【PT：プレゼンテーション分析レポート】資産の可視化：アジア太平洋地域における製薬業界の追跡・追跡規制

Asset Visibility: Pharma Industry Track and Trace Regulations in Asia-Pacific

実用的なメリット医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。現在の規制の規模および範囲に関する見識を得る。 ... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	言語
ABI Research ABIリサーチ	2022年4月19日	US$4,500 ベーシックライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	英語

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実際のレポートは英文でご納品いたします。

サマリー

実用的なメリット

医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。
現在の規制の規模および範囲に関する見識を得る。
将来提案される規制の変更に関するガイダンス

回答された重要な質問

シリアライゼーション規制の導入スケジュールは？
トレーサビリティのための主要なデータ標準と義務とは何ですか？
GS1 のような国際標準は、各国の規制でどのように活用されているか？

リサーチハイライト

新興市場（中国、インド、マレーシア）および先進市場（韓国、日本）にフォーカスしています。
地域レベルのトレンドと国レベルの規制の差異を明らかにします。
様々なレベルのシリアライゼーションの比較と分析

対象読者

医薬品およびロジスティクス業界の戦略プランナーやアドバイザーの方
自社業務における規制要件の特定を目指す管理職の方
医薬品市場に対する規制の影響を評価するシリアライゼーションソフトウェアおよびハードウェアのプロバイダー。

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Summary

このレポートでは、アジア太平洋地域における製薬業界の追跡・追跡規制について分析しています。

Report Description

Actionable Benefits

Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.
Gain insight into scale and scope of current regulations.
Guidance into proposed future regulatory changes.

Critical Questions Answered

What is the timeline for implementation of serialization regulations?
What are the key data standards and mandates for traceability?
How are international standards like GS1 leveraged in national regulations?

Research Highlights

Focus on emerging markets (China, India, and Malaysia) as well as developed markets (South Korea and Japan).
Identifies variation between region-level trends and country-level regulations.
Comparison and analysis of different levels of serialization.

Who Should Read This?

Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.
Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.
For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.

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Executive Summary

Key Objectives

Serialization Data Tables

Global Regulatory Environment

National Regulations and International Standards

Summary of Proposed System

Regional Regulatory Environment

Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices

Reporting Requirements

Suppliers/Third Party Logistics Responsible for Track & Trace

Good Distribution Practices

Penalties and Fines

Scale and Scope of Implementations

Items Subject to Track & Trace

Future Amendments Proposed

Conclusion

Definitions and Abbreviations

Companies Mentioned

Alibaba Group

DGFT

GS1

MFDS

NMPA

PMDA

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