フリードライヒ失調症治療の世界市場 -2023-2030

Global Friedreichs Ataxia Treatment Market -2023-2030

概要世界のフライドライヒ失調症治療市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。世界のフライドライヒ失調症治療市場... もっと見る

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DataM Intelligence データMインテリジェンス	2023年11月1日	US$4,350 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	186	英語

サマリー

概要
世界のフライドライヒ失調症治療市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023-2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。
世界のフライドライヒ失調症治療市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因によって、長年にわたって著しい成長と変貌を遂げてきた。フライドライヒ失調症と呼ばれる稀な遺伝的変性疾患は、脳の小脳領域、末梢神経、脊髄に害を及ぼす。この病気は通常、子供や10代で発症し、時間の経過とともに悪化する。症状が悪化すると、不安定で不快な動きや、神経損傷による感覚の欠如が起こる。
特に発展途上国における政府投資と研究が、オマベロキソロンやプロプラノロールのような新薬の利用を引き続き促進し、世界のフライライヒ失調症治療市場を押し上げるだろう。それぞれの革新的な医薬品は複数の研究者によって開発され、現在試験中である。
市場ダイナミクス：促進要因と阻害要因
共同研究や買収の増加
先進国では、高い投資額、所得水準、インフラ整備によって、医療分野の改善が急速に進んでいる。いくつかの国では、研究の高まりにより、フライドライヒ失調症治療に対する大きな需要が発生している。様々な国間での共同研究、買収、技術的進歩を伴う製品発売は、市場の成長を促進する重要な要因である。
2023年1月9日、ボイジャー・セラピューティクス社とニューロクライン・バイオサイエンシズ社は、神経疾患治療のための遺伝子治療を前進させるため、最近新たな戦略的提携を結んだ。ボイジャーの前臨床GBA1遺伝子治療プログラムは、GBA1遺伝子置換ペイロードとボイジャーのTRACERTM（Tropism Redirection of AAV via Cell-type-specific Expression of RNA）プラットフォームの新しいカプシドを統合したもので、この提携の一環である。
さらに最近、ミケーレ・ルフィーノ博士がAtaxia UK、オックスフォード大学、ファイザー社、UCL、インペリアル・カレッジ・ロンドンとの間でフリードライヒ失調症（FA）の新しい共同創薬研究を主導することが明らかになった。この提携を推進したのは、全国的な運動失調症慈善団体であるAtaxia UKである。英国の遺伝医学研究所と米国マサチューセッツ州ケンブリッジ（ファイザーの本拠地）にいるファイザーの専門家と協力する大学の研究者たちを結集した。
さらに、いくつかの研究目的のために、新しい技術の利用や製品の発売が増加している。フライドライヒ失調症患者の増加と革新的な治療製品開発のための研究の増加は、フライドライヒ失調症治療市場の成長を促進する主な要因である。
フライドライヒ失調症治療薬に関連する副作用
胃痛、下痢、吐き気などの可能性がある。この薬の使用者の多くは、重大な副作用はないと報告している。重篤な副作用は、足/足首/手のむくみ、突然の/原因不明の体重増加、ドキドキする心拍、息切れなどです。
肝障害の徴候には、止まらない吐き気/嘔吐、食欲不振、胃痛/腹痛、黄ばんだ目/皮膚、濃い尿などがあります。発疹、かゆみ/腫れ（特に顔、舌、首）、極度の意識障害、呼吸困難など、この薬が非常に重大なアレルギー反応を引き起こすことはまれである。
セグメント分析
世界のフライドライヒ失調症治療薬市場は、薬剤、投与経路、流通チャネル、地域に基づいてセグメント化されている。
オマベロキソロンセグメントが市場シェアの約61%を占める
Reata Pharmaceuticals, Inc.は、フリードライヒ失調症の治療薬として、抗酸化活性を高める低分子経口活性半合成トリテルペノイド薬omaveloxolone（SKYCLARYS）を開発している。具体的には、オマベロキソロンが筋肉と神経に影響を及ぼす疾患の治療に採用される。
フリードライヒ失調症患者におけるNuclear factor (erythroid-derived2)-like2（Nrf2）経路の抑制は、酸化ストレス、ミトコンドリアの機能不全、細胞損傷、特に中枢神経細胞や末梢神経細胞の損傷に関連している。オマベロキソロンは、Nrf2がユビキチン化され分解されるのを防ぐため、Nrf2経路を活性化させる可能性がある。オマベロキソロンは、フリードライヒ失調症の治療薬として、2023年2月に米国での使用が承認された。
2023年2月28日、米国食品医薬品局（以下「FDA」）は、成人および16歳以上の青少年におけるフリードライヒ失調症の治療薬として、Reata Pharmaceuticals, Inc.のSKYCLARYS（オマベロキソロン）を承認しました。リータ・ファーマシューティカルズ社は、重篤な疾患患者に対する新たな治療法の開発・販売に特化したバイオ医薬品企業である。今回の承認により、FDAは希少な小児疾患に対する優先審査権を付与した。
地理的浸透度
2022年の市場シェアは北米が約38％を占める
医療におけるフライドライヒ失調症治療のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長のおかげで工業生産が拡大し、フライドライヒ失調症治療薬の需要を牽引している。
また、医療費の増加や研究調査の活発化、技術や医薬品の種類の進歩、バイオ医薬品やバイオテクノロジー事業の設立がこの地域全体で増加していることも、この地域のフライライヒ失調症治療薬市場シェアの拡大に寄与しています。この地域の市場は、承認されたさまざまな新薬に対する人々の意識が高まるにつれて拡大している。前述の要素は、北米が世界で覇権を握っていることをさらに証明している。
北米は引き続き世界のフライライヒ失調症治療薬市場における主要なプレーヤーであり、米国がその先頭を走っている。インフラ整備や投資を促進する政府の取り組みや、進歩の高まりへの注目が、米国におけるフライドライヒ失調症治療の需要を促進している。米国は、いくつかの取り組みや研究を積極的に実施しており、フライドライヒ失調症治療の需要を刺激している。
COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界のフライライヒ失調症治療薬市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。各国が封鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の縮小に取り組む中、様々な治療薬の大量消費者である医薬品セクターは大きな影響を受けた。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範な封鎖と制限により、世界中でいくつかの取り組みが影響を受けた。
主要な医療業界やバイオテクノロジー業界は足踏み状態に陥り、COVID-19の管理に関心を移したため、フライライヒ失調症治療薬の需要が低迷した。現在では、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の効率化のための試験を再び開始している。全体として、パンデミックが世界のフライドライヒ失調症治療薬市場に与える影響は比較的緩やかで、革新的な治療薬の継続的なニーズと研究により、市場は着実に成長し続けると予想される。
主な進展
- 2023年8月14日、Design Therapeutics, Inc.によるフリードリッヒ失調症（FA）患者を対象としたDT-216の第1相反復投与（MAD）臨床試験の初期結果が明らかになった。デザイン・セラピューティクス社は、重篤な変性遺伝性疾患の治療法を探索する臨床段階のバイオテクノロジー企業である。その結果、DT-216は通常、忍容性が高く、用量依存的かつ統計学的に有意な方法で骨格筋生検におけるフラタキシン（FXN）mRNAのレベルを増加させることが実証された。
- 2023年5月31日、フリードライヒ失調症患者を対象としたバチキノンのMOVE-FA試験のトップラインデータがPTC Therapeutics社より発表された。本試験の主要目標であった、72週時点の主要解析集団におけるmFARSスコアの統計学的有意な変化は達成されなかった。しかしながら、vatiquinoneの使用により、重要な疾患エンドポイントおよびサブスケールにおいて有意な改善が認められた。
- 2022年11月29日、フリードライヒ失調症患者に対するレリグリタゾンの影響に関する第2相二重盲検無作為化プラセボ対照試験（FRAMES試験）が、希少中枢神経系（CNS）疾患の治療薬開発を専門とする後期バイオテクノロジー企業Minoryx Therapeutics社によりNeurology Genetics誌に発表された。
競争状況
同市場における世界の主要企業には、Reata Pharmaceuticals, Inc.、Retrotope Inc.、Minoryx Therapeutics、Design Therapeutics, Inc.、PTC Therapeutics、Lexeo Therapeutics, Inc.、Larimar Therapeutics, Inc.、Metro International Biotech, LLC、Astellas Gene Therapies, Inc.、Voyager Therapeutics, Inc.などがあります。
レポートを購入する理由
- 薬物、投与経路、流通チャネル、地域に基づく世界のフライドライヒ失調症治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
- トレンドと共同開発の分析による商機の特定。
- フライドライヒ失調症治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータを収録したエクセルデータシート。
- PDFレポートは、徹底的な定性的インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
- 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界のフライドライヒ失調症治療市場レポートは約61表、59図、186ページを提供します。
対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Medications
3.2. Snippet by Route of Administration
3.3. Snippet by Distribution Channel
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Growing collaborations and acquisitions
4.1.1.2. Rising technological advancements and developments
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Side effects associated with the friedreich’s ataxia medications
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. SWOT Analysis
5.6. Patent Analysis
5.7. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.8. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Medications
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Medications
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Medications
7.2. Omaveloxolone*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. Propranolol
7.4. 5-Hydroxytryptophan
7.5. Coenzyme Q
7.6. Idebenone
7.7. Others
8. By Route of Administration
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
8.2. Oral *
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Parenteral
9. By Distribution Channel
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.1.2. Market Attractiveness Index, By Distribution Channel
9.2. Hospital Pharmacies*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Retail Pharmacies
9.4. Online Pharmacies
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Medications
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Medications
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Medications
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Medications
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Medications
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Reata Pharmaceuticals, Inc.*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Retrotope Inc.
12.3. Minoryx Therapeutics
12.4. Design Therapeutics, Inc.
12.5. PTC Therapeutics
12.6. Lexeo Therapeutics, Inc.
12.7. Larimar Therapeutics, Inc.
12.8. Metro International Biotech, LLC
12.9. Astellas Gene Therapies, Inc.
12.10. Voyager Therapeutics, Inc.
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

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Table of Contents

Summary

Overview
Global friedreich’s ataxia treatment market reached US$ YY billion in 2022 and is expected to reach US$ YY billion by 2030, growing with a CAGR of YY% during the forecast period 2023-2030.
The global friedreich’s ataxia treatment market has witnessed significant growth and transformations over the years, with various factors influencing its dynamics. A rare, genetic, degenerative condition called friedreich's ataxia harms the cerebellar region of the brain, peripheral nerves, and the spinal cord. This illness typically appears in kids and teenagers and gets worse over time. As the condition worsens, unsteady, uncomfortable movements and a lack of sensation from nerve damage occur.
Government investments and research, particularly in developing economies, will continue to drive utilization of novel medicines like omaveloxolone or propranolol and boost the global friedreich’s ataxia treatment market. The respective innovative medications are being developed by several researchers and currently are under trials.
Market Dynamics: Drivers & Restraints
Growing collaborations and acquisitions
Developed economies have been witnessing rapid growth in betterment of their healthcare sectors, driven by high investments, income levels, and infrastructure development. Several countries have experienced substantial demand for friedreich’s ataxia treatment owing to the rising research. Various collaborations, acquisitions and product launches with technological advanecments among different countries will be a crucial factor driving the growth of the market.
On January 9, 2023, In order to advance several gene treatments for the treatment of neurological illnesses, Voyager Therapeutics, Inc. and Neurocrine Biosciences, Inc. recently forged a new strategic partnership. The preclinical GBA1 gene therapy program from Voyager, which integrates a GBA1 gene replacement payload with new capsids from Voyager's TRACERTM (Tropism Redirection of AAV via Cell-type-specific Expression of RNA) platform, is a part of the collaboration.
Additionally, recently, it was revealed that Dr. Michele Lufino would be leading a new cooperative drug discovery study in Friedreich's ataxia (FA) between Ataxia UK, the University of Oxford, Pfizer Inc., UCL, and Imperial College London. The national ataxia charity, Ataxia UK, was the driving force for the partnership. It brings together university researchers who will collaborate with Pfizer experts situated in the UK's Genetic Medicine Institute as well as in Cambridge, Massachusetts, in the US (Pfizer's home base).
Furthermore, the rising utilization of novel technology and product launches for the several research purposes. Rising friedreich’s ataxia cases and increasing research for innovative treatment product development will be a major factor driving the growth of the friedreich’s ataxia treatment market.
Side effects associated with the friedreich’s ataxia medications
There could be stomach pain, diarrhea, or nausea. Many users of this medicine report no significant negative effects. Serious side effects are swelling feet/ankles/ hands, sudden/unexplained gain in weight, pounding heartbeat, and shortness of breath.
Signs of liver problems include nausea/vomiting that doesn't stop, appetite loss, stomach/abdominal pain, yellowing eyes/skin, and dark urine. It is uncommon for this medication to cause a very significant allergic reaction, which includes rash, itching/swelling (particularly of the face, tongue, and neck), extreme disorientation, and difficulty breathing.
Segment Analysis
The global friedreich’s ataxia treatment market is segmented based on medications, route of administration, distribution channel and region.
Omaveloxolone segment accounted for approximately 61% of market share
Reata Pharmaceuticals, Inc. is developing omaveloxolone (SKYCLARYS), a small molecule, orally active, semi-synthetic triterpenoid medication that boosts antioxidant activity, to treat Friedreich's ataxia. Specifically, omaveloxolone is employed to treat a condition that affects the muscles and nerves.
Nuclear factor (erythroid-derived 2)-like 2 (Nrf2) pathway suppression in Friedreich's ataxia patients is linked to oxidative stress, mitochondrial malfunction, and cell damage, especially to central and peripheral neurons. Omaveloxolone may cause the Nrf2 pathway to be active because it prevents Nrf2 from being ubiquitinated and degraded. Omaveloxolone was authorized for use in the USA in February 2023 to treat Friedreich's ataxia.
On February 28, 2023, the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") has approved Reata Pharmaceuticals, Inc.'s SKYCLARYS (omaveloxolone) for the management of Friedreich's ataxia in adults as well as adolescents aged 16 and older. Reata Pharmaceuticals, Inc. is a biopharmaceutical company dedicated to developing and marketing new treatments for patients with severe diseases. The FDA gave a priority review voucher for a rare pediatric condition with this approval.
Geographical Penetration
North America accounted for around 38% of market share in 2022
Due to the rising need for friedreich’s ataxia treatment in healthcare, manufacturers in North America have chances of increasing their operations. There are many producers and suppliers in North America and owing to the quick economic growth of the region, industrial production has expanded, driving the demand for friedreich’s ataxia treatment.
Increasing expenditure on healthcare and rising research studies, advancement of technologies and different types of medicines, and increase in biopharmaceutical or biotechnology business establishment across the region are also contributing to the growth of friedreich’s ataxia treatment market share of this region. The market in this area is growing as people become more aware of various novel approved medicines. The aforementioned elements further attest to North America's hegemonic position in the world.
North America continues to be a key player in the global friedreich’s ataxia treatment market, with United States leading the way. Government initiatives promoting infrastructure development and investment, and a focus on rising advancements have fueled the demand for friedreich’s ataxia treatment in the U.S. United States have been proactive in executing several initiatives or researches, stimulating friedreich’s ataxia treatment demand.
COVID-19 Impact Analysis
The outbreak of the COVID-19 pandemic in late 2019 created unprecedented challenges for industries worldwide, including the global friedreich’s ataxia treatment market. As countries grappled with lockdowns, supply chain disruptions and reduced economic activity, the pharmaceutical sector, with a significant consumer of various treatments, was significantly impacted. Several efforts all throughout the world were impacted by the pandemic's broad lockdowns and limitations that started in early 2020.
Major medical and biotechnology industries came to a standstill and shifted their attention towards the management of COVID-19, leading to a slump in demand for friedreich’s ataxia treatment. Now several research studies have been initiated and companies have again started trial for their products efficiency. Overall, the impact of the pandemic on the global friedreich’s ataxia treatment market is expected to be relatively moderate, with the market continuing to grow steadily due to the ongoing need and research for inovative medications.
Key Developments
• On August 14, 2023, initial findings from Design Therapeutics, Inc.'s phase one multiple-ascending dose (MAD) clinical study of DT-216 in patients having Friedrich ataxia (FA) were revealed. Design Therapeutics, Inc. is a clinical-stage biotechnology business exploring treatments for severe degenerative genetic illnesses. The findings demonstrated that DT-216 was usually well tolerated and increased the levels of frataxin (FXN) mRNA in skeletal muscle biopsies in a dose-dependent and statistically significant manner.
• On May 31, 2023, Topline data from the MOVE-FA study of vatiquinone in individuals with Friedreich ataxia were released by PTC Therapeutics. The primary goal of the trial, which was a statistically significant shift in mFARS score in the main analysis population at 72 weeks, was not achieved. However, the use of vatiquinone did show a significant improvement in important illness endpoints and subscales.
• On November 29, 2022, a Phase 2 double-blind, randomized, placebo-controlled investigation into the impact of leriglitazone on patients with Friedreich's ataxia (FRAMES study) was published in Neurology Genetics by Minoryx Therapeutics, a late-stage biotech company specializing in the development of therapies for orphan central nervous system (CNS) disorders.
Competitive Landscape
The major global players in the market include Reata Pharmaceuticals, Inc., Retrotope Inc., Minoryx Therapeutics, Design Therapeutics, Inc., PTC Therapeutics, Lexeo Therapeutics, Inc., Larimar Therapeutics, Inc., Metro International Biotech, LLC, Astellas Gene Therapies, Inc. and Voyager Therapeutics, Inc. among others.
Why Purchase the Report?
• To visualize the global friedreich’s ataxia treatment market segmentation based on medications, route of administration, distribution channel and region as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of friedreich’s ataxia treatment market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players.
The global friedreich’s ataxia treatment market report would provide approximately 61 tables, 59 figures and 186 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

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