非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の世界市場 - 2023-2030

Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) Market - 2023-2030

概要世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2023-2030年にYY%の年平均成長率で成長すると予測される。非アルコ... もっと見る

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DataM Intelligence データMインテリジェンス	2023年11月1日	US$4,350 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	186	英語

サマリー

概要
世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場は、2022年にYY百万米ドルに達し、2030年にはYY百万米ドルに達すると予測され、予測期間2023-2030年にYY%の年平均成長率で成長すると予測される。
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、肝臓に脂肪が蓄積することによって引き起こされる様々な症状を指す用語である。通常、過体重または肥満の人に見られる。健康な肝臓には脂肪はほとんどないはずです。英国では、3人に1人近くが、肝臓に脂肪がほとんどない早期のNAFLDであると評価されている。早期のNAFLDは通常、害をもたらすことはないが、悪化すると肝硬変を含む重篤な肝障害につながる可能性がある。
現在、NAFLD/NASHの治療薬としては、インスリン増感薬（チアゾリジン系薬剤）と抗酸化剤（ビタミンE）が非常に有利であると考えられており、脂質低下薬、インスリン増感薬、アンジオテンシン受容体拮抗薬、n-3系多価不飽和脂肪酸も治療に用いられている。
市場ダイナミクス：促進要因と阻害要因
高い有病率
非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）の有病率の高さは、予測期間中の世界市場の成長を後押しすると予想される。例えば、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所（NIDDK）は、NAFLDは、肥満や、2型糖尿病を含む肥満に関連する可能性のある状態など、特定の疾患や障害を持つ人に非常に典型的であるとしている。調査によると、2型糖尿病患者の3分の1から3分の2がNAFLDである。また、太りすぎの人の約75％、重度の肥満の人の90％以上にNAFLDがみられるという調査結果もある。
さらに、米国肝臓財団によると、米国では約1億人が非アルコール性脂肪性肝疾患であると評価されている。非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）は、小児の肝障害の中で最も典型的な疾患であり、過去20年間で2倍に増加している。
厳しい規制当局
新薬治療を認可する規制当局の厳しさは、世界市場の成長を妨げると予想される。さらに、高い薬剤開発コストと治療の副作用も、予測期間における世界市場の成長を妨げると予想される。
セグメント分析
世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場は、薬剤クラス、病期、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化される。
NAFLDの非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）ステージが市場を支配する見込み
FDAからの研究承認の増加により、NAFLDの非アルコール性脂肪肝炎（NASH）ステージは予測期間中に世界市場を支配すると予想される。例えば、2023年9月、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の新規治療薬を追求する臨床段階のバイオ医薬品企業であるMadrigal Pharmaceuticals, Inc.は、肝線維化を伴うNASHの成人患者を治療するためのレスメトリンについて、米国食品医薬品局（FDA）の新薬承認申請（NDA）を取得しました。
さらに2023年6月、メルクは韓国の製薬会社ハンミ製薬から技術移転したエフィノペグドチドについて、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療薬として米国食品医薬品局（FDA）からファスト・トラック指定を取得した。同様に、ファイザー社は2022年5月、肝線維化を伴う非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療のための治験用併用療法について、米国食品医薬品局（FDA）のファストトラック指定を取得した。
地域別分析
北米が世界市場を支配する見込み
北米における研究資金と投資の増加は、同地域の市場成長を後押しし、それによって予測期間中の世界市場を支配すると予想される。例えば、2022年9月、臨床段階のバイオ医薬品企業であるRivus Pharmaceuticals Inc.は、Bain Capital Life Sciences、BB Biotech AG、既存の投資家であるLongitude Capital、Medicxi、RxCapitalの参加を得て、RA Capital Managementが実施した1億3200万ドルのシリーズB資金調達を確保した。この資金調達により、主要候補品であるHU6の臨床的前進をさらに維持することが期待される。HU6は、代謝異常の直接的な要因である肥満を管理することにより、心代謝異常の治療を目的として開発されたファースト・イン・クラスの制御型代謝促進剤（CMA）である。
さらに、NAFLDの治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から認可された薬剤はない。最近、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部のUCサンディエゴNAFLD研究センターの研究者に交付された957万ドルの資金援助は、NAFLD患者に対する新たな脅威の選択肢を調査する臨床試験を支援するものと期待されている。
COVID-19の影響分析
COVID-19患者ではプラスミノーゲン活性化因子インヒビター-1が進行していることが観察されるため、パンデミックは治療需要の増加により世界市場の成長にプラスの影響を与えたと推定される。PAI-1のレベルは線維化組織で有意に上昇する一方で、PAI-1の欠乏は傷害に関連したプロフィブロティックシグナルに応答して線維化から様々な器官を保護する。
このように、PAI-1は心臓、肺、腎臓、肝臓、皮膚など様々な臓器の線維化の病態に関与している。PAI-1の上昇はNAFLDやNASHと関連しているため、COVID-19によるPAI-1の上昇はNAFLDを悪化させる。
市場区分
薬剤クラス別
- 抗酸化薬
- 脂質低下薬
- インスリン感作薬
- ペントキシフィリン
- アンジオテンシン受容体拮抗薬
- その他
病期別
- 非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）
- 肝硬変
- 線維症
投与経路別
- 注射剤
- 経口
- その他
流通経路別
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
- その他
地域別
- 北米
o 米国
o カナダ
メキシコ
- ヨーロッパ
o ドイツ
o イギリス
o フランス
o イタリア
o スペイン
o その他のヨーロッパ
- 南アメリカ
o ブラジル
o アルゼンチン
o その他の南米諸国
- アジア太平洋
o 中国
o インド
o 日本
o オーストラリア
o その他のアジア太平洋地域
- 中東およびアフリカ
主要開発
- 2022年4月、Oramed Pharmaceuticals Inc.は「NAFLD、肝脂肪症およびその後遺症を治療するための方法および組成物」という特許を欧州特許庁から取得した。同社は、消化器系で治療用タンパク質を保護する経口タンパク質デリバリー・プラットフォーム技術を開発した。
- 2023年3月、アケロ・セラピューティクス社は、重篤な代謝性疾患とアンメット・メディカル・ニーズの高い患者のための革新的な治療法をデザインする臨床段階の企業であり、米国食品医薬品局（FDA）との前向きな第2相終了会議と、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療薬SYNCHRONY efruxiferminの予想される第3相スケジュールの詳細を発表した。
競争状況
市場の主なグローバルプレイヤーには、ファイザー社、アストラゼネカ社、ノバルティス社、武田薬品工業株式会社、インターセプト・ファーマシューティカルズ社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、メルク社、アッヴィ社、ギリアド・サイエンシズ社などが含まれます。
レポートを購入する理由
- 薬剤クラス、病期、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解する。
- トレンドと共同開発を分析することにより、商機を特定します。
- 非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したExcelデータシート。
- PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査後の包括的な分析で構成されています。
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世界の非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）市場レポートは約64表、61図、186ページを提供します。
2023年ターゲットオーディエンス
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drug Class
3.2. Snippet by Disease Stage
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Distribution Channel
3.5. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. High Prevalence of Condition
4.1.1.2. YY
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Stringent Regulatory Authorities
4.1.2.2. YY
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Reimbursement Analysis
5.6. Patent Analysis
5.7. Pipeline Analysis
5.8. Epidemiology
5.9. SWOT Analysis
5.10. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drug Class
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Class
7.2. Antioxidants*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Lipid-Lowering Drugs
7.4. Insulin sensitizers
7.5. Pentoxifylline
7.6. Angiotensin Receptor Blockers
7.7. Others
8. By Disease Stage
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Stage
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Disease Stage
8.2. Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)*
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Cirrhosis
8.4. Fibrosis
9. By Route of Administration
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
9.2. Injectable*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Oral
9.4. Other
10. By Distribution Channel
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
10.2. Hospital Pharmacies*
10.2.1. Introduction
10.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
10.3. Retail Pharmacies
10.4. Online Pharmacies
10.5. Others
11. By Region
11.1. Introduction
11.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
11.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
11.2. North America
11.2.1. Introduction
11.2.2. Key Region-Specific Dynamics
11.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
11.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Stage
11.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.2.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.2.7.1. U.S.
11.2.7.2. Canada
11.2.7.3. Mexico
11.3. Europe
11.3.1. Introduction
11.3.2. Key Region-Specific Dynamics
11.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
11.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Stage
11.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.3.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.3.7.1. Germany
11.3.7.2. UK
11.3.7.3. France
11.3.7.4. Italy
11.3.7.5. Spain
11.3.7.6. Rest of Europe
11.4. South America
11.4.1. Introduction
11.4.2. Key Region-Specific Dynamics
11.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
11.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Stage
11.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.4.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.4.7.1. Brazil
11.4.7.2. Argentina
11.4.7.3. Rest of South America
11.5. Asia-Pacific
11.5.1. Introduction
11.5.2. Key Region-Specific Dynamics
11.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
11.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Stage
11.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11.5.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
11.5.7.1. China
11.5.7.2. India
11.5.7.3. Japan
11.5.7.4. Australia
11.5.7.5. Rest of Asia-Pacific
11.6. Middle East and Africa
11.6.1. Introduction
11.6.2. Key Region-Specific Dynamics
11.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
11.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Disease Stage
11.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
11.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
12. Competitive Landscape
12.1. Competitive Scenario
12.2. Market Positioning/Share Analysis
12.3. Mergers and Acquisitions Analysis
13. Company Profiles
13.1. Pfizer Inc.*
13.1.1. Company Overview
13.1.2. Product Portfolio and Description
13.1.3. Financial Overview
13.1.4. Key Developments
13.2. AstraZeneca
13.3. Novartis AG
13.4. Takeda Pharmaceutical Company Limited.
13.5. Intercept Pharmaceuticals, Inc.
13.6. F. Hoffmann-La Roche AG
13.7. Merck & Co., Inc.
13.8. AbbVie Inc.
13.9. Gilead Sciences, Inc.
13.10. Akero Therapeutics, Inc.
LIST NOT EXHAUSTIVE
14. Appendix
14.1. About Us and Services
14.2. Contact Us

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Table of Contents

Summary

Overview
Global Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) market reached US$ YY million in 2022 and is expected to reach US$ YY million by 2030, growing at a CAGR of YY% during the forecast period 2023-2030.
Non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) is the term for a spectrum of conditions caused by a build-up of fat in the liver. It's usually seen in people who are overweight or obese. A healthy liver should contain little or no fat. It is assessed that nearly 1 in out of 3 individuals in the UK has premature phases of NAFLD where there exist little quantities of fat in their liver. Early-stage NAFLD does not usually induce any harm, but it can direct to severe liver damage, including cirrhosis if it gets worse.
Presently, insulin sensitizers (thiazolidinediones) and antioxidants (vitamin E) appear to be the highly advantageous therapeutic agents for NAFLD/NASH, and lipid-lowering drugs, Insulin sensitizers, angiotensin receptor blockers, and n-3 polyunsaturated fatty acids also have been employed in the treatment.
Market Dynamics: Drivers & Restraints
High Prevalence of Condition
The high prevalence of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) is expected to boost the global market growth during the forecast period. For instance, National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) NAFLD is highly typical in individuals who have certain diseases and disorders, such as obesity, and conditions that may be linked to obesity, including type 2 diabetes. Investigations indicate that one-third to two-thirds of individuals with type 2 diabetes have NAFLD. Research also indicates that NAFLD is present in around 75% of individuals who are overweight and in over 90% of individuals who have severe obesity.
Moreover, according to the American Liver Foundation, approximately 100 million people in the United States are assessed to have nonalcoholic fatty liver disease. Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD), is the most typical condition of liver disorder in children and has increased two folds over the past 20 years.
Stringent Regulatory Authorities
The stringent regulatory authorities authorizing the new drug treatments are expected to hamper the global market growth. Furthermore, high drug development costs and treatment side effects are also expected to hamper the global market growth in the forecast period.
Segment Analysis
The global Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) market is segmented based on drug class, disease stage, route of administration, distribution channel and region.
Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Stage of NAFLD is Expected to Dominate Market
Owing to the increasing research approval from the FDA the Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) Stage of NAFLD is expected to dominate the global market during the forecast period. For instance, in September 2023 Madrigal Pharmaceuticals, Inc., a clinical-stage biopharmaceutical corporation pursuing novel therapeutics for nonalcoholic steatohepatitis (NASH), obtained the U.S. Food and Drug Administration (FDA) New Drug Application (NDA) award for resmethrin to treat adult patients with NASH with liver fibrosis.
Moreover, in June 2023, Merck, obtained Fast Track Designation from the U.S. Food and Drug for Efinopegdutide, a technology transferred from the South Korean pharmaceutical corporation Hanmi Pharmaceutical Co., to treat nonalcoholic steatohepatitis (NASH). Similarly, in May 2022, Pfizer Inc. acquired the U.S. Food and Drug Administration (FDA) Fast Track designation for its investigational combination therapy for the treatment of non-alcoholic steatohepatitis (NASH) with liver fibrosis.
Geographical Analysis
North America is Expected to Dominate the Global Market
The increasing research funding and investments in North America are expected to boost the regional market growth, thereby dominating the global market in the forecast period. For instance, in September 2022, Rivus Pharmaceuticals Inc., a clinical-stage biopharmaceutical corporation committed to enhancing cardio-metabolic health, secured a $132 million Series B financing conducted by RA Capital Management with participation from Bain Capital Life Sciences, BB Biotech AG and existing investors Longitude Capital, Medicxi and RxCapital. This financing is expected to additionally sustain the clinical advance of principal nominee HU6, a first-in-class Controlled Metabolic Accelerator (CMA) developed for the treatment of cardio-metabolic disorder by managing obesity, a direct driver of disorder.
Moreover, since there are no medications authorized by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of NAFLD. A recent $9.57 million funding granted to researchers with the UC San Diego NAFLD Research Center at the University of California San Diego School of Medicine is expected to aid in the clinical trial to investigate new threatment choices for individuals with the condition.
COVID-19 Impact Analysis
The pandemic is estimated to have positively impacted the global market growth owing to an increase in treatment demand as Plasminogen activator inhibitor-1 is observed to be advanced in COVID-19 patients. While the level of PAI-1 is significantly elevated in fibrotic tissues, the lack of PAI-1 protects different organs from fibrosis in response to injury-related profibrotic signals.
Thus, PAI-1 is implicated in the pathology of fibrosis in different organs including the heart, lung, kidney, liver, and skin. This role of PAI-1 in COVID-19 liver injury is potentially interesting, especially in NAFLD patients, as elevated PAI-1 has been associated with NAFLD and NASH therefore, COVID-19-induced PAI-1 elevation aggravated NAFLD.
Market Segmentation
By Drug Class
• Antioxidants
• Lipid-Lowering Drugs
• Insulin sensitizers
• Pentoxifylline
• Angiotensin receptor blockers
• Others
By Disease Stage
• Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)
• Cirrhosis
• Fibrosis
By Route of Administration
• Injectable
• Oral
• Other
By Distribution Channel
• Hospital Pharmacies
• Retail Pharmacies
• Online Pharmacies
• Others
By Region
• North America
o U.S.
o Canada
o Mexico
• Europe
o Germany
o UK
o France
o Italy
o Spain
o Rest of Europe
• South America
o Brazil
o Argentina
o Rest of South America
• Asia-Pacific
o China
o India
o Japan
o Australia
o Rest of Asia-Pacific
• Middle East and Africa
Key Developments
• In April 2022, Oramed Pharmaceuticals Inc. acquired the patent termed “Methods and Compositions for Treating NAFLD, Hepatic Steatosis, and Sequelae Thereof” from the European Patent Office. They have produced oral protein delivery platform technology which protects therapeutic proteins in the digestive system.
• In March 2023 Akero Therapeutics, Inc., a clinical-stage corporation designing transformational therapies for patients with serious metabolic disorders and high unmet medical needs, declared positive End-of-Phase 2 meeting with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) and details of the anticipated SYNCHRONY Phase 3 efruxifermin schedule for the treatment of nonalcoholic steatohepatitis (NASH).
Competitive Landscape
The major global players in the market include Pfizer Inc., AstraZeneca, Novartis AG, Takeda Pharmaceutical Company Limited., Intercept Pharmaceuticals, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ag, Merck & Co., Inc., Abbvie Inc., And Gilead Sciences, Inc. among others.
Why Purchase the Report?
• To visualize the global Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) market segmentation based on drug class, disease stage, route of administration, distribution channel and region as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players.
The global Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD) market report would provide approximately 64 tables, 61 figures and 186 pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

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