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NA診断検査市場 - 2035年までの産業動向と予測


NA Diagnostics Tests Market - Industry Trends and Forecast to 2035

北米の診断検査市場は、2024年から2031年の予測期間でCAGR 8.3％を記録すると予測されている。2023年の116,420,468.19千米ドルから2031年には216,019,496.61千米ドルに達すると予測される。 市場区分 北米... もっと見る

　

　

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Data Bridge Market Research
データブリッジマーケットリサーチ 		2024年1月1日 US$3,500
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サマリー

北米の診断検査市場は、2024年から2031年の予測期間でCAGR 8.3％を記録すると予測されている。2023年の116,420,468.19千米ドルから2031年には216,019,496.61千米ドルに達すると予測される。

市場区分

北米診断検査市場：タイプ別（定期検査、専門検査）、コンポーネント別（サービス、製品）、技術別（免疫測定ベース、PCRベース、次世代シーケンシング、分光学ベース、クロマトグラフィーベース、マイクロ流体、その他）、検査形態別（処方ベース検査、OTC検査）、用途別（腫瘍学、循環器学、整形外科学、消化器学、婦人科学、神経学、歯周病学、その他）、サンプルタイプ別（血液、尿、唾液、汗、毛髪、その他）、検査部位（ラボラトリーベース検査、在宅検査）、検査タイプ（生化学、血液学、微生物学、病理組織学、その他）、年齢（老人、成人、小児）、エンドユーザー（病院、診断センター、外来手術センター（ASC）、専門クリニック、在宅医療、血液銀行、研究所・研究所、その他）、流通チャネル（直接入札、小売販売、オンライン販売）、国（U.S.,産業動向と2030年までの予測

北米の診断検査市場ダイナミクスの概要

促進要因
- 慢性疾患の有病率の増加
- 世界中で実施される体外診断用医薬品の検査数の増加
阻害要因
- キットの高コスト
- 適切なキットが入手できないこと
機会
- 市場プレーヤーによる戦略的イニシアティブ
- 子会社を通じた事業拡大
市場プレイヤー
北米診断検査市場に参入している主な企業は以下の通り：
- F.ホフマン・ラ・ロシュ社
- アボット
- ダナハー
- シーメンス・ヘルティニアスAG
- BD
- サーモフィッシャーサイエンティフィック
- バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社
- EKFダイアグノスティックス
- エーコンラボラトリーズ社
- バイオメドミクス



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目次

TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION 15
1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY 15
1.2 MARKET DEFINITION 15
1.3 OVERVIEW OF THE NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET 15
1.4 CURRENCY AND PRICING 17
1.5 LIMITATIONS 17
1.6 MARKETS COVERED 17
2 MARKET SEGMENTATION 20
2.1 MARKETS COVERED 20
2.2 GEOGRAPHICAL SCOPE 21
2.3 YEARS CONSIDERED FOR THE STUDY 22
2.4 DBMR TRIPOD DATA VALIDATION MODEL 23
2.5 PRIMARY INTERVIEWS WITH KEY OPINION LEADERS 26
2.6 MULTIVARIATE MODELLING 27
2.7 TYPE SEGMENT LIFELINE CURVE 27
2.8 MARKET END USER COVERAGE GRID 28
2.9 DBMR MARKET POSITION GRID 29
2.10 VENDOR SHARE ANALYSIS 30
2.11 SECONDARY SOURCES 31
2.12 ASSUMPTIONS 31
3 EXECUTIVE SUMMARY 32
4 PREMIUM INSIGHTS 35
4.1 PESTAL ANALYSIS 36
4.2 PORTERS FIVE FORCES 37
5 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET: REGULATIONS 38
5.1 REGULATIONS IN U.S. 38
5.2 REGULATIONS IN EUROPE 38
5.3 REGULATTIONS IN AUSTRALIA 39
5.4 REGULATTIONS IN SOUTH AFRICA 39
5.5 REGULATIONS IN BRAZIL 40 
6 MARKET OVERVIEW 41
6.1 DRIVERS 43
6.1.1 INCREASING PREVALENCE OF CHRONIC DISEASES 43
6.1.2 RISING NUMBER OF IVD TESTS CONDUCTED ACROSS THE GLOBE 43
6.1.3 FAVORABLE REIMBURSEMENT POLICIES 44
6.1.4 IMPROVING DIAGNOSIS SEEKING RATE ACROSS THE GLOBE 45
6.2 RESTRAINTS 45
6.2.1 HIGH COST ASSOCIATED WITH DIAGNOSTIC KITS 45
6.2.2 LACK OF TRAINED LABORATORY PROFESSIONALS 46
6.3 OPPORTUNITIES 47
6.3.1 STRATEGIC INITIATIVES BY THE MARKET PLAYERS 47
6.3.2 EXPANDING BUSINESS THROUGH SUBSIDIARIES 47
6.3.3 RISING AWARENESS AND GOVERNMENT FUNDING 49
6.4 CHALLENGES 50
6.4.1 STRINGENT RULES AND REGULATIONS FOR THE APPROVAL OF DIAGNOSTIC TEST KITS 50
6.4.2 OPERATIONAL BARRIERS FACED IN CONDUCTING DIAGNOSTIC TESTS 50
7 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TYPE 52
7.1 OVERVIEW 53
7.2 ROUTINE TESTS 56
7.3 SPECIALIZED TESTS 58
8 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY COMPONENT 60
8.1 OVERVIEW 61
8.2 SERVICES 64
8.3 PRODUCT 65
9 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TECHNOLOGY 66
9.1 OVERVIEW 67
9.2 IMMUNOASSAY-BASED 70
9.3 PCR BASED 71
9.4 NEXT GEN SEQUENCING 72
9.5 CANNULA 73
9.6 CHROMATOGRAPHY BASED 74
9.7 MICROFLUIDICS 75
9.8 OTHERS 75 
10 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY MODE OF TESTING 76
10.1 OVERVIEW 77
10.2 PRESCRIPTION-BASED TESTING 80
10.3 OTC TESTING 81
11 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY APPLICATION 82
11.1 OVERVIEW 83
11.2 ONCOLOGY 87
11.3 CARDIOLOGY 88
11.4 ORTHOPEDICS 89
11.5 GASTROENTROLOGY 90
11.6 GYNECOLOGY 91
11.7 NEUROLOGY 91
11.8 ODONTOLOGY 92
11.9 OTHERS 93
12 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY SAMPLE TYPE 94
12.1 OVERVIEW 95
12.2 BLOOD 98
12.3 URINE 99
12.4 SALIVA 99
12.5 SWEAT 100
12.6 HAIR 100
12.7 OTHERS 101
13 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TESTING SITE 102
13.1 OVERVIEW 103
13.2 LABORATORY BASED TESTING 106
13.3 AT HOME TESTING 107
14 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TESTING TYPE 108
14.1 OVERVIEW 109
14.2 BIOCHEMISTRY 112
14.3 HEMATOLOGY 113
14.4 MICROBIOLOGY 114
14.5 HISTOPATHOLOGY 115
14.6 OTHERS 116 
15 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY AGE 117
15.1 OVERVIEW 118
15.2 GERIATRIC 121
15.3 ADULT 122
15.4 PEDIATRIC 123
16 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY END USER 124
16.1 OVERVIEW 125
16.2 HOSPITALS 129
16.3 DIAGNOSTIC CENTER 130
16.4 AMBULATORY SURGICAL CENTERS (ASCS) 131
16.5 SPECIALTY CLINICS 132
16.6 HOME CARE 133
16.7 BLOOD BANKS 134
16.8 RESEARCH LABS AND INSTITUTES 135
16.9 OTHERS 136
17 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL 137
17.1 OVERVIEW 138
17.2 DIRECT TENDERS 141
17.3 RETAIL SALES 142
17.4 ONLINE SALES 143
18 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY REGION 144
18.1 NORTH AMERICA 148
18.1.1 U.S. 148
18.1.2 CANADA 148
18.1.3 MEXICO 148
19 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, COMPANY LANDSCAPE 149
19.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA 149
20 COMPANY PROFILE 150
20.1 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. 150
20.1.1 COMPANY SNAPSHOT 150
20.1.2 REVENUE ANALYSIS 150
20.1.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 151
20.1.4 PRODUCT PORTFOLIO 151
20.1.5 RECENT DEVELOPMENTS 152 
20.2 ABBOTT 153
20.2.1 COMPANY SNAPSHOT 153
20.2.2 REVENUE ANALYSIS 153
20.2.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 154
20.2.4 PRODUCT PORTFOLIO 154
20.2.5 RECENT DEVELOPMENTS 155
20.3 DANAHER 156
20.3.1 COMPANY SNAPSHOT 156
20.3.2 REVENUE ANALYSIS 157
20.3.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 157
20.3.4 PRODUCT PORTFOLIO 158
20.3.5 RECENT DEVELOPMENTS 159
20.4 SIEMENS HEALTHCARE GMBH 160
20.4.1 COMPANY SNAPSHOT 160
20.4.2 REVENUE ANALYSIS 160
20.4.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 161
20.4.4 PRODUCT PORTFOLIO 162
20.4.5 RECENT DEVELOPMENTS 162
20.5 BD 163
20.5.1 COMPANY SNAPSHOT 163
20.5.2 REVENUE ANALYSIS 163
20.5.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 164
20.5.4 PRODUCT PORTFOLIO 164
20.5.5 RECENT DEVELOPMENTS 164
20.6 ACON LABORATORIES INC. 165
20.6.1 COMPANY SNAPSHOT 165
20.6.2 PRODUCT PORTFOLIO 165
20.6.3 RECENT DEVELOPMENTS 166
20.7 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 167
20.7.1 COMPANY SNAPSHOT 167
20.7.2 REVENUE ANALYSIS 167
20.7.3 PRODUCT PORTFOLIO 168
20.7.4 RECENT DEVELOPMENTS 169
20.8 BIOMEDOMICS INC. 170
20.8.1 COMPANY SNAPSHOT 170
20.8.2 PRODUCT PORTFOLIO 170
20.8.3 RECENT DEVELOPMENTS 171 
20.9 EKF DIAGNOSTICS 172
20.9.1 COMPANY SNAPSHOT 172
20.9.2 REVENUE ANALYSIS 172
20.9.3 PRODUCT PORTFOLIO 173
20.9.4 RECENT DEVELOPMENTS 173
20.10 THERMOFISHER 174
20.10.1 COMPANY SNAPSHOT 174
20.10.2 REVENUE ANALYSIS 174
20.10.3 PRODUCT PORTFOLIO 175
20.10.4 RECENT DEVELOPMENTS 175
21 QUESTIONNAIRE 176
22 RELATED REPORTS 181

　

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Summary

The North America diagnostic tests market is projected to register a CAGR of 8.3% in the forecast period of 2024 to 2031. The market is expected to reach USD 216,019,496.61 thousand by 2031 from USD 116,420,468.19 thousand in 2023.

Market Segmentation

North America Diagnostic Tests Market, By Type (Routine Tests and Specialized Tests), Component (Services and Products), Technology (Immunoassay-Based, PCR-Based, Next Gen Sequencing, Spectroscopy-Based, Chromatography-Based, Microfluidics, and Others), Mode of Testing (Prescription-Based Testing and OTC Testing), Application (Oncology, Cardiology, Orthopedics, Gastroenterology, Gynecology, Neurology, Odontology, and Others), Sample Type (Blood, Urine, Saliva, Sweat, Hair, and Others), Testing Site (Laboratory Based Testing and At Home Testing), Testing Type (Biochemistry, Hematology, Microbiology, Histopathology, and Others), Age (Geriatric, Adult, and Pediatric), End Users (Hospitals, Diagnostic Center, Ambulatory Surgical Centers (ASCs), Specialty Clinics, Homecare, Blood Banks, Research Labs & Institutes, and Others), Distribution Channel (Direct Tenders, Retail Sales, and Online Sales), Country (U.S., Canada, and Mexico) - Industry Trends and Forecast to 2030

Overview of the North America Diagnostic Tests Market Dynamics

Drivers
• Increasing prevalence of chronic disease
• Rising number of IVD tests conducted across the globe
Restraints
• High cost of kits
• Non-availability of relevant and unappropriated kits
Opportunities
• Strategic initiatives by the market players
• Expanding business through subsidiaries
Market Players
Some of the major players operating in the North America diagnostic tests market are:
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Abbott
• Danaher
• Siemens Healthineers AG
• BD
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• EKF Diagnostics
• ACON Laboratories, Inc.
• BIOMEDOMICS INC.



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Table of Contents

TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION 15
1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY 15
1.2 MARKET DEFINITION 15
1.3 OVERVIEW OF THE NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET 15
1.4 CURRENCY AND PRICING 17
1.5 LIMITATIONS 17
1.6 MARKETS COVERED 17
2 MARKET SEGMENTATION 20
2.1 MARKETS COVERED 20
2.2 GEOGRAPHICAL SCOPE 21
2.3 YEARS CONSIDERED FOR THE STUDY 22
2.4 DBMR TRIPOD DATA VALIDATION MODEL 23
2.5 PRIMARY INTERVIEWS WITH KEY OPINION LEADERS 26
2.6 MULTIVARIATE MODELLING 27
2.7 TYPE SEGMENT LIFELINE CURVE 27
2.8 MARKET END USER COVERAGE GRID 28
2.9 DBMR MARKET POSITION GRID 29
2.10 VENDOR SHARE ANALYSIS 30
2.11 SECONDARY SOURCES 31
2.12 ASSUMPTIONS 31
3 EXECUTIVE SUMMARY 32
4 PREMIUM INSIGHTS 35
4.1 PESTAL ANALYSIS 36
4.2 PORTERS FIVE FORCES 37
5 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET: REGULATIONS 38
5.1 REGULATIONS IN U.S. 38
5.2 REGULATIONS IN EUROPE 38
5.3 REGULATTIONS IN AUSTRALIA 39
5.4 REGULATTIONS IN SOUTH AFRICA 39
5.5 REGULATIONS IN BRAZIL 40 
6 MARKET OVERVIEW 41
6.1 DRIVERS 43
6.1.1 INCREASING PREVALENCE OF CHRONIC DISEASES 43
6.1.2 RISING NUMBER OF IVD TESTS CONDUCTED ACROSS THE GLOBE 43
6.1.3 FAVORABLE REIMBURSEMENT POLICIES 44
6.1.4 IMPROVING DIAGNOSIS SEEKING RATE ACROSS THE GLOBE 45
6.2 RESTRAINTS 45
6.2.1 HIGH COST ASSOCIATED WITH DIAGNOSTIC KITS 45
6.2.2 LACK OF TRAINED LABORATORY PROFESSIONALS 46
6.3 OPPORTUNITIES 47
6.3.1 STRATEGIC INITIATIVES BY THE MARKET PLAYERS 47
6.3.2 EXPANDING BUSINESS THROUGH SUBSIDIARIES 47
6.3.3 RISING AWARENESS AND GOVERNMENT FUNDING 49
6.4 CHALLENGES 50
6.4.1 STRINGENT RULES AND REGULATIONS FOR THE APPROVAL OF DIAGNOSTIC TEST KITS 50
6.4.2 OPERATIONAL BARRIERS FACED IN CONDUCTING DIAGNOSTIC TESTS 50
7 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TYPE 52
7.1 OVERVIEW 53
7.2 ROUTINE TESTS 56
7.3 SPECIALIZED TESTS 58
8 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY COMPONENT 60
8.1 OVERVIEW 61
8.2 SERVICES 64
8.3 PRODUCT 65
9 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TECHNOLOGY 66
9.1 OVERVIEW 67
9.2 IMMUNOASSAY-BASED 70
9.3 PCR BASED 71
9.4 NEXT GEN SEQUENCING 72
9.5 CANNULA 73
9.6 CHROMATOGRAPHY BASED 74
9.7 MICROFLUIDICS 75
9.8 OTHERS 75 
10 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY MODE OF TESTING 76
10.1 OVERVIEW 77
10.2 PRESCRIPTION-BASED TESTING 80
10.3 OTC TESTING 81
11 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY APPLICATION 82
11.1 OVERVIEW 83
11.2 ONCOLOGY 87
11.3 CARDIOLOGY 88
11.4 ORTHOPEDICS 89
11.5 GASTROENTROLOGY 90
11.6 GYNECOLOGY 91
11.7 NEUROLOGY 91
11.8 ODONTOLOGY 92
11.9 OTHERS 93
12 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY SAMPLE TYPE 94
12.1 OVERVIEW 95
12.2 BLOOD 98
12.3 URINE 99
12.4 SALIVA 99
12.5 SWEAT 100
12.6 HAIR 100
12.7 OTHERS 101
13 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TESTING SITE 102
13.1 OVERVIEW 103
13.2 LABORATORY BASED TESTING 106
13.3 AT HOME TESTING 107
14 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY TESTING TYPE 108
14.1 OVERVIEW 109
14.2 BIOCHEMISTRY 112
14.3 HEMATOLOGY 113
14.4 MICROBIOLOGY 114
14.5 HISTOPATHOLOGY 115
14.6 OTHERS 116 
15 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY AGE 117
15.1 OVERVIEW 118
15.2 GERIATRIC 121
15.3 ADULT 122
15.4 PEDIATRIC 123
16 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY END USER 124
16.1 OVERVIEW 125
16.2 HOSPITALS 129
16.3 DIAGNOSTIC CENTER 130
16.4 AMBULATORY SURGICAL CENTERS (ASCS) 131
16.5 SPECIALTY CLINICS 132
16.6 HOME CARE 133
16.7 BLOOD BANKS 134
16.8 RESEARCH LABS AND INSTITUTES 135
16.9 OTHERS 136
17 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY DISTRIBUTION CHANNEL 137
17.1 OVERVIEW 138
17.2 DIRECT TENDERS 141
17.3 RETAIL SALES 142
17.4 ONLINE SALES 143
18 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, BY REGION 144
18.1 NORTH AMERICA 148
18.1.1 U.S. 148
18.1.2 CANADA 148
18.1.3 MEXICO 148
19 NORTH AMERICA DIAGNOSTIC TESTS MARKET, COMPANY LANDSCAPE 149
19.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA 149
20 COMPANY PROFILE 150
20.1 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. 150
20.1.1 COMPANY SNAPSHOT 150
20.1.2 REVENUE ANALYSIS 150
20.1.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 151
20.1.4 PRODUCT PORTFOLIO 151
20.1.5 RECENT DEVELOPMENTS 152 
20.2 ABBOTT 153
20.2.1 COMPANY SNAPSHOT 153
20.2.2 REVENUE ANALYSIS 153
20.2.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 154
20.2.4 PRODUCT PORTFOLIO 154
20.2.5 RECENT DEVELOPMENTS 155
20.3 DANAHER 156
20.3.1 COMPANY SNAPSHOT 156
20.3.2 REVENUE ANALYSIS 157
20.3.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 157
20.3.4 PRODUCT PORTFOLIO 158
20.3.5 RECENT DEVELOPMENTS 159
20.4 SIEMENS HEALTHCARE GMBH 160
20.4.1 COMPANY SNAPSHOT 160
20.4.2 REVENUE ANALYSIS 160
20.4.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 161
20.4.4 PRODUCT PORTFOLIO 162
20.4.5 RECENT DEVELOPMENTS 162
20.5 BD 163
20.5.1 COMPANY SNAPSHOT 163
20.5.2 REVENUE ANALYSIS 163
20.5.3 COMPANY SHARE ANALYSIS 164
20.5.4 PRODUCT PORTFOLIO 164
20.5.5 RECENT DEVELOPMENTS 164
20.6 ACON LABORATORIES INC. 165
20.6.1 COMPANY SNAPSHOT 165
20.6.2 PRODUCT PORTFOLIO 165
20.6.3 RECENT DEVELOPMENTS 166
20.7 BIO-RAD LABORATORIES, INC. 167
20.7.1 COMPANY SNAPSHOT 167
20.7.2 REVENUE ANALYSIS 167
20.7.3 PRODUCT PORTFOLIO 168
20.7.4 RECENT DEVELOPMENTS 169
20.8 BIOMEDOMICS INC. 170
20.8.1 COMPANY SNAPSHOT 170
20.8.2 PRODUCT PORTFOLIO 170
20.8.3 RECENT DEVELOPMENTS 171 
20.9 EKF DIAGNOSTICS 172
20.9.1 COMPANY SNAPSHOT 172
20.9.2 REVENUE ANALYSIS 172
20.9.3 PRODUCT PORTFOLIO 173
20.9.4 RECENT DEVELOPMENTS 173
20.10 THERMOFISHER 174
20.10.1 COMPANY SNAPSHOT 174
20.10.2 REVENUE ANALYSIS 174
20.10.3 PRODUCT PORTFOLIO 175
20.10.4 RECENT DEVELOPMENTS 175
21 QUESTIONNAIRE 176
22 RELATED REPORTS 181

　

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