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医療機器試験の世界市場規模調査&予測、サービスタイプ別(試験サービス、検査サービス、認証サービス、その他)、ソーシングタイプ別(インハウス、アウトソーシング)、デバイスクラス別(クラスI、クラスII、クラスIII)、技術別(能動インプラント医療機器、能動医療機器、非能動医療機器、その他)、地域別分析、2023-2030年


Global Medical Device Testing Market Size study & Forecast, by Service Type (Testing Services, Inspection Services, Certification Services, Others), by Sourcing Type (In-house, Outsourced), by Device Class (Class I, Class II, Class III), by Technology (Active Implant Medical Devices, Active Medical Devices, Non-active Medical Devices, Others) and Regional Analysis, 2023-2030

医療機器試験の世界市場は、2022年に約XX億米ドルと評価され、予測期間2023-2030年にはXX%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。医療機器試験は、医療機器の安全性、有効性、性能を評価・検証するプロ... もっと見る

 

 

出版社 出版年月 電子版価格 ページ数 言語
Bizwit Research & Consulting LLP
ビズウィットリサーチ&コンサルティング
2024年1月10日 US$4,950
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200 英語

 

サマリー

医療機器試験の世界市場は、2022年に約XX億米ドルと評価され、予測期間2023-2030年にはXX%以上の健全な成長率で成長すると予測されている。医療機器試験は、医療機器の安全性、有効性、性能を評価・検証するプロセスである。これは、医療機器が市場に導入され、医療現場で使用される前に、その開発と規制当局の承認において極めて重要なステップである。医療機器試験の主な目的は、機器が特定の基準を満たし、意図したとおりに動作し、患者や使用者に最小限のリスクしか与えないことを保証することである。市場成長を促進する主な要因は、規制要件の厳格化、世界的な医療産業の拡大、医療機器のバリデーションと検証の重視の高まり、医療機器試験サービスのアウトソーシングへのシフトであり、これらは予測期間2023-2030年の市場成長をサポートすると予想される。

さらに、成長する医療産業は、医療機器試験市場の成長を支える重要な役割を果たしている。ヘルスケア産業の拡大に伴い、診断機器、インプラント、モニタリング機器など様々な医療機器に対する需要が高まっている。このような医療機器需要の増加により、その安全性、有効性、規制基準への適合性を確保するための厳格な試験が必要となっている。Statistaによると、2020年の世界病院市場規模は3兆4,000億ドル、2022年には3兆9,300億ドルに達し、2025年には4兆4,000億ドルに達すると予測されている。その結果、成長する医療産業が市場の成長を支えるものと予想される。さらに、医療機器検査における技術的進歩や医療費の増加は、予測期間中に市場に有利な機会を生み出すと予想される。しかし、医療機器の高コストが、2023~2030年の予測期間を通じて市場の成長を阻害している。

医療機器検査の世界市場調査において考慮した主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカなどである。北米は、堅調な研究開発活動、先端技術の採用増加、医療サービス需要の高まりにより、2022年の市場を支配した。一方、アジア太平洋地域は、ハイエンド医療機器の増産への注目の高まり、製品の安全性と規制遵守に関する懸念の高まり、医療機器需要の増加、堅牢な試験手順へのニーズの高まりなどの要因により、予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通りです:
SGS (Société Générale De Surveillance SA)
ユーロフィンズ・サイエンティフィック
ビューローベリタス
エレメントマテリアルテクノロジー
ゲートウェイ・アナリティカル
メディストリSa
ノースアメリカン・サイエンス・アソシエイツ(ナムサ)
無錫アプテック
ラボラトリー・コープ・オブ・アメリカ・ホールディングス(ラボコープ)
チャールズリバーラボラトリーズ

市場における最近の動き
 2022年1月、TÜV SÜDはミネソタ州ニューブライトンの医療機器試験施設に最新鋭のラボを増設した。この最新施設では、医療機器向けの広範な化学的・生物学的試験サービスを提供し、テュフズードのアクティブ医療機器試験における既存の能力を補完する。

世界の医療機器試験市場レポートスコープ
 過去データ - 2020 - 2021
 推計基準年 - 2022年
 予測期間 - 2023-2030
 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
 対象セグメント - サービスタイプ, ソーシングタイプ, デバイスクラス, テクノロジー, 地域
 対象地域 - 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; 中東・アフリカ
 カスタマイズ範囲 - レポートのカスタマイズは無料(アナリストの作業時間8時間分まで)。国、地域、セグメントスコープの追加または変更*。

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の市場価値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する:

サービスタイプ別
検査サービス
検査サービス
認証サービス
その他
調達タイプ別
インハウス
外部委託
デバイスクラス別
クラスI
クラスII
クラスIII
技術別
能動インプラント医療機器
アクティブ医療機器
非アクティブ医療機器
体外診断用医薬品
眼科用医療機器
整形外科用医療機器
血管用医療機器
その他
地域別

北米
米国
カナダ

ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

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目次

Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.1. Medical Device Testing Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.2. Medical Device Testing Market, by Service Type, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.3. Medical Device Testing Market, by Sourcing Type, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.4. Medical Device Testing Market, by Device Class, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.5. Medical Device Testing Market, by Technology, 2020-2030 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Medical Device Testing Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Industry Evolution
2.2.2. Scope of the Study
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Medical Device Testing Market Dynamics
3.1. Medical Device Testing Market Impact Analysis (2020-2030)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Stringent regulatory requirements
3.1.1.2. Expansion of global healthcare industry
3.1.1.3. Increasing emphasis on validation and verification of medical devices
3.1.1.4. Shift toward outsourcing of medical device testing services
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. High cost of medical devices
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Technological advancements in medical device testing,
3.1.3.2. Growing healthcare expenditure
Chapter 4. Global Medical Device Testing Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top investment opportunity
4.5. Top winning strategies
4.6. COVID-19 Impact Analysis
4.7. Disruptive Trends
4.8. Industry Expert Perspective
4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Medical Device Testing Market, by Service Type
5.1. Market Snapshot
5.2. Global Medical Device Testing Market by Service Type, Performance - Potential Analysis
5.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Service Type 2020-2030 (USD Billion)
5.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
5.4.1. Testing Services
5.4.2. Inspection Services
5.4.3. Certification Services
5.4.4. Others
Chapter 6. Global Medical Device Testing Market, by Sourcing Type
6.1. Market Snapshot
6.2. Global Medical Device Testing Market by Sourcing Type, Performance - Potential Analysis
6.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Sourcing Type 2020-2030 (USD Billion)
6.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. In-house
6.4.2. Outsourced
Chapter 7. Global Medical Device Testing Market, by Device Class
7.1. Market Snapshot
7.2. Global Medical Device Testing Market by Device Class, Performance - Potential Analysis
7.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Device Class 2020-2030 (USD Billion)
7.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Class I
7.4.2. Class II
7.4.3. Class III
Chapter 8. Global Medical Device Testing Market, by Technology
8.1. Market Snapshot
8.2. Global Medical Device Testing Market by Technology, Performance - Potential Analysis
8.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Technology 2020-2030 (USD Billion)
8.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
8.4.1. Active Implant Medical Devices
8.4.2. Active Medical Devices
8.4.3. Non-active Medical Devices
8.4.4. IVD Medical Devices
8.4.5. Ophthalmic Medical Devices
8.4.6. Orthopedic Medical Devices
8.4.7. Vascular Medical Devices
8.4.8. Others
Chapter 9. Global Medical Device Testing Market, Regional Analysis
9.1. Top Leading Countries
9.2. Top Emerging Countries
9.3. Medical Device Testing Market, Regional Market Snapshot
9.4. North America Medical Device Testing Market
9.4.1. U.S. Medical Device Testing Market
9.4.1.1. Service Type breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.2. Sourcing Type breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.3. Device Class breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.4. Technology breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.2. Canada Medical Device Testing Market
9.5. Europe Medical Device Testing Market Snapshot
9.5.1. U.K. Medical Device Testing Market
9.5.2. Germany Medical Device Testing Market
9.5.3. France Medical Device Testing Market
9.5.4. Spain Medical Device Testing Market
9.5.5. Italy Medical Device Testing Market
9.5.6. Rest of Europe Medical Device Testing Market
9.6. Asia-Pacific Medical Device Testing Market Snapshot
9.6.1. China Medical Device Testing Market
9.6.2. India Medical Device Testing Market
9.6.3. Japan Medical Device Testing Market
9.6.4. Australia Medical Device Testing Market
9.6.5. South Korea Medical Device Testing Market
9.6.6. Rest of Asia Pacific Medical Device Testing Market
9.7. Latin America Medical Device Testing Market Snapshot
9.7.1. Brazil Medical Device Testing Market
9.7.2. Mexico Medical Device Testing Market
9.8. Middle East & Africa Medical Device Testing Market
9.8.1. Saudi Arabia Medical Device Testing Market
9.8.2. South Africa Medical Device Testing Market
9.8.3. Rest of Middle East & Africa Medical Device Testing Market

Chapter 10. Competitive Intelligence
10.1. Key Company SWOT Analysis
10.1.1. Company 1
10.1.2. Company 2
10.1.3. Company 3
10.2. Top Market Strategies
10.3. Company Profiles
10.3.1. SGS (Société Générale De Surveillance SA)
10.3.1.1. Key Information
10.3.1.2. Overview
10.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
10.3.1.4. Product Summary
10.3.1.5. Recent Developments
10.3.2. Eurofins Scientific
10.3.3. Bureau Veritas
10.3.4. Element Materials Technology
10.3.5. Gateway Analytical
10.3.6. Medistri Sa
10.3.7. North American Science Associates, Llc (Namsa)
10.3.8. Wuxi Apptec
10.3.9. Laboratory Corp of America Holdings (LabCorp)
10.3.10. Charles River Laboratories
Chapter 11. Research Process
11.1. Research Process
11.1.1. Data Mining
11.1.2. Analysis
11.1.3. Market Estimation
11.1.4. Validation
11.1.5. Publishing
11.2. Research Attributes
11.3. Research Assumption

 

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Summary

Global Medical Device Testing Market is valued at approximately USD XX billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than XX% during the forecast period 2023-2030. Medical device testing is the process of evaluating and verifying the safety, efficacy, and performance of medical devices. This is a crucial step in the development and regulatory approval of medical devices before they can be introduced into the market and used in healthcare settings. The main goals of medical device testing are to ensure that the devices meet specific standards, operate as intended, and pose minimal risks to patients and users. The key factors driving the market growth are stringent regulatory requirements, expansion of the global healthcare industry, increasing emphasis on validation and verification of medical devices, and shift toward outsourcing of medical device testing services that are anticipated to support the market growth during the forecast period 2023-2030.

Additionally, the growing healthcare industry plays a significant role in supporting the growth of the medical device testing market. As the healthcare industry expands, there is a rising demand for various medical devices such as diagnostic equipment, implants, and monitoring devices. This increased demand for medical devices necessitates rigorous testing to ensure their safety, efficacy, and compliance with regulatory standards. According to Statista, in 2020, the global hospital market was valued at USD 3.40 trillion; in 2022 the number reached 3.93 trillion and it is anticipated to reach USD 4.40 trillion by 2025. As a result, the growing healthcare industry is anticipated to support the market growth. Moreover, technological advancements in medical device testing and growing healthcare expenditure are anticipated to create lucrative opportunities for the market over the projected period. However, the high cost of medical devices stifles market growth throughout the forecast period of 2023-2030.

The key regions considered for the Global Medical Device Testing Market study includes Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the robust research & development activities, increasing adoption of advanced technologies, and rising demand for healthcare services. Whereas, the Asia Pacific is expected to grow with the highest CAGR over the forecast period, owing to factors such as the growing focus on increasing production of high-end medical devices, rising concerns regarding product safety and regulatory compliance, increasing demand for medical devices, and rising need for robust testing procedures.

Major market player included in this report are:
SGS (Société Générale De Surveillance SA)
Eurofins Scientific
Bureau Veritas
Element Materials Technology
Gateway Analytical
Medistri Sa
North American Science Associates, Llc (Namsa)
Wuxi Apptec
Laboratory Corp of America Holdings (LabCorp)
Charles River Laboratories

Recent Developments in the Market:
 In January 2022, TÜV SÜD enhanced its medical device testing facility in New Brighton, Minnesota, with a state-of-the-art laboratory. This advanced facility offers an extensive array of chemical and biological testing services for medical devices, complementing TÜV SÜD's existing capabilities in active medical device testing.

Global Medical Device Testing Market Report Scope:
 Historical Data – 2020 - 2021
 Base Year for Estimation – 2022
 Forecast period - 2023-2030
 Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
 Segments Covered – Service Type, Sourcing Type, Device Class, Technology, Region
 Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
 Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analyst’s working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*

The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.

The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Service Type:
Testing Services
Inspection Services
Certification Services
Others
By Sourcing Type:
In-house
Outsourced
By Device Class:
Class I
Class II
Class III
By Technology:
Active Implant Medical Devices
Active Medical Devices
Non-active Medical Devices
IVD Medical Devices
Ophthalmic Medical Devices
Orthopedic Medical Devices
Vascular Medical Devices
Others
By Region:

North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC

Latin America
Brazil
Mexico

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa



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Table of Contents

Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.1. Medical Device Testing Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.2. Medical Device Testing Market, by Service Type, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.3. Medical Device Testing Market, by Sourcing Type, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.4. Medical Device Testing Market, by Device Class, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.5. Medical Device Testing Market, by Technology, 2020-2030 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Medical Device Testing Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Industry Evolution
2.2.2. Scope of the Study
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Medical Device Testing Market Dynamics
3.1. Medical Device Testing Market Impact Analysis (2020-2030)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Stringent regulatory requirements
3.1.1.2. Expansion of global healthcare industry
3.1.1.3. Increasing emphasis on validation and verification of medical devices
3.1.1.4. Shift toward outsourcing of medical device testing services
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. High cost of medical devices
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Technological advancements in medical device testing,
3.1.3.2. Growing healthcare expenditure
Chapter 4. Global Medical Device Testing Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top investment opportunity
4.5. Top winning strategies
4.6. COVID-19 Impact Analysis
4.7. Disruptive Trends
4.8. Industry Expert Perspective
4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Medical Device Testing Market, by Service Type
5.1. Market Snapshot
5.2. Global Medical Device Testing Market by Service Type, Performance - Potential Analysis
5.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Service Type 2020-2030 (USD Billion)
5.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
5.4.1. Testing Services
5.4.2. Inspection Services
5.4.3. Certification Services
5.4.4. Others
Chapter 6. Global Medical Device Testing Market, by Sourcing Type
6.1. Market Snapshot
6.2. Global Medical Device Testing Market by Sourcing Type, Performance - Potential Analysis
6.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Sourcing Type 2020-2030 (USD Billion)
6.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. In-house
6.4.2. Outsourced
Chapter 7. Global Medical Device Testing Market, by Device Class
7.1. Market Snapshot
7.2. Global Medical Device Testing Market by Device Class, Performance - Potential Analysis
7.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Device Class 2020-2030 (USD Billion)
7.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Class I
7.4.2. Class II
7.4.3. Class III
Chapter 8. Global Medical Device Testing Market, by Technology
8.1. Market Snapshot
8.2. Global Medical Device Testing Market by Technology, Performance - Potential Analysis
8.3. Global Medical Device Testing Market Estimates & Forecasts by Technology 2020-2030 (USD Billion)
8.4. Medical Device Testing Market, Sub Segment Analysis
8.4.1. Active Implant Medical Devices
8.4.2. Active Medical Devices
8.4.3. Non-active Medical Devices
8.4.4. IVD Medical Devices
8.4.5. Ophthalmic Medical Devices
8.4.6. Orthopedic Medical Devices
8.4.7. Vascular Medical Devices
8.4.8. Others
Chapter 9. Global Medical Device Testing Market, Regional Analysis
9.1. Top Leading Countries
9.2. Top Emerging Countries
9.3. Medical Device Testing Market, Regional Market Snapshot
9.4. North America Medical Device Testing Market
9.4.1. U.S. Medical Device Testing Market
9.4.1.1. Service Type breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.2. Sourcing Type breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.3. Device Class breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.1.4. Technology breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
9.4.2. Canada Medical Device Testing Market
9.5. Europe Medical Device Testing Market Snapshot
9.5.1. U.K. Medical Device Testing Market
9.5.2. Germany Medical Device Testing Market
9.5.3. France Medical Device Testing Market
9.5.4. Spain Medical Device Testing Market
9.5.5. Italy Medical Device Testing Market
9.5.6. Rest of Europe Medical Device Testing Market
9.6. Asia-Pacific Medical Device Testing Market Snapshot
9.6.1. China Medical Device Testing Market
9.6.2. India Medical Device Testing Market
9.6.3. Japan Medical Device Testing Market
9.6.4. Australia Medical Device Testing Market
9.6.5. South Korea Medical Device Testing Market
9.6.6. Rest of Asia Pacific Medical Device Testing Market
9.7. Latin America Medical Device Testing Market Snapshot
9.7.1. Brazil Medical Device Testing Market
9.7.2. Mexico Medical Device Testing Market
9.8. Middle East & Africa Medical Device Testing Market
9.8.1. Saudi Arabia Medical Device Testing Market
9.8.2. South Africa Medical Device Testing Market
9.8.3. Rest of Middle East & Africa Medical Device Testing Market

Chapter 10. Competitive Intelligence
10.1. Key Company SWOT Analysis
10.1.1. Company 1
10.1.2. Company 2
10.1.3. Company 3
10.2. Top Market Strategies
10.3. Company Profiles
10.3.1. SGS (Société Générale De Surveillance SA)
10.3.1.1. Key Information
10.3.1.2. Overview
10.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
10.3.1.4. Product Summary
10.3.1.5. Recent Developments
10.3.2. Eurofins Scientific
10.3.3. Bureau Veritas
10.3.4. Element Materials Technology
10.3.5. Gateway Analytical
10.3.6. Medistri Sa
10.3.7. North American Science Associates, Llc (Namsa)
10.3.8. Wuxi Apptec
10.3.9. Laboratory Corp of America Holdings (LabCorp)
10.3.10. Charles River Laboratories
Chapter 11. Research Process
11.1. Research Process
11.1.1. Data Mining
11.1.2. Analysis
11.1.3. Market Estimation
11.1.4. Validation
11.1.5. Publishing
11.2. Research Attributes
11.3. Research Assumption

 

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