【PT：プレゼンテーション】資産の可視化欧州の製薬業界における追跡・トレース規制

Asset Visibility: Pharma Industry Track and Trace Regulations in Europe

実用的なメリット医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。規制の規模や範囲に関する見識を深めることができます... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	言語
ABI Research ABIリサーチ	2022年2月14日	US$4,500 ベーシックライセンスライセンス・価格情報・注文方法はこちら	英語

日本語のページは自動翻訳を利用し作成しています。
実際のレポートは英文でご納品いたします。

サマリー

実用的なメリット

医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。
規制の規模や範囲に関する見識を深めることができます。
将来提案される規制の変更に関するガイダンス

回答された重要な質問

シリアライゼーション規制の導入スケジュールは？
トレーサビリティのための主要なデータ標準と義務付けは何か？
GS1 のような国際標準は、各国の規制でどのように活用されているか？

リサーチハイライト

欧州（EU、英国、スイス、ロシア）にフォーカスした地域性
欧州連合と他の欧州地域との規制の違いを明らかにする。
異なるレベルのトレーサビリティの比較と分析。

対象者

医薬品およびサポートロジスティクス業界における戦略プランナーおよびアドバイザー
自社の業務における規制要件を確認することを目的とする管理者
製薬市場における規制の影響を評価するシリアライゼーションソフトウェアおよびハードウェアのプロバイダー。

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Summary

このレポートでは、欧州（EU、英国、スイス、ロシア）に地域的な重点をa置き、シリアライゼーション規制や異なるレベルのトレーサビリティの比較と分析を行っています。

Report　Description

Actionable Benefits

Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.
Gain insight into scale and scope of regulations.
Guidance into proposed future regulatory changes.

Critical Questions Answered

What is the timeline for implementation of serialization regulations?
What are the key data standards and mandates for traceability?
How are international standards like GS1 leveraged in national regulations?

Research Highlights

Regional focus on Europe (EU, UK, Switzerland & Russia)
Identifies variation between European Union regulations and other European regions.
Comparison and analysis of different levels of traceability.

Who Should Read This?

Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.
Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.
For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.

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Executive Summary

Global Regulatory Environment

Regional Regulatory Environment

Key Objectives

National Regulations and International Standards

Summary of Proposed System

Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices

Reporting Requirements

Suppliers/3PLs Responsible for Track & Trace

Good Distribution Practices

Penalties/Fines

Scale and Scope of Implementations

Items Subject to Track & Trace

Future Amendments Proposed

Regulatory Timeline

Serialization Data Tables

Definitions and Abbreviations

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