CDMO（医薬品開発・製造受託機関）の世界市場：タイプ別（化学医薬品・生物製剤）、製品別（原薬・バルク医薬品・医薬品製造（用法用量・製剤開発を含む）・包装）、ソーシング別（インハウス・アウトソーシング）、用途別（がん・心血管疾患・糖尿病・ホルモン・緑内障・その他）、地域別分析、COVID-19の影響による規模・動向、2029年までの予測

Global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market: Analysis By Type (Chemical Drugs & Biologics), By Product (API/Bulk Drugs Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) & Packaging), By Sourcing (In House & Outsourced), By Application (Oncology, Cardiovascular Disease, Diabetes, Hormonal, Glaucoma & Others), By Region, Size and Trends with Impact of COVID-19 and Forecast up to 2029

世界の開発・製造受託機関（CDMO）市場は、2023年に1,243億8,000万米ドルと評価され、2029年には2,569億米ドルに達すると予想されている。ミレニアム以降、バイオ医薬品セクターは著しく進歩し、新薬やブロックバ... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Daedal Research デダルリサーチ	2024年2月7日	US$2,450 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	180	英語

サマリー

世界の開発・製造受託機関（CDMO）市場は、2023年に1,243億8,000万米ドルと評価され、2029年には2,569億米ドルに達すると予想されている。ミレニアム以降、バイオ医薬品セクターは著しく進歩し、新薬やブロックバスター薬の開発が目撃されている。CDMO（医薬品開発製造受託機関）」モデルは、高まる需要に応えて登場した。CDMOは、製薬会社のために製造プロセスの開発・製造を専門に行うサードパーティ・プロバイダーであり、医薬品製造の全過程をサポートする。主に原薬（API）製造に特化したこれらの事業体は、合併や買収により過去10年間で急増した。大手の製薬会社は社内の能力を選ぶかもしれないが、中小企業はCDMOのアウトソーシングを好み、投資リスクを軽減し、専門的な専門知識へのアクセスを提供する。この傾向は医薬品開発の効率と成功を高める。

mRNA技術のような革新的なモダリティの台頭は、CDMOが進化する医薬品ニーズに対応するために最先端の製造能力に投資することを後押ししている。さらに、業務の合理化とコスト削減を目的とした製薬企業によるアウトソーシングの増加が、CDMOセクターを後押ししている。初期段階の開発から商業生産に至る専門サービスの重要性が増していることは、医薬品開発のライフサイクル全体におけるCDMOの役割が拡大していることを裏付けている。さらに、デジタル技術とデータ分析の進歩と相まって、柔軟でスケーラブルな製造プロセスが重視され、多様で複雑な医薬品要件に対応する効率性と適応性を提供することで、CDMO市場の将来の展望を形成している。世界のCDMO市場は、2024年から2029年にかけて年平均成長率12.85％で成長すると予想されている。

市場細分化分析：

タイプ別本レポートでは、タイプ別に2つのセグメントを特定している：化学医薬品と生物製剤である。循環器疾患、感染症、疼痛管理など様々な治療領域で低分子医薬品の普及が続いていることから、2023年には化学医薬品セグメントが市場を支配した。化学薬品の規制経路が確立されていることは、開発と商業化のための明確な枠組みを提供し、同分野の成長に寄与している。さらに、化学医薬品には効率的でコスト効率の高い製造プロセスが求められるため、製薬会社は合成、製剤化、分析試験などの専門知識を持つCDMOを活用するようになっている。しかし、予測期間中は生物製剤セグメントが最も速い成長率で成長すると予想される。

製品別：製品別の世界CDMO市場は、原薬・バルク医薬品、医薬品製造（用量・製剤開発を含む）、包装の3つのセグメントに大別できる。CDMO分野では、原薬／バルク医薬品分野が最も高いシェアを占めている。このセグメントは、ジェネリック医薬品と革新的な医薬品の世界的な需要の高まりにより、著しい成長を遂げている。原薬は製剤化された医薬品に不可欠な要素であるため、CDMOやCMOは、原薬需要の高まりに対応するため、原薬生産能力を増強するための大規模な投資を行っている。慢性疾患の増加、費用対効果の高い医薬品ソリューションの必要性、生産プロセスの合理化を目的とした製薬企業によるアウトソーシングの急増といった要因が、このセグメントの成長を促進している。同時に、医薬品製造（用量・製剤開発を含む）分野は、予測期間中に最も速いCAGRを示すと予測されている。

調達先別：世界のCDMO市場は、インハウスとアウトソーシングの2つのセグメントに大別される。2023年はインハウスセグメントが市場を支配している。インハウス・セグメントの成長を促進する要因には、独自のプロセスや知的財産の管理強化、品質保証への直接的な関与への要望などがある。一部の企業は、機密情報を保護し、製品ライフサイクル全体を綿密に管理することで競争力を維持するために、社内機能を選択している。アウトソーシング部門は、予測期間中に最も速いCAGRを示すと予想される。

アプリケーション別：アプリケーション別では、CDMO市場はがん、心血管疾患、糖尿病、ホルモン、緑内障、その他の6つのセグメントに分けられる。CDMO市場におけるがん領域は、精密医薬品や革新的ながん治療に対する需要の高まりにより急成長を遂げている。この成長を促進する要因としては、世界的ながん罹患率の増加、標的療法の出現、免疫療法の役割拡大などが挙げられる。がん領域に特化したCDMOは、複雑な生物製剤や個別化医療の開発・製造において重要な役割を果たしている。

地域別本レポートでは、世界のCDMO市場を4つの地域に分けている：アジア太平洋、北米、欧州、ROWである。アジア太平洋地域は2023年のCDMO市場で圧倒的なシェアを占めており、予測期間中に有利な機会を提供する。アジア太平洋地域のCDMO市場は、医薬品需要の増加、費用対効果、熟練労働力などの要因によって活況を呈している。同地域では、科学者やエンジニアが急増しており、最先端のバイオ医薬品技術への投資も進んでいる。このため、CDMOが成功するための強固なエコシステムが構築されている。市場は、膨大な生産能力と競争力のある価格設定を持つ中国が支配的である。しかし、インドやシンガポールのような他の国も潜在的な競争相手として台頭してきている。APACのCDMO市場の将来は依然として明るく、その継続的な成長、技術的進歩、進化する規制の状況により、この地域は世界の製薬業界で主導的な役割を果たす態勢を整えている。

北米は2023年のCDMO市場で大きなシェアを占めている。この地域は規制が厳しく、CDMOが遵守する製造と最終製品の優れた品質が保証されている。北米の製薬・バイオ企業は、医薬品開発と製造プロセスのさまざまな側面をCDMOに委託し続けている。バイオ医薬品や医薬品開発パイプラインの増加は、CDMOに今後さらに多くの機会を提供すると予想される。市場を牽引しているのは、創薬と製造のアウトソーシングに重点が置かれるようになったことである。米国の製薬業界の着実な成長と、利益率向上のためにコアコンピタンスに集中する大手製薬会社によるアウトソーシングの増加が、同国市場を牽引している。2022年9月12日、ジョセフ・バイデン米大統領は、持続可能で安全・安心な米国バイオ経済のためのバイオテクノロジーとバイオ製造イノベーションの促進に関する大統領令を発表した。この大統領令は、バイオテクノロジーとバイオ製造の研究開発への投資と調整、生産能力の向上と拡大、基礎研究から商業製品への転換の加速化を政府に指示している。

市場ダイナミクス

成長の原動力：高齢化、医療費の増加、遺伝性疾患の有病率の上昇、医薬品研究開発費の増加、原薬（API）需要の増加、アウトソーシング傾向の高まりなどの要因により、市場はここ数年成長を続けている。ここ数年、医薬品原薬（API）製造の需要は着実に増加している。今後も特許切れの増加や世界的なジェネリック医薬品生産能力の大幅な増加に伴い、着実に増加すると予想される。業界の大半の企業が生物学的原薬の開発にますます力を入れており、これが原薬製造を後押ししている。

課題しかし、バイオテクノロジーの資金問題、地域によって異なる規制要件、特許・著作権・商標・企業秘密への依存など、市場の成長を妨げる課題もある。それぞれの当局がガイドラインや規制を遵守せず、製造された医薬品の品質が劣ることは、事業とブランド名に深刻な結果をもたらす。したがって、製薬業界では規制ガイドラインの遵守が最も重要である。CDMOの場合、契約ベースで製造された原薬／製剤は、契約者のブランドで販売される。そのため、医薬品が開発や臨床試験の段階を経るにつれて、大量のデータを規制当局に提出する必要がある。そのため、CDMOにとって、さまざまな国にまたがる異なる製剤のデータと提出書類の取り扱いが難しくなり、規制当局への提出書類に誤りが生じるリスクが高まる。この要因は、今後数年間、医薬品CDMOの市場成長を妨げる可能性が高い。

動向：生物製剤市場の成長、低分子医薬品の開発台頭、希少医薬品の市場投入、新興市場、投資や戦略的提携の増加、CDMOの技術進歩など、さまざまな最新動向により、市場は予測期間中に速いペースで成長すると予測される。CDMO市場は、投資と戦略的提携の顕著な増加という重要なトレンドを目撃している。この急増は、医薬品開発プロセスが複雑化し、製薬企業やバイオテクノロジー企業が専門的な専門知識やリソースを求めるようになったことに起因している。革新的な治療法への需要が高まり続ける中、CDMOは、初期段階の研究から商業生産に至るまで、医薬品開発のためのエンドツーエンドのソリューションを提供する上で極めて重要な役割を果たしている。多くのCDMOは、新規化合物開発のための設備投資に力を入れており、地理的なフットプリントを拡大している。例えば、コーデン・ファーマ・インターナショナルは、スイスにある低分子原薬製造拠点への戦略的投資を発表した。

COVID-19の影響分析と今後の方向性：

COVID-19パンデミックはCDMO市場に大きな影響を与えた。製薬業界がワクチンや治療法の開発を急ぐ中、CDMOは製造能力を提供する上で重要な役割を果たした。ワクチン製造の需要が増加し、多様なサプライチェーンの必要性がCDMOの重要性を高めた。サプライチェーンの混乱などの課題にもかかわらず、CDMO市場は研究開発活動の加速に牽引されて成長を遂げた。

CDMO市場におけるワクチン開発・製造活動は、主にCOVID-19パンデミックへの業界の対応により、ここ数年で増加している。この拡大は今後数年間も続くと予想される。COVID-19であれ他の重要な医薬品であれ、新しい治療法に対する需要の増大は生産量の増加を必要とする。多くのスポンサーはCDMO（医薬品開発・製造受託機関）やCMO（医薬品製造受託機関）と協力し、治療薬を一刻も早く患者に届けるために規模を拡大し、商業的な生産能力の需要に応えている。

競争環境：

CDMO市場は、複数のベンダーが市場シェアに貢献しているため、断片化されている。市場に多数の競合企業が存在することは、サービス価格に影響を及ぼし、特に小規模プロバイダーにとっては直接的な競争要因となる。同市場のベンダーは、競争力を高めるためにワンストップ・サービスの提供に注力すると予想される。同市場のプレーヤーは、製品提供を強化し、持続可能な競争優位性を獲得するために、提携、企業拡大、技術革新、買収などの戦略を採用している。2023年6月、キャタレント社は、抗体、組換えタンパク質、細胞・遺伝子治療、mRNAなど、さまざまなバイオテクノロジー手法の開発、製造、供給を包括するOne Bio Suiteソリューションを拡大した。

世界のCDMO市場の主要企業は以下の通りである：

キャタレント・ファーマ・ソリューションズ社
Samsung Biologics Co.Ltd.
ウーシー・アプテック
ベーリンガーインゲルハイム
ウーシー・バイオロジクス（ケイマン）社
ジュビラント・ファーマバ・リミテッド
ロンザグループ
ジークフリード・ホールディングAG
サーモフィッシャーサイエンティフィック
富士フイルムホールディングス
レシファームAB
武州製薬
ピラマル・グループ（ピラマル・ファーマ・ソリューションズ）

アジアのCDMOは戦略的に能力を拡大しており、世界の製薬・バイオテクノロジー分野で極めて重要な存在となっている。この成長は、医薬品開発と製造における製造サービスに対する需要の高まりに対応している。中国、インド、韓国の企業は、世界中の顧客にサービスを提供するために能力を強化している。最先端施設、先端技術、人材育成への投資を通じて、アジアのCDMOは生産能力、柔軟性、効率の向上を目指している。歴史的に、この業界は過剰な需要に直面してきたが、これは強固な開発パイプラインと生産能力の拡大という課題に起因している。最近では、生物製剤CDMO企業（特にSamsung BiologicsとWuxi Biologics）が大規模な生産能力拡大プロジェクトに投資している。

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1. Executive Summary

2. Introduction

2.1 Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO): An Overview
2.1.1 CDMO Value Chain Overview

2.2 CDMO Segmentation: An Overview
2.2.1 CDMO Segmentation

3. Global Market Analysis

3.1 Global CDMO Market: An Analysis

3.1.1 Global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) Market: An Overview
3.1.2 Global CDMO Market by Value
3.1.3 Global CDMO Market by Type (Chemical Drugs and Biologics)
3.1.4 Global CDMO Market by Product (API/Bulk Drugs, Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) and Packaging)
3.1.5 Global CDMO Market by Sourcing (In House and Outsourced)
3.1.6 Global CDMO Market by Application (Oncology, Cardiovascular Disease, Diabetes, Hormonal, Glaucoma and Others)
3.1.7 Global CDMO Market by Region (North America, Europe, Asia Pacific, and Rest of the World (ROW))

3.2 Global CDMO Market: Type Analysis

3.2.1 Global CDMO Market By Type: An Overview
3.2.2 Global Chemical Drugs CDMO Market By Value
3.2.3 Global Biologics CDMO Market By Value

3.3 Global CDMO Market: Product Analysis

3.3.1 Global CDMO Market By Product: An Overview
3.3.2 Global API/Bulk Drugs CDMO Market By Value
3.3.3 Global Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) CDMO Market By Value
3.3.4 Global Packaging CDMO Market By Value

3.4 Global CDMO Market: Sourcing Analysis

3.4.1 Global CDMO Market By Sourcing: An Overview
3.4.2 Global In House CDMO Market By Value
3.4.3 Global Outsourced CDMO Market By Value

3.5 Global CDMO Market: Application Analysis

3.5.1 Global CDMO Market By Application: An Overview
3.5.2 Global Oncology CDMO Market By Value
3.5.3 Global Cardiovascular Disease CDMO Market By Value
3.5.4 Global Diabetes CDMO Market By Value
3.5.5 Global Hormonal CDMO Market By Value
3.5.6 Global Glaucoma CDMO Market By Value
3.5.7 Global Other CDMO Applications Market By Value

4. Regional Market Analysis

4.1 Asia Pacific CDMO Market: An Analysis

4.1.1 Asia Pacific CDMO Market: An Overview
4.1.2 Asia Pacific CDMO Market by Value
4.1.3 Asia Pacific CDMO Market by Region (China, Japan, India, and Rest of Asia Pacific)
4.1.4 China CDMO Market by Value
4.1.5 China CDMO Market by Type (Chemical Drugs and Biologics)
4.1.6 China Chemical Drugs CDMO Market by Value
4.1.7 China Biologics CDMO Market by Value
4.1.8 Japan CDMO Market by Value
4.1.9 India CDMO Market by Value
4.1.10 Rest of Asia Pacific CDMO Market by Value

4.2 North America CDMO Market: An Analysis

4.2.1 North America CDMO Market: An Overview
4.2.2 North America CDMO Market by Value
4.2.3 North America CDMO Market by Region (the US, Canada and Mexico)
4.2.4 The US CDMO Market by Value
4.2.5 The US CDMO Market by Product (API/Bulk Drugs, Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) and Packaging)
4.2.6 The US API/Bulk Drugs CDMO Market By Value
4.2.7 The US Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) CDMO Market By Value
4.2.8 The US Packaging CDMO Market By Value
4.2.9 Canada CDMO Market by Value
4.2.10 Mexico CDMO Market by Value

4.3 Europe CDMO Market: An Analysis

4.3.1 Europe CDMO Market: An Overview
4.3.2 Europe CDMO Market by Value
4.3.3 Europe CDMO Market by Region (Germany, United Kingdom, France, and Rest of the Europe)
4.3.4 Germany CDMO Market by Value
4.3.5 United Kingdom CDMO Market by Value
4.3.6 France CDMO Market by Value
4.3.7 Rest of Europe CDMO Market by Value

4.4 Rest of the World CDMO Market: An Analysis

4.4.1 Rest of the World CDMO Market: An Overview
4.4.2 Rest of the World CDMO Market by Value

5. Impact of COVID-19

5.1 Impact of COVID-19
5.1.1 Surge in Contracts to CDMOs

5.2 Post-COVID Scenario

6. Market Dynamics

6.1 Growth Drivers
6.1.1 Aging Population
6.1.2 Rising Healthcare Expenditure
6.1.3 Increasing Pharmaceutical R&D Expenses
6.1.4 Escalating Demand for Active Pharmaceutical Ingredient (API)
6.1.5 Surge in Outsourcing Trends
6.1.6 Rising Prevalence of Genetic Disorders

6.2 Challenges
6.2.1 Biotech Funding Issues
6.2.2 Varying Regulatory Requirements Across Regions
6.2.3 Dependence on Patents, Copyrights, Trademarks and Trade Secrets

6.3 Market Trends
6.3.1 Growing Biologics Market
6.3.2 Rising Development of Small Molecule Drugs
6.3.3 Bringing Orphan Drugs to Market
6.3.4 Emerging Markets
6.3.5 Rise in Investments and Strategic Collaborations
6.3.6 Technological Advancement in the CDMO

7. Competitive Landscape

7.1 Global CDMO Market Players: Competitive Landscape
7.2 Global Biologics CDMO Players by Market Share
7.3 Asian CDMO Players by Current Capacity
7.4 Global CDMO Players: Key Developments

8. Company Profiles

8.1 Catalent Pharma Solutions Inc.
8.1.1 Business Overview
8.1.2 Operating Segments
8.1.3 Business Strategy

8.2 Samsung Biologics Co. Ltd.
8.2.1 Business Overview
8.2.2 Operating Segments
8.2.3 Business Strategy

8.3 WuXi AppTec
8.3.1 Business Overview
8.3.2 Operating Segments
8.3.3 Business Strategy

8.4 Boehringer Ingelheim
8.4.1 Business Overview
8.4.2 Net Sales by Businesses
8.4.3 Business Strategy

8.5 WuXi Biologics (Cayman) Inc.
8.5.1 Business Overview
8.5.2 Operating Regions
8.5.3 Business Strategy

8.6 Jubilant Pharmova Limited
8.6.1 Business Overview
8.6.2 Operating Segments

8.7 Lonza Group AG
8.7.1 Business Overview
8.7.2 Operating Segments
8.7.3 Business Strategy

8.8 Siegfried Holding AG
8.8.1 Business Overview
8.8.2 Net Sales by Product Group
8.8.3 Business Strategy

8.9 Thermo Fisher Scientific Inc.
8.9.1 Business Overview
8.9.2 Operating Segments
8.9.3 Business Strategies

8.10 FUJIFILM Holdings Corporation
8.10.1 Business Overview
8.10.2 Operating Segments
8.10.3 Business Strategy

8.11 Recipharm AB
8.11.1 Business Overview
8.11.2 Business Strategy

8.12 Bushu Pharmaceuticals Ltd.
8.12.1 Business Overview
8.12.2 Business Strategy

8.13 Piramal Group (Piramal Pharma Solutions)
8.13.1 Business Overview
8.13.2 Business Strategy

List of Figures

Figure 1: Benefits Of CDMO
Figure 2: CDMO Segmentation
Figure 3: Global CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 4: Global CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 5: Global CDMO Market by Type; 2023 (Percentage, %)
Figure 6: Global CDMO Market by Product; 2023 (Percentage, %)
Figure 7: Global CDMO Market by Sourcing; 2023 (Percentage, %)
Figure 8: Global CDMO Market by Application; 2023 (Percentage, %)
Figure 9: Global CDMO Market by Region; 2023 (Percentage, %)
Figure 10: Global Chemical Drugs CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 11: Global Chemical Drugs CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 12: Global Biologics CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 13: Global Biologics CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 14: Global API/Bulk Drugs CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 15: Global API/Bulk Drugs CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 16: Global Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 17: Global Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 18: Global Packaging CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 19: Global Packaging CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 20: Global In House CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 21: Global In House CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 22: Global Outsourced CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 23: Global Outsourced CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 24: Global Oncology CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 25: Global Oncology CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 26: Global Cardiovascular Disease CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 27: Global Cardiovascular Disease CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 28: Global Diabetes CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 29: Global Diabetes CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 30: Global Hormonal CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 31: Global Hormonal CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 32: Global Glaucoma CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 33: Global Glaucoma CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 34: Global Other CDMO Applications Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 35: Global Other CDMO Applications Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 36: Asia Pacific CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 37: Asia Pacific CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 38: Asia Pacific CDMO Market by Region; 2023 (Percentage, %)
Figure 39: China CDMO Market by Value, 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 40: China CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 41: China CDMO Market by Type; 2023 (Percentage, %)
Figure 42: China Chemical Drugs CDMO Market by Value, 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 43: China Chemical Drugs CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 44: China Biologics CDMO Market by Value, 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 45: China Biologics CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 46: Japan CDMO Market by Value, 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 47: Japan CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 48: India CDMO Market by Value, 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 49: India CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 50: Rest of Asia Pacific CDMO Market by Value, 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 51: Rest of Asia Pacific CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 52: North America CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 53: North America CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 54: North America CDMO Market by Region; 2023 (Percentage, %)
Figure 55: The US CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 56: The US CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 57: The US CDMO Market by Product; 2023 (Percentage, %)
Figure 58: The US API/Bulk Drugs CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 59: The US API/Bulk Drugs CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 60: The US Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 61: The US Drug Product Manufacturing (Inc. Dosage & Formulation Development) CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 62: The US Packaging CDMO Market By Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 63: The US Packaging CDMO Market By Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 64: Canada CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 65: Canada CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 66: Mexico CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 67: Mexico CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 68: Europe CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 69: Europe CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 70: Europe CDMO Market by Region; 2023 (Percentage, %)
Figure 71: Germany CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 72: Germany CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 73: United Kingdom CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 74: United Kingdom CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 75: France CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 76: France CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 77: Rest of Europe CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 78: Rest of Europe CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 79: Rest of the World CDMO Market by Value; 2019-2023 (US$ Billion)
Figure 80: Rest of the World CDMO Market by Value; 2024-2029 (US$ Billion)
Figure 81: Global Percentage of Population Aged 65 Years or Above; 2022, 2030 & 2050 (Percentage, %)
Figure 82: Global Healthcare Expenditure as a Percentage of GDP; 2022 (Percentage, %)
Figure 83: Global Pharmaceutical R&D Expenses; 2017-2026 (US$ Billion)
Figure 84: Global Biotech Sector Annual Capital Raised; 2020-2022 (US$ Million)
Figure 85: Global Biologics Market; 2021-2030 (US$ Billion)
Figure 86: Global Number of Small Molecule Drugs Entering the Development Pipeline; 2016-2028 (Thousand)
Figure 87: Global Biologics CDMO Players by Market Share; 2023 (Percentage,%)
Figure 88: Selected Asian Biologics CDMO Companies by Current Capacity; 2021-2026 (Kilo Litre (kL)
Figure 89: Catalent, Inc. Net Revenue by Segments; 2023 (Percentage, %)
Figure 90: Samsung Biologics Co. Ltd. Revenue by Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 91: WuXi AppTec Revenue by Business Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 92: Boehringer Ingelheim Net Sales by Businesses; 2022 (Percentage, %)
Figure 93: WuXi Biologics (Cayman) Inc. Revenue by Regions; 2022 (Percentage, %)
Figure 94: Jubilant Pharmova Limited Revenue by Segments; 2023 (Percentage, %)
Figure 95: Lonza Group AG Sales by Segments; 2022 (Percentage, %)
Figure 96: Siegfried Holding AG Net Sales by Product Group; 2022 (Percentage, %)
Figure 97: Thermo Fisher Scientific Inc. Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Figure 98: FUJIFILM Holdings Corporation Revenue by Segment; 2022 (Percentage, %)
Table 1: CDMO Value Chain Overview
Table 2: Contracts Placed with Pharmaceutical CDMOs; 2020

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Table of Contents

Summary

The global contract development and manufacturing organization (CDMO) market was valued at US$124.38 billion in 2023, and is expected to be worth US$256.90 billion in 2029. Post-millennium, the biopharmaceutical sector has advanced significantly, witnessing the development of novel drugs and blockbuster medications. The "contract development manufacturing organization (CDMO)" model has emerged in response to growing demand. CDMOs, third-party providers, specialize in developing and manufacturing production processes for pharmaceutical firms, offering support throughout the drug-making journey. These entities, primarily focused on active pharmaceutical ingredient (API) manufacturing, have surged in the past decade due to mergers and acquisitions. While larger pharmaceuticals may opt for in-house capacities, smaller firms prefer CDMO outsourcing, reducing investment risks and providing access to specialized expertise. This trend enhances the efficiency and success of drug development endeavors.

The rise of innovative modalities, such as mRNA technologies, is propelling CDMOs to invest in cutting-edge manufacturing capabilities to meet evolving pharmaceutical needs. Additionally, increased outsourcing by pharmaceutical companies to streamline operations and reduce costs is boosting the CDMO sector. The growing importance of specialized services, spanning early-stage development to commercial manufacturing, underscores the expanding role of CDMOs in the entire drug development lifecycle. Furthermore, the emphasis on flexible and scalable manufacturing processes, coupled with advancements in digital technologies and data analytics, is shaping the future landscape of the CDMO market, offering efficiency and adaptability in meeting diverse and complex pharmaceutical requirements. The global CDMO market is expected to grow at a CAGR of 12.85% over the years 2024-2029.

Market Segmentation Analysis:

By Type: The report identifies two segments on the basis of type: Chemical Drugs and Biologics. The chemical drugs segment dominated the market in 2023, due to the continued prevalence of small-molecule drugs in various therapeutic areas, such as cardiovascular diseases, infectious diseases, and pain management. The well-established regulatory pathways for chemical drugs contribute to the segment's growth, providing a clear framework for development and commercialization. Additionally, the demand for efficient and cost-effective manufacturing processes for chemical drugs propels pharmaceutical companies to engage CDMOs for expertise in synthesis, formulation, and analytical testing. However, it is expected that the biologics segment would grow at the fastest growth rate during the forecasted period.

By Product: The global CDMO market by product can broadly be divided into three segments namely, API/bulk drugs, drug product manufacturing (inc. dosage & formulation development) and packaging. The API/Bulk Drugs segment accounted for the highest share in the CDMO segment. This segment is witnessing significant growth due to the rising demand for both generic and innovative drugs globally. As APIs are an essential part of formulated pharmaceuticals, CDMOs, and CMO, have made major investments to increase their capacity for producing APIs in response to the rising demand for them. Factors such as the increasing prevalence of chronic diseases, the need for cost-effective pharmaceutical solutions, and the surge in outsourcing by pharmaceutical companies to streamline production processes are driving the growth of this segment. Simultaneously, the drug product manufacturing (inc. dosage & formulation development) segment is anticipated to exhibit the fastest CAGR during the forecasted period.

By Sourcing: The global CDMO market by sourcing can broadly be divided into two segments namely, In House and Outsourced. The in house segment dominated the market in 2023. Factors driving the growth of the In-House segment include the desire for greater control over proprietary processes, intellectual property, and a direct hand in quality assurance. Some companies opt for in-house capabilities to safeguard sensitive information and maintain a competitive edge by closely managing their entire product lifecycle. The outsourced segment is anticipated to exhibit the fastest CAGR during the forecasted period.

By Appplication: In terns of application, the CDMO market can be divided into six segments namely, Oncology, Cardiovascular Disease, Diabetes, Hormonal, Glaucoma and Others. The oncology segment in the CDMO market is witnessing a surge due to the escalating demand for precision medicines and innovative cancer therapies. Factors driving this growth include the increasing incidence of cancer worldwide, the emergence of targeted therapies, and the expanding role of immunotherapy. CDMOs specializing in oncology play a crucial role in developing and manufacturing complex biologics and personalized medicine.

By Region: In the report, the global CDMO market is divided into four regions: Asia Pacific, North America, Europe, and ROW. Asia Pacific had a dominating share in the CDMO market in 2023, and provides lucrative opportunities during the forecasted period. The CDMO market in Asia Pacific is booming, driven by factors such as rising pharmaceutical demand, cost-effectiveness, and a skilled workforce. The region is home to a rapidly growing pool of scientists and engineers, coupled with investments in cutting-edge biopharmaceutical technologies. This creates a robust ecosystem for CDMOs to thrive. The market is dominated by China, with its vast capacity and competitive pricing. However, other countries like India and Singapore are emerging as potential contenders. The future of the APAC CDMO market remains bright, with its continued growth, technological advancements, and evolving regulatory landscape, the region is poised to play a leading role in the global pharmaceutical industry.

North America had a significant share in the CDMO market in 2023. The region's stricter regulation ensures the superior quality of manufacturing and end-product that the CDMOs adhere to. Pharmaceutical and biotech companies in North America continue to outsource various aspects of their drug development and manufacturing processes to CDMOs. The rise in biopharmaceuticals, as well as drug development pipelines, are expected to provide CDMOs with more opportunities in the future. The market is being driven by an increased emphasis on drug discovery and manufacturing outsourcing. Steady growth in the US pharmaceutical industry and increasing outsourcing by major pharmaceutical companies focusing on their core competencies to improve profit margins are driving the country's market. On 12 September 2022, US President Joseph Biden issued an Executive Order on Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation for a sustainable, safe and secure American Bioeconomy. The order directs the government to invest in and coordinate R&D in biotechnology and biomanufacturing, improve upon and expand production capacity, and accelerate the translation of basic research to commercial products.

Market Dynamics:

Growth Drivers: The market has been growing over the past few years, due to factors such as aging population, rising healthcare expenditure, rising prevalence of genetic disorders, increasing pharmaceutical R&D expenses, increasing demand for active pharmaceutical ingredient (API) and increasing outsourcing trends. Over the last few years, the demand for Active Pharmaceutical Ingredient (API) manufacturing has been steadily increasing. It is expected to rise steadily in the future, with additional patent expirations and a significant increase in global generic production capacities.. The majority of the industry's companies are increasingly focusing on the development of biological APIs, which is propelling the API manufacturing.

Challenges: However, some challenges are also impeding the growth of the market such as biotech funding issues, varying regulatory requirements across regions and dependence on patents, copyrights, trademarks and trade secrets. Noncompliance of guidelines and regulations by the respective authority and inferior quality of manufactured drugs brings serious consequences to the business and the brand name. Hence, compliance with regulatory guidelines is paramount in the pharmaceutical industry. For CDMOs, the drug substance/formulation manufactured on a contract basis is sold under the contractor’s brand. That requires large amounts of data to be submitted to the regulatory authority as the drug moves through phases of development and clinical trials. Hence, the handling of the data and submissions of different formulations across various countries becomes difficult for CDMOs and increases the risk of errors in regulatory filings. This factor will likely hamper the market growth of pharmaceutical CDMOs in the coming years.

Trends: The market is projected to grow at a fast pace during the forecast period, due to various latest trends such as growing biologics market, rising development of small molecule drugs, bringing orphan drugs to market, emerging markets, rise in investments and strategic collaborations and technological advancement in the CDMO. The CDMO market has witnessed a significant trend with a notable rise in investments and strategic collaborations. This surge can be attributed to the growing complexity of drug development processes, prompting pharmaceutical and biotechnology companies to seek specialized expertise and resources. As the demand for innovative therapies continues to escalate, CDMOs play a pivotal role in providing end-to-end solutions for drug development, from early-stage research to commercial manufacturing. Many CDMOs are strongly focusing on capital investments for the development of novel compounds and expand their geographical footprints. For instance, CordenPharma International announced its strategic investment in its small molecule API manufacturing site located in Switzerland.

Impact Analysis of COVID-19 and Way Forward:

The COVID-19 pandemic significantly impacted the CDMO market. As the pharmaceutical industry raced to develop vaccines and treatments, CDMOs played a crucial role in providing manufacturing capabilities. Increased demand for vaccine production and the need for diversified supply chains elevated the importance of CDMOs. Despite challenges like supply chain disruptions, the CDMO market experienced growth, driven by accelerated research and development activities.

Vaccine development and manufacturing activity in the CDMO market has increased in the past years, owing primarily to the industry's response to the COVID-19 pandemic. This expansion is expected to continue in the coming years as well. Increased demand for new treatments, whether for COVID-19 or other critical medications, necessitates increased production. Many sponsors collaborate with contract development and manufacturing organizations (CDMOs) and contract manufacturing organizations (CMOs) to scale up and meet commercial capacity demands in order to get treatments to patients as soon as possible.

Competitive Landscape:

The CDMO market is fragmented since several vendors contribute to the market share. The existence of numerous competitors in the market has an impact on service pricing, making it a direct source of competition, particularly for small-scale providers. The vendors in the market are anticipated to concentrate on offering one-stop-shop services to gain a competitive edge. Players in the market are adopting strategies such as partnerships, company expansions, innovations, and acquisitions to enhance their product offerings and gain sustainable competitive advantage. In June 2023, Catalent expanded the One Bio Suite solution, encompassing development, manufacturing, and supply for various biotechnological modalities, such as antibodies, recombinant proteins, cellular and gene therapy, and mRNA.

The key players of the global CDMO market are:

Catalent Pharma Solutions Inc.
Samsung Biologics Co. Ltd.
WuXi AppTec
Boehringer Ingelheim
WuXi Biologics (Cayman) Inc.
Jubilant Pharmova Limited
Lonza Group AG
Siegfried Holding AG
Thermo Fisher Scientific Inc.
FUJIFILM Holdings Corporation
Recipharm AB
Bushu Pharma
Piramal Group (Piramal Pharma Solutions)

Asian CDMOs are strategically expanding their capacities, becoming pivotal in global pharmaceutical and biotechnology sectors. This growth responds to escalating demand for manufacturing services in drug development and production. Companies in China, India, and South Korea are fortifying their capabilities to serve clients worldwide. Through investments in cutting-edge facilities, advanced technologies, and workforce training, the Asian CDMOs aim to augment production capacity, flexibility, and efficiency. Historically, the industry has faced excess demand, attributed to robust development pipelines and challenges in scaling capacity. More recently, Biologics CDMO companies (particularly Samsung Biologics and Wuxi Biologics) have been seen investing in massive production capacity expansion projects.

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