α1アンチトリプシン欠乏症治療の世界市場 -2023-2030

Global Alpha-1 Antitrypsin Deficiency Therapy Market -2023-2030

概要アルファ1アンチトリプシン欠損症治療（AAT）の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。世界のα-1抗... もっと見る

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DataM Intelligence データMインテリジェンス	2023年11月1日	US$4,350 シングルユーザライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	186	英語

サマリー

概要
アルファ1アンチトリプシン欠損症治療（AAT）の世界市場は、2022年にYY億米ドルに達し、2023年から2030年の予測期間中にYY%のCAGRで成長し、2030年にはYY億米ドルに達すると予測されている。
世界のα-1抗トリプシン欠乏症治療市場は、そのダイナミクスに影響を与える様々な要因とともに、長年にわたって著しい成長と変貌を遂げてきた。AAT欠損症になると、肺疾患やその他の疾患を発症する可能性が高くなる。AATは肝臓で産生されるタンパク質で、肺の防御を助ける。体内でAATが十分に生成されないと、肺は喫煙、大気汚染、環境粉塵による傷害を受けやすくなる。
特に発展途上国における政府投資や研究は、今後も先進的な製品や治療法の利用を促進し、世界のα1抗トリプシン欠乏症治療市場を押し上げるだろう。それぞれの革新的製品には、より良い管理のための増強療法などの新規治療法の使用が含まれる。
市場ダイナミクス：促進要因と阻害要因
増大療法に対する認可の増加
先進国では、高額の投資、所得水準、インフラ整備を背景に、医療部門の改善が急速に進んでいる。α-1抗トリプシン欠乏症治療薬に対する需要は、研究成果が良好であることから、いくつかの国々で大きな伸びを示している。各国における製品上市のための様々な規制上の承認は、市場の成長を促進する重要な要因である。
2023年5月16日、グラスリア［α-1プロテイナーゼ阻害剤（ヒト）］は、重度の遺伝性α-1抗トリプシン欠乏症（AA）に起因する肺気腫を臨床的に診断された成人に対する維持療法を伴う長期増強療法として、スイスで販売承認を取得した。
さらに、α-1抗トリプシン欠乏症の管理に対する新規治療薬や薬剤の利用が増加している。人々の意識の高まりと革新的な製品開発のための研究の増加は、α-1抗トリプシン欠乏症治療薬市場の成長を促進する主な要因である。
増強療法に伴う副作用
α-1抗トリプシン増強療法の副作用はいくつか報告されているが、大多数は深刻な問題を経験することはない。最も頻度の高い副作用は疲労やインフルエンザのような症状で、点滴後24時間も続くことがある。点滴のペースを遅くすることで、このような症状が軽減されたり、消失したりすることがよくあります。
かゆみ、発疹、じんましん、呼吸困難、胸部圧迫感、喘鳴は、軽度のアレルギー反応に類似した症状の一部です。点滴の前にベナドリルなどの抗ヒスタミン剤を服用すれば、その多くは増強療法を続けることができます。アルファが増強療法を完全にやめてしまうほど副作用がひどくなることは、ごくまれである。
セグメント分析
α1抗トリプシン欠乏症治療の世界市場は、治療法、投与経路、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化される。
増強療法セグメントが市場シェアの約43％を占める
肺気腫を有するα-1抗トリプシン（AAT）欠損が著しい患者には、補充療法と呼ばれることもある増強療法が有効である。AAT欠損患者の肺におけるα-1抗トリプシン（AAT）レベルは、健康なドナーの血液から得たα-1抗トリプシンタンパク質を用いて増加させる。AATは、健康な人の免疫システムによって引き起こされる肺の損傷を防御する。AAT増強療法は、AAT欠乏症患者の肺におけるAATの量を増やし、さらなる肺の損傷を防ぐのに役立つ。
2023年7月13日、血漿由来医薬品の世界トップメーカーの1つであるグリフォルス社によると、肺気腫を有するα-1-アンチトリプシン（AAT）欠損（α-1）患者が、グリフォルス社製プロラスチン-Cの2つの異なる用量レジメンを週1回投与された場合、肺組織の欠損がより緩やかになるかどうかを確認するための第3相臨床試験は、登録目標の339例に達した。
プロラスチン-Cは、プラセボと比較して成功した2つの投与量を週1回投与することにより、AAT蛋白質レベルを上昇させ、α1患者の肺気腫の発症を大幅に遅らせる可能性がある。SPARTAは、AAT増強治療に関するこれまで最大の無作為化プラセボ対照二重盲検試験である。
地域別普及率
2022年の市場シェアは北米が約38%を占める
医療におけるα1抗トリプシン欠乏症治療のニーズが高まっているため、北米のメーカーは事業を拡大する可能性がある。北米には多くのメーカーやサプライヤーが存在し、同地域の急速な経済成長のおかげで工業生産が拡大し、α1抗トリプシン欠損症治療の需要を牽引している。
医療費支出の増加や調査研究の活発化、管理のための技術やさまざまな種類の治療法の進歩、地域全体における製薬会社やバイオテクノロジー会社の設立増加も、この地域のα-1抗トリプシン欠乏症治療市場シェアの成長に寄与している。この地域の市場は、プロラスチン-Cのような様々な斬新な革新的治療に対する人々の認識が高まるにつれて成長している。前述の要素は、北米が世界で覇権を握っていることをさらに証明している。
北米は引き続き世界のα1抗トリプシン欠乏症治療薬市場における主要プレーヤーであり、米国がその先頭を走っている。インフラ整備や投資を促進する政府の取り組みや、進歩の高まりへの注目が、米国におけるα-1抗トリプシン欠損症治療の需要を促進している。米国はいくつかの取り組みや研究を積極的に実施しており、α-1抗トリプシン欠損症治療の需要を刺激している。
COVID-19の影響分析
2019年後半のCOVID-19パンデミックの発生は、世界のα-1抗トリプシン欠損症治療市場を含む世界中の産業に前例のない課題をもたらした。各国が封鎖、サプライチェーンの混乱、経済活動の減少に取り組む中、様々な機器設計の消費者が多い医薬品セクターは大きな影響を受けた。2020年初頭に始まったパンデミックによる広範なロックダウンと制限によって、世界中のいくつかの取り組みが影響を受けた。
主要な医療機器業界は足踏み状態に陥り、COVID-19の管理に関心を移し、α1抗トリプシン欠損症治療の需要低迷につながった。現在、いくつかの研究調査が開始され、各社は製品の安全性と有効性の試験を再び開始した。全体として、パンデミックが世界のα-1抗トリプシン欠乏症治療薬市場に与える影響は比較的緩やかで、α-1抗トリプシン欠乏症の管理のための補強療法やその他のプログラムのような新しい治療法の継続的な必要性と研究により、市場は安定的に成長し続けると予想される。
主な進展
- 2023年5月23日、α-1アンチトリプシン欠乏症に伴う肺疾患（AATD-LD）の管理に対するアルベレスタットのフェーズ2試験「ASTRAEUS」に関するデータが、アルベレスタットを用いたバイオマーカーの低下とSGRQの向上との関連を示す事後解析とともに発表された、は、希少疾病に特化した臨床段階のバイオ医薬品企業であるMereo BioPharma Group plcにより、科学界に初めて発表された。
- 2023年1月9日、武田薬品とArrowhead Pharmaceuticals Inc.は、肝疾患治療薬fazirsiran（一般名：TAK-999/ARO-AAT）について、α-1アンチトリプシン欠乏症（AATD-LD）を対象とした臨床第2相試験SEQUOIA試験の速報結果を発表しました。また、武田薬品とアローヘッド社が共同開発し、武田薬品が実施予定の臨床第3相試験の概要も発表された。
競争状況
市場の主なグローバルプレイヤーには、鎌田製薬、武田薬品工業、CSL、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Grifols、Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.、Dicerna Pharmaceuticals, Inc.、Inhibrx, Inc.、Wave Life Sciences、Mereo Biopharma Group PLCなどが含まれる。
レポートを購入する理由
- 治療法、投与経路、エンドユーザー、地域に基づく世界のα1抗トリプシン欠乏症治療市場のセグメンテーションを可視化し、主要な商業資産とプレイヤーを理解するため。
- トレンドと共同開発を分析することにより、商機を特定します。
- α1抗トリプシン欠損症治療薬市場レベルの全セグメントを網羅した多数のデータポイントを収録したExcelデータシート。
- PDFレポートは、徹底的な定性インタビューと綿密な調査の後の包括的な分析で構成されています。
- 主要企業の主要製品からなる製品マッピングをエクセルで提供。
世界のα1抗トリプシン欠損症治療市場レポートは約61の表、58の図、186ページを提供します。
対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Therapy
3.2. Snippet by Route of Administration
3.3. Snippet by End User
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Growing regulatory approvals for augmentation therapy
4.1.1.2. Rising technological advancements and developments
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Side effects associated with the augmentation therapy
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's Five Force Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
5.5. Pricing Analysis
5.6. SWOT Analysis
5.7. Patent Analysis
5.8. Russia-Ukraine War Impact Analysis
5.9. DMI Opinion
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID
6.1.2. Scenario During COVID
6.1.3. Scenario Post COVID
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During Pandemic
6.5. Manufacturers Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Therapy
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Therapy
7.2. Augmentation Therapy*
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.2.3. Prolastin-C
7.2.4. Aralast
7.2.5. Zemaira
7.2.6. Glassia
7.3. Medication
7.3.1. Bronchodilators
7.3.1.1. Ipratropium Bromide
7.3.1.2. Theophylline
7.3.2. Antibiotics
7.3.2.1. Doxycycline
7.3.2.2. Dapsone
7.4. Oxygen Therapy
7.5. Smoking Cessation Therapy
7.6. Others
8. By Route of Administration
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
8.2. Inhaled *
8.2.1. Introduction
8.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Intravenous
9. By End User
9.1. Introduction
9.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
9.1.2. Market Attractiveness Index, By End User
9.2. Hospitals*
9.2.1. Introduction
9.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
9.3. Ambulatory Surgical Centers
9.4. Others
10. By Region
10.1. Introduction
10.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
10.1.2. Market Attractiveness Index, By Region
10.2. North America
10.2.1. Introduction
10.2.2. Key Region-Specific Dynamics
10.2.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy
10.2.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.2.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.2.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.2.6.1. U.S.
10.2.6.2. Canada
10.2.6.3. Mexico
10.3. Europe
10.3.1. Introduction
10.3.2. Key Region-Specific Dynamics
10.3.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy
10.3.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.3.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.3.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.3.6.1. Germany
10.3.6.2. UK
10.3.6.3. France
10.3.6.4. Italy
10.3.6.5. Spain
10.3.6.6. Rest of Europe
10.4. South America
10.4.1. Introduction
10.4.2. Key Region-Specific Dynamics
10.4.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy
10.4.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.4.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.4.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.4.6.1. Brazil
10.4.6.2. Argentina
10.4.6.3. Rest of South America
10.5. Asia-Pacific
10.5.1. Introduction
10.5.2. Key Region-Specific Dynamics
10.5.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy
10.5.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.5.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
10.5.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
10.5.6.1. China
10.5.6.2. India
10.5.6.3. Japan
10.5.6.4. Australia
10.5.6.5. Rest of Asia-Pacific
10.6. Middle East and Africa
10.6.1. Introduction
10.6.2. Key Region-Specific Dynamics
10.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Therapy
10.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
10.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By End User
11. Competitive Landscape
11.1. Competitive Scenario
11.2. Market Positioning/Share Analysis
11.3. Mergers and Acquisitions Analysis
12. Company Profiles
12.1. Kamada Pharmaceuticals*
12.1.1. Company Overview
12.1.2. Product Portfolio and Description
12.1.3. Financial Overview
12.1.4. Key Developments
12.2. Takeda Pharmaceutical Company Limited
12.3. CSL
12.4. Vertex Pharmaceuticals Incorporated
12.5. Grifols
12.6. Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.
12.7. Dicerna Pharmaceuticals, Inc.
12.8. Inhibrx, Inc.
12.9. Wave Life Sciences
12.10. Mereo Biopharma Group PLC
LIST NOT EXHAUSTIVE
13. Appendix
13.1. About Us and Services
13.2. Contact Us

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Table of Contents

Summary

Overview
Global Alpha-1 Antitrypsin Deficiency Therapy (AAT) Market reached US$ YY billion in 2022 and is expected to reach US$ YY billion by 2030, growing with a CAGR of YY% during the forecast period 2023-2030.
The global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market has witnessed significant growth and transformations over the years, with various factors influencing its dynamics. The chance of developing lung and additional illnesses increases if the person have an AAT deficiency. AAT is a protein produced in the liver that aids in lung defense. The lungs are more vulnerable to injury from smoking, air pollution, and environmental dust if the body fails to produce enough AAT.
Government investments and research, particularly in developing economies, will continue to drive utilization of advanced products or therapies and boost the global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market. The respective innovative products includes the use of novel treatments such as augmentation therapy for better management.
Market Dynamics: Drivers & Restraints
Growing regulatory approvals for augmentation therapy
Developed economies have been witnessing rapid growth in betterment of their healthcare sectors, driven by high investments, income levels, and infrastructure development. Several countries have experienced substantial demand for alpha-1 antitrypsin deficiency therapy owing to the positive outcomes in research. Various regulatory approvals for product launch among different countries will be a crucial factor driving the growth of the market.
On May 16, 2023, Glassia [Alpha-1 Proteinase Inhibitor (Human)] got approval for marketing in Switzerland for long-term augmentation along with maintenance treatment in adults having clinically diagnosed emphysema caused by severe hereditary Alpha-1 antitrypsin deficiency (AA), according to a report from Kamada Ltd., a commercial phase global biopharmaceutical business with a portfolio of marketed drugs indicated for rare and severe medical conditions.
Furthermore, the rising utilization of novel therapies or drugs for the management of alpha-1 antitrypsin deficiency. Rising awareness among people and increasing research for innovative product development will be a major factor driving the growth of the alpha-1 antitrypsin deficiency therapys market.
Side effects associated with the augmentation therapy
Although several negative effects of augmentation therapy have been recorded by alphas, the majority never experience any serious issues. The most frequent adverse reaction is fatigue or flu-like symptoms, which can persist for as long as 24 hours following an infusion. Slowing down the pace of infusion can frequently decrease or even get rid of these symptoms.
Itching, rash, hives, dyspnea, tightness in the chest, and wheezing are some of the symptoms that some Alphas have that resemble mild allergic reactions. If patients take an antihistamine like Benadryl prior to their infusions, many of those can continue getting augmentation therapy. Very seldom, adverse effects are bad enough to have an Alpha completely quit their augmentation medication.
Segment Analysis
The global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market is segmented based on therapy, route of administration, end user and region.
Augmentation Therapy segment accounted for approximately 43% of market share
Patients with significant alpha-1 antitrypsin (AAT) insufficiency who have emphysema may benefit from augmentation therapy, sometimes referred to as replacement therapy. The level of alpha-1 antitrypsin (AAT) in the lungs of patients having AAT deficiency is increased using alpha-1 antitrypsin protein obtained from the blood of healthy donors. AAT guards against lung damage caused by the immune system in healthy people. AAT augmentation therapy helps individuals with AAT deficiency increase the quantity of AAT in their lungs, preventing additional lung damage.
On July 13, 2023, a phase 3 clinical trial to ascertain whether alpha-1-antitrypsin (AAT) deficiency (alpha-1) individuals who have emphysema have a more gradual rate of lung tissue lack when handled weekly with two distinct dose regimens of Grifols Prolastin-C has reached its enrollment goal of 339 patients, according to Grifols, one of the world's top producers of plasma-derived medications.
Prolastin-C has the potential to substantially slow the development of emphysema in alpha-1 patients by increasing AAT protein levels via weekly administration of two successful dose levels compared to placebo, according to SPARTA, the largest randomized, placebo-controlled, double-blind, study on AAT augmentation treatment to date.
Geographical Penetration
North America accounted for around 38% of market share in 2022
Due to the rising need for alpha-1 antitrypsin deficiency therapy in healthcare, manufacturers in North America have chances of increasing their operations. There are many producers and suppliers in North America and owing to the quick economic growth of the region, industrial production has expanded, driving the demand for alpha-1 antitrypsin deficiency therapy.
Increasing expenditure on healthcare and rising research studies, advancement of technologies and different kinds of therapies for management, and increase in pharmaceutical or biotechnology business establishment across the region are also contributing to the growth of alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market share of this region. The market in this area is growing as people become more aware of various novel innovative therapies such as Prolastin-C. The aforementioned elements further attest to North America's hegemonic position in the world.
North America continues to be a key player in the global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market, with United States leading the way. Government initiatives promoting infrastructure development and investment, and a focus on rising advancements have fueled the demand for alpha-1 antitrypsin deficiency therapy in the U.S. United States have been proactive in executing several initiatives or researches, stimulating alpha-1 antitrypsin deficiency therapy demand.
COVID-19 Impact Analysis
The outbreak of the COVID-19 pandemic in late 2019 created unprecedented challenges for industries worldwide, including the global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market. As countries grappled with lockdowns, supply chain disruptions and reduced economic activity, the pharmaceutical sector, with a significant consumer of various device designs, was significantly impacted. Several efforts all throughout the world were impacted by the pandemic's broad lockdowns and limitations that started in early 2020.
Major medical device industries came to a standstill and shifted their attention towards the management of COVID-19, leading to a slump in demand for alpha-1 antitrypsin deficiency therapy. Now several research studies have been initiated and companies have again started trial for their products safety and efficacy. Overall, the impact of the pandemic on the global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market is expected to be relatively moderate, with the market continuing to grow steadily due to the ongoing need and research for novel therapies, like augmenting therapies and other programs for management of alpha-1 antitrypsin deficiency.
Key Developments
• On May 23, 2023, data about the Phase 2 "ASTRAEUS" investigation of alvelestat for the management of Alpha-1 Antitrypsin Deficiency-Associated Lung Disease (AATD-LD), along with post-hoc analyses illustrating the association among biomarker reductions using alvelestat and enhancements in SGRQ, a significant Patient-Reported Results (PRO) measure, have been presented for the very first time to the scientific world by Mereo BioPharma Group plc, a clinical-stage biopharmaceutical business focused on rare diseases.
• On January 9, 2023, topline findings from the Phase 2 SEQUOIA research trial of the investigational drug fazirsiran (TAK-999/ARO-AAT) for the management of liver disease brought on by alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD-LD) were disclosed by Takeda and Arrowhead Pharmaceuticals Inc. A Phase 3 study that was created jointly by Takeda and Arrowhead and would be carried out by Takeda was also outlined by the firms.
Competitive Landscape
The major global players in the market include Kamada Pharmaceuticals, Takeda Pharmaceutical Company Limited, CSL, Vertex Pharmaceuticals Incorporated, Grifols, Arrowhead Pharmaceuticals, Inc., Dicerna Pharmaceuticals, Inc., Inhibrx, Inc., Wave Life Sciences and Mereo Biopharma Group PLC among others.
Why Purchase the Report?
• To visualize the global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market segmentation based on therapy, route of administration, end user and region as well as understand key commercial assets and players.
• Identify commercial opportunities by analyzing trends and co-development.
• Excel data sheet with numerous data points of alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market-level with all segments.
• PDF report consists of a comprehensive analysis after exhaustive qualitative interviews and an in-depth study.
• Product mapping available as excel consisting of key products of all the major players.
The global alpha-1 antitrypsin deficiency therapy market report would provide approximately 61 tables, 58 figures and 186 Pages.
Target Audience 2023
• Manufacturers/ Buyers
• Industry Investors/Investment Bankers
• Research Professionals
• Emerging Companies

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