二重特異性抗体治療薬受託製造の世界市場規模調査＆予測：適応症別（癌、感染症、自己炎症性・自己免疫疾患、中枢神経系疾患、その他）、投与経路別（静脈内、皮下、その他）、最終用途別（製薬企業、バイオ製薬企業、その他）、地域別分析、2023-2030年

Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Size Study & Forecast, by Indication (Cancer, Infectious Diseases, Autoinflammatory and autoimmune diseases, CNS Conditions, Others), by Route of Administration (Intravenous, Subcutaneous, Others), by End-use (Pharmaceutical Companies, Biopharmaceutical Companies, Others), and Regional Analysis, 2023-2030

世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場は、2022年に約52億9000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には36.4％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。二重特異性抗体治療薬の受託製造とは、二重特... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	ページ数	言語
Bizwit Research & Consulting LLP ビズウィットリサーチ&コンサルティング	2023年10月30日	US$4,950 シングルユーザライセンス（印刷不可）ライセンス・価格情報注文方法はこちら	200	英語

サマリー

世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場は、2022年に約52億9000万米ドルと評価され、予測期間2023-2030年には36.4％以上の健全な成長率で成長すると予測されている。二重特異性抗体治療薬の受託製造とは、二重特異性抗体の製造に関わる製造工程を専門の受託製造機関（CMO）に委託することを指す。二特異性抗体は、がん、自己免疫疾患、感染症などの疾病に関与する細胞表面にしばしば存在する2つの異なる抗原を同時に標的とするために創製された治療用分子群である。これらの抗体は、治療の特異性と有効性を高める能力があるため、大きな可能性を秘めている。がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の増加、個別化医療に対する需要の急増、バイオ医薬品産業のグローバル化などが、世界中で市場の需要に拍車をかけている主な要因である。

さらに、二重特異性抗体治療薬のパイプラインが充実していることも、世界市場の成長に好影響を与えている。バイオ医薬品企業は、開発の様々な段階において開発期間を短縮するために、専属の受託製造業者に製造を委託することが多い。BioPharm Internationalによると、二重特異性抗体治療薬の汎用性は、腫瘍免疫療法、神経疾患、標的薬物送達、感染症など様々な臨床領域にわたっている。BioPharm Internationalによれば、二重特異性抗体治療薬は理想的には腫瘍免疫療法、標的薬物送達、神経疾患、感染症など幅広い臨床応用が可能である。また、二特異性抗体研究に対する熱意の高まりは、免疫療法、新規臨床試験、薬事承認への投資の高まりと相まって、市場の拡大をもたらしている。第I/II相臨床試験の結果によると、難治性または再発性の多発性骨髄腫患者に対して、二重特異性抗体REGN5459の奏効率は90.5％であった。ヒトを対象とした二重特異性抗体試験の結果は、2023年の米国癌学会年次総会でも報告された。米国FDAは、REGN5459の新たな結果を受けて、持続性多発性骨髄腫患者を対象にBCMAとCD3を標的とする初の二特異性抗体を承認した。同様に、サイノ・バイオロジカル社によると、最初に認可された二重特異性抗体（bsAB）であるカトゥマクソマブは、2022年時点でEMAおよび/またはFDAが認可したがん免疫療法用の6つのbsABのうちの1つである。このように、前述の要因が推定期間中の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の成長を促進している。さらに、二重特異性抗体治療薬の継続的な研究活動やバイオテクノロジーの技術的進歩は、予測期間中に様々な有利な機会をもたらします。しかし、二特異性抗体の製造に関連する規制上の課題や高コストが、2023-2030年の予測期間を通じて市場の成長を妨げています。

世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場の調査対象とした主要地域は、アジア太平洋、北米、欧州、中南米、中東・アフリカなどである。北米は、医薬品開発コストの高さ、臨床試験数の増加、バイオテクノロジーの技術進歩、研究活動の活発化により、2022年の市場を支配した。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長すると予想される。二重特異性抗体に対する需要の増加、個別化医療に対する需要の高まり、中国、インド、日本を含む主要国における癌の有病率の増加と新薬に対するニーズの高まりが、同地域全体の市場需要を大きく押し上げている。

本レポートに含まれる主な市場プレイヤーは以下の通り：
ロンザグループ
F.ホフマン・ラ・ロシュ社
クリエイティブ・バイオラボ社
アッヴィ社
アムジェン
ヤンセン・グローバル・サービス LLC
ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス
IQVIAホールディングス
ウーシー・バイオロジックス・ホールディングス（WuXi Biologics Holdings Co.株式会社
サイノ・バイオロジカル社

市場における最近の動き
 2022年6月、欧州委員会はロシュ社のCD20xCD3 T細胞結合bsAB Lunsumio（mosunetuzumab）について条件付き販売承認を発行した。同剤は、すでに2種類の全身療法を受けた患者の再発または抵抗性の濾胞性リンパ腫の治療に使用される。

世界の二重特異性抗体治療薬受託製造市場レポートスコープ：
 過去データ - 2020 - 2021
 推計基準年 - 2022年
 予測期間 - 2023年〜2030年
 レポート対象 - 売上予測、企業ランキング、競合環境、成長要因、動向
 対象セグメント - 適応症、投与経路、最終用途、地域
 対象地域 - 北米; 欧州; アジア太平洋; 中南米; 中東 & アフリカ
 カスタマイズ範囲 - レポートのカスタマイズは無料（アナリストの作業時間8時間分まで）。国、地域、セグメントスコープの追加または変更*。

本調査の目的は、近年における様々なセグメントおよび国の市場規模を定義し、今後数年間の市場価値を予測することです。本レポートは、調査対象国における産業の質的・量的側面の両方を盛り込むよう設計されています。

また、市場の将来的な成長を規定する推進要因や課題などの重要な側面に関する詳細情報も提供しています。さらに、主要企業の競争環境と製品提供の詳細な分析とともに、利害関係者が投資するためのミクロ市場における潜在的な機会も組み込んでいます。市場の詳細なセグメントとサブセグメントを以下に説明する：

適応症別
癌
感染症
自己炎症性疾患および自己免疫疾患
中枢神経系疾患
その他

投与経路別
静脈内投与
皮下投与
その他

最終用途別
製薬会社
バイオ製薬企業
その他

地域別

北米
米国
カナダ

ヨーロッパ
英国
ドイツ
フランス
スペイン
イタリア
ROE

アジア太平洋
中国
インド
日本
オーストラリア
韓国
RoAPAC

ラテンアメリカ
ブラジル
メキシコ

中東・アフリカ
サウジアラビア
南アフリカ
その他の中東・アフリカ

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Chapter 1. Executive Summary
1.1. Market Snapshot
1.2. Global & Segmental Market Estimates & Forecasts, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.1. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Region, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.2. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Indication, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.3. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Route of Administration, 2020-2030 (USD Billion)
1.2.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by End-use, 2020-2030 (USD Billion)
1.3. Key Trends
1.4. Estimation Methodology
1.5. Research Assumption
Chapter 2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Definition and Scope
2.1. Objective of the Study
2.2. Market Definition & Scope
2.2.1. Industry Evolution
2.2.2. Scope of the Study
2.3. Years Considered for the Study
2.4. Currency Conversion Rates
Chapter 3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Dynamics
3.1. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Impact Analysis (2020-2030)
3.1.1. Market Drivers
3.1.1.1. Robust pipeline of bispecific antibody therapeutics
3.1.1.2. Rise in incidences of chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders
3.1.2. Market Challenges
3.1.2.1. Regulatory challenges
3.1.2.2. High cost associated with the manufacturing of bispecific antibodies
3.1.3. Market Opportunities
3.1.3.1. Ongoing research activities in bispecific antibody therapeutics
3.1.3.2. Technological advancements in biotechnology
Chapter 4. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Industry Analysis
4.1. Porter’s 5 Force Model
4.1.1. Bargaining Power of Suppliers
4.1.2. Bargaining Power of Buyers
4.1.3. Threat of New Entrants
4.1.4. Threat of Substitutes
4.1.5. Competitive Rivalry
4.2. Porter’s 5 Force Impact Analysis
4.3. PEST Analysis
4.3.1. Political
4.3.2. Economical
4.3.3. Social
4.3.4. Technological
4.3.5. Environmental
4.3.6. Legal
4.4. Top investment opportunity
4.5. Top winning strategies
4.6. COVID-19 Impact Analysis
4.7. Disruptive Trends
4.8. Industry Expert Perspective
4.9. Analyst Recommendation & Conclusion
Chapter 5. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Indication
5.1. Market Snapshot
5.2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by Indication, Performance - Potential Analysis
5.3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts by Indication 2020-2030 (USD Billion)
5.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Sub Segment Analysis
5.4.1. Cancer
5.4.2. Infectious Diseases
5.4.3. Autoinflammatory and autoimmune diseases
5.4.4. CNS Conditions
5.4.5. Others
Chapter 6. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by Route of Administration
6.1. Market Snapshot
6.2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by Route of Administration, Performance - Potential Analysis
6.3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts by Route of Administration 2020-2030 (USD Billion)
6.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Sub Segment Analysis
6.4.1. Intravenous
6.4.2. Subcutaneous
6.4.3. Others
Chapter 7. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, by End-use
7.1. Market Snapshot
7.2. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market by End-use, Performance - Potential Analysis
7.3. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Estimates & Forecasts by End-use 2020-2030 (USD Billion)
7.4. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Sub Segment Analysis
7.4.1. Pharmaceutical Companies
7.4.2. Biopharmaceutical Companies
7.4.3. Others
Chapter 8. Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Regional Analysis
8.1. Top Leading Countries
8.2. Top Emerging Countries
8.3. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market, Regional Market Snapshot
8.4. North America Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.4.1. U.S. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.4.1.1. Indication breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
8.4.1.2. Route of Administration breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
8.4.1.3. End-use breakdown estimates & forecasts, 2020-2030
8.4.2. Canada Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.5. Europe Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Snapshot
8.5.1. U.K. Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.5.2. Germany Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.5.3. France Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.5.4. Spain Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.5.5. Italy Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.5.6. Rest of Europe Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.6. Asia-Pacific Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Snapshot
8.6.1. China Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.6.2. India Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.6.3. Japan Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.6.4. Australia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.6.5. South Korea Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.6.6. Rest of Asia Pacific Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.7. Latin America Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Snapshot
8.7.1. Brazil Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.7.2. Mexico Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.8. Middle East & Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.8.1. Saudi Arabia Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.8.2. South Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market
8.8.3. Rest of Middle East & Africa Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market

Chapter 9. Competitive Intelligence
9.1. Key Company SWOT Analysis
9.1.1. Company 1
9.1.2. Company 2
9.1.3. Company 3
9.2. Top Market Strategies
9.3. Company Profiles
9.3.1. Lonza Group AG
9.3.1.1. Key Information
9.3.1.2. Overview
9.3.1.3. Financial (Subject to Data Availability)
9.3.1.4. Product Summary
9.3.1.5. Recent Developments
9.3.2. F. Hoffmann-La Roche Ltd
9.3.3. Creative Biolabs Inc.
9.3.4. AbbVie Inc.
9.3.5. Amgen Inc.
9.3.6. Janssen Global Services, LLC
9.3.7. Johnson & Johnson Services, Inc
9.3.8. IQVIA Holdings Inc.
9.3.9. WuXi Biologics Holdings Co. Ltd.
9.3.10. Sino Biological Inc.
Chapter 10. Research Process
10.1. Research Process
10.1.1. Data Mining
10.1.2. Analysis
10.1.3. Market Estimation
10.1.4. Validation
10.1.5. Publishing
10.2. Research Attributes
10.3. Research Assumption

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Table of Contents

Summary

Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market is valued at approximately USD 5.29 billion in 2022 and is anticipated to grow with a healthy growth rate of more than 36.4% over the forecast period 2023-2030. Bispecific antibody therapeutics contract manufacturing refers to the outsourcing of the manufacturing processes involved in producing bispecific antibodies to specialized contract manufacturing organizations (CMOs). Bispecific antibodies are a group of therapeutic molecules created to concurrently target two distinct antigens, which are often located on the surface of cells implicated in illnesses including cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases. These antibodies have huge potential due to their capacity to increase therapy specificity and effectiveness. The rise in incidences of chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders, surging demand for personalized medicine, as well as globalization of the biopharmaceutical industry are the key factors that are spurring the market demand across the globe.

In addition, a robust pipeline of bispecific antibody therapeutics is witnessing a positive impact on the market growth in the global market. Biopharmaceutical companies often outsource manufacturing to dedicated contract manufacturers to accelerate development timelines in various stages of development. According to BioPharm International, the versatility of bispecific antibody therapeutics extends across various clinical domains such as tumor immunotherapy, neurological disorders, targeted drug delivery, and infectious diseases. As per the BioPharm International, bispecific antibody therapeutics ideally have broad clinical applications in tumor immunotherapy, targeted drug delivery, neurological disorders, or infective diseases. Also, the surge in enthusiasm for bispecific antibody research, coupled with heightened investments in immunotherapy, novel clinical trials, and regulatory approvals is resulting in market expansion. According to the results of the phase I/II clinical trial, individuals with refractory or relapsed multiple myeloma witnessed a 90.5% response rate to the bispecific antibody REGN5459. The outcomes of the bispecific antibody studies in humans were also reported at the annual meeting of the American Association for Cancer Research in 2023. The U.S. FDA has approved the first bispecific antibody targeting BCMA & CD3 for patients with persistent multiple myeloma as a result of the REGN5459 new results. Similarly, according to Sino Biological, Catumaxomab, the first licensed bispecific antibody (bsAB), was among the six bsABs for cancer immunotherapy that the EMA and/or FDA approved as of 2022. Thus, these aforementioned factors are propelling the growth of the bispecific antibody therapeutics Contract Manufacturing Market during the estimated period. Moreover, the ongoing research activities in bispecific antibody therapeutics, as well as technological advancements in biotechnology present various lucrative opportunities over the forecast years. However, the regulatory challenges and the high cost associated with the manufacturing of bispecific antibodies are hampering the market growth throughout the forecast period of 2023-2030.

The key regions considered for the Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market study include Asia Pacific, North America, Europe, Latin America, and Middle East & Africa. North America dominated the market in 2022 owing to the high cost of drug development, rising number of clinical trials, technological advancements in biotechnology, and growing research activities. Whereas, Asia Pacific is expected to grow at the highest CAGR over the forecast years. The increase in demand for bispecific antibodies, rising demand for personalized medicine, coupled with the growing prevalence of cancer and the need for new medications in major countries including China, India, and Japan. are significantly propelling the market demand across the region.

Major market players included in this report are:
Lonza Group AG
F. Hoffmann-La Roche Ltd
Creative Biolabs Inc.
AbbVie Inc.
Amgen Inc.
Janssen Global Services, LLC
Johnson & Johnson Services, Inc
IQVIA Holdings Inc.
WuXi Biologics Holdings Co. Ltd.
Sino Biological Inc.

Recent Developments in the Market:
 In June 2022, The European Commission issued a conditional marketing authorization for the Roche company's CD20xCD3 T-cell binding bsAB Lunsumio (mosunetuzumab). It is used to treat follicular lymphoma that has relapsed or is resistant among individuals who have already had two systemic therapies.

Global Bispecific Antibody Therapeutics Contract Manufacturing Market Report Scope:
 Historical Data – 2020 - 2021
 Base Year for Estimation – 2022
 Forecast period - 2023-2030
 Report Coverage - Revenue forecast, Company Ranking, Competitive Landscape, Growth factors, and Trends
 Segments Covered - Indication, Route of Administration, End-use, Region
 Regional Scope - North America; Europe; Asia Pacific; Latin America; Middle East & Africa
 Customization Scope - Free report customization (equivalent up to 8 analyst’s working hours) with purchase. Addition or alteration to country, regional & segment scope*

The objective of the study is to define market sizes of different segments & countries in recent years and to forecast the values to the coming years. The report is designed to incorporate both qualitative and quantitative aspects of the industry within countries involved in the study.

The report also caters detailed information about the crucial aspects such as driving factors & challenges which will define the future growth of the market. Additionally, it also incorporates potential opportunities in micro markets for stakeholders to invest along with the detailed analysis of competitive landscape and product offerings of key players. The detailed segments and sub-segment of the market are explained below:

By Indication:
Cancer
Infectious Diseases
Autoinflammatory and autoimmune diseases
CNS Conditions
Others

By Route of Administration:
Intravenous
Subcutaneous
Others

By End-use:
Pharmaceutical Companies
Biopharmaceutical Companies
Others

By Region:

North America
U.S.
Canada

Europe
UK
Germany
France
Spain
Italy
ROE

Asia Pacific
China
India
Japan
Australia
South Korea
RoAPAC

Latin America
Brazil
Mexico

Middle East & Africa
Saudi Arabia
South Africa
Rest of Middle East & Africa

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