	US$4,350 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	186	英語

サマリー

概要
世界の内臓リーシュマニア症治療市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。
世界の内臓リーシュマニア症治療市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって著しい成長と変貌を遂げてきた。カラアザールとして知られる内臓リーシュマニア症（VL）は、未治療の場合95％以上が致命的である。不規則な発熱発作、体重減少、脾臓および肝臓の肥大、貧血によって区別される。ブラジル、東アフリカ、インドが感染者の大半を占めている。
特に発展途上国における政府投資や研究は、今後も先進的な製品や治療法の利用を促進し、世界の内臓リーシュマニア症治療市場を押し上げるだろう。それぞれの革新的な製品には、より良い管理のための五価アンチモニアルなどの新規治療法の使用が含まれる。
市場ダイナミクス：促進要因と阻害要因
共同研究および政府のイニシアチブの拡大
先進国は、高い投資額、所得水準、インフラ整備を背景に、医療分野の改善において急速な成長を遂げている。いくつかの国では、研究成果により内臓リーシュマニア症治療に対する大きな需要が生じている。各国における製品上市のための様々な規制上の承認は、市場の成長を促進する重要な要因である。
2023年1月26日、世界保健機関（WHO）とギリアド・サイエンシズ社との間で結ばれていた契約は、内臓リーシュマニア症に罹患している国々へのアムビソーム（リポソーム型アムホテリシンB注射剤）304,700バイアルの供給契約により、2025年まで延長された。
この新しい3年契約（2023-2025年）には、1,130万ドルの費用が見込まれており、内臓リーシュマニア症に罹患している地域社会に対するより良いカバー率、アクセス、治療のための財政支援も含まれている。
さらに、α-1抗トリプシン欠乏症の管理に対する新規治療や薬剤の利用が増加している。人々の意識の高まりと革新的な製品開発のための研究の増加は、内臓リーシュマニア症治療薬市場の成長を促進する主な要因である。
薬剤に関連する副作用
発疹、高血糖、低マグネシウム血症、低カリウム血症、下痢、嘔吐、吐き気、貧血、アルカリホスファターゼの上昇、血中尿素窒素濃度の上昇、悪寒、クレアチニンの上昇、不眠症、呼吸困難が最も頻繁に報告される副作用であり、すべての試験においてアムビゾームの発現率は20％を超えている。悪寒・嘔気、発熱、嘔吐、頻脈、高血圧、呼吸困難、低酸素症は輸液に関連した反応の一つである。
アムビゾームの投与は、顔面紅潮、胸部圧迫感に関係なく背中の不快感、胸痛のいくつかの例と関連している。これらの徴候が観察された場合、点滴開始直後に反応が生じ、点滴を中止するとすぐに収まった。点滴の頻度を下げると、通常、これらの症状は連続投与で再発することはなく、投与ごとに起こることもない。
セグメント分析
世界の内臓リーシュマニア症治療薬市場は、薬剤の種類、投与経路、エンドユーザー、地域によってセグメント化される。
アムホテリシンBリポソーム製剤が市場シェアの約39％を占める
アンビソーム注は「抗真菌薬」クラスの薬剤であり、リーシュマニア症を含む重度の真菌感染症の治療に使用される。真菌感染症とは、真菌が組織に感染し、組織を攻撃する病態である。真菌は自然界に頻繁に存在するが、通常は病気を引き起こすことはない。
しかし、一部の真菌は、免疫力が低下している場合、ヒトに感染する可能性がある。アンビソーム注射液の成分であるアムホテリシンBは、真菌の外側の細胞膜を破裂させることで真菌を殺す。真菌の細胞壁は、細胞内容物の脱出や望ましくない物質の細胞内への侵入を阻害するため、真菌の生存にとって極めて重要である。
2021年12月15日、米国FDAはサン・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッドの100％子会社に対し、アムビソームbリポソーム50mg/バイアルジェネリックの注射用単回用量バイアル製剤の簡略新薬承認申請（ANDA）を最終承認した。アムビソームリポソーム注50mg/バイアルは、ジェネリック医薬品の承認の基礎として使用されます。
アムビソームリポソーム注射液50mg/バイアルは、ジェネリック医薬品の承認基準として使用されています。米国FDAはサン・ファーマ社に競争的ジェネリック医薬品（CGT）の分類を与えており、同社は最初に承認されたジェネリック医薬品として180日間のCGT独占権を有する。
地域別普及率
2022年の市場シェアは北米が約35％を占める
医療における内臓リーシュマニア症治療のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長のおかげで工業生産が拡大し、内臓リーシュマニア症治療薬の需要を牽引している。
また、医療費の増加や調査研究の活発化、管理のための技術や様々な種類の治療法の進歩、地域全体における製薬やバイオテクノロジー事業の設立増加も、この地域の内臓リーシュマニア症治療市場シェアの拡大に寄与しています。この地域の市場は、アムホテリシンbリポソームのような様々な新規の革新的治療法に対する人々の認識が高まるにつれて成長している。前述の要素は、北米の世界における覇権的地位をさらに証明するものである。
北米は世界の内臓リーシュマニア症治療市場において、米国を筆頭とする主要プレーヤーであり続けている。インフラ整備と投資を促進する政府のイニシアティブ、および進歩の高まりへの注目は、米国における内臓リーシュマニア症治療需要を煽っている。米国はいくつかのイニシアティブや研究を積極的に実行しており、内臓リーシュマニア症治療需要を刺激している。
COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界の内臓リーシュマニア症治療薬市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。各国が封鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に取り組む中、様々な機器設計の消費者が多い医薬品セクターは大きな影響を受けた。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範なロックダウンと制限によって、世界中のいくつかの取り組みが影響を受けた。
主要な医療機器業界は足踏み状態に陥り、COVID-19の管理に関心を移したため、内臓リーシュマニア症治療の需要が低迷した。現在、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の安全性と有効性の試験を再び開始している。全体として、パンデミックが内臓リーシュマニア症治療薬の世界市場に与える影響は比較的緩やかであり、抗菌薬やリーシュマニア症管理のためのその他のプログラムのような新規治療薬の継続的な必要性と研究により、市場は安定的に成長し続けると予想される。
主な動向
- 2023年3月30日、ギリアド・サイエンシズ社は、低・中所得国におけるクリプトコッカス髄膜炎および内臓リーシュマニア症の治療を目的として、アムビゾーム（注射用アムホテリシンBリポソーム50mg/バイアル）の政府および公共部門を担うその他の非政府医療機関に対する無利益コストを再計算する。この変更は、ギリアド社がこれらの国々におけるグローバル・アクセス・イニシアチブのためにアムビゾーム供給の長期的な実行可能性を保証するために行われるものである。
- 2022年9月29日、非営利の医学研究組織であるThe Drugs for Neglected Diseases initiative（DNDi）とその共同研究者は、東部アフリカで臨床試験を実施し、内臓リーシュマニア症患者に対するより短時間で毒性の少ない治療法の有効性を実証した。この新しい治療法は、注射用抗生物質であるパロモマイシン（PM）と、リーシュマニア症の治療に使用可能な唯一の経口薬であるミルテフォシン（MF）を組み合わせたものである。
競合状況
同市場の世界的な主要企業には、Merck KGaA、PRG Pharma、LEXICARE PHARMA PVT.LTD.、SanMak Pharmaceuticals Private Limited、Pfizer Inc.、Avet Pharmaceuticals Inc.、Profounda Pharmaceuticals、Knight Therapeutics Inc.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Gilead Sciences, Inc.などである。
レポートを購入する理由
- 薬剤の種類、投与経路、エンドユーザー、地域に基づく世界の内臓リーシュマニア症治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
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- 内臓リーシュマニア症治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
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世界の内臓リーシュマニア症治療市場レポートは約61表、57図、186ページを提供します。
対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drug Type
3.2. Snippet by Route of Administration
3.3. Snippet by End User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Growing collaborations and government initiatives
4.1.1.2. Rising technological advancements and developments
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Side effects associated with the drugs
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. SWOT Analysis
5.6. Patent Analysis
5.7. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.8. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drug Type
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Type
7.2. Pentavalent Antimonials*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Sodium Stibogluconate (Pentostam)
7.2.4. Meglumine Antimoniate (Glucantim)
7.3. Antimicrobials
7.3.1. Paromomycin
7.3.2. Miltefosine
7.4. Antifungal
7.4.1. Amphotericin B Liposomal
8. By Route of Administration
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
8.2. Oral *
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Intravenous
8.4. Others
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Hospitals*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Ambulatory Surgical Centers
9.4. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Type
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Merck KGaA*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. PRG Pharma
12.3. LEXICARE PHARMA PVT. LTD.
12.4. SanMak Pharmaceuticals Private Limited
12.5. Pfizer Inc.
12.6. Avet Pharmaceuticals Inc.
12.7. Profounda Pharmaceuticals
12.8. Knight Therapeutics Inc.
12.9. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
12.10. Gilead Sciences, Inc.
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

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Table of Contents

Summary

Overview
Global visceral leishmaniasis treatment market reached US$ YY billion in 2022 and is expected to reach US$ YY billion by 2030, growing with a CAGR of YY% during the forecast period 2023-2030.
The global visceral leishmaniasis treatment market has witnessed significant growth and transformations over the years, with various factors influencing its dynamics. Over 95% of cases of visceral leishmaniasis (VL), often known as kala-azar, are fatal if untreated. It is distinguished by irregular fever attacks, weight loss, spleen and liver enlargement, and anemia. Brazil, east Africa, and India account for the majority of instances.
Government investments and research, particularly in developing economies, will continue to drive utilization of advanced products or therapies and boost the global visceral leishmaniasis treatment market. The respective innovative products includes the use of novel treatments such as pentavalent antimonials for better management.
Market Dynamics: Drivers & Restraints
Growing collaborations and government initiatives
Developed economies have been witnessing rapid growth in betterment of their healthcare sectors, driven by high investments, income levels, and infrastructure development. Several countries have experienced substantial demand for visceral leishmaniasis treatment owing to the positive outcomes in research. Various regulatory approvals for product launch among different countries will be a crucial factor driving the growth of the market.
On January 26, 2023, the previous agreement between the World Health Organization (WHO) and Gilead Sciences was extended through 2025 with the signing of another contract for the supply of AmBisome (liposomal amphotericin B injection) 304,700 vials for the management of visceral leishmaniasis in nations most affected by the disease.
The new three-year agreement (2023-2025), which is expected to cost $11.3 million, also includes financial support for better coverage, access, and therapy for visceral leishmaniasis-affected communities.
Furthermore, the rising utilization of novel therapies or drugs for the management of alpha-1 antitrypsin deficiency. Rising awareness among people and increasing research for innovative product development will be a major factor driving the growth of the Visceral Leishmaniasis Treatments market.
Side effects associated with the drugs
Rashes, hyperglycemia, hypomagnesemia, hypokalemia, diarrhea, vomiting, nausea, anemia, raised alkaline phosphatase, higher levels of urea nitrogen in blood, chills, raised creatinine, insomnia, and dyspnea are the most frequently reported adverse reactions with an incidence of >20% with AmBisome across all studies. Chills/rigors, nausea, fever, vomiting, tachycardia, hypertension, dyspnea, and hypoxia are among responses connected to infusions.
The administration of AmBisome has been linked to a few instances of flushing, back discomfort regardless of chest tightness, or chest pain; on occasion, this has become severe. Where these signs were observed, a reaction arose shortly after the infusion began and quickly subsided when it was stopped. When the infusion frequency is lowered, these symptoms normally do not return with consecutive doses and do not happen with every dose.
Segment Analysis
The global visceral leishmaniasis treatment market is segmented based on drug type, route of administration, end user and region.
Amphotericin B Liposomal segment accounted for approximately 39% of market share
Ambisome Injection is a member of the 'antifungal' drug class, which is used for the treatment of severe fungal infections including leishmaniasis. A fungal infection is a condition when fungi infect the tissue and attack it. Although fungi are frequently found in nature, they typically do not cause illnesses.
Some fungi, however, may infect a human if they have a weakened immune system. Amphotericin B, an ingredient in ambisome injection, kills fungus by rupturing their outer cell membrane. Since they inhibit the escape of cell contents and the entry of undesirable substances into the cells, the fungal cell walls are crucial for their survival.
On December 15, 2021, the US FDA has given its final approval to Sun Pharmaceutical Industries Limited's wholly-owned subsidiaries for its abbreviated new drug application (ANDA) for 50 mg/vial amphotericin b liposome generic version for Injection, Single-Dose Vial. AmBisome Liposome Injection, 50 mg/vial is used as the basis for the approval of the generic product.
AmBisome Liposome Injection, 50 mg/vial is used as the basis for the approval of the generic product. The US FDA has given Sun Pharma the classification of competitive generic therapy (CGT), and as the first generic approved, the company is entitled to CGT exclusivity of 180 days for the drug.
Geographical Penetration
North America accounted for around 35% of market share in 2022
Due to the rising need for visceral leishmaniasis treatment in healthcare, manufacturers in North America have chances of increasing their operations. There are many producers and suppliers in North America and owing to the quick economic growth of the region, industrial production has expanded, driving the demand for visceral leishmaniasis treatment.
Increasing expenditure on healthcare and rising research studies, advancement of technologies and different kinds of therapies for management, and increase in pharmaceutical or biotechnology business establishment across the region are also contributing to the growth of visceral leishmaniasis treatment market share of this region. The market in this area is growing as people become more aware of various novel innovative therapies such as amphotericin b liposomal. The aforementioned elements further attest to North America's hegemonic position in the world.
North America continues to be a key player in the global visceral leishmaniasis treatment market, with United States leading the way. Government initiatives promoting infrastructure development and investment, and a focus on rising advancements have fueled the demand for visceral leishmaniasis treatment in the U.S. United States have been proactive in executing several initiatives or researches, stimulating visceral leishmaniasis treatment demand.
COVID-19 Impact Analysis
The outbreak of the COVID-19 pandemic in late 2019 created unprecedented challenges for industries worldwide, including the global visceral leishmaniasis treatment market. As countries grappled with lockdowns, supply chain disruptions and reduced economic activity, the pharmaceutical sector, with a significant consumer of various device designs, was significantly impacted. Several efforts all throughout the world were impacted by the pandemic's broad lockdowns and limitations that started in early 2020.
Major medical device industries came to a standstill and shifted their attention towards the management of COVID-19, leading to a slump in demand for visceral leishmaniasis treatment. Now several research studies have been initiated and companies have again started trial for their products safety and efficacy. Overall, the impact of the pandemic on the global visceral leishmaniasis treatment market is expected to be relatively moderate, with the market continuing to grow steadily due to the ongoing need and research for novel therapies, like antimicrobials and other programs for management of leishmaniasis.
Key Developments
• On March 30, 2023, for the purpose of treating cryptococcal meningitis and visceral leishmaniasis in low- and middle-income nations, Gilead Sciences, Inc. will recalculate the no-profit cost of AmBisome (amphotericin B liposome for injection 50mg/vial) for governments and other non-governmental health organizations serving the public sector. This modification is being made by Gilead to guarantee the long-term viability of the AmBisome supply for the firm's global access initiative in these nations.
• On September 29, 2022, The Drugs for Neglected Diseases initiative (DNDi), a non-profit medical research organization, and its collaborators conducted a trial in Eastern Africa that demonstrated the efficacy of a shorter, less toxic treatment for persons with visceral leishmaniasis. The novel therapy combines paromomycin (PM), an injectable antibiotic, with miltefosine (MF), the only oral medication available to treat leishmaniasis.
Competitive Landscape
The major global players in the market include Merck KGaA, PRG Pharma, LEXICARE PHARMA PVT. LTD., SanMak Pharmaceuticals Private Limited, Pfizer Inc., Avet Pharmaceuticals Inc., Profounda Pharmaceuticals,Knight Therapeutics Inc., Sun Pharmaceutical Industries Ltd. and Gilead Sciences, Inc..
Why Purchase the Report?
• To visualize the global visceral leishmaniasis treatment market segmentation based on drug type, route of administration, end user and region as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of visceral leishmaniasis treatment market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players.
The global visceral leishmaniasis treatment market report would provide approximately 61 tables, 57 figures and 186 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

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