【PT：プレゼンテーション】資産の可視性北米のトラック＆トレース規制

Asset Visibility: Track and Trace Regulations in North America

実用的なメリット医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。規制の規模や範囲に関する見識を深めることができます... もっと見る

出版社	出版年月	電子版価格	言語
ABI Research ABIリサーチ	2022年2月11日	US$4,500 ベーシックライセンスライセンス・価格情報注文方法はこちら	英語

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実際のレポートは英文でご納品いたします。

サマリー

実用的なメリット

医薬品ベンダーや流通業者が、シリアライゼーション規制の変更に対応するための戦略的な計画を立てることができます。
規制の規模や範囲に関する見識を深めることができます。
将来提案される規制の変更に関するガイダンス

回答された重要な質問

シリアライゼーション規制の導入スケジュールは？
トレーサビリティのための主要なデータ標準と義務付けは何か？
GS1 のような国際標準は、各国の規制でどのように活用されているか？

リサーチハイライト

北米（米国・カナダ）に地域的な重点を置いています。
北米の規制と他地域の規制の差異を確認。
異なるレベルのトレーサビリティの比較と分析

読者層

医薬品およびロジスティクス業界の戦略プランナーおよびアドバイザー
自社の業務における規制要件を確認することを目的とした管理者
医薬品市場に対する規制の影響を評価するシリアライゼーションソフトウェアおよびハードウェアのプロバイダー

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Summary

このレポートでは、北米（米国・カナダ）に地域的な重点を置き、シリアライゼーション規制や異なるレベルのトレーサビリティの比較と分析を行っています。

Report Description

Actionable Benefits

Strategic planning for pharmaceutical vendors and distributors for changes in serialization regulations.
Gain insight into scale and scope of regulations.
Guidance into proposed future regulatory changes.

Critical Questions Answered

What is the timeline for implementation of serialization regulations?
What are the key data standards and mandates for traceability?
How are international standards like GS1 leveraged in national regulat

Research Highlights

Regional focus on North America (US and Canada).
Identifies variation between North American regulations and other regions.
Comparison and analysis of different levels of traceability.

Who Should Read This?

Strategy planners and advisors within the pharmaceutical and supporting logistics industry.
Managers aiming to identify regulatory requirements of their operations.
For serialization software and hardware providers to assess regulatory impact on the pharmaceutical market.

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Executive Summary

Global Regulatory Environment

Regional Regulatory Environment

Key Objectives

National Regulations and International Standards

Summary of Proposed System

Compliance: Mandates versus Voluntary Best Practices

Reporting Requirements

Suppliers and 3PLs Responsible for Track & Trace (T&T)

Good Distribution Practices

Legal Enforcement

Scale and Scope of Implementations

Items Subject to Track & Trace (T&T)

Future Amendments Proposed

Regulatory Timeline

Serialization Data Tables

Definitions and Abbreviations

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