サマリー

市場概要
バイオベッターの世界市場規模は、2022年に453億3,600万米ドルに達し、2030年には859億1,700万米ドルに達するという有利な成長が予測されている。世界のバイオベッターズ市場は、予測期間（2023-2030年）にCAGR 8.5%を示している。
バイオベッターの市場トレンドは、PEG化融合タンパク質、EK化、XTEN技術、Pasylationなどである。融合タンパク質は、別々のタンパク質をコードする遺伝子を組み合わせることで作られる。産生された単一のポリペプチドは、両方のオリジネーター生体分子の機能的特性を示す。
一般的に、一方のパートナーは分子認識機能を有し、他方のパートナーは細胞毒性の低下、半減期や安定性の改善、新規ターゲティング、新たな送達経路など、特定の機能性を伝達する。世界のバイオベッター市場は、製品の半減期の延長、凝集の可能性の低下、より高い有効性、純度、有害事象の減少などの要因によって牽引され、バイオシミラー競争の激化がバイオベッター市場の成長を抑制している。
市場ダイナミクス
バイオベッターの副作用が少ないという利点
バイオベッターはバイオテクノロジーの進歩であり、副作用が少なく、製品の半減期が長く、有効性が高い。
半減期が長いこと、効能が高いことなどが市場成長の原動力となっている。
バイオベッターは、その改善された特性によりプレミアム価格が付けられるが、投与量の減少によりコスト削減が達成される。
が達成できる。これは支払者の購入意欲に影響する。
PEG化に対する需要の高まりとXTENテクノロジー
PEG化とは、機能性分子にポリエチレングリコール（PEG）鎖を共有結合で結合させることで、薬物動態を改善し、毒性や免疫原性を低減する効果がある。生物学的薬剤の限界を克服するための主要なアプローチとなっており、PEG化製品が市場に出回るようになってきている。PEG化タンパク質は、サイズと流体力学的容積の増加、免疫原性の低減、in vivoでのタンパク質分解とエンドサイトーシスからの保護、水への溶解性の向上、立体的反発によるタンパク質の凝集の減少、熱的・機械的安定性の向上などの特徴がある。
XTENテクノロジーは、XTENylationとしても知られ、アラニン、グルタミン酸、グリシン、プロリン、セリン、スレオニン残基のみからなる864アミノ酸の非構造化組換えポリペプチドの遺伝子融合である。タンパク質の血清中半減期と水溶性・安定性を高め、溶液中での発現と製造を可能にすることが実証されている。
バイオシミラー医薬品の競争激化
バイオベッターに対するバイオシミラー競争の激化が、予測期間中の市場成長を抑制している。バイオシミラー開発の進展がバイオベッター市場の需要を減少させている。
COVID-19の影響分析
関節リウマチや炎症性腸疾患などの自己免疫疾患はコビッド-19感染のリスクが高く、その後、静脈内治療を受けている患者が皮下注射の同じ治療法への切り替えの可能性を評価することを確実にするための新しいガイダンスが英国で発行された。
病院での点滴治療から皮下注射による投与への切り替えは、新世代の革新的治療薬であるバイオベッターが、患者が必要な治療をタイムリーに受けられるようにするための重要な手段となりうることを示す一例である。COVID-19のパンデミックの間、バイオベッターの進歩が見られ、いくつかの予期せぬ状況も注目されている。
ロシア・ウクライナ紛争分析
ロシア・ウクライナ紛争中、ウクライナの学術、医学、科学分野での研究の機会を逃し、戦争が世界の科学コミュニティに与える長期的影響についてのリスク。
FDAの臨床試験データベースによると、ウクライナは251の医薬品、機器、薬剤を試験していた。臨床試験データベースによると、2022年、ウクライナでは1,000を超える医薬品の臨床試験が進行中または計画中であった。ロシア・ウクライナ戦争はバイオベッター市場に影響を与え、医薬品、薬剤、医療機器に対する需要が増加し、場合によっては同地域のバイオベッター市場の需要が減少した。
セグメント分析
世界のバイオベッター市場は、薬物クラス別、用途別、投与経路別、流通チャネル別に区分される。
二重特異性抗体バイオベッターセグメントがバイオベッター市場を支配する見込み
二重特異性抗体バイオベッターセグメントは、バイオベッター市場の約36.1%のシェアを獲得し、バイオベッター市場を支配すると予想されている。高度な医療インフラと技術の急速な進歩が、予測期間中のバイオベッター市場の成長を後押しする重要な役割を果たすと期待されている。
二重特異性抗体（BsAbs）は、2つの抗原または同じ抗原の2つのエピトープに向けられた2つの結合部位から構成されている。BsAbsの主な用途は、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害（ADCC）およびエフェクター細胞によって実行される他の細胞傷害性メカニズムによって腫瘍細胞の殺傷を強化するために、細胞傷害性免疫エフェクター細胞をシフトさせることである。
地理的分析
北米地域がバイオベッターの世界市場で約39.4%の最大シェアを占める
バイオベッターは生物製剤承認経路を通じて承認されるため、北米地域では10～12年間の市場独占権が得られる。米国はバイオ医薬品市場の世界的リーダーであり、世界市場の3分の1を占めている。ほとんどの新薬の研究開発と知的財産権は、世界の半分以上を米国が保有している。
競争状況
主なグローバルプレイヤーは、Amgen Inc.、Merck KGaA.、Mabpharm Limited、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、GlaxoSmithKline plc、Celltrion Healthcare、Novo Nordisk A/S、Biogen、Aequilibrium Pharma、Pfizerなどである。
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対象読者
- メーカー/バイヤー
- 業界投資家/投資銀行家
- 研究専門家
- 新興企業

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目次

1. Methodology and Scope
1.1. Research Methodology
1.2. Research Objective and Scope of the Report
2. Definition and Overview
3. Executive Summary
3.1. Snippet by Drug Class
3.2. Snippet by Application
3.3. Snippet by Route of Administration
3.4. Snippet by Region
4. Dynamics
4.1. Impacting Factors
4.1.1. Drivers
4.1.1.1. Lower adverse effects
4.1.1.2. Longer Product Half-life
4.1.2. Restraints
4.1.2.1. Increasing Biosimilar Competition
4.1.3. Opportunity
4.1.4. Impact Analysis
5. Industry Analysis
5.1. Porter's 5 Forces Analysis
5.2. Supply Chain Analysis
5.3. Pricing Analysis
5.4. Regulatory Analysis
6. COVID-19 Analysis
6.1. Analysis of COVID-19
6.1.1. Scenario Before COVID-19
6.1.2. Scenario During COVID-19
6.1.3. Post COVID-19 or Future Scenario
6.2. Pricing Dynamics Amid COVID-19
6.3. Demand-Supply Spectrum
6.4. Government Initiatives Related to the Market During the Pandemic
6.5. Manufacturer’s Strategic Initiatives
6.6. Conclusion
7. By Drug Class
7.1. Introduction
7.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
7.1.2. Market Attractiveness Index, By Drug Class
7.2. Bispecific Antibodies Biobetters
7.2.1. Introduction
7.2.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
7.3. PEGylation Biobetters
7.4. Glyco-engineering Biobetters
7.5. Fc Engineering Biobetters
7.6. Antibody Fragment Biobetters
7.7. Antibody Drug Conjugation (ADC) Biobetters
7.8. Fusion Protein Biobetters
7.9. Bio Prodrug/Bioprecursor Biobetters
8. By Application
8.1. Introduction
8.1.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
8.1.2. Market Attractiveness Index, By Application
8.2. Cancer*
8.2.1. Introduction
8.2.2 Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.3. Diabetes
8.4. Renal Disease
8.5. Neurodegenerative Disease
8.6. Genetic Disorders
8. By Route of Administration
8.5. Introduction
8.5.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
8.5.2. Market Attractiveness Index, By Route of Administration
8.6. Subcutaneous
8.6.1. Introduction
8.6.2. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%)
8.7. Intravenous
8.8. Oral
8.9. Inhaled
8.10. Intramuscular
9. By Region
9.5. Introduction
9.5.1. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Region
9.5.2. Market Attractiveness Index, By Region
9.6. North America
9.6.1. Introduction
9.6.2. Key Region-Specific Dynamics
9.6.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
9.6.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.6.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.6.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.6.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.6.7.1. Canada
9.6.7.2. Mexico
9.7. Europe
9.7.1. Introduction
9.7.2. Key Region-Specific Dynamics
9.7.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
9.7.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.7.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.7.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.7.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.7.7.1. Germany
9.7.7.2. The U.K.
9.7.7.3. France
9.7.7.4. Italy
9.7.7.5. Spain
9.7.7.6. Rest of Europe
9.8. South America
9.8.1. Introduction
9.8.2. Key Region-Specific Dynamics
9.8.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
9.8.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.8.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.8.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.8.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.8.7.1. Brazil
9.8.7.2. Argentina
9.8.7.3. Rest of South America
9.9. Asia-Pacific
9.9.1. Introduction
9.9.2. Key Region-Specific Dynamics
9.9.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
9.9.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
9.9.5. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Route of Administration
9.9.6. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Distribution Channel
9.9.7. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Country
9.9.7.1. China
9.9.7.2. India
9.9.7.3. Japan
9.9.7.4. Australia
9.9.7.5. Rest of Asia-Pacific
9.10. Middle East and Africa
9.10.1. Introduction
9.10.2. Key Region-Specific Dynamics
9.10.3. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Drug Class
9.10.4. Market Size Analysis and Y-o-Y Growth Analysis (%), By Application
10. Competitive Landscape
10.5. Competitive Scenario
10.6. Market Positioning/Share Analysis
10.7. Mergers and Acquisitions Analysis
11. Company Profiles
11.5. Amgen Inc*
11.5.1. Company Overview
11.5.2. Product Portfolio and Description
11.5.3. Financial Overview
11.5.4. Key Developments
11.6. Merck KGaA.
11.7. Mabpharm Limited
11.8. F. Hoffmann-La Roche Ltd
11.9. GlaxoSmithKline plc
11.10. CELLTRION INC.
11.11. Novo Nordisk A/S
11.12. Biogen
11.13. Aequilibrium Pharma
11.14. Pfizer Inc
LIST NOT EXHAUSTIVE
12. Appendix
12.5. About Us and Services
12.6. Contact Us