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モノクローナル抗体治療薬市場 - 2030年までの世界産業分析、機会、予測

モノクローナル抗体治療薬市場 - 2030年までの世界産業分析、機会、予測


Monoclonal Antibody Therapeutics Market - Global Industry Analysis, Opportunities and Forecast up to 2030

モノクローナル抗体治療薬の市場規模 モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模は、2024年には2,473億5,000万ドルと評価され、2030年には5,721億3,000万ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは15.0%で成長す... もっと見る

 

 

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Diligence Insights LLP
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2025年1月21日 US$4,150
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サマリー

モノクローナル抗体治療薬の市場規模
モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模は、2024年には2,473億5,000万ドルと評価され、2030年には5,721億3,000万ドルに達すると予測され、予測期間中のCAGRは15.0%で成長すると予測されている。

モノクローナル抗体治療薬市場の概要
モノクローナル抗体治療薬は、体内の特定のタンパク質を標的とするように設計された実験室で作製された抗体を使用するもので、がん、自己免疫疾患、感染症など様々な疾患の治療に重要な役割を果たしている。これらの抗体は、細胞や病原体の表面に存在する特定の抗原に高い特異性で結合するように設計されており、有害な相互作用をブロックしたり、免疫系による破壊のために標的をマークしたりする。そのプロセスは、適切な抗原を特定することから始まり、単一の免疫細胞から得られた細胞株を通して同一の(モノクローナル)抗体を産生する。この精度の高さが標的治療を可能にし、健康な細胞へのダメージのリスクを減らし、治療の有効性と安全性プロファイルを向上させる。モノクローナル抗体は、以前は管理が困難であった疾患に対して、オーダーメイドの効果的な解決策を提供することで、医療に革命をもたらした。

モノクローナル抗体治療薬市場のダイナミクス
- モノクローナル抗体治療薬市場は、がんや自己免疫疾患などの慢性疾患の有病率の増加、バイオテクノロジーや遺伝子工学の進歩により、今後大きな成長が見込まれる。
- さらに、モノクローナル抗体療法の承認・採用の増加や、医療・医薬研究開発への投資の増加が、モノクローナル抗体治療薬市場の成長を促す顕著な要因となっています。
- しかし、モノクローナル抗体の生産と治療にかかるコストが高いこと、規制要件が厳しく承認までに時間がかかることが、市場の成長を抑制しています。
- 逆に、未開拓の治療領域に対する新規モノクローナル抗体の開発、個別化医療とコンパニオン診断の進歩は、市場成長の機会を生み出している。

エンドユーザー別では、病院市場が大きなシェアを占めており、予測期間中もこの傾向が続くだろう。
がん、自己免疫疾患、感染症など、さまざまな重篤かつ複雑な疾患の治療に有効であることから、病院セグメントが市場シェアを独占し、予測期間中も主導的地位を維持するとみられる。モノクローナル抗体は、従来の治療法に比べて患者の予後を大幅に改善できる標的治療の選択肢を提供するため、病院での採用が増加している。モノクローナル抗体は、健康な細胞を温存しながら病気の細胞を正確に標的とすることができるため、副作用が少なく、忍容性が高い。加えて、慢性疾患による入院の増加や、医学的管理下で実施可能な専門的治療の必要性が、需要の拡大に寄与している。これらの治療法はしばしば慎重な監視と管理を必要とするため、病院はその投与に理想的な環境であり、この分野での人気にさらに拍車をかけている。バイオテクノロジーの進歩や、FDAによる新しいモノクローナル抗体治療の承認件数の増加も、病院での使用を拡大し、医療従事者に効果的な治療選択肢の幅を広げている。

地域別では北米がモノクローナル抗体治療薬の最大市場として優位を占める
北米は高度な医療インフラと高い医療費により、予測期間中、モノクローナル抗体治療薬の主要市場としてリードしている。北米、特に米国では、癌、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の有病率が高く、モノクローナル抗体のような効果的な治療オプションの必要性が高まっている。さらに、政府および民間部門からの多額の資金援助に支えられた強固な研究開発活動が、新しいモノクローナル抗体療法の迅速な開発と承認に貢献しています。大手バイオ医薬品企業や学術機関の存在は、これらの治療法の革新と利用可能性をさらに加速させている。さらに、有利な規制の枠組みやFDAなどによる迅速な承認プロセスが、最新のモノクローナル抗体治療への迅速なアクセスを促進し、患者が利用可能な最先端の治療法の恩恵を受けられるようにしている。

主なターゲットオーディエンス
- 製薬会社およびバイオテクノロジー企業
- ヘルスケアプロバイダー
- 慢性・複雑疾患患者
- 規制機関(FDA、EMAなど)
- 研究・学術機関
- 医療保険プロバイダー
- 投資家およびベンチャーキャピタル
- 医薬品開発業務受託機関(CRO)
- 製造受託機関(CMO)

本レポートに掲載されている主要企業のリストは以下の通り:
- アッヴィ社
- アムジェン社
- アストラゼネカ
- バイオジェン
- ブリストル・マイヤーズ スクイブ社
- イーライリリー・アンド・カンパニー
- F.ホフマン・ラ・ロシュ社
- ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社
- メルク社
- ノバルティスAG
- サノフィ
- UCB S.A

最近の動向
- 2024年1月、UCB社は、抗アセチルコリン受容体(AchR)抗体または抗筋特異的チロシンキナーゼ(MuSK)抗体が陽性の成人患者における全身型重症筋無力症(gMG)の治療薬として、RYSTIGGO(rozanolixizumab-noli)の米国FDA承認を取得した。

市場細分化:
この調査レポートは、以下のセグメントについて、市場規模、シェア、予測を含む業界分析を詳細に掲載しています:

ソース別市場
- ヒト
- ヒト化
- キメラ
- その他のソース

治療領域別市場
- 自己免疫疾患・炎症性疾患
- 腫瘍学
- 血液学
- 眼科領域
- その他の治療領域

投与経路別市場
- 静脈内
- 皮下
- その他の投与経路

製造方法別市場
- インビトロ
- 生体内

エンドユーザー別市場
- 病院
- 介護施設
- その他のエンドユーザー

地域別市場
この調査レポートは、モノクローナル抗体治療薬市場の主要な地域と国についても分析しています。対象となる地域と国は以下の通りです:
- 北米(米国、カナダ、メキシコ)、市場予測、機会分析
- ヨーロッパ(ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ諸国):市場予測、予測、機会分析
- アジア太平洋地域(中国, 日本, インド, 韓国, オーストラリア, ニュージーランド, その他アジア太平洋地域)の市場予測, 予測, 機会分析
- 南米(ブラジル, アルゼンチン, チリ, 南米のその他地域)の市場予測、見通し、機会分析
- 中東&アフリカ(UAE, サウジアラビア, カタール, イラン, 南アフリカ, 中東&アフリカのその他地域)の市場予測、予測、機会分析

レポートの範囲
レポート「モノクローナル抗体治療薬の世界市場:Diligence Insights社の調査レポート「モノクローナル抗体治療薬の世界市場:2030年までの産業分析、機会、予測」は、調査枠組み内に概説されているように、世界的および地域的な視点を包含し、すべての特定セグメントに関する市場推定と予測とともに、現在の市場と将来展望の詳細な分析を提供します。この調査には、2022年、2023年の過去の市場データが含まれ、2024年の収益予測、2025年から2030年にわたるプロジェクト予測を提供しています。市場動向、主要な業界参加者、サプライチェーンの発展、技術の進歩、重要なマイルストーン、将来的な戦略などの調査に重点を置いています。包括的な市場評価は、北米、欧州、アジア太平洋、南米、中東・アフリカを含む主要地域にわたって実施されています。そのため、本レポートは現在の業界関係者、この分野への新規参入者、潜在的な投資家にとって貴重な資料となります。

本調査では、バリューチェーン全体にわたる業界専門家の知見から、詳細な市場分析を提供しています。特に、米国、カナダ、メキシコ、英国、ドイツ、スペイン、フランス、イタリア、中国、ブラジル、サウジアラビア、南アフリカなど25カ国に焦点を当てています。市場データは、広範な一次インタビューと包括的な二次調査によって綿密に収集されている。市場規模の決定は、調査範囲内で定義された、指定されたすべてのセグメントおよびサブセグメントにわたる売上から生み出された収益に根ざしています。市場規模分析には、データの検証および精度測定のためのトップダウンアプローチとボトムアップアプローチの両方が含まれます。

本レポートは以下の側面に関する洞察を提供します:
- 主要な市場動向、市場の促進、抑制、脅威、機会提供要因の分析。
- 市場の様々なセグメントとサブセグメントを特定することによる市場構造の分析。
- 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、南米、中東・アフリカ市場の収益予測の把握。
- 市場の高成長セグメント/収益ポケットの特定による機会分析。
- 市場における主要プレイヤーのプロファイルを理解し、そのビジネス戦略を分析する。
- 市場におけるジョイントベンチャー、提携、M&A、新製品発表などの競合の動向を理解する。


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目次

1 市場紹介
1.1 市場の定義
1.2 調査範囲とセグメンテーション
1.3 ステークホルダー
1.4 略語一覧

2 エグゼクティブサマリー

3 調査方法
3.1 データの特定
3.2 データ分析
3.3 検証
3.4 データソース
3.5 前提条件

4 市場ダイナミクス
4.1 市場促進要因
4.2 市場の抑制要因
4.3 市場機会
4.4 市場の課題


5 ポーターのファイブフォース分析
5.1 サプライヤーの交渉力
5.2 買い手の交渉力
5.3 新規参入の脅威
5.4 代替品の脅威
5.5 市場における競合関係

6 モノクローナル抗体治療薬の世界市場:供給源別
6.1 概要
6.2 ヒト
6.3 ヒト化
6.4 キメラ
6.5 その他の供給源

7 モノクローナル抗体治療薬の世界市場:治療領域別
7.1 概要
7.2 自己免疫疾患・炎症性疾患
7.3 腫瘍学
7.4 血液学
7.5 眼科領域
7.6 その他の治療分野

8 モノクローナル抗体治療薬の世界市場:投与経路別
8.1 概要
8.2 静注
8.3 皮下投与
8.4 その他の投与経路

9 モノクローナル抗体治療薬の世界市場:製造方法別
9.1 概要
9.2 In-Vitro
9.3 生体内

10 モノクローナル抗体治療薬の世界市場:エンドユーザー別
10.1 概要
10.2 病院
10.3 介護施設
10.4 その他のエンドユーザー

11 モノクローナル抗体治療薬の世界市場:地域別
11.1 概要
11.2 北米
11.2.1 米国
11.2.2 カナダ
11.2.3 メキシコ
11.3 ヨーロッパ
11.3.1 ドイツ
11.3.2 フランス
11.3.3 イギリス
11.3.4 イタリア
11.3.5 スペイン
11.3.6 その他のヨーロッパ
11.4 アジア太平洋
11.4.1 中国
11.4.2 日本
11.4.3 インド
11.4.4 韓国
11.4.5 オーストラリア
11.4.6 ニュージーランド
11.4.7 その他のアジア太平洋地域
11.5 南米
11.5.1 ブラジル
11.5.2 アルゼンチン
11.5.3 チリ
11.5.4 その他の南米地域
11.6 中東・アフリカ
11.6.1 アラブ首長国連邦
11.6.2 サウジアラビア
11.6.3 カタール
11.6.4 イラン
11.6.5 南アフリカ
11.6.6 その他の中東・アフリカ

12 主要開発

13 会社プロファイル
13.1 アッヴィ社
13.1.1 事業概要
13.1.2 製品/サービスの提供
13.1.3 財務概要
13.1.4 SWOT分析
13.1.5 主要な活動
13.2 アムジェン社
13.3 アストラゼネカ
13.4 バイオジェン
13.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー
13.6 イーライリリー・アンド・カンパニー
13.7 F.ホフマン・ラ・ロシュ社
13.8 ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス
13.9 メルク社
13.10 ノバルティス
13.11 サノフィ
13.12 UCB S.A

 

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Summary

Monoclonal Antibody Therapeutics Market Size
The global monoclonal antibody therapeutics market size was valued at $247.35 billion in 2024 and is projected to reach $572.13 billion by 2030, growing at a CAGR of 15.0% during the forecast period.

Monoclonal Antibody Therapeutics Market Overview
Monoclonal antibody therapeutics involve the use of lab-created antibodies designed to target specific proteins in the body, playing a crucial role in treating various diseases, including cancers, autoimmune disorders, and infections. These antibodies are engineered to bind with high specificity to particular antigens found on the surface of cells or pathogens, blocking harmful interactions or marking the target for destruction by the immune system. The process begins by identifying the appropriate antigen, followed by producing identical (monoclonal) antibodies through cell lines derived from a single immune cell. This precision allows for targeted therapy, reducing the risk of damage to healthy cells and improving the efficacy and safety profiles of treatments. Monoclonal antibodies have revolutionized medicine by providing tailored, effective solutions for conditions that were previously difficult to manage.

Monoclonal Antibody Therapeutics Market Dynamics
• The monoclonal antibody therapeutics market is expected to witness significant growth in the future due to the increasing prevalence of chronic diseases such as cancer and autoimmune disorders and the advancements in biotechnology and genetic engineering.
• Additionally, the growing approval and adoption of monoclonal antibody therapies and the rising investment in healthcare and pharmaceutical R&D are the prominent factors driving the growth of the monoclonal antibody therapeutics market.
• However, the high cost of monoclonal antibody production and treatment and the stringent regulatory requirements and lengthy approval processes are restraining the market growth.
• On the contrary, the development of novel monoclonal antibodies for untapped therapeutic areas and the advances in personalized medicine and companion diagnostics are creating opportunities for market growth.

By End User, the Hospitals Segment held the Larger Market Share, and it would continue on this Path during the Forecast Period
The hospitals segment dominated the market share and is expected to maintain its leading position throughout the forecast period owing to their effectiveness in treating a range of serious and complex conditions, including cancers, autoimmune diseases, and infectious diseases. Hospitals are increasingly adopting these therapies because they offer targeted treatment options that can significantly improve patient outcomes compared to traditional therapies. Monoclonal antibodies can precisely target diseased cells while sparing healthy ones, leading to fewer side effects and better tolerability. Additionally, the rise in hospital admissions for chronic diseases and the need for specialized treatments that can be administered under medical supervision contribute to the growing demand. As these therapies often require careful monitoring and management, hospitals are the ideal setting for their administration, further fueling their popularity in this segment. The ongoing advancements in biotechnology and the increasing number of FDA approvals for new monoclonal antibody treatments also support their expanded use in hospital settings, providing healthcare providers with a broader arsenal of effective therapeutic options.

By Geography, North America Dominates by Being the Largest Market for Monoclonal Antibody Therapeutics
The North America leads as the primary market for monoclonal antibody therapeutics during the forecast period due to the region's advanced healthcare infrastructure and high healthcare expenditure. North America, particularly the United States, has a high prevalence of chronic diseases such as cancer, autoimmune disorders, and infectious diseases, driving the need for effective therapeutic options like monoclonal antibodies. Additionally, robust research and development activities, supported by substantial funding from both government and private sectors, contribute to the rapid development and approval of new monoclonal antibody therapies. The presence of leading biopharmaceutical companies and academic institutions further accelerates innovation and availability of these treatments. Furthermore, favorable regulatory frameworks and expedited approval processes by agencies such as the FDA facilitate quicker access to the latest monoclonal antibody therapies, ensuring that patients benefit from the most advanced treatments available.

Key Target Audience:
• Pharmaceutical and Biotechnology Companies
• Healthcare Providers
• Patients With Chronic and Complex Diseases
• Regulatory Bodies (FDA, EMA, etc)
• Research and Academic Institutions
• Health Insurance Providers
• Investors and Venture Capitalists
• Contract Research Organizations (CROs)
• Contract Manufacturing Organizations (CMOs)

List of the Key Players Profiled in the Report Includes:
• Abbvie Inc
• Amgen Inc.
• AstraZeneca
• Biogen
• Bristol Myers Squibb Company
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Johnson & Johnson Services, Inc
• Merck & Co., Inc
• Novartis AG
• Sanofi
• UCB S.A

Recent Developments:
• In January 2024, UCB Inc. obtained U.S. FDA approval for RYSTIGGO (rozanolixizumab-noli) to treat generalized myasthenia gravis (gMG) in adult patients who test positive for anti-acetylcholine receptor (AchR) or anti-muscle-specific tyrosine kinase (MuSK) antibodies.

Market Segmentation:
The research report includes in-depth coverage of the industry analysis with size, share, and forecast for the below segments:

Market by, Source:
• Human
• Humanized
• Chimeric
• Other Sources

Market by, Therapy Area:
• Autoimmune & Inflammatory Disorders
• Oncology
• Hematology
• Ophthalmology
• Other Therapy Areas

Market by, Route of Administration:
• Intravenous
• Subcutaneous
• Other Route of Administrations

Market by, Production Method:
• In-Vitro
• In-Vivo

Market by, End User:
• Hospitals
• Long-term Care Facilities
• Other End Users

Market by, Geography:
The monoclonal antibody therapeutics market report also analyzes the major geographic regions and countries of the market. The regions and countries covered in the study include:
• North America (The United States, Canada, Mexico), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• Europe (Germany, France, UK, Italy, Spain, Rest of Europe), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• Asia Pacific (China, Japan, India, South Korea, Australia, New Zealand, Rest of Asia Pacific), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• South America (Brazil, Argentina, Chile, Rest of South America), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis
• Middle East & Africa (UAE, Saudi Arabia, Qatar, Iran, South Africa, Rest of Middle East & Africa), Market Estimates, Forecast & Opportunity Analysis

Scope of the Report:
The report “Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market: Industry Analysis, Opportunities and Forecast up to 2030” by Diligence Insights provides a detailed analysis of the present market and future outlook with market estimates and forecasts for all specified segments, encompassing both global and regional perspectives as outlined within the research framework. The study includes historical market data for the years 2022, 2023 and offers revenue estimations for 2024, and project forecasts spanning from 2025 to 2030. It places significant emphasis on the examination of market trends, key industry participants, supply chain developments, technological advancements, pivotal milestones, and prospective strategies. Comprehensive market assessments are carried out across major geographic regions, including North America, Europe, Asia Pacific, South America, and Middle East & Africa. As such, this report constitutes a valuable resource for current industry stakeholders, newcomers to the field, and potential investors.

The study offers an in-depth market analysis, drawing insights from industry experts across the value chain. A special focus has been made on 25 countries, including the United States, Canada, Mexico, the United Kingdom, Germany, Spain, France, Italy, China, Brazil, Saudi Arabia, and South Africa, among others. The market data has been meticulously collected through extensive primary interviews and comprehensive secondary research. Market size determination is rooted in the revenue generated from sales across all the specified segments and sub-segments as defined within the research scope. The market sizing analysis includes both top-down and bottom-up approaches for data validation and accuracy measures.

The report offers insights into the following aspects:
• Analysis of major market trends, factors driving, restraining, threatening, and providing opportunities for the market.
• Analysis of the market structure by identifying various segments and sub-segments of the market.
• Understand the revenue forecast of the market for North America, Europe, Asia-Pacific, South America, and Middle East & Africa.
• Analysis of opportunities by identification of high-growth segments/revenue pockets in the market.
• Understand major player profiles in the market and analyze their business strategies.
• Understand competitive developments such as joint ventures, alliances, mergers and acquisitions, and new product launches in the market.



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Table of Contents

1 Market Introduction
1.1 Market Definition
1.2 Research Scope and Segmentation
1.3 Stakeholders
1.4 List of Abbreviations

2 Executive Summary

3 Research Methodology
3.1 Identification of Data
3.2 Data Analysis
3.3 Verification
3.4 Data Sources
3.5 Assumptions

4 Market Dynamics
4.1 Market Drivers
4.2 Market Restraints
4.3 Market Opportunities
4.4 Market Challenges


5 Porter's Five Force Analysis
5.1 Bargaining Power of Suppliers
5.2 Bargaining Power of Buyers
5.3 Threat of New Entrants
5.4 Threat of Substitutes
5.5 Competitive Rivalry in the Market

6 Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market by, Source
6.1 Overview
6.2 Human
6.3 Humanized
6.4 Chimeric
6.5 Other Sources

7 Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market by, Therapy Area
7.1 Overview
7.2 Autoimmune & Inflammatory Disorders
7.3 Oncology
7.4 Hematology
7.5 Ophthalmology
7.6 Other Therapy Areas

8 Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market by, Route of Administration
8.1 Overview
8.2 Intravenous
8.3 Subcutaneous
8.4 Other Route of Administrations

9 Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market by, Production Method
9.1 Overview
9.2 In-Vitro
9.3 In-Vivo

10 Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market by, End User
10.1 Overview
10.2 Hospitals
10.3 Long-term Care Facilities
10.4 Other End Users

11 Global Monoclonal Antibody Therapeutics Market by, Geography
11.1 Overview
11.2 North America
11.2.1 US
11.2.2 Canada
11.2.3 Mexico
11.3 Europe
11.3.1 Germany
11.3.2 France
11.3.3 UK
11.3.4 Italy
11.3.5 Spain
11.3.6 Rest of Europe
11.4 Asia Pacific
11.4.1 China
11.4.2 Japan
11.4.3 India
11.4.4 South Korea
11.4.5 Australia
11.4.6 New Zealand
11.4.7 Rest of Asia Pacific
11.5 South America
11.5.1 Brazil
11.5.2 Argentina
11.5.3 Chile
11.5.4 Rest of South America
11.6 Middle East & Africa
11.6.1 UAE
11.6.2 Saudi Arabia
11.6.3 Qatar
11.6.4 Iran
11.6.5 South Africa
11.6.6 Rest of Middle East & Africa

12 Key Developments

13 Company Profiling
13.1 Abbvie Inc
13.1.1 Business Overview
13.1.2 Product/Service Offering
13.1.3 Financial Overview
13.1.4 SWOT Analysis
13.1.5 Key Activities
13.2 Amgen Inc.
13.3 AstraZeneca
13.4 Biogen
13.5 Bristol Myers Squibb Company
13.6 Eli Lilly and Company
13.7 F. Hoffmann-La Roche Ltd
13.8 Johnson & Johnson Services, Inc
13.9 Merck & Co., Inc
13.10 Novartis AG
13.11 Sanofi
13.12 UCB S.A

 

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