サマリー

北米のe-clinicalソリューション市場は、2022年の27億6,917万米ドルから2030年には81億6,732万米ドルに達し、2023年から2030年までの予測期間中に年平均成長率14.5％で成長すると予測されている。

市場セグメンテーション
北米の電子臨床ソリューション市場：製品別（電子データ収集および臨床データ管理システム、無作為化および試験供給管理、臨床試験管理システム、電子試験マスターファイルシステム、電子臨床アウトカム評価ソリューション、安全性ソリューション、規制情報管理ソリューション、臨床データ統合プラットフォーム、臨床分析プラットフォーム、ケアコーディネーション医療記録（CCMR）、その他）、提供形態別（ウェブホスティング（オンデマンド）ソリューション、クラウドベース（SaaS）ソリューション、ライセンスエンタープライズ（オンプレミス）ソリューション）、臨床試験フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、フェーズIV）、組織規模（中小規模、大規模）、ユーザーデバイス（デスクトップ、タブレット、スマートフォン、ハンドヘルドPDAデバイス、その他）、エンドユーザー（開発業務受託機関、製薬・バイオ製薬企業、医療機器メーカー、病院、コンサルティングサービス企業、学術研究機関） - 産業動向と2030年までの予測


北米電子臨床ソリューション市場ダイナミクスの概要

ドライバー
- 臨床試験におけるe-clinicalソリューションの利用拡大
抑制要因

- データの安全性とプライバシーの問題
機会

- 電子データキャプチャ（EDC）システムとクラウドベースのソリューションの採用増加

市場プレイヤー

北米のe-clinicalソリューション市場で事業を展開する主な市場プレーヤーは以下の通りである：

- クラリオ
- オラクル
- オープンクリニカLLC
- ダッソー・システムズ
- シグナント・ヘルス
- マキシスアイティー
- パレクセル・インターナショナル
- メドネット
- 4Gクリニカル
- サーマ・テクノロジーズ
- アンジュ・ソフトウェア（アブリー・パートナーズのポートフォリオ会社）
- ヴィーヴァ・システムズ
- メドリオ社
- キャスター
- アリスグローバル
- メラティブ
- アドバラ
- リアルタイム・ソフトウェア・ソリューションズLLC
- ワイプライム合同会社
- イークリニカル・ソリューションズLLC
- Datatrak Int.
- IQVIA Inc.

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目次

TABLE OF CONTENTS
1 INTRODUCTION 13
1.1 OBJECTIVES OF THE STUDY 13
1.2 MARKET DEFINITION 13
1.3 OVERVIEW 13
1.4 CURRENCY AND PRICING 15
1.5 LIMITATIONS 15
1.6 MARKETS COVERED 15
2 MARKET SEGMENTATION 17
2.1 MARKETS COVERED 17
2.2 GEOGRAPHICAL SCOPE 18
2.3 YEARS CONSIDERED FOR THE STUDY 18
2.4 DBMR TRIPOD DATA VALIDATION MODEL 19
2.5 PRIMARY INTERVIEWS WITH KEY OPINION LEADERS 22
2.6 MULTIVARIATE MODELLING 23
2.7 MARKET END USER COVERAGE GRID 24
2.8 PRODUCT LIFELINE CURVE 25
2.9 DBMR MARKET POSITION GRID 26
2.10 VENDOR SHARE ANALYSIS 27
2.11 SECONDARY SOURCES 28
2.12 ASSUMPTIONS 28
3 EXECUTIVE SUMMARY 29
4 PREMIUM INSIGHTS 32
4.1 PORTER'S FIVE FORCES MODEL 33
4.2 ECOSYSTEMS ANALYSIS OF E-CLINICAL SOLUTIONS 34
4.3 USE CASES 36
5 VALUE CHAIN ANALYSIS 37
6 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET: REGULATIONS 38 
7 MARKET OVERVIEW 39
7.1 DRIVERS 41
7.1.1 THE GROWING USAGE OF E-CLINICAL SOLUTIONS IN CLINICAL TRIALS 41
7.1.2 INCREASING R&D ACTIVITIES AND CORRESPONDING EXPENDITURE 41
7.1.3 STRATEGIC INITIATIVES TAKEN BY MAJOR BIOTECHNOLOGY AND PHARMACEUTICAL COMPANIES 42
7.1.4 IMPROVED HEALTHCARE INFRASTRUCTURE AND ESTABLISHMENT OF ADVANCED LABORATORIES 42
7.2 RESTRAINTS 43
7.2.1 DATA SAFETY AND PRIVACY ISSUES 43
7.2.2 LACK OF SKILLED PROFESSIONALS 43
7.2.3 LIMITED ADOPTION OF E-CLINICAL SOLUTIONS IN EMERGING COUNTRIES DUE TO BUDGETARY CONSTRAINTS AND POOR MANAGEMENT POLICIES 44
7.3 OPPORTUNITIES 44
7.3.1 RISING ADOPTION OF ELECTRONIC DATA CAPTURE (EDC) SYSTEMS AND CLOUD-BASED SOLUTIONS 44
7.3.2 INCREASING INVESTMENTS BY VARIOUS GOVERNMENTS IN CLINICAL TRIALS 45
7.3.3 GROWING FOCUS ON PATIENT-CENTRIC CLINICAL TRIALS 45
7.4 CHALLENGES 46
7.4.1 REGULATORY CHALLENGES ASSOCIATED WITH E-CLINICAL SOLUTIONS 46
7.4.2 HIGH IMPLEMENTATION COSTS 46
8 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY PRODUCT 48
8.1 OVERVIEW 49
8.2 ELECTRONIC DATA CAPTURE AND CLINICAL DATA MANAGEMENT SYSTEMS 52
8.3 RANDOMIZATION AND TRIAL SUPPLY MANAGEMENT 52
8.4 CLINICAL TRIAL MANAGEMENT SYSTEMS 53
8.5 ELECTRONIC TRIAL MASTER FILE SYSTEMS 53
8.6 ELECTRONIC CLINICAL OUTCOME ASSESSMENT SOLUTIONS 54
8.7 SAFETY SOLUTIONS 54
8.8 REGULATORY INFORMATION MANAGEMENT SOLUTIONS 55
8.9 CLINICAL DATA INTEGRATION PLATFORMS 55
8.10 CLINICAL ANALYTICS PLATFORMS 56
8.11 CARE COORDINATION MEDICAL RECORD (CCMR) 57
8.12 OTHERS 57
9 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY DELIVERY MODE 58
9.1 OVERVIEW 59
9.2 WEB-HOSTED (ON-DEMAND) SOLUTIONS 62
9.3 CLOUD-BASED (SAAS) SOLUTIONS 62
9.4 LICENSED ENTERPRISE (ON-PREMISES) SOLUTIONS 62
10 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY CLINICAL TRIAL PHASE 64
10.1 OVERVIEW 65
10.2 PHASE III 68
10.3 PHASE I 68
10.4 PHASE II 69
10.5 PHASE IV 70
11 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY ORGANIZATION SIZE 71
11.1 OVERVIEW 72
11.2 MEDIUM AND SMALL 75
11.3 LARGE 75
12 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY USER DEVICE 76
12.1 OVERVIEW 77
12.2 DESKTOP 80
12.3 TABLET 80
12.4 SMART PHONE 80
12.5 HANDHELD PDA DEVICE 81
12.6 OTHERS 81
13 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY END USER 82
13.1 OVERVIEW 83
13.2 CONTRACT RESEARCH ORGANIZATIONS 86
13.3 PHARMACEUTICAL AND BIOPHARMACEUTICAL COMPANIES 86
13.4 MEDICAL DEVICE MANUFACTURERS 86
13.5 HOSPITAL 87
13.6 CONSULTING SERVICE COMPANIES 87
13.7 ACADEMIC RESEARCH INSTITUTES 87
14 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, BY COUNTRY 88
14.1 NORTH AMERICA 89
14.1.1 U.S. 94
14.1.2 CANADA 97
14.1.3 MEXICO 100 
15 NORTH AMERICA E-CLINICAL SOLUTIONS MARKET, COMPANY LANDSCAPE 103
15.1 COMPANY SHARE ANALYSIS: NORTH AMERICA 103
16 SWOT ANALYSIS 104
17 COMPANY PROFILE 105
17.1 ORACLE 105
17.1.1 COMPANY SNAPSHOT 105
17.1.2 REVENUE ANALYSIS 105
17.1.3 PRODUCT PORTFOLIO 106
17.1.4 RECENT DEVELOPMENT 106
17.2 DASSAULT SYSTEMES 107
17.2.1 COMPANY SNAPSHOT 107
17.2.2 REVENUE ANALYSIS 107
17.2.3 PRODUCT PORTFOLIO 108
17.2.4 RECENT DEVELOPMENTS 109
17.3 CLARIO 110
17.3.1 COMPANY SNAPSHOT 110
17.3.2 PRODUCT PORTFOLIO 110
17.3.3 RECENT DEVELOPMENT 110
17.4 VEEVA SYSTEMS 111
17.4.1 COMPANY SNAPSHOT 111
17.4.2 REVENUE ANALYSIS 111
17.4.3 PRODUCT PORTFOLIO 112
17.4.4 RECENT DEVELOPMENTS 113
17.5 ARISNORTH AMERICA 114
17.5.1 COMPANY SNAPSHOT 114
17.5.2 PRODUCT PORTFOLIO 114
17.5.3 RECENT DEVELOPMENTS 114
17.6 4G CLINICAL 116
17.6.1 COMPANY SNAPSHOT 116
17.6.2 PRODUCT PORTFOLIO 116
17.6.3 RECENT DEVELOPMENT 116
17.7 ADVARRA. 117
17.7.1 COMPANY SNAPSHOT 117
17.7.2 PRODUCT PORTFOLIO 117
17.7.3 RECENT DEVELOPMENT 117 
17.8 ANJU 118
17.8.1 COMPANY SNAPSHOT 118
17.8.2 PRODUCT PORTFOLIO 118
17.8.3 RECENT DEVELOPMENTS 119
17.9 CASTOR. 120
17.9.1 COMPANY SNAPSHOT 120
17.9.2 PRODUCT PORTFOLIO 120
17.9.3 RECENT DEVELOPMENTS 120
17.10 DATATRAK INT. 121
17.10.1 COMPANY SNAPSHOT 121
17.10.2 PRODUCT PORTFOLIO 121
17.10.3 RECENT DEVELOPMENT 121
17.11 ECLINICAL SOLUTIONS LLC. 122
17.11.1 COMPANY SNAPSHOT 122
17.11.2 PRODUCT PORTFOLIO 122
17.11.3 RECENT DEVELOPMENT 122
17.12 IQVIA INC 123
17.12.1 COMPANY SNAPSHOT 123
17.12.2 REVENUE ANALYSIS 123
17.12.3 PRODUCT PORTFOLIO 124
17.12.4 RECENT DEVELOPMENTS 124
17.13 MAXISIT 125
17.13.1 COMPANY SNAPSHOT 125
17.13.2 PRODUCT PORTFOLIO 125
17.13.3 RECENT DEVELOPMENT 126
17.14 MEDNET 127
17.14.1 COMPANY SNAPSHOT 127
17.14.2 PRODUCT PORTFOLIO 127
17.14.3 RECENT DEVELOPMENT 128
17.15 MEDRIO, INC. 129
17.15.1 COMPANY SNAPSHOT 129
17.15.2 PRODUCT PORTFOLIO 129
17.15.3 RECENT DEVELOPMENTS 130
17.16 MERATIVE 131
17.16.1 COMPANY SNAPSHOT 131
17.16.2 PRODUCT PORTFOLIO 131
17.16.3 RECENT DEVELOPMENT 131 
17.17 OPENCLINICA, LLC 132
17.17.1 COMPANY SNAPSHOT 132
17.17.2 PRODUCT PORTFOLIO 132
17.17.3 RECENT DEVELOPMENT 132
17.18 PAREXEL INTERNATIONAL CORPORATION 133
17.18.1 COMPANY SNAPSHOT 133
17.18.2 PRODUCT PORTFOLIO 133
17.18.3 RECENT DEVELOPMENT 133
17.19 REALTIME SOFTWARE SOLUTIONS, LLC 135
17.19.1 COMPANY SNAPSHOT 135
17.19.2 PRODUCT PORTFOLIO 135
17.19.3 RECENT DEVELOPMENT 135
17.20 SAAMA TECHNOLOGIES, LLC 136
17.20.1 COMPANY SNAPSHOT 136
17.20.2 PRODUCT PORTFOLIO 136
17.20.3 RECENT DEVELOPMENT 136
17.21 SIGNANT HEALTH 137
17.21.1 COMPANY SNAPSHOT 137
17.21.2 PRODUCT PORTFOLIO 137
17.21.3 RECENT DEVELOPMENT 137
17.22 Y-PRIME, LLC. 138
17.22.1 COMPANY SNAPSHOT 138
17.22.2 PRODUCT PORTFOLIO 138
17.22.3 RECENT DEVELOPMENT 138
18 QUESTIONNAIRE 139
19 RELATED REPORTS 143